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文档简介

《基于健康大数据的服务平台参考架构》

(征求意见稿)编制说明

标准起草工作组

2023年7月5日

一、工作简况

(一)任务来源

近年来,随着科技和经济水平的提高,人们对健康管理

的需求不断加强,也更加强调科技在健康管理中的重要作用,

催生出“数字化+健康管理”的新兴业态。目前市面上利用数字

化手段对人体健康进行管理产品琳琅满目,但这些产品在人

体数据的采集波动性较大,不具有代表性,对健康服务的作

用不明显,同时数据存储时效性低,且分析管理相对滞后,

因此难以形成长期的健康模型,在健康管理方面收效甚微。

为了使该行业管理有标准可依,促进该细分行业推广普及和

可持续发展,依据《中华人民共和国标准化法》以及《团体

标准管理规定》相关规定,浙江麒盛数据服务有限公司决定

立项并联合麒盛科技股份有限公司、浙江清华长三角研究院、

中国标准化研究院长三角(嘉兴)分院等相关单位开展《基

于健康大数据的服务平台参考架构》团体标准草案的编写工

作。2023年03月中国标准化协会发布了《基于健康大数据

的服务平台参考架构》团体标准立项通知,正式立项。

(二)编制背景和目的意义

目前人们常用的身体健康评估方法主要包括问卷调查、

借助医疗器械测试身体各项指标、日常佩戴具有检测生理数

据的穿戴设备等等。其中,问卷调查是参与调查的用户针对

医护人员提供的健康评估问卷,结合日常生活中身体状态回

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答问卷,医护人员收集用户填写的调查问卷后对用户健康状

态进行评估。通过医疗器械或穿戴设备检测生理数据,需要

定期记录检测结果,根据记录的检测数据及时发现健康问题。

这些评估方法所使用的数据来源真实性不高,数据获取过程

中很容易受到用户意识的影响,很难完整记录正常生活习惯

中的生理数据,无法保证数据采集的标准性和精确度。

身体评估是一个有组织的系统性的收集过程所产生的

客观数据,基于健康历史和从头到脚或一般系统检查,好的

身体评估结果需要一个有组织的、系统的方法,对用户的直

接反应和实际或潜在的问题的探索发现并研究,因此,如何

保证前期用户生理数据的采集量足够的多并且足够全面,如

何保证数据处理的合理性减小误差,是进行人体健康评估需

要十分关注的问题。

睡眠占人们日常生活1/3的时间,睡眠状态下人体各项

生理数据相对稳定,采集睡眠状态下的人体生理数据用来进

行健康评估,可以保证数据的准确性、稳定性和持久性,提

供评估结果的准确度。但就目前而言,如何保证用户生理数

据的采集量足够的多并且足够全面,如何保证数据处理的合

理性减小误差,如何利用人体健康大数据提供专业化的健康

服务是进行人体健康评估服务需要十分关注的问题。因此亟

需制定团体标准对于健康大数据服务平台进行明确定义,规

范目前及面向未来的细分市场。

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本团体标准的制定将清晰的描述健康大数据的定义要

求以及构建健康大数据所需要的服务平台的架构,在行业层

面,在鱼龙混杂的新兴业态中明确定义健康大数据,规定基

于健康大数据服务平台的架构,促进新兴业态有序发展;在

社会层面,提供老龄化社会下数字化管理的解决方案,用信

息化技术手段推动健康管理服务,在技术层面,数字化手段

实现睡眠数据的可视化、定量化,多场景赋能“数字化+健康

管理”应用,提高健康管理效率;在用户层面,满足用户对于

健康管理的需要,提供针对性、长期性、隐私性、高效性、

实时性的健康服务,实现疾病早预警、早发现。

(三)编制过程

2022年09至2022年11月,标准需求调研阶段:麒盛

数据服务有限公司邀请中标长三院团队进行实地调研,通过

多次线上与线下的方式与麒盛数据研发部、市场部、技术部

等多个部门沟通交流,深入挖掘公司的标准化需求,并根据

调研情况提供定制化的解决方案。

2022年12月,成立标准编写小组阶段:浙江麒盛数据

服务有限公司联合麒盛科技股份有限公司、浙江清华长三角

研究院、中国标准化研究院长三角(嘉兴)分院等相关单位

成立了标准起草小组,制定标准起草工作计划,并落实标准

起草中各项具体工作的承办人。

2023年1月至2023年2月,标准草案编写阶段:标准

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编写小组通过实地调研、腾讯会议及微信群等多种方式进行

沟通对接,多角度了解健康大数据服务平台,展开标准草案

的起草工作。期间邀请相关专家对标准草案内容进行分析和

讨论,系统化地解决草案文本中的问题,结合平台技术开发

人员的意见对草案进行修订。

2023年3月至2023年06月,标准编制小组对国内外的

相关行业、标准、科研成果、专著等开展广泛、深入的调研,

在此基础上完成《基于健康大数据的服务平台参考架构》的

草案。随后标准制定小组与相关专家经多次研究、讨论对草

案进行数次修改,完善《基于健康大数据的服务平台参考架

构》标准征求意见稿及征求意见稿编制说明,拟定于2023年

07月在网上公示征求意见稿,广泛征求各方意见和建议。

标准编制小组将根据各方意见和建议对标准进行修改

后形成送审稿,拟定2023年08月召开专家审查会并根据审

查专家的意见与建议对送审稿进行补充、完善,完成报批稿

后发布。

二、标准编制原则与确定标准内容的主要依据

(一)标准编制原则

本标准依据相关行业标准,标准编制遵循“前瞻性、实用

性、统一性、规范性”的原则,注重标准的可操作性,严格按

照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件

的结构和起草规则》的要求进行编写。

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(二)确定标准内容的依据

1.法律、法规、政策文件依据

本文件制定过程中,主要参考了以下标准或文件:

GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基

本要求

GB/T39509-2020健康管理保健服务规范

GB/T40688-2021物联网生命体征感知设备数据接口

ISO27001信息安全管理体系

ISO27701隐私安全管理体系

2.关键技术内容依据

该系统中的健康大数据研究是指长期地、稳定地、持续

增长地获得人体生命特征数据,采用先进的数据挖掘技术清

晰明确地描述人类个体的身体状态并预测其健康的未来。通

过获取安装于床上的传感器数据,进行人工智能学习模型数

据训练,让模型自动学习出与人体健康相关的特征,从而节

省人工挑选和构造特征的时间成本,达到精准预测疾病的目

的,进一步通过训练分类器模型可以在健康评估报告中直接

获知患病类型。

三、主要试验验证分析

结合国内外行业情况及公司的实践进行验证。

四、与现行法律、法规和强制性国家标准的关系

符合现行相关法律、法规、规章及相关标准,与强制性

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标准协调一致。

五、采用国际标准或国外先进标准的情况

未采标

六、重大分歧意见的处理情况

本标准无重大分歧意见。

七、作为强制性标准或推荐性标准的建议

八、贯彻标准的要求和建议(包括组织措施、技术措施、过

渡办法等内容)

本标准为团体标准,供社会各界自愿使用。

九、废止现行有关标准的建议

本标准为首次发布。

十、其他应予说

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