药品安全风险监测策略

药品安全风险监测策略合同编号：__________地址：联系人：联系电话：地址：联系人：联系电话：鉴于：1.甲方为药品生产企业，负责药品的研发、生产和销售；2.乙方为专业从事药品安全风险监测和评估的机构，具备相关资质和经验；3.甲方为确保药品安全，提高药品质量，降低风险，提升企业品牌形象；4.乙方愿意为甲方提供药品安全风险监测策略服务。双方本着平等自愿、诚实守信的原则，就乙方为甲方提供药品安全风险监测策略服务事宜，达成如下协议：第一条服务内容1.1乙方根据甲方的要求，为甲方提供药品安全风险监测策略，包括但不局限于：（1）制定药品安全风险监测计划；（2）对药品不良反应进行收集、整理和分析；（3）对药品安全风险进行评估；（4）为甲方提供药品安全风险监测报告及建议。1.2乙方应确保服务内容的真实性、准确性和完整性，及时向甲方报告药品安全风险监测情况。第二条服务期限2.1本协议自双方签订之日起生效，有效期为____年。2.2乙方应在协议有效期内完成药品安全风险监测策略服务。第三条费用及支付3.1甲方应支付乙方人民币____元整（大写：_______________________元整）作为药品安全风险监测策略服务费用。3.2甲方支付服务费用后，乙方应及时提供药品安全风险监测服务。3.3双方另有约定的，从其约定。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2乙方未按照约定时间、质量完成药品安全风险监测策略服务的，甲方有权要求乙方支付逾期违约金，违约金为服务费用的____%。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。7.2本协议自甲、乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：一、附件列表：1.药品安全风险监测策略服务计划书2.药品不良反应收集、整理和分析报告3.药品安全风险评估报告4.药品安全风险监测报告5.药品安全风险监测策略建议书6.乙方资质证明文件7.双方签订的保密协议8.药品安全风险监测相关法规和标准文件二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间、质量完成药品安全风险监测策略服务，视为违约。2.乙方未保守甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等，视为违约。3.甲方未按时支付服务费用，视为违约。4.甲方未按照约定提供必要的合作与配合，导致乙方无法正常履行服务，视为违约。5.双方其他约定的违约行为。三、法律名词及解释：1.药品安全风险监测：指对药品在生产、流通、使用等环节可能引起的安全风险进行识别、评估和控制的过程。2.药品不良反应：指药品在正常用法用量下，对人体产生的不利反应。3.药品安全风险评估：指对药品不良反应、药品质量问题等进行分析，评估其对公众健康的影响程度和风险概率的过程。4.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.技术秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。6.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.乙方未按约定时间完成服务：与乙方沟通，要求其在规定时间内完成服务，必要时可协商延长服务期限。2.乙方服务质量不符合要求：要求乙方整改，直至达到合同约定的质量标准。3.甲方未按时支付服务费用：提醒甲方按时支付，必要时可协商分期支付。4.甲方未提供必要合作与配合：提醒甲方履行合同约定，确保乙方能正常开展服务。5.双方在履行过程中产生争议：通过友好协商解决，协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.药品生产企业为实现药品安全，提高药品质量，降低风险，提升企业品牌形象。2.药品研发机构、药品经营