JJG(浙) 136-2015 LED血压计检定规程

VerificationRegulationofLightBeamSph JJG(浙)136—2015本规程经浙江省质量技术监督局于2015年11月06日批准，并自2015年12月15日起施行。归口单位：浙江省质量技术监督局主要起草单位：萧山区质量计量监测中心参加起草单位：浙江省计量科学研究院杭州市质量技术监督检测院杭州光柱电子科技股份有限公司本规程委托萧山区质量计量监测中心负责解释。本规程主要起草人：周璐(萧山区质量计量监测中心)许照乾(浙江省计量科学研究院)何隽(萧山区质量计量监测中心)参与起草人：吴国伟(萧山区质量计量监测中心)蒋雪萍(杭州市质量技术监督检测院)尹毓才(浙江省计量科学研究院)高炜琴(萧山区质量计量监测中心)余宝珊(杭州光柱电子科技股份有限公司)I1范围 3术语和计量单位 3.1术语 3.2计量单位 4概述 5.1零位误差 5.2光柱与数显的显示偏差 5.3示值最大允许误差 5.4气压系统气密性检定 6通用技术要求 7计量器具控制 7.2检定项目 7.3.1外观检查 7.3.2零位误差的检定 7.3.3光柱与数显的显示偏差 7.3.4示值误差的检定 7.3.5气压系统气密性的检定 7.5检定周期 附录B血压计检定证书、检定结果通知书内页格式 Ⅱ本规程根据“浙质量发[2014]110号文件”关于印发《2014年浙江省地方计量技术规范制(修)订项目计划》的通知》进行制定。本规程参照了JJG270-2008《血压计和血压表》、JJG692-2010《无创自动《测量不确定度评定和表示》、GB3053-1993《血压计和血压表》,按国家计量技术规范JJF1002-2010《国家计量检定规程编写规则》进行编写。1本规程适用于利用柯氏音听诊法来完成血压测量的医用光柱式血压计(以下简称为：血压计)的首次检定、后续检定和使用中的检查。2引用文件JJG270-2008血压计和血压表检定规程JJG692-2010无创自动测量血压计检定规程JJG875-2005数字压力计检定规程JJF1001-2011通用计量术语及定义JJF1002-2010国家计量检定规程编写规则JJF1059.1-2012测量不确定度的评定与表示GB3053-1993血压计和血压表国家标准凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程。3.1术语3.1.1听诊法stethoscopy通过阻塞袖带放气过程中听取柯氏音来间接测量血压的方法。3.1.2气压系统pneumaticsystem用于压力产生和压力控制的所有器件。包括臂带、气囊、气阀、橡皮球、接头、管路、压力传感器、控制电路等。3.2计量单位医用光柱式血压计是医院或家庭用来测量人体血压的医疗仪器，包括发光二极管式、液晶显示式及其他数显光柱式血压计。其工作原理是：利用压力传感器测量臂带内的压力，以数字形式显示出来，并以压力大小模拟水银高度进行直观2显视窗臂带电池盖上盖5计量性能要求5.1.1首次检定：在无压力状态下，光柱指示应在零位标记处；附带有数字显示装置的应显示为零。于0.3kPa或2mmHg;附带有数显装置的，数显显示允许示值误差：不大于0.1kPa5.2光柱与数显的显示偏差带有数显装置的，光柱指示与数值显示的压力示值应保持一致，两者之差的绝对值应不大于0.1kPa。5.3示值最大允许误差5.4气压系统气密性检定5.4.1皮球上的气阀旋钮旋紧时应不漏气，旋松时应不会脱落；回气阀应有止气作用。5.4.2被检血压计的气压系统应有良好的气密性，在1min内空气泄漏导致的压3力下降值：首次检定应不超过0.5kPa/min或4mmHg/min,后续检定和使用中检6通用技术要求6.1外观7计量器具控制7.1检定条件7.1.1环境温度：(20±10)℃,相对湿度：≤85%。7.1.2检定用的标准装置(见表1)设备名称(0～40)kPa或(0～300)mmHg0.05级(0～11)小时59分59.99秒分辨力为0.2s或0.1s7.2检定项目(见表2)表2检定项目检定项目首次检定后续检定1外观十+一2十++3十十十4十十十5气压系统气密性检定十十十检定项目。47.3检定方法7.3.1外观检查用目测检查，检查结果应符合本规程6.1的要求。7.3.2零位误差的检定在不施加外来压力源的情况下，目测检查血压计零位，应符合本规程5.1的要求。7.3.3光柱与数显的显示偏差光柱与数显的显示偏差的检定，以16kPa或120mmHg、8kPa或60mmHg两点作为检定点，通过两次降压检定，分别记录光柱指示压力示值与数显显示的压力示值之差，取两次最大值差值的绝对值作为偏差，应符合本规程5.2的要求。7.3.4示值误差的检定用胶管和三通将血压计与数字压力计、压力发生器相连通，如图2所示。血压计示值误差的检定：在(0~40)kPa或(0～300)mmHg测量范围内，均匀地选取至少5个检定点(不含零点),进行两次降压检定，实际检定过程时取两次降压中的最大示值误差作为血压计的示值误差。示值误差按下式计算：式中：△p——最大示值误差，kPa(mmHg);p——血压计的压力光柱示值，kPa(mmHg);Po——数字压力计的压力示值(标准值),kPa(mmHg)。血压计压力示值的读取，应按分度值的五分之一估读。每次检定中，每点的5示值误差应符合本规程5.3要求。7.3.5气压系统气密性检定7.3.5.1用胶管与三通将血压计、数字压力计与压力发生器相连接。橡皮球上的气阀旋钮和回气阀的检查用目测检查。7.3.5.2血压计压力变化值的检定：升压至上限压力值的90%-100%之间任意一点，稳压2min后读取第一个值，到第3min后再读取第二个值，计算两次压力光柱示值的下降值，应符合本规程5.4的要求。式中：△——两次压力光柱示值的下降值，kPa(mmHg);p,——第一次读取的压力光柱示值，kPa(mmHg);7.4检定结果处理经检定合格的血压计出具检定证书；经检定不合各的出具检定结果通知书，并注明不合格项目。7.5检定周期医用光柱式血压计的检定周期一般不超过一年。6血压计检定原始记录格式委托单位/地址：证书编号：仪器名称：制造厂商：型号规格：测量范围：出厂编号：检定依据：检定地点：检定日期：检定有效期：计量标准器编号和名称：测量范围：准确度等级：单位：kPa(mmHg)检查结果A3光柱与数显的显示偏差：单位：kPa(mmHg)检查结果单位：kPa(mmHg)标准允许误差A5气压系统气密性检定：单位：kPa(mmHg)检查结果检定结论：