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文档简介

《筋膜罐技术操作规范》

地方标准编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

随着中国标准化工作改革的深入推进,团体标准得到了政府

及社会各界的高度重视。山西省针灸学会为推进团体标准的发展

和进步,积极征求企业参与编制或了解更多团体标准工作。2023

年12月山西省针灸学会、山西程氏汇通科技有限公司提出的《筋

膜罐技术操作规范》的标准,申请立项评审。

(二)起草单位

主要起草单位:山西程氏汇通科技有限公司、山西省检验检

测中心医疗器械检验技术研究所、山西省药品检查中心(山西省疫

苗检查中心)、山西省针灸学会、山西中医药大学附属医院、山西

省中西医结合医院、山西省中医院、太原市中医院、山西省大

众科技评估中心。

主要起草人:2人。参与起草人5人。

二、标准制定的必要性和可行性

筋膜罐名称的来源:我们邀请了山西针灸学会的几位专家对

产品进行了研究及探讨,通过对产品的尺寸及结构组成和市面上

1

产品(筋膜刀、筋膜枪、砭石罐等)的适用范围等对比,大家一

致认为该产品可以达到筋膜刀治疗的效果。确定产品名称为筋膜

罐。

要了解筋膜罐,首先认识“筋膜”,筋膜是身体的一种软组

织,就像一张大网包裹着身体的细胞、组织和各种器官,主要作

用是帮助身体完成姿势固定和张力传导等动作。可分为浅层筋膜

和深层筋膜。浅层筋膜上面有丰富的血管与神经,主要是身体痛

觉的传递,以及身体的体液循环;深层筋膜包裹着肌肉,大部分

用来感知身体肌肉收缩运动,日常生活中肌肉拉伤,受损的也是

深层筋膜。(筋膜罐主要的处理点)。

筋膜罐上的筋膜刀发明至今仅有几十年的历史,它的材质为

304或者316医用级不锈钢(无替代品),筋膜罐有三个型号,C

型筋膜罐灸是M刀,D型筋膜罐灸为探扫刀,E型梅花瓣代替原

始S型钩子刀。筋膜罐的治疗原理是:把艾灸和筋膜刀结合,1.

可以点燃艾条通过温热刺激皮肤,使局部血管扩张,激活经络的

流动,调理阴阳平衡,达到调节身体机能的作用;加速血液循环,

促进新陈代谢和营养物质的吸收和代谢;可以刺激机体内的免疫

细胞,促进免疫功能的增强,从而提高机体的抵抗力。2.深筋膜

层之间的疏松结缔组织内含有大量的透明质酸,在PH值降低或

炎症反应后透明质酸酶活性升高,透明质酸含量减少,或其聚集

2

性状发生改变,凝胶由液态变为固态,粘滞性增加,这也是大量

运动后或长时间保持某种固定姿势后表现为僵硬酸痛的重要原因。

筋膜上的成纤维细胞有很多的装置感受,作用在他们身上的张力

与机械剪切力的刺激,作为反馈,筋膜的细胞会不断的改善自身

的新陈代谢。当筋膜处在滑动状态下,保持一定的张力的前提下,

由筋膜刀给予持续的定向的机械剪切力,加速筋膜的新陈代谢,

透明质酸解聚,由大分子变为小分子,凝胶由固态变为液态,筋

膜又恢复运动的灵活性。

筋膜罐可以作用于全身,治疗很多慢性疼痛:1.慢性软组

织损伤:颈背腰筋膜炎、网球肘、腕管综合征、肩周炎、弹响

3

髋、陈旧性踝关节扭伤等。2.术后康复:术后慢性疼痛、术后

关节强硬等。3.缓解运动疲劳,增加关节活动度。4.改善不

良姿势和体态:富贵包、圆肩驼背、脊柱侧弯等。

综上所述,筋膜罐是一种新的工具,它结合了艾灸、筋膜刀。

可以让医生对患处有效的定位和治疗。这是一个从中医刮痧演变

而来的现代改革的技术。刮痧刮的是皮肤,出痧出的是毛细血管

破裂的青紫斑,筋膜罐的靶器官是筋膜层,浅筋膜即皮下至肌肉。

筋膜罐利用艾灸的温热效应和筋膜刀可显著改善运动损伤及各种

疾病引起的软组织疼痛及功能受限等症状,提高关节活动度,增

强力量和减轻疼痛感觉。

三、起草过程

(一)成立起草小组。

2023年10月,山西程氏汇通科技有限公司和山西省针灸学

会的几位专家在多次交谈中提出想进一步对市场上目前名称不

一样但使用方法及适用范围一样的筋膜罐做一个团标管理和标

准化。我们组织了业务熟悉、吃苦耐劳的同志成立起草小组,申

请《筋膜罐技术操作规范》的立项申请。明确了标准编制的指导

思想、目标任务与进度要求,开始标准草案的编写,并进行工作

分工和进度安排。

(二)文献研究。在标准编制过程中,起草小组从现代检索

词:艾灸、筋膜刀、筋膜枪等组合检索文献数据库:

4

1.文献检索结果:检索到筋膜刀相关文献9篇,筋膜刀治未病

的系统评价文献有3篇,筛选出可作为证据文献3篇,文献评价标

准:临床随机或半随机对照试验采用2007年修订的Jadad量表评分

≥3分的文献作为技术操作规范的证据。

2.文献研究

古代:检索词:砭石,文献数据:学术期刊:80篇;学位论

文11篇;专利27个(实用新型专利11个,发明专利1个,外观专利

15个)。

5

(三)标准研究。经初步研究,筋膜罐的标准是结合筋膜刀

和砭石罐的标准及其它文献而来。

(四)实地调研。采用边制定标准,边深入调研的方式,特

别是筋膜罐的内容和质量,起草小组还深入筋膜罐开展所在机构,

积极参与研讨并提出改进意见,进一步优化了操作流程。这些调

研结果为本标准的起草提供了第一手资料,有效保证了本标准制

定的先进性、实用性和可操作性。

(五)标准起草。在标准的编制过程中,主要起草人员制定

了标准编制工作计划、编写大纲,明确任务分工及各阶段进度时

间。同时,标准起草工作组成员按照GB/T1.1-2020《标准化工

作导则第1部分:标准的结构和编写规则》,并结合标准制定工

作程序的各个环节,进行了探讨和研究。标准起草工作组经过技

术调研、咨询,收集、消化有关资料,同时广泛听取临床医师、

针灸行业专家的建议和意见。标准起草工作组对专家提出的意见、

建议进行了认真分析、理解和总结,迅速开展标准的征求意见稿

的编制以及试验项目的实施工作,最后根据调研结果和专家意见,

2023年12月形成了文本草案1稿。

四、制定标准的原则、依据及与法律法规之间的关系

本标准在编制过程中,主要遵循以下四个原则:科学性原则、

适用性原则、全面性原则、规范性原则。

6

本标准的内容符合国家相关法律法规的规定,本标准在编制

过程中,已充分考虑与现有国家标准、行业标准之间的协调性。

五、标准制定的原则和主要内容

(一)制定原则

本标准在编制过程中,主要遵循以下四个原则:科学性原则、

适用性原则、全面性原则、规范性原则。本标准的内容符合国家

相关法律法规的规定,本标准在编制过程中,已充分考虑与现有

国家标准、行业标准之间的协调性。

(二)主要内容

本标准起草过程中,对当前筋膜罐操作的术语和定义、操作步

骤、检验规则、试验方法、注意事项、禁忌症及治疗记录相关信

息进行了调研,并对相应的指标做了必要的实验。

1)筋膜罐的术语和定义。

2)操作步骤与要求。筋膜罐的操作步骤与要求包括施术前

准备、施术方法、施术后处理几方面。施术前准备详细规定了开

展筋膜罐所需的用物、环境及人员等要求,具体包括用物、部位

及穴区、体位、环境、消毒。施术方法,参考相关书籍、文献、

名医临床经验,结合大量的临床治疗经验,形成安全、有效、成

熟的操作流程,其中详细规定了筋膜罐的具体操作步骤。施术后

处理规定了如何安置患者及处理异常情况。

3)注意事项。规定了施术场所的安全要求,施术过程中及

7

施术后一些注意事项。

4)禁忌。规定了筋膜罐操作技术的禁忌情况。

5)附录。包括常用筋膜罐的病症和穴位。

五、预期达到的社会、经济效果

六、与国家标准、行业标准、外省同类团体标准的联系与区

七、与现行相关法律、法规、国家强制性标准的关系

八、征求意见处理情况

九、标准的宣贯措施

为使《筋膜罐技术操作规范》能更好地发挥指导作用,达到

特色突出,规范筋膜罐操作工作,提出如下建议:

(一)加强宣传。对《筋膜罐技术操作规范》标准的宣传贯

彻制定切实可行的措施,做好宣传培训,使各医疗机构掌握筋膜

罐标准和操作规程,加强示范推广,使标准的应用真正落到实处。

(二)跟踪调查。对《筋膜罐技术操作规范》标准的执行实

施情况进行跟踪调查,及时发现标准执行中的问题,不断修改完

善,提升标准水平,提高标准的科学性、合理性、协调性和可操

作性。

8

山西省团体标准意见汇总处理表

团体标准名称:《筋膜罐技术操作规范》

主要起草单位:

承办人:电话:2023年月日

地方标准处理意见意见处理说明

序号意见内容

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