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文档简介
ICS11.220
CCSB41
团体标准
T/CVMAXXXXX—XXXX
家禽孵化场疫苗管理与使用操作规范
CodeofPracticeforthemanagementanduseof
vaccinesinpoultryhatcheries
(征求意见稿)
在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国兽医协会发布
T/CVMAXXXXX—XXXX
家禽孵化场疫苗管理与使用操作规范
1范围
本文件规定了家禽孵化场硬件要求、区域划分、常用工具、现场管理、疫苗及稀释液接收和保存、
疫苗免疫操作、疫苗免疫质量评估的基本要求。
本文件适用于硬件条件达标的年入孵种蛋达50万枚以上规模的孵化生产场的管理。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T40454-2021家禽孵化良好生产规范
NY/T4255-2022规模化孵化场设施装备配置技术规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
液氮苗Liquidnitrogenvaccine
只能在零下196°C的液氮中保存,出厂时必须放置在液氮罐中的疫苗。
3.2
油苗Oilvaccine
用油佐剂将抗原吸附或黏着,注入鸡体后可较久地存留在体内,持续地释放出抗原物质不断刺激机
体的免疫系统,从而提高免疫效果的疫苗。
3.3
冻干苗Frozenvaccine
利用真空冻干机,将疫苗制剂干燥后得到的保持免疫原性的干粉,在疫苗接种前,用稀释液将疫苗
干粉稀释至一定倍数后再使用的疫苗。
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4操作要点
4.1孵化场应设立独立的疫苗配备间,并满足以下方面配备。
4.1.1配备紫外灯管,用于房间消毒。
4.1.2留有通风口并安装空调,确保配备间通风顺畅。
4.1.3配备室内温湿度计,确保室温控制在20-26℃、湿度控制在50%-60%之间。
4.1.4配备高压蒸汽灭菌锅,确保接种疫苗前后,对疫苗空瓶、接种空瓶、接种用具等的蒸煮消毒。
4.2孵化场应设立独立的疫苗存储间,用于存放疫苗和稀释液等物品,避光并留有通风口。
4.3孵化场应设立固定的疫苗免疫操作间,并满足以下方面配置。
4.3.1留有通风口并安装空调,确保免疫操作间通风顺畅。
4.3.2配备室内温湿度计,确保室温控制在20-26℃、湿度控制在50%-60%之间。
4.4疫苗配备间、存储间及疫苗免疫操作间墙壁、屋顶和地面的材质应光洁易清洗。
5区域划分
疫苗配备间、存储间和疫苗免疫操作间根据其功能应细化为以下分区(区域划分标签标准见附录A、
B):
洗手消毒区、恒温箱存放区、水浴锅存放区、免疫设备存放区、固定的疫苗稀释操作区、液氮罐存
放区、稀释液存放区、抗生素存放区、冰箱存放区、疫苗免疫区等。
6常用工具
6.1疫苗配备间、存储间和免疫操作间应配备以下工具:
漏斗(加液氮使用)、防护面具(护目镜、胶皮手套、胶鞋)、注射器(针头大于12号,且针头
长度能探到安瓿瓶底部)、木尺、安瓿瓶底座、水浴锅、温度计、温湿计、消毒纱布、消毒用酒精棉球
和喷壶、蒸煮消毒锅具、废弃盒、抽纸、消毒浸泡注射配件盒子、操作示意图、记录表等。
6.2疫苗配备间、存储间和免疫操作间工具管理应遵循以下原则:
6.2.1定点:规定现场所有工具放置到合适的位置。
6.2.2定容:对现场工具放置到固定容器、区域内等,并进行标识。
6.2.3定量:核定区域堆放工具的数量。
7现场管理
7.1物品清理
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7.1.1制定必需品和非必需品区分标准。
7.1.2必需品的存放应遵循三原则:置于工作台上或随身携带;置于不需移动就可以取到的地方;现场
存放。
7.1.3非必需品应定期整理或处理。
7.2物品整顿
7.2.1应确定物品放置场所。
7.2.2应规定物品摆放方法(方便操作,取用方便)。
7.2.3应对物品进行标识(可视化、形迹管理)。
7.3设备和区域卫生管理
7.3.1建立责任区。
7.3.2制订区域各岗位清扫基准,全面实施例行清扫。
7.3.3点检/保养工作充分结合,并对检查出的问题实施改善。
8疫苗、稀释液接收和保存
8.1液氮苗
8.1.1液氮苗接收
8.1.1.1入场前先消毒液氮罐,并检查液氮罐是否有变形、损坏、污染、表面是否有“小水珠”。
8.1.1.2进场后立即进行液氮面高度检查,要求疫苗完全浸没在液氮面以下。
8.1.1.3检查罐内疫苗是否为倒置放置,瓶尖没有疫苗,如果出现,说明运输途中出现解冻,不能使用。
8.1.1.4检查安瓿瓶完整性,无破损,安瓿瓶尖部应无结晶状物质。
8.1.1.5检查数量是否与货运单一致,点数时间少于10秒,填写疫苗接收记录表。
8.1.2液氮苗保存
8.1.2.1正常储存时,液氮面到罐口最大距离为26cm,大于26cm应及时添加液氮。
8.1.2.2每天量取和添加液氮高度至标准至少两次,填写液氮添加记录表和填写疫苗使用记录表。
8.2冻干苗
8.2.1冻干苗接收
8.2.1.1检查疫苗包装,是否在标准温度范围内进行储存和运输。
8.2.1.2检查包装箱是否有破损并且数量是否与货运单一致,填写疫苗接收记录表。
8.2.2冻干苗保存
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8.2.2.1根据说明保存在2-8℃或-18℃内冰箱内,冰箱要进行温度校准。
8.2.2.2配有记录冰箱温度的高低温度计,按时填写冰箱温度的周期记录及疫苗使用记录表。
8.2.2.3定期对储存的冻干苗进行检查。对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗,应当采取隔离存
放、暂停发放等措施。
8.3油苗
8.3.1油苗接收
8.3.1.1检查疫苗包装,是否在批准温度范围内进行储存和运输。
8.3.1.2检查数量是否与货运单一致,填写疫苗接收记录表。
8.3.2油苗保存
8.3.2.1根据说明保存在2-8℃,特别注意不能冻存。
8.3.2.2配有记录冰箱温度的高低温度计,按时填写冰箱温度的周期记录及疫苗使用记录表。
8.3.2.3定期对储存的油苗进行检查并记录。对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗,应当采取隔
离存放、暂停发放等措施。
8.4稀释液
8.4.1稀释液接收
8.4.1.1检查包装箱是否有破损、有液体渗出、数量是否与货运单一致。
8.4.1.2查看稀释液封口是否密封紧,是否有渗漏、变色(随机抽检),如发现渗漏、变色须进行报废
处理。
8.4.1.3填写稀释液接收记录表。
8.4.2稀释液保存
8.4.2.1常温避光保存,防止过热或过冷,配备专用储存区域。
8.4.2.2填写稀释液使用记录表。
9疫苗免疫操作规范
9.1液氮苗操作规范
9.1.1准备工作
9.1.1.1有专门的疫苗稀释操作员,每次进入疫苗配备间,需要换鞋、更衣。
9.1.1.2使用四孔恒温水浴锅,使用清洁水并水量不能低于三分之二,并每天更换。
9.1.1.3融解前应检查水温是否是27℃,并用温度计校准。
9.1.1.4稀释液应提前放置于恒温箱或者常温条件下,预温至27℃。
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9.1.1.5稀释液内不允许添加任何抗生素,严禁使用变色、浑浊的稀释液。
9.1.1.6使用的设备(针头、注射器)必须经过消毒灭菌,建议使用一次性注射器。
9.1.1.7每次只能融解一瓶疫苗,不可同时融解多瓶疫苗。
9.1.2融解过程
9.1.2.1融解前要用酒精棉球对稀释液瓶口进行消毒并晾干,注意酒精不能与稀释好的疫苗直接接触。
9.1.2.2提取疫苗前要清洗消毒双手,佩戴防护眼镜、乳胶手套。
9.1.2.4提取疫苗前要先用注射器吸取2ml稀释液备用。
9.1.2.5疫苗取出后应立即放入解冻水中轻轻摇动,时间间隔不得超过5秒。
9.1.2.6疫苗解冻时要完全没在水中,不可触碰水浴锅内壁,更不可露出水面。
9.1.2.7解冻2ml的疫苗时间不得超过90秒,且完全溶解;5ml的疫苗解冻时间不得超过150秒,且完
全溶解。
9.1.3稀释过程
9.1.3.1疫苗解冻后先用纸巾快速擦干疫苗瓶和手上的水,再掰开疫苗瓶。
9.1.3.2疫苗注入稀释液时要缓慢进行,不可用力过猛过快,瓶身与瓶帽至少冲洗两次。
9.1.3.4从取出疫苗安瓿瓶至疫苗溶液配制完毕,时间不应超过120秒。
9.1.3.5疫苗稀释后轻轻摇晃稀释液瓶数次,并在瓶身上标记疫苗稀释完成时间,填写疫苗稀释记录。
9.1.3.6盛装疫苗的安瓿瓶、瓶塞、以及剩余的疫苗放到专用的、加有消毒液的废料桶内。
9.2油苗操作规范
9.2.1准备工作
9.2.1.1使用前油苗放到40℃左右的温水中预温或提前8h以上放在20℃以上的环境中升温。
9.2.1.2使用前反复轻摇并摇匀。
9.2.1.3使用完后的油苗瓶要放到专用的废弃桶内,填写油苗使用记录。
9.3冻干苗操作规范
9.3.1准备工作
9.3.1.1有专门的疫苗稀释操作员,每次进入疫苗配备间,需要换鞋、更衣。
9.3.1.2使用的量器、容器和设备(针头、注射器)必须经过消毒灭菌,建议使用一次性注射器。
9.3.2稀释过程
9.3.2.1开始稀释疫苗前清洗消毒双手。
9.3.2.2稀释疫苗使用无菌的蒸馏水,计量准确。
9.3.2.3稀释时,盛装疫苗的安瓿瓶至少冲洗两次。
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9.3.2.4盛装疫苗的安瓿瓶、瓶塞、以及剩余的疫苗放到专用的、加有消毒液的废料桶内。
9.3.2.5填写疫苗稀释记录。
9.4免疫接种
9.4.1注射免疫
适合注射免疫的疫苗包括:马立克氏病CVI988液氮苗或HVT异源冻干苗、新城疫、禽流感二联
油乳剂苗等。
9.4.1.1免疫注射设备需提前进行调试。
9.4.1.2注射部位为颈部皮下注射,注射剂量为0.2ml。
9.4.1.3活苗注射时间在40至50分钟为宜,每10-15分钟轻摇稀释液瓶数次,不可超过1个小时。
9.4.1.4注射过程中,每1000只鸡用酒精棉球擦拭消毒一次针头,如有毛刺或弯针,需立即更换。
9.4.1.5油苗在活苗注射免疫两个小时后再进行注射。
9.4.1.6填写疫苗注射记录。
9.4.2喷雾免疫
适合喷雾免疫的疫苗包括:常见的有鸡新城疫疫苗、传染性支气管炎疫苗等活疫苗。
9.4.2.1免疫喷雾设备需提前进行调试。
9.4.2.2喷雾时每筐鸡苗在喷雾器停留时间不低于3秒钟,疫苗应在45分钟内喷雾完毕。
9.4.2.3填写疫苗喷雾记录。
10疫苗免疫质量评估方法
10.1注射免疫质量评估
疫苗注射免疫正确位置应为颈部皮下,其他情况均为不准确免疫。
10.1.1漏免-没有任何疫苗注射到雏鸡体内。
10.1.2渗漏-疫苗没有足量注射到雏鸡体内。
10.1.3出血-疫苗注射后,在雏鸡的头部、颈部或者其他部位有血液渗出。
10.1.4位置错误-疫苗没有注射到雏鸡颈部皮下,可能注射到颈部下方、背部、翅膀等部位。
10.2喷雾免疫质量评估
10.2.1对设备评估,确保设备有足够的喷雾压力且经过校准,免疫覆盖率必须尽可能接近100%。
10.2.2喷雾剂量检查,使用优质定量给液器的喷雾装置,不得使用一次性塑料给液器。
10.2.3雾滴分布均匀性检查,若无法喷出大小稳定且均匀的雾滴(至少95%的精准度),则应更换
喷雾装置。
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10.2.4喷雾范围检查,喷雾系统必须能够适应每个雏鸡盒的样式,以确保免疫覆盖率。
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附录A
(规范性)
孵化场生产区域色标和色带使用标准
孵化场生产区域色标和色带使用标准
适用项目宽度规格颜色功能示意
配电柜、消火栓四周
楼梯、踏步
开门区域
可跨越,警示信
防撞栏48MM黑黄相间
号
鸡苗进出口
卫生工具
设备外缘
不可跨越,警示
缓冲间隔离分界48MM红白相间
信号
完全免疫完成鸡苗存放区48MM绿色定位
初步免疫完成鸡苗存放区
免疫设备
喷雾设备48MM蓝色定位
断喙设备
仓库区域
桌面物品10MM蓝色定位
废物、垃圾及危险品
48MM红色定位
淘汰鸡苗存放区
未免疫鸡苗存放区
空车存放区48MM黄色定位
道路标宽
备注:墙面的标识,采用和地面相同颜色的底色。例如:垃圾红色底色,物料蓝色底色
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附录B
(规范性)
生产区域打印标签标准
生产区域打印标签标准
标签颜标签宽标签长打印字字符边
用途打印字符大小黏贴
色度度体框
黄色橱柜24毫米
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