东莞圣志达科技品质手册

东莞圣志达科技品质手册

品

质

手

nn

制订审核核准

李红波李炯培

赵福龙

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编写日期：2017年01月01日实施日期：2017年01月01日

******修订履历******

版本修订页次备注

核准审核承办制订部门

签名赵福龙李炯培李经波

品质部

日期2017年01月01日2017年01月01日2017年01月01日

目录

1.0前言

1.1手册说明

1.2质量手册颁布令

1.3公司简介

2.0引用标准

3.0有关术语

4.组织的环境

4.1懂得组织及其环境

4.2懂得有关方的需求与期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4.质量管理体系及其过程

4.4.1总则

4.4.2过程方法

5领导作用

5.1领导作用与承诺

5.L1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2质量方针

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的岗位、职责与权限

6策划

6.1应对风险与机遇的措施

6.2质量目标及事实上施的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视与测量资源

7.L6组织的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2创建与更新

7.5.3形成文件的信息的操纵

8运行

8.1运行策划与操纵

8.2产品与服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品与服务有关要求的确定

8.2.3与产品与服务有关的要求评审

8.2.4产品与服务要求的更换

8.3产品与服务的设计与开发（不适合）

8.4外部提供过程、产品与服务的操纵

质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的

管理执行本公司《文件操纵程序》的规定。

L2质量手册颁布令

为了满足顾客的要求与期望，切实保证本公司产品质量与服务质量，本公司按照IS()9001:2015《质量管

理体系一要求》，编制了“质量手册”与“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。

质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说

明了产品与服务实现过程的顺序与相互关系，与对它们的管理与操纵办法。

“质量手册”公布了本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨与方向，是企业领导向顾

客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标与过程活动的准则。

最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持与改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以

顾客为中心的指导思想。

1.3公司简介

公司地点中国东莞市沙田镇沙田大道

公司性质民营企业

注册资本5000万人民币

董事长刘红先生

联系方式

公司成立时间2014年3月

厂区面积占地面积：25000平方米

各类计算机、通讯、汽车等精密型胶接插口件及各类外观加工、各

经营范围

类精密模具设计开发、制造各类精密模具零件加工及售后服务。

东莞市圣志达科技有限公司在董事长刘红先生的领导下，通过8年的辛勤耕耘历程，现已成为专业

塑胶外壳制造业里有相当影响力的公司之一。

公司秉承“制造高品质的产品，创高要求的所服务，争取高档次的客户。”的经营理念，一贯重视技

术创新、科学管理及人才培养，不断完善质量、技术、环境、人力资源、信息与知识管理系统，通过

1SO9OO1:2OO8质量管制体系。奉行“品质是价值的保证，打造高价值的企业.”的质量方针，为实现“成

为专业的塑胶外壳一站式服务之供应商”的愿景而不懈努力。

本公司目前在同行业的要紧优势为：加工周期短、质量定位高，因此赢得了各类客户的一致好评。随着

公司不断进展与壮大，公司将会以更优质的服务、更优良的质量来回报广大信任与支持圣志达的朋友与客

户，热忱欢迎国内外客商前来参观考察、洽谈业务、共展宏图！

负责人：刘红（董事长）

公司名称：东莞圣志达科技有限公司

邮编：518006

2.0引用标准

IS09000:2015质量管理体系一基础与术语

3.0有关术语

见IS09000:2015质量管理体系一基础与术语

4.0组织环境

4.1懂得组织及其环境

本公司建立《组织环境分析操纵程序》，在建立质量管理体系时，应确定外部（包含法规、先进技术、

产品与服务使用者的文化、经济性及市场环境等）与内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗

旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时，组织应更新这些信息。

在确定这些有关的内部与外部事宜时，组织应考虑下列方面：

a）可能对组织的目标造成影响的变更与趋势；

b）与有关方的关系，与有关方的理念、价值观；

c）组织管理、战略优先、内部政策与承诺；

d）资源的获得与优先供给、技术变更。

4.2懂得有关方的需求与期望

组织应确定：

a）与质量管理体系有关的有关方；

b）这些有关方的要求；

组织应对这些有关方及其要求的有关信息进行监视与评审，以便于懂得与满足影响顾客要求与顾客满意度的

需求与期望。

组织应考虑下列有关方：

a）直接顾客；

b）最终使用者；

c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他；

d）立法机构；

e）其他

懂得有关方的需求与期望能够帮助本公司更好的建立清晰的方针与目标，做到目的明确。满足有关方的

要求并争取做到更高的期望值,

4.3确定质量管理体系的范围

组织应界定质量管理体系的边界与应用，以确定其范围。

在确定质量管理体系范围时，组织应考虑

a）内部与外部事宜；

b）有关方的需求与期望。

本公司质量管理体系的范围为：位于广东省东莞市沙田镇沙田大道；塑胶模具、塑胶机壳的生产及服务。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1总则

为了确保产品与服务满足有关方需求与期望，本公司使用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时

按照TS09001：2015标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保实施、

保持与持续改进所建立的质量管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。

为了满足质量管理体系过程的操纵要求，本公司将过程方法应用于所识别出来的质量管理体系过程，建

立了过程操纵准则，用以描述实施质量管理体系所需要的过程的操纵：

a）确定这些过程所需的输入与期望的输出；

b）确定这些过程的顺序与相互作用；

c）确定与应用所需的准则与方法（包含监视、测量与有关绩效指标），以确保这些过程的运行与有效操纵

d）确定并确保获得这些过程所需的资源；

e）规定与这些过程有关的责任与权限；

f）应对按照6.1的要求所确定的风险与机遇；

g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程与质量管理体系。

4.4.2在必要的程度上，组织应：

a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

5领导作用

5.1领导作用与承诺

5.1.1总则

最高管理者应通过下列方面证实其质量管理体系的领导作用与承诺：

a）对质量管理体系的有效性承担责任；

b）确保制定质量管理体系的质量方针与质量目标,并与组织环境与战略方向相一致;

c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；

d）促进使用过程方法与基于风险的思维；

e）确保获得质量管理体系所需的资源；

f）沟通有效的质量管理与符合质量管理体系要求的重要性；

g）确保实现质量管理体系的预期结果；

h）促使、指导与支持员工努力提高质量管理体系的有效性；

i）推动改进；

J）支持其他管理者履行其有关领域的职责。

5.1.2以顾客为关注焦点

最高管理者应通过下列方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用与承诺：

a）确定、懂得并持续满足顾客要求与适用的法律法规要求；

b）确定与应对能够影响产品、服务符合性与增强顾客满意能力的风险与机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

5.2质量方针

5.2.1制定质量方针

最高管理者应制订、实施与保持质量方针，质量方针就：

a）习惯组织的宗旨与环境并支持其战略方向；

b）为制定质量目标提供框架；

c）包含满足适用要求的承诺；

本公司的质量方针是：

品质至上技术精湛；

持续改进顾客满意.

总经理：何波

5.2.2沟通质量方针

质量方针应：

a）作为形成文件的信息，可获得并保持；

b）在组织内得到沟通、懂得与应用；

c）适宜时，可向有关有关方提供。

方针懂得：

对客户提出的所有要求（订单、交期、质量、投诉、等）快速高效优质反应；在同行业中以高性能的技术

与快速，高效，优质的服务来胜出，达到顾客满意C

5.3组织的岗位、职责与权限

为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构（见附件1）,并规定了各级各岗位人员职责、权限与

相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。对本公司各要紧卤位职责权限进行了确定，建立职能

为了：

a）确保质量管理体系符合本标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1）,特别向最高管理者报告；

d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划与实施质量管理体系变更时保持其完整性。

5.3.1总经理及各部门主管或者其代表的质量职责：

5.3.1.1总经理质量职责

•研究与制定本公司的战略方向及质量方针。

•制定与实施质量目标。

•任命管理者代表，以建立与完善本公司的质量系统，并使之有效运作。

・审核、批准与公布本公司的《质量手册》设置与调整本公司的职能部门，规定各部门的职责。

•配备充分的资源，使各部门有效运作。

•主持管理评审，评价质量体系的有效性。

•定期组织对本公司的质量系统进行管理评审，跟进有关项目。

•通过管理评审，不断改善质量体系，对各部门进行质量职能分配。

•对涉及全司的重大质量问题、产品结构的重大调整，作最后的审议与裁决。

5.3.1.2管理者代表

•建立符合15()9001要求的质量体系，确保质量体系有效运行。

•贯彻本公司的质量方针与质量目标。

•编写与修改《质量手册》，并组织贯彻实施。

•建立本公司的内部质量审核制度。

•代表本公司处理与本公司质量体系有关的外部事务。

5.3.1.3业务部质量职责

•组织合同与订单的评审，并及时将合同更换信息传递到有关部门。

•接收顾客投诉的信息，将客户的信息传递到有关部门。

•拓展市场、开发新客户，走访老客户，熟悉客户的需求，与客户保持紧密联系。

•执行有关的程序，组织调整接单结构，树立增值销售观念。

•与客户联络，调查客户满意度。

•确保客户的要求能在整个公司里芍达并得到满足。

•制定每天送货计划。

5.3.1.4注塑/涂装部质量职责

•在保证质量的前提下，按时、按量地完成各项生产任务。

•建立批量标识与随时可追溯的质量体系。

•负责工序间质量操纵，确认过程符合规定的要求，使生产过程处于受控状态。

•对不合格品进行隔离标识。

•对发现的质量问题进行分析并采取纠正措施。

•妥善保管本部门所有有关质量记录，配合各项审查工作。

•对产品过程的检验与试验进行操纵。

•保证生产使用的所有设备得到适当保护。

•建立设备维修档案。

•对公司的厂房提供适当的保护。

•对有关的动力设施进行保护。

•保证公司各部门适当的工作环境。

•保证生产使用的所有设备得到适当保护。

•建立设备维修档案。

•对有关的动力设施进行保护。

5.3.1.5人事部质量职责

•负责宣传本公司的质量方针与质量目标。

•按照本公司文件与资料操纵有关程序的要求，对本公司的受捽文件与有关资料进行管理。

•统筹公司的人力资源规划及培训工作，确保公司各级人员都经培训上岗并满足规定的要求。

・储存员工培训记录。

•负责电脑的管理工作，按时备份、修改、删除电脑资料，设定电脑使用人员的使用权限，确保电脑系统

正常。

•建立并维持包含接收、发放、搬运、贮存的仓库管理。

•同有关部门协作操纵库存。

•对生产上使用的物料进行发料，补料操纵。

•整理、提供成品仓、辅料仓每日收、耗、存日报表、周报表、月报表，为公司提供准确数据。

5.3.1.6品质部质量职责

•负责开展全公司的质量保证活动，代表本公司与客户或者供应商联络，以解决产品的质量问题或者提供

必要的服务。

•协助业务部进行订单评审。

•协助生产对要紧及特殊生产过程选用的统计工具进行操纵。

•负责检测设备及工具的管理与操纵。

•对进料、成品的检验与试验进行操纵并记录。

•对不合格的原材料、成品进行隔离、标识、评审。

•对纠正与预防措施的实施情况及效果进行跟踪验证，并将有关信息提交管理评审。

•部门员工务必按培训计划受岗位培训。

•组织顾客投诉的处理、原因分析、制定纠正与预防措施，并监督执行。

•负责选用统计技术，并负责培训与验证。

5.3.1.8业务部质量职责

•建立健全的财务管理制度，合理安排公司资金，保证公司正常运作。

・编制财务计划，加强经营核算管理、成本管理，反映公司经营业绩，为公司决策及时提供数据。

•负责公司所有的进出口转厂工作，按时执行海关合同手册核销及跟进有关事项。

5.3.1.9采购部质量职责

•审查供应商订单，保证有足够的原材料达到客户的要求。

•外部供方管理开发、审查、考评并与供应商就购买要求、价格与交货等进行协商。

5.3.2.0工程部质量职责

•对客户要求样晶制造°

•对生产有关工艺进行改善并跟进。

•明确过程规定，将工艺流程过程及工作指示形成文件。

5.3.2.1物料部质量职责

整理、提供成品仓、辅料仓每日收、耗、存月报表，为公司提供准确数据。

5.3.2.2计划部质量职责

生产物料计划的编排与跟进；产品计划安排及交货跟进；

6.策划

6.1.1应对风险与机遇的措施

策划质量管理体系时，组织应考虑组织的宗旨及方向，内、外部环境的影响及确定需要应对的风险与机遇要

求，以便：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b）增强有利影响；

c）避免或者减少不利影响；

d）实现持续改进。

6.1.2为此组织应策划：

a）应对这些风险与机遇的措施，《应对风险与机遇操纵程序》；

b）在质量管理体系过程中纳入与应用这些措施；

c）评价这些措施的有效性

采取的任何风险与机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性与顾客满意的潜在影响相习惯。

6.2质量目标及事实上施的策划

6.2.1组织应对质量管理体系所需的有关职能、层次与过程设定质量目标。最高管理者应确保以质量方针

为基础建立本公司的质量目标，质量目标应：

a）与质量方针保持一致；

b）可测量：

c）考虑到适用的要求；

d）与提供合格产品与服务与增强顾客满意有关；

e）予以监视。

f）予以沟通；

g）在必要时对目标进行更新，如：目标已经实现、组织经营方针发牛变化、有关方要求变化等C

本公司质量目标见手册附件2《质量目标一览表》，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进

行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。

6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：

a）采取的措施；

b）需要的资源；

c）由谁负责；

d）何时完成；

e）如何评价结果。

具体见质量目标与管理方案.

6.3变更的策划

组织应确定变更的需求与机会（明确一下变更的时机如产品变更（由单一产品增加多元化产品），工艺方法

变更（由人工变为自动化）等），以保持与改进质量管理体系绩效，保持质量管理体系的完整、有效。组织

应有计划、系统地进行变更，识别风险与机遇，并评价变更的潜在后果，对任何变更都要进行先期讨论，并

对识别出来的风险与机遇进行事先分析，以便确定变更可行。组织应考虑到：

a）变更巨的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）责任与权限的分配或者再分配。

7支持

7.1资源

7.L1总则

本公司将及时确定并提供下列方面所需的资源：

a）建立、实施、保持与改进质量管理体系的过程；

b）现有内部资源的能力与约束，需要从外部供方获得的资源。

资源要紧包含：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。

资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品与服务。

7.1.2人员

组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行与操纵其过程《人力资源操纵程序》。

7.1.3基础设施

基础设施是本公司实现产品与服务符合性的物质保讦°本公司根据产品与服务实现过程识别、确定并提

供符合要求所需的基础设施，如：

a）建筑物与有关的设施（如厂房，消防设施，电力设施等）；

b）设备（如生产设备、检验设备与办公设备，办公软件等；

c）运输资源（如运输车辆，搬运车辆）；

d）通讯与通讯技术（如网络、通信、信息系统等）。

7.1.4过程运行环境

组织应确定，提供与保护过程运行所需要的环境，以获得合格产品与服务，必要的工作环境是本公司提

供产品与服务符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人与物的因素加以

识别与确定，并对事实上施有效操纵。包含：

a）社会因素（如无歧视、与谐稳固、无对抗）；

b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；

c）职业道德（养成爱护与保护环境的良好习惯），卫生与安全条件；

d）物理因素（如温度、湿度、照明、空气流通、热量、噪声等）；工作方法（操纵人在环境中的行为）；

7.1.5监视与测量资源

7.1.5.1总则

资普利月监视或者测量活动来验证产品与服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效与可靠所需的

本公司编制测量及监控设备的清单，并对监视与测量设备进行周期检定或者校准。

所有测量与监控设备都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用所有的校准记录都应妥善保管。

本公司测量仪器设备应送给有资格的外部单位校准。

所有使用检验、测量仪器设备的人员都应按规定使用并做好日常保护工作，以保证适用。

监视与测量设备可包含测量设备及评价方法。

当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当

的措，具体见《测量仪器操纵程序》要求.

7.1.6知识

组织应确定质量管理体系运行、过程确保产品与服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、

保护、需要时便于获取。

在应对变叱的需求与趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。

知识的获取与更新应考虑组织经营方针、变更需求，内外部变化C

a）内部来源（比如知识产权；从经历获得的知识；从失败与成功项目得到的经验教训；得到与分享未形成

文件的知设与经验，过程、产品与服务的改进结果）；

b）外部来源（比如标准；学术交流；专业会议，从顾客或者外部供方收集的知识）。

具体执行《组织知识操纵程序》的有关规定。

7.2能力

组织应：

a）确定其操纵范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效与有效性；

b）基于适当的教育、培训或者经历，确保这些人员具备所需能力；

c）对培训的有效性进行评价；

d）储存有关教育、培训、技能与经验的适当记录。

f）必要时，可进行重新分配工作互换岗位获取有关能力。

7.3意识

组织应通过不一致的方式确保在组织操纵下工作的人员应意识到：

a）本组织的质量方针要求；

b）与之岗位或者工作内容有关的质量目标；

c）组织内员工对质量管理体系有效性的奉献，包含改进质量绩效的益处；

d）不符合质量管理体系要求的后果C

7.4沟通

最高管理者及各部门应确保建立适当的沟通过程在本公司不一致层次与职能之间就质量管理体系的有效性

进行沟通，包含以上信息与组织外部沟通，以达到相互熟悉、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：

a.会议；

b.数据信息传递；

C.网络邮件传播等。

沟通包含所需要沟通的内容、时机、信息传递通道、接收者、反馈及处理、沟通的方式及负责人。

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

组织的质量管理体系应包含：

a）本标准要求的形成文件的信息；

b）组织确定的为确保质量管理体系效性所需的形成文件的信息：

公司质量管理体系文件类型：

1、质量手册

2、质量方针及目标

3、程序文件

4、作业指导书，检验标准与管理制度

5、表单

文件制定依组织过程的实际需求，确定符合质量管理体系运行之需要。

7.5.2创建与更新

本公司文件以书面或者电子载体形式公布。

文件公布前及修改后务必通过评审与批准，以确保适宜性与充分性；

对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订与重新评审；

对文件的修改与现行修订状态进行标识；

保持文件清晰、易于识别与检索，制定格式符合公司人员使用习惯；

7.5.3文件操纵

7.5.3.1应操纵质量管理体系与本标准所要求的形成文件的信息，以确保：

a）保证需要文件的场所得到其需要之文件；

b）文件易于识别与检索，依文件等级设定不一致权限，防止泄密，关于文件进行标识，防止误用，定期对文

件使用进行检查，防止缺损；

7.5.3.2为操纵形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动：

a）文件原件由文控中心保留，各部门使用之文件由文控中心统一发放，回收、修改按文件要求执行，文控中

心负责监督各部门文件使用之符合性，关于访问权限，由文控中心统一管理。工程图纸由工程部发放、回收

及修改。变更后的文件进行版本修改。

b）对外来文件及适用的法律法规进行识别，并操纵其分发与使用.

C）从发放与使用的所有场所，及时撤出作废文件，或者以其他方式操纵，以防误用；

d）对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。

e）电子媒体文件应进行定期备份。

f）应对所储存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更换；

本公司制定《文件操纵程序》与《记录操纵程序》对文件与记录进行管理.

8运行

8.1运行策划与操纵

为了实现产品、保证产品满足要求，本公司负责对运行过程进行策划，运行过程的策划应确定下列内容：

组织应通过采取下列措施，策划，实施与操纵满足产品与服务要求所需的过程（见4.4）,并实施第6章所

确定的措施：

a）确定产品与服务的要求；

b）建立下列内容的准则；

1）过程；

2）产品与服务的接收；

c）确定符合产品与服务要求所需的资源；

d）按照准则实施过程操纵；

e）在需要的范围与程度上，确定并支持，保留形成文件的信息、；

1）证实过程已按策划执行；

2）证实产品与服务符合要求；

f）经识别，本公司所有产品均自己生产，暂没有外包过程。

8.2产品与服务的要求

8.2.1顾客沟通

与顾客沟通的内容应包含：

a）提供有关产品与服务的信息；

b）处理问询、合同或者订单，包含更换；

c）获取有关产品与服务的顾客反馈，包含顾客投诉；

d）处置或者操纵顾客财产；

e）关系重大时，制定应包措施的特定需求。

8.2.2与产品与服务有关要求的确定

为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并认真识别顾客的要求。在确定向顾客提供的产品与服务的要求

时，组织应确保：

a）产晶与服务的要求得到规定，包含：

1）适用的法律法规要求；

2）组织认为的必要要求；

b）对其所提供的产品与服务，能够满足组织声称的的要求；

8.2.3与产品与服务有关的要求的评审

在决定向顾客提供产晶的承诺之前，本公司将对顾客要求与本公司所做的承诺，包含对此的更换进行评审，

以确保：

a）顾客规定的要求，包含对交付及交付后活动的要求；

b）顾客尽管没有明示，但规定的用途或者已知的预期用途所必需的要求；

c）组织规定的要求；

d）适用于产品与服务的法律法规要求；

e）与先前表述存在差异的合同或者订单要求；

若与先前合同或者订单的要求存在差异，组织应确保有关事项得到解决；

若顾客没有提供形成文件的要求，组织在同意顾客要求前应对顾客要求进行确认；

评审结果及评审所引起的措施应进行记录，在《合同评审操纵程序》中予以规定。

8.2.4产品与服务要求的更换

若产品与服务要求发生更换，组织应确保有关的形成文件的信息得到修改，并确保有关人员明白已更换的要

求。（如交期变更，数量变更按《合同评审操纵程序》或者工程图纸变更按《工程变更操纵程序》）

8.3产品与服务的设计与开发

本公司的产品依客户提供样品及图纸进行生产加工，无设计与开发，此条款不适合。

8.4外部提供过程、产品与服务的操纵

8.4.1总则

组织应确保由外部提供的过程、产品与服务满足规定要求。

在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品与服务实施的操纵：

a）外部供方的过程、产品与服务构成组织自身的产品与服务的一部分；

b）外部供方替组织直接将产品与服务提供给顾客；

c）组织决定由外部供方提供过程或者部分过程；

组织应基于外部供方提供所要求的过程，产品或者服务的能力，确定外部供方的评价，选择，绩效监视与再

评价的准则，并加以实施。关于这些活动与由评价引起的的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的

信息。本公司制订并实施《外部供方操纵程序》，对外部供方进行管理.

8.4.2操纵类型与程度

组织应确保外部提供的过程产品与服务不可能对组织稳固地向顾客交付合格产品与服务的能力产生不利影

响。

组织应：

a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的操纵之中：

b）规定而外部供方的操纵及其输出结果的操纵；

本公司制牙并实施《外部供方操纵程序》以确保供方的产品满足规定要求。

供方的评价与确定：本公司根据《外部供方操纵程序》，对供方进行评价、选择及跟踪评价，对供方的评价

与操纵方式取决于下列几个方面：

a）供方的规模及信誉状况；

b）提供产品的及时性、有效性；

c）产品的质量状况及性能价格比；

d）过去的服务业绩；

e）识别的风险及潜在影响；

f）组织与供方分担程度；

g）潜在的操纵能力；

评价的结果应形成文件

8.4.3提供外部供方的文件信息

本公司制定提供《采购操纵程序》，规定外部供方的文件适当时包含下述信息。

a）组织需要外部供方提供的产品或者服务，与针对产品或者服务实施过程的要求；

b）产品、服务、过程、等放行或者接收及批准要求；

c）针对外部供方人员能力的要求，特定时针对其所具备的资格要求；

d）外部供方实施质量管理体系的要求；

e）对外部供方的操纵应包含对其业绩的监视与测量；

f）假如组织有在顾客现场实施的活动，在传递给外部供方的信息中应明确实施要求；

g）外部供方提供的产品与服务交付方式的要求。

在与外部供方沟通前，组织应确保上述信息的准确性，对供方业绩的监视与测量应形成文件。

8.5生产与服务提供

8.5.1生产与服务提供的操纵

本公司建立并实施《生产管理操纵程序》，对生产与服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，生产与服

务过程的受控条件包含：

确定产品特性，同时易于获取，以保证过程受控；

a）必要时制订作业指导书；

b）便用并保护适合于牛产与服务提供的基础设施，并保持适宜的环境：

c）提供与使用满足要求的监视与测量资源；

d）配备胜任的人员，包含所要求的资格；

e）在适当的阶段实施监视与测量以验证是否符合过程与输出的接收准则与产品的接收准则，并储存记录；

f）若输出的结果不能由后续的监视与测量加以验证，应对生产与服务提供过程实现策划结果的能力进行确

认，并定期再确认；

g）防止人为错误及防呆措施的操纵

h）实施放行、交付与交付后的活动。

本公司建立了《生产管理操纵程序》，对生产过程进行操纵.本公司特殊过程；注塑

8.5.2标识与可追溯性

应在生产与服务运作的全过程中，使用规定的方式进行产品标识，对原材料、半成品、成品根据《标识

与可追溯性操纵程序》要求进行标识，防止混料、误用。

应根据监视与测量的要求标识产品的状态，防止不合格品的误用。

当有可追溯性要求时，应操纵并记录产品的唯一性标识。

具体执行《标识与追溯操纵程序》的有关规定。

8.5.3顾客或者外部供方的财产

a）顾客与外部供方的财产进入本公司时，品保部进行验证，业务部负责管理。

b）当顾客与外部供方的财产被本公司操纵或者使用时，保管与使用的人员应给予爱护。有关部门应确保对

顾客提供其使用或者构成其产品一部分的顾客的财产进行标识与保护。

c）对顾客与外部供方提供的财产，当发现丢失、损坏或者不适用的情况，应予以记录并强告顾客。

d）顾客财产包含顾客提供原料、技术标准、图纸、模治具与样品等，公司应予以记录。

e）经识别，本公司顾客与外供部方的财产要紧是顾客提供的图纸与客户信息，对顾客提供的图纸以外来文

件进行管理。

8.5.4产品防护

本公司对产品的防护制定了书面的《产品防护操纵程序》，在生产与服务提供期间，本公司将针对产品的符

合性提供防护，以确保符合要求，这种防护包含标识、搬运、包装、处置.、贮存、运输与保护。防护也适用

于产品的陶成部分。

a）在对产品进行内部处理及储存时防止其损坏及变质。

b）对产品包装进行操纵，以防止包装不当而损坏。

c）保护产品，防I上受雨淋、暴晒等。

d）防止产品在内部搬运时损坏。

e）在交付及运输过程对产品进行保护。

8.5.5交付后的活动

适用时，组织应确定与满足与产品特性、生命周期相习惯的交芍后活动要求。

产品交付后的活动应考虑：

a）法律法规的要求；

b）与产品与服务有关的潜在不期望的后果；

c）其产品与服务的性质、用途与预期寿命。

d）顾客要求；

。）顾客反馈

组织根据本公司的产品特点建立了《客户投诉与退货操纵程序》，全面规定了交付后的活动实施、操纵。

8.5.6更奥操纵

组织应有计划地与系统地进行变更，考虑对变更的潜在后果进行评审与操纵，并采取必要的措施，以确保持

续的符合要求，应将变更的评价结果、变更的批准与必要的措施的信息形成文件。

针对材料变更、工艺改进、设备变更、包装方式变更与客户提出的其他变更要求，本公司建立了《工程变更

操纵程序》，文件规定了系统及过程变更的有关操纵要求。

8.6产品与服务的放行

本公司对质量管理体系的要紧过程使用目标考核的方式进行监视与测量，来操纵过程符合要求，以证实每个

过程满足其预期目标的持续能力。当不能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正与纠正措施，以确保本公

司提供产品的符合性。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完

成之前，不应向顾客放行产品与服务.

在产品制造的各阶段对产品的质量特性进行监视与测量，以证实满足了对产品的要求，应保持符剑产品的接

收准则的证据，记录应指明可追溯屋授权产品放行的人员的信息，OQC进行出货检验，品保部主管审核，经

理核准放行，应该对产品监视与测量的结果进行状态标识，全面操纵参见《产品检验操纵程序讥

8.7不合格输出的操纵

8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别与操纵，以防止非预期的使用或者交付。

组织应根据不合格的性质及其走产品与服务的影响采取适当措施这也适用于在产品交付之后发现的不

合格产品，与在服务提供期间或者之后发现的不合格服务。

应操纵不符合要求的产品，适当时进行标识、隔离、限制、退货或者暂停，以防止不合格产品的提供。

应对不合格的产品进行纠正，并在纠正后进行验证以证实其符合性。返工返修至合格；获得让步同意的授权;

再利用或者报废。如不良产品功能及尺寸符合客户要求，外观轻微不良之产品,经客户同意将作让步处理，并

储存有关记录。

对在交付与开始使用后发现的不合格,应对其引起的后果采取与不合格的影响或者潜在影响的程度和习惯的

措施。关于不合格产品的操纵详见《不合格品操纵程序》。

8.7.2组织应保留下列形成文件的信息：

a）有关不合格的描述；

b）所采取措施的描述；

c）获得让步的描述；

d）处置不合格的授权标识。

9绩效评价

9.1监视、测量、分析与评价

9.1.1总则

组织应考虑已确定的风险与机遇，应：

a）确定监视与测量的对象，以便：

-证实产品与服务的符合性

-评价过程绩效

-确保质量管理体系的符合性与有效性

-评价顾客满意度；

b）评价外部供方的业绩

c）确定监视、测量、分析与评价的方法，以确保结果有效；

d）确定监测与测量的时机；

e）确定充监测与测量结果进行分析与评价的时机；

f）确定所需的质量管理体系绩效与有效性；

组织应建立过程以确保监视与测量活动与监视与测量的要求相一致的方式实施，组织应保留文件化的信息,

以作为结果的证据。

9.1.2顾客满意

业务部应负责监视顾客反馈、感受、意见等信息，将其作为质量管理体系有效性的一种度量，并充分加以利

用。确定获取顾客满意程度的方式及如何利用这些信息进行改进，作为满足顾客需求的测量，具体见《顾客

满意度操纵程序》。

9.1.3分析与评价

为判定本公司建立的质量管理体系的适宜性与有效性,与识别持续改进质量管理体系有效性的机会，本公司

确定、收集而且分析与产品、过程及质量管理体系有关的数据，包含对他们进行监视与测量结果方面的数据。

收集的内容、渠道与方法包含：

a）产品与服务的符合性；

b）顾客满意程度；

c）质量管理体系的绩效与有效性；

d）策划是否得到有效实施；

e）针对风险与机遇所采取措施的有效性。

f）外部供方的绩效；

g）质量管理体系改进的需求。

9.2内部审核

1）本公司制订《内部审核操纵程序》，并定期开展内部审核，以确定质量管理体系是否：

a）符合有关法律法规要求；

b）符合顾客要求与组织自身质量管理体系要求；

c）符合策划的安排、标准与本手册的要求；

d）得到有效实施与保持。

2）确定审核的根据、目的、范围、、频次与方法；

3）以《年度审核计划》及《内部审核计划》安排进行；

4）每次审核时应特别关注上次审核的结果；

5）领导层可安排临时的审核计划。

8.2.2.1内审员应：

8.2.2.1.：保持客观、独立及公正；

8.2.2.1.2根据程序文件进行；

8.2.2.1.3根据审核计划表进行；

8.2.2.1.4搜集客观证据并进行记录；

8.2.2.1.5识别不合格并进行确认。

备注：不得审核自己的工作。

8.2.2.2审核结果：

8.2.2.2.1进行记录；

8.2.2.2.2填写《不符合项报告》；

8.2.2.2.3责任部门对不符合尽快采取措施；

8.2.2.2.4对措施实施跟踪验证直至关闭；

8.2.2.2.5编制《内部审核报告》。

8.2.2.3内部审核结果应由管理者代表在管理评审时提交评审。关于内部审核，详见《内部审核操纵程序》。

9.3管理评审

本公司建立了《管理评审操纵程序》，在一年的间隔时间内，最高管理者应至少主持一次对本公司质量管理

体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性与有效性，并与组织的战略方向一致。管理评审应对本公司的

质量管理体系、质量方针与质量目标是否需要更换作出评价，并对管理评审的有关记录应进行保持。

管理者代表负责制订.《管理评审计划》并对管理评审的准备工作提出要求，各部门按要求分别提供下列书面

资料：

a）以往管理评审所采取的措施的情况；

b）与质量管理体系有关的内外部因素的变化；

c）下列有关质量管理体系绩效与有效性的信息，包含其趋势：

D顾客满意与有关有关方的反馈；

2）质量目标的实现程度；

3）过程绩效与产品与服务的合格情况；

4）不合格与纠正措施；

5）监视与测量结果。

6）审核结果。

7）外部供方的绩效。

d）资源的充分性；

。）应对风险与机遇所采取的措施的有效性；

f）资源需求；

管理评审输出应包含与下列事项有关的决定与措施：

a）改进的机会；

b）质量管理体系所需的变更；

c）资源的需求。

组织应保留文件化信息，作为管理评审结果的证据，采取的纠正及预防措施执行《纠正措施操纵程序》。

10改进

10.1总则

组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求与增强顾客满意。

a）改进产品与服务以满足要求并关注未来的需求与期望；

b）纠正、预防或者减少不利影响；

c）改进质量管理体系的绩效与有效性。

10.2不合格与纠正措施

10.2.1发生不合格时,包含投诉所引起的不合格，组织应：

a）作出响应，适当时：

1）采取措施操纵与纠正不合格；

2）处理不合格造成的后果。

b）评价消除不符合原因的措施的需求，通过采取下列措施防止不合格再次发生或者在其他区域发生：

1）评审与分析合格；

2）确定不合格的原因；

3）确定类似不合格是否存在,或者可能潜在发生。

c）实施所需的措施；

d）评审所采取纠正措施的有效性；

e）需要时，更新策划期间确定的风险与机遇；

f）需要时，对质量管理体系进行必要的修改。

纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相习惯。

10.2.2组织应将下列信息形成文件：

a）不合格的性质及随后采取的措施；

b）纠正措施的结果。

组织有建立《纠正措施操纵程序》，对发生的不合格进行处理.

10.3改进

组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性与有效性。

适当时，组织应通过下列方面改进其质量管理体系、过程、产品与服务:

a）数据分析的结果：

b）组织的变更；

c）识别的风险的变更；

d）新的机遇。（核对一下标准，有差异）

组织应评价、确定优先次序及决定需实施的改进。

附件1：程序文件清单

1《文件操纵程序》

2《质量记录操纵程序》

3《管理评审操纵程序》

4《人力资源操纵程序》

5《生产设备操纵程序》

6《合同评审操纵程序》

7《外部供方操纵程序》

8《采购操纵程序》

9《生产管理操纵程序》

10《标示与追溯操纵程序》

11《产品防护操纵程序》

12《测量仪器操纵程序》

13《顾客满意度操纵程序》

14《内部审核操纵程序》

15《产品检验操纵程序》

16《不合格操纵程序》

17《纠正措施操纵程序》

18《客户投诉与退货处理程序》

19《工程变更管理程序》

20《有害物质操纵程序》

21《样品承认操纵程序》

22《风险与机遇管理程序》

23《组织环境分析管理程序》

24《组织知识管理程序》

附件2：质量目标：

新产品开发成功率95%；

来料检验合格率295%；

制程直通率292%；

每月客户投诉W5件；

客户满意度285分。

各部门分目标：参阅公司品质目标及目标分析

批准:何波

2017年01月01日

附件3：组织机构图

附件5：质量管理体系职能分配表

质量管理体要求管理者

业务部涂装部注塑部品质部计划部业务部采购部工程部人事部

代表

4.1懂得组织及其环境▲△△△△△△△△△

4.2懂得有关方的需求与期

望▲△△△△△△△△△

4.3确定质量管理体系的范

围▲△△△△△△△△△

4.4质量管理体系及其过程▲△△△△△△△△△

5.1.1领导作用与承诺总

则▲△△△△△△△△△

5.1.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△△△

5.2质量方针▲△△△△△△△△△

5.3组织的岗位、职责的权

▲△△△△△△△△△

限

6.1应对风险与机遇的措施▲△△△△△△A△△

6.2质量目标及事实上现的

△

策划▲△△△△△△△△

6.3变更的策划▲△△△▲△△△▲△

7.1.1支琴资源总则△▲△△△△△A△▲

7.1.2基础设施▲△▲△△△△△△△

7.1.3过程运行环境△△▲△△△△△△△

7.1.4监视与测量资源△△△△▲△△△△△

7.L5知识△△△△△△△△△▲

7.2能力△△△△△△△△△▲

7.3意识△△△△△△△△△▲

7.4沟通△△△△△△△▲△▲

形成文件的信息总

7.5.1▲△▲△△▲△△△△

则

7.5.2创建与更新△△▲△△△△△△▲

7.5.3形成文件的信息的操

△

纵△△▲△△△△△

运行运行策划与操纵

8.1△△▲△△△△△△△

质量管理体要求注塑/涂

管理层业务部注濯部品质部计划部业务部资采购工程部人事部

装部

8.2.1顾客沟通总则△▲△△△△△△△△

与产品与服务有关的

8.2.2△▲△△△△△△△△

要求的确定

与产品与服务有关的

8.2.3▲▲▲

要求评审△△△△△△△

产品与服务要求的更

8.2.4▲▲▲

换△△△△△△△

外部提供过程、产品

8.4.1