管理程序文件-QA05002内部审核控制程序(第3版)

外部审核控制程序

1目的和适用范围

1.1为使外部质量管理体系审核工作规范化、制度化，验证质量管理

体系能否符合管理和服务虚现的策划，能否符合标准和质量管理体系

的要求，确保质量管理体系持续有效地运转，达到预定的目的，并为

质量改进提供根据，特制定本程序。

1.2本程序适用于公司质量管理体系覆盖的一切区域和一切要求的

外部审核。

2职责

2.1公司总裁指导质量管理体系审核工作，聘任审核员。

2.2管理者代表担任外部质量管理体系审核工作，同意审核计划，签

发审核报告。

2.3战略企划部是公司内审工作的管理单位，担任编制年度内审计划

并组织、协调内审活动的展开；担任落实纠正措施的制定、实施及组

织验证工作。

2.4内审组长具体担任内审的实施。

3工作程序

3.1内审的频度

3.1.1例行的外部质量管理体系审核每年至少一次。

2004年4月15日发布2004年4月26日实施

3.1.2对各单位担任和相关的要求每次都须审核。

3.1.3当有以下状况时，可进行补充内审：

A产生严重质量成绩时；

B组织结构、管理体系严重变化时；

C顾客严重赞扬时；

D法律、法规及其他外部要求变更时；

E顾客要来做第二方认定时；

F其他需求时。

3.1.4补充内审由管理者代表决定。

3.2内审员：公司内审员分为实习内审员和正式内审员

3.2.1实习内审员必须符合以下条件：

A至少应具备大专以上文明程度或中级以上职称；

B具有四年以上相关工作经历；

C经IS09000族标准及审核技巧的培训并获得认可。

D必须经公司总裁聘任。

3.2.2实习内审员的实习期为一年.

3.2.3实习内审员实习期满，并且在实习期内至少参加一次公司内审

的，经公司总裁同意，方可聘为正式内审员，聘期由公司总裁决定.

3.2.4安排内审人员时，必须由与被审核的活动无直接责任的内审员

担任。

3.3内审的策划及内审的年度计划和工作计划

3.3.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结

果，由战略企划部担任策划公司全年审核方案，每年年终编制

“—年度外部质量管理体系审核计划“（附件1）,确定审核的准绳、

范围、频次和方法，报管理者代表审批后发至各单位。

3.3.2年度内审计划的内容包括：

A审核范围、准绳、频次和方法；

B年度内各单位内审次数及计划实施月份。

3.3.3年度内审计划应表现审核过程的形态。

3.3.4每次内审前（包括例行和补充），战略企划部编制“内审工作

计划”（附件2）,报管理者代表审批后实施。

3.3.5内审工作计划的内容包括：

A本次内审的日期、审核单位、审核目的、范围和根据；

B内审组长及内审员，并按审核需求划分内审小组，明白小组担任人；

C对各单位审核的日期安排和审核的标准条款；

D其他需阐明的成绩。

3.3.6内审工作计划必须在内审前一周发至受审核单位及内审员。

3.3.7受审核单位可在收到内审工作计划后两天内对日期安排提出

意见，由战略企划部对计划进行调整，重新报批。

3.4审核的预备

3.4.1内审组长担任组织各内审小组搜集材料，制定“内审检查表”

（附件3）,熟习受审核单位的业务并审核体系文件。

3.4.2受审核单位要确定陪同人员，做好预备。

3.5审核的实施

3.5.1初次会议

3.5.1.1内审组长掌管召开初次会议，引见内审目的、范围、根据、

方式、组员，确认内审日程。

3.5.1.2公司指导、内审组成员和各单位担任人参加。

3.5.2现场审核

3.5.2.1内审组按计划分小组根据内审检查表实施审核，并将体系运

转状况做好详细记录（附件3）。

3.5.2.2按需求现场审核可包括对前次审核不合格项纠正措施的实

施状况进行验证。

3.5.2.3审核过程中要确保客观性、公正性。

3.5.2.4发现不合格项时，由内审员填写“不合格报告”（附件4）,

并由受审核单位代表签字认可。

3.5.2.5"不合格报告”由内审小组于该单位审核结束时交受审方，

如不合格项的责任者不是该受审单位，则由内审小组担任人交战略企

划部转责任单位。如不合格的责任单位有几个，则均应填写在“不合

格报告”的责任单位栏目中，复印后，分别发放到各单位。

3.5.3内审组会议

3.5.3.1各单位审核结束后，内审组长经过召开内审组会议或书面搜

集材料的方式搜集内审小组审核状况。

3.5.3.2内审组长综合分析检查结果，对体系运转的符合性和有效性

作出综合评价。

3.5.4末次会议

3.5.4.1内审组长按计划掌管召开末次会议，重申审核目的，报告审

核结果。

3.5.4.2公司指导、内审组成员及各单位担任人参加。

3.6内审报告

3.6.1内审组长在审核结束后两周内写出“内审报告”（附件5）和

“不合格状况汇总表”（附件6）,由战略企划部报管理者代表审批后

发放。

3.6.2“内审报告”的发放范围

A公司总裁、副总裁、管理者代表；

B战略企划部；

C受审核单位；

D不合格项触及的相关单位。

3.6.3“内审报告''的内容应包括：

A审核目的、审核范围、审核日期、审核根据；

B审核员，首、末次会议次要参加人员；

C审核状况及不合格项状况综述；

D对质量管理体系及其运转的评价意见；

E前次审核不合格项纠正措施的实施验证状况；

F其他。

3.7纠正措施及其验证

3.7.1不合格项责任单位在收到不合格报告后两周内调查不合格项

产生缘由，制定纠正措施并明白计划完成日期（附件4）交战略企划

部，经内审员或内审组长认可后实施，在计划完成期限内完成。

3.7.2触及到体系文件修正的，则按《文件与材料控制程序》执行。

3.7.3战略企划部组织内审员对各责任单位的纠正措施制定、实施状

况进行跟踪，并在适当时分进行验证。

3.7.4经验证以为纠正措施的实施未达到要求时，验证人员可再次开

具“不合格报告”，然后按3.7.1-3.7.3执行。

3.8内审记录

3.8.1内审记录由战略企划部按《质量记录管理程序》规定进行管理,

保存五年。

3.8.2内审记录包括：

A”—年度外部质量管理体系审核计划”；

B“内审工作计划”；

C”内审检查表”（含内审记录）；

D”不合格报告”（含纠正措施及验证）；

E“内审报告”、“不合格状况汇总表”及“内审报告签发

3.9编号

3.9.1内审计划号

内审代号（NS）十年份（4位）+顺序号（2位）

3.9.2不合格报告编号

受审单位代码（“部门代码”后2位）+顺序号（2位）（按每次内审

编号）

如一个不合格报告同时有几个责任单位需制定纠正措施，其编号可再

加短横并加子顺序号一位。

4相关文件

4.1《文件与材料控制程序》

4.2《质量记录管理程序》

5质量记录

5.1附件1—年度外部质量管理体系审核计划QA05002-01B

5.2附件2内审工作计划QA05002-02A

5.3附件3内审检查表QA05002-03A

5.4附件4不合格报告QA05002-04A

5.5附件5内审报告QA05002-05A

5.6附件6不合格状况汇总表QA05002-06B

制定：童卫银日期：2004年04月01日

审核：赵浪日期：2004年04月05日

附件1：表格编号：QA05002-01B

年度外部质量体系审核计划

多正码：------

123456789101112

单位

备注

注：

区XXM・

计划£P核巳进行纠正措施巳制定纠正措施验证未完成纠正措施巳完成

制表：____________批准：_________

日期：_____________0期：_________

附件2：表格编号:QA05002-02A

内审工作计划

内审计划号:---------------修正码：-------------

审核日期:-----------------审核组长：-------------

审核目的:-------------------------------------------------------------------

审核范围:-------------------------------------------------------------------

审核根据:-------------------------------------------------------------------

审核单位审核日期审核要素审核小组成员

备注：

注：“为审核小组担任人

制定：审批：

日期：日期：

附件3：表格编号：QA05002-03A

内审检查表

内审计划号：

受审核单位：审核日期：

条款成绩及检查凭证记录结果

审核员：

附件4：表格编号：QA05002-04A

不合格报告

受审核责任审核

单位单位日期

不合格理想描画:

审核员：

受审单位代表:

缘由分析：

纠正及预防措施:

计划完成日期：——责任单位代表:________日期：_________

审核员认可：

审核员:一-------日期：——

纠正措施验证：

审核员：一------日期：——

附件5：表格编号：QA05002-05A

内审报告

内审市划号:笫页