检验科试验品管理制度

检验科试验品管理制度1.制度目的为确保医院检验科试验品的安全、有效使用，规范试验品的管理和操作流程，保障医疗质量和患者安全，订立本规章制度。2.适用范围本制度适用于医院检验科全部试验品的管理和操作。3.定义试验品：指用于医院检验科进行试验、检测以及质控等工作的各类试剂、标准品、仪器设备等。主管部门：指医院检验科管理的上级部门。4.试验品的采购管理4.1采购计划每年订立检验科试验品采购计划，明确所需试验品种类、数量、时间等，并提前报备主管部门审核。试验品采购计划应依据检验科业务需求、质量标准和预算限制等因素进行合理布置。4.2采购程序试验品采购需依照医院采购管理制度执行，确保合理、公平、透亮。检验科供应试验品采购需求单，经主管部门审核后，报医院采购管理部门进行采购程序。4.3试验品供应商管理试验品供应商应符合相关资质要求，如医疗器械生产许可证、质量管理体系认证等。检验科定期对试验品供应商进行评估，评估内容包含产品质量、价格、售后服务等。5.试验品的接收与存储5.1接收程序接收试验品时，检验科人员应依照检验科试验品接收标准进行检查，核对试验品名称、规格、数量、包装完好性、过期日期等。发现异常情况时，应及时向主管部门汇报，并依据情况决议是否接收试验品。5.2存储要求试验品应存放在特地的试验品库房或试验品柜中，保证试验品的安全、干燥、避光、通风。不同类型的试验品应依照要求分开存放，并标明名称、规格、生产日期、有效期等信息。5.3过期试验品处理检验科定期对试验品库存进行检查，如发现过期试验品，应及时通知相关人员，布置处理。过期试验品应依照相关法规要求进行彻底销毁，记录销毁过程和结果。6.试验品的使用与操作6.1试验品使用要求在使用试验品前，必需检查试验品的有效期、包装完好性和标签信息的清楚度。试验品使用应依照试验操作规程和质量管理要求进行操作。6.2试验品记录管理检验科人员对使用的试验品应进行认真记录，包含试验品名称、批号、使用日期、使用数量等。试验品记录应规范、准确，不得随便修改或删除。6.3试验品质量掌控检验科应建立试验质量掌控体系，定期进行质量掌控检测，确保试验品的准确性和可靠性。如发现试验品质量问题，应及时停止使用，并向主管部门汇报和协调解决。7.试验品台账管理7.1台账建立检验科应建立试验品管理台账，记录试验品的采购、接收、存储、使用和报废等情况。台账内容应准确、完整，并进行分类归档，方便追溯和查询。7.2台账审查定期对试验品管理台账进行审查，发现问题及时改正和整改。台账审查应做到公开、公正、公平，确保信息真实可信。8.报废试验品管理8.1报废程序报废试验品应依照医院相关规定进行程序处理，包含停止使用、填写报废申请表、报废审批、销毁等。报废试验品需由专人负责监督和记录销毁过程。8.2报废记录检验科应建立试验品报废记录，记录报废试验品的种类、数量、原因等信息，并保管相关证明文件。9.试验品安全管理9.1安全意识培训定期组织试验品安全培训，提高检验科人员的安全意识和应急处理本领。培训内容应包含试验品存储要求、操作注意事项、事故防备等内容。9.2事故处理如发生试验品事故，应及时采取应急措施，确保人员安全。同时，应立刻向主管部门报告事故情况，并依照应急预案进行处理和调查。10.违规处理10.1违规行为违反本制度规定的一切行为都属于违规行为，包含但不限于试验品乱用、滥用、私存、私用等行为。10.2处理措施对于违规行为，将依据医院相关规定，予以相应的纪律处分或法律追究。11.监督与考核11.1监督责任主管部门对检验科试验品的管理进行监督和检查，并及时发现问题进行整改。检验科人员也应自发遵守制度，监督他人的行为，发现问题及时报告。11.2考核机制检验科试验品管理工作将纳入医院绩效考核体系，作为考核指标之一、定期进行绩效考核，对试验品管理工作进行评价和奖惩。12.附