医疗药品管理守则

医疗药品管理守则合同编号：__________名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________名称：____________________地址：____________________法定代表人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________鉴于：1.甲方为医疗机构，从事医疗活动，需要对药品进行管理；2.乙方为药品供应商，向甲方提供药品，并承诺按照甲方的要求进行药品管理；3.双方为了确保药品的质量和安全，维护患者的合法权益，共同遵守相关法律法规，制定本守则。第一条药品质量保证1.1乙方应当保证提供的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，具备合格的药品生产许可证和药品经营许可证。1.2乙方提供的药品应当具备完整的药品说明书、合格证明、检验报告等文件，并保证药品的质量和安全性。1.3乙方应当对其提供的药品负责，对于药品的质量问题，乙方应当承担相应的法律责任。第二条药品储存与管理2.1甲方应当建立药品储存管理制度，确保药品储存条件符合药品的储存要求，防止药品的变质和损坏。2.2甲方应当对药品进行分类、分区、分柜存放，并建立药品库存记录，做到药品的有序存放和管理。2.3甲方应当定期对药品进行质量检查，发现药品质量问题，应当立即停止使用，并及时通知乙方。第三条药品使用与管理3.1甲方应当建立药品使用管理制度，明确药品的使用范围、使用剂量、使用方法等，确保药品的正确使用。3.2甲方应当对药品使用人员进行培训，提高其对药品的认知和使用能力。3.3甲方应当对药品的使用情况进行记录，并建立药品使用档案，以备查阅。第四条药品追溯与管理4.1乙方应当建立药品追溯体系，确保药品的来源可追溯、去向可查证。4.2乙方应当对药品的流向进行记录，并建立药品流向档案，以备查阅。4.3甲方有权对药品的来源和流向进行查询，乙方应当予以配合。第五条信息共享与保密5.1双方应当建立信息共享机制，及时交换药品质量、库存、使用等信息，共同提高药品管理水平。5.2双方应当对在合同履行过程中获取的对方的商业秘密和个人信息予以保密，不得泄露给第三方。第六条违约责任6.1任何一方违反本守则的约定，导致合同不能履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任。6.2乙方提供的药品质量不符合约定，造成甲方损失的，乙方应当承担赔偿责任。第七条争议解决7.1双方在履行本守则过程中发生的争议，应当通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本守则自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。8.2本守则一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________甲方代表（签名）：______________乙方代表（签名）：______________签订日期：____________________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品说明书4.合格证明5.检验报告6.药品库存记录7.药品流向记录8.药品使用档案9.商业秘密和个人信息保密协议二、违约行为及认定：1.提供的药品不符合《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定。2.提供的药品不具备合格的药品生产许可证和药品经营许可证。3.提供的药品不具备完整的药品说明书、合格证明、检验报告等文件。4.提供的药品质量问题，乙方未承担相应的法律责任。5.药品的储存条件不符合药品的储存要求，导致药品变质和损坏。6.药品未按照约定进行分类、分区、分柜存放，未建立药品库存记录。7.未定期对药品进行质量检查，未及时停止使用质量问题的药品。8.未对药品使用人员进行培训，导致药品的正确使用无法得到保证。9.未对药品的使用情况进行记录，未建立药品使用档案。10.未建立药品追溯体系，导致药品来源无法追溯、去向无法查证。11.未对药品的流向进行记录，未建立药品流向档案。12.未对对方的商业秘密和个人信息予以保密。三、法律名词及解释：1.医疗机构：指依法取得医疗机构执业许可证，从事医疗活动的单位。2.药品供应商：指向医疗机构提供药品的单位或个人。3.药品生产许可证：指国家药品监督管理局颁发的，允许企业生产药品的许可证。4.药品经营许可证：指国家药品监督管理局颁发的，允许企业经营药品的许可证。5.药品说明书：指药品生产企业在生产药品时，对药品的成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌等进行的说明。6.合格证明：指证明药品符合国家药品标准的文件。7.检验报告：指对药品质量进行检验后，出具的符合或不符合药品质量标准的报告。8.药品追溯体系：指对药品的生产、流通、使用等环节进行记录和管理的体系，以确保药品的来源可追溯、去向可查证。9.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。10.个人信息：指个人身份识别信息，包括但不限于姓名、身份证号、联系方式等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：发现药品质量问题，立即停止使用，及时通知乙方，并要求乙方承担相应的法律责任。2.药品储存条件不合格：改善药品储存条件，确保符合药品的储存要求。3.药品未按约定存放：建立药品分类、分区、分柜存放制度，建立药品库存记录。4.药品未定期检查：制定药品质量检查制度，定期进行药品质量检查。5.药品使用培训不足：对药品使用人员进行培训，提高其对药品的认知和使用能力。6.药品使用记录不完善：建立药品使用记录制度，记录药品的使用情况。7.药品追溯体系不健全：建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯、去向可查证。8.药品流向记录缺失：建立药品流向记录制度，记录药品的流向。9.商业秘密和个人信息泄露：签订商业秘密和个人信息保密协议，加强对商业秘密和个人信息的保护。五、所有应用场景：1.医疗机构与药品供应商