2024医疗器械临床试验不良反应监测及处理合作协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024医疗器械临床试验不良反应监测及处理合作协议本合同目录一览1.定义与解释1.1合同术语定义1.2术语解释2.双方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.项目背景与目标3.1项目背景3.2项目目标4.不良反应监测范围4.1监测对象4.2监测内容5.监测方法与流程5.1监测方法5.2监测流程6.不良反应报告与处理6.1报告要求6.2处理流程7.数据收集与处理7.1数据收集7.2数据处理8.保密与知识产权8.1保密义务8.2知识产权归属9.责任与义务9.1甲方责任与义务9.2乙方责任与义务10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序12.合同生效与终止12.1合同生效条件12.2合同终止条件13.合同变更与解除13.1合同变更13.2合同解除14.其他14.1通知方式14.2合同附件第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1合同术语定义1.1.1“医疗器械”指根据本合同约定的定义，由申请人申请注册，经国家药品监督管理局批准，用于预防、诊断、治疗、监护人体疾病，具有预期目的和功能的器械。1.1.2“临床试验”指在获得国家药品监督管理局批准后，按照临床试验方案，在人体（或动物）中进行的系统性研究，以评价医疗器械的安全性和有效性。1.1.3“不良反应”指在临床试验过程中，受试者使用医疗器械后出现的不适反应，包括任何药物不良事件、医疗器械不良事件等。1.2术语解释1.2.1“监测”指对医疗器械临床试验过程中可能出现的不良反应进行系统性的观察、记录和分析。1.2.2“处理”指在发现不良反应后，根据相关法律法规和临床试验方案，采取的措施以减轻或消除不良反应对受试者的影响。2.双方基本信息2.1甲方基本信息2.1.1甲方名称：_______2.1.2甲方地址：_______2.1.3甲方联系人：_______2.1.4甲方联系电话：_______2.2乙方基本信息2.2.1乙方名称：_______2.2.2乙方地址：_______2.2.3乙方联系人：_______2.2.4乙方联系电话：_______3.项目背景与目标3.1项目背景3.1.1甲方拟进行一项医疗器械临床试验，为确保临床试验的安全性，需进行不良反应监测。3.1.2乙方具备医疗器械临床试验不良反应监测的专业能力，同意与甲方合作。3.2项目目标3.2.1通过双方合作，确保医疗器械临床试验过程中不良反应的及时发现、报告和处理。3.2.2提高临床试验的安全性，为医疗器械的上市注册提供数据支持。4.不良反应监测范围4.1监测对象4.1.1甲方进行医疗器械临床试验的受试者。4.1.2甲方使用的医疗器械。4.2监测内容4.2.1受试者的基本信息、临床表现、不良反应等。4.2.2医疗器械的使用情况、安全性、有效性等。5.监测方法与流程5.1监测方法5.1.1通过查阅病历、访谈受试者、现场观察等方式进行不良反应监测。5.1.2利用信息化手段，建立不良反应监测数据库，实现不良反应信息的收集、整理、分析和报告。5.2监测流程5.2.1乙方接到甲方通知后，及时安排专业人员进行不良反应监测。5.2.2乙方根据监测结果，及时向甲方反馈不良反应信息。5.2.3甲方根据反馈信息，采取相应的处理措施。6.不良反应报告与处理6.1报告要求6.1.1乙方应按照国家药品监督管理局的要求，及时、准确、完整地报告不良反应信息。6.1.2报告内容应包括受试者基本信息、临床表现、不良反应发生时间、处理措施等。6.2处理流程6.2.1甲方接到乙方报告后，应及时分析不良反应原因，评估风险。6.2.2甲方根据评估结果，采取相应的处理措施，包括调整临床试验方案、暂停或终止临床试验等。7.数据收集与处理7.1数据收集7.1.1乙方负责收集不良反应监测所需的数据。7.1.2数据收集应真实、准确、完整。7.2数据处理7.2.1乙方对收集到的数据进行整理、分析，形成监测报告。7.2.2甲方对乙方提供的监测报告进行审核，确保报告的准确性和可靠性。8.保密与知识产权8.1保密义务8.1.1双方对本合同内容以及合作过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务。8.1.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露或披露。8.2知识产权归属8.2.1双方在本合同项下所产生的新知识、技术成果、专利申请等知识产权归乙方所有。8.2.2甲方有权在医疗器械临床试验中使用乙方提供的监测数据和成果。9.责任与义务9.1甲方责任与义务9.1.1甲方负责提供真实、准确、完整的数据和资料，确保临床试验的合法性和合规性。9.1.2甲方负责对受试者进行充分的知情同意，并确保受试者的权益。9.2乙方责任与义务9.2.1乙方负责提供专业的监测服务，确保监测工作的质量和效率。9.2.2乙方负责对监测过程中发现的问题进行分析，并提出相应的解决方案。10.违约责任10.1违约情形10.1.1任何一方未履行本合同约定的义务。10.1.2任何一方泄露或披露对方的商业秘密。10.2违约责任10.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿守约方因此遭受的损失。10.2.2违约方应立即停止违约行为，并采取必要措施消除违约影响。11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方应通过友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.1.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决程序11.2.1提起争议的一方应书面通知对方，并附上争议的具体情况和理由。11.2.2双方应在接到争议通知后30日内进行协商。11.2.3若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.合同生效与终止12.1合同生效条件12.1.1双方签字盖章后，本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同终止条件12.2.1合同约定的期限届满。12.2.2双方协商一致解除合同。12.2.3一方违约，经对方催告后仍未纠正，对方有权解除合同。13.合同变更与解除13.1合同变更13.1.1双方协商一致，可对本合同进行变更。13.1.2变更内容应以书面形式作出，并由双方签字盖章。13.2合同解除13.2.1合同到期前，任何一方均可提前30日书面通知对方解除合同。13.2.2一方违约，对方有权解除合同。14.其他14.1通知方式14.1.1除非本合同另有约定，所有通知应以书面形式发送至对方指定的地址。14.2合同附件14.2.1本合同附件为本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1“第三方”指在本合同履行过程中，经甲方或乙方邀请或授权，参与本合同相关活动或提供专业服务的独立第三方，包括但不限于中介方、评估机构、专家顾问等。15.1.2第三方不包括本合同的另一方（甲方或乙方）及其关联方。15.2第三方介入条件15.2.1第三方介入需经甲方和乙方协商一致，并签订相应的合作协议。15.2.2第三方介入应符合国家法律法规和相关政策要求。15.3第三方责任15.3.1第三方在本合同项下承担相应的责任，其责任范围和承担方式应在合作协议中明确约定。15.3.2第三方责任不因甲方或乙方的存在而免除或减轻。15.4第三方权利15.4.1第三方享有根据合作协议所获得的权利，包括但不限于收取服务费用、获取相关信息等。15.4.2第三方有权根据合作协议要求甲方和乙方提供必要的协助和支持。15.5第三方与其他各方的划分说明15.5.1第三方与甲方、乙方之间是独立的合作关系，第三方的行为不视为甲方或乙方的行为。15.5.2甲方和乙方对第三方的行为不承担连带责任。15.5.3第三方对甲方和乙方的行为不承担连带责任。16.甲乙方额外条款及说明16.1甲方额外条款16.1.1甲方应确保第三方的资质和信誉，并在合作协议中明确第三方的责任范围和承担方式。16.1.2甲方应监督第三方的工作，确保其按照合作协议的要求履行职责。16.2乙方额外条款16.2.1乙方应与第三方保持沟通，及时反馈相关信息，并协助第三方完成相关工作。16.2.2乙方应监督第三方的工作，确保其按照合作协议的要求履行职责。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额17.1.1第三方在本合同项下的责任限额应在合作协议中明确约定，包括但不限于赔偿金额、赔偿范围等。17.1.2第三方责任限额不应低于国家法律法规规定的最低标准。17.2责任限额的适用17.2.1第三方责任限额仅适用于第三方因其自身过错或违反合作协议所导致的损失。17.2.2第三方责任限额不适用于因甲方或乙方过错导致的损失。17.3责任限额的变更17.3.1第三方责任限额的变更需经甲方和乙方协商一致，并签订补充协议。17.3.2任何一方未经另一方同意，不得单方面变更第三方责任限额。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械临床试验申请表详细要求：包含医疗器械的基本信息、临床试验方案、受试者信息等。说明：申请表需按照国家药品监督管理局的要求填写，并由申请人签字盖章。2.附件二：医疗器械临床试验方案详细要求：包括试验目的、方法、时间、地点、受试者选择标准、监测指标等。说明：方案需经国家药品监督管理局批准，并在实施过程中保持一致性。3.附件三：知情同意书详细要求：包含受试者权益保护、试验风险、退出条件等内容。说明：知情同意书需由受试者或法定代理人签署。4.附件四：不良反应监测报告详细要求：包括不良反应的发生时间、症状、处理措施等。说明：报告需及时、准确、完整地反映不良反应情况。5.附件五：第三方合作协议详细要求：明确第三方介入的条件、责任、权利等。说明：合作协议需经甲方和乙方签字盖章。6.附件六：合同补充协议详细要求：对合同条款的变更、补充或说明。说明：补充协议需经甲方和乙方签字盖章。7.附件七：争议解决协议详细要求：明确争议解决的方式、程序等。说明：协议需经甲方和乙方签字盖章。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按照合同约定的时间、地点进行临床试验。提供虚假或误导性的信息。未按照临床试验方案进行试验。未及时报告不良反应。泄露受试者隐私。未履行保密义务。2.责任认定标准：违约行为的性质、严重程度。违约行为对受试者、甲方、乙方及其他相关方的影响。违约方的主观过错。3.违约责任示例说明：若甲方未按照合同约定的时间、地点进行临床试验，导致试验进度延误，甲方应向乙方支付违约金。若乙方泄露受试者隐私，导致受试者遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。若第三方未履行保密义务，导致甲方或乙方遭受损失，第三方应承担相应的赔偿责任。全文完。2024医疗器械临床试验不良反应监测及处理合作协议1本合同目录一览1.1合作双方基本信息1.2合作目的和原则1.3项目概述1.4监测内容和方法1.5监测流程1.6监测数据的收集、处理和报告1.7不良反应的评估和处理1.8责任和义务1.9合作期限1.10违约责任1.11保密条款1.12争议解决1.13合同的生效、变更和解除1.14合同的终止和后续处理1.15其他约定第一部分：合同如下：第一条合作双方基本信息1.1.1甲方名称：[甲方全称]1.1.2甲方地址：[甲方详细地址]1.1.3甲方联系方式：[甲方联系电话、传真、电子邮箱等]1.2.1乙方名称：[乙方全称]1.2.2乙方地址：[乙方详细地址]1.2.3乙方联系方式：[乙方联系电话、传真、电子邮箱等]第二条合作目的和原则2.1合作目的2.1.1甲乙双方本着共同发展、互利共赢的原则，就[医疗器械名称]的临床试验不良反应监测及处理达成合作协议。2.1.2通过本协议，共同提高临床试验的质量和安全性，保障患者权益。3.1合作原则3.1.1遵守国家相关法律法规和行业规范。3.1.2诚实守信，公平公正，严格保密。第三条项目概述3.1.1[医疗器械名称]的临床试验项目，包括但不限于[具体研究内容]。3.1.2临床试验的监测期自[监测开始日期]至[监测结束日期]。第四条监测内容和方法4.1监测内容4.1.1[医疗器械名称]临床试验过程中出现的不良反应。4.1.2患者的基本信息、用药情况、不良反应的发生时间、严重程度等。4.2监测方法4.2.1甲乙双方共同制定不良反应监测方案。4.2.2甲方负责收集、整理和上报不良反应监测数据。4.2.3乙方负责对监测数据进行审核和分析。第五条监测流程5.1甲方在临床试验过程中，发现不良反应时，应及时记录并报告乙方。5.2乙方收到报告后，应在[规定时间内]进行审核和分析。5.3乙方将审核结果反馈给甲方，并提出处理意见。第六条监测数据的收集、处理和报告6.1甲乙双方应确保监测数据的真实、准确、完整。6.2甲方负责收集监测数据，并在[规定时间内]将数据上报乙方。6.3乙方负责对监测数据进行整理、分析和报告。6.4报告内容包括但不限于不良反应的发生率、严重程度、可能的原因等。第七条不良反应的评估和处理7.1甲乙双方根据不良反应的严重程度和可能的原因，共同制定评估和处理方案。7.2甲方负责执行评估和处理方案，并跟踪不良反应的进展。7.3乙方负责对评估和处理方案的实施进行监督和指导。7.4如发现新的不良反应，甲乙双方应及时沟通，并采取相应措施。第八条责任和义务8.1甲方责任8.1.1负责提供临床试验所需的医疗器械及必要的试验材料。8.1.2确保临床试验的合法性和合规性。8.1.3按照协议要求及时上报不良反应监测数据。8.2乙方责任8.2.1负责对甲方提供的数据进行审核和分析。8.2.2提供不良反应监测的专业指导和技术支持。8.2.3及时向甲方反馈不良反应评估和处理意见。第九条合作期限9.1本协议有效期为[具体期限]，自双方签字盖章之日起生效。9.2本协议期满前[提前通知期限]，任何一方均有权提出终止协议，但需提前[具体期限]书面通知对方。第十条违约责任10.1任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任。10.2违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。10.3如一方违约导致协议无法履行，守约方有权解除协议。第十一条保密条款11.1双方对本协议内容以及合作过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务。11.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露协议内容或商业秘密。第十二条争议解决12.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。12.2协商不成的，任何一方均可向[约定法院或仲裁委员会]提起诉讼或仲裁。第十三条合同的生效、变更和解除13.1本协议自双方签字盖章之日起生效。13.2本协议的任何变更或补充，均应以书面形式进行，并经双方签字盖章后生效。13.3本协议的解除，应按照本协议第十条的规定执行。第十四条合同的终止和后续处理14.1.1甲方应将所有与临床试验相关的资料和文件整理归档。14.1.2乙方应将甲方提供的数据和资料进行归档，并保留一定期限。14.1.3双方应相互确认已履行完毕各自的义务，无未了事宜。14.1.4双方应在协议终止后[具体期限]内，将协议副本分别归档保存。第二部分：第三方介入后的修正15.1第三方概念界定15.1.1本合同所称第三方，指除甲乙双方以外的，为履行本合同提供专业服务、咨询、中介或其他协助的个人或机构。a)专业的临床试验机构；b)数据分析公司；c)法律顾问；d)会计师事务所；e)其他经甲乙双方认可的第三方。15.2第三方责任限额15.2.1第三方在本合同项下的责任，仅限于其直接责任范围内，且责任限额为[具体金额]。15.2.2第三方的责任限额不因甲乙双方之间的赔偿而增加。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙双方在必要时，可邀请第三方介入本合同项下的相关事务。15.3.2邀请第三方介入前，甲乙双方应协商一致，并书面通知第三方。15.3.3第三方接受邀请后，应与甲乙双方签订相应的服务协议，明确双方的权利和义务。15.4第三方权利15.4.1第三方有权根据服务协议，独立开展相关工作。15.4.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的协助和配合。15.5第三方义务15.5.1第三方应遵守国家法律法规和行业规范，确保其工作符合相关要求。15.5.2第三方应保守甲乙双方的商业秘密。15.5.3第三方应按照服务协议的要求，按时完成相关工作。15.6第三方与其他各方的划分说明15.6.1第三方与甲乙双方之间的关系，仅限于服务协议所约定的范围。15.6.2第三方不对甲乙双方之间的其他合同义务承担责任。15.6.3第三方不参与甲乙双方之间的争议解决。15.7第三方介入的具体条款15.7.1第三方介入的具体工作内容、时间安排、费用承担等，应在服务协议中明确。15.7.2第三方介入的费用，由甲乙双方根据实际情况协商确定。15.7.3第三方介入期间，甲乙双方应继续履行本合同项下的义务。15.8第三方介入的终止15.8.1第三方介入工作完成后，甲乙双方应进行验收。15.8.2如第三方未按约定完成工作，甲乙双方有权终止服务协议，并要求第三方承担相应的责任。15.8.3第三方介入工作终止后，甲乙双方应按照本合同的规定，继续履行各自的权利和义务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：[医疗器械名称]临床试验方案详细要求和说明：本附件应详细描述临床试验的设计、实施和评估方法，包括研究目的、受试者选择标准、用药方案、监测指标、数据收集和分析方法等。2.附件二：不良反应监测方案详细要求和说明：本附件应包括不良反应的定义、监测流程、报告机制、数据收集和处理方法等。3.附件三：第三方服务协议详细要求和说明：本附件应详细说明第三方的服务内容、费用、责任、保密条款等。4.附件四：保密协议详细要求和说明：本附件应明确约定双方对临床试验信息的保密义务，包括保密内容、保密期限和违约责任。5.附件五：争议解决机制详细要求和说明：本附件应详细说明争议解决的途径，包括协商、调解、仲裁或诉讼等。6.附件六：合同履行情况报告详细要求和说明：本附件应定期报告合同履行情况，包括临床试验进度、不良反应监测情况、费用使用情况等。7.附件七：相关法律法规和政策文件详细要求和说明：本附件应包括与医疗器械临床试验相关的法律法规、行业标准和政策文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲乙双方未按约定时间提供临床试验所需的医疗器械或试验材料。甲方未按时上报不良反应监测数据。乙方未按约定对不良反应进行审核和分析。第三方未按服务协议完成相关工作。2.责任认定标准：违约方应根据违约行为对守约方造成的损失进行赔偿。赔偿金额应根据实际损失和违约情节严重程度确定。3.示例说明：如果甲方未按时提供试验材料，导致临床试验延迟，甲方应赔偿乙方因此产生的额外费用和损失。如果乙方未按时审核不良反应数据，导致不良反应处理不及时，乙方应承担相应的责任，包括但不限于赔偿患者损失。全文完。2024医疗器械临床试验不良反应监测及处理合作协议2本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.双方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.合作目的与范围3.1合作目的3.2合作范围4.合作内容与责任4.1甲方责任4.2乙方责任5.试验设计与实施5.1试验设计5.2试验实施6.不良反应监测6.1监测内容6.2监测方法6.3监测报告7.不良反应处理7.1处理原则7.2处理流程7.3处理结果8.信息与数据保密8.1信息保密8.2数据保密9.知识产权9.1甲方知识产权9.2乙方知识产权10.合作期限与终止10.1合作期限10.2合作终止11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同变更与解除13.1合同变更13.2合同解除14.其他14.1适用法律14.2合同份数14.3生效日期第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1定义1.1.1“医疗器械”指经医疗器械监督管理部门批准上市，用于预防、诊断、治疗、监护人体疾病，改善人体生理功能或形态，替代人体器官的仪器、设备、体外诊断试剂及材料。1.1.2“临床试验”指在人体（患者或健康志愿者）中，为了评价医疗器械的安全性和有效性而进行的系统性研究。1.1.3“不良反应”指在医疗器械使用过程中，发生的与医疗器械使用目的无关的有害反应。1.2解释1.2.1本合同中涉及的定义和解释，均以医疗器械监督管理部门及相关法律法规为准。2.双方基本信息2.1甲方基本信息甲方名称：____________________甲方地址：____________________甲方联系人：____________________甲方联系电话：____________________2.2乙方基本信息乙方名称：____________________乙方地址：____________________乙方联系人：____________________乙方联系电话：____________________3.合作目的与范围3.1合作目的本合同旨在明确双方在医疗器械临床试验不良反应监测及处理过程中的合作事项，确保临床试验的顺利进行，保障受试者权益。3.2合作范围3.2.1甲方负责提供临床试验所需的医疗器械及相关资料。3.2.2乙方负责对临床试验过程中出现的不良反应进行监测、评估和处理。4.合作内容与责任4.1甲方责任4.1.1甲方应确保提供的医疗器械符合国家相关标准和规定。4.1.2甲方应配合乙方进行不良反应监测工作。4.2乙方责任4.2.1乙方应按照国家相关法律法规和临床试验方案要求，对临床试验过程中出现的不良反应进行监测。4.2.2乙方应及时向甲方报告不良反应监测结果。5.试验设计与实施5.1试验设计5.1.1甲方负责制定临床试验方案，包括试验目的、方法、受试者选择、观察指标等。5.1.2乙方应按照甲方提供的临床试验方案进行试验实施。5.2试验实施5.2.1乙方应确保试验实施过程中，受试者权益得到充分保障。5.2.2乙方应按照试验方案要求，对受试者进行不良反应监测。6.不良反应监测6.1监测内容6.1.1乙方应监测受试者在使用医疗器械过程中出现的不良反应。6.1.2乙方应记录不良反应的发生时间、严重程度、持续时间等信息。6.2监测方法6.2.1乙方应采用问卷调查、病历记录、实验室检查等方法进行不良反应监测。6.2.2乙方应定期对监测数据进行汇总和分析。6.3监测报告6.3.1乙方应在每月底前向甲方提交不良反应监测报告。6.3.2甲方应定期对乙方提交的报告进行审核。8.信息与数据保密8.1信息保密8.1.1双方对本合同内容以及临床试验过程中获得的信息和数据进行保密。8.1.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或使用相关信息和数据。8.2数据保密8.2.1乙方应确保临床试验数据的安全性和保密性，采取必要措施防止数据泄露。8.2.2乙方应对临床试验数据进行分析和处理，确保数据真实、准确。9.知识产权9.1甲方知识产权9.1.1甲方对其提供的医疗器械拥有知识产权，乙方在使用过程中不得侵犯甲方知识产权。9.2乙方知识产权9.2.1乙方在合作过程中产生的数据、报告等成果，其知识产权归乙方所有。9.2.2乙方同意将上述成果用于本合同的履行，但不影响其知识产权的行使。10.合作期限与终止10.1合作期限10.1.1本合同自双方签字之日起生效，合作期限为____年。10.2合作终止10.2.1在合作期限内，任何一方违反本合同约定，导致合作无法继续进行的，有权终止本合同。10.2.2合作期满或双方协商一致解除本合同时，本合同终止。11.违约责任11.1违约情形11.1.1任何一方未按本合同约定履行义务的，均视为违约。11.1.2违约方应承担相应的违约责任。11.2违约责任11.2.1违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为____元。11.2.2若违约行为给对方造成损失的，违约方还应承担赔偿责任。12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。12.1.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2争议解决机构12.2.1争议解决机构为合同签订地人民法院。13.合同变更与解除13.1合同变更13.1.1合同任何条款的变更，需经双方书面同意，并签订补充协议。13.2合同解除13.2.1在合同履行过程中，任何一方有权解除合同，但需提前____天书面通知对方。14.其他14.1适用法律本合同适用中华人民共和国法律。14.2合同份数本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。14.3生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同所称第三方，指在甲乙双方合作过程中，提供中介、咨询、技术支持、数据分析等服务的独立第三方机构或个人。15.2第三方责任15.2.1第三方在提供相关服务时，应遵守国家相关法律法规和本合同约定。15.2.2第三方对提供的服务质量承担相应责任。15.3第三方权利15.3.1第三方有权根据合同约定，收取相应的服务费用。15.3.2第三方有权获得甲乙双方提供的必要信息和数据。15.4第三方与其他各方的划分说明15.4.1第三方与甲方、乙方之间的关系，由双方另行签订合作协议，本合同不涉及第三方与甲方、乙方之间的权利义务。15.4.2第三方在提供服务过程中，应遵守甲乙双方的要求，不得损害甲乙双方的合法权益。16.第三方介入后的额外条款16.1甲方额外条款16.1.1甲方同意在必要时引入第三方进行中介、咨询等服务。16.1.2甲方应确保第三方具备相应的资质和经验，并对其提供的服务进行监督。16.2乙方额外条款16.2.1乙方同意在必要时引入第三方进行技术支持、数据分析等服务。16.2.2乙方应确保第三方具备相应的资质和经验，并对其提供的服务进行监督。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额17.1.1第三方在提供服务过程中，因自身原因导致甲乙双方损失的，其责任限额为____元。17.1.2第三方责任限额不适用于因第三方故意或重大过失造成的损失。17.2第三方责任免除17.2.1因不可抗力导致第三方无法履行本合同约定的义务，第三方不承担违约责任。17.2.2不可