药品研发项目管理与风险控制手册

药品研发项目管理与风险控制手册合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称）地址：联系方式：乙方：（全称）地址：联系方式：鉴于：甲方为药品研发项目承担主体，具备药品研发的资质和能力；乙方为甲方提供药品研发项目管理及风险控制服务，确保甲方药品研发项目的顺利进行；双方本着平等、自愿、互利的原则，就甲方药品研发项目管理与风险控制服务事宜达成如下协议：一、服务内容1.1乙方负责甲方药品研发项目的整体管理与风险控制，确保项目按照既定目标、进度、质量完成；1.2乙方协助甲方制定药品研发项目的计划、方案及相关政策，并提供专业建议；1.3乙方对甲方药品研发项目进行全面监督、检查和评估，及时发现并解决问题；1.4乙方负责甲方药品研发项目的合同管理、知识产权保护及相关法律事务；1.5乙方提供甲方药品研发项目所需的培训、技术支持及人才引进等服务。二、服务期限2.1本协议自双方签订之日起生效，有效期为____年；2.2乙方应在协议有效期内完成甲方药品研发项目的管理与风险控制工作。三、服务费用3.1乙方提供的药品研发项目管理及风险控制服务费用为人民币____元；3.2甲方应按照本协议约定的付款方式及时支付乙方服务费用；3.3服务费用支付标准及方式详见附件。四、付款方式及时间4.1甲方支付乙方服务费用的方式为____（转账、现金等）；4.2甲方应在协议生效后____个工作日内支付首期服务费用；4.3甲方应在每期服务完成后____个工作日内支付相应服务费用。五、违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金为合同总价款的____%；5.2甲方未按约定时间支付服务费用的，乙方有权终止提供服务，并依法追究甲方违约责任。六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；6.2若协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份；7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效；7.3本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________附件：服务费用支付标准及方式1.药品研发项目管理费：人民币____元；2.风险控制费：人民币____元；3.培训费：人民币____元/人·天；4.技术支持费：人民币____元/项；5.人才引进费：人民币____元/人。甲方应按照上述标准支付乙方服务费用。如有特殊情况，双方可协商调整支付标准。一、附件列表：1.药品研发项目管理计划2.风险控制策略报告3.服务费用支付明细表4.培训计划和技术支持方案5.人才引进计划和政策6.知识产权保护策略7.法律事务处理指南二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付服务费用2.乙方未按约定提供项目管理及风险控制服务3.乙方未按约定完成项目目标或质量不达标4.甲方未按约定提供必要的信息、资源或支持5.双方未按约定履行合同其他义务三、法律名词及解释：1.药品研发项目：指药品从发现到上市全过程中所涉及的研究与开发活动。2.项目管理：指规划、组织、指导、控制和协调项目活动的过程，以实现项目目标。3.风险控制：指识别、评估、监控和应对项目风险的过程，以降低风险对项目的影响。4.违约金：指一方未履行合同义务时，按照约定向另一方支付的金钱赔偿。5.合同履行：指合同双方按照约定履行各自的权利和义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方未按约定时间支付服务费用解决办法：乙方应及时与甲方沟通，提醒甲方支付服务费用；必要时，乙方可以暂停提供服务，直至甲方支付欠款。2.问题：乙方未按约定提供服务解决办法：甲方有权要求乙方在规定时间内履行合同义务；乙方未改进的，甲方可以解除合同并追究乙方违约责任。3.问题：项目进度或质量不达标解决办法：双方应共同分析原因，调整计划和策略；乙方应加大投入，确保项目达到预期目标。4.问题：甲方未提供必要信息、资源或支持解决办法：乙方应与甲方积极沟通，说明所需信息、资源或支持的重要性；甲方应在合理范围内提供协助。5.问题：合同争议无法协商解决解决办法：双方可以约定仲裁或向合同签订地人民法院提起诉讼，寻求法律途径解决。五、所有应用场景：1.药品研发企业与专业项目管理公司之间的合作2.