《化学试剂 甲酰胺编制说明》

CSTM团体标准《化学试剂甲酰胺》编制说明

（立项阶段□征询意见阶段审查阶段□报批阶段□）

1、目的意义

化学试剂甲酰胺是一种具有活泼的反应性和特殊的溶解能力的化学试剂，可用作

有机合成原料，纸张处理剂，纤维工业的柔软剂，动物胶的软化剂，还用作测定大米

中氨基酸含量的分析试剂。尤其是在有机合成中，用途非常广泛。医药行业：甲酰胺

是生产磺胺类药(新诺明)、维生素B4、维生素B6．降血脂药(Ds—Na)、别嘌醇、银屑

病新药等药的原料之一。染料、涂料行业：甲酰胺用于含金染料，偶氮染料和蒽醌染

料生产。塑料行业：在生产合成树脂的过程中．甲酰胺用作增塑剂、溶剂稳定剂和分

散剂。纤维工业：在纤维处理过程中，甲酰胺常用作纤维柔软剂、调温剂、防霉剂、

防缩剂和抗静电剂。农药工业：甲酰胺是生产粉锈宁中间体1，2，4一三唑的原料之一。

近十年来，我国甲酰胺的生产发展很快，产能从年产几百吨增加到上万吨，是增长速

度较快的一种产品。但由于受质量、环保以及中国应用市场限制，近3年增长速度逐步

放慢。同时市场上甲酰胺的产品质量不稳定也限制了甲酰胺下游应用领域的扩展。

化学试剂甲酰胺有着广阔的应用前景和巨大的市场需求，但是国内产品存在无标

准可依的问题，产品指标层出不穷，造成产品质量参差不齐，制约了甲酰胺的发展及

应用，所以有必要制定团体标准，以规范该产品的质量，更好地服务下游医药、农业

等应用领域研发扩展。（1）化学试剂甲酰胺

a）化学试剂甲酰胺市场主要规格为分析纯、化学纯；产量见下表：

产量（t）

2020年2021年2022年

生产单位

国药集团化学试剂有限公

3.16.75.7

司

南京化学试剂有限公司0.326.317.2

西陇科学股份有限公司125542

上海麦克林生化科技股份

1.116.943.7

有限公司

b）产品主要用途及质量情况。

产品主要用于造纸业、纤维工业、农药工业、医药行业、塑料行业等。

1

2、预期的社会效益、经济效益

社会效益：化学试剂甲酰胺团体标准的制定，能规范行业市场，填补行业内标准

空缺，引领行业内生产企业发展，推动行业整体产品质量水平，发挥市场主导作用，

推动产业健康发展，提升整个行业的声誉。

经济效益：化学试剂甲酰胺团体标准的制定，可以统一行业内产品质量，提升整

体质量水平，提高产品市场占有率，并且接轨国外标准，增加国内产品在国际市场的

竞争力。

3、工作简况

本标准是化学试剂甲酰胺的首次制定，根据中国材料与试验团体标准委员会下达

的材料试验标委会字【2023】250号文，由国药集团化学试剂有限公司作为牵头单位负

责完成《化学试剂甲酰胺》团体标准制定任务，计划编号：CSTMLX050401359-2023，

完成时间：2023年。

本标准经过了前期的调研、查阅国内外相关标准及技术资料，于2023年7月提交

CSTM的OA系统申请立项，经过领域内及领域间征求意见，并于同年9月的CSTM化学试剂

团体标准立项会上进行讨论并通过。2023年10月14日，CSTM标委会批准立项并进行公

示，随后我们成立标准起草工作组，制定工作计划，工作步骤及工作进度，并对各生

产单位及委员发出标准征询函，征询各主要生产厂家近三年的产量等，然后通过实验

验证，编制了化学试剂甲酰胺征求意见稿、编制说明及实验报告。

4、标准编制的原则

（1）制修订标准的依据或理由

本标准严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和

起草规则》的规定进行编写和表述。主要参照日本JISK8873-2014甲酰胺(试剂)标准，

并结合ACS（2016）标准及各单位企业标准进行制定。

（2）制修订标准的原则

标准编制遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则，尽可能与

国外先进标准接轨，注重标准的可操作性确定标准主要技术内容的依据。

5、确定标准主要技术内容的依据

（1）规格、项目和指标

2

规格：本次制定为化学试剂分析纯、化学纯两个规格。

项目：本次项目制定含量、结晶点、色度、水溶解试验、乙醇溶解试验、密度、

折光率、水分、酸度、蒸发残渣、甲酸铵共11项。

指标：本标准的指标，相比于JIS标准，调整了密度指标，增加了甲酸铵、色度指

标，酸度、蒸发残渣指标严于JIS标准，其他指标与JIS标准相当。

（2）分析方法制定说明

2.1含量

采用气相色谱法（FID），按GB/T9722《化学试剂气相色谱法通则》的规定测

定，色谱柱为聚乙二醇20M或能达到同等分离效果的毛细管柱，柱温采用程序升温。

2.2结晶点

按GB/T618的规定测定。

2.3色度

按GB/T605的规定测定。

2.4水溶解试验

取5mL样品，溶于15mL水中，溶液应澄清无机械杂质。

2.5乙醇溶解试验

取5mL样品，溶于15mL95%乙醇中，溶液应澄清无机械杂质。

2.6密度

按GB/T611的规定测定。

2.7折光率

按GB/T614的规定测定。

2.8水分

称取1g(约0.9mL)样品，以10mL甲醇为溶剂，按GB/T606的规定测定。

2.9酸度

取20mL无二氧化碳的水，加2滴甲基红指示液(1g/L)，用氢氧化钠标准滴定溶液

[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至溶液呈黄色，并保持30s。加入0.9mL(1g)样品，摇匀，用

氢氧化钠标准滴定溶液[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至溶液呈黄色，并保持30s。

2.10蒸发残渣

取2g(约1.8mL)样品，按GB/T9740的规定测定。

3

2.11甲酸铵

称取1g(约0.9mL)样品，溶于50mL水中，加10mL中性甲醛，加2滴酚酞指示液

(10g/L)，用氢氧化钠标准滴定溶液[c(NaOH)=0.1mol/L]滴定至溶液呈粉红色。

6、主要试验或验证结果

本次制定主要按拟定的标准方法，对含量、结晶点、色度、水溶解试验、乙醇溶

解试验、密度、折光率、水分、酸度、蒸发残渣、甲酸铵进行实验，实验结果均符合

要求，拟订方法可行，实验数据见实验报告。

7、与国际、国外同类标准水平的对比情况

甲酰胺国内外指标及标准方法对比表分别见表1和表2。

化学试剂甲酰胺有日本JIS标准、美国ACS标准，本标准技术水平达到国际同类产

品先进水平。本标准经与JIS对比，检测方法存在一些差异，测定方法中涉及有国标或

行标通则的，都采用通则测定。

8、与有关的现行法律、法规和标准的关系

（1）本标准所涉及的引用标准均为本行业现行有效的化学试剂国家标准及行业标

准，强制性标准只有GB15346-2012《化学试剂包装及标志》。

（2）本标准与其它现行法律、法规、规章保持一致。

9、知识产权情况说明

经中华人民共和国国家知识产权局专利检索，本标准不涉及专利。

10、重大分歧意见的处理经过和依据

本标准在制定过程中无重大分歧意见。

11、贯彻标准的要求和措施建议

本标准目前正在制定阶段，报批稿提交后希望有关部门尽快批准发布，新标准发

布后，使用单位须对标准进行宣贯，并按新标准的实施日期执行。

12、替代或废止现行相关标准的建议

无。

13、其它应予说明的事项

无。

4

14、编制说明附件

a）国内外标准水平对比表；

b）实验报告。

CSTM团体标准《化学试剂甲酰胺》编制工作组

2023-12

5

表1甲酰胺国内外标准指标对比表

企业标准拟定指标T/CSTM

JISK8873-2014ACS(2016)

名称国药集团化学试剂有限公司XXXXX-202X

分析纯化学纯//分析纯化学纯

含量(HCONH2)，w/%≥99.5≥99.0≥98.5≥99.5≥99.5≥99.0

密度(20℃)，ρ/(g/mL)1.131～1.1341.132～1.1351.133～1.138-1.131～1.1341.132～1.135

20

折光率(nD)--1.446～1.450-1.446～1.4501.446～1.450

结晶点，t/℃≥2.0≥2.01.5～3.02.0～3.01.5～3.01.5～3.0

溶解试验合格合格----

甲酸铵，w/%≤0.3≤0.3--≤0.3≤0.3

酸度(以H+计），mmol/g≤0.005≤0.01≤0.02-≤0.005≤0.01

蒸发残渣，w/%≤0.05≤0.1≤0.2-≤0.05≤0.1

水溶解试验--合格-合格合格

乙醇溶解试验--合格-合格合格

水分，w/%--≤0.5-≤0.5≤0.5

色度/黑曾单位---≤10≤10≤20

6

表2甲酰胺国内外标准方法对比表

拟定方法T/CSTM

名称企业标准JISK8873：2014ACS（2016）

XXXX-202X

气相色谱法，FID

气相色谱法，FID色谱柱：聚乙二醇20M或

称取1g样品，精确至

色谱柱：聚乙二醇20M或能达到同等气相色谱法，FID能达到同等分离效果的毛细管

0.0001g。置于凯氏烧瓶中，加

分离效果的毛细管柱；长30m，内径0.53色谱柱：甲基硅烷；长30m，内柱；长30m，内径0.32mm，液

50mL氢氧化钠溶液(100g/L)，用

mm，液膜厚度1.0μm。径0.53mm膜厚度0.5μm。

预先盛有50.00mL硫酸标准溶液

流速：1.6mL/min。柱温度：40℃，保持2min，10℃/min流速：1.5mL/min。

定溶液[c(1/2H2SO4)=1mol/L]的锥

含量分流比：50:1。升至220℃，保持2min。分流比：50:1。

形瓶接收，加热蒸馏出三分之二

柱温度：200℃。进样口温度：220℃。柱温度：150℃，保持5min，

液体至锥形瓶中，加2滴甲基红

进样口温度：220℃。检测器温度：250℃。以10℃/min升温至220℃，保持

指示液(1g/L)，用氢氧化钠标准滴

检测器温度：250℃。进样量：0.2μL。10min。

定溶液[c(NaOH)=1mol/L]滴定至

进样量：1.0μL。进样口温度：250℃。

溶液呈黄色。同时做一空白试验。

检测器温度：250℃。

进样量：0.5μL。

在试管(20×150mm)中放置15mL

样品，试管中心放置一根精确温度计，

加软木塞密封。外套套管。在冰浴中降

结晶点按GB/T618的规定测定。按JISK0065规定测定。按GB/T618的规定测定。

温。当样品温度约为0°C时，搅拌开

始冻结，每30秒查看一次温度计。保

持1-2分钟不变的温度为结晶点。

色度按GB/T605的规定测定。-按色度通则测定。按GB/T605的规定测定。

取5mL样品，溶于水，用

取5mL样品，溶于水，用水稀释至

水溶解试验--水稀释至20mL。溶于应澄清

20mL。溶于应澄清无机械杂质。

无机械杂质。

7

续表2甲酰胺国内外标准方法对比表

拟定方法T/CSTM

名称企业标准JISK8873：2014ACS（2016）

XXXX-202X

溶解试验：量取1.8mL(2g)样取5mL样品，溶于乙醇（95%），并取5mL样品，溶于

乙醇溶解试

品，溶于10mL水及10mL乙醇中，用乙醇（95%）稀释至20mL。溶液应澄-15mL95%乙醇中，溶液应澄清

验

溶液应澄清无机械杂质。清无机械杂质。无机械杂质。

密度(20℃)的测试方法按JISK0061

密度按GB/T611的规定测定。-按GB/T611的规定测定。

的7.2(比重瓶法)或7.3(振动式密度计法)。

折光率按GB/T614的规定测定按照JISK0062的方法测定。-按GB/T614的规定测定。

称取1g(约0.9mL)样品，

称取5g（4.4mL）样品，以甲醇为溶

水分-以10mL甲醇为溶剂，按GB/T

剂。

606的规定测定。

取20mL无二氧化碳的

取20mL无二氧化碳的水，加水，加2滴甲基红指示液

2滴甲基红指示液(1g/L)，用氢氧(1g/L)，用氢氧化钠标准滴定溶

化钠标准滴定溶液液[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定

称取5g样品，溶于50mL无二氧化

[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至溶液至溶液呈黄色，并保持30s。

碳的水中，加几滴甲基红溶液，用0.1mol/L

酸度呈黄色，并保持30s。加入-加入0.9mL(1g)样品，摇匀，用

氢氧化钠标准滴定溶液滴定至溶液由红

0.9mL(1g)样品，摇匀，用氢氧化氢氧化钠标准滴定溶液

色变为黄色。

钠标准滴定溶液[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至

[c(NaOH)=0.02mol/L]滴定至溶液溶液呈黄色，并保持30s。结

呈黄色，并保持30s。果按GB/T9736—2008中5.1.2

规定计算。

8

续表2甲酰胺国内外标准方法对比表

拟定方法T/CSTM

名称企业标准JISK8873：2014ACS（2016）

XXXX-202X

量取1.8mL(2g)样品，按GB/T称取5g(4.4ml)样品。按照JISK0067取2g(约1.8mL)样品，按

蒸发残渣-

9740的规定测定。的4.3.4(1)(第1法水浴加热蒸发的方法)。GB/T9740的规定测定。

量取0.9mL(1g)样品，溶于称取1g(约0.9mL)样品，

50mL水中，加10mL中性甲醛，溶于50mL水中，加10mL中

加2滴酚酞指示液(10g/L)，用氢性甲醛，加2滴酚酞指示液

甲酸铵--

氧化钠标准滴定溶液(10g/L)，用氢氧化钠标准滴定

[c(NaOH)=0.1mol/L]滴定至溶液溶液[c(NaOH)=0.1mol/L]滴定

呈粉红色。至溶液呈粉红色。

9

化学试剂甲酰胺

实验报告

一、含量

按照GB/T9722-2006的规定测定。

检测器：氢火焰离子化检测器。

载气及柱流量：氮气，1.5mL/min。

空气流速：350mL/min。

氢气流速：35mL/min。

尾吹气流速：40mL/min。

色谱柱：聚乙二醇20M或能达到同等分离效果的毛细管柱；长30m，内径0.32mm，液膜厚度0.5μm。

分流比：50:1。

柱温度：150℃，保持5min，以10℃/min升温至220℃，保持10min。

进样口温度：250℃。

检测器温度：250℃。

进样量：0.5μL。

对本公司两批甲酰胺进行测定。定量方法采用面积归一法。仪器型号：岛津GC-2030气相色谱仪;Thermo

Trace-1310气相色谱仪，结果见表1，色谱图见图1至图4：

表1

产品批号

指标2022121320230201

岛津Thermo岛津Thermo

99.8799.8899.9099.90

99.9099.8999.8999.89

99.9099.9099.8999.84

99.8699.8799.9099.87

含量，w/%99.9099.8899.8799.86

99.8999.9099.8699.79

99.8799.8699.8899.88

99.8999.8899.9099.89

99.8699.8799.8999.80

10

99.8899.8999.8999.87

99.8999.8999.8799.84

平均值，%99.8899.8899.8999.86

相对标准偏差，%0.020.010.010.04

甲酰胺气相色谱图：

图1甲酰胺20221213-岛津气相色谱图

图2甲酰胺20230201-岛津气相色谱图

11

图3甲酰胺20221213-Thermo气相色谱图

图4甲酰胺20230201-Thermo气相色谱图

试验结果：从色谱图上可以看出，杂质峰与主峰分离效果达到要求。含量测定精密度达到要求。

二、结晶点

按GB/T618的规定测定。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表2：

表2

产品批号

指标

2022121320230201

2.582.60

结晶点，t/℃

2.602.63

平均值，t/℃2.592.62

12

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

三、色度

按GB/T605的规定测定。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表3：

表3

产品批号

指标

2022121320230201

＜10＜10

色度/黑曾单位

＜10＜10

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

四、水溶解试验

取5mL样品，溶于15mL水中，溶液应澄清无机械杂质。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表4：

表4

产品批号

指标

2022121320230201

合格合格

水溶解试验

合格合格

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

五、乙醇溶解试验

取5mL样品，溶于15mL95%乙醇中，溶液应澄清无机械杂质。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表5：

表5

产品批号

指标

2022121320230201

合格合格

乙醇溶解试验

合格合格

13

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

六、密度

按GB/T611的规定测定。

对本公司两批甲酰胺进行测定。仪器型号：AntonPaarDMA4500M，结果见表6：

表6

产品批号

指标

2022121320230201

密度(20℃)，1.13371.1337

ρ/(g/mL)1.13371.1337

平均值，g/mL1.1341.134

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

七、折光率

按GB/T614的规定测定。

对本公司两批甲酰胺进行测定。仪器型号：AntonPaarAbbemat300，结果见表7：

表7

产品批号

指标

2022121320230201

1.44771.4477

20

折光率(nD)

1.44771.4477

平均值1.4481.448

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

八、水分

称取1g(约0.9mL)样品，以10mL甲醇为溶剂，按GB/T606的规定测定。

对本公司两批甲酰胺进行测定。仪器型号：Metrohm915KFTi-Touch，结果见表8：

表8

产品批号

指标

2022121320230201

水分，w/%0.02180.0268

14

0.02180.0291

0.02050.0255

0.02180.0286

平均值，%0.02140.0275

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

九、酸度

取20mL无二氧化碳的水，加2滴甲基红指示液(1g/L)，用氢氧化钠标准滴定溶液[c(NaOH)=0.02mol/L]

滴定至溶液呈黄色，并保持30s。加入0.9mL(1g)样品，摇匀，用氢氧化钠标准滴定溶液[c(NaOH)=0.02mol/L]

滴定至溶液呈黄色，并保持30s。结果按GB/T9736—2008中5.1.2规定计算。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表9：

表9

产品批号

指标

2022121320230201

酸度(以H+计)，00

b/(mmol/g)00

平均值00

实验结果：样品加入后，溶液未变色，仍然保持黄色。实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

十、蒸发残渣

取2g(约1.8mL)样品，按GB/T9740的规定测定。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表10：

表10

产品批号

指标

2022121320230201

0.0130.019

蒸发残渣，w/%

0.0150.018

平均值0.0140.018

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

15

十一、甲酸铵

称取1g(约0.9mL)样品，溶于50mL水中，加10mL中性甲醛，加2滴酚酞指示液(10g/L)，用氢氧化钠标准滴

定溶液[c(NaOH)=0.1mol/L]滴定至溶液呈粉红色。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表11：

表11

产品批号

指标

2022121320230201

0.1090.141

甲酸铵，w/%

0.1160.148

平均值0.1120.144

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

16

化学试剂甲酰胺

验证报告

（上海麦克林生化科技股份有限公司）

一、含量

按GB/T9722-2006的规定进行测定。

检测器：氢火焰离子化检测器。

载气及柱流量：氮气，1.5mL/min。

空气流速：350mL/min。

氢气流速：35mL/min。

尾吹气流速：40mL/min。

色谱柱：DB-WAX毛细管柱；柱长30m，柱内径0.32mm，液膜厚度：0.5μm。

柱温度：150℃保持5min，以10℃/min的速率升温至220℃，保持10min。

分流比：50:1。

进样口温度：250℃。

检测器温度：250℃。

进样量：0.5μL。

对本公司两批甲酰胺进行测定。定量方法采用面积归一法。仪器型号：ShimadzuGC-2010Plus气相色谱

仪，结果见表1，色谱图见图1和图2：

表1

产品批号

指标

C14878685C14940417

99.22799.013

99.22199.009

99.23599.023

99.24299.015

99.21899.021

含量，w/%99.21999.025

99.23199.019

99.23799.010

99.22399.025

99.22099.033

99.23199.032

17

平均值，w/%99.22899.020

相对标准偏差，%0.0080.008

甲酰胺气相色谱图：

图1拟定方法测定色谱图

图2拟定方法测定色谱图局部放大

18

实验结果：从色谱图上可以看出，杂质峰与主峰分离效果达到要求。含量测定精密度达到要求。

二、结晶点

按GB/T618的规定测定。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表2：

表2

产品批号

指标

C14878685C14940417

2.722.86

结晶点，t/℃

2.752.85

平均值，t/℃2.742.86

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

三、色度

按GB/T605的规定测定。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表3：

表3

产品批号

指标

C14878685C14940417

＜15＜15

色度/黑曾单位

＜15＜15

实验结果：实测数据符合拟定指标，试验方法无异常。

四、水溶解试验

取5mL样品，溶于15mL水中，溶液应澄清无机械杂质。

对本公司两批甲酰胺进行测定。结果见表4：