生物制药模拟考试题（含参考答案）

生物制药模拟考试题（含参考答案）一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.重力澄清器的两相密度差较小、分散程度较高时，其分层速度很慢，甚至无法分层。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：重力澄清器的两相密度差较小、分散程度较高时，其分层速度很慢，甚至无法分层。2.青霉素萃取时间越长，收率越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时间越长，其稳定性越差，效价降低。3.萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。4.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准A、正确B、错误正确答案：A5.平衡水分和自由水分是根据物料的性质而定的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。6.化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用每批操作为平衡计算基准A、正确B、错误正确答案：A7.剧毒品必须使用专用保险箱(柜)A、正确B、错误正确答案：A8.以每批操作为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额A、正确B、错误正确答案：B9.人身上着火时应立即奔跑A、正确B、错误正确答案：B10.液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与原溶剂构成的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与溶剂（称为原溶剂）构成的。11.《药品临床试验管理规范》的缩写是GCPA、正确B、错误正确答案：A12.返料的目的是增加湿物料与干燥介质的接触面积，促进干燥过程的进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：返料的目的是降低进口湿物料的湿度。13.对于不易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。14.中试放大是把小试规模放大500倍A、正确B、错误正确答案：B15.对于溶液，其冻结过程比较复杂，溶液的冰点与共熔点时不相同的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：对于溶液，其冻结过程比较复杂，溶液的冰点与共熔点时不相同的。16.萃取中，盐析剂的存在，会增加溶质在水中的溶解度，使其不易转入有机相。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取中，盐析剂的存在，会降低溶质在水中的溶解度，使其易转入有机相。17.通过调节pH可控制溶质的分配行为，因此，可以通过调节pH来实现反萃取。()A、正确B、错误正确答案：A18.用电冰箱存放的液体样本必须用封闭的容器存放，再置于防漏托盘上A、正确B、错误正确答案：A19.由干燥速率曲线得知，恒速干燥阶段所除去的水是非结合水。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：由干燥速率曲线得知，恒速干燥阶段所除去的水是非结合水。20.结合水分由物料本身的性质和干燥条件所决定。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。21.湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。22.ISO14000代表质量管理体系A、正确B、错误正确答案：B23.以每千克产品为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B24.多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相同。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相反。25.在不影响交换容量的条件下，尽量降低交联度。()A、正确B、错误正确答案：B26.结晶时间包括晶核的形成时间和晶体的生长时间。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结晶时间包括过饱和溶液的形成时间、晶核的形成时间和晶体的生长时间。27.膜的清洗是恢复膜分离性能、延长膜使用寿命的重要操作。A、正确B、错误正确答案：A28.解析干燥阶段除去的水，主要为非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B29.化学清洗是选用一定的化学药剂，对膜组件进行浸泡，并应用等压清洗的方法循环清洗，达到清除膜上污染物的目的。A、正确B、错误正确答案：B30.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度减少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度增加。31.挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。32.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈小则所需理论级数愈少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则所需理论级数愈少。33.由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物，称作全合成药A、正确B、错误正确答案：B34.不同的蛋白质，具有不同的等电点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：不同的蛋白质，具有不同的等电点。35.极性吸附剂易吸附非极性物质。()A、正确B、错误正确答案：B36.孔隙度越小，流动阻力越大，但膜的机械强度会降低。A、正确B、错误正确答案：B37.离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。38.纯液体的结冰点和共熔点是不相同的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：纯液体的结冰点与共熔点是同一定值。39.过滤的推动力是压差。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤的推动力可以是重力、压差或离心力。40.液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与萃取剂S构成的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与原溶剂B构成的。41.二甲基亚砜、二甲基甲酰胺是质子性溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：二甲基亚砜、二甲基甲酰胺是非质子性溶剂。42.对于发酵液，温度越高，流体黏度越小，对发酵液来说越有利。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于发酵液，温度过高或时间过长，可能造成细胞溶解，胞内物质外溢，而增加发酵液的复杂性。43.生产管理部门的职责之一是下达产品的生产指令A、正确B、错误正确答案：A44.热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于熔化曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于气化曲线进行的干燥操作。45.当三废排放量不大时，三废排放量表可与输入与输出平衡表合二为一A、正确B、错误正确答案：A46.洁净区工作服的可产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质A、正确B、错误正确答案：B47.非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。48.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B49.药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，如需更改时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续A、正确B、错误正确答案：A50.车间设备每年正常生产的天数，一般以330天计算，剩余的36天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：A51.大多数药物的生产过程需在无菌条件下进行，因此膜分离系统需进行无菌处理。A、正确B、错误正确答案：A52.实验室可以将废溶剂导入废物缸内A、正确B、错误正确答案：B53.凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。54.仅含有非结合水分的物料，称为吸湿性物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：仅含有非结合水分的物料，称为非吸湿性物料。55.质膜中与膜蛋白和膜脂共价结合的糖都朝向细胞外侧定位A、正确B、错误正确答案：A56.过滤操作中被过滤介质截留的固体物质称为滤饼或滤渣。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过滤操作中被过滤介质截留的固体物质称为滤饼或滤渣。57.多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要多。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要少。58.生产工艺规程的签发人员是总工程师或生产副总签发A、正确B、错误正确答案：A59.对于连续生产操作的设备也可以按每年6000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：B60.2类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：1类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。61.在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物料本身性质有关，而与空气状态无关。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物料本身性质有关，而与空气状态无关。62.湿含量的数值可以大于1。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量的数值可以大于1。63.解析干燥阶段，系统的真空度和温度均较高，保持2~3h，除去升华阶段残留的吸附湿分。()A、正确B、错误正确答案：A64.批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量A、正确B、错误正确答案：A65.逆转录酶催化RNA指导的DNA合成不需要RNA引物A、正确B、错误正确答案：B66.常压过滤是以压差为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：常压过滤是以液位差为推动力的过滤方法。67.一种基团带有不同离子时,其结合水的能力不同,树脂含水量就不同。()A、正确B、错误正确答案：A68.生产工艺规程又名岗位操作法A、正确B、错误正确答案：B69.中试放大的任务是为临床实验或生物等效性实验提供样品A、正确B、错误正确答案：A70.以每批操作为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：A71.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。72.湿度是一个规律变化的数值，工业生产中常用湿度进行干燥计算。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿度m是一个变数，若用湿度m进行干燥计算，则会增加许多不必要的麻烦。73.剧毒品应与酸类隔离，专柜上锁A、正确B、错误正确答案：A74.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。75.当物料的性质一定时，其它条件改变，平衡水分的数值不会发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当条件改变时，平衡水分的数值也会发生变化。76.吸附一般是吸热的。()A、正确B、错误正确答案：B77.凝胶树脂的膨胀度随交联度的增大而增大。()A、正确B、错误正确答案：B78.若固液密度差较大，可考虑选用沉降，否则宜选用过滤。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：若固液密度差较大，可考虑选用沉降，否则宜选用过滤。79.凡含结合水分的物料，称为非吸湿物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：凡含结合水分的物料，称为吸湿物料。80.进行萃取操作中时应使分配系数k小于1。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：进行萃取操作中时应使分配系数k>1。81.冷冻干燥是在共熔点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。82.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污染的措施A、正确B、错误正确答案：A83.在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。84.有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是远离等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是选在等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。85.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。86.进入洁净室人员可裸手直接接触药品A、正确B、错误正确答案：B87.管理人员不能参与生产工艺规程的制定A、正确B、错误正确答案：B88.分配常数是以相同分子形态存在于两相中的溶质浓度之比。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：分配常数是以相同分子形态存在于两相中的溶质浓度之比。89.蛋白质若结合较多的阴离子(如Cl-、SO42-等)，则等电点移向较高的pH。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：蛋白质若结合较多的阴离子（如Cl-、SO42-等），则等电点移向较低的pH。90.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以330天或更少的时间