JJF(陕) 112-2024 高频电刀分析仪校准规范

JJF（陕）112－2024高频电刀分析仪校准规范CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgicalAnalyzers2024－05－09发布 2024－08－09实施陕西省市场监督管理局发布JJF(陕)112－2024JJF(陕)112－2024高频电刀分析仪校准规范JJF(陕)112－2024CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgicalAnalyzers归口单位：陕西省市场监督管理局主要起草单位：陕西省计量科学研究院参加起草单位：西安市人民医院西安大兴医院本规范由陕西省市场监督管理局负责解释JJF(陕)112－2024JJF(陕)112－2024本规范主要起草人：闫峰（陕西省计量科学研究院）鲁曼君（陕西省计量科学研究院）陈怡伶（陕西省计量科学研究院）参加起草人：陈欣（陕西省计量科学研究院）薛腾飞（陕西省计量科学研究院）郑捷（西安市人民医院）张永周（西安大兴医院）目 录引言 （Ⅱ）1 范围 （1）2 引用文件 （1）3 概述 （1）计量特性 （1）输出电阻 （1）高频功率 （1）高频电流 （1）校准条件 （1）环境条件 （1）测量标准及其他设备 （2）校准项目和校准方法 （2）校准前检查 （2）输出电阻 （2）高频功率 （3）高频电流 （3）校准结果表达 （4）复校时间间隔 （4）附录A高频电刀分析仪原始记录（参考格式） （5）附录B校准证书内容及内页格式（参考格式） （9）附录C输出电阻校准结果不确定度评定示例（参考格式） （14）附录D高频功率校准结果不确定度评定示参考格式） （16）I引 言本规范根据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范文件进行制定。本规范计量特性及校准方法参考了JJF1217-2009《高频电刀校准规范》、GB9706.202-20212-2能专用要求》、WS/T602-2018《高频电刀安全管理》的相关条款。本规范为首次发布。II高频电刀分析仪校准规范范围本规范适用于高频电刀分析仪（含高频电刀测试或校准装置）的校准。引用文件本规范引用了下列文件：JJF1217-2009高频电刀校准规范GB9706.202-20212-2本性能专用要求WS/T602-2018高频电刀安全管理凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。概述高频电刀分析仪作为高频电刀校准的计量标准器，用于测量高频电刀的输出功率和漏电流等性能指标，通过内置的高频电流计测量在高频电刀从手术电极经由特定负载到负中性电极之间的高频电流，计算出高频输出功率，同时利用接地回路测量手术电极和中性电极对地的高频漏电流。计量特性输出电阻测量范围：（0~2000）Ω，最大允许误差：±2.5%。高频功率（频率：0.3MHz~5MHz）测量范围：（1~500）W，最大允许误差：±5.0% 。高频电流（频率：0.3MHz~5MHz）测量范围：（1~500）mA，最大允许误差：±2.5%。注：以上指标不作为合格性判断标准，仅提供参考。校准条件环境条件1环境温度：(15~30)℃；相对湿度:≤80%；供电电源:电压:(220±11)V,频率:(50±1)Hz；周围应无影响正常工作的机械振动及电磁干扰。测量标准及其他设备数字多用表电阻测量范围：（0~10）kΩ，最大允许误差：±0.5%。高频电刀分析仪标准装置高频功率：（频率：0.3MHz~5MHz）：测量范围：(1~500)W，最大允许误差：±0.5%。高频电流：（MHz~5。注：允许使用最大允许误差满足要求的其它标准设备。校准项目和校准方法高频电刀分析仪的校准项目如表1所示。表1 校准项目一览表序号项目名称校准方法条款编号1校准前检查6.12输出电阻6.23高频功率6.34高频电流6.4校准前检查高频电刀分析仪应标有生产厂家、型号、出厂日期及编号，标识及标记应清晰可见。输出电阻输出电阻应根据高频电刀分析仪的实际使用范围，按需要确定校准点，一般不少于5个校准点。高频电刀分析仪和数字多用表连接如图1所示，数字多用表置于电阻档，设置高频电刀分析仪的输出电阻校准点，分别读取数字多用表的测量值和高频电刀分析仪显示值，按公式高频电刀分析仪 HLH 高频电刀分析仪 HLH 数字多用表L2图1 输出电阻校准连接示意图RRR0100%RR0

（1）式中：R—输出电阻相对示值误差，%；R—高频电刀分析仪显示值，Ω；R0—数字多用表测量值，Ω。+高频功率高频电刀分析仪PS+高频电刀分析仪PS+PS-PS+高频电刀分析仪PS-标准装置2高频功率校准连接示意图5点（包含测量范围高低限）3个频率，高频电刀分析仪200Ω500Ω4个电阻，然后在不同频率、不同负载电阻和不同功率校准点的状态下分别进行测量，读取标准装置高频功率的测量值和高频电刀分析仪高频功A录选取。按公式（2）计算高频功率相对示值误差。PPiP0100%PP0式中

（2）P—高频功率相对示值误差，%；Pi—高频电刀分析仪显示值，W；P0—标准装置测量值，W。6.4高频电流高频电流校准连接如图2所示。31mA~500mA5（包含测量范围高低限3个频率，在不同频率和不同高频电流校准点的状态下分别进行测量，读取标准装置高频电流的测量值和高频电刀分析仪高频电流相应的显示值，并记录原A高频电刀分析仪原始记录选取。按公式（3）计算高频电流相对示值误差。III0100%II0式中：

（3）I—高频电流相对示值误差，%；I—高频电刀分析仪显示值，mA；I0—标准装置测量值，mA。校准结果表达校准结果处理JJF1071—20105.12（推荐校准证书内容及内页（参考）B。校准结果的不确定度同轴度测试仪校准结果的不确定度按JJF1059.1－2012的要求评定，校准结果不确定度评定示例见附录C、附录D。8复校时间间隔建议复校时间间隔不超过12个月。复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定，因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。4附录A校准原始记录（参考格式）委托单号： 始记录号： 委托单位校准地点仪器名称校准日期仪器型号制造厂出厂编号校准依据校准温度/℃相对湿度/%校准员核验员使用的计量标准器具名称编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度度证书编号有效日期校 准 数 据1.校准前检查□符合要求□不符合要求 2.输出电阻固定负载电阻：200Ω测量值相对示值误差可变负载电阻：设定值/Ω测量值/Ω误差/%设定值/Ω测量值/Ω误差/%505007510001002000200不确定度（k=2）：53.1高频功率频率负载电阻高频功率设定值/W测量值/W显示值/W误差/%300kHz200Ω（固定负载）10501001502001MHz10501001502005MHz1050100150200300kHz300Ω601201802403001MHz601201802403005MHz6012018024030063.2高频功率频率负载电阻高频功率设定值/W测量值/W显示值/W误差/%300kHz400Ω801603403204001MHz801603403204005MHz80160340320400300kHz500Ω1002003004005001MHz1002003004005005MHz100200300400500不确定度（k=2）：74.高频电流300kHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%20501001502005001MHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%20501001502005005MHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%2050100150200500不确定度（k=2）：8附录B校准证书内容及内页格式校准证书应至少包括以下信息：a）标题：“校准证书”；b）实验室的名称和地址；进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；证书的唯一性标识（如编号），e）送校单位的名称；被校对象的描述和明确标识；期；如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；校准环境的描述；校准结果及测量不确定度的说明；对校准规范的偏离的说明；o）校准结果仅对校准对象有效的声明；p）未经校准实验室书面批准，不得部分复制校准证书的声明。9校准证书内页格式：校准证书内页格式（参考格式）证书编号：校准机构授权说明校准环境条件及地点：温度/℃相对湿度/%地点其他校准使用的计量标准器具名称编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度度证书编号有效日期10JJF(陕)112－2024证书编号：JJF(陕)112－2024证书编号：1.校准前检查 □符合要求 □不符合要求 2.输出电阻固定负载电阻：200Ω测量值相对示值误差可变负载电阻：设定值/Ω测量值/Ω误差/%设定值/Ω测量值/Ω误差/%505007510001002000200不确定度（k=2）：3.高频电流300kHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%20501001502005001MHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%20501001502005005MHz校准点/mA显示值/mA测量值/mA误差/%2050100150200500不确定度（k=2）：114.1高频功率频率负载电阻高频功率设定值/W测量值/W显示值/W误差/%300kHz200Ω（固定负载）10501001502001MHz10501001502005MHz1050100150200300kHz300Ω601201802403001MHz601201802403005MHz60120180240300证书编号：12JJF(陕)112－2024JJF(陕)112－20244.2高频功率频率负载电阻高频功率设定值/W测量值/W显示值/W误差/%300kHz400Ω801603403204001MHz801603403204005MHz80160340320400300kHz500Ω1002003004005001MHz1002003004005005MHz100200300400500不确定度（k=2）：13附录C输出电阻校准结果的不确定度评定示例概述依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求，以一台电阻分辨力为1Ω高频电刀分析仪为例，给出输出电阻相对示值误差校准结果的测量不确定度评定示例。其中包括各标准不确定度分量的评定和分析、合成标准不确定度以及扩展不确定度的计算等。测量模型式中：

RR0100%RR0R

（C.1）R—输出电阻相对示值误差，%；R—高频电刀分析仪显示值，Ω；R0—数字多用表测量值，Ω。灵敏系数及合成不确定度灵敏系数：

0c(R)R)1 c(R)R)R0R2R ； 0；R2各输入量彼此独立，无相关性，所以该数学模型的合成标准不确定度为uc

c2(c2(R)u2(R)c2(R)u2(R00不确定度来源分析主要来源于两个方面：一是由测量重复性或数字多用表的分辨力引入的标准不确定度，二是由数字多用表标准器引入的标准不确定度。标准不确定的评定u1(R)设置高频电刀分析仪输出电阻200Ω为例，用数字多用表对被校准高频电刀分析仪进行1410次独立重复测量，测量值为Pi（i=1，2，...，10），则其实验标准偏差s(Pi)可以用贝塞尔公式计算得出。具体数据见表C.1。表C.1输出电阻测量数据表 单位：Ω测量值平均值12345678910200.4200.4200.4200.5200.4200.5200.4200.4200.4200.4200.40.042因输出电阻校准值是单次测量的结果，所以测量重复性引入的不确定度分量u1(R)=s(Pi)=0.042Ω。u2(R)数字多用表电阻分辨力为0.1Ω，分辨力引入的不确定度视为均匀分布，即23223

02（Ω）测量重复性和分辨力均会造成读数的分散性，取较大值即可，即u(R)=u1(R)。u(R0)数字多用表电阻的最大允许误差为则200Ω的最大允许误差为±1设为均匀布，包含因子k=√3，则其不准引入的标准不确定分量u(R0)=0.577 Ω。合成不确定度R=200Ω，代入公式（C.2），uc为：c2(Rc2(R)u2(R)c2(R)u2(R00（ ）u(R)R12 2（ ）u(R)R2 20R200（

1 20.042

200

20.572200.40.29%

200.2C.7 扩展不确定度取包含因子k=2，则输出电阻相对示值误差的扩展不确定度U为：U=kuc=0.6%。15附录D高频功率校准结果不确定度评定示例概述JJF1059.1-20120.1W频电刀分析仪为例，给出高频功率相对示值误差校准结果的测量不确定度评定示例。其中包括各标准不确定度分量的评定和分析、合成标准不确定度以及扩展不确定度的计算等。高频电流参数校准结果的测量不确定度可参照本示例进行评定。测量模型式中

PiP0100%PP0P

（D.1）P—高频功率相对示值误差，%；Pi—高频电刀分析仪显示值，W；P0—标准装置测量值，W。灵敏系数及合成不确定度灵敏系数：

ic(P)P)1i

c(P)P)i；

0；P02各输入量彼此独立，无相关性，所以该数学模型的合成标准不确定度为P02uc

c2(c2(P)u2(P)c2(P)u2(Pii00不确定度来源分析二是由高频电刀分析仪标准装置引入的标准不确定度。标准不确定的评定u1(Pi)16高频电刀分析仪固定负载电阻置于200Ω，高频电刀分析仪标准装置频率设置为300200W