食品质量安全管理手册2024版

IS09001/IS022000质量安全体系

食品须量实

金管理手册

依据G劲仍9001-2016《质量管理体系要求》、/S022000-2018《食

品安全管理体系》、g(B14881-2013《食品企业逋用工生规花》

编制：maszHc

审核：XXX

知准：XXX

XXX梅亚德食品有限公司

2024年1月22日发布2024年2月22日实施

目录

1、质量手册的范围和管理.............................................4

1.1主要内容.......................................................4

1.2适用范围.......................................................4

1.3手册的管理.....................................................4

2、引用标准与文件...................................................6

3、术语和定义.......................................................7

4、公司所处的环境...................................................8

4.1理解公司及其环境...............................................8

4.2理解相关方的需求和期望.........................................8

4.3确定质量管理体系的范围.........................................9

4.4质量/食品安全管理体系及其过程..................................9

5、领导作用........................................................11

5.1领导作用和承诺................................................11

5.2质量/食品安全方针.............................................12

5.3组织的岗位、职责和权限.........................................13

6、策划............................................................19

6.1应对风险和机遇的措施...........................................19

6.3变更的策划.....................................................21

7、支持............................................................22

7.1资源...........................................................22

7.2能力...........................................................25

7.3意识...........................................................26

7.4沟通...........................................................27

7.5成文信息......................................................29

8、运行............................................................31

8.1运行的策划和控制..............................................31

8.2产品和服务的要求..............................................32

8.3产品和服务的设计和开发........................................34

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制...............................36

8.5生产和服务提供.................................................39

8.6产品和服务的放行...............................................41

8.7前提方案PRPs...................................................42

8.8追溯体系.......................................................43

8.9应急准备和响应.................................................44

8.10危害控制......................................................45

8.11实时更新PRPs和危害控制计划的信息.............................54

8.12监控和测量的控制..............................................55

8.13PRP和危害控制计划的验证.......................................56

8.14产品和过程不符合的控制........................................57

9、绩效评价........................................................63

9.1监视、测量、分析和评价........................................63

9.2内部审核......................................................64

9.3管理评审......................................................65

10、改进...........................................................68

10.1总则..........................................................68

10.2不合格和纠正措施..............................................68

10.3持续改进......................................................69

10.4实时更新食品安全管理体系......................................69

质量手册文件编号SHMYD/SC01-2024

页码

主题质量手册的范围和管理实施日期2024/2/22

2）非受控《管理手册》的发放，要经食品安全小组组长批准。

3）《管理手册》持有者调离岗位时，应将《管理手册》交回公司品

控部，并办理核收登记手续。

4）《管理手册》持有者应妥善保管，不准随意涂改、损坏，丢失后

要及时办理补发手续。

5）《管理手册》在使用期间，如有修改建议，部门负责人收集汇总

后，反馈到公司品控部进行评审，必要时应对手册进行修改具体《文

件控制程序》的有关规定。

质量手册文件编号SHMYD/SC02-2024

页码

主题引用标准与文件实施日期2024/2/22

2、引用标准与文件

下列引用文件对应用本准则是不可缺少的。对于标明日期的引用文件,

仅采用引用的版本；对于未标明日期的文件，采用所引用文件的最新

版本(包括任何修正)。

1)GB/T19001-2016《质量管理体系要求》

2)IS022000-2018《食品安全管理体系》

3)GB14881-2013《食品企业通用卫生规范》

4)GB19300-2014《食品安全国家标准坚果与籽类食品》

质量手册文件编号SHMYD/SC03-2024

页码

主题术语和定义实施日期2024/2/22

3、术语和定义

1)IS09001-2015《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义;

2)IS022000-2018《食品安全管理体系》中的术语和定义。

质量手册文件编号SHMYD/SC04-2024

页码第8页共70页

主题公司所处的环境实施日期2024/2/22

4、公司所处的环境

4.1理解公司及其环境

1）公司应依据内外环境变化，由食品安全小组负责，办公室建立《组

织的环境、相关方分析及风险控制程序》协助组织相关部门对公司的

质量管理和食品安全管理体系有关的内外部环境进行分析。

2）公司确定影响组织发展的内外部影响因素，外部环境要考虑来自

于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文

化、社会和经济等环境因素，内部环境要考虑与组织的价值观、文化、

知识和绩效有关的因素。

3）由相关部门负责对这些内部和外部因素的相关信息进行收集、监

视和评审，对于收集的相关信息及时上报办公室汇总并上报高层。

4）由高层领导利用有效的分析工具，针对这些内外部因素进行分析,

确定其对实现公司宗旨、战略方向、质量/食品安全管理体系预期结

果的能力影响及所带来的风险，并由责任部门依据影响程度，制定相

关措施，并跟踪措施的有效性。

4.2理解相关方的需求和期望

1）由食品安全小组组织各部门识别并确定，与质量/.食品安全管理体

系的相关方（如顾客、供方、政府、主管部门、投资者、员工、竞争

对手、研发机构等），明确责任部门定期对相关方的需求和期望进行

监视和评审。

质量手册文件编号SHMYD/SC04-2024

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主题公司所处的环境实施日期2024/2/22

2）对识别出的质量/食品安全管理体系的相关方的需求和期望，由高

层组织相关部门进行分析，确定这些需求和期望对组织的质量/食品

安全管理体系的影响程度，制定相关措施，并跟踪措施的有效性。

4.3确定质量管理体系的范围

1）总经理应确保在考虑内部和外部因素，有关相关方的要求，公司

的产品和服务的基础上，确定质量管理体系的边界和适用性，以确定

其范围。

2）本公司确定的、正式发布并保持的质量管理体系范围为：（坚果：

烘烤类、油炸类、其他类）的生产。

3）公司已按GB/T19000-2016、IS022000-2018.GB14881-2013和

GB19300-2014标准要求建立并保持质量/食品安全管理体系；本手册

覆盖GB/T19001-2016标准的全部条款。

4.4质量/食品安全管理体系及其过程

1）公司按GB/T19000-2016、IS022000-2018.GB公881-2013和

GB19300-2014标准建立质量/食品安全管理体系，将其形成文件，加

以实施和保持，并持续改进；确定质量/食品安全管理体系所需的过

程及其在整个公司中的应用。

2）组织应确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：

a.确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b.确定这些过程的顺序和相互作用;

质量手册文件编号SHMYD/SC04-2024

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主题公司所处的环境实施日期2024/2/22

c.确定所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确

保这些过程的运行和控制有效；

d.配置必要的可用的资源和获得必要的信息，支持过程的运行和监视;

e.分配这些过程的职责和权限；

f.应对公司战略分析过程所确定的风险和机遇；

g.评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果，

包括改进环境表现（行为）；

h.改进过程和质量/食品安全管理体系。

3）在必要的范围和程度上，公司应：

a）保持成文信息以支持过程运行；

b）保留确信其过程按策划进行的成文信息。

4）本公司识别生产经营中产品运输为外包过程。

质量手册文件编号SHMYD/SC05-2024

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主题领导作用实施日期2024/2/22

5、领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

总经理应者应通过以下方面证实其对质量/食品安全管理体系的领导

作用和承诺：

a）对质量/食品安全管理体系的有效性承担责任；

b）确保制定质量/食品安全管理体系的质量方针和质量目标，并与组

织环境相适应，与战略方向相一致；

c）确保质量/食品安全管理体系要求融入公司的业务过程；

d）促进使用过程方法和基于风险的思维；

e）确保质量/食品安全管理体系所需的资源是可用的；

f）沟通有效的质量管理和符合质量/食品安全管理体系要求的重要性;

g）确保质量/食品安全管理体系实现其预期结果；

h）促进、指导和支持人员为质量/食品安全管理体系的有效性做出贡

献；

i）推动改进；

j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.L2以顾客为关注焦点

总经理应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和

承诺：

质量手册文件编号SHMYD/SC05-2024

页码第12页共70页

主题领导作用实施日期2024/2/22

a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力

的风险和机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

顾客的需求和期望，会随时间而变化，当组织识别并转化顾客的需求

和期望为要求时，已建立的管理体系也要随之进行调整或更改，执行

《管理评审》和《文件控制程序》的规定。

5.2质量/食品安全方针

5.2.1制定质量方针

总经理组织制定、实施和保持公司的质量/食品安全方针，方针应：

a）依照质量/食品安全方针建立目标、指标，并为评审质量/食品安全

目标、提供框架；

b）适应公司宗旨和环境并支持其战略方向；

c）质量/食品安全方针与公司活动、产品或服务的性质、规模、环境

影响、主要风险相适应，包括对满足顾客和相关方适用要求、遵守有

关法律法规、公司应遵守的其他要求及持续改进的承诺。

5.2.2沟通质量方针

a）质量/食品安全方针作为成文信息，对公司内、外部公开，确保方

针传达到所有为公司或代表公司工作的人员，通过宣传、培训使员工

理解质量/食品安全方针并有效执行；

质量手册文件编号SHMYD/SC05-2024

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主题领导作用实施日期2024/2/22

b）适宜时，质量/HACCP方针可以通过网站、宣传册等方式为相关方

所获取。

c）本公司质量方针发布于“方针与目标”章节。

5.3组织的岗位、职责和权限

总经理应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。

总经理应分配职责和权限，以：

a）确保质量管理体系符合本标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向总经理报告；

d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

各岗位部门职责如下：

5.3.1总经理

1）营造并保持满足顾客要求的重要性的意识，并确保理解和满足顾客

要求；

2）结合公司的企业文化和总方针，策划并批准实施质量方针和目标,

并确保方针、目标与公司及其顾客的要求相应；

3）提供制定和评审质量目标的思路；

4）确保全体职工理解、贯彻和实施质量方针与目标；

5）评审质量方针与目标的适宜性和有效性。

质量手册文件编号SHMYD/SC05-2024

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主题领导作用实施日期2024/2/22

6）负责质量管理体系建立策划与改进；

7）确定公司的质量管理体系和组织机构（见0.5章）并决定各部门负

责人的职责及任免；

8）主持管理评审、监督各部门质量职责的执行情况；

9）负责提供充分的资源以满足质量管理体系的有效运行；

10）对公司产品和服务质量负全责。

5.3.2生产部

1）组织贯彻国家法律法规，协助总经理制定本公司的质量方针、目标

和规划；

2）负责处理重大质量事故和重大的质量问题，组织领导内部质量审核

和质量奖惩工作；

3）协助总经理组织实施管理评审，对有关质量管理体系、质量方针、

目标实施或改进措施的贯彻；

4）负责对产品质量分析；

5）负责公司对不合格品控制并采取纠正措施；

6）负责工艺技术要求的贯彻及操作规程的正确实施，严格执行生产卫

生工艺规程，不省略工艺环节，保证产品外观整洁，内无异物，卫生

达标；

7）负责下达生产的通知。

质量手册文件编号SHMYD/SC05-2024

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主题领导作用实施日期2024/2/22

8）负责对生产过程实施控制，对生产安排不当和严重不均衡而造成的

质量问题负责；建立健全生产岗位安全质量责任制，明确责任，各负

其责。对工作尽职尽责，组织调度生产，及时掌握生产情况，解决生

产中出现的各种问题，圆满按时完成生产任务。

9）负责实施生产物资标识、仓储、包装、可追溯性和防护工作；

10）负责建立健全设施、设备、运行、检修、保证设备功效，确保生

产条件和生产设备性能、精度满足产品质量要求。组织实施企业技术

改造和设备的检修、更新工作，负责设备的管理及使用档案和维护保

养工作，保证生产顺利进行。注意安全生产，不出现责任事故。

11）负责生产物资的装卸过程中产品防护；

12）负责纠正措施及持续改进的实施；

13）负责公司环境的管理，组织安全生产大检查，采取安全措施，消

除事故隐患。

5.3.3采购部

1）负责对供方的选择、评价和监督，编制合格供应商名录；掌握市场

信息，保证合理库存；

2）负责采购单的编制并报总经理批准；

3）负责采购合同或采购订单的评审及签订；

4）负责对生产所需的物资进行采购；

质量手册文件编号SHMYD/SC05-2024

页码第16页共70页

主题领导作用实施日期2024/2/22

5)索取并验证供方提供的书面证明材料(营业执照、生产许可证、质

检报告及相关证明等)。

5.3.4品控部

(1)负责公司过程的监视和测量的实施，贯彻质量第一的原则；主持

化验室日常管理工作，化验人员及化验设备的具体管理，检验数据,

原始记录及化验报告的审核工作以及质量/食品安全管理体系所需要

的改进。

⑵负责监督生产部对生产工艺的执行，解决生产过程中的技术问题

和生产工艺的改进；制定各关键工序操作规程或作业指导书；

(3)负责组织不合格品评审；负责检验计划的审批，组织不合格产品

的评审处置；做好对产品质量检验工作的管理，对出厂产品质量负责;

负责与产品有关的纠正和预防措施的组织协调和验证；

(4)负责对采购物资中的不合格品进行处置；

(5)负责纠正措施的验证和持续改进的实施；

(6)负责监视、测量设备的管理，定期校准，内部校准和外部校准；

(7)负责组织实施物资(原辅料)的验收和标识工作，半成品、成品

的检验和标识工作；

(8)有权制止违反工艺的操作；跟踪不合格品的处理结果，负责纠正

预防措施的实施工作；

质量手册文件编号SHMYD/SC05-2024

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主题领导作用实施日期2024/2/22

(9)负责对影响生产过程的水、接触面、员工手部等的微生物检验工

作。

5.3.5销售部

(1)负责实施公司销售策略，完成销售目标；

(2)负责客户的沟通，经销商的管理；

(3)负责实施售后产品工作，满意度调查及处理顾客的投诉；

(4)负责洽谈、承接合同，具体实施投标工作，组织评审合同；

(5)负责市场调查、公司的推广宣传，收集来自顾客的信息；

(6)负责合同书的制定和修改；

⑺负责产品的交付工作。

5.3.6办公室

(1)负责公司人力资源的意识、技能和教育培训工作；

⑵负责公司人事档案的建立和管理；

(3)负责员工的招聘、选拔、考核工作；

(4)负责公司内审，做好管理评审会议记录并拟订管理评审报告草案;

(5)负责文件管理相关工作；

(6)负责绩效分析评价。

5.3.7财务部

(1)参加合同评审；

(2)参加管理评审，落实管理评审报告的决议。

质量手册文件编号SHMYD/SC05-2024

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主题领导作用实施日期2024/2/22

(3)负责仓库管理制度、管理办法的实施；

(4)负责对入库建帐管理和收、发工作；

(5)负责库存物资的盘点和防护管理。

5.3.8研发部

(1)负责公司技术文件和记录的管理；

⑵负责生产工艺的制订、颁发、修订等；

(3)负责组织新产品的开发鉴定，提出新产品开发计划。

5.3.9营运部

(1)负责编制生产计划进度表；

(2)负责核对原辅料库存，及时下达物资申购单，保证生产按计划正

常进行，必要时做局部的调整；

(3)负责物流车的调配，及时满足销售发货，加快成品库的周转。

5.3.10本公司机构设置及隶属关系。

5.3.11各个职能部门质量责任及相互关系见《质量职能分配表》。

质量手册文件编号SHMYD/SC06-2024

页码第19页共70页

主题策划实施日期2024/2/22

6、策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1在策划质量管理体系时，应考虑本手册4.1条款确定的影响管

理体系预期结果能力的内外部因素和4.2条款识别的影响管理体系

运行的相关方的需求和期望，办公室建立《组织的环境、相关方分析

及风险控制程序》，并确定需要应对的风险和机遇，以：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b）增强有利影响；

c）预防或减少不利影响；

d）实现改进。

6.L2公司应策划：

a）应对这些风险和机遇的措施；

b）如何：

1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；

2）评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相

适应。

6.1.3公司应对风险和机遇采取行动时应考虑以下因素：

a）对食品安全要求的影响；

b）食品和服务与客户需求的一致性；

质量手册文件编号SHMYD/SC06-2024

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主题策划实施日期2024/2/22

c）食物链中相关方的要求。

注1:应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，

改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风

险。

注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新

顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及其他可取和可行的事物,

以应对组织或其顾客需求。

6.2质量目标及其实现的策划

公司应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。

6.2.1质量目标应：

a）与质量方针保持一致；

b）可测量；

c）考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求，以及相关方的要

求等适用的要求；

d）与产品和服务合格以及增强顾客满意；

e）予以监视和验证；

f）予以沟通；

g）保持和适时更新。

6.2.2策划如何实现质量目标时，公司应确定:

a）做什么；

质量手册文件编号SHMYD/SC06-2024

页码第21页共70页

主题策划实施日期2024/2/22

b）需要什么资源；

c）由谁负责；

d）何时完成；

e）如何评价结果。

本公司质量目标及分解发布于“方针与目标”章节。

6.3变更的策划

当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式

实施。公司应考虑：

a）变更目的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）职责和权限的分配或再分配。

质量手册文件编号SHMYD/SC07-2024

页码第22页共70页

主题支持实施日期2024/2/22

7、支持

7.1资源

7.1.1总则

公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量/食品安全管

理体系所需的资源，包括但不限于：人员、专项技能、基础设施、过

程的运行环境、监测和测量资源、组织的知识、技术和财务资源。

公司应考虑：

a）现有内部资源的能力和局限性；

b）需要从外部供方获得的资源。

7.L2人员

公司应确定并配备所需的人员，以有效实施质量/食品安全管理体系,

并运行和控制其过程，通过确定岗位、编制、配备人员等方式来实现。

FSMS的创建，实施，保持或评估过程中引入外部专家，保存外部专

家的能力，责任和权限等书面信息的协议或合同。

7.L3基础设施

公司应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产

品和服务。注：基础设施可包括：

a）建筑物和相关设施；

b）设备，包括硬件和软件;

c）运输资源；

质量手册文件编号SHMYD/SC07-2024

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主题支持实施日期2024/2/22

d）信息和通信技术。

公司编制《设备设施清单》、《维护保养计划》、《维修保养记录》

和《点检表》等成文信息予以控制，设备设施的管理需确保符合国家、

政府及相关方的要求。

7.L4过程运行环境

公司应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和

服务。

注：适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：

a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；

b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）；

c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声

等）。

由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。

7.L5监测和测量资源

当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，公司应确定并提供

确保结果有效和可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源：

a）适合所进行的监视和测量活动的类型；

b）得到维护，以确保持续适合其用途。

质量手册文件编号SHMYD/SC07-2024

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主题支持实施日期2024/2/22

本公司所需的监测和测量为电子秤、电子天平、压力表、温度计等相

关设备检测，公司内部进行检测或定期送第三方检测。公司认为测量

溯源是信任测量结果有效的前提时，测量设备应：

a）按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），

当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的信息或

记录；

b）予以识别，以确定其状态；

c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、

损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测

量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。本公

司的可要求外部供方的测量资源满足测量溯源的要求。

本公司编制《检测设备清单》、《检测设备校正计划》、委托第三方

校准和（或）检定报告等成文信息予以控制，检测设备的管理需确保

符合国家、政府及相关方的要求°

7.L6组织的知识

公司应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。这些知

识应予以保持，并在必要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发

展趋势，公司应审视现有的知识，确定如何获取更多必要的知识和知

识更新。

质量手册文件编号SHMYD/SC07-2024

页码第25页共70页

主题支持实施日期2024/2/22

公司的知识是公司特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现公司

目标所使用和共享的信息。公司的知识可以基于：

a）内部来源（如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目

得到的经验教训；获取和分享未形成文件的知识和经验；过程、产品

和服务的改进结果）；

b）外部来源（如标准；学术交流；食品论坛；食品展销会；专业会

议；从顾客或外部供方收集的知识）。

本公司设立宣传栏和微信工作群，鼓励员工将上述方面获取的知识在

公司内分享，办公室组织相关人员确定知识来源、进行评审分析、更

新，掌握知识的人员、并确定分享范围。

7.L7食品安全管理体系的外部协作

当公司使用外部协作建立，维护，更新和持续改进FSMS时，公司应

确认外协方提供的内容符合以下要求：

a）按照IS022000-2018标准的要求进行协作；

b）适用于公司的场地，过程和产品；

c）尤其是适用于由公司食品安全小组确认的过程和产品

d）按照IS022000-2018标准实施，维护和更新；

e）保留相关书面信息。

7.2能力

7.2.1办公室应:

质量手册文件编号SHMYD/SC07-2024

页码第26页共70页

主题支持实施日期2024/2/22

a）确定其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影

响质量管理体系绩效和有效性；

b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是胜任的；

c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；

d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。注：采取的适当措

施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘、分

包给胜任的人员等。培训应考虑不同层次的：职责、能力、语言技能

和文化程序以及风险。

7.2.2本公司应在《岗位说明书》中规定各岗位人员所需具备和能力，

并利用《岗位能力评价表》评定现有岗位人员是否满足岗位能力要求;

对不具备岗位能力的人员采取上述措施，并对措施的效果进行确认,

办公室应综合考虑各部门人员的现有能力或能力状况，编制《年度培

训计划》，敦促各部门实施培训，保存《培训记录表》。人员能力具

备情况需考虑国家、政府及其他相关方的要求。

7.3意识

公司应确保现有的工作人员知晓：

a）质量方针；

b）相关的质量目标；

c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量/食品安全绩效

的益处；

质量手册文件编号SHMYD/SC07-2024

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主题支持实施日期2024/2/22

d）不符合质量/食品安全管理体系要求的后果。

7.4沟通

7.4.1总则

公司应确定与质量/食品安全管理体系相关的内部和外部沟通，包括:

a）沟通什么；

b）何时沟通；

c）与谁沟通；

d）如何沟通；

e）谁负责沟通。

本公司通过公司例会、各部门间会议、与客户的项目沟通见面会等方

式进行与质量管理体系相关的内部和外部沟通。

7.4.2外部沟通

组织应建立，实施和保持有限的沟通：

a）外部供应商和承包商；

b）客户和（或）消费者，涉及：

1）与食品安全相关的产品信息，使产品在食品链内或由消费者处理,

展示，储存，准备，分发和使用；

2）确定需要由食物链中的其他组织和（或）消费者的食品安全危害;

3）合同安排，查询和订单，包括其修改；

4）客户和（或）消费者反馈，包括投诉；

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c）法定监管机构；

d）对FSMS的有效性或更新产生影响或受其影响的其他组织。

指定人员应对任何有关食品安全的信息的外部沟通确定责任和权限。

外部沟通的证据应作为书面信息保留。

7.4.3内部信息沟通

1）公司应建立，实施和维护一个有效的体系，以传达对食品安全有

影响的问题。

2）为了保持FSMS的有效性，公司应确保食品安全小组及时了解以下

变化：

a）产品或新产品；

b）原材料，配方和服务；

c）生产系统和设备；

d）生产场所，设备位置和周围环境；

e）清洁和卫生方案；

f）包装，储存和配送系统；

g）能力和（或）责任与授权的分配；

h）适用的法律法规要求；

i）有关食品安全危害和控制措施的知识；

j）公司观察到的客户、部门和其他要求；

k）外部利益相关方的相关查询和通讯；

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1）与终产品相关的食品安全危害的投诉和警报；

m）对食品安全有影响的其他条件。

食品安全小组应确保在更新FSMS时包含此信息。总经理应确保将相

关信息作为管理评审的输入。

7.5成文信息

7.5.1总则

公司的质量/食品安全管理体系应包括：

a）《质量管理体系要求》（IS09001：2015）和《食品安全管理体系》

（IS022000-2018）所要求的文件化信息；

b）公司确定为确保质量/食品安全管理体系有效性所需的文件化信息;

c）监管机构和客户要求的成文信息和食品安全要求。

7.5.2创建和更新

在创建和更新成文信息时，公司应确保适当的：

a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；

b）格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）；

c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。

7.5.3成文信息的控制

7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：

a）在需要的场合和时机，均可获得并适用；

b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。

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7.5.3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动：

a）分发、访问、检索和使用；

b）存储和防护，包括保持可读性；

c）更改控制（如版本控制）；

d）保留和处置。

对于公司确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的成

文信息，公司应进行适当识别，并予以控制。

对所保留的作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更

改。

注：对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许

查阅并授权修改。

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8、运行

8.1运行的策划和控制

为满足（坚果：烘烤类、油炸类、其他类）的设计/生产/销售的要求，

并实施应对风险和机遇的措施、实现目标的措施和应对质量/食品安

全管理体系变更的措施，公司应通过以下方面对所需的过程进行策划、

实施和控制：

a）确定产品设计/生产/销售的要求；

b）建立下列内容的准则：

1）过程；

2）产品和服务的接收。

c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求；

d）按照准则实施过程控制；

e）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息：

1）确信过程已经按策划进行；

2）证实产品和服务符合要求。

策划的输出一般为按客户要求加工的产品，应适合公司的运行需要。

公司应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施

减轻不利影响。

公司应确保运输等外包过程受控。

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8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

与顾客沟通的内容应包括：

a）由营销中心负责通过广告、宣传册等方式，提供有关产品和服务的

信息；

b）合同、订单执行过程中，由营销中心负责处理问询、合同或订单有

关的信息，包括变更管理；

c）对客户面谈、信函、电话、传真、客户满意调查、走访等方式获取

有关产品和服务的客户反馈，包括客户投诉；对于客户投诉实行首问

负责制，由业务经理热情耐心详实地进行解答并记录，暂时未能解答

的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。

d）处置或控制顾客财产；

e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。

8.2.2产品和服务要求的确定

在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，公司应确保：

a）产品的设计/生产/销售的要求得到规定，包括：

1）适用的法律法规要求，如产品的“售后承诺、保质期等”的控制，

合同的管理等；

2）公司认为的必要要求，如安全管理、交付后服务等；

b）提供的产品和服务能够满足公司声称的要求。

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8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.3.1公司应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在

承诺向顾客提供产品和服务之前，公司应对如下各项要求进行评审:

a）顾客明确的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要

求；

c）公司规定的要求；

d）适用于产品和服务的法律法规要求；

e）与以前表述存在差异的合同或订单要求。

8.2.3.2若与以前合同或订单的要求存在差异，公司应确保有关事项

已得到解决。

8.2.3.3若顾客没有提供成文的要求，公司在接受顾客要求前应对顾

客要求进行确认。注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进

行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可评审有关的产品信

息，如产品目录。

8.2.3.4适用时，公司应保留与下列方面有关的成文信息：

a）评审结果；

b）产品和服务的新要求。

8.2.4产品和服务要求的更改

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若产品和服务要求发生更改，公司应确保相关的成文信息得到修改,

并确保相关人员知道已更改的要求。

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

公司应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品

和服务的提供。

8.3.2设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段和控制，公司应考虑：

a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；

b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；

c）所需的设计和开发验证和确认活动；

d）设计和开发过程涉及的职责和权限；

e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：

f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；

g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；

h）对后续产品和服务提供的要求；

i）顾客和其他有关相关方期望的设计和开发过程的控制水平；

j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。

8.3.3设计和开发输入

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公司应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定基本的要求。

公司应考虑：

a）功能和性能要求；

b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；

c）法律法规要求；

d）公司承诺实施的标准或行业规范；

e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

f）技术中心组织相关人员，对设计和开发输入要求的适宜性和充分性

进行评审，以满足设计和开发的目的，对其中不完善、含糊或相互冲

突的要求作出澄清和解决。

g）技术中心保留有关设计和开发输入的成文信息和记录作为其附件，

以保存完整的项目资料备考或作为类似开发项目的参考资料。

8.3.4设计和开发控制

公司应对设计和开发过程进行控制，以确保：

a）规定拟获得的结果；

b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；

c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；

d）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要

求或预期用途要求；

e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;

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f）保留这些活动的成文信息。

注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据公司的产品

和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。

8.3.5设计和开发输出

公司应确保设计和开发输出：

a）满足输入的要求；

b）满足后续的产品和服务的提供过程的需要；

c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；

d）规定对于预期目的、安全和正确提供的产品和服务的基本特性。

公司应保留有关设计和开发输出的成文信息。

8.3.6设计和开发更改

公司应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当

的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。

公司应保留下列成文信息：

a）设计和开发更改；

b）评审的结果；

c）更改的授权；

d）为防止不利影响而采取的措施。

84外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

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公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。在下列情况下，

公司应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：

a）外部供方的过程、产品和服务将构成公司自身的产品和服务的一部

分；

b）外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客；

c）公司决定由外部供方提供的过程或过程的一部分。

公司应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定外

部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对

于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留《合格供方

名录》、《供方评定表》及其附件等成文信息。

外部供方的选择和评价，由采购部、生产部、品控部和技术中心等部

门负责收集初选对口的外部供方，对外部供方的评定通过以下一种或

多种的方式：

a）对外部供方的质量管理体系进行现场评估；

b）对第三方出具的质量管理体系证明进行评估；

c）以性能检验试验为基础的样品评估；

d）产品的试用评估；

e）对履行合同能力进行评估；

f）其客户群;

e）所提供的产品、服务或过程对环境的影响程度及其控制管理。

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采购部负责建立合格外部供方档案，以便对其进行管理。《合格供方

名录》应呈交总经理批准后方可生效。

8.4.2控制类型和程度

公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司持续地向顾客交

付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：

a）确保外部提供的过程保持在其质量/食品安全管理体系的控制之中;

b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；

c）考虑：

1）外部提供的过程、产品和服务对组织持续地满足顾客要求和适用

的法律法规要求的能力的潜在影响；

2）由外部供方实施控制的有效性；

d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服

务满足要求。

8.4.3提供给外部供方的信息

公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。公司应与

外部供方沟通以下要求：

a）拟提供的过程、产品和服务；

b）对下列内容的批准：

1）产品和服务；

2）方法、过程和设备；

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3）产品和服务的放行；

c）能力，包括所要求的人员资格；

d）外部供方与公司的互动；

e）公司使用的外部供方绩效的控制和监视；

f）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

公司应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括:

a）可获得成文信息，以规定以下内容：

1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；

2）拟获得的结果。

b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；

c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的

控制准则以及产品和服务的接收准则；

d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；

e）配备具备能力的人员，包括所要求的资格；

f）采取措施防范人为错误；

g）实施放行、交付和交付后活动。

8.5.2标识和可追溯性

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需要时，公司应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。

公司应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输

出状态。

当有可追溯要求时，公司应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的

成文信息以实现可追溯。本公司标识和可追溯性，按如下管理：

a）本公司的生产产品在工作现场不易混淆，产品标识只需按照区域

存放即完成产品标识；

b）根据检验不同阶段和结果确定公司产品检验状态，包括合格、不

合格、待检、报废等；

c）生产设备的状态以“报废、封存、检修、完好”标识；公司完好

设备一般不做标识；

d）本公司每批产品包装上均有生产批次，可实现追溯。

8.5.3顾客或外部供方的财产

公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。

对公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，公司

应予以识别、验证、防护和保护。

若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，公司应

向顾客或外部供方报告，并保留相关成文信息。

8.5.4防护

公司应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。

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注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以

及保护。

8.5.5交付后的活动

公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定所要求的

交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑：

a）法律法规要求；

b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；

c）产品和服务的性质、用途和预期寿命；

d）顾客要求；

e）顾客反馈。

8.5.6更改控制

公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续

地符合要求。

公司应保留成文信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员

以及根据评审所采取的必要措施。

8.6产品和服务的放行

公司应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到

满足。

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划

的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

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主题运行实施日期2024/2/22

公司应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括：

a）符合接收准则的证据；

b）授权放行人员的可追溯信息。

8.7前提方案PRPs

公司应建立、实施、维护和更新PRP（s）,以预防和（或）减少产品、

生产加工和工作环境中污染物（包括食品安全危害）。

8.7.1前提方案PRP（s）应符合：

a）适用于公司及其食品安全方面的背景；

b）适用于产品的自身属性，加工的数量和规模；

c）在整个生产系统中实施，既适用于一般产品工艺流程，也适用于

特定产品或工艺的流程；

d）食品安全小组批准。

8.7.2在选择和（或）创建前提方案PRP（s）时，公司应确保监管机

构和客户的要求得到了确认，公司应考虑：

a）IS0/TS22002系列的适用部分，即IS0/TS22002T《食品安全的前

提方案第1部分食品生产》；

b）适用标准，操作规范和指南。

8.7.3创建前提方案PRP（s）时，公司应考虑：

a）建筑物，建筑物布局和相关设施；

b）厂房布局，包括分区，工作空间和员工设施；

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c）空气，水，能源和其他共用设施的供应；

d）虫害控制，废弃物处理，污水处理；

e）设备状态，清洗和维护保养计划；

f）供应商的准入和评价程序（例如原料，食品添加剂，化学品和包

装物）；

g）来料验收，存储，分发，运输和交付产品；

h）清洁和消毒；

i）个人卫生；

j）产品信息/消费者意识；

k）其他适用的。

成文信息应明确指出前提方案PRP（s）的选择，建立，适用的监控

和验证。

根据国家法律法规、食品标准，结合企业的实际，对生产环境所必需

的基本条件和活动进行了规定，形成前提方案的实施要求，确保有关

的食品安全危害得到有效的控制。公司已建立《前提方案PRP（s）》。

8.8追溯体系

追溯体系应能够唯一识别从供应商的来料到终产品首次分销路径。在

建立和实施追溯体系时，应至少满足以下要求：

a）来料批次，配料批次和中间产品批次与终产品的关联；

b）原料/产品的返工；

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