2024年质量小册子考试（制程版）专项试题

2024年质量小册子考试（制程版）专项试题1、前处理车间的CCP点是______、______、______。[填空题]*空1答案：限量添加剂添加空2答案：UHT灭菌空3答案：无菌储存2、无菌储存的关键限值是:搅拌蒸汽障______℃;CIP进口蒸汽障______℃;灌装机末端蒸汽障______℃;十字阀进口阀门______℃;无菌罐贮存压力______。[填空题]*空1答案：≥100空2答案：≥105空3答案：≥80空4答案：≥75空5答案：≥1.0bar3、江门液体厂的限量添加剂有哪些______、______、______。[填空题]*空1答案：消泡剂空2答案：安赛蜜空3答案：三氯蔗糖4、UHT:杀菌温度操作限值______，杀菌流速______T/h，时间______。[填空题]*空1答案：133-137℃空2答案：10.2-11空3答案：15-18s5、限量添加剂添加的操作值为:消泡剂______;安赛蜜:泰式青柠______;桃桃红柚______;樱桃莓莓______;三氯蔗糖:泰式青柠______;桃桃红柚______;樱桃莓莓______[填空题]*空1答案：≤360g/18T空2答案：1110g±1g/18T空3答案：540g±1g/18T空4答案：1100g±1g/18T空5答案：190g±1g/18T空6答案：130g±1g/18T空7答案：220g±1g/18T6、灌装的CCP点是______。[填空题]*空1答案：封膜7、灌装的OPRP有两个，分别是______、______。[填空题]*空1答案：无菌灌装空2答案：杯子盖膜杀菌8、针对“封膜”，其要求的关键限值是:封膜压力为______、封膜温度为______、封膜检测压力为______[填空题]*空1答案：2.5-5.0bar空2答案：≥215℃空3答案：≥0.8bar9、针对“无菌灌装”，其控制措施是:1、控制H2O2浓度（原液浓度______）、汽化后的温度______;2、无菌仓保持正压（灌装机内压力高于灌装车间压力______以上）[填空题]*空1答案：≥35%空2答案：≥105℃空3答案：1Pa10、灌装-灌注的质量控制点有哪些?（）*A、复核灌注量的控制，记录及时、清晰、完整、准确(正确答案)B、复核灌注头运行情况，溅射、堵塞、滴漏(正确答案)C、复核产品管路与灌注站无菌保持（无菌点检）(正确答案)D、灌装站液位正常，无严重泡沫(正确答案)11、包装生产至零点零分时应（）*A、杯喷码自动转换日期时间(正确答案)B、装箱机必须清场，分开两个日期的产品C、装箱机可不清场，在喷码机时间转换至下一日期后重置计数器(正确答案)D、码垛机将两个箱码日期的产品分栈板放置(正确答案)12、包装-开箱机的质量控制点有哪些?（）*A、复核纸箱，内衬的数量、批次及包装完整性均符合要求;物料摆放，按规定区域放置;按照先进先出原则使用物料(正确答案)B、检查来料纸箱是否有变形、破损、印刷不良等异常情况;检查内衬是否有变形、破损、通孔残留等异常情况(正确答案)C、检查喷胶位置、喷胶量（喷胶长度25-30mm）是否正确，喷胶量是否正常，检查热熔胶温度、喷胶延时、喷胶气压等参数(正确答案)D、检查纸箱，内衬是否有成型不良、纸箱侧页变形或破损(正确答案)13、称重剔除验证标准（）[单选题]*A、1箱能正确剔除B、连续2箱能正确剔除C、连续3箱能正确剔除D、连续4箱能正确剔除(正确答案)14、质量方针:遵规守法、客户满意、全员参与、持续改善。[判断题]*对(正确答案)错15、下线产品应检查杯身、杯盖、盖膜无异常后再放回线上。[判断题]*对(正确答案)错16、不满一板的尾数发货:在临近结束时的散货补货需记下所发散货成品的生产时间范围，剩下的成品在后续发货过程中，准确记录数量、产品批次、生产时间、箱码，保证每托盘的成品有准确的流向记录[判断题]*对(正确答案)错17、柠檬酸、柠檬酸钠到货保质期不低于多少个月?（）[单选题]*A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月"(正确答案)18、发货作业时，产品需每层滚刷客户码，刷码率大于等于多少?（）[单选题]*A、75%B、80%C、85%(正确答案)D、100%