JJG(浙) 87-2006 医用电子体温计检定规程

医用电子体温计2006-07-15发布2006-07-15实施浙江省质量技术监督局发布JJG(浙)87-2006ClinicalElectronicThermometer本规程经浙江省质量技术监督局于2006年07月15日批准，并自2006年07月15日起施行。归口单位：浙江省质量技术监督局主要起草单位：浙江省质量技术监督检测研究院中国计量学院参加起草单位：杭州华安医疗保健用品有限公司泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司本规程由浙江省质量技术监督局负责解释。建筑321---标准查询下载网www.jz本规程主要起草人：沈才忠(浙江省质量技术监督检测研究院)周连琴(浙江省质量技术监督检测研究院)陈乐(中国计量学院)参加起草人：(杭州华安医疗保健用品有限公司)林玉清(泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司)(泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司)1范围 3计量性能要求 3.1温度显示范围 3.2温度显示分辩力 3.3示值误差 4通用技术要求 4.2提示功能 5计量器具控制 5.1检定条件 5.2检定项目 5.3检定方法 5.4检定数据的计算 5.5检定结果的处理 5.6检定周期 附录A检定记录格式示例 附录B检定证书内页格式 附录C1990年国际温标规定的二等标准铂电阻温度计在(30～45)℃时的参考函数表 建筑321……标准查询下载网JJG(浙)87-20061医用电子体温计电子体温计(以下简称体温计)的首次检定、后续检定和使用中检验。2概述温计的基本工作原理如下：传感器感受被测人体温度的变化输出电信号值，此电信号值输入专用芯片，经信号处理后通过数字显示器显示并保持被测体温的最高值。3计量性能要求3.1温度显示范围体温计的温度显示范围应不窄于35.0℃~42.0℃。3.2温度显示分辨力体温计的温度显示分辨力应不低于0.1℃。3.3示值误差体温计的示值允许误差限见表1所示。表1体温计的示值允许误差限温度显示范围(℃)示值允许误差限(℃)<35.535.5～39.0>39.0注：当被检体温计的示值允许误差限具有明示指标且该指标高于表1的规定时，体温计的示值允许误差限应按其明示指标的规定。4通用技术要求4.1.1体温计外形应完好，表面应光滑，不得有锋棱、毛刺，不得破损和变形。4.1.2体温计上标注的文字和标识应正确、清晰、牢固。JJG(浙)87-20064.2提示功能环境温度：(20±5)℃;在检定时，体温计供电电压应在正常工作的范围之内，供恒温设备和电测仪器使用的电源条件应满足其使用要求。选用的计量标准器的测量不确定度应小于被检体温计示值允许误差限的1/3,可选用以下计量标准器：(a)二等标准水银体温计；(c)允许误差不超过±0.03℃的高精密数字温度计；(d)其它满足要求的计量标准器。配套设备体温计检定时所需的配套设备如下：(a)恒温槽：具有自动控温装置，在工作区域内任意两点的温差不大于0.01℃,恒温时温度波动不大于±0.015℃/15min;(b)当采用标准铂电阻温度计及测温电桥作计量标准器时，需配备水三相点2建筑321---标准查询下载网www.jz35.2检定项目体温计各控制阶段的检定项目见表2。表2体温计的检定项日检定项目首次检定后续检定使用中检验++++++温度显示范围+-+温度显示分辨力+一++++注：表中“+”表示应检定，“-”表示可不检定；5.3检定方法目测，检查体温计的外观、标志是否符合4.1.1、4.1.2、4.1.4条的要求。在示值误差检定的同时，观察体温计显示器的显示状态是否符合4.1.3条的要求。5.3.2示值误差检定点的选择体温计的检定点一般为35.0℃、37.0℃、39.0℃、41.5℃。将恒温槽控制温度设定在检定点上，当恒温槽温度达到并稳定在检定点上时插入标准温度计，至少稳定20min后插入被检体温计，被检体温计的插在被检体温计稳定后，按“标准→被检1→被检2→……→检1→标准”的顺序分别读取标准温度计和被检体温计的指示值。读数时，恒温槽的温度允许偏离检定点温度±0.2℃以内。上述过程作为一个循环，做二个循环的检定。体温计。在检定时，每次读数时间间隔应保持一致；JJG(浙)87-2006在每一个检定点检定完成后，应及时关闭被检体温计的电源。当使用标准铂电阻温度计及测温电桥作计量标准器时，在最高检定温度点结束后，测量标准铂电阻温度计的水三相点值。5.3.3温度显示范围将恒温槽温度分别设定在比体温计温度显示范围的上、下限低0.5℃的温度点上，待恒温槽温度稳定后，将体温计插入恒温槽中并经稳定后缓慢升温，升温速率不超过1℃/1min,检查其显示范围是否符合3.1条的要求。5.3.4温度显示分辨力在示值误差检定的同时，观察体温计的温度显示分辨力是否符合3.2条的要5.3.5提示功能稳定提示在示值误差检定的同时，观察体温计在测量值达到稳定时，是否符合4.2.1条的要求。超温提示可与温度显示范围的检定同时进行，观察体温计是否符合4.2.2条的要求。5.4检定数据的计算5.4.1示值误差的计算当使用二等标准水银体温计或高精密数字温度计作计量标准器时，体温计的示值误差按公式(1)计算：式中：△t——在每一检定点上，被检体温计的示值误差，℃;E,——被检体温计在每一检定点上多次测量值的平均值，℃;t₀——在每一检定点上，计量标准器多次测量值的平均值，℃;ta——在每一检定点上，计量标准器显示值的修正值，℃。当使用二等标准铂电阻温度计和测温电桥作计量标准器时，体温计的示值误差按公式(2)计算：式中：△t——在每一检定点上，被检体温计的示值误差，℃;t,——被检体温计在每一检定点上多次测量值的平均值，℃;4建筑321---标准查询下载网JJG(浙)87-20065计算出W'(t)后，查标准铂电阻温度计的参考函数表(见附录3),利用数值公式(3)、(4)、(5)中各符号的含义如下：R,——二等标准铂电阻温度计在每一检定点上的测量值，Q;R,——二等标准铂电阻温度计在水三相点上的测量值，Q;ag、b₈——二等标准铂电阻温度计的分度常数，在其检定证书上可查阅得W(t)——二等标准铂电阻温度计在每一检定点上电阻比的实测值；w'(t)——二等标准铂电阻温度计在每一检定点上的参考函数值。5.4.2数据修约体温计显示分辨力精确一位，F。可修约至标准温度计最小分度值的1/10,△t可修约至与被检体温计显示分辨力一致。5.4.3取各检定点上示值误差绝对值最大的那个值作为体温计的最大示值误差值，与体温计的示值允许误差限进行比较、判定。5.5检定结果的处理经检定符合本规程要求的体温计应发给检定证书；不符合的发给5.6检定周期体温计的检定周期可根据使用条件和使用时间来确定，但最长一般不超过1JJG(浙)87-2006附录A医用电子体温计检定记录格式示例序号委托单位委托单位地址型号测量范围℃器号分辨力℃制造单位证书号12345标准样品及标准器检定前状态样品及标准器检定后状态(标准器号：标准器修正值t:℃)平均值tot,(℃)实际值t=to+t。(℃)被检示值误差△t=t,-E₀(℃)(标准器号：标准器修正值td:℃)平均值tos,(℃)实际值t。=to+ta(℃)(标准器号：标准器修正值t:℃)平均值t。,(℃)实际值t=t₀+ta(℃)6建筑321---标准查询下载网www.jzJJG(浙)87-20067医用电子体温计检定记录格式示例标准(标准器号：标准器修正值td:℃)平均值to、t,℃)被检示值误差△t=t,-t。(℃)(标准器号：标准器修正值ta:℃)平均值to、t,(℃)实际值to=to+ta(℃)检定结果检定项目外观示值误差温度显示范围温度显示分辨力提示功能技术要求实测结果注：(1)检定依据：(2)检定时环境条件：(3)检定用设备：(4)检