实验室质量手册含程序文件

受控状态：☑受控□非受控发放编号：GM-06持有人：×××编制：限公司江颁布日期024年02月18日限公司江颁布日期024年02月18日实施日期：编号版本/修订页次共195页第2页文件名称修订页发布日期2024年01月18日修订页序号章节更改原因日期1首次发布取证外审2第5章、第6章结构要求、资源要求3标准升级对5编号版本/修订页次第3页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日 90.1实验室概况 9 2.规范性引用文件 2.1规范性文件 2.2引用标准 3.术语和定义 3.1公正性 3.2投诉 3.3实验室间比对 3.5能力验证 3.6实验室 3.7判定规则 3.10认可 3.11认可准则 3.13校准方法 3.14检验方法 3.15检定(验证) 3.16质量体系 3.17质量手册 3.18参考标准 对5编号版本/修订页次第4页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日 19 3.21计量溯源性 4.1公正性 4.2保密性 5.1法律地位 5.2.1管理层的构成 5.2.2管理层职责 5.3本实验室检测能力范围 5.4本实验室应满足各方面要求 5.5本实验室质量管理体系、技术运作及支持服务的要求 5.5.2实验室组织机构图和质量管理体系框图 图5-2实验室质量体系框图 5.5.3管理体系要素职能的分配 6.资源要求 6.3设施和环境条件 6.5计量溯源性 436.6外部提供的产品和服务 447.0过程要求 46对5编号版本/修订页次第5页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日7.1要求、标书和合同评审 467.1.1建立要求、标书和合同评审程序 467.1.2检测合同或协议 46 477.2方法的选择、验证和确认 487.2.1方法的选择和验证 48 49 7.4检测物品的处置 7.4.4样品保存 7.5技术记录 7.7确保结果有效性 7.8.2报告的通用要求 58 587.8.6修改报告 7.9投诉 7.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 对5编号版本/修订页次第6页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日 8.2.2管理体系的文件构成 8.2.3管理体系的运行 8.3管理体系文件的控制 8.3.1文件的分类 8.3.2文件的批准和发布 8.3.4文件改版 8.3.5文件控制 8.3.6文件唯一性标识 8.3.7作废文件 8.3.8计算机文件控制 8.4记录控制 8.5应对风险和机遇的措施 74 8.8内部审核 8.9.2管理评审的输入 8.9.3管理评审的输出 8.9.4管理评审周期 对5编号版本/修订页次第7页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日 附录1实验室平面布置示意图 附录2实验室营业执照 81附录3质量管理体系要素职能分配表 附录4程序文件目录清单 附录5法人授权书 附录6最高管理者声明 附录7检测工作公正性声明 附录8检测工作保密性声明 附录9质量方针和质量目标 F09.2质量目标 F09.3服务承诺 91附录11质量体系人员任命书 对5编号版本/修订页次第8页共195页文件名称目录发布日期2024年01月18日 对5编号版本/修订页次第9页共195页文件名称发布日期2024年01月18日0.1实验室概况实验室概况园东侧，由省建工集团独资组建的建筑材料及其相关工程检测检验实验室，属于第三方公正配置了一大批专业的检测设备，其中有实验室配备有材料压力试验机、方孔筛、鼓风烘箱、混凝土搅拌机、维勃稠度仪、坍落度筒、振动台等实验设备和仪器，可开展混凝土骨料级配试验、混凝土配合比设计试验、混凝土拌合物性能检测试验、混凝土的强度检测试验等检测仪等。本实验室定期对仪器设备进行外部校准和内部核查，确保仪器测试性能完好、量值传水泥、混凝土养护箱(带打印)8水泥胶砂振实台ZS-15422水泥胶砂振实台11对5编号版本/修订页次第10页共195页文件名称发布日期2024年01月18日4222混凝土振动台HZ-14244气压法)424电动抗折试验机DKZ-50002421244442电子天平600g444电动摇筛机/4电动震筛机ZBSX-92A4211混凝土收缩膨胀仪百分表0—10mm(卧式)1混凝土收缩膨胀仪百分表0—30mm(卧式)1混凝土收缩膨胀仪百分表0—50mm(卧式)12砼试模(型)150×1502对5编号版本/修订页次第11页共195页文件名称发布日期2024年01月18日2电子磅秤2电子分析天平2221242负压筛子1负压筛子1电子台秤2000g-0.1g22比重计122箱式电阻炉1000度1瓷坩埚1111套222电热鼓风恒温干燥箱2223水泥留样简2222雷氏沸煮箱1要编号版本/修订页次第12页共195页文件名称发布日期2024年01月18日11量简2沙子漏斗1111同时，检测实验室按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:2018《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》建立检测质量管理体系，配备多年工作经验的检测专业技术人员，以优质的软硬件检测条件确保产品的质量，让每位客户都满意于我们的产品品质和服务。现根据检验检测工作的需要，本实验室下设综合部、业务室和专业检验检测部，分别负责质量管理、经营业务和检测工作。本实验室检验检测人员团队的专业结构合理、理论基础扎实、实践经验丰富、组织管理能力和技术能力强，目前实验室从事检测工作的人员共XX人，其中高级工程师XX人，占总人数的XX%,工程师XX人，占总人数的XX%,助理工程师XX人，占总人数的XX%,本实验室的资源配置可满足目前检验检测实验室工作的需要，满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CLO1-A022:2018《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。实验室一如既往发挥先进的技术优势、高端的检测设备和优秀的人才优势，走科技兴检之路，不断推动实验室的检验检测工作发展和技术革新，努力为客户提供更多高质量的检测数据、更好的检验检测结果和优质检测技术服务。实验室自建立以来，一直秉承将秉承“XXXXXXXXXXXXX”的企业精神，逐步建立起了一套专业、规范的科学管理体系。为提升本实验室管理水平与技术能力，保障检测结果的准确性，实验室根据CNAS-CLO1:2018(ISO/IEC17025:2017)《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:2018《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》(在此5编号版本/修订页次第13页共195页文件名称发布日期2024年01月18日注1)和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律法规要求，在上版《质量手册》的基础上重新进行修订，完成了新版《质量手册》2024版，本手册是实验室管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，实验室将以此为准则，使本实验室管理体系持续有效地运行并不断改进，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。实验室名称：江苏XXX光明材料检测实验室有限公司实验室。作者：maszhc实验室主任：王XX。对5编号版本/修订页次第14页共195页文件名称发布日期2024年01月18日17.CNAS-CL01-A022:2018《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》对5编号版本/修订页次第15页共195页文件名称发布日期2024年01月18日本实验室质量管理体系遵照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:2018《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》、质量管理体系的服务和从事检验检测工作的范围：(1)建筑沙子、石子、混凝土及其制品测试；(2)门窗及建筑钢结构检测；(3)特殊用途的防爆灯具、应急照明灯具、船用及水下灯具和机场灯具等，同时能提供泛光照明灯具、隧道照明灯具、道路照明灯具、室内照明灯具等各类灯具的光度学参数的检测与体育场馆等现场照明的检测等检测项目；(4)电子电器产品承检能力及检测业务范围：音视频设备、信息技术设备、通信设备、电信终端设备、医疗电子元件、能量系统的开关、控制和保护设备、电器附件和工具、电路开关及保护或连接用电器装置、低压电器、照相及办公设备、手机及电池、电子电气产品(RoHS)和玩具中的限用调器、家用电冰箱、洗衣机、贮水式电热水器、室内加热器、真空吸尘器、皮肤和毛发护理器具、电熨斗、电磁灶、电烤箱、电动食品加工器具、微波炉、消毒柜、电灶烤炉和类似器能、电器能效试验、环境试验、可靠性验证试验等等。欢迎社会各界对我们检测工作质量的对5编号版本/修订页次第16页共195页文件名称发布日期2024年01月18日2.规范性引用文件2.1规范性文件(1)检验检测机构资质认定管理办法(总局令第163号)。(6)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定(7)ISO/IEC17000《合格评定一词汇和通用原则》。2.2引用标准(6)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。对5编号版本/修订页次第17页共195页文件名称发布日期2024年01月18日3.术语和定义3.1公正性客观性的存在。客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利3.2投诉3.3实验室间比对按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或3.4实验室内比对按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类3.5能力验证3.6实验室从事校准和/或检验的机构。从事下列一种或多种活动的机构。3.6.1检验实验室3.6.2校准实验室对5编号版本/修订页次第18页共195页文件名称发布日期2024年01月18日3.6.3校准在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的3.7判定规则3.8验证3.9确认3.10认可3.11认可准则3.12检验1)按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服2)对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其相对于特定要求的符合性，或在3.13校准方法3.14检验方法3.15检定(验证)对5编号版本/修订页次第19页共195页文件名称发布日期2024年01月18日查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。3.16质量体系为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。3.17质量手册阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。3.18参考标准在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从3.19标准物质具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料3.20有证标准物质附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。注1:有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。注2:当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。注3:所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。注4:有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。3.21计量溯源性通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。注1:此概念常用形容词“可溯源的”来表述。对5编号版本/修订页次第20页共195页文件名称发布日期2024年01月18日注2:这条不间断的比较链称为溯源链。3.22要求为能识别和考核一个实体，将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。3.23国际单位制(SI)由国际计量大会(CGPM)采纳和推荐的一种一贯单位制。3.24量值一般由一个数乘以测量单位表示的特定量的大小。3.25校准为确定与对应的测量标准所复现的值之间关系的一组操作。3.26量值传递通过对测量仪器的校准或检定，将国家测量标准所实现的单位量值通过各等级的测量标准传递到工作测量仪器的活动，以保证测量所得的量值准确一致。3.27测量不确定度与测量结果相联系的参数，表征合理地赋予被测量之值的分散性。3.28合格评定与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。3.29程序为进行某项活动或过程所规定的途径。3.30测试/试验根据特定的程序，由确定具体产品、过程或服务的一种或多种特性的活动组成的技术操作。3.31检测进行一个或多个测试(试验)的活动。对5编号版本/修订页次文件名称发布日期2024年01月18日4.1公正性4.1.1本实验室制订《检测公正性和诚实性管理程序》,并按其实施检测工作，管理层对客户明确承诺公正地开展检测活动，明确了实验室在实验室母体中的地位，制定了内部组织架构，确保了从组织结构和管理上保证了检测的公正性。4.1.2在质量手册前言中，由实验室主任代表实验室管理层做出检测公正性声明的承诺(见《质量手册》1.3《检测工作公正性声明》),以保证检测工作的公正性、科学性和权威性。4.1.3制订保证检测工作公正性的相关措施，确保管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的，来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响，并防止商业贿赂。4.1.4本实验室对影响检测公正性的风险进行持续识别影响。引发这些风险的因素主要包括检测活动、实验室内、外部的各种关系，或者实验室内部人员的关系。有时这些关系并非一定会对检测的公正性产生风险。4.1.5针对识别出的风险，为确保该风险不会影响检测的公正性或最大程度降低这种风险的影响，本实验室特制订了《应对风险和机遇管理程序》。4.1.6质量监督员应对员工的自律、公正行为和诚实性准则的执行情况进行监督检查，填写于《质量监督表》中，一旦发现公正性风险，制订相应的措施去消除或最大程度降低这种风4.1.7相关支持文件《检测公正性和诚实性管理程序》《应对风险和机遇管理程序》对5编号版本/修订页次第22页共195页文件名称发布日期2024年01月18日4.2保密性4.2.1在质量手册前言中，由实验室最高管理者代表实验室管理层做出检测保密性声明的承诺(见《质量手册》0.5节《检测工作保密性声明》),对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。4.2.2本实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止；当样品中检出致病菌(包括客户要求以外的致病菌)时应及时通知客户，必要时上报相关的管理部门。4.2.3本实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。4.2.6相关支持文件《保护客户机密信息及所有权管理程序》对5编号版本/修订页次第23页共195页文件名称发布日期2024年01月18日5.结构要求5.1法律地位本实验室是经过江苏XXX光明材料检测实验室有限公司授权成立的下属二级法人机构，对客0.2节法人授权书),负责建立本实验室的管理体系，配置检测活动的资源，维护本实验室的在检测活动中，可以与客户签订检测合同，开展检测工作。本实验室检测工作引起的各种法本实验室的检测工作符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准5.2管理层5.2.1管理层的构成本实验室管理层由实验室主任(最高管理者)、技术负责人和质量负责人构成，相关人员任命5.2.2管理层职责实验室主任职责(4)确保在本实验室内部建立适宜的沟通机制对5编号版本/修订页次第24页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(9)批准年度培训计划，审批培训考核要求；(10)负责批准新项目的立项；质量负责人(1)审批内部审核计划；(2)负责质量管理体系的建立、运行和维护有效性；(3)组织起草、审核、维护质量管理体系文件；(4)组织宣贯质量手册；(5)对质量管理体系的运行进行日常监督和检查；(6)负责本实验室内部审核工作，向实验室主任报告管理体系运行中的问题；(7)协助技术负责人组织检测人员技术培训和考核工作，对检测人员的技术培训、技术职务晋升、奖惩提出建议；(8)负责质量争议和客户申诉和投诉的处理工作；(9)负责质量事故的调查工作，并提出处理意见；(10)对外部产品和服务提供方资质的审查；(11)检测服务的跟踪，根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施；(12)跟踪法定管理机构和/或认可机构的法律法规等方面的要求，纳入质量管理体系中，并定期对其评审。技术负责人(1)负责本实验室技术运作相关的工作；(2)负责组织各类作业指导书和技术类程序的编制、审核和维护；(3)负责检测方法的选择、验证和确认，组织评审非标准检测方法，组织制定、(4)审批检测大纲；(5)组织重大合同的评审；(6)负责设施和环境的建立与维护；(7)负责设备的控制和管理；(8)负责测量溯源性的控制；(9)组织开展能力验证和比对，并对结果实施评审；(10)审定检测报告格式，监控报告质量；对5编号版本/修订页次第25页共195页文件名称发布日期2024年01月18日5.3本实验室检测能力范围主要开展的检测业务以建筑工程及其钢筋、获得认可(拟申请认可)的检测能力范围不包括持续从外部获得的实验室活动。5.4本实验室应满足各方面要求织的要求，检测活动均在实验室内部(固定设施)进行，并涵盖与检测活动有关的所有工作场5.5本实验室质量管理体系、技术运作及支持转化为一系列的检测输出即检测数据和结果，产品和服务的采购、设备的维修保养、样品的贮器设备的校准/检定等。以上三种活动中，技术运作是本实验室工作的主干线；支持服务工作是为技术工作服务的，为技术工作做好资1)根据检测工作的需要，本实验室下设检测业务室和综合办公室，本实验室内、外部组织机构关系如图5-1所示。人业务部人业务部检测部部检测部图5-1实验室组织机构图对5编号版本/修订页次第26页共195页文件名称发布日期2024年01月18日2)根据检测工作的需要，本实验室设置的质量管理体系框图如图5-2总经理总经理检测员样品管理员资料管理员内审员监督员图5-2实验室质量体系框图5.5.2部门职责本实验室对部门和岗位职责做出如下规定(岗位职责见本手册6.2.4人员岗位职责):综合部是本实验室的综合管理部门，人员配置(1)综合管理a)负责本实验室的文件及与检测工作相关的标准、政策、法令、法规、方法的收集、传递、b)负责本实验室印章的管理；对5编号版本/修订页次第27页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(2)对外联系b)负责联系客户来人、来函洽谈，咨询接待与处理工作；e)开展客户满意度调查，受理客户投诉。(3)调度b)根据检测项目需要，负责实验室检测人员和设备的临时调整与调度工作。(4)设备管理b)负责设备的保管、维护工作，检查设备的使用情况，保证设备处于良好状态；d)负责实验室网络的控制、运行与维护工作。(5)检测报告、技术档案与检测样品管理a)负责检测报告的规范化、标准化审查工作；b)负责检测报告的编号、签章、发送、收回、登记工作；c)负责检测技术档案的建档、借阅管理工作；(6)协调与服务b)承担检测工作所需设备供应、用车及环境条件的保障工作；d)组织、协调相关人员进行专业培训。(7)外部提供的产品和服务的采购对5编号版本/修订页次第28页共195页文件名称发布日期2024年01月18日承担实验室与检测任务有关的外部提供的产品和服务的采购实施工作；(8)其它a)协助质量负责人实施实验室管理体系内部审核工作；b)进行日常质量管理工作；c)完成实验室主任交办的其它工作。检测部职责(1)负责检测作业指导书的编制；(2)负责组织或参加检测有关检测标准、规范的制(修)订工作；(3)实施检测工作，按照检测合同/协议，完成检测任务，编制检测报告；(4)负责检测方案、报告格式等的设计工作；(5)负责实施并完成检测及质量分析工作；(6)执行以质量保证为核心的各项规章制度，认真执行技术标准、作业指导书，确保原始记录和检测报告的准确性和完整性；(7)负责检测设备研发或提出购置申请；(8)实施能力验证或实验室间比对工作；(9)提出从事检测人员业务技术培训的要求；(10)负责检测设备的介绍和演示；(11)完成实验室主任委托的其它工作。业务部职责.1市场调研：负责利用一切渠道组织市场调研，收集决策必要信息。(1)老客户的项目计划，包括项目预算、产品要求、工程售后配套需求、付款方式等。(2)新市场的开发价值，包括市场容量、产品需求、运输成本、工程售后配套难度等。(3)竞争对手基本情况，包括市场占有、公关方式、运营模式等。.2战略管理：负责拟订、实施、修正营销战略。(1)涉及客户差异化销售模式(即客户分级)时，应首先完成以下数据的统计和分析：竞争对手的掌握信息和推断信息，客户的回款、欠款、销额、均价、直接支出、地域重点等。(2)涉及业务团队重组时，应首先完成以下数据的统计和分析：业务员的回款、欠款、销额、均价、直接支出、地域重点等。对5编号版本/修订页次第29页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(3)涉及提出战略目标时，应同时拟订各分解目标及实现方式、用人安排、维持周期。并特(4)涉及核算投入成本时，应同时完成以下信息的统计和分析：竞争对手的投入和效果、我.3销售管理1)业务管理：负责业务拓展、市场策划、销售支持等活动等。2)负责开拓市场、拓展销路、强化预付款和回款管理。负责重点市场攻关、重大顾客洽谈的3)客户管理：负责客户沟通、协调、走访、客情维护并代表实验室组织处理客户投诉等。4)负责顾客信息的收集、传递和沟通及顾客满意度的调查与汇总分析。5)订单管理：负责合同评审、订单实现流程的管理等。6)财务管理：负责货款、营销费用的统筹和管理等。技术质量部职责1)负责新项目开发，组织进行策划、调研和制定方案；负责科技成果专利申报；2)负责组织编写和修改实验室体系文件中的技术记录和作业指导书；3)负责评价、检测等法律法规、技术标准的收集、搜集、查新、发放和管理工作；4)负责实验室信息化管理，技术装备(软件)要求更新等。5.5.3管理体系要素职能的分配本实验室采用管理体系要素职能分配表(见本手册附录2)来表示本实验室管理、技术运作和支持服务之间的关系，规定了管理层和各部门及岗位5.6实验室应有人员具有履行职责所需有的权力和资源，特此任命XXX为管理者代表，其包5.6.1实验室主任任命技术负责人和质量负责人，赋予技术负责人和质量负责人履行其职责所需的权力和资源，任命文件详见本《质量手册》第0.8条《质量体系责任人人员任命书》,对5编号版本/修订页次第30页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(3)采取预防或最大程度减少这类偏离的措施；(4)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进的需求；(5)确保实验室活动的有效性。5.6.2关键管理人员代理本实验室各项工作按《质量手册》的相关规定各司其职，为确保当实验室主任、技术负责人或质量负责人等不在的情况下仍能保证实验室的各项工作正常进行，特对关键人员代理做出(1)当实验室主任不在时，由技术负责人代理行使职权；(2)当技术负责人不在时，质量负责人代理行使职权；(3)当质量负责人不在时，由技术负责人代理行使职权。当上述情况出现时，代理自动生效。5.7本实验室沟通机制及保证策划和实施管理体系变更的完整性应确保实验室员工都能够理解各岗位活动的相互关系和重要性，让全体员工关注质量方针的贯彻与质量目标的实现，在实验室建立适宜的沟通机制，并对与管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性有关的事宜进行沟通。5.7.1内外部沟通(1)内部沟通a)本实验室确保相关人员、部门的职责明确，权限得当，关系协调。b)沟通方式可采用文件(含电子邮件)、电话、会议、简报、内部刊物、声像、电子媒体等c)综合部应及时了解和收集员工对管理体系运行有效性提出的意见和建议，并反馈给管理层，使实验室管理体系持续改进。(2)外部沟通a)本实验室充分、准确地了解客户的要求，掌握客户对实验室检测工作b)的满意度，加强与客户及相关方的沟通交流。c)在执行检测任务过程中适时地与客户联系，及时通报进展情况。d)认真听取客户的反馈意见并及时处理客户申诉或投诉。5.7.2保证策划和实施管理体系变更的完整性对5编号版本/修订页次第31页共195页文件名称发布日期2024年01月18日当本实验室策划和实施的管理体系变更时，实验室主任应确保管理体系的完整性。当本实验室发生下述变化时，应及时修改管理体系文件，以确保管理体系的完整性：(1)实验室名称、地址、法律地位发生变化；(2)实验室管理层、授权签字人发生变更；(3)实验室重要检测设备、环境、工作范围及检测项目发生重大改变；其它可能影响本实验室检测活动的变更。作者：maszhc。5.8支持性文件5.8.1保证公正性和诚实性程序。5.8.2保护客户机密和所有权程序。对5编号版本/修订页次第32页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.资源要求6.1总则施、设备、系统及支持服务等资源进行合理配置，并6.2人员6.2.1概述有能力、并按照实验室管理体系要求工作，将确保这些人员具备相应的资格和能力并且受到检测部主管和监督员的监督，以及确保其行为公正、有能力、并按照本实验室管理体系要求(1)确保各类人员、各岗位人员具有相应的资格和能力。(2)实验室主任是本实验室人力资源管理的主要职能人。实验室主任根据检测工作的需要，配备足够的相关专业人员和管理人员，对他术水平和业务能力，确保所有操作专门设备、从事6.2.2人员岗位任职资格条件本实验室配备与所开展的检测工作相适应的人力资(1)技术负责人：有多年从事相关检测领域的工作经历，并有较高学术造诣和丰富的技术经验，能准确地把握该领域的技术发展方向；精通检测工作相关的技术标准(规范)和检测方(2)质量负责人：精通质量管理、质量控制和质量保证的相关标准和方法；有丰富的和高水(3)授权签字人：熟悉授权签字范围的检测标准、方法及规程；具有扎实的XX和材料检测对5编号版本/修订页次第33页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(4)检测部主管：熟练掌握检测标准、方法及规程；具有丰富的相关检测领域的实践经验；(5)综合部主任：熟悉质量管理、质量控制和质量保证的相关标准和方法；有丰富的质量管(6)监督员：精通检测相关的标准、技术和规程，理解检测工作的目的，对检测活动实施全过程监督。受过较系统的有关质量管理的培训，熟悉已获得(拟申请)CNAS的检测能力，监(7)内审员：掌握质量管理、质量控制和质量保证的相关标准和方法；熟悉内审的业务内容和工作范围；受过较系统的有关质量管理知识的培训(8)检测员：熟悉检测标准和方法；具备相关检测领域的基础理论知识；熟练操作检测所用设备；具有2年以上XX和材料检测领域的检测经历，应具有专科及以上学历。6.2.3人员能力确认本实验室建立并实施《人员管理程序》,对所有可能影响实验室活动人员(包括但不限于：操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员)能力，根据相应的教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等方面的要求进行确6.2.4人员岗位职责本实验室对各岗位的职责和权限进行了规定，实验实验室人员传达其职责和权限。各岗位职责如下(管理层职责描述见本手册5.2.2):检测部主管试验等；对5编号版本/修订页次第34页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(6)组织编制检测实施细则，指导检测人员循章操作；(7)按照质量监控计划的要求参加质量监控活动；(8)提出外部提供的产品和服务的采购需求，并负责购置产品的验收；(9)有权拒绝影响检测工作公正性和独立性的各种压力和影响。授权签字人(1)熟练掌握授权签字范围的检测标准、方法及规程，检测项目的限制范围；(2)对检测过程和数据进行检查，参与检测过程的各活动阶段的评审；(3)对检测报告完整性和准确性负责，有权拒绝签发不符合要求的检测报告；(4)确保检测报告认可标识的使用符合认可规则的要求；(5)对授权签字领域的报告签字。综合部主任(1)负责本实验室管理体系的日常管理工作，贯彻执行《认可准则》、《评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性；(2)负责编制各类管理文件；(3)参与合同评审和外部产品和服务提供方评审；(4)负责对质量管理体系的运行进行日常监督和检查；(5)协助质量负责人宣贯质量手册；(6)协助质量负责人开展内审工作；(7)协助质量负责人对质量争议和客户质量申诉的处理工作；(8)针对综合部出现的不符合项，提出纠正措施；(9)制定人员培训计划，对新进人员进行管理体系文件培训。(10)针对综合部潜在的问题，提出预防措施；检测员(1)熟练掌握所从事的检测项目的检测标准和检测方法，努力学习专业知识，不断提高业务水平，负责编制检测报告，并对检测数据和结果的正确性负责；(2)严格按检测标准/作业指导书等开展检测活动，检测前必须认真检查设备、环境条件、样品状态等是否正常，确保检测条件符合标准要求；(3)主动接受监督员的监督，提供满足法定要求和客户合理要求的服务；对5编号版本/修订页次第35页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(4)做好检测过程的原始记录，包括：产品名称、规格、型号、检测依据的技术标准、检测方法标准，使用的设备名称及编号，环境条件、检测过程的记录及结果；(5)保证检测所用设备的正常运行，负责日常维护；掌握一般的设备保养、检查和故障排除技能。当发现或怀疑设备存在问题时，及时向检测部主管报告并实施追溯和采取必要措施；(6)安全规范地开展检测活动，认真规范地填写原始记录。对有疑问的数据进行复验核对。如确有问题，应重新检测，并记录产生的问题和原因；(7)遵守本实验室的各项规章制度，维护并确保环境条件符合检测工作的要求；(8)有权拒绝来自内部和外部的各种压力和影响，科学公正的开展检测工作；(9)按要求开展内部质量控制活动，参加能力验证活动与实验室对比，接受内部审核。(10)保护客户的机密和所有权。内审员(1)参加内审员相关培训，熟练掌握《认可准则》、本实验室管理体系文件和内审相关要求；(2)对提交的审核记录及不符合项报告质量负责人(内审组长);(3)尊重客观证据，如实记录受审核方的实际情况，保证审核的客观、公正，独立做出判断，不屈服于各方面的压力，忠实于得出的客观结论；(4)开具不符合项；(5)按照质量负责人的安排参加内部审核工作，并严格按照内部审核依据实施内审工作；(6)对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。(7)有权建议停止有违反管理体系要求的任何活动。监督员(1)对检测人员的检测工作进行监督；(2)对检测的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进(3)当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，有权要求中止检测工作；(4)对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求；(5)发现结果存在问题时，有权建议停止检测工作；(6)配合技术负责人做好不符合项的调查分析。设备管理员对5编号版本/修订页次第36页共195页文件名称发布日期2024年01月18日(1)收集计量服务供应商资质证明材料，开展计量服务供应商评价，建立计量服务《合格供应(2)负责对设备的供应商的资质进行调查，建立《合格供应商名册》,编制采购文件；(3)负责设备的日常管理工作，有权制止任何违规操作行为；(4)建立主要设备和量具的技术档案并负责及时更新；(5)制定设备维护计划；(6)负责设备维修、报废工作；(7)负责制定周期校准/检定计划并按照计划及时送校送检，对设备加贴计量标识；(8)定期检查设备的校准/检定情况，有权制止使用未校准/检定或校准/检定不合格的设备和超过校准/检定周期的设备；(9)负责制定设备期间核查计划，组织核查计划实施。(10)负责检测区域的防水、防火、防盗工作，确保检测设备的安全。资料管理员(1)负责各类文件、标准、资料的登记、发放、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁等工作；(2)负责记录控制工作，及时发布各种最新记录格式信息，收集归档各类记录；(3)负责检测报告的复印、装订、盖章及有关资料的存档管理；(4)有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为；(5)负责资料保存区域的环境卫生并做好防火、防盗、防虫等工作，保证档案资料的安全。样品管理员(1)负责对样品接收时的外观、数量、封样标记完整性的检查及登记；(3)样品必须经过相应处理后，按有关规定保存；(4)做好各类样品入库记录，确保记录与样品相符；(5)保持样品储存环境条件符合要求，并做好样品保护工作；(6)超过保管期的样品应按规定处理，并做好记录；(7)遵守职业道德，不得任意挪用、串换检验样品。对5编号版本/修订页次第37页共195页文件名称发布日期2024年01月18日0业务员(1)对常规合同/协议进行初审；(2)参与客户满意度调查，对客户反馈、申诉/投诉进行登记，做好客户接待；(3)配合客户做好样品到达后的检查工作，配合样品管理员对样品进行审核，有权拒收不符合(4)主动收集客户的意见和建议，开展满意度调查，报告质量负责人。6.2.5从事特定实验室活动人员的授权本实验室授权相关人员从事特定实验室活动，包括但不限于下列活动：a)开发、修改、验证和确认方法；b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释；c)报告、审查和批准结果。6.2.6人员相关活动的管理和控制本实验室建立并实施《人员管理程序》,对人员确定能力要求、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权、人员能力监控等活动进行管理和控制，并保存相关活动的记录和人员技术档6.2.7支持性文件1、人员管理程序2、监督工作控制程序对5编号版本/修订页次第38页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.3设施和环境条件6.3.1基本要求配备必要的设施和环境条件并对其实施有效的监测、控制和记录是保证检测结果在技术上有效的先决条件之一，本实验室按照所从事的检测活动的需要配备必要的支持设施、工作区域以及有关的环境保证条件，以利于检测活动的正确实施，确保环境条件不会使结果无效或对6.3.2本实验室建立并实施《设施和环境条件控制程序》6.3.3监测、控制和记录环境条件当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，本实验室a)基础设施本实验室检测受控区具有适宜于进行正常检测工作所需的空间、能源、照明设施、用于检测b)温度和湿度本实验室检测受控区的温度和湿度条件符合检测标准或方法的要求，并使用温湿度计予以监c)检测区域供电电源本实验室检测受控区使用市电，接入线路满足单相220V。d)网络安全本实验室检测受控区的网络是一个物理隔离的独立封闭网络，由专人定期对网络进行防病毒6.3.4控制措施的实施、监控和定期评审根据认可准则、评审准则以及在防雷装置、产品和防雷工程检测领域应用说明的要求以及相关检测项目的特性与所要求的测量精度，本实验室对设施和环境条件采取控制措施，并对采取的措施实施、监控和定期评审，以防止因设施的原因导致结果无效或对检测质量造成不利对5编号版本/修订页次第39页共195页文件名称发布日期2024年01月18日进入和使用检测区域的控制诸如业务联系、咨询接待等非检测工作均在实验室会议室接洽；未经许可，非检测人员及外来人员不得进入和使用检测区域。在确保不影响检测质量情况下，并保护客户机密及所有权的同时，保护进入和使用相关区域的人员的人身安全，尽可能允许客户合理进入实验室检测预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响本实验室由检测部对检测区域实施内务管理，保持检测区域的清洁、整齐，预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响，必要时，制定应急预案，当环境条件危及到检测的结果，使结检测项目的隔离本实验室对不相容的检测活动进行有效隔离并明示标识(包括：空间、空气、作业流程等),控制措施的评审本实验室指定专门人员对设施和环境条件控制措施是否适宜、有效进行定期评审(一般在每6.3.5本实验室永久控制之外的设施和环境条件要求本实验室原则上使用本实验室自有固定设施，如果在实验室固定设施以外或客户提供的设施内进行检测时，将对设施和环境条件的附加控制要求予以特别注意，确保当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足《认可准则》中有关设施和环境条件6.3.6支持性文件1.JSGM/CX-13设施和环境条件控制程序2.JSGM/CX-14内务与安全管理程序编号版本/修订第3版第0次修订页次第40页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.4设备6.4.1概述本实验室配备与开展的检测工作相适应的、能满足检测工作要求及对结果有影响的设备，这些设备包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、消耗品或辅助装6.4.2非本实验室设备的使用本实验室使用实验室以外的设备时，应确保满足《认可准则》的要求，即应确保：a)租用设备的管理应纳入本实验室的管理体系；b)本实验室可全权支配使用，即：租用的设备由本实验室的人员操作、维护、校准或检定，并对使用环境和贮存条件进行控制；c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d)同一台设备不允许在同一时期被不同的机构共用租赁。6.4.3建立并实施《设备管理程序》为确保本实验室设备的功能正常并防止污染或性能退化，实验室建立并实施《设备管理程序》,对设备的处理、运输、储存、使用和按计划维护等方面进行管理。6.4.4设备投入使用前或重新投入使用前的验证本实验室设备在投入使用前或重新投入使用前，将对其是否符合检测标准或者技术规范的要求进行验证，验证方式包括但不限于校准、检定、核查等和比对等。6.4.5设备关键量或值的量值溯源为提供有效的检测结果，本实验室对检测过程和结果有重要影响的设备按照本手册“6.5测量溯源性”的相关要求进行量值溯源，确保设备关键量或值能够达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度，并符合相应的检测技术要求。6.4.6测量设备校准当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，和(或)为建立报告结果的计量溯源性时，均要求对测量设备进行校准。6.4.7校准方案本实验室制定设备的校准方案，包括需要进行校准的设备、选择的校准机构、校准周期、校准状态、校准结果、校准有效期限、负责人、校准结果的应用等内容。为保持对设备校准状编号第3版第0次修订页次第41页共195页文件名称发布日期2024年01月18日态的可信度，必要时，本实验室对校准工作实施复核和必要的调整。6.4.8设备校准标识本实验室对所有需要校准或具有规定有效期的设备使用标签、编码或以其他方式标识，确保设备使用人能够方便地识别校准状态或有效期。6.4.9设备故障处置本实验室设备如果有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，应停止使用。这些设备应尽可能单独隔离存放以防误用，或加贴标识以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作。检测部主管应检查设备缺陷或偏离规定对先前所出数据的影响，并应启动《不符合工作控制程序》。6.4.10设备期间核查当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，本实验室建立并实施《期间核查程序》,确认核查方法和频率。本实验室根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查，判断依据包括但不限于以下方面：(1)设备检定或校准周期；(2)历次检定或校准结果；(3)质量控制结果；(4)设备使用频率；(5)设备维护情况；(6)设备操作人员及环境的变化；(7)设备使用范围的变化。6.4.11参考值和修正因子应用如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子，本实验室确保该参考值和修正因子得到及时适当的修正，并在检测工作中进行的更新和应用(计算机软件也应得到更新),以满足规6.4.12设备保护本实验室设备(包括硬件和软件)应得到保护，以避免出现致使结果无效或失效的调整。本实验室对设备采取专人专用的方式予以保护，未经授权或指定的人员不得操作设备。6.4.13设备记录和档案对5编号版本/修订页次第42页共195页文件名称发布日期2024年01月18日本实验室设备管理员建立并保存对实验室活动有影响的每一设备及其软件的记录和档案。适用时，该记录和档案应包括但不限于以下内容：(1)设备的识别，包括软件和固件版本；(2)制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；(3)设备符合规定要求的验证证据；(4)当前的位置；(5)校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期；(6)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；(7)与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；(8)设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。6.4.14支持性文件1.JSGM/CX-20设备管理程序2.JSGM/CX-21量值溯源程序3.JSGM/CX-22期间核查程序5编号版本/修订页次第43页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.5计量溯源性6.5.1建立并实施《量值溯源程序》关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，以确保测量结果能溯源至国家测量标准，如果可6.5.2量值溯源方式a)具备能力的实验室提供的校准(如已获CNAS认可的实验室);b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值(如使用c)SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家6.5.3无法溯源到SI单位时的处理b)描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通6.5.4溯源机构选择在选择计量服务时，由综合部按照《外部提供产品和服务管理程序》的要求对计量服务提供机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。从计量服务机构获6.5.5支持性文件1.JSGM/CX-21量值溯源程序2.JSGM/CX-05外部提供产品和服务管理程序对5编号版本/修订页次第44页共195页文件名称发布日期2024年01月18日6.6外部提供的产品和服务6.6.1概述本实验室选择有充分质量保证的外部提供的产品和服务，防止采购的产品和服务的质量对检测结果造成不利影响，并确保外部提供的产品和服务是适宜的，这些产品和服务可包括：a)用于实验室自身的活动；b)部分或全部直接提供给客户；c)用于支持本实验室的运作。本实验室在具体检测工作中需要采购的产品和服务包括但不限于：a)产品：测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。b)服务：校准服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。6.6.2建立并实施《外部提供产品和服务管理程序》本实验室建立并执行《外部提供产品和服务管理程序》,对影响检测质量的产品和服务进行有效控制并保存相关记录。主要从以下方面对外部提供的产品和服务进行管理：a)确定、审查和批准本实验室对外部提供的产品和服务的要求；b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则；c)在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合本实验室规定的要求，或适用时满足《认可准则》的相关要求；d)根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取相应的措施。产品和服务的采购要求审批和采购实施由产品和服务的使用部门提出采购申请，采购申请中应包含所有相关的技术要求，如类别、型号、规格、质量要求等，技术内容必须经技术负责人审核和实验室主任批准。由综合部从《合格供应商目录》中选择合适的供应商，报实验室主任批准后实施采购，若需要外部提供的产品和服务无合格的供应商，则按照“货比三家”的原则选择供应商，经实验室主任批准后实施采购。相关记录应归档保存。供应商评价由综合部实施对供应商进行调查，根据不同的外部产品和服务的采购需求，对供应商质量保证能力进行分析评价，建立《合格供应商名录》和档案并保存。产品和服务的验收医编号版本/修订页次第45页共195页文件名称发布日期2024年01月18日对外部提供的产品和服务应有验收要求，应按标准要求或采购需求实施验收，如果没有能力实施验收时，则可验证其合格证明。供应商的动态管理本实验室建立《合格供应商目录》,并实施动态管理，采购时优先考虑列入目录的供应商，不能满足要求时，应按规定程序甄选。对出现违反合同，所提供的产品或服务发生质量问题的供应商，应从《合格供应商目录》中删除。并在每年底对列入目录的供应商进行评价，删除不符合要求的供应商并寻找合适替代者。6.6.3在采购实施前，本实验室及时与外部供应商保持沟通，明确以下要求：a)需提供的产品和服务；b)验收准则；c)能力，包括人员需具备的资格；d)本实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。6.6.4支持性文件1.JSGM/CX-05外部提供产品和服务管理程序对5编号版本/修订页次第46页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.0过程要求7.1要求、标书和合同评审7.1.1建立要求、标书和合同评审程序为确保本实验室的能力、资源以及选择的检测方法等能够满足客户的要求，本实验室建立并c)当使用外部供应商时，应满足本手册6.6条款的要求，实验室告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意(在实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动，以及实验室没有实施活动的资源和能力时，实验室可能使用外d)选择适当的方法或程序并能满足客户的要求(对于内部或例行客户，本实验室简化要求、7.1.2检测合同或协议本实验室接受客户委托检测通常以委托检测合同或协议的形式形成书面约定。委托检测合同7.1.3要求、标书和合同的评审内容现行有效的方法，如果检测方法不适用，应通知客户，如客户因为特殊原因需要使用已经作对5编号版本/修订页次第47页共195页文件名称发布日期2024年01月18日废的检测方法，应在委托检测合同或协议中进行说明。b)是否具备满足客户要求的检测能力，如该项能力是否获得或实验室认可。c)检测对象的状态、数量、保存条件是否满足检测方法的要求，客户要求的检测对象的保存条件实验室是否可满足。d)资源是否满足要求，包括设备是否在检定/校准有效期内，是否存在故障或停用，消耗性材料是否充分或可获得，具备能力的检测人员是否在岗等。e)是否需要对检测结果进行判定或针对检测做出与规范或标准符合性的声明时(如通过/未通过，在允许限内/超出允许限),约定的判定规则是否明确、适用，实验室是否具备判定的f)是否存在偏离，偏离的程度是否可接受，偏离的情况是否书面通知客户，并在委托检测合同或协议中进行了说明。g)客户的要求或标书与委托检测合同或协议之间是否存在差异，如存在差异，应确保在检测工作开始前解决。h)是否需要外部供应商实施的实验室活动，如需要，是否已经和客户在委托检测合同或协议中明确，外部供应商的能力是否已按照《外部提供产品和服务管理程序》进行了考察，并确定其满足客户和本实验室的要求。i)客户是否要求见证其委托的检测活动，客户要求的见证活动是否可实现，且不影响对其他7.1.4要求、标书和合同的评审要求a)实验室应在开展检测活动前对要求、标书和合同进行评审；b)对评审中发现的问题，应及时通知客户，并在检测活动开展前解决；c)如果工作开始后对委托检测合同或协议内容进行了修改，应重新进行评审，并与所有受影响的人员沟通修改的内容；d)保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录。针对客户要求或检测结果与客户的讨论，也应予以记录和保存。7.1.5支持性文件1.JSGM/CX-04要求、标书和合同评审程序对5编号版本/修订页次第48页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.2方法的选择、验证和确认7.2.1方法的选择和验证根据客户的检测要求，本实验室优先选择按照国际标准、区域标准、国家标准、行业标准的要求开展检测工作。为确保不同检测人员操作过程的一致性，技术负责人组织编制作业指导书，包括检测细则、设备操作规程、设备期间核查规程等作业指导书。当检测标准根据检测需要，各类检测标准、作业指导书、操作规程等都应保持现行有效，并发资料管理员负责建立现行有效技术标准清单，并负责通过信息检索渠道(网络、标准出版社等途径)定期检索查新。当客户未指定所用的方法时，本实验室应选择适当的方法并通知客户。推荐使用以国际标准、区域标准、国家标准或行业标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技书籍或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。必要时，实验室开发或修改的方法也可使用。检测人员在接收检测任务时，如果发现合同中规定的方法不适合或者方法过期时，须通方法的验证在引入方法前，本实验室应验证能够正确地运用该方法，并保存验证记录，以确保实现所需当本实验室需要开发检测方法时，由检测部主管会同有关技术人员共同进行，组成方法开发小组，进行方法的开发、评审、验证和确认，具体执行《方法的选择、验证与确认程序》。因客户要求、方法改进要求等当检测必须要使用非标准方法时，应遵守与客户签订的检测协议、客户的检测要求对该方法的适用性和有效性进行验证，同时对检测人员应用该方法的能力进行审查、确认，对5编号版本/修订页次第49页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.2.2非标准方法的确认非标准方法的范围实验室自行制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法均应按照非标准方法进行确认。技术负责人应组织对这些非标准方法的确认，以证实该方法能够实现特非标准方法的确认方式b)对影响结果的因素进行系统性评审；确认非标准的修改当修改已确认过的方法时，应确定这些修改的影响。当发现影响原有的确认时，应重新进行当按预期用途评估被确认方法的性能特性时，应确保与客户需求相关，并符合规定要求。方法的性能特性包括但不限于测量范围、准确度、结果的测量不确定度、检出限、定量限、方法的选择性、线性、重复性或复现性、抵御外部影响的稳健度或抵御来自样品或测试物基体保存确认记录b)确认方法规定要求；对5编号版本/修订页次第50页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.2.3支持性文件又5编号版本/修订页次第51页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.3抽样本实验室目前开展的检测，仅对委托方送样或来样需要实施抽样，将根据需要在抽样前选择合适的抽样计划和方法。抽样计划应基于适当的统对5编号版本/修订页次第52页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.4检测物品的处置7.4.1样品管理程序本实验室建立并实施《样品管理程序》,规范检测物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还的流程。包括为保护检测物品的完整性以及本实验室与客户利益所需的所有规定。本实验室应遵守随物品提供的操作说明。客户的利益1)样品的完整性得到保护，不会因对其处置不当而污染、损坏或丢失；2)样品所包含的秘密应得到保护，不会因对其处置不当而失密。本实验室的利益：1)样品处置得当不会使本实验室受到污染或者损坏实验室的设备；2)不会由于样品的处置不当造成错误的检测结果，影响工作质量和信誉。样品管理程序中应该包括以下内容：1)规定样品接收、运输、处置、保护、保存和返还等各环节的控制要求；2)保护样品完整性的措施；3)保护客户利益的措施；4)样品标识的规定；5)样品安全防护的规定；6)记录样品的异常情况的规定。7.4.2样品标识为防止样品在管理上发生混淆，样品管理员对样品进行唯一性标识，确保不同样品不会发生混淆。同时，根据样品所处的不同状态，分为“待品标识应存在于样品接收、下发、检测和留样保存等各个环节。7.4.3样品接收本实验室在接收样品时，对样品相关情况进行检查，包括样品的数量、外观等。如果对样品及检测要求有任何疑问，包括对样品是否有保密要求等，需询问客户或送样人员，并做好相应记录。7.4.4样品保存在检测工作进行过程中，检测人员需注意保护样品，防止样品发生丢失、污染、混淆等意外对5编号版本/修订页次第53页共195页文件名称发布日期2024年01月18日现象。保留样品需按照留样规定进行管理。应有保存样品的设施和环境，确保样品在贮存中不发生变质。样品超过保存期后，本实验室根据检测委托单中与客户约定的样品返还或处理7.4.5支持性文件对5编号版本/修订页次文件名称发布日期2024年01月18日7.5技术记录7.5.1技术记录是进行检测工作所得数据和信息的累积。技术记录包括各类原始记录、检测报告等，所有技术记录均由资料管理员按照规定期限保存。各种检测原始记录中必须包含充分的信息量，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保检测过程能够完整复现。原始记录由检测人员填写，经校核人员校核签字。7.5.2记录的实时性检测人员应及时如实的记录观察结果、原始数据和数据计算，不得转抄原始记录。每种原始记录的名称必须体现所对应的检测任务，防止记录格式使用时发生混淆。7.5.3记录的修改当书面记录中出现错误时，应该划改，不得涂改，以保留原始数据的痕迹。将修改值填写在其上方，改动人员应签章。电子记录修改时也须保留修改痕迹，确保原始数据能被识别。7.5.4支持性文件1.JSGM/CX-09记录控制程序医编号版本/修订页次第55页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.6测量不确定度的评定7.6.1本实验室从所用的方法、设备、环境条件和检测人员等方面识别测量不确中给出。7.6.3当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，本对5编号版本/修订页次第56页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.7确保结果有效性7.7.1结果质量控制程序本实验室建立并实施《结果质量控制程序》,监控检测过程并排除检测工作的各个阶段中导致不符合、不满意的原因，以切实保证检测结果的有效性。本实验室对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式：a)使用质量控制物质；b)使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；c)测量和检测设备的功能核查；d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；e)测量设备的期间核查；f)使用相同或不同方法重复检测或校准；g)留存样品的重复检测或重复校准；h)物品不同特性结果之间的相关性；i)审查报告的结果；j)实验室内比对；k)盲样测试技术负责人在每年初按照《结果质量控制程序》的要求，结合样品的来源、检测的特性和范围以及检测人员的数量来制定结果质量监控计划。计划中还应给出结果评价依据，如果可行，计划应尽可能覆盖本实验室的所有检测领域及检测人员。7.7.2可行和适当时，本实验室通过与其他实验室的结果比对监控能力水平。监控应予以策划和审查，包括但不限于以下一种或两种措施：a)参加能力验证(由满足GB/T27043要求的能力验证提供者组织);b)参加除能力验证之外的实验室间比对。7.7.3实施质量监控活动时，检测部门负责人应及时记录和分析所观测到的数据和结果，编制总结分析报告。对于总结分析中发现存在的异常情况或质量事故，应及时采取纠正措施。技术负责人应对所采用的监控方法组织可行性和有效性评审，以使监控方案不断改进与完善。7.7.4支持性文件1.JSGM/CX-24结果质量控制程序5编号版本/修订页次第57页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.8报告结果7.8.1总则检测工作完成后，根据客户要求出具检测报告时，需准确、清晰、明确和客观地报告检测结果，其内容和格式符合检测方法中规定的要求。为更好地控制检测报告的编制、审检测报告7.8.2报告的通用要求b)本实验室的名称和地址；c)实施实验室活动的地点(包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、相关的临时或移动设施);d)将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以及表明报告结束的清晰标识；f)所用方法的识别；j)报告的发布日期；k)如与结果的有效性或应用相关时，本实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法；1)结果仅与被检测物品有关的声明；m)结果，适当时，带有测量单位；n)对方法的补充、偏离或删减；对5编号版本/修订页次第58页共195页文件名称发布日期2024年01月18日o)报告批准人的识别；p)当结果来自于外部供应商时，清晰标识。特别地，为确保报告不被部分摘用，本实验室在报告中声明除全文复制外，未经本实验室批准不得部分复制报告。除客户提供的信息外，本实验室对报告中的所有信息负责。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责声明。当本实验室不负责抽样阶段(如样品由客户提供),应在报告中声明结果适用于收到的样品。7.8.3检测报告的特定要求除7.8.2所列要求之外，当解释检测结果需要时，检测报告还应包含以下信息：a)特定的检测条件信息，如环境条件；b)相关时，与要求或规范的符合性声明；c)适用时，在下列情况下，带有与被测量相同单位的测量不确定度或被测量相对形式的测量不确定度(如百分比):——测量不确定度与检测结果的有效性或应用相关时；——客户有要求时；——测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。d)适当时，意见和解释；e)特定方法、法定管理机构或客户要求的其他信息。7.8.4报告符合性声明必要时，本实验室制定判定规则文件，如需做出符合性声明时，应用判定规则，提供与规范或标准的符合性声明；本实验室在报告符合性声明时应清晰标识：a)符合性声明适用于哪些结果；b)满足或不满足哪个规范、标准或其中哪些部分；c)应用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。7.8.5报告意见和解释本实验室授权相关技术人员对外提供相关意见和解释，其余非授权人员不得随意向外部提供解释。必要时，本实验室制定关于意见和解释的相关文件，并组织授权人员定期学对5编号版本/修订页次第59页共195页文件名称发布日期2024年01月18日报告中的意见和解释应基于被检测物品的结果，并清晰地予以标注。当客户要求时，本实验室授权技术人员负责给客户提供相应的意见和解释，并在检测报告中清晰的标出意见和解释的内容。当以对话方式直接与客户沟通意见和解释时，应保7.8.6修改报告当更改、修订或重新发布已发布的报告时，应在报告中清晰标识修改的信息，适当时标注修改的原因。本实验室授权人员修改报告，但需要修改报告时，非授权人员不得随意更改报告内容，授权人员重新确认检测结果修改报告。修改已发布的报告时，应仅以追加文件或数据传输的形式，并包含以下声明：“对序列号为……(或其他标识)报告的修改”,或其他等效的文字。这类修改应满足《认可准则》和《评审准则》的所有要求。当有必要发布全新的报告时，应给予唯一性标识，并注明所替代的原报告。7.8.7支持性文件1.JSGM/CX-26结果报告管理程序5编号版本/修订页次第60页共195页文件名称发布日期2024年01月18日7.9投诉7.9.1受理客户的投诉是改善服务质量、提高本实验室信誉、防止客户利益受到损害的重要工作，也是本实验室开展内部审核和管理评审的重要依据。本实验室遵循“满足客户需要、追求客户满意”的原则对待投诉与申诉，按照《投诉处理程序》接收和评价来自客户或其它方面的投诉，并对投诉做出决定。7.9.2当本实验室的利益相关方有