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文档简介

实验室管理体系

质量手册

编制/日期:___________________

审核/日期:___________________

批准/日期:___________________

上海彩虹科技检测香询服务有限公司

发布日期:2016年09月06日实施日期:2016年70月06日

文件修改页

序号修改状怂修改代号修改单号修改人日期

1

2

3

4

5

6

7

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12

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14

15

16

17

18

19

20

编制审核批准

日期日期日期

目录

委托代理授权书.....................................................................7

修改记录表.........................................................................9

0.1公正性声明....................................................................10

0.2保密承诺......................................................................11

0.3员工行为规范..................................................................12

1概述............................................................................13

1.1公司名称和地址...............................................................13

1.2缩略语........................................................................13

1.3公司简介......................................................................13

2质量方针声明....................................................................14

2.1质量方针.....................................................................14

2.2质量目标......................................................................15

2.3服务承诺......................................................................15

3质量手册的管理..................................................................16

3.1编制目的.....................................................................16

3.2编写依据.....................................................................16

3.3适用范围......................................................................16

3.4职责..........................................................................17

3.5质量手册的版本...............................................................17

3.6发放和回收....................................................................17

3.7《质量手册》的换版管理.......................................................18

3.8《质量手册》的维护和修订.....................................................18

3.9《质量手册》的借阅...........................................................19

3.10《质量手册》受控版本领用人的责任............................................19

3.11《质量手册》的宣贯..........................................................19

3.12《质量手册》的解释..........................................................19

4管理要求........................................................................20

4.1组织.........................................................................20

SHCH/SC-A/0-2016第0次修订

质量手册

第4页共198页

4.2管理体系......................................................................23

4.3文件控制.....................................................................25

4.4要求、标书和合同的评审......................................................27

4.5检测的分包.................................................................28

4.6服务和供应品的采购...........................................................29

4.7服务客户......................................................................30

4.8申诉和投诉处理...............................................................31

4.9不符合检测工作的控制.........................................................32

4.10改进.........................................................................33

4.11纠正措施.....................................................................34

4.12预防措施.....................................................................35

4.13记录的控制..................................................................36

4.14内部审核.....................................................................37

4.15管理评审....................................................................38

5技术要求........................................................................40

5.1总则..........................................................................40

5.2人员..........................................................................42

5.3设施和环境条件...............................................................44

5.4检测方法及方法确认...........................................................45

5.5设备..........................................................................48

5.6测量溯源性...................................................................50

5.7抽样.........................................................................51

5.8样品管理.....................................................................52

5.9检测结果质量的保证...........................................................53

5.10结果报告.....................................................................54

附录1:组织机构图...............................................................56

附录2:管理体系要素岗位分配表...................................................57

附录3:各部门职责...............................................................58

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质量手册

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附录4:各岗位职责...............................................................59

附录5:各岗位任职资格条件.......................................................65

附录6:关键管理人员委派代理人一览表.............................................68

附录7:程序文件目录.............................................................69

附录8:CNAS-CL01认可准则/检验检测机构资质认定评审准则/质量手册条款对照表......71

程序文件及质量记录表目录..........................................................2

修改记录表.........................................................................7

01.保护机密信息和所有权程序SHHQJC/CX-01.........................................8

02.文件控制程序SHHQJC/CX-02.....................................................12

管浬体系文件分类、编号及标识规定.................................................16

03.要求、标书和合同评审程序SHHQJC/CX-03-2016A/0..............................19

包管理程序SHHQJC/CX-04-2016A/0.................................................22

05.外部支持服务和供应品管理程序SHHQJC/CX-05-2016A/0..........................26

06.服务客户程序SHHQJC/CX-06-2016A/0...........................................31

07.申诉和投诉程序SHHQJC/CX-07-2016A/0.........................................33

08.不符合检测工作的控制管浬程序SHHQJC/CX-08-2016A/0...........................36

09.实施纠正措施程序SHHQJC/CX-09-2016A/0......................................39

10.实施预防措施程序SHHQJC/CX-10-2016A/0......................................41

11.控制程序SHHQJC/CX-11-2016A/0...............................................43

记录档案、保管期一览表...........................................................47

12.内部管理体系审核程序SHHQJC/CX-12-2016A/0.................................51

13.管理评审程序SHHQJC/CX-13-2016A/0..........................................55

14.人员培训与管理程序SHHQJC/CX-14-2016A/0....................................58

15.设施与环境条件控制和维护程序SHHQJC/CX-15-2016A/0.........................61

16.内务与安全管理程序SHHQJC/CX-16-2016A/0....................................63

17.允许方法偏离控制程序SIIHQJC/CX-17-2016A/0.................................65

18.检测方法的选择与确认程序SHHQJC/CX-18-2016A/0..............................68

19.开展新项目评审程序SHHQJC/CX-19-2016A/0....................................73

SHCH/SC-A/0-2016第0次修订

质量手册

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20.测量不确定度的评定控制程序SHHQJC/CX-20-2016A/0...........................76

21.计算机文件及数据控制程序SHHQJC/CX-21-2016A/0.............................79

22检测工作的监督控制程序SHHQJC/CX-22-2016A/0.................................83

23.仪器设备的控制管理程序SHHQJC/CX-23-2016A/0...............................87

24.实现测量可溯源程序SHHQJC/CX-24-2016A/0..................................92

25.标准物质管理程序SHHQJC/CX-25-2016A/0.....................................95

26.仪器设备期间核查程序SHHQJC/CX-26-2016A/0................................97

27.样品处置和管理程序SHHQJC/CX-27-2016A/0..................................100

28.能力验证程序SHHQJC/CX-28-2016A/0.......................................104

29.结果报告管理程序SHHQJC/CX-29-2016A/0...................................106

30.保证公正性和诚实性程序SHHQJC/CX-30-2016A/0.............................110

31.检测结果质量控制程序SHHQJC/CX-31-2016A/0................................114

32风险评估和控制程序SHHQJC/CX-32-2016A/0....................................118

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委托代理授权书

我作为上海彩虹科技检测咨询服务有限公司的法定代表人,任命LICHENG同志为上海彩虹

科技检测咨询服务有限公司实验室主任,并授权依据《民法通则》第六十三条和第六十五条之

规定,代理行使我对公司的管理职权,负责建立公司的检测管理体系,配置检测活动的资源,

维护公司的检测能力,保持公司的检测技术发展,可以独立与客户签订检测合同,开展检测工

作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《民法通则》的要求承

担相应的法律责任。

公司各级领导和任何部门不得干预公司的检测工作,不得对公司检测工作施加行政、财

经、商业或其他方面的非正当影响而致检测活动的结果受到影响。

法人代表:受权人;

授权日期:受权日期:

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质量手册

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发布令

为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,保证检测工作质量,本公司依

据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:2012《检测和校准实验

室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL11:2006《检测和校准实验室能力认可

准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL52:2014«CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可

准则》应用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》以

及相关法律、法规的要求,编写《质量手册》A版。

本手册已经审定,现予以颁布,自2016年06月06日起实施。

本公司发布的与质量有关的程序和规定必须符合《质量手册》的要求,全体员工应严格遵

守《质量手册》,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。

上海彩虹科技检测咨询服务有限公司

实验室主任:

日期

SHCH/SC-A/0-2016第0次修订

质量手册

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修改记录表

序号对应章节号修改前内容修改后内容修改人批准人批准日期

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质量手册

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0前言

0.1公正性声明

为实现上海彩虹科技检测咨询服务有限公司检测数据的准确、可靠和公正,特作如下声明:

1.检测工作必须完全依据国家的有关法律、法规进行;

2.检测/校准工作完全具备独立性,不受任何行政干预,不受任何关系和部门领导的影响,

不受任何经济利益的驱动,独立开展检测工作;

3.坚持客观、科学、公正、公开和保密的服务宗旨,杜绝损害客户利益的行为发生。

4.工作人员不得开展可能影响公正性的技术开发、技犬咨询、贸易营销等活动;

5.坚持自愿和无歧视的平等原则,对任何委托检测的客户一视同仁;

6.工作人员应严格按照规定的方法进行检测,并有权抵制背离质量的行政干预,对违反程序

或未经客户认可的检测本公司将视为无效;

7.严格保护客户对受检产品及其技术所拥有的所有权知专利权,并承担为客户保密的义务;

8.对于对外业务,坚持公开、透明、合理的收费,禁止不合理收费;

9.热情接待,对所有申诉都必须在约定的时间内向申诉者做出合理的答复;

10.公司经理和全体工作人员都必须自觉地维护公正性,欢迎社会各界对我们的工作质量给予

监督。

上海彩虹科技检测咨询服务有限公司

实验室主任:

日期:

SHCH/SC-A/0-2016第0次修订

质量手册

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0.2保密承诺

对确保客户的技术资料、检测结果、机密信息不泄露,保证客户的知识产权不受侵犯,本

公司已制定《保护机密信息和所有权程序》,并做如下保密承诺:

1)严格遵守国家和公司有关喋密的各种规定:

2)对客户信息、样品信息、检测数据或报告予以保密,未经客户的书面许可,不得透露予第

三方;

3)不得使用客户拥有的知识产权进行任何形式的侵害客户利益的行为;

4)对在检测活动中获取的国家秘密、商业秘密和技术秘密予以保密,禁止任何形式的泄露行

为;

5)公司所有人员认真学习、坚决贯彻执行《保护机密信息和所有权程序》。

上海彩虹科技检测咨询服务有限公司

实验室主任:

日期:

SHCH/SC-A/0-2016第0次修订

质量手册

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0.3员工行为规范

本公司制定并发布的《员工行为规范》,规定了对员工遵守法律、法规,抵制干扰、秉公办事,

保护客户所有权和机密信息,遵守程序、保证数据的真实性和判断的独立性的要求。《员工行

为规范》的控制实施,确保了公正性、诚信度的实现。

《员工行为规范》如下:

1)遵守国家的有关法律、法规,一切检测活动人员行为均依法办事,履行职责;

2)质量手册是本室的纲领性文件,全体员工要严格执行;

3)一切检测活动均严格执行有关的规范、规程和标准,不受来自各方面的影响及对检测活动

公正性的干扰,不擅自改动已确定的或经客户允许的检测方法或方案;

4)一切检测活动均以公正、严谨、科学的态度对待,秉公办事,抵制任何方面的干扰,不受

外部不良压力的影响,不以权谋私,保证检测数据的公正性、独立性、诚实性;

5)保护客户机密和所有权,不伤害客户利益。

上海彩虹科技检测咨询服务有限公司

实验室主任:

日期:

SHCH/SC-A/0-2016第0次修订

质量手册

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1概述

1.1公司名称和地址

公司名称:上海彩虹科技检测咨询服务有限公司

地址:XXXXXXXXXXXX

邮编:XXXXXXXXXXXX

电话:XXXXXXXXXXXX

传真:XXXXXXXXXXXX

网址:XXXXXXXXXXXX

邮箱:XXXXXXXXXXXX

1.2缩略语

质量手册中的本公司均指上海彩虹科技检测咨询服务有限公司。

1.3公司简介

上海彩虹科技检测咨询服务有限公司(XXX)成立于2012年,是一个以环境与可靠性技术研究

和武验检测技术服务为主要业务的第三方检测服务机构,拥有全系列的力学、气候和综合环境

试脸设备,以多年枳累的专业技术和丰富的工程经验,以环境和振动环境试验与三综合研究为

主要特色,可为汽车、汽车零部件,电子等行业提供专业的技术服务。

XXX自2012年成立以来,培养和建设了一支高层次、专领域、精业务的专业人才队伍。并为

上海通用,上汽集团,北京现代等大型汽车企业及其零雷件供应商提供零部件的检测和测试服

务。因其独立、公正、专业的服务在业界享有很高的声誉。

XXX专注于汽车零部件检验、测试服务。必将打造为全球汽车零部件的第三方检验服务领导者

和创新者、成为该行业内的最高标准。

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质量手册

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2质量方针声明

2.1质量方针

准确及时客观公正

2.1.1质量方针说明

1)准确

准确地开展检测工作,认真负责地对待所有客户的检测工作;

2)及时

以最高的工作效率完成客户的检测工作,让客户第一时间了解检测相关信息;

3)客观

以实事求是的态度客观评价检测结果,以绝对负责的态度服务客户;

4)公正

要实事求是、公平公正地开展检测工作,以负责的精神和保持中立的态度对待所有的客户。

2.1.2质量方针的贯彻

质量负责人负责制定宣贯计划,对质量方针进行宣传贯彻,确保全体人员熟悉和理解,并在本

职工作中贯彻和保持。质量方针的贯彻情况通过日常监督和定期内部审核进行检查,质量方针

的适宜性通过定期管理评审来评价。

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质量手册

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2.2质量目标

1)检测结果正确率99.5%

2)合同按时履约率99%

3)客户服务满意率95%

质量目标完成情况统计规定:检测结果正确率以报告抽查情况统计结果为准;合同按时履约率

以合同抽查情况统计结果为准;客户满意度以收集到的《客户满意度调查表》中的统计结论为

准。质量目标的完成情况通过管理体系运行反馈和定期内审进行检查,其适宜性通过定期管理

评审进行评价。

2.3服务承诺

1.公司管理层承诺本公司检测工作完全依据国家有关法律、法规进行,遵守GB/T27025-2008

(idtTSO/TEC17025:2005)《检测和校准实验室能力的通用要求》的规定、遵循CNAS(中

国合格评定国家认可委员会)各项规则的要求,并承诺持续改进管理体系的有效性;

2.严格执行政策、法律法规和技术标准,不出现违反政策、法律法规的行为;

3.保证管理体系正常运行,坚决抵制和严肃处理任何偏离质量方针的行为;

4.坚持客户第一、信誉第一、服务第一的宗旨,对所有客户一视同仁,为客户提供优质高

效的技术服务;

5.对任何客户的检测样品及技术资料严格保密,切实镂护客户所有权的权益。

上海彩虹科技检测咨询服务有限公司

实验室主任:

日期:

SHCH/SC-A/0-2016第0次修订

质量手册

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3质量手册的管理

3.1编制目的

本公司为顺利开展检测工作,依据相关标准、要求编制的《质量手册》,其阐明了本公司的管

理维系和要求,规定了内部组织结构和岗位职责,向社会展示本公司的检测的业务能力。《质

量手册》贯彻客观、独立的原则,是本公司质量管理和技术活动的准则,是全面、准确贯彻国

家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件,是确保检测公正、有效地向客户提供高效优

质服务的最高层次管理体系文件。保持《质量手册》的有效性是对本公司管理体系运行的有效

控制,明确管理者和持有者的责任,以保证管理体系的持续适应性和有效性。

3.2编写依据

1)CNAS-CLO1:2006《检测和校准实验室能力认可准则》

2)CNAS-CL52:2014«CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》

3)CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

4)CNAS-CL11:2006《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》

5)《检验检测机构资质认定评审准则》

6)《检验检测机构资质认定管理办法》

7)VIM《国际通用计量学基K术语》

8)IS0/IEC17000:2004《合格评定一一词汇和通用原则》

3.3适用范围

本《质量手册》适用于本公司从事的所有检测活动及其质量管理活动,是本公司全体员工必须

遵守的活动准则。

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质量手册

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3.4职责

3.4.1《质量手册》由质量负责人归口管理,具体负责组织编写、审核、修订、宣贯和管理,

并负责其现行有效性,资料员负责《质量手册》的日常管理(印制、归档、发放、借阅与回收

等)工作;

3.4.2《质量手册》由实验室主任批准发布实施;

3.4.3当《质量手册》完成编制或修订后且经实验室主任批准后,由质量负责人组织本公司的

全球员工进行学习并遵照执行。

3.5质量手册的版本

3.5.1《质量手册》分正本(一本)和副本(若干本),状态有“受控”和“非受控”两种,

受控版本在封面盖“受控章”;非受控版本在封面盖“非受控二

3.5.2受控本编写并登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更

改页,以保持质量手册的现时有效性。

3.5.3非受控版本仅作发放登记,不编号。

3.6发放和回收

3.6.1《质量手册》受控正本土质量负责人保管,受控副本由质量负责人发至实验室主任、技

术负责人、质量负责人、内审员和监督员。非受控本发放给上级主管部门、认可/认证机构、

必要的客户及实验室主任批准的其他单位等(如客户)。

3.6.2《质量手册》换版后,持有受控本者应以旧版本换取新版本。需要保留存档或参考的应

加盖“作废”章,其余进行销毁。

3.6.3持有人离职或调换工作时须交回手册,资料回收。

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质量手册

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3.7《质量手册》的换版管理

3.7.1遇到下列原因时可考虑对《质量手册》进行改版:

1)资质认定、认可准则改版;

2)本公司组织机构发生重大变化;

3)本公司的质量方针发生变化;

4)评审中管理体系出现了较大问题;

5)法律、法规变化和认可机构有特殊要求;

6)当前版本修订页数超过总页数的三分之一时。

3.7.2质量负责人提出换版计划并报实验室主任批准后,由质量负责人组织编写新版本。新的

《质量手册》的报实验室主任批准后发布实施。

3.7.3新版本自实验室主任发布之日起生效,旧版本同时废止并予以收回。

3.8《质量手册》的维护和修订

3.8.1本公司全体员工均有权对《质量手册》提出修改意见;

3.8.2出现下列情况时,可考虑对《质量手册》进行修订;

3.8.2.1手册中的条款有不完善或不适应实际工作;

3.8.2.2现行手册的条款不符合认可准则和法律法规的要求;

3.8.2.3内审、管理评审和外部评审中认为要进行调整。

3.8.3质量负责人提出修改计划并报实验室主任批准后,由质量负责人组织实施,修改后的手

册报实验室主任批准后发布实施。

3.8.4手册的修改一般采用换页的方式,并在修改页记录;回收页及时加注“作废”标识,归

档乐存或销毁,以保持使用的《质量手册》现行有效。

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质量手册

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3.9《质量手册》的借阅

3.9.1受控的《质量手册》及其相关文件属本公司的知识著作和内部文件,一律不得外借和带

离本公司。

3.9.2《质量手册》及其相关文件的借阅和复印须经实验室主任书面批准,由资料员负责办理

相应的手续。

3.10《质量手册》受控版本领用人的责任

3.10.1组织本部门员工认真学习《质量手册》,熟悉其全部内容,所有员工必须自觉按《质量

手册》要求和规定规范自己的行为。

3.10.2手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改或涂改其内容,不得擅自外借和复制。《质

量手册》一旦遗失,应立即报告质量负责人,并由其作出及时处理。

3.10.3换版本或修订本一旦下发,应立即执行换版本或修订本的要求。

3.11《质量手册》的宣贯

3.11.1《质量手册》及其换版本和修订本一旦发布,质量负责人应及时作出宣贯计划并组织

旦员O

3.11.2手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录。

3.11.3各岗位要严格遵照手册的规定,开展质量活动。

3.11.4质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。

3.12《质量手册》的解释

3.12.1《质量手册》的解释权归实验室主任。

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质量手册

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4管理要求

4.1组织

4.本公司是依法成立的、具有独立法人地位的单位。公司秉承客观、独立的原则开展第三

方检测服务,对检验检测数据和结果负责,并承担相应法律责任。本公司及其人员均独立于其

出具检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,能够保

证检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

4.1.2本公司所从事的检测工作严格按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准

则》、CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、

CNAS-CL11:2006《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、

CNAS-CL52:2014《CNASYL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》、《检脸检测机构

资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》以及相关法律、法规及管理体系文件

的规定开展,并且能够满足法律法规、客户、法定管理机构和权威认可组织的需求。本公司全

体员工应遵循客观、独立的原则,恪守职业道德,承担社会责任,并将其贯彻于所从事的工作

中。

4.1.3本公司的管理体系覆盖了实验室在固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在

相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。

4.1.4本公司拥有具有专业资质的管理人员和技术人员,实验室主任授予各级管理人员和技术

人员履行职责所需要的权力和资源,以确保其履行职责,识别偏离质量管理体系或检测工作程

序的情况,并能采取措施预防或减少偏离。具体职责见附录4《各岗位职责》中相关描述。

4.1.5本公司为确保公司管理层和员工不受任何对质量工作有不良影响的、来自内外部的不正

当的商业、财务和其他方面的压力和影响,实验室主任对外作出了《公正性声明》,向客户作

出了不受干预的承诺,对内制定了《员工行为规范》,以确保本公司管理层及员工能够公正、

独立、诚实地履行自己的职责。

4.1.6本公司对在检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有保密责任,为防止

出现意外的失密或失误,本公司制定了《保护机密信息和所有权程序》进行控制。

4.1.7本公司为了充分保证本实验室的公正性和诚信度,避免涉及任何可能会降低检测能力、

影响公正性或工作诚实性方面的活动,本公司员工必须遵守《员工行为规范》和《公正性声明》

中有关公正性的要求,严格执行《保证公正性和诚实性程序》。

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4.:.8实验室主任主持确定了本公司的组织机构,本公司的组织机构图详见附录1《组织机构

图》。

部门设置:技术部、质量部,各部门职责详见附录3《各部门职责》。技术工作是本公司的核

心工作;管理工作包括管理技术工作和管理服务工作,主要起策划(决策)、组织、领导(协

调)、控制(监督、检查)、创新的作用,管理的目的是为了高效地实现预期的目标;支持服务

工作是为技术工作服务的,为技术工作做好一切资源上的准备,起到后勤和保障作用。

4.1.9为确保管理体系各项要求的有效落实,明确各个人员在管理体系各项工作中的职责、权

利和相互关系,本公司制定了《管理体系要素岗位分配表》(详见附录2《管理体系要素岗位

分配表》)。

4.1.10为确保检测工作能够按照规定的程序开展,实验室主任任命了对检测方法、程序、目

的和结果评价熟悉的人员作为监督员,对检测人员、在培的人员进行监督。监督过程中如发现

不符合工作时应及时纠正,对可能造成不良后果的检测行为有权中止,扣发相关报告,并按《不

符合检测工作的控制管理程序》处理。

4.1.11根据《检测和校准实验室能力认可准则》及《检验检测机构资质认定评审准则》的要

求,实验室主任任命了技术负责人来负责本实验室的技术运作质量和所需的资源条件,并任命

了质量负责人来负责本实验室质量管理体系的建立、运行、维护、改进等工作,确保管理体系

的有效运行和持续改进。本公司各岗位任职条件详见附录5《各岗位任职资格条件》

4.1.12为保证本公司检测工作和质量活动的正常进行,防止本公司的行政管理、技术和质量

管浬出现真空,对关键管理人员委派了代理人,关键管理人员为:实验室主任、技术负责人、

质量负责人、技术部主任、质量部主任(详见附录6《关键管理人员委派代理人一览表》)

4.1.13为确保所有员工能理解其工作的相互关系和重要性,本公司对全体员工提供质量管理

相关的培训,让全体员工都关注质量方针的贯彻与质量目标的实现,并通过努力使本公司成为

客户最有价值的合作伙伴。

4.:.14实验室主任建立了内部沟通的渠道,用于对管理体系的过程和有效性进行沟通,从而

形成统一的认识。沟通是通过各种形式以及部门的各种会议、文件、电子邮件、电话、传真、

座啖和管理评审等途径实现,沟通中出现的任何问题由各部门岗位职责协调处理。

4.1.15当涉及到:a)机构名称、地址、法人性质发生变更;b)法定代表人、最高管理者、

技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;c)资质认定检验检测项目取消的;d)检

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质量手册

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验检测标准或者检验检测方法发生变更的;e)依法需要办理变更的其他事项;本公司应向资

质认定部门申请办理变更手续。

当涉及到:a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;b)获准认可

实险室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;c)认可范围内的检测/校

准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生

改变;d)其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更;本公司应在20个工作日内

以书面形式通知CNAS秘书处。

4.1.16支持性文件

《‘呆护机密信息和所有权程序》CX/TGS-01-2016

《不符合检测工作的控制管理程序》CX/TGS-08-2016

《,呆证公正性和诚实性程序》CX/TGS-30-2016

《员工行为规范》

《组织机构图》附录1

《管理体系要素岗位分配》附录2

《各部门职责》附录3

《各岗位职责》附录4

《各岗位任职资格条件》附录5

《关键管理人员委派代理人一览表》附录6

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质量手册

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4.2管理体系

4.2.1管理体系的建立和实施

4.2.1.1工作授权

实险室主任领导本公司的管理体系建立工作,质量负责人主持管理体系筹建工作。管理体系应

全面覆盖本公司所有工作场疔和全部业务活动。

4.2.1.2体系建立

质量负责人负责组织人员将实验室运行的各项政策、制度、程序和指导书编制成书面文件,建

立文件化的管理体系;管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术

记录表格等。质量手册、程序文件等文件初稿完成后,交由质量负责人审核,由主任批准发布。

作业指导书和技术记录表格由技术负责人批准发布,质量记录表格由质量负责人批准发布。

4.2.1.3管理体系文件

本质量手册各章节都在最后注明了各种支持性文件和工作程序,确保各项质量控制活动的有效

落实。管理体系内部文件的构成可分为四层,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记

录和技术记录表格等。

第一层:质量手册一一是本公司管理体系运行的纲领性文件,描述本公司质量方针、目标和管

理咻系各要素的要求、职责及途径;

第二层:程序文件一一是质量手册的支持性文件,对管理体系运行中各项质量活动的详细、明

确描述(详见附录7《程序文件目录》)。

第三层:作业指导书一一是对完成各项质量/技术活动的规定,供检测人员执行。

第四层:质量记录表格和技术记录表格一一是管理体系各项质量活动的证据。

4.2.1.4体系宣贯

管浬体系文件发布后,由质量负责人制定文件宣贯计划,按照计划要求认真组织全体人员进行

文件宣贯,每次的宣贯活动应认真组织、全员参与,使全体员工知悉、理解体系文件的要求,

并在工作中执行相应的规定和要求。

4.2.1.5体系运行

管理体系文件经颁布后正式运行,各部门和岗位人员应严格按照管理体系的要求开展工作。

4.2.2质量方针和目标

实验室主任根据政策要求,结合本公司检测工作特点,确定了实验室的质量方针;同时根据质

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质量手册

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量方针的要求制定了具体、可量化、可考核,并与质量方针保持一致的质量目标,并发布了

《质量方针和目标》。

4.2.3实验室主任为本公司最高管理者,其为管理体系的运行提供资源保障,为定期的内部审

核活动提供支持,确保内部审核工作全面、顺利进行;主持管理评审会议,全面评价管理体系

的运行情况和检测活动的现状,寻找需要改进的内容实施改进;安排技术部定期开展质量控制

活动,进行内部人员比对、留样再测、检测报告质量核查评比等活动,确保质量控制水平不断

提高;根据本实验室业务的发展情况,不断充实提高技术能力资源,引进人才和先进设备,确

保本实验室技术能力不断提高,更好地服务于社会各界客户。

4.2.4实验室主任根据国家相关法律法规的要求,将检测工作需要满足的各种法定要求通过各

种方式向员工传达,确保检测工作始终满足法定要求;同时强调服务客户工作的重要性,作为

检测机构,本公司必须充分利用各种资源条件,尽可能满足各界客户对产品质量检测的各种需

求,取得客户的普遍认可。

4.2.7根据业务发展、工作需要或适应外界要求和环境的变化,质量管理体系需要进行不断的

调整和改进。当对组织结构进行重大调整或者管理人员发生重大调整时,实验室主任负责安排

好各调整岗位的工作衔接,确保调整过程衔接顺畅,时刻保持管理体系的完整性,尽可能减少

因管理体系的调整和改进过程可能给管理体系正常运行带来的冲击和影响。

4.2.8支持性文件

《质量方针和目标》

《程序文件目录》附录7

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质量手册

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4.3文件控制

4.3.1文件的分类和形式

4.3.1.1根据文件的来源,文件可分类为内部文件和外天文件:

a)内部文件:本公司内部编写发布的各种文件,如质量手册、程序文件、作业指导书、质量/

技术记录表格、质量/技术计划等;

b)外来文件:与检测有关的法律法规、规则制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、

指导书、上级文件等。

4.3.1.2文件的形式可以是纸张、电子媒体、硬件拷贝等。

4.3.2文件的批准、发布和作废

4.3.2.1本公司的所有文件在发放之前都由实验室主任或者授权由技术负责人/质量负责人审

核批准。为防止使用无效和/或作废的文件,本公司制定了《文件控制和维护程序》,对文件的

发放、回收、修订等加以控制。

4.3.2.2本公司为加强对文件的控制,在《文件控制和维护程序》中做出以下要求:

a)管理人员和各技术部,都能得到相应文件的有效版本,方便使用;

b)由质量/技术负责人组织定期审查文件,必要时组织进行修订,以保证其持续适用和满足使

用的要求;

c)及时从所有使用和发布期撤出无效和作废文件,对作废文件加盖“作废”标记,防止使用

无效文件;

d)对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,除了加盖“作废”标记外,还需加盖“保

留标记

4.3.2.3本公司内部制定的管理体系文件都须编制唯一性识别信息,包括文件编号、发布实施

日期、版次及修订状态、页码、总页数、发布部门等。

4.3.3文件变更

4.3.3.1当文件内容需要变更时,由文件原审核、批准人组织审核和批准。

4.3.3.2文件变更经批准后,资料员根据《文件控制和维护程序》来实施变更,并做变更记录。

4.3.3.3为保持管理体系文件的严肃性,本公司的管理体系文件不允许手写修改,只能采取换

页方式进行修改。

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质量手册

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4.3.3J本公司编制了《计算机文件数据控制程序》规定了计算机系统文件的更改和控制。

4.3.4支持性文件

《文件控制和维护程序》CX/TGS-02-2016

《计算机文件级数据控制程序》CX/TGS-21-2016

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4.4要求、标书和合同的评审

4.4.1本公司对来自客户的桧测要求给予高度的重视,制定了《要求、标书和合同评测程序》

以满足客户对检测的各项要求,合同评审内容将确保以下几项:

a)对包括检测方法在内所有的客户要求,均应在合同或协议中明确做出规定,并形成文件,

并与客户就文件的内容达成统一认识。文件中规定的内容应清楚明确,便于所有相关人员充分

理解;

b)通过评审明确本公司是否具备满足合同要求的检测能力和资源条件;

c)选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法;

d)对评审中发现存在的问题,应及时通知客户,以便及时解决。

4.4.2客户委托本公司进行送样检测时,必须填写《检测委托单》,由技术部主任对其进行评

审棉认;对于超出实验室检测能力、数童多、集中的检测任务,按照《要求、标书和合同评测

程序》的要求进行正式合同评审,保留完整合同评审记录。

4.4.3对于超出本公司检测能力范围、需要寻找外部检测机构进行检测的检测任务,按照《检

测工作的分包管理程序》的要求,分包给有能力的分包方。

4.4.4在合同执行过程中,因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规

定完成检测任务或必须偏离规定要求时,必须通知客户,征得客户的同意并取得书面确认。

4.4.5检测任务开始执行后,当需要调整合同的内容时,则应按照《要求、标书和合同评审程

序》,对其修改部分再次评审,并通知与合同修改内容有关的所有人员,保存相关无录。

4.4.6支持性文件

《要求、标书和合同评审程序》CX/TGS-03-2016

《检测工作的分包管

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