《淄博医药公司感冒胶囊制备工艺设计》开题报告（含提纲）2900字

论文方向:淄博医药公司感冒胶囊制备工艺设计论文题目:淄博医药公司感冒胶囊制备工艺设计国内外研究现状(限1000字)国外研究现状1.囊壳新材料研究.目前，用于软胶囊的胶囊材料以药用明胶为主，但其使用有一定的局限性。Hugen等报告说，Squina~vir软胶囊的崩解程度要低于预期，特别是在饱餐高脂食品时。Marvin等研究发现，明胶的交联度对崩解有较大的影响，明胶交联后的硬、软胶囊溶出度都有所降低。英国Bioprogress公司1995年的研究者们发明了一种叫做X胶的新型胶皮，它由水溶性可生物降解的羟甲基纤维素制造(张宇航,李嘉文,王艺,2022)。结果显示，X胶制成的软胶囊剂外膜具有较高的弹性和韧性。更令人欣喜的是，X胶可以在任何情况下加入藻酸酯、PVA或其它多种物质，从而改变软胶囊外膜的物理性质，这是常规凝胶所不具备的优势(陈志强,刘晨曦,2023)。2.藿葛胶囊治疗感冒的依据广藿香是唇形科广藿香属植物广藿香（Pogostemoncablin,Blanco,Benth）的干燥地上部分(杨凯旋,黄雪莹,赵昊天,吴书,2021)。ZhangRX、NephrologyDOr（2016）提出了具有芳香化湿、发表解暑、开胃止呕作用。适用于湿浊中阻、脘痞呕吐、暑湿倦怠、胸闷不舒、寒湿闭暑、腹痛吐泻、鼻渊头痛等症。其主要活性成分是广藿香酮，藿香黄酮类物质(郑浩然,冯子轩,蔡欣,2021)。TakanoriK等于2020年研究发现广藿香酮抗菌作用强，对金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，溶血性链球菌，大肠杆菌，痢疾杆菌和绿脓杆菌均有明显抑制作用。还可抑制许多致病性真菌，如黄癣菌，趾间和足跖毛癣菌的生长。而藿香中的黄酮类物质有抗病毒的作用，能抑制消化道和上呼吸道鼻病毒的生长和繁殖(潘子墨,孙怡君,周梓,2022)。国内研究现状1.软胶囊内容物的处方选择研究软胶囊的成分是目前胶囊产品研发中的一个关键问题，所以如何选用软胶囊的内容物就显得尤为重要。软囊内可以填充各种油类、不溶于明胶的液体或悬浮液。在技术进步和设备不断完善的情况下，可以将固体粉末填充到软胶囊中(胡亦凡,高晨曦,贾家豪,2022)。邓睿聪,孟雨昕,龚思（2011）等以藿葛胶囊干膏粉为主要原料，加入适量色拉油、蜂蜡和大豆磷脂，充分搅拌，使其充分溶解，并将其碾碎，用真空吸出泡沫，得到含有液体的舒胸软胶囊。何思远,魏锦华,邹俊杰,陆子豪（2019）等人依据广藿香的特性，提取纯化干膏粉，加入色拉油、蜂蜡、棕榈油、氢化棕榈油和大豆磷脂，制作成悬浮液，并将其装入软胶囊。雷子阳,章若（2019）以大豆油为混悬剂，助悬剂为蜂蜡，将其溶于大豆油中，冷却到室温，与挥发油混合，然后将干膏粉与混合油融合，使之充分搅拌，形成一种粘性中等、流动性好、长期存放不产生分层的药液(谷诗涵,薛逸轩,金小雨,2022)。2.感冒以及藿葛胶囊效用的研究中医感冒按照感受“六淫”之邪的不同，辨证分型有风寒感冒、风热感冒、暑湿感冒、时行感冒等。刘子桐,施雨婷,袁宏（2019）对暑湿感冒选用广藿香与葛根为君药配合发挥发表解肌，解暑生津，止呕止泻的作用。任泽宇,陶心怡,沈悦（2019）年提出穿心莲与连翘两药合用为佐，清心肺火，驱散上焦的热量，发挥治肺热咳喘和湿热泻痢的作用。瓜萎具有清热涤痰、宽胸散结、润燥滑肠的功效。暑湿感冒时，大多伴有呕吐泻痢等症状，容易造成全身失水，烦渴难咳，而瓜蒌则可将稠痰冲淡，使得痰咳容易排出体外(汪子航,严浩杰,杜婷悦,贾雅,2020);同时因咳嗽容易引起胸闷，胸痛等症状，瓜萎能利气散结，宽大胸臆(白宇彤,邱玥婷,蒋俊,2021)。五药配和使用能较好的解暑湿、开胸痹、清热毒、达到解表化湿、清热解毒的作用。藿葛胶囊有解表化湿、清热解毒之功效，在临床上主要用于暑湿型感冒的治疗，对证见热冷、咽干口苦、胸脘痞闷、肢体酸楚、舌质红、舌苔薄白或黄腻、脉浮或滑数、上呼吸道感染、鼻塞有良好疗效(张悦彤,田晓辉,蔡雪蕾,谷思雨,2022)。课题研究意义及目的:(限1000字)

研究目的和意义感冒是一种最常见的疾病，它可以发生在不同的季节和不同的年龄。中医认为，感冒是风邪侵害人体一种病证，主要表现为头痛、鼻塞、咳嗽、恶寒等。感冒不但会对人体的健康和劳动生产造成严重的危害，还会导致人们的生命危险。此外，感冒的治疗成本也很高，根据报告，近年来，我国每年的门诊病人大约有21亿人次，其中有20%到30%是因为感冒而求医，再加上自备或自购药品的，全国大约有10亿名感冒病人(宋雨萱,许紫陌,张艺,2021)。因此，降低感冒对人类的健康威胁，有效地控制和缓解其临床症状，已成为医学领域的重要研究课题。感冒药制剂的开发一直是医学界的热门话题，但是西医对感冒的治疗会产生明很显的副作用，而且会对身体造成一定的伤害，有的会造成不可逆转的伤害(周铭宇,高怡然,林诗,2017)。中医应该充分利用其具有的毒性、副作用少、病证相结合、对症治疗、疗效显著等特点。中药感冒药的开发有其特殊的临床意义和需要，而中药方剂这一宝贵的医药资源也是急需挖掘的，因此，本文就以感冒胶囊的制备技术为研究对象，可为淄博盛和医药公司的感冒胶囊的生产提供依据。从理论上，也可丰富现有的学术研究。研究目的1.了解该领域的专业知识，深化现有知识结构，拓展专业。2.完成一篇高质量的学术论文进度安排:(限300字)论文提纲、研究的主要内容、关键问题、拟采取的方案及措施:(限1500字)论文提纲：第一章绪论1.1研究意义1.2国内外研究状况1.3研究意义和目的1.4研究的主要内容第二章淄博盛和医药公司感冒胶囊制备实验材料与方法2.1淄博盛和医药公司感冒胶囊制备实验材料2.1.1仪器2.1.2试药2.1.3对照品2.1.4药材2.2淄博盛和医药公司感冒胶囊制备实验方法2.2.1色谱条件2.2.2样品溶液的制备2.2.3对照品溶液的制备淄博盛和医药公司感冒胶囊制备实验结果3.1提取工艺研究3.1.1广董香和连翘挥发油的提取工艺研究3.1.2葛根的提取工艺研究..3.1.3穿心莲提取工艺研究3.1.4葛根、瓜菱与广蕴香、连翘提油后的药渣水煎醇沉工艺的正交试验3.1.5分离、纯化工艺研究3.2淄博盛和医药公司感冒胶囊制备工艺研究3.2.1广蕾香、连翘挥发油的β-环糊精包合物的工艺研究3.2.2浓缩工艺研3.2.3制剂成型性研究第四章藿葛胶囊质量标准研究4.1方法的适用性实验4.2提取溶剂的选择...4.3精密度试验4.4稳定性试验...4.5讨论结语研究的主要内容：淄博盛和医药公司感冒胶囊制备的提取工艺和制备工艺是本研究的主要内容。对感冒胶囊的成分及其试验方法和所需材料也是本研究的主要内容。关键问题：首先，确定感冒胶囊的种类即藿葛胶囊，其次是本研究中的实验，比如实验的材料和方法以及后续的质量标准。拟采取的方案及措施：文献研究法：查找相关文献资料对本研究提供理论依据，并利用前人学者的观点及其实验方法进行对照，为写作论文提供材料基础。实验观察法通过实验，为本研究提供实践结论，并利用观察对所需内容进行总结。参考文献：[1]张宇航,李嘉文,王艺.感冒胶囊质量标准提升研究[J].中兽医医药杂志,2022,42(03):50-54.[2]陈志强,刘晨曦.RP-HPLC法测定银菊感冒胶囊中氨基比林的含量[J].中国民族民间医药,2023,30(15):32-35.[3]杨凯旋,黄雪莹,赵昊天,吴书.四季感冒片和胶囊中含量测定方法的研究[J].中国药品标准,2021,22(03):242-246.[4]郑浩然,冯子轩,蔡欣.高效液相色谱梯度洗脱法同时测定灵龙感冒胶囊中9种成分含量[J].医药导报,2021,39(10):1399-1404.[5]潘子墨,孙怡君,周梓.HPLC法测定银菊感冒胶囊中绿原酸的含量[J].医学信息,2020,33(09):155-157.[6]胡亦凡,高晨曦,贾家豪.HPLC法测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度[J].中国民族民间医药,2019,28(21):51-53.[7]邓睿聪,孟雨昕,龚思.HPLC法同时测定速克感冒胶囊中5种成分的含量[J].药物分析杂志,2017,37(05):812-817.[8]何思远,魏锦华,邹俊杰,陆子豪.HPLC法测定速克感冒胶囊中的游离水杨酸[J].首都食品与医药,2015,22(22):92-93.[9]雷子阳,章若.HPLC法同时测定四季感冒胶囊中橙皮苷和连翘苷的含量[J].中国药师,2015,18(06):1054-1056.[10]谷诗涵,薛逸轩,金小雨.RP-HPLC法同时测定羚羊感冒胶囊中5种成分的含量[J].中国药房,2014,25(47):4475-4477.[11]刘子桐,施雨婷,袁宏.羚羊感冒胶囊崩解时限的研究[J].黑龙江科技信息,2014,(24):121.[12]任泽宇,陶心怡,沈悦.感冒胶囊含量测定的方法学考察与研究[J].黑龙江医药,2013,26(05):750-751.[13]汪子航,严浩杰,杜婷悦,贾雅.莲菊感冒胶囊的质量控制及稳定性考察[J].中国医院药学杂志,2013,33(08):604-607.[14]白宇彤,邱玥婷,蒋俊.羚羊感冒胶囊质量标准研究[J].山西中医学院学报,2013,14(02):42-43.[15]张悦彤,田晓辉,蔡雪蕾