麻醉药品精神药品规范化管理和使用课件

2013麻精药品培训麻醉药品、精神药品规范化管理和使用2013麻精药品培训概述内容

管理使用2013麻精药品培训概述相关概述2013麻精药品培训药品标签中的一些标志Overthecounter2013麻精药品培训麻、精药品定义主要作用于中枢神经系统选择性抑制和缓解各种疼痛直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品减轻疼痛所致恐惧、紧张和不安不影响意识及其它感觉如听、知觉连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，又称“麻醉性镇痛药”2013麻精药品培训麻醉药品的双重性

医疗用→优秀的镇痛药滥用→精神依赖性→2013麻精药品培训药物依赖性是一种行为模式，其特征表现为抑制不住的寻找药物的行为，这种行为导致不可抑制的使用和获取药品。过去误将戒断症状作为判断药物成瘾的依据。实际上，药物成瘾性是指药物的精神依赖性，而非它的身体依赖性它常发生于疼痛治疗中，表现为长期用阿片类药物后对药物产生一定的身体依赖性，突然中断用药时出现戒断症状。疼痛病人对阿片类药物产生身体依赖性，是病人对镇痛治疗的需要，不影响继续合理使用阿片类药物药物依赖性精神依赖性身体依赖性成瘾成瘾与否的界定：用药目的不同2013麻精药品培训8麻醉药品OR2013麻精药品培训麻、精药品的管理

管理2013麻精药品培训一.管理体制卫生部县以上卫生行政部门医疗机构公安部门药监部门医疗机构内的管理机构（领导小组）药学部门（日常管理）2013麻精药品培训

“医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。”

-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条医疗机构内应有麻、精药品管理机构2013麻精药品培训

“医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。”

----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第五条医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责2013麻精药品培训麻、精药品的使用管理（一）采购与验收；（二）贮存与出库；（三）药品的使用；（四）药品的回收与销毁2013麻精药品培训医师处方权的获得1计划与购买2入库与验收3专用记录4（一）采购与验收医师处方权的获得1医师处方权的获得1印鉴卡的取得12013麻精药品培训条件申请效验与变更印鉴卡的取得12013麻精药品培训①取得《印鉴卡》的条件

医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

----《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条2013麻精药品培训②《印鉴卡》的申请医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，提交下列材料：《印鉴卡》申请表《医疗机构执业许可证》副本复印件麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度市级卫生行政部门规定的其他材料

----《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》2013麻精药品培训医疗机构市卫生局申请首次申请现场检查批准省卫生厅40天备案市药监局市公安局抄送省内定点批发企业通报《印鉴卡》工作流程2013麻精药品培训③《印鉴卡》的校验、变更

《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3

日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

2013麻精药品培训③《印鉴卡》的校验、变更市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。2013麻精药品培训医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

计划与购买22013麻精药品培训3、入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

入库验收32013麻精药品培训4、专用记录入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

专用记录42013麻精药品培训（二）贮存与保管

专人负责、专库（专柜）双锁、专用账册、专用处方、逐笔记录、基数配置、批号管理、出险即报。2013麻精药品培训（二）贮存与保管麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

----《条例》第四十七条2013麻精药品培训（二）贮存与保管储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

----《条例》第十二条2013麻精药品培训（二）贮存与保管门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，库存不得超过本机构规定的数量。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施，调配基数不得超过本机构规定的数量。

2013麻精药品培训（二）贮存与保管

医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：

（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

----《条例》第三十二条

2013麻精药品培训医师处方权的获得1处方的开具2药师调配权的取得及药品调配3处方的登记与保管4（三）药品的使用医师处方权的获得1医师处方权的获得1医师处方权的获得12013麻精药品培训

医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

----《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条医师处方权的获得12013麻精药品培训麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格

授予流程组织培训考核合格者授予处方权医疗机构下发红头文件定期报送卫生行政部门药剂科（发药窗口）留存名单及签字留样医师开具处方药师调剂2013麻精药品培训培训方式采用集中授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

人员培训和考核2013麻精药品培训

资格名单《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。2013麻精药品培训开具处方的要求处方量的规定院外使用的规定麻、精药品处方的开具22013麻精药品培训开具处方的要求处方量的规定院外使用的规定使用专用处方医师不得为自己开具麻、精一处方按照《麻、精神药品临床应用指导原则》开具处方2013麻精药品培训《处方管理办法》附件一：麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

使用专用处方2013麻精药品培训《处方管理办法》第二十一条：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。门急诊长期使用麻、精一的特殊患者长期使用麻、精一的特殊患者，每3个月复诊随诊。病历同意书证明资料合格2013麻精药品培训开具处方的要求处方量的规定院外使用的规定门诊患者住院患者2013麻精药品培训分类剂型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明单张处方的最大用量记住一般患者对麻醉药品和精一药品的用量，注、其他、控三种剂型分别是1（1次）、3、7；也就等于记住了后面特殊患者群的用量，因为就是乘2加1。2013麻精药品培训特别管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品!!!1、二氢埃托啡：一次用量，限于二级以上医院内使用；2、盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗机构内使用。3、哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日量。

2013麻精药品培训住院患者

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

－－《处方管理办法》第二十五条

2013麻精药品培训开具处方的要求处方量的规定院外使用的规定除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

－－《处方管理办法》2013麻精药品培训经培训考核后取得医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

－－《处方管理办法》第十一条药师调配权的取得及药品调配32013麻精药品培训

麻精药品的调配门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十六条

：2013麻精药品培训处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十九条2013麻精药品培训药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

－－《处方管理办法》第三十九条

医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

－－《处方管理办法》第五十一条处方的登记与保管42013麻精药品培训

处方的登记与保管处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

《处方管理办法》第五十条2013麻精药品培训1.空安瓿（贴）的回收2.科室、患者药品的回收3.药品的销毁

回

收

与

销

毁

（四）2013麻精药品培训1.空安瓿（贴）的回收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十七条

患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条

医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。第二十九条

收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。2013麻精药品培训空安瓿（废贴）均需回收专人计数、监督销毁，做好记录2013麻精药品培训2.药品的回收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十八条

医疗机构内各病区、手术室等……剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。

第三十条

患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。2013麻精药品培训剩余的药品：科室应退库；患者应无偿交回。2013麻精药品培训3.药品的销毁第十三条

医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。

2013麻精药品培训申请监督下销毁登记五个工作日内卫生行政部门2013麻精药品培训麻、精药品的临床使用使用2013麻精药品培训癌痛治疗方法：药物治疗是癌痛治疗的主要方法共识：WHO癌症三阶梯止痛治疗原则目标：持续、有效缓解疼痛限制药物不良反应降低疼痛及治疗所致心理负担提高生活质量2013麻精药品培训目前全世界癌痛的治疗遵循两大原则WHO三阶梯止痛原则

按阶梯给药尽量口服按时给药个体化注意具体细节NCCN指南

按阶梯给药

(二阶梯弱化)

尽量口服按时给药

个体化注意具体细节NCCN(美国国立癌症综合网络)2013麻精药品培训口服给药尽管有许多剂型的出现，口服依然是首选给药途径无创、方便、安全、经济、与静脉注射同样有效、稳定的血药浓度更易于调整剂量、更有自主性不易成瘾、不易耐药仅在严重恶心、呕吐，不能吞咽等情况下的患者才考虑其它给药途径。如透皮贴或直肠栓：适用于吞咽困难、严重呕吐胃肠梗阻患者皮下输注：必要时微创给药1三阶梯治疗原则之一WHO三阶梯止痛原则2013麻精药品培训按阶梯给药选择镇痛药应从低级向高级顺序提高第一阶梯第二阶梯第三阶梯不同程度的疼痛选择相对应阶梯的药物第一、二阶梯用药有‘天花板效应’以吗啡为代表的第三阶梯药物，“无天花板效应”2三阶梯治疗原则之二WHO三阶梯止痛原则2013麻精药品培训强阿片药物(无天花板效应)±辅助性药物吗啡羟考酮弱阿片药物±辅助性镇痛药曲马多羟考酮NSAIDs药物±辅助性镇痛药阿斯匹林、扑热息痛三阶段重度疼痛二阶梯中度疼痛一阶梯轻度疼痛WHO三阶梯止痛原则三阶梯治疗原则之二22013麻精药品培训三阶梯癌痛治疗原则的理解三阶梯治疗是人为划分的三阶梯治疗便于临床使用镇痛药物疼痛程度和相应药物的划分有利于合理用药注意药物的灵活应用弱化中度疼痛药物的使用是目前的趋势过于拘泥三阶梯用药原则不利于难治性疼痛的治疗2013麻精药品培训阿片类药物癌痛治疗的基础药物无剂量极限性（天花板效应）剂量滴定个体差异明显首选无创途径给药2013麻精药品培训剂量滴定的概念阿片类止痛药的疗效及安全性存在较大个体差异，需要逐渐调整剂量，以获得最佳用药剂量。称为剂量滴定。对于未使用过阿片类药物的中、重度癌痛患者，推荐初始选择短效制剂。对于已使用阿片类药物治疗，疼痛病情相对稳定的患者，可考虑使用阿片类药物缓释制剂背景给药，在此基础上备用短效阿片类用于治疗爆发痛。2013麻精药品培训阿片类药物的副作用及其处理预防恶心呕吐应于阿片类用药第一天开始阿片类用药全疗程长期预防便秘备用呼吸抑制解救用药：纳洛酮重要器官功能不全慎用2013麻精药品培训

阿片类镇痛药不良反应的特点主要发生在用药初期（阿片未耐受者）除便秘以外，大部分不良反应1周内会逐渐耐受只有便秘可长期持续存在终身不耐受

发生机制：直接兴奋胃肠平滑肌的阿片受体（如口服吗啡）作用于脑干相关部位的阿片受体通过植物神经调节产生作用2013麻精药品培训

按时给药即按照规定的间隔时间给药，如每隔12小时一次，无论给药当时病人是否发作疼痛，而不是按需给药，以保证疼痛连续缓解。三阶梯治疗原则之三3WHO三阶梯止痛原则2013麻精药品培训个体化给药三阶梯治疗原则之四4WHO三阶梯止痛原则个体差异明显个体化选择药物个体化滴定药物剂量对麻醉药品的敏感度个体间差异很大，所以阿片类药物并没有标准用量凡能使疼痛得到缓解并且副反应最低的剂量就是最佳剂量2013麻精药品培训注意细节三阶梯治疗原则之五5WHO三阶梯止痛原则监测用药效果及和身体反应尽可能减少药物不良反应提高镇痛治疗效果2013麻精药品培训疼痛得到良好控制指标3天内使患者的疼痛基本得到控制疼痛评分<3分处理爆发痛次数<3次(3-3标准)2013麻精药品培训无痛睡眠无痛休息无痛活动标准二2013麻精药品培训癌痛不