JJF(陕) 104-2023 裂隙灯显微镜校准规范

JJF（陕）104－2023裂隙灯显微镜校准规范CalibrationSpecificationforSlitLampMicroscopes2023－05－10发布 2023－08－10实施JJF(陕)104－2023JJF(陕)104－2023JJF（陕）104－2023裂隙灯显微镜校准规范JJF（陕）104－2023CalibrationSpecificationforSlitLampMicroscopes归口单位陕省市监督理局起草 单位西计量术研院位：陕省计科学究院西安特种设备检验检测院本规范由陕西省市场监督管理局负责解释JJF（陕）104－2023JJF（陕）104－2023本规范主要起草人：张娟（西安计量技术研究院）李玉红（西安计量技术研究院）吴娇（西安计量技术研究院）参加起草人：武璋（安计技术究院）刘 洋（安计技术究院）杨 宁陕省计科学究院）王翰文（西安特种设备检验检测院）II目 录引 言 （Ⅱ）1 范围 （1）2 引用文件 （1）3 概述 （1）计量特性 （2）总视角放大率误差 （2）左、右观察系统总视角放大率相对误差 （2）裂缝像尺寸 （3）校准条件 （3）环境条件 （3）测量标准及其他设备 （3）校准项目和校准方法 （3）总视角放大率误差 （3）左、右观察系统总视角放大率相对误差 （4）裂缝像尺寸 （4）校准结果表达 （4）复校时间间隔 （4）附录A 裂隙灯显微镜校准原始记录 （6）附录B 裂隙灯显微镜校准证书内页格式 （7）附录C 推荐的校准证书内容 （8）附录D 裂隙灯显微镜视角放大率误差测量不确定度评定 （9）IIII引 言JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为基础和依据新制定的计量技术规范。本规范参考了YY0065-2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》并结合实际生产和使用情况，对其具体技术指标和校准方法进行了规定和解释；本规范为首次发布。范围

裂隙灯显微镜校准规范（裂隙灯显微镜）的校准。引用文件本规范引用了下列文件：JJF1914-2021金相显微镜校准规范GB/T2609-2015 显微镜物镜YY0065-2016 眼科仪器裂隙灯显微镜凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。概述裂隙灯显微镜是一种检查眼部状况的常用医疗设备，主要用于医疗卫生领域。它的工作原理是将具有高亮度的裂隙光以一定角度照射眼睛的被检部位，获得其活体透明组织的光学切面，通过显微镜的目镜观察眼睛被检部位病变情况。（（2）、数码裂隙灯显微镜（3）。图1 通用型裂隙灯显微镜结构示意图1—反光镜 2—固视灯 3—操纵手柄4—底座5—工作台面 6—电源开关7—裂隙宽度控制旋钮 8—目镜111图2手持式裂隙灯显微镜结构示意图1—目镜 2—瞳距联动调节旋钮3—亮度调节旋钮4—光斑调节旋钮 5—操纵手柄图3数码裂隙灯显微镜结构示意图1—反光镜 2—固视灯 3—显示装置4—底座 5—工作台 6—电源开关7—操作手柄 8—数码照相机9—目镜计量特性总视角放大率误差总视角放大率的最大允许误差：±5%。左、右观察系统总视角放大率相对误差显微镜左、右观察系统总视角放大率相对误差不大于3%。222裂隙像尺寸裂隙宽度调到最小宽度时宽度不大于0.2mm，裂隙最大长度不小于8.0mm。注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。校准条件环境条件环境温度：（20±5）℃，相对湿度≤80%。测量标准及其他设备1。表1测量标准及其他设备序号校准项目测量标准器及计量特性1总视角放大率误差倍率计：分度值：0.1mm；MPE：±5μm0.1mm0.01mm；MPE：±5μm2左、右观察系统总视角放大率相对误差3裂缝像尺寸标准玻璃线纹尺：分度值：0.1mm和0.01mm；MPE：±5μm注：也可采用满足测量不确定度要求的其它测量设备进行校准。校准项目和校准方法校准前外观检查，校准前，对仪器的外观、各部分相互作用进行检查，确认没有影响测量准确度的因素后再进行校准。总视角放大率误差将标准玻璃线纹尺置于物平面中央，对显微镜调焦，并将目镜视度调至零视度。用倍率计对准显微镜目镜的出射光轴，通过倍率计读出物平面上标准玻璃线纹尺上像的大小，按公式（1）计算得显微镜总视角放大率。250h'

（1）f' h式中：

Γ—总视角放大率；f'—倍率计的焦距，（mm）；h—物面上专用玻璃线纹尺的读取长度，（mm）；h'—测微目镜相应读数，（mm）；注：常数250单位为毫米（mm）。333显微镜总视角放大率误差计算见公式（2）。ΓΓ标式中：

ΔΓΓ标ΓΔΓ—总视角放大率误差；Γ—总视角放大率实测值；Γ标—总视角放大率标称值；

100%

（2）左、右观察系统总视角放大率相对误差6.1和算左、右观察系统总视角放大率相对误差。lrVlr

100%

（3）式中：

VΓ—左、右观察系统总视角放大率相对误差；Γl—左观察系统总视角放大率；Γr—右观察系统总视角放大率；ΓΓlΓr中最大值。裂隙像尺寸,和最大长度尺寸。校准结果表达经校准的裂缝灯显微镜出具校准证书。校准证书的内页格式参见附录B。复校时间间隔12间间隔。444附录A

裂隙灯显微镜校准原始记录推荐格式记录编号： 送校单位： 器具名称： 格型号： 制造厂商： 厂编号： 校准依据： JJF（陕）xxx—2022《裂隙灯显微镜校准规范》校准用主要测量设备：名称测量范围准确度等级\最大允许误差\测量不确定度证书编号有效期至校准地点： 环境温度： ℃ 相对湿度： %序号校准项目校准结果1总视角放大率误差（Γ标）位置f'hh'Γ250h'f' hΓΓ-ΓΔ标100%Γ Γ标右左2左、右观察系统总视角放大率相对误差VΓlΓΓ100% Γ3裂隙像尺寸最小宽度最大长度123平均值123平均值测量不确定度U= k=2校准人员： 核验人员： 校准时间： 555附录B

裂隙灯显微镜校准证书内页格式表B.1 校准证书内页推荐格式序号校准项目校准结果1总视角放大率误差左右2左、右观察系统总视角放大率相对误差左右3裂隙像尺寸最小宽度最大长度测量结果不确定度U= k=666附录C

推荐的校准证书内容C.1校准证书应至少包括以下信息：a）标题：“校准证书”；b）实验室的名称和地址；进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；证书的唯一性标识（如编号），e）送校单位的名称和地址；被校对象的描述和明确标识；如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；校准环境的描述；校准结果及测量不确定度的说明；对校准规范的偏离的说明；o）校准结果仅对校准对象有效的声明；p）未经校准实验室书面批准，不得部分复制校准证书的声明。777附录D概述

裂隙灯显微镜视角放大率误差测量不确定度评定示例测量依据：本校准规范；环境温度：温度23℃ 湿度：60%RH；测量标准：玻璃线纹尺：测量范围：（0～10）mm0.1mm、MPE:50.1mm、MPE:5被测对象：裂隙灯显微镜，型号：ST2201-B10X1.6X。测量过程及方法：直接比较测量法hh'隙灯显微镜视角放大率误差。测量模型

ΓΓ标

h

h Δ 100%

100%-1100%Γ

h 式中：

标 标Δ—总视角放大率误差；

标

（1）Γ—总视角放大率误差实测值；Γ标—总视角放大率标称值；h—倍率计读出的标准玻璃线纹尺所用间距像的实际值；—标准玻璃线纹尺所用间距像的标称值。方差和灵敏系数根据公式（1）方差的计算公式为：u2Δc2u2hc2u2

（2）cr 1r式中灵敏系数如下：

2r 标1cΔ/h11

100%c

Δ/hh

100%8

8标2 标 h28标当hh标1mm时c1Δ/h

1

100%1100%1mm-11cΔ/hh100%1100%1mm-1标2 标 h2 标标准不确定度分量评定输入量h'引入的标准不确定度u(h')裂隙灯显微镜测量重复性引入的标准不确定度u1(h')ST2201-B型的裂隙灯显微镜，物面上标准玻璃线纹尺的读取长度取固定值1.00mm，10：3.13、3.16、3.14、3.15102i1 n1(xix102i1 n1(xix)s

0.012mm，3测量时是以3次测量平均值为校准值，则：3ul(h')s/

0.0087mm0.0069mm倍率计引入的标准不确定度u2(h')倍率计最大允许误差a5μmk

35m3u5m3

2.9m0.0029mm标准玻璃线纹尺的引入的标准不确定度u3(h')分度值为0.1mm玻璃线纹尺示值最大允许误差为：5m，半宽为5m，按照均匀分布，取包含因子k

3

u3(h)

5m32.95m3测量h引入的标准不确定度u(h及其相对不确定度ur(h计算999u(h')

u2(h)uu2(h)u2(h)u21230.007520.002920.00292

0.008mmr h' 1输入量引入的标准不确定度u(h)由于是标称值，故其测量不确定度u(h

)0mm标准不确定度一览表表D.1 标准不确定度分量一览表度分量u(xi)不确定度来源标准不确定度值u(xi)ciu(xi)（mm）u(h')重复性引入的标准不确定度u1(h')0.0069mm10.008显微镜测定仪引入的标准不确定度u2(h