T-CMAM Z25-2024“卡洛甘露”藏浴（泷沐）质量标准

Qualitystandardfor“Ka中国民族医药学会发布I 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 3 4 7请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的本文件起草单位：果洛藏浴生物科技有限公司、沈阳药本文件主要起草人：然布旦、贾景明、鸿雁、王安华、李新敏、本文件审定人员：中国民族医药学会藏医药标准化技术委员会专家尼玛次仁、白玛央珍、道泷沐（药浴），也称“五味甘露”药浴技术，是藏医五大外治疗法之一，记载于藏医药经典古籍入联合国教科文组织决议的“人类非物质文化遗产代表作名录”。该方法是让患者浸泡在已经配好的药汁中，使药效通过毛孔吸收至体内，从而达到治疗疾病的一种内病外治方法。泷沐（药浴）的药液由刺柏、烈香杜鹃、圆柏、西藏麻黄、大籽蒿五味药的基础方组成，具有散寒祛风、发汗利尿、消肿止痛、活血化瘀、燥湿止痒、通经活络、保肾调胃、强身健体、养颜美容等功效，还可根据所患的疾“卡洛甘露”藏浴（泷沐）（简称“藏浴”）是全国名中医卡洛先生的传统经验方，是在“五味红花（活血通经，散瘀止痛）、独一味（活血止血，祛风止痛）、镰荚棘豆（清热解毒，生肌愈疮）三味药是“藏浴”的主药。该组方符合藏医药“三因”理论观点，体现了祛风散寒、除湿止痛、疏经《“卡洛甘露”藏浴（泷沐）质量标准》（以下简称本文件）的制定旨在规范藏医药常用的“藏浴”法。相较于《藏药部颁标准》（1995年）中的“五味甘露浴汤散”（标本文件增加了“卡洛甘露”药液的检测方法，包括山栀苷甲酯和8-O-乙的含量测定。同时，本文件增加了微生物限度指标。上述指标为更好地控制“卡洛甘露”药液质量提本文件的制定得到了中国民族医药学会的支持。许多同行专家对本标准提出了宝贵意见，对此，本文件为首次发布，基于药学和健康科学研究的不断发展，如有不妥之处，请读者和相关从业者1“卡洛甘露”藏浴（泷沐）质量标准本文件界定了“卡洛甘露”藏浴（泷沐）的术语和定义，规定了“卡洛甘露”藏浴（泷沐）的质下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括将药材加水煎煮或浸泡去渣取汁而成的液体盛于器皿内，浸泡身体的某些部位或全身，或熏蒸对皮肤、经络、穴位，利用水温的刺激和有效成分的吸收，达到防治疾病、养生4.1原药材要求24.2性状描述的白瓷盘中，在自然光线下观察其色泽、形态、杂质，并闻4.3鉴别4.5微生物指标4.6理化指标5贮藏和保质期5.1贮藏35.2保质期4A.1制备方法A.2鉴别以甲苯-甲醇-冰醋酸（20:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相取山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯对照品，加甲醇分别配成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的斑以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（5:5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同A.3含量测定A.3.1羟基红花黄色素A为流动相，梯度洗