《化妆品用原料 （动物）脐带提取物》编制说明

《化妆品用原料（动物）脐带提取物》

中国标准化协会团体标准（征求意见稿）

编制说明

标准编制组

2023年7月28日

一、工作简况

1.任务来源

2023年7月20日，《化妆品用原料（动物）脐带提取物》团体标准由中国标准化协会

批准立项(中国标协2023〔272〕号）,由广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司牵头制定。

2.编制背景、必要性及意义

脐带组织富含胶原蛋白、透明质酸、氨基酸等天然成分，具有皮肤滋养、修护及抗氧化

等多方面的功效，在化妆品原料领域具有重要的开发价值。（动物）脐带提取物是来源于动

物脐带(例如:牛、羊、猪、等)的一类复合活性成分，含有丰富的氨基酸、蛋白质、卵磷脂、

多糖体、维生素、矿物元素等。根据目前相关研究和评测，脐带提取物具有皮肤抗皱、紧致、

滋养、修护等多种皮肤保护的生物学作用。根据我国最新的《已使用化妆品原料目录》（2021

年版），（动物）脐带提取物为第08775号原料，是一种国内外化妆品原料监管部门认可的、

合法合规的化妆品原料，被广泛应用于化妆品产品中，发挥重要的作用。

脐带提取物作为一种重要的动物来源的化妆品原料，制备工艺较复杂，目前行业内缺乏

有效的产品质量控制标准。在此背景下，全国工商联美容化妆品业商会组织联合了行业内多

家（动物）脐带提取物应用先驱者与领导者向中国标准化协会提交了团体标准立项申请。

在化妆品原料领域，《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2010年版）中有（动物）

脐带提取物原料。在我国，国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中

也有（动物）脐带提取物原料。因此，（动物）脐带提取物是一种国内外化妆品原料监管部

门认可的、合法合规的化妆品原料，并被广泛应用于化妆品产品中。

截止2023年6月，未查到（动物）脐带提取物相关国际标准。

在国内标准方面，未查到关于（动物）脐带提取物的国家、行业、地方及团体标准。

在企业标准方面，超过10家企业公开发布了企业标准，包括：广州赛莱拉干细胞科技

股份有限公司、苏州市莱美恩生物技术有限公司、山东华思生物科技有限公司、西安九州再

生医学集团有限公司、陕西尔本商贸有限公司、山东安态恩生物科技有限公司、陕西远志医

药生物工程有限公司等多家企业发布了（动物）脐带提取物的企业标准。

通过以上信息查询得到的结果认为，此次标准的建立非常必要，属创新标准，将填补该

类产品标准的空白。该项标准旨在规范化妆品行业化妆品用原料（动物）脐带提取物研发及

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生产有据可参、有标准可执行，建立化妆品用原料（动物）脐带提取物的质量控制标准，推

动安全、有效、质量可控的化妆品用原料（动物）脐带提取物的工业化生产，发挥高标准引

领化妆品民营经济高质量发展的作用，进一步规范我国化妆品行业市场。

3.主要工作过程

（1）前期基础

起草单位广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司，作为全国工商联美容化妆品业商会会长

单位，建立了从原料研发、生产、检验、研发、备案、功效测评、生产、销售功能性护肤品

全产业链，牵头成立了科学护肤专业委员会和抗衰修护专业委员会，组织举办了多届科学护

肤创新大会，提出“技术领先，质量上乘，安全有效，机理可证，标准明确，依法合规”科

学护肤发展倡议，前期已制定发布了《（动物）脐带提取物》《（动物）脐带提取物冻干粉》

《冻干粉》等多项企业标准，积极推动我国科学护肤产业发展，助力美容化妆品产业高质量

发展。

（2）标准编制组第一次工作会议

2023年4月19日，标准编制组召开了工作组第一次工作会议，全国工商联美容化妆品

业商会、企业代表等专家参加会议，主要讨论了标准的框架、名称、范围、标准工作计划及

任务分工。

（3）标准编制组第二次工作会议

2023年4月25日，标准编制组召开了工作组第二次工作会议，与会专家讨论评估团标

制订的可行性和方案，讨论标准的适用范围、框架结构、计划等内容。

（4）标准编制组第三次工作会议

2023年6月30日，标准编制组召开了工作组第三次工作会议，与会专家重点讨论了标

准草稿内容、脐带和脐带提取物的要求及方法等内容。

二、标准编制原则和标准主要内容

1.编制原则

本文件的制定符合产业发展的原则，本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则以

及标准的目标、统一性、协调性、适用性、一致性和规范性原则来进行本文件的修订工作。

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

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则》的规定起草。规范性引用文件如下：

2.标准主要内容

本文件共分为6个部分，规定了化妆品用原料（动物）脐带提取物的术语及定义、要求

与方法、检测规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。适用于作为化妆品原料的（动物）

脐带提取物的生产和质量控制。

三、主要试验（或验证）情况分析

经过调研和研讨，按照化妆品原料管理相关监管法规和标准试验方法，考察指标主要包

括（动物）脐带提取物的感官指标、理化指标、有害物质指标、活性成分指标、体外生物活

性指标、净含量等，并结合国内行业情况及牵头单位的实践进行验证。

四、标准中涉及专利的情况

无

五、预期达到的社会效益、对产业发展的作用的情况

化妆品原料，堪称化妆品的“芯片”。作为全球化妆品消费第二大国，我国化妆品原料

80%源自进口，这导致本土化妆品在原料研发和创新上长期面临被国际巨头“卡脖子”的困

境，也在一定程度上制约了本土化妆品的发展。（动物）脐带提取物是一种国内外化妆品原

料监管部门认可的、合法合规的化妆品原料，具有皮肤抗皱、紧致、滋养、修护等多种皮肤

保护的生物学作用，被广泛应用于化妆品产品中，发挥重要的作用。作为一种具有多重功效

的化妆品核心原料，具有广阔的市场前景。

因此，通过建立化妆品用原料（动物）脐带提取物的团体标准，将进一步完善（动物）

脐带提取物的稳定的制备工艺、完善的质量标准及质量控制体系，通过高标准引导技术创新

和科技成果转化，实现安全、有效、质量可控的化妆品原料的工业化生产，从而为我国动物

源性化妆品原料的研发及产业转化提供新范例，大大提高我国在化妆品原料领域的自主研发

和转化能力，为开发出具有国际影响力的国产化妆品品牌提供重要保障。

六、采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，

或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况

无。

七、在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准

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的协调性

本标准制定的内容符合国家相关法律、法规和政策的规定。

八、重大分歧意见的处理经过和依据

无。

九、标准性质的建议说明

本标准为中国标准化协会标准，属于团体标准,供协会会员和社会自愿使用。

十、贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容）

标准发布、实施前后，加强宣传、宣贯工作，例如采用成立标准宣贯小组、召开培训会

议、线上线下答疑等方式，进一步使相