彩色多普勒超声诊断仪投标方案

彩色多普勒超声诊断仪投标方案目录TOC\o"1-3"\h\u25091第一章项目理解及需求分析 1213658第一节对项目背景的理解 123087第二节对项目建设单位的理解与分析 20756第三节对项目建设目标的理解与分析 219643第四节项目需求分析 2232260一、总体要求 2228527二、技术需求 2314333三、配置清单 299043四、培训及技术服务要求 323五、备件、专用工具要求 321231六、售后服务要求 32258七、其他要求 346927第二章项目组织机构及职责 3521927第一节项目组织机构 3511665第二节项目人员配置及职责 4126866一、人员配置 417910二、人员配备管理 4628787三、部门职责 5024189四、人员职责 5730078五、人员配置的制度化管理 8712687第三章项目管理制度 8919663第一节人员管理制度 8921674一、人员纪律 896259二、考勤管理制度 9017016三、人员进出管理   923581四、奖惩制度  934514五、职工培训 9919271六、考核制度 10311021第二节供货企业的审核管理制度 1135710第三节产品采购管理制度 11525281一、产品采购管理 1152289二、产品购进记录制度  1174406三、进货查验记录制度 11828566第四节产品仓储管理制度 11930686一、产品仓储保管制度 1196654二、产品养护管理制度 12221281三、在库养护、检查记录制度 1236109四、出库复核制度 12619758五、出库记录制度 12726338六、贮藏条件监控记录制度 12724643七、近效期管理制度 1311623第五节质量管理制度 13327748一、质量事故调查处理报告记录制度   1339113二、质量否决制度 13531895三、不合格产品管理制度  13618717四、质量教育、培训及考核制度      13728477五、不良事件监测报告记录制度 13825396六、产品召回记录制度  13930719七、质量管理制度执行情况检查和考核记录制度  14115484八、质量查询、投诉管理制度 14210137九、质量信息收集管理制度  14314580第六节其他管理制度 14522395一、售后服务管理制度 14525617二、计量器具管理制度  1469727三、安装、维修管理制度 1472196第四章整体供货方案 1502415第一节现场踏勘服务 15026624一、现场踏勘目的 15022550二、现场踏勘时间 1505862三、现场踏勘制度 15221997四、现场踏勘人员 15327743五、现场踏勘流程 1547336六、现场踏勘记录 1549824第二节供货能力 15712767一、货源保障能力 15729108二、仓储服务能力 15815576三、人力资源配置情况 158565四、配送能力 15810671五、财务能力 15918622六、质量保障及管理能力 15930348七、应急保障能力 15910720八、沟通能力 159157第三节生产厂家介绍 16030058一、基本信息 1602661二、业绩展示 1615631三、生产能力 16225983四、技术支持 16227209第四节供货计划及部署 16231961一、购进 1623793二、验收 16314323三、养护 16329662四、出库 16323770五、医疗器械销售 16417311六、配送流程 164598第五节供货保障措施 1659357一、供货周期控制的方法 16515496二、供货周期的保证措施 16527558第五章项目采购实施方案 17124653第一节总体采购方案 1711735一、采购原则 1719913二、采购计划 17227318三、选择标准 17322901四、总体采购流程 17510890第二节采购管理办法 17914083一、总则 17919290二、管理体制 17930268三、采购申请 17915959四、采购实施  18019061第三节进口医疗器械报关流程 18131931第四节采购控制程序   1825690一、目的 18223607二、范围 18210372三、内容 18210178四、定义 183197五、程序 18410236第五节验收与入库管理程序 19614408一、验收程序  19624445二、入库储存程序  19725535三、产品在库养护程序  1988905第六章项目运输方案 2025609第一节整体运输方案 20212484一、货物运输安全思路与目标 20213491二、运输原则 20322484三、运输管理承诺及保证 2047252四、运输总体要求 20621788第二节运输组织机构 20710272一、运输组织机构 20718027二、运输车辆配备 20714130第三节运输流程 2153291一、包装发运 21513077二、运输路线 21711573三、接收 2174378四、产品装卸及搬运 21825741第四节运输保障措施 22319198一、运输路线保障 2236843二、运输时间保障 22329189三、安全运输保障 22527031第七章安装调试及验收方案 23122462第一节安装调试方案 23126406一、安装要求 2314634二、安装规程 2343070三、安装方法 23731562四、调试要求规范 23823578第二节验收方案 2396084一、项目验收人员及方法 2392276二、验收流程 24424027三、验收规范  24726592第八章项目实施承诺及质量保障方案 24826951第一节项目实施承诺 2486176一、项目完成承诺 24832279二、项目实施进度承诺 2504508三、项目人员承诺 25128674四、技术支持承诺 2573679五、售后服务承诺 25814673六、质量保证承诺 26020047第二节质量保障方案 2625639一、质量方针和管理目标及内容  2624662二、质量体系审核  26311604三、各级质量责任制  26520456四、质量保障措施 27625494第九章售后服务方案 28028858第一节售后服务总体设计 280376一、售后服务宗旨 28013485二、售后服务原则 280238三、售后服务体系  28226619第二节售后服务计划 2855913一、故障保障计划  28517885二、服务响应时间和计划  2852659三、质保期内及质保期后服务计划  28631438第三节技术培训 2877753一、培训计划  2872452二、培训目的  28827313三、培训组织方式  28912752四、培训时间及地点  28925282五、培训内容  28911246六、培训师资 29312176第四节巡检服务 29328071第五节售后服务保障措施  29425886一、售后服务与技术服务内容 294879二、技术服务机构及服务队伍  2943208三、本项目售后服务机构及售后计划说明 29511915四、维修保养措施 2955195第十章应急预案 29613475第一节保证供货应急预案 2967一、准备工作 29629958二、组织过程 29615161三、异常情况的处理 29714593四、监察与处理 29720145五、应急供货措施 2978183第二节产品质量问题处理预案 29930421一、目的 29919733二、工作原则 29918679三、适用范围 29927613四、处置机构、职责 29918491五、质量事件处置工作制度 3002527六、现场应急处理 3013819七、后期处理 30130546八、日常应对措施 3025927九、采购单位损失补偿方案 30311638第三节仓库火灾应急预案 30318002一、目的 30328886二、报警程序 30314509三、应急疏散组织程序和措施  30422256四、扑救初期火灾的程序和措施  30430459五、其他相关措施  30520942第四节运输过程突发事件处理预案 30620011一、货物运输安全事故应急处理措施 30614726二、运输中车辆突发事故处理预案 310336三、交通事故应急预案 31519148四、自然灾害、突发性事件应急预案 3154219五、大件运输应急预案 3162804六、其他应急事件处理方案及措施 32125387第十一章档案管理方案 32317681第一节档案管理人员及职责 32323405第二节档案管理工作流程 32612575第三节档案管理工作规范 32816107第四节档案管理制度 3357505第五节产品详细资料管理 349温馨提示：本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述，如需查阅，请购买后下载。说明一、如招标文件评分标准要求“人员配备”详情可见本文第二章。二、如招标文件评分标准要求“项目实施步骤、项目进度管理”详情可见本文第四章。三、如招标文件评分标准要求”运输方案“详情可见本文第六章。四、如招标文件评分标准要求“安装调试及验收方案”详情可见本文第七章。五、如招标文件评分标准要求“工期承诺、质量保证方案”详情可见本文第八章。六、如招标文件评分标准要求“技术培训、售后方案培训方案、”详情可见本文第九章。编制依据一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、规程及技术标准。三、依照有关主要法律、法规：（一）《中华人民共和国政府采购法》；（二）其他法律法规。四、行业规范、标准（以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改）第一章项目理解及需求分析第一节对项目背景的理解一、彩色多普勒超声诊断仪简介彩色多普勒超声诊断仪是一种用于生物学、临床医学领域的仪器，于2012年01月07日启用。彩色多普勒超声诊断仪又称彩超机，是医学超声诊断技术的一种，适用于全身各部位脏器超声检查尤其适用于心脏、肢体血管和浅表器官以及腹部、妇产等检查诊断。医学超声诊断技术是近10年来发展较快、普及较广、渗透较深和实用性较强的新兴技术之一。随着人们生活水平的提高，越来越多的人开始对自身健康投入更多的关注，常规健康体检也越来越受到人们的重视，而彩色多普勒超声诊断仪以其无创、便捷、快速诊断筛查的功能成为健康体检中不可缺少的设备，其诊断的结果为体检者早期疾病的诊治提供了非常有价值的依据。彩色多普勒超声诊断仪指的是声波的多普勒效应也可以用于医学的诊断，也就是我们平常说的彩超机。彩超简单的说就是高清晰度的黑白B超再加上彩色多普勒，首先说说超声频移诊断法，即D超，此法应用多普勒效应原理，当声源与接收体（即探头和反射体）之间有相对运动时，回声的频率有所改变，此种频率的变化称之为频移，D超包括脉冲多普勒、连续多普勒和彩色多普勒血流图像。彩色多普勒超声一般是用自相关技术进行多普勒信号处理，把自相关技术获得的血流信号经彩色编码后实时地叠加在二维图像上，即形成彩色多普勒超声血流图像。由此可见，彩色多普勒超声(即彩超)既具有二维超声结构图像的优点，又同时提供了血流动力学的丰富信息，实际应用受到了广泛的重视和欢迎，在临床上被誉为“非创伤性血管造影”。（一）仪器基本组成1.主机：由开关电源、主计算机系统、操作键盘、显像装置、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、全激活探头接口、仪器结构车；2.可配置探头（C344、C362、VC6-2、6V1、L741、L742、10L1、2P1、5P1、C611）；3.选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。（二）适应病症1.心脏疾病。如先心病、风心病、冠心病等，。2.肢体血管。如动静脉炎、动脉硬化、动静脉瘘、动静脉栓塞等。3.体表器官。如乳腺肿物、乳腺增生、甲状腺肿瘤、甲状腺炎、睾丸附睾肿瘤、炎症等。4.腹部疾病。如腹部脏器肿瘤，肝硬化、胆系结石、泌尿系结石、结核等。5.妇科疾病。如子宫肌瘤、子宫内膜病变、卵巢疾病，异位妊娠、盆腔疾病等。（三）作用主要用于腹部、妇科、血管、泌尿及小器官检查。超声诊断是影像医学的一门新兴学科，以其方便、快捷、检查范围广泛、可重复性强等特点，在临床医学中占居重要地位，随着彩色多普勒超声仪的应用推广，使超声诊断从不以解剖、病理学为基础的形态学诊断发展为以形态学和血流动力学相结合的联合诊断，从而成为现代四大影像诊断系统之一。彩色多普勒B型超声诊断仪是一种便捷、无损伤、无痛苦的新一代体外检查诊断仪，采用适形处理技术能够在最短的时间内获取最优良的图像质量，为临床疾病的诊断提供最准确的证据。1.血管疾病运用高频探头可发现血管内小于1mm的钙化点，对于颈动脉硬化性闭塞病有较好的诊断价值，还可利用血流探查局部放大判断管腔狭窄程度，栓子是否有脱落可能，是否产生了溃疡，预防脑栓塞的发生。彩超对于各类动静脉瘘可谓最佳诊断方法，当探查到五彩镶嵌的环状彩谱即可确诊。对于颈动脉体瘤、腹主要脉瘤、血管闭塞性脉管炎、慢性下肢静脉疾病（包括下肢静曲张、原发生下肢深静脉瓣功能不全、下肢深静脉回流障碍、血栓性静脉炎和静脉血栓形成）运用彩超的高清晰度、局部放大及血流频谱探查均可作出较正确的诊断。2.腹腔脏器主要运用于肝脏与肾脏，但对于腹腔内良恶性病变鉴别，胆囊癌与大的息肉、慢性较重的炎症鉴别，胆总管、肝动脉的区别等疾病有一定的辅助诊断价值。对于肝硬化彩超可从肝内各种血管管腔大小、内流速快慢、方向及侧支循环的建立作出较佳的判断。对于黑白超难区分的结节性硬化、弥漫性肝癌，可利于高频探查、血流频谱探查作出鉴别诊断。对于肝内良恶性占位病变的鉴别，囊肿及各种动静脉瘤的鉴别诊断有较佳诊断价值，原发性肝癌与继发性肝癌也可通过内部血供情况对探查作出区分。彩超运用于肾脏主要用于肾血管病变，如前所述肾动静脉瘘，当临床表现为间隔性、无痛性血尿查不出病因者有较强适应征。对于继发性高血压的常用病因之一──肾动脉狭窄，彩超基本可明确诊断，当探及狭窄处血流速大于150cm/s时，诊断准确性达98.6%，而敏感性则为100%。另一方面也是对肾癌、肾盂移行癌及良性肿瘤的鉴别诊断。3.小器官在小器官当中，彩超较黑白超有明显诊断准确性的主要是甲状腺、乳腺、眼球，从某方面来说10MHz探头不打彩流多普勒已较普通黑白超5MHz，探头清晰很多，对甲状腺病变主要根据甲状腺内部血供情况作出诊断及鉴别诊断，其中甲亢图像最为典型，具有特异性，为一“火海征”。而单纯性甲状腺肿则与正常甲状腺血运相比无明显变化。亚急性甲状腺炎，桥本氏甲状腺炎介于两者之间，可借此区别，而通过结节及周围血流情况又可很好地区分结节性甲状腺肿、甲状腺腺瘤及甲状腺癌，所以建议甲状腺诊断不太明确，病人有一定经济承受能力者可做彩超进一步明确诊断。乳腺彩超主要用于乳腺纤维瘤及乳腺癌鉴别诊断，而眼球主要对眼球血管病变有较佳诊断价值。4.妇产科彩超对妇产科主要优点在于良恶性肿瘤鉴别及脐带疾病、胎儿先心病及胎盘功能的评估，对于滋养细胞疾病有较佳的辅助诊断价值，对不孕症、盆腔静脉曲张通过血流频谱观察，也可作出黑白超难下的诊断。运用阴道探头较腹部探查又具有一定的优势，它的优越性主要体现在（1）对子宫动脉、卵巢血流敏感性、显示率高。（2）缩短检查时间、获得准确的多普勒频谱。（3）无需充盈膀胱。（4）不受体型肥胖、腹部疤痕、肠腔充气等干扰。（5）借助探头顶端的活动寻找盆腔脏器触痛部位判断盆腔有无粘连。随着人们生活水平的提高，医疗要求也越来越高，我科室检查人数逐年增加，工作量也越来越大，原有检查设备已不能满足临床需要。B型黑白超声诊断仪声像图表现的是器官和组织的声阻抗差改变，缺乏特异性，不能显示病变内部结构，容易致病变漏诊和误诊，对病变的定性诊断需要综合分析并与其他影像学表现和临床资料相结合。B超检查一般不能作为单一确诊某疾病的证据。5.彩超除具有黑白B超的功能外还有以下优点：（1）对肿瘤血管的检测。肿瘤一般具有多血供的病理特点，通过对肿瘤血管的检测，为肿瘤血供特点的分析提供了有力的依据。（2）对实质性脏器血流灌注的检测。彩超能显示实质脏器的血管，了解脏器的血供情况，根据血供异常能够确定以血管改变为基础的“缺血区”。如肾坏死，睾丸坏死等。（3）对炎性病变组织检测，如急性胆囊炎时，可显示囊壁部位丰富的血流信号。（4）对心脏血流的检测。如先天性心脏病中的房间隔缺损、室间隔缺损，彩色B超可显示异常的穿隔血流信号。5.对血管病变的观察、了解有无狭窄或腔内栓塞，如动脉硬化斑块、静脉血栓形成等。6.通过检测胎儿大脑中动脉、脐动脉的血流，了解胎儿在宫内是否缺氧。7.对某些器官动能的检测。如甲状腺功能亢进时彩色血流信号异常丰富，甲状腺机能减退时，彩色血流信号明显减少，动脉血流速度明显减慢彩色超声诊断仪提高了影像质量，可以从断面了解病变内部结构，分辨力高，可以对图像进行后处理以及三维重建等诸多优点，很大程度上减少了漏诊和误诊，从而促从而促进医院诊疗水平的发展，减少病人的流失。二、彩色多普勒超声诊断仪发展趋势彩色多普勒超声设备技术近期发展技术重点仍是致力于提高二维及三维图像质量：1.采用硅片微电容器件，实现换能器的飞跃发展更多地利用探头接收的真实信号；2.非线性信号检测与临床病历的统计处理扩大造影剂在临床中的应用范围：差量谐波成像，1.5次谐波成像，超声造影参数成像—由定性到定盆，超声影像导航技术，微血管成像，跟踪造影剂的运动轨迹。3.非视频信号分析及皿构技术包括原始数据（也有称为射频信号）存储、调用、M型重构、组织定征、血管病变定位测算等。血管回声跟踪技术。非视频信号分析及重构是超声数字化进程中的一项很实用价值的技术。4.定量半定量测量分析使各项定量半定量测量分析更具普遍性和兼容性；为了对心脏功能的测算，心肌组织存活及血流指数的评估，各种方式的心血管定量及半定量测量分析技术发展很快。TDI追踪—消除取样点位移对测量的影响一，角度自动校正，血管识别成像。尽可能用多种不同参数，尽可能使测量准确来帮助临床诊断获得较可靠的数据。5.智能化操作探头自动识别，编程可规划的声波形成器。临床检查更快速、简便；更可减少认为因素调节不当造成误诊；人体工程学应用于仪器的整体结构设计，方便了操作使用者；无闪烁环保型液晶监视器除提供优质的图像显示外，更关爱了超声医师的健康。可编辑操作面板，兰牙声控及无线遥控操作。6.计算机公用平台除了超声专用的探头及波束形成器基础硬件外，在计算机视窗及PC操作平台上采用软件来完成图像组建、图像处理及数字分析，软件升级十分方便，对网络联通传输（DICOM3.0）信号，构成科室局域网或融人医院的PACS，实现医疗资源共享已为时不远7.发展小型化超声设备（及“彩超”及“灰阶超声”）将功能很强的“彩超”基础部分集成为一个独立的模块（探头及数字波束形成处理器）用计算机、笔记本电脑或微型机箱，非常灵活的组合成便携式“彩超”、台式“彩超”或手掌型“B超”。便于机动场合使用。功能强，图像质量好，稳定可靠的小型化“彩超”也是发展方向。8.声弹性成像技术声弹性成像是与现在普遍使用的超声诊断设备完全不同的成像原理，而在腹部检查中图像质量更优的一种成像技术。在临床应用中有巨大的发展潜力。第二节对项目建设单位的理解与分析一、项目建设单位名称：XX医院二、项目建设单位地址：三、项目建设单位占地面积：四、项目建设单位负责人：五、彩色多普勒超声诊断仪所需台数：六、彩色多普勒超声诊断仪所需科室：七、彩色多普勒超声诊断仪安装位置：（包括但不限于以上项目建设单位基本情况，根据实际采购情况进行描述）八、针对采购单位此次采购，我方在仔细研读招标文件的内容后，组织人员就采购事项进行了实地考察和分析，就采购单位的采购需求得出几点意见：1.采购单位此次采购的主要目的是满足XX单位的需求，采购彩色多普勒超声诊断仪用于（根据项目采购的彩色多普勒超声诊断仪实际用途描述）。2.彩色多普勒超声诊断仪购置对于完善医院职能，满足广大人民群众的健康需求，促进我院健康可持续发展具有重要意义，有利于开展彩色超声诊断仪日常检查诊断工作。若增加彩色多普勒超声诊断仪诊断仪，检查范围扩大，将不断增加业务量。购置彩色超声诊断仪能解决当地人民群众辗转转院的现状，能为病人提供方便、快捷的诊疗手段，所以该院购置彩色超声诊断仪是必要的。3.采购单位此次采购的要点主要是采购符合技术参数的彩色多普勒超声诊断仪，该彩色多普勒超声诊断仪需具有一定的技术优势，满足采购方的用途需求。此外，彩色多普勒超声诊断仪的安装调试工作也是本次采购的要点。第三节对项目建设目标的理解与分析针对采购单位的需求，我公司始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足采购单位高品质的需求。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、公司”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。本次采购的主要目的是解决XX医院的需要，以便于采购单位更好的完成工作。项目的初期阶段的主要目标是为了采购一批能满足其采购需求的彩色多普勒超声诊断仪，解决其现实的需要；中期阶段的主要目标是合理地将彩色多普勒超声诊断仪运输到指定地点，完成彩色多普勒超声诊断仪的、测试、安装调试及验收工作，切实满足实际需要；最终目标是为了采购单位自身能够解决其实际需要，达到解决及满足医院的医疗诊断的目的。（根据实际采购情况进行描述）第四节项目需求分析（根据项目实际需求参照以下内容编写）一、总体要求1.交货期：签定合同后XX个月内供货。（交货时间指所有货物运抵现场安装调试完毕后交付用户验收的日期）2.付款方式：签订合同时支付合同价的50%，合同设备到采购人指定地点交付并安装，验收合格后支付合同价的40%，质保期满（一年内）支付合同价的10%。3.交货地点：XX医院或采购人指定地点。4.售后服务与技术支持：（1）免费送货及安装调试，免费提供培训。货物保修期按生产厂家的标准执行，但不得少于1年（技术需求中另有要求的除外）（用户单位验收之日起计算）且终身维护，具体要求详见技术需求。（2）我方需针对本项目特点制定详细的售后服务承诺计划。二、技术需求（一）用途说明：腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、介入、神经、肌骨、颅脑、术中、盆底及其它。（二）为保证产品的先进性，要求设备为最新出产机型，以产品首次注册日期为准（提供首次注册证证明）。（三）技术参数要求序号项目详细描述1.技术要求部分

1.1设备名称彩色多普勒超声诊断系统1.2设备数量XX套*1.3设备用途用于腹部、妇产、心脏、泌尿、儿科、血管、小器官、骨骼肌肉、神经等方面的临床诊断和科研教学工作，具备世界先进水平，持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求，本公司可销售的最新最高档次全身应用型彩超设备。

2主要技术规格

*2.1主机系统2.1.1高分辨率液晶显示器2.1.2操作触摸屏2.1.3操作控制台2.1.4数字式声束形成器2.1.5探头技术功能模块2.1.6数字化二维灰阶成像单元具备2.1.7数字化彩色多普勒成像单元、数字化能量血流成像单元具备2.1.8数字化频谱多普勒显示和分析单元具备2.1.9组织谐波成像技术可用于全部2D探头和3D探头，具有明确谐波频率显示，可视可调。2.1.10解剖M型或360度二维心功能测量具备2.1.11高分辨斑点噪音抑制技术或磁共振像素优化技术或动态组织对比增强技术具备，支持所有探头，多级调节，同屏双幅实时对比。2.1.12空间复合成像技术可用于腹部、妇产科、血管及浅表小器官，多角度调节，同屏双幅实时对比。2.1.13宽景成像工能具备2.1.14二维、多普勒一键优化功能具备2.1.15LGC侧向增益补偿技术具备2.1.16造影成像功能具备腹部、浅表、腔内、3D造影成像功能，提供造影分析软件；具备调幅造影成像技术；基波与造影图像实时同屏双幅显示，全画幅双幅造影可带穿刺引导线（附图）；支持造影剂二次注射。*2.1.17弹性成像功能色棒和曲线指导功能或ARFI技术。2.1.18弹性成像在线分析功能具有量化分析评估功能（数字显示）*2.1.19超声声速自动校正技术针对肥胖及困难病人，进行声束的自动补偿，触摸屏能进行一键调节*2.2探头XX个：（具体阐述）2.2.1探头接口2.2.2探头频率电子凸阵：频率XXMHz

；采用XX技术。电子线阵：XXMHz；电子相控阵：频率：XXMHz；采用XX技术。腔内凸阵：频率XXMHz。2.2.3频率工作范围2.2.4探头有效振子2.2.5谐波成像、基波成像频率2.2.6穿透深度2.2.7穿刺导向装置2.3二维成像参数2.3.1扫描速率2.3.2扫描线2.3.3可视动态范围2.3.4灰阶成像显示水平2.3.5增益调节2.3.6回放重现2.3.7不同脏器检查预设条件具备。2.4频谱多普勒2.4.1方式脉冲波多普勒(PW)，连续波多普勒（CW）2.4.2最大测量速度2.4.3最低测量速度2.4.4显示方式2.4.5取样宽度2.4.6显示控制2.5彩色多普勒2.5.1显示方式2.5.2彩色显示帧频2.5.3显示模式2.5.4显示位置调整2.5.5彩色显示速度2.5.6组织多普勒具备。2.6测量、分析功能2.6.1测量软件包2.6.2.一般测量2.6.3外周血管测量和分析具备。2.6.4自动多普勒血流测量与分析具备。2.6.5其他心功能测量和计算；泌尿科测量与分析；儿科测量与分析；妇产科测量与分析；外科测量与分析；浅表器官测量和计算等。2.7输入输出2.7.1输入信号2.7.2输出信号2.8存储容量2.9DVD/CD-R驱动器具备2.10UPS2.11培训要求提供免费培训2.12保修期限≥1年，保修期内开机率须达到95%以上，按365天计（除非中标方特别声明），否则，每超过一天保修期相应延长10天。2.10电影回放及原始数据处理2.11存储及数据管理2.12连通性要求2.13外设和附件三、配置清单序号品名数量标准配置1主机系统X套21.5”高分辨率医用液晶显示器13.3”彩色液晶触摸屏升降、旋转控制面板5个探头接口全激活二维灰阶成像单元THI组织谐波成像单元PHI倒相谐波成像单元M型成像单元解剖M型成像单元彩色M型成像单元CFM彩色多普勒成像单元PDI能量多普勒成像单元DPDI方向能量多普勒成像单元TDI组织多普勒成像单元PW脉冲多普勒成像单元CW连续多普勒成像单元HPRF高脉冲重复频率成像单元FreeHand3D自由臂三维成像单元二维宽景成像彩色血流宽景成像μ-Scanplus微米成像LGC侧向增益补偿组织特性指数复合成像梯形成像图像旋转穿刺引导穿刺增强一键全屏放大Simult实时三同步S-Guide胎儿切面导航基础测量包PW自动包络妇科测量包产科测量包AutoNT胎儿颈项透明层自动测量小器官测量包泌尿测量包血管测量包AutoIMT内中膜自动测量儿科测量包腹部测量包心脏测量包心肌功能指数AutoEF心内膜自动描记2探头配置腹部探头高频线阵探头相控阵探头3其他附件WiFi模块XXG硬盘四、培训及技术服务要求1.我方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。2.远程应用支持产品生产厂家在国内建有远程应用支持中心，可与用户之间建立语音、视频联系，以便厂方应用医生随时为用户提供在线、实时的技术指导。五、备件、专用工具要求1.为保证设备正常运行，我方设置备件库，保证10年以上的供应期。2.如有专用工具，我方应向采购人提供设备维护的专用工具。3.我方须向采购人提供操作手册一套。4.我方须向采购人提供设备的运行、安装、使用环境要求。5.在货物到达使用单位后，我方应在7天内派工程技术人员到达现场，在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，我方承担因此发生的一切费用。6.在中国境内有相应的维修机构。六、售后服务要求1.基本要求：我方应保证所提供货物是全新的，未使用过的，完全符合招标文件中质量、规格和性能的要求。提供的货物在正确安装、正确使用和保养条件下，质保期限至少须为整机2年（产品中另有规定的按其规定执行），并在其使用寿命期内应具有满意的性能。质量出现问题时，我方负责“三包”，费用由我方负责。质保期从设备安装完毕经采购人验收合格之日起计算；我方必须明确该产品的质保时间、质保期内保修内容与范围、维修时间（我方的保障措施由我方盖章，制造厂家的保障措施由厂家盖章)；整机及附件从设备进入正常运行之日起，连续2次出现同样故障，我方应无条件更换新机及附件（一个月内完成）。产品终身维护，我方必须明确该产品质保期外的维修响应时间等内容，质保期外维修只收取成本费用，不再收取其他费用。同时提供投标产品原厂主要配件、易损件更换价格清单，产品零配件供应保证≥10年。2.安装、调试要求：送货上门安装、调试，安装调试符合相关标准。3.售后服务机构要求：产品必须明确该产品售后服务由制造厂家提供还是我方提供，如果由制造厂家提供售后服务的，提供售后服务机构联系方式；由我方提供售后服务的，我方必须提供具有售后服务能力的证明材料（工商执照、维修工程师资格证明等）及姓名及联系方式。产品售后服务由制造厂家负责的同样不能免除我方的质保责任。4.伴随服务：我方应以良好的服务态度，便利快捷的方式在2小时内电话响应，需到现场解决的，维修工程师应在24小时内到达现场，并应对故障进行及时检修。5.使用培训要求：提供完整的培训计划，为采购人培训数名维护、操作人员，直至能独立操作设备。明确培训内容及培训时间、地点目标。七、其他要求1.合同签订时间：中标通知书发出之日起30日内签订。2.交货时间：合同生效后30日内交货并安装完毕交付使用。3.交货方式：送货上门并安装测试。交货地点：XX医院。4.安全责任：在运输、搬运、安装、调试、维修等过程中出现的一切安全责任事故概由我方负责。5.投标报价包含税费、运输费、安装费、调试费等验收合格交付使用前的所有费用。6.付款说明：验收合格后支付合同价款的90%，1年后支付合同价款的9%，2年质保期满后支付合同价款的1%。7.验收要求：安装完毕后，由采购人组织专业人员、监督人员会同我方按照招标文件要求、投标文件内容、合同内容进行验收。如有短缺、规格质量不符等，由我方在10日内无偿给予更换、补齐，并承担由此产生的全部费用。第二章项目组织机构及职责第一节项目组织机构一、建立项目组织的步骤1.确定组织目标项目目标是项目组织设立的前提，应根据确定的项目目标，明确划分分解目标，列出所要进行的工作的内容。2.确定项目工作内容根据项目目标和规定任务，明确列出项目工作内容，并进行分类归并及组合是一项重要组织工作。对各项工作进行归并及组合并考虑项目的规模、性质、工程复杂程度以及单位自身技术业务水平、人员数量、组织管理水平等。如进行实施阶段全过程项目管理，工作划分可按计划阶段和实施阶段分别归并和组合。3.组织结构设计（1）确定组织结构形式。（2）合理确定管理层次。管理组织结构中一般应有三个层次：一是决策层；由项目经理和其助手组成，要根据项目的活动特点与内容进行科学化、程序化决策；二是中间控制层（协调层和执行层），具体负责规划的落实，目标控制及合同实施管理，属承上启下管理层次；三是作业层（操作层）。由现场人员组成，负责具体的操作工作。4.配置工作岗位及人员5.制定岗位职责标准与考核要求6.制定工作流程与考核标准二、组织机构设置要求（一）要有明确的目的首先，要给本单位定位，即明确所处的地位、任务等因素。定位以后，才能明确如何发挥单位的作用，以及如何去发挥作用。所以，机构设置要有明确的目的，不是为了机构设置而设置，而是实事求是地根据完成生产、工作任务而必须设置的必不可少的，精干高效的机构设置和一支管理队伍。（二）要从提高工作效率入手设置科学合理的组织机构后，要配置精干的、素质好的管理人员进入各个管理岗位。一个单位的“两个文明”建设能不能搞得出色，管理人员的科学、严格、高效的管理手段和办法是相当重要的。如果管理人员工作拖拖拉拉，马马虎虎，没有锐意开拓、创新进取的精神，那么，工作肯定毫无起色，甚至把一个原来比较好的一个单位（部门）拖垮在要提髙工作效率，首先，要不断地刻苦学习，特别是学习先进的管理经验；其次，要学习先进的科学知识，特别是目前进入“电脑”化的时代，更要学习，用现代化的先进科学的工具来提高工作效率。（三）要不断提高职能人员的素质职能人员的素质是关键的，有时很多事情失败或不成功，往往是由于经办人员（职能人员）各方面的素质较差而造成的。所以，不断提高职能人员的素质是非常重要的。首先，因人制宜地对每个人员进行专门培训，包括岗位培训以及文化知识、专业技术培训等等。其次，经常深入下去，要调査研究、及时了解职工在想什么，做什么，真正做职工的知心朋友。在接触中，从职工身上可以学到很多东西，取长补短，在学习别人长处时，使自己的思想境界不断净化，为处理职工中岀现的各种复杂情况打下扎实的基础。（四）要相互配合，不断提高工作效率在机构设置时，不同的部门其工作职责也不一样。但是，全场的工作应是一盘棋，不能各行其是。各部门除了完成本职工作之外，更需要相互配合，为完成各项生产任务同心协力把工作搞好。而决不能相互推诿，相互扯皮。一旦发现此种情况，由分管领导及时进行协调，把相互推诿的事以最快的速度予以解决。只有在工作中相互配合，才能不断提高工作效率。三、项目管理（一）管理目标我公司依据多年相关项目的经验积累，总结出了对于大型项目管理和实施的项目管理和实施的方法论。本次项目建设的管理内容主要包括组织人员管理、质量管理、进度管理、风险管理、文档管理、范围管理等方面，这些内容贯穿于项目的整个生命周期。1.组织人员管理本项目需求的彩色多普勒超声诊断仪设备种类多、数量大、技术要求高，涉及供应商、多个产品厂家、采购方各个相关部门等。为了确保项目的顺利实施，需要建立统一的项目管理组织、清晰的组织结构和合理的人员配备，同时制定该项目的各项工作制度、明确相互的关系和责任，精心组织项目准备和项目实施工作。本部分工作包括了对组织和人员的一系列协调和管理工作。2.质量管理该项目所采用的产品不仅有相应的功能要求，而且有技术指标、协议标准等要求。该项目产品的质量控制是建立在这些功能和指标可实现基础上，予以设计质量、原料质量、生产质量等的全面监督和控制。在验收过程中的质量验收不仅是功能的实现，而且是技术指标或标准的实现。3.进度管理该项目既有深度又有广度，深度是指在某一节点上不同平台，广度是指不同区域的互联。因此其进度控制包括节点施工进度、不同区域的生产进度、物质供应进度、进度的协调等。由于项目时间紧，因此整个进度控制不仅需要精心设计进度计划，而且需要计划进度和实施进度之间的协调和严格控制。4.风险管理由于项目的复杂性和一些问题的不可预知性，项目的实施存在风险。风险管理主要是根据我公司的项目经验，提出该项目中存在的主要风险、风险后果及风险的预防措施，尽可能地规避风险或减少风险发生的可能性，并提出应对风险的措施。5.文档管理文档作为管理依据、任务之间联系的凭证、质量保证、培训与参考、彩色多普勒超声诊断仪维护支持和历史档案，对项目重要性是不言而喻的。因此文档的管理是项目管理的一个重要环节，我们在项目的每个阶段都会产生相应的详尽的文档，并指定专人管理。6.范围管理需要准确定义项目的范围，以及对项目的工作范围进行有效的管理和控制。7.成本管理该项目工程的成本管理，不仅是采购人或供应商的费用预算和费用计划，而且是与项目进度相配匹的投资或投入控制。8.沟通管理对项目的项目会议等沟通活动进行管理，有效地协调和沟通项目组的各个组成部分。（二）项目管理机构项目经理项目经理安全员项目副经理安全员项目副经理质检部运输部销售部仓储部综合管理部财务部采购部技术部（安装）质检部运输部销售部仓储部综合管理部财务部采购部技术部（安装）生产改装部出出纳财会计养养护复复核质质量管理验验收出出纳财会计养养护复复核质质量管理验验收第二节项目人员配置及职责一、人员配置项目人员配备表职务姓名职称上岗资格证明已承担项目情况证书名称级别证号专业所服务单位项目数项目名称管理人员汇总表关键岗位人数项目管理负责人设计负责人技术负责人监督人员其他管理人员客服后勤档案管理综合管理拟派技术人员配置计划表序号姓名职称证书业绩备注12345项目经理简历表姓名性别年龄职务职称学历参加工作时间从事项目经理年限项目经理资格证书编号在服务期和已完项目情况合作单位项目名称项目规模开始、完成日期是否在服务期项目质量其他管理项目人员履历表姓名性别年龄职务职称学历参加工作时间从事负责人年限服务期和已完项目情况合作单位项目名称项目规模开始、完成日期是否在服务期项目质量项目人员简历表姓名性别年龄职务职称学历参加工作时间从事负责人年限在建服务期和已完项目情况合作单位项目名称项目规模开始、完成日期是否在服务期项目质量二、人员配备管理（一）人员配备的含义及配备原则1.人员配备的含义人员配备，就是根据组织结构规定的职位数量与要求，对所需各类人员进行恰当有效的选拔、使用、考评和培养，以合适的人员去充实组织中的各个职位，保证组织活动正常进行并实现组织的既定目标的活动。2.人员配备的原则（1）因事择人的原则人员的选择要以职位的空缺和实际工作的需要为出发点，以职位对人的要求为标准，选拔、录用各类人员。要使工作卓有成效地完成，就要使选择的人员具备相应的知识和能力。（2）量才使用的原则不同的人也具有不同的能力和素质，能够从事不同的工作。从人的角度来考虑，只有根据人的能力特点来安排工作，才能使人的潜能得到最充分的发挥，使人的工作热情得到最大限度地释放。（3）人事动态平衡的原则任何组织都是在不断变化的环境中发展的，工作中的人的能力和知识也是在不断提高和丰富的。同时，组织对其成员的素质的认识也是不断完善的。因此，人与事的配合需要进行不断地调整，使能力强的人有机会从事更高层次的工作，能力一般的人从事其力所能及的工作，使组织中的每一个人都能得到最合理的使用，实现人与工作的动态平衡。（4）程序化、规范化原则员工的选拔和录用必须遵循一定的标准和程序。科学合理地确定员工的选拔标准和聘任程序，是组织聘任优秀人才的重要保证。只有按照规定的程序和标准办事，才能选聘到真正愿为组织的发展做出贡献的人才。（二）对管理人员的要求合格的管理人员必须具备相应的素质和能力，主要包括：1.过硬的业务知识和水平因为公司业务具有一定的专业性，所以要求管理者也要具备一定的专业知识、具备一定的技术水平和能力，这是管理者不可缺少的条件。2.良好的道德品质担任管理职务的人拥有相当的权力，而组织对其权力的运用往往难以进行及时、有效的监督，所以权力能否正确运用在很大程度上取决于管理人员的良知。此外，管理者能否有效影响和激发下属的积极性，也在很大程度上取决于管理者个人的道德品质。3.富于创新的精神管理者的任务不仅是执行上级的命令，维持系统的运转，而且要在组织系统或部门的工作中不断创新。只有不断创新，组织才能充满生机，不断发展。4.良好的决策能力管理过程中充满了决策。决策能力是管理人员应具备的一种重要能力。5.较强的沟通能力管理人员既要善于理解别人，也需要别人理解自己。组织成员之间的相互理解是组织成功的基本保证，而要实现相互理解就要借助信息沟通才能完成。沟通的效果决定了管理者与员工相互理解和相互信任的程度。作为管理者必须具有进行有效沟通的技能。6.较强的组织协调能力管理者的职责之一就是实现组织内部各部门各环节的密切配合，所以管理者应有较强的组织协调能力，能够按分工协作的要求合理调配人员，布置工作任务；同时，管理者要善于协调内部员工之间的关系，创造和谐、融洽的气氛。项目负责人资格情况表1.一般情况姓名年龄学历毕业学校专业职务职称（或学位）拟任何职参加工作时间2.个人简历时间专业工作经历3.负责类似项目业绩序号项目名称该项目中任何职三、部门职责（一）技术部1.负责配合综合部制定并实施技术部各项流程制度，配合质检部制定各项检验标准。2.负责收集和分析产品市场信息，进行新产品资料研究。3.负责管理产品技术及协调安装现场技术，协助产品使用操作手册编制与审核。4.负责协助售后服务部及时跟进采购方反馈情况，了解采购方使用状况。5.负责安装所需工具的请购管理。6.负责为彩色多普勒超声诊断仪安装及售后提供技术支持。11.负责彩色多普勒超声诊断仪售后的维修保养等管理工作。（二）质检部1.部门职能     根据质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证彩色多普勒超声诊断仪质量。 2.主要质量职责   （1）督促公司部门和岗位人员贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规。 （2）行使质量管理职能，在项目内部对彩色多普勒超声诊断仪质量具有裁决权。 （3）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 （4）负责对供应商合法性、购进彩色多普勒超声诊断仪的合法性以及供应商销售人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。 （5）负责质量信息的收集和管理，并建立彩色多普勒超声诊断仪质量档案。（6）负责购进彩色多普勒超声诊断仪的验收，指导并监督本项目储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。（7）负责不合格彩色多普勒超声诊断仪的确认，对不合格彩色多普勒超声诊断仪的处理过程实施监督。 （8）负责彩色多普勒超声诊断仪质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。（9）负责假劣彩色多普勒超声诊断仪的报告。 （10）负责彩色多普勒超声诊断仪质量查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 （11）负责指导设定计算机系统质量控制功能。 （12）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。（13）组织验证、校准库房温湿度监测系统。 （14）负责彩色多普勒超声诊断仪召回的管理。（15）负责彩色多普勒超声诊断仪不良反应的报告。 （16）组织质量管理体系的内审和风险评估。 （17）组织对彩色多普勒超声诊断仪供应商质量管理体系和服务质量的考察和评价。 （18）组织对运输条件和质量保障能力的审查。（19）协助综合管理部开展对员工彩色多普勒超声诊断仪质量管理方面的教育和培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 （20）其他应当由质检部履行的职责。 （三）采购部1.部门职能     确保购彩色多普勒超声诊断仪进的质量和数量满足销售的需要。 2.主要质量职责 （1）负责彩色多普勒超声诊断仪采购供货企业和品种的考察，以质量作为选择经营彩色多普勒超声诊断仪和供货单位的首要条件，按需购进，择优采购。（2）负责收集供货企业和品种的资质，协助质检部建立彩色多普勒超声诊断仪供货单位档案，按规定进行首营企业、首营品种的初步审核，严格执彩色多普勒超声诊断仪行购进程序，确保从审核合格的供货单位购进合法质量可靠。（3）负责与供货企业签订购货合同，购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议。 （4）负责索取购进彩色多普勒超声诊断仪的合法票据，并按国家规定建立完整的医疗器械购进记录，做到票、账、货相符。（5）分析销售和库存，优化经营彩色多普勒超声诊断仪和库存结构。 （6）掌握购进过程的质量动态，积极向质检部反馈信息。（7）每年初会同质检部开展上年度进货情况的质量评审。 （8）建立彩色多普勒超声诊断仪供货单位合法资质档案。（四）仓储部职责1.部门职能     承担本项目彩色多普勒超声诊断仪的储存、保管、养护工作，确保保管的彩色多普勒超声诊断仪数量准确、质量稳定。 2.主要质量职责     （1）按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好彩色多普勒超声诊断仪的储存和保管工作。     （2）执行彩色多普勒超声诊断仪收货的有关规定，按储存要求专库、分类存放。     （3）严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范彩色多普勒超声诊断仪搬运、摆放和堆垛的具体操作。     （4）负责彩色多普勒超声诊断仪保管工作，定期对库存彩色多普勒超声诊断仪进行盘点，确保账、货相符。 （5）负责对在库彩色多普勒超声诊断仪实行色标管理。（6）负责库房温湿度管理工作，保证温湿度自动监测系统正常运行，采取有效调控措施，确保库房温湿度条件符合彩色多普勒超声诊断仪储存要求。 （7）采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证彩色多普勒超声诊断仪的储存安全。     （8）彩色多普勒超声诊断仪出库应进行质量检查和有关项目的核对，做好彩色多普勒超声诊断仪出库复核记录。（9）负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所有设施设备运行良好。 （10）加强库房场地、设施设备的建设与管理，努力提高仓储能力，适应项目经营规模和质量保证的需要。（五）销售部1.部门职能     保证彩色多普勒超声诊断仪证销售的质量，销售流向真实、合法，为采购方提供满意的服务。 2.主要质量职责 （1）应严格审核采购方的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售。 （2）销售彩色多普勒超声诊断仪应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货、款相符。     （3）严禁销售假劣和质量不合格彩色多普勒超声诊断仪。    （4）建立缺货登记表，收集市场信息，及时向采购部反馈。     （5）重视采购方的质量查询、投诉，及时向质检部反馈，并做好记录。 （6）负责采购方的回访，回款催帐。 （7）对已售出的彩色多普勒超声诊断仪，如发现质量问题，应及时向质检部报告，并及时追回，做好有关记录。（六）综合管理部职责综合管理部是项目的综合办事部门，在管理部主任的直接领导下，负责做好项目的各项事务的开展。具体的工作职责主要包括：1.部门职能     （1）完善和健全项目职能部门和岗位，监督各部门工作执行情况，维持项目正常运作。开展人事考勤工作，制定和完善公司奖惩机制。保证人事教育的持续开展，提升企业竞争力。按国家有关法规定期办理各种证照及年检，确保各种资质有效。保证企业内外信息的沟通、传递有效进行。2.主要质量职责 （1）协助项目经理认真贯彻执行各级人员质量职责，制定相应工作质量的考核奖惩办法。    （2）负责的行政、后勤及信息管理工作。     （3）做好项目各类会议的组织、准备、记录整理工作，督办会议内容和领导决议，编写、发放会议纪要、记录。 （4）负责配合质检部做好各项法律法规、规章的学习。（5）负责配合质检部做好本项目质量管理体系文件培训学习的组织工作。    （6）负责为经营所需人力资源的配置等提供人力资源工作。（7）负责经营人员健康检查组织工作及健康档案的建立与管理。     （8）负责经营所需设施设备的配置。     （9）负责经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理。    （10）负责质量奖惩的实施落实。 （11）做好各种证照、年审档案等资料的记录、整理和保管存档工作。（七）财务部职责1.每月、每季审核各种会计报表和统计报表，并写出分析报告，送项目经理审阅，每月按时检查各项税款的交纳工作。2.检查、监督各项费用的及时收缴和管理，保证管理中心的正常运转。3.审核、控制各项费用的支出，杜绝浪费。4.组织、拟定项目管理费等各项费用标准的预算方案，呈送项目经理和相关主管部门审核，修改决定。5.研究、熟悉各种工商、财会及税务管理制度，运用法律、政策手段保护管理中心的合法权益。6.根据项目的特点，及实际情况制定财务管理制度的细则。7.负责每月向公司上报所需报表。（八）运输部职责1.负责组织运输服务和运输过程组织。2.负责完成彩色多普勒超声诊断仪运送工作。3.严格运输管理要求，避免交通安全事故，及时处理交通事故，确保彩色多普勒超声诊断仪安全准时送达采购地点。4.司机需懂运输车辆操作。5.负责对司机的安全教育培训及管理。6.主管运输服务过程的监督。四、人员职责（一）项目经理工作职责1.贯彻执行国家、行政主管部门有关法律、法规、政策和标准，执行公司的各项管理制度。2.经授权组建项目部，确定项目部的组织机构，选择聘用管理人员，根据质量/环境/职业健康安全管理体系要求确定管理人员职责，并定期进行考核、评价和奖惩。3.协助公司完成项目的检查、鉴定和评奖申报工作。4.负责在本项目内贯彻落实公司质量/环境/职业健康安全方针和总体目标，主持制定项目质量/环境/职业健康安全目标。5.负责对项目实施全过程、全面管理，组织制定项目部的各项管理制度。6.严格履行与采购单位签订的合同和与公司签订的“项目管理目标责任书”并进行阶段性目标控制，确保项目目标的实现。7.负责组织编制项目质量计划、项目管理实施规划或施工组织设计，配合采购单位做好彩色多普勒超声诊断仪验收工作。8.负责对项目的人力、安装工具、资金、技术、信息等要素进行优化配置和动态管理。9.严格财务制度，建立成本控制体系，加强成本管理，搞好经济分析与核算。10.积极开展市场调查，主动收集彩色多普勒超声诊断仪市场信息，参与项目追踪、公关、进行区域性市场开发和本项目后续进度的滚动开发工作。11.做好项目部的思想政治工作。12.负责协调处理项目部的内部与外部事项。13.负责开展人员培训工作。14.完成领导交办的其它工作。（二）项目副经理1.协助项目经理工作。贯彻执行国家法律、法规、方针、政策和强制性标准，执行企业的各项管理制度，维护企业的合法权益。2.负责本单位彩色多普勒超声诊断仪项目进度的安排与实施。3.负责本单位安全、质量管理工作。4.负责贯彻有限公司有关技术性文件规定在本单位的组织与实施。5.负责本单位各业务部门各项制度的建立与实施。6.负责组织本单位年、月、旬供货计划的编制与实施。7.协助项目经理组织本单位定期召开调度交班会，讨论供货中出现的问题，负责落实对供货中重大问题的改进措施。8.负责本单位安装现场管理、做好安全安装工作。9.配合项目经理，搞好公司《质量规范》和《程序文件》在本单位的贯彻与良性运行。10.协助项目经理搞好本单位责任成本。（三）质量总监1.岗位职能担任项目质量负责人。贯彻执行本公司经营理念与经营方针，根据质量方针与目标，组织完善项目质量管理体系，并使之有效运行。 2.工作内容    （1）在项目经理的领导下，认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章，全面抓好项目质量管理工作。     （2）根据项目质量方针，组织制定分解有关质量管理目标和计划，并层层落实，组织实施。 （3）审核质量管理体系文件，并指导、监督其执行。（4）对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。     （5）负责重彩色多普勒超声诊断仪大质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。     （6）监控项目工作流程和管理技术的改进。  （7）对质检部的工作进行指导和督促。     （8）负责质量工作的对外业务联系。 3.领导责任     对项目质量管理工作的开展负全责，对所经营的彩色多普勒超声诊断仪质量负领导责任。4.主要权力     （1）对存在质量问题的工作和文件有否决权。     （2）在项目内部对彩色多普勒超声诊断仪质量具有裁决权。     （3）对项目员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。5.任职资格 具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。（四）质检部经理1.岗位职能     执行国家有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章，起草本项目各项质量管理制度并指导、督促制度的执行，采取有效措施以确保所经营彩色多普勒超声诊断仪的质量和质量管理体系有效运行。 2.工作内容     （1）在项目经理领导下，协助项目副经理贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章，并提出贯彻落实措施的建议。     （2）依据《医疗器械经营质量管理规范》等组织制定和修订、完善项目质量管理体系文件，在项目经理签署颁发后负责组织实施、检查监督。     （3）根据项目质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现。     （4）按规定组织质量管理体系的内部评审、对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核，并将内审情况及考核情况向质量领导小组进行汇报。 （5）负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同采购部实地考察供货单位的质量保证能力情况，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的彩色多普勒超声诊断仪。 （6）指导质量管理员建立健全的彩色多普勒超声诊断仪质量档案，规范项目质量记录和凭证的管理。 （7）指导和监督彩色多普勒超声诊断仪采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、退货、运输等环节中的质量管理工作。    （8）负责彩色多普勒超声诊断仪质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告。     （9）在规定的时间内组织各部门进行对彩色多普勒超声诊断仪进货情况的质量评审。     （10）开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。     （11）负责质量不合彩色多普勒超声诊断仪格的审核，并对其处理过程实施监督。    （12）负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时。     （13）负责彩色多普勒超声诊断仪召回的管理。（16）负责组织验证、校准相关设施设备。 （17）负责组织相关人员进行质量管理体系的审核和风险评估。 （18）负责质量工作对外业务联系的具体准备和落实。3.领导责任     对彩色多普勒超声诊断仪质量管理工作的有效运行负责，对所经营医疗器械的质量负有直接责任。 4.主要权力     （1）对存在质量问题的工作和文件有否决权。     （2）在项目内部对彩色多普勒超声诊断仪质量、环境质量具有裁决权。     （3）对本部门人员、其他部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权。5.任职资格 具有执业药师资格和2年以上医疗器械经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。（五）质量管理员1.岗位职能     根据本项目质量方针与目标、质量管理体系的要求，开展质量管理工作，并对本项目彩色多普勒超声诊断仪购进、验收、保管、养护、销售、出库复核、运输等过程中的质量管理工作进行监督与指导，促进本项目质量管理工作的规范化。 2.工作内容     （1）在质检部经理的领导下，完善彩色多普勒超声诊断仪质量管理体系，对彩色多普勒超声诊断仪质量实行有效监控，具体负责本部门的彩色多普勒超声诊断仪质量管理工作。     （2）依据项目和本部门的质量方针目标，协助部门经理组织实施。 （3）负责计算机系统中资料录入和日常更新维护。 （4）负责根据采购部和销售部移交的资料建立供应商和客户档案。 （5）负责对供货单位、购进医疗器械的合法性以及供货单位的合法资格进行初审，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。（6）负责建立包括彩色多普勒超声诊断仪质量标准等内容在内的所经营医疗器械的质量档案。 （7）协助部门经理做好日常质量管理的内审检查和各级药监局的外审检查。（8）负责质量检查中整改项目的验证落实。（9）收集彩色多普勒超声诊断仪质量信息，准确、及时地传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理，编制季度质量信息报表。 （10）监督、检查和指导彩色多普勒超声诊断仪采购、验收、养护、保管、销售、出库复核、运输等过程中的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。 （11）协助部门经理做好对彩色多普勒超声诊断仪质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 （12）根据各级药监部门的通告，执行对经营彩色多普勒超声诊断仪紧急情况的核查。 （13）负责质量不合格彩色多普勒超声诊断仪的审核，对不合格的彩色多普勒超声诊断仪处理过程实施监督。 （14）分析和评价供货单位的质量保证能力和彩色多普勒超声诊断仪质量情况，提出暂停购进的建议，报本部门经理。 3.主要权力     （1）对违反质量管理制度和工作程序的行为有否决权。（2）对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的彩色多普勒超声诊断仪，有权向本部门经理建议暂停购进。     （3）对本项目内部质量事件的处罚有建议权。    （4）对本项目各项质量管理制度和工作程序的修订有建议权。4.任职资格 具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。 （六）技术人员职责1.负责主持本部的全面工作，组织并监督全部人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务，加强与有关部门的协作配合工作。2.负责组织制定公司技术管理制度和技术工艺标准，负责制定或修改技术规程，编制该设备安装、操作方法、维修和技术安全等有关的技术规定。3.负责公司新产品引进工作计划、实施，确保产品品种扩大，及时组织新产品的测试工作。4.负责及时指导、处理、协调和解决安装过程中出现的技术问题，保证安装工作的正常进行，确保安装调试计划的按时完成。5.负责售后彩色多普勒超声诊断仪的维修保养工作。（七）安全员职责1.组织员工学习安全法律、法规、法令，以及本企业的安全规章制度相安全技术交流经验，提高安全技术素质。2.经常检查各种安装的安全装置和，发现问题及时向负责人反映，监督有关部门解决。3.发生伤亡事故，立即向领导和有关部门报告，并积极参加抢救工作，协助技术人员分析事故原因，采取有效措施，防止事故再次发生。6.按规定及时领取和发放个人防护用品，指导员工正确使用。7.有权制止任何人违章指挥、违章安装，并将情况及时向上级及有关职能部门报告。（八）采购部经理1.岗位职能     贯彻执行公司经营方针，遵守国家有关医疗器械管理的法律、法规和本项目质量管理制度，负责彩色多普勒超声诊断仪购进过程的质量管理工作。 2.工作内容 （1）领导本部门按照本公司的《医疗器械采购管理制度》和《医疗器械采购操作规程》，组织购进。 （2）加强对医疗器械采购员的质量意识教育，坚持“质量第一”的原则，把质量作为选择彩色多普勒超声诊断仪和供货单位的首要条件，正确处理质量与经济效益的关系。（3）掌握购进过程的质量动态，发现质量问题及时与质检部联系。 （4）配合质检部开展本部门质量考核工作，负责对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施。 （5）督促医疗器械采购员向供货单位索取符合规定要求的资料，严格按规定进行首营企业、首营品种的审核，经质检部审核合格报质量负责人批准后方可进货。     （6）督促医疗器械采购员严格执行彩色多普勒超声诊断仪购进程序，严格审查供货单位的合法资格和所购进彩色多普勒超声诊断仪的合法性和质量可靠性；签订购进合同应有规定的质量条款或与供货单位提前签订质量保证协议书；按规定及时和准确做好购进记录。     （7）分析销售情况，合理调整库存，优化彩色多普勒超声诊断仪储存结构。     （8）每年初会同质检部、仓储部等对上年度进货情况进行质量评审。       （9）建立健全供货单位证照及所供彩色多普勒超声诊断仪档案，交质检部存档备查。 3.领导责任     对彩色多普勒超声诊断仪购进业务的合法性、所购进彩色多普勒超声诊断仪的质量和购进质量管理制度、程序的执行情况负责。 4.主要权力     （1）在符合本项目有关医疗器械购进规定的前提下，对供货单位和购进彩色多普勒超声诊断仪的选择有决定权。    （2）对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权。     （3）对与本部门有关的质量管理制度或工作程序的修订有建议权。 5.任职资格 （1）具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或药学初级以上职称（或取得相关专业中级以上职业技能鉴定证书）。 （2）熟悉掌握国家有关医疗器械管理的法律、法规和《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求。（九）采购员1.岗位职能     确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的彩色多普勒超声诊断仪，以满足本项目销售彩色多普勒超声诊断仪的需要。 2.工作内容     （1）从合法的供货单位购进合法和质量可靠的彩色多普勒超声诊断仪，不与非法单位发生业务往来。     （2）严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。 （3）在本项目质量审核合格的供货单位、医疗器械范围内购进彩色多普勒超声诊断仪。购货合同中必须按规定明确质量条款或提前与供货单位签订注明有效期限的质量保证协议书。     （4）购进彩色多普勒超声诊断仪应有合法票据，及时做好采购记录，并做到票、账、货相符。彩色多普勒超声诊断仪采购记录应按规定保存。     （5）负责购进彩色多普勒超声诊断仪的退、换货工作。（6）掌握购销过程中的质量动态，积极向质检部反馈信息。每年初会同质检部开展上年度进货情况质量评审。 （7）做好供货单位档案的管理工作。 3.质量责任     对质检部购进的合法性、规范性和所购进质检部的质量负责。 4.任职资格  （1）具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或药学初级以上职称（或取得相关专业中级以上职业技能鉴定证书）。 （2）熟悉有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章，掌握本项目有关医疗器械购进的管理制度。（十）销售部经理1.岗位职能     贯彻执行公司经营理念与经营方针，遵守国家有关医疗器械管理的法律、法规和本公司质量管理制度，负责销售彩色多普勒超声诊断仪过程的质量管理工作。 2.工作内容     （1）执行本公司《医疗器械销售管理制度》。 （2）开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息，提供给采购部参考。     （3）组织开展用户访问，收集、整理各种质量信息，及时进行质量改进。     （4）加强销售彩色多普勒超声诊断仪合法票据的管理，并督促销售人员做好销售记录。     （5）建立健全采购方证照档案，交质检部存档备查。3.领导责任 对彩色多普勒超声诊断仪销售的合法性和彩色多普勒超声诊断仪售后服务质量负责。 4.主要权力    （1）对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权。     （2）对与本部门有关的质量管理制度或工作程序的修订有建议权。5.任职资格 具有高中以上文化程度或。熟悉医疗器械经营业务，掌握国家有关医疗器械管理的法律、法规和《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求。 （十一）业务员1.工作内容     （1）认真审核采购方的法定资质和质量信誉，对采购方的证明性文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证销售流向真实、合法。     （2）严格审核采购方的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售。    （3）彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章以及本公司销售医疗器械的管理制度。 （4）销售彩色多普勒超声诊断仪应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。 （5）做好彩色多普勒超声诊断仪销售记录。销售记录应包括医疗器械名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、采购方、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。销售记录按规定保存。     （7）及时反映采购方对彩色多普勒超声诊断仪质量的意见和要求，积极配合质量管理员处理质量查询、投诉或事故，为质量改进提供市场质量动态信息。   2.质量责任     对彩色多普勒超声诊断仪销售的合法性和规范性负责。3.任职资格    （1）具有高中以上文化程度。 （2）具有工作责任心和职业道德，熟悉有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章，以及本公司的质量管理制度。（十二）仓储部经理 1.岗位职能     贯彻执行公司经营理念与经营方针，遵