(高清版)DB4113∕T 021-2022 南阳艾 艾绒

4113I本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定1南阳艾艾绒本文件规定了南阳艾艾绒的要求、试验方法、检验规则《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[200指生长于河南省南阳市区域内的菊科植物艾ArtemisiaargyiLévl.etVant.的干燥叶。南阳艾绒样品中来源于原料的游离粉末占其质在体式显微镜下观察一定量的南阳艾绒，计算去掉所有超过视野面积3%的大直径粉碎物面积占视24要求的产出比例至少应为3:1,即3kg不含茎的干燥艾叶经加工制4.2性状的叶肉碎块密布草酸钙簇晶存，直径(3~7)μm;并可4.3.2薄层鉴别4.4理化指标4.5重金属3表2重金属指标汞铅砷镉4.6微生物表3微生物指标4.7净含量及允许短缺量4.7.1根据市场需求确定产品规格。南阳艾绒净含量应与产品包装标示一致。4.7.2允许短缺量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的有关规定。南阳艾艾绒质量分级参数见表4。表4南阳艾艾绒质量分级标准I级(优等品)Ⅱ级(普通品)苦，辛涩味微弱。以上者较少，不应超过30个。μm以上者多见，面积在0.14mm²以上5试验方法45.2显微鉴别按《中华人民共和国药典》(2020年版，四部)“通则5.3薄层鉴别取本品粉末2g,加石油醚(60℃~90℃)25mL,置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取艾叶对照药材1g,同法制成对照药材溶液。按薄层鉴别方法试验，吸取上述两种溶液各(2～5)μL,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油眯(60℃~90℃)-甲苯-丙酮(10:8:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同5.4水分按《中华人民共和国药典》(2020年版，四部)“通则0832·水分测定法(第四法)”测定。5.5总灰分按《中华人民共和国药典》(2020年版，四部)“通则2302·灰分测定法(总灰分测定法)”测定。5.6酸不溶性灰分按《中华人民共和国药典》(2020年版，四部)“通则2302·灰分测定法(酸不溶性灰分测定法)”测定。5.7重金属按《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定的方法进行。5.8微生物按《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定的方法进行。5.9净含量及允许短缺量5.10艾绒的微观粉碎度测定称取艾绒样品(0.3±0.01)g,溶于0.5mL水合氯醛混匀；用细竹签沾取一滴涂在载玻片上，滴入两滴水合氯醛混匀后制片，采用体视显微镜观察并拍照。统计4.5×10倍体视显微镜下大于视野总面积图像求取平均值。微观粉碎度按式(1)计算：S——显微镜下视野总面积；S₁——超过视野面积3%的粉碎物面积的总和。取两次平行测定的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的相对偏差不大于30%,计算结果修5正至0.1%。5.11艾绒的含末率测定称取艾绒样品10g(M,单位：g),精确至0.001g。试验前清扫筛网，确认筛网(直径：300mm、高度：30mm、规格：1.18mm×1.18mm<标准目数：16目>、层数：1层)上没有任何艾绒、杂质，将艾绒样品松散地平铺于筛网，固定好筛网、接料斗和顶盖，启动仪器，转速为260r/min,回转半径确至0.001g。含末率按式(2)计算：M₂——筛去艾绒中颗粒、粉末后剩余的质量，单位为克(g);取两次平行测定的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的相对偏差不大于30%,计算结果修正至0.1%。5.12艾绒的蓬松度测定将样品平铺于烘盘上搅拌均匀并确保将成团的艾绒打散。称取艾绒样品(25士0.1)g放入量筒(高度：200mm、内径：70mm)内，将50g压盘(直径：<67±1>mm)缓缓放入量筒，10min后记录筒内艾绒的高度R(mm,精确至1mm);再将500g压盘(直径：<67±1>mm)缓缓放入量筒，10min后记录艾绒的高度P₂(mm,精确至1mm)。蓬松度按式(3)计算：艾绒蓬松度，单位为毫米(mm);P₁——放入50g压盘静置10min后筒内艾绒的高度，单位为毫米(mm);P₂——放入500g压盘静置10min后筒内艾绒的高度，单位为毫米(mm)。取两次平行测定的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的相对偏差不大于30%。6检验规则6.1检验批6.2取样方法按《中华人民共和国药典》(2020年版，四部)“通则0211·药材和饮片取样法”取样，实验室样品的数量按照检验