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文档简介
药品安全风险预警研究合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方为药品安全风险预警研究的发起方,乙方为药品安全风险预警研究的执行方,双方为了共同推进药品安全风险预警研究,保障公众用药安全,现经友好协商,达成如下协议:一、研究内容1.1甲方应提供的资料:(1)药品安全风险预警研究的背景、目的和意义;(2)药品安全风险预警研究的具体要求和指标;(3)药品安全风险预警研究的预期成果和交付时间;(4)其他与药品安全风险预警研究相关的事宜。1.2乙方应承担的任务:(1)根据甲方提供的资料,制定详细的研究计划和实施方案;(2)按照研究计划和实施方案,开展药品安全风险预警研究;(3)定期向甲方汇报研究进展和成果;(4)在研究过程中,如需调整方案或延长研究期限,应提前向甲方说明原因和解决方案。二、研究费用2.1研究费用为人民币____元(大写:_________________________元整),甲方应于本合同签订后____个工作日内,向乙方支付50%的研究费用,即人民币____元(大写:_________________________元整);2.2乙方完成研究任务并提交最终成果后,甲方应于验收合格后支付剩余的50%研究费用,即人民币____元(大写:_________________________元整);2.3研究费用包括但不限于:人力成本、材料费、差旅费、设备租赁费等,具体支出项目及标准详见附件。三、研究期限3.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年;3.2乙方应按照研究计划和实施方案开展研究,确保在合同有效期内完成研究任务并提交最终成果;3.3如乙方因故不能在合同有效期内完成研究任务,应提前向甲方说明原因和解决方案。经甲方同意,可适当延长研究期限。四、成果交付及验收4.1乙方应在研究期限届满后,向甲方提交药品安全风险预警研究的最终成果,包括研究报告、数据、图表等;4.2甲方应在收到乙方提交的成果后____个工作日内组织验收,并将验收结果通知乙方;4.3如甲方对乙方提交的成果有异议,应在验收合格后____个工作日内提出,并提供具体意见;4.4乙方应在收到甲方异议后____个工作日内,根据甲方意见进行整改或补充研究,并重新提交成果。五、保密条款5.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等敏感信息,应予以严格保密;5.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止;5.3双方违反保密义务的,应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。六、违约责任6.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,违约金为本合同研究费用的____%;6.2双方应按照法律规定和本合同约定,履行各自的权利和义务,确保合同的履行。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;7.2如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份;8.2本合同自双方签字盖章之日起生效;8.3本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________甲方代表(签名):__________乙方代表(签名):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品安全风险预警研究计划书2.药品安全风险预警研究实施方案3.研究费用明细表4.研究成果验收标准和方法5.商业秘密、技术秘密保密协议6.补充协议二、违约行为及认定:1.甲方未按约定时间支付研究费用2.乙方未按约定时间完成研究任务并提交成果3.乙方未按约定保密甲方提供的敏感信息4.甲方未按约定时间组织验收或提出异议5.双方未按约定解决争议,一方提起诉讼三、法律名词及解释:1.药品安全风险预警研究:指通过收集、分析、评估药品使用过程中的安全风险信息,提前发现和预警可能存在的药品安全风险,为药品监管和公众用药安全提供科学依据的活动。2.研究费用:指完成药品安全风险预警研究所需的各项费用,包括人力成本、材料费、差旅费、设备租赁费等。3.违约金:指一方违反合同约定,应向守约方支付的赔偿金,通常为本合同研究费用的一定比例。4.商业秘密:指不为公众所知悉,能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.技术秘密:指不为公众所知悉,能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.甲方未按约定时间支付研究费用:乙方应提醒甲方及时支付,如有必要,可协商延长研究期限。2.乙方未按约定时间完成研究任务并提交成果:乙方应解释原因,提出解决方案,必要时可协商延长研究期限。3.乙方未按约定保密甲方提供的敏感信息:乙方应立即采取补救措施,如无法挽回损失,应承担违约责任。4.甲方未按约定时间组织验收或提出异议:乙方应提醒甲方履行验收义务,如有异议,双方应协商解决。5.双方未按约定解决争议,一方提起诉讼:双方应积极应诉,并根据法院判决执行。五、所有应用场景:1.药品生产企业在开展新药研发过程中,需对药品安全风险进行预警研究。2.药品经营企业在购进新药或调整药品供应链时,需对药品安全风险
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