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文档简介
试药员试药签定合同范例第一篇范文:合同编号:__________
甲方(试药机构):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(试药员):
地址:____________________
身份证号码:____________________
鉴于:
1.甲方为从事药物临床试验的专业机构,具有合法的药物临床试验资质。
2.乙方自愿参加甲方组织的药物临床试验项目。
3.双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,经友好协商,就乙方在甲方药物临床试验项目中的试药活动,达成如下协议:
一、项目概述
1.项目名称:____________________
2.项目编号:____________________
3.项目负责人:____________________
4.项目启动时间:____________________
5.项目结束时间:____________________
二、试药员的权利与义务
1.乙方权利:
(1)获得关于药物临床试验项目的真实、准确、完整的信息;
(2)在临床试验过程中,有权了解自己的健康状况;
(3)有权选择退出临床试验;
(4)有权获得合理的试药费用;
(5)有权获得甲方提供的其他合法权益。
2.乙方义务:
(1)遵守临床试验项目的相关规定,服从甲方的管理;
(2)如实提供自己的健康状况,包括但不限于病史、用药史、过敏史等;
(3)按照临床试验方案的要求,按时参加试验;
(4)在试验过程中,严格遵守医嘱,不得擅自更改治疗方案;
(5)在试验结束后,按照甲方的要求提供相关资料。
三、试药费用及支付方式
1.乙方在临床试验过程中,按照项目方案的规定,获得试药费用。
2.试药费用支付方式如下:
(1)现金支付;
(2)银行转账;
(3)甲方指定的其他支付方式。
四、保密条款
1.双方对本合同内容以及临床试验过程中获取的任何保密信息负有保密义务。
2.未经对方同意,任何一方不得向任何第三方泄露或公开本合同内容以及临床试验过程中获取的任何保密信息。
五、违约责任
1.甲方有下列情形之一的,应承担违约责任:
(1)未按照约定提供药物临床试验项目相关信息;
(2)未按照约定支付试药费用;
(3)泄露或公开本合同内容以及临床试验过程中获取的任何保密信息。
2.乙方有下列情形之一的,应承担违约责任:
(1)未按照约定参加药物临床试验项目;
(2)未按照约定提供真实、准确、完整的健康状况信息;
(3)泄露或公开本合同内容以及临床试验过程中获取的任何保密信息。
六、争议解决
1.双方在履行本合同过程中发生的争议,应友好协商解决。
2.协商不成的,任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
七、合同生效、变更、解除与终止
1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。
2.本合同生效后,如需变更、解除或终止,双方应协商一致,并签订书面协议。
3.本合同解除或终止后,双方应按照约定处理未了事宜。
八、其他
1.本合同未尽事宜,由双方另行协商解决。
2.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
附件:
1.药物临床试验项目方案;
2.乙方健康状况调查表;
3.乙方知情同意书。
甲方(盖章):____________________
乙方(签字):____________________
签订日期:____________________
第二篇范文:第三方主体+甲方权益主导
甲方(试药机构):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(试药员):
地址:____________________
身份证号码:____________________
丙方(第三方机构):
地址:____________________
法定代表人:____________________
鉴于:
1.甲方为从事药物临床试验的专业机构,具有合法的药物临床试验资质。
2.丙方为专业的第三方临床试验协调机构,具备药物临床试验协调和管理的经验和能力。
3.乙方自愿参加甲方组织的药物临床试验项目,并由丙方负责乙方的招募、筛选和管理。
4.双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,经友好协商,就乙方在甲方药物临床试验项目中的试药活动,达成如下协议:
一、项目概述
1.项目名称:____________________
2.项目编号:____________________
3.项目负责人:____________________
4.项目启动时间:____________________
5.项目结束时间:____________________
二、丙方的权利与义务
1.权利:
(1)根据甲方提供的项目方案和标准操作程序,独立招募、筛选和管理试药员;
(2)对试药员进行必要的培训和指导;
(3)监督试药员遵守临床试验方案和医嘱;
(4)向甲方提供试药员的招募、筛选、管理和健康状况的定期报告。
2.义务:
(1)确保试药员的招募过程合法、公正、透明;
(2)对试药员进行充分的信息告知,并取得其知情同意;
(3)对试药员进行必要的健康检查和监测;
(4)确保试药员的安全和权益得到保护。
三、乙方的权利与义务
1.权利:
(1)获得关于药物临床试验项目的真实、准确、完整的信息;
(2)在临床试验过程中,有权了解自己的健康状况;
(3)有权选择退出临床试验;
(4)有权获得合理的试药费用。
2.义务:
(1)遵守临床试验项目的相关规定,服从甲方的管理;
(2)如实提供自己的健康状况;
(3)按照临床试验方案的要求,按时参加试验;
(4)在试验过程中,严格遵守医嘱。
四、甲方的权利与义务
1.权利:
(1)对丙方的招募、筛选和管理过程进行监督;
(2)对试药员进行医学指导和监测;
(3)对试验数据进行审核和分析;
(4)获得试验产生的知识产权。
2.义务:
(1)提供试验所需的药物和设备;
(2)向丙方提供项目方案和标准操作程序;
(3)对丙方的报告进行审核和评估;
(4)支付丙方和乙方的相关费用。
五、甲方的权益条款
1.甲方可根据项目进展情况,调整试验方案;
2.甲方可要求丙方对试药员进行额外的健康检查;
3.甲方可要求丙方提供试药员的具体信息,包括但不限于联系方式、健康状况等;
4.甲方可获得试验数据的完整使用权。
六、乙方的违约及限制条款
1.乙方如未按照约定参加试验,或提供虚假健康状况信息,甲方有权解除合同,并要求乙方承担相应的违约责任;
2.乙方在试验期间,未经甲方同意,不得向第三方透露试验信息;
3.乙方在试验结束后,不得将试验信息用于任何商业目的。
七、争议解决
1.双方在履行本合同过程中发生的争议,应友好协商解决。
2.协商不成的,任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
八、合同生效、变更、解除与终止
1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。
2.本合同生效后,如需变更、解除或终止,双方应协商一致,并签订书面协议。
九、其他
1.本合同未尽事宜,由双方另行协商解决。
2.本合同一式两份,甲乙丙三方各执一份,具有同等法律效力。
附件:
1.药物临床试验项目方案;
2.乙方健康状况调查表;
3.乙方知情同意书。
第三方介入的意义和目的:
丙方的介入旨在提高药物临床试验的效率和安全性,通过专业的协调和管理,确保试验过程的规范性和数据的准确性。同时,丙方的参与也减轻了甲方的负担,使其能够专注于药物的研发和试验数据的分析。
甲方为主导的目的和意义:
甲方作为药物临床试验的主导方,其权益得到充分保障。通过明确的权益条款和违约及限制条款,甲方能够确保试验的顺利进行,保护其知识产权,并维护自身的合法权益。甲方的主导地位也体现了其在药物研发和临床试验领域的权威性。
第三篇范文:第三方主体+甲方权益主导
甲方(药品研发企业):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(受试者):
地址:____________________
身份证号码:____________________
丙方(第三方伦理审查机构):
地址:____________________
法定代表人:____________________
鉴于:
1.甲方为从事药品研发的企业,负责新药的研发和临床试验。
2.乙方自愿参加甲方组织的临床试验项目,以获取可能的医疗利益。
3.丙方为专业的第三方伦理审查机构,负责对临床试验的伦理性进行审查。
4.双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,经友好协商,就乙方在甲方临床试验项目中的受试活动,达成如下协议:
一、项目概述
1.项目名称:____________________
2.项目编号:____________________
3.项目负责人:____________________
4.项目启动时间:____________________
5.项目结束时间:____________________
二、丙方的权利与义务
1.权利:
(1)对临床试验的伦理性进行独立审查;
(2)监督临床试验的执行过程,确保其符合伦理标准和法规要求;
(3)对临床试验中可能出现的风险进行评估和监控。
2.义务:
(1)对临床试验的伦理审查结果进行公开;
(2)确保临床试验的受试者权益得到保护;
(3)对临床试验中涉及的个人隐私进行保密。
三、乙方的权利与义务
1.权利:
(1)获得关于临床试验的完整、准确、及时的信息;
(2)在知情同意的前提下,有权选择参加或退出临床试验;
(3)在临床试验期间,享有获得医疗保健和紧急救治的权利;
(4)有权获得合理的补偿和可能的医疗利益;
(5)有权获得临床试验结束后关于其数据处理的说明。
2.义务:
(1)在知情同意的前提下,遵守临床试验方案和医嘱;
(2)如实提供自己的健康状况和病史;
(3)在临床试验期间,按照规定进行健康检查和监测。
四、甲方的权利与义务
1.权利:
(1)对丙方的伦理审查结果进行审核;
(2)在确保受试者权益的前提下,有权调整临床试验方案;
(3)获得临床试验数据的完整使用权。
2.义务:
(1)向丙方提供临床试验方案和相关信息;
(2)确保临床试验的执行符合伦理标准和法规要求;
(3)对受试者进行充分的知情同意,并提供必要的医疗保健。
五、乙方的权益条款
1.乙方有权要求甲方提供临床试验的详细说明,包括目的、方法、预期效果等;
2.乙方有权要求在临床试验过程中获得必要的医疗支持;
3.乙方有权要求在临床试验结束后获得关于其数据的处理和使用情况;
4.乙方有权要求在临床试验过程中获得合理的补偿。
六、甲方的违约及限制条款
1.甲方如未按照约定提供临床试验的详细信息,或未履行知情同意义务,乙方有权要求甲方承担相应的违约责任;
2.甲方如未提供必要的医疗支持,或未保障乙方在临床试验中的安全,乙方有权要求甲方承担相应的责任;
3.甲方如未经乙方同意,擅自使用或公开乙方个人信息,乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。
七、争议解决
1.双方在履行本合同过程中发生的争议,应友好协商解决。
2.协商不成的,任何一方均可向乙方所在地的人民法院提起诉讼。
八、合同生效、变更、解除与终止
1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。
2.本合同生效后,如需变更、解除或终止,双方应协商一致,并签订书面协议。
九、其他
1.本合同未尽事宜,由双方另行协商解决。
2.本合同一式两份,甲乙丙三方各执一份,具有同等法律效力。
附件:
1.药物临床试验项目方案;
2.乙方知情同意书;
3.伦理审查报告。
乙方为主导的目的和意义:
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