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医药产品生产委托合同合同编号:__________甲方(委托方):________________地址:_________________________联系方式:____________________地址:____________________乙方(受托方):________________地址:_________________________联系方式:____________________地址:____________________第一章总则1.1定义1.1.1“甲方”指委托生产医药产品的合同主体。1.1.2“乙方”指接受甲方委托,承担医药产品生产任务的合同主体。1.1.3“医药产品”指甲方指定的,乙方负责生产的药品或医疗器械。1.2合同目的1.2.1本合同旨在明确甲乙双方在医药产品生产委托过程中的权利、义务和责任。1.2.2甲乙双方应严格遵守国家相关法律法规,保证医药产品的质量和安全。第二章委托事项2.1委托生产产品2.1.1甲方委托乙方生产以下医药产品:________________(产品名称、规格、型号等)。2.1.2乙方应根据甲方提供的产品技术文件、生产工艺和质量标准进行生产。2.2委托期限2.2.1本合同自双方签字之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。2.2.2在合同有效期内,甲方有权根据实际情况提前终止或延长合同期限。第三章乙方责任3.1生产责任3.1.1乙方应按照甲方提供的技术文件、生产工艺和质量标准,保证医药产品的质量和安全。3.1.2乙方应保证生产过程中遵守国家相关法律法规,不得使用禁用原料、辅料和包装材料。3.2技术支持3.2.1乙方应提供医药产品生产过程中的技术支持,包括但不限于生产工艺优化、质量控制等。3.2.2乙方应协助甲方进行产品注册、认证等相关工作。第四章质量与验收4.1质量标准4.1.1乙方应按照甲方提供的产品质量标准进行生产,保证医药产品的质量符合国家相关规定。4.1.2甲方有权对乙方生产的医药产品进行抽检,如不符合质量标准,乙方应承担相应责任。4.2验收程序4.2.1乙方生产的医药产品应按照甲方提供的验收标准进行验收。4.2.2验收合格后,甲方应按照约定时间支付货款。第五章价格与支付5.1价格5.1.1甲方和乙方应协商确定医药产品的价格,并在本合同中予以明确。5.1.2价格应根据市场行情、生产成本等因素进行调整,具体调整方式由双方协商确定。5.2支付5.2.1甲方应在验收合格后____个工作日内支付货款。5.2.2乙方应在收到货款后____个工作日内开具发票。第六章保密与知识产权6.1保密6.1.1乙方应对甲方提供的所有技术文件、生产工艺和质量标准等保密信息予以保密,未经甲方书面同意不得向第三方泄露。6.1.2保密期限自本合同生效之日起算,至合同终止或履行完毕之日止,且在合同终止或履行完毕后,保密义务继续有效。6.2知识产权6.2.1乙方应尊重并保护甲方的知识产权,不得侵犯甲方拥有的专利、商标、著作权等知识产权。6.2.2乙方在合同履行过程中产生的与医药产品生产相关的任何知识产权归甲方所有,乙方不得主张权利。第七章违约责任7.1甲方违约7.1.1甲方未按约定支付货款的,应支付给乙方逾期付款违约金,违约金按未支付金额的__%计算。7.1.2甲方提供的资料不符合国家法律法规或导致乙方无法正常生产的,甲方应承担乙方因此产生的损失。7.2乙方违约7.2.1乙方未按约定时间交付医药产品的,应支付给甲方逾期交付违约金,违约金按逾期交付部分的__%计算。7.2.2乙方生产的医药产品不符合质量标准的,乙方应承担退货、更换或赔偿损失的责任。第八章不可抗力8.1定义8.1.1“不可抗力”指双方无法预见、无法克服且对一方或双方造成重大影响的自然灾害、行为、社会事件等。8.1.2发生不可抗力事件,受影响的一方应立即通知对方,并在合理时间内提供相关证明。8.2处理8.2.1发生不可抗力事件,双方应相互协商,合理分担因不可抗力导致的损失。8.2.2如果不可抗力事件导致合同无法履行,双方可协商终止合同,互不承担违约责任。第九章合同变更、解除和终止9.1合同变更9.1.1合同生效后,任何一方要求变更合同条款的,应书面提出,经双方协商一致后进行变更。9.1.2合同变更不得违反国家法律法规,且变更内容应书面记录,并由双方签字确认。9.2合同解除9.2.1在合同履行过程中,如一方违反合同且无法纠正,对方有权解除合同。9.2.2不可抗力事件导致合同无法履行,双方协商一致可解除合同。9.3合同终止9.3.1合同期限届满,双方未续签合同的,合同自然终止。9.3.2合同履行完毕,双方的权利义务全部履行,合同终止。第十章法律适用与争议解决10.1法律适用10.1.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。10.1.2双方应遵守国家关于医药产品生产的相关法律法规,保证合同的有效性和合法性。10.2争议解决10.2.1双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。10.2.2如果协商不成,任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十一章运输与交付11.1运输11.1.1乙方应按照甲方的要求选择合适的运输方式,并保证医药产品安全、及时地送达甲方指定地点。11.1.2乙方应负责运输过程中的保险费用,并保证医药产品在运输过程中的安全。11.2交付11.2.1乙方应在约定的时间内完成医药产品的生产,并按照约定方式将产品交付给甲方。11.2.2交付时,乙方应提供产品的合格证明、检验报告等相关文件。第十二章风险转移与保险12.1风险转移12.1.1除非双方另有约定,医药产品的风险自交付时转移至甲方。12.1.2乙方应承担交付前医药产品的损失或损坏风险。12.2保险12.2.1乙方应为其生产过程中的医药产品投保,以覆盖可能的风险和损失。12.2.2乙方应向甲方提供保险单副本,以证明保险的有效性。第十三章违约赔偿13.1赔偿范围13.1.1乙方因违约给甲方造成损失的,应承担相应的赔偿责任。13.1.2赔偿范围包括直接经济损失、合理费用支出以及甲方因此遭受的其他损失。13.2赔偿方式13.2.1乙方应按照甲方提出的赔偿要求,在约定的时间内支付赔偿金。13.2.2如果双方无法就赔偿金额达成一致,可委托第三方进行评估或仲裁。第十四章一般条款14.1合同的完整性14.1.1本合同构成双方关于医药产品生产委托的完整协议,取代所有以前的口头或书面协议。14.1.2任何对本合同的补充或修改,必须以书面形式作出,并由双方签署。14.2合同的有效性14.2.1如果本合同的任何条款被认定为无效或不可执行,其余条款仍然有效。14.2.2双方应努力通过合理的解释和修改,以保持合同的有效性和可执行性。第十五章通知15.1通知方式15.1.1双方之间的任何通知应以书面形式作出,并通过挂号邮件、邮件或其他双方认可的方式送达。15.1.2通知在发送后视为已送达,除非收件人证明未收到。15.2通知地址15.2.1甲方通知地址:[甲方联系地址]15.2.2乙方通知地址
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