2022～2023医疗器械类考试题库及答案第603期

2022～2023医疗器械类考试题库及答案1.固定桥需得共同就位道，取决与

A.固位体类型的设计

B.连接体的设计

C.两侧基牙制备后无倒凹

D.两侧基牙制备后各轴面平行

正确答案：

D

2.无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。

A.可以

B.必须

C.不得

D.经批准可以

正确答案：

C

3.后牙固定义齿修复时缺牙区牙槽嵴丰满，桥体龈端最好采用

A.基托式

B.圆球式

C.圆锥式

D.悬空式

正确答案：

B

4.上前牙3／4冠的邻面轴沟应位于邻面片切面的：

A.唇1／3

B.中1／3处

C.舌1／3处

D.舌1／3与中1／3交界处

正确答案：

D

5.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

A.第四类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

正确答案：

CD

6.为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑

A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织

B.尽量与牙体组织密合无悬突

C.边缘应扩展到自洁区

D.以上都应考虑

正确答案：

D

7.固定桥牙体制备，轴面聚合度的大小与什么关系最密切

A.就位道

B.固位力

C.抗力

D.粘着力

正确答案：

B

8.铸造全冠的优点为

A.固位力强

B.边缘密合

C.各轴面形态好

D.以上都是

正确答案：

D

9.对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正确答案：

B

10.固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接触点恢复不良

B.锥间隙过大

C.牙伸长

D.邻牙松动

E.以上都是

正确答案：

E

11.为达到固定桥的自洁作用应做到：

A.提高咀嚼功能

B.扩展外展隙

C.开拓锥间隙

正确答案：

C

12.前牙3／4冠的固位力,主要依靠：

A.邻面片切彼此平行

B.切缘沟

C.舌面与牙长轴平行

D.邻轴沟的长度和深度

正确答案：

D

13.变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期

A.延长

B.缩短

C.不变

D.以上都不是

正确答案：

C

14.计量基准器具的使用必须具备下列条件

A.经国家鉴定合格

B.具有正常工作所需要的环境条件

C.具有称职的保存、维护、使用人员

D.具有完善的管理制度

正确答案：

ABCD

15.《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。

A.主要事项

B.重要事项

C.次要事项

D.登记事项

正确答案：

D

16.正确恢复铸造冠外展隙的意义是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保护牙龈组织

D.提高咀嚼效能

正确答案：

C

17.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：

B

18.《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。

A.《医疗器械标准管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《药品管理法》

正确答案：

B

19.前牙3／4冠切缘沟的作用

A.防止继发龋

B.增进美观

C.阻挡3／4冠舌向脱位

D.阻挡3／4冠龈向移位；

正确答案：

C

20.设计固定义齿时最先考虑的是

A.缺失牙的负荷总和

B.基牙的负荷总和

C.缺失牙和基牙的负荷总和

D.基牙固位力的总和

正确答案：

C

21.ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？

A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性

B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性

C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者

D.金属基底的厚度不能过薄

正确答案：

D

22.固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？

A.桥体的强度

B.美观

C.保持清洁卫生

D.保持良好咀嚼功能

正确答案：

C

23.申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员

B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度

C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

正确答案：

ABCD

24.境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的

A.办事机构

B.服务机构

C.售后机构

D.代理机构办理

正确答案：

AD

25.医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案：

ACD

26.《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（）。

A.向产品的生产者查询

B.向产品的销售者查询

C.向产品质量监督部门申诉

D.向工商行政管理部门申诉

正确答案：

ABCD

27.使固定修复体固位的主要固位力是

A.摩擦力

B.粘着力

C.摩擦力和粘着力

正确答案：

C

28.非金属全冠牙体制备成肩台形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增进美观

D.恢复轴面形态

正确答案：

B

29.《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案：

D

30.体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。

A.“通过考核”

B.“整改后复核”

C.“未通过考核”

D.“重新考核”

正确答案：

ABC

31.铸造冠桩的最粗横径要求占根管口横径的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正确答案：

B

32.屈应力与下列哪些因素有关

A.与梁的长度

B.与梁的形式

C.与梁的截面积大小

D.与梁的材料

E.以上都有关

正确答案：

E

33.桩冠的冠桩的长度要求达根长的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正确答案：

A

34.全冠牙体制备，冠缘的周径应位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.龈缘上1mm

D.与龈缘平齐

正确答案：

D

35.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1为（）

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：

A

36.以下说法错误的是

A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本

B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。

C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。

D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

正确答案：

B

37.瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？

A.合金与瓷粉的机械结合

B.合金与瓷粉的物理结合

C.合金与瓷粉的化学结合

D.合金与瓷粉的热膨胀系数

正确答案：

C

38.医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（）等活动。

A.研制

B.生产

C.经营

D.技术咨询

正确答案：

ABCD

39.经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2倍以上5倍以下

D.3倍以上5倍以下

正确答案：

A

40.制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是

A.洞形无倒凹，底平壁直；

B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面；

C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；

D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面；

正确答案：

C

41.固定桥修复时基牙有倾斜可采用

A.设计半固定桥形式；

B.重建牙冠形态；

C.核桩+牙冠

D.两侧基牙各轴面平行制备

E.以上都可

正确答案：

E

42.固定桥修复时桥基牙的数目应根据

A.固位体类型

B.负重在生理限度以内；

C.缺失牙部位

D.修复体材料

正确答案：

B

43.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是

A.防止食物嵌塞

B.稳定牙弓

C.保护牙龈组织

D.提高咀嚼效率

E.以上都是

正确答案：

E

44.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。

A.查封

B.撤消其产品注册证书

C.销毁

D.扣押

正确答案：

AD

45.违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.无证经营

B.滥用职权

C.徇私舞弊

D.玩忽职守

正确答案：

BCD

46.半固定桥适用于：

A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；

C.缺隙一端基牙牙形态过小；

D.缺隙一端基牙为残冠

正确答案：

B

47.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的

B.擅自变更注册地址、仓库地址的

C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

正确答案：

ACD

48.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××