2024年度医院医疗器械临床试验合同6篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医院医疗器械临床试验合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方联系人及联系方式2.试验项目及目的2.1试验项目名称2.2试验目的2.3试验方案3.试验范围及时间3.1试验范围3.2试验时间4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额4.2费用构成4.3支付方式4.4付款时间及期限5.试验机构及设备5.1试验机构名称5.2试验机构地址5.3试验设备清单6.试验参与者6.1参与者资格6.2参与者权益6.3参与者招募及筛选7.数据收集与分析7.1数据收集方法7.2数据分析方法7.3数据保护与保密8.试验结果报告及发布8.1试验结果报告形式8.2试验结果报告提交时间8.3试验结果发布方式9.试验过程中的变更与终止9.1变更条件9.2变更程序9.3试验终止条件9.4试验终止程序10.试验过程中的责任与义务10.1试验机构责任10.2医院责任10.3双方合作与协调11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序12.合同生效及期限12.1合同生效条件12.2合同期限13.合同解除及终止13.1合同解除条件13.2合同终止程序14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：医院乙方：医疗器械有限公司1.2合同双方地址甲方地址：省市区街道号乙方地址：省市区街道号1.3合同双方联系人及联系方式甲方联系人：联系电话：138乙方联系人：联系电话：13956782.试验项目及目的2.1试验项目名称“新型医疗器械临床试验”2.2试验目的验证新型医疗器械在临床使用中的安全性和有效性。2.3试验方案试验方案将按照国家相关法规和标准执行，具体内容包括但不限于试验设计、样本量、试验方法、数据分析等。3.试验范围及时间3.1试验范围试验范围涵盖省市范围内的各级医院。3.2试验时间试验周期为12个月，自合同签订之日起计算。4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额试验费用总额为人民币万元。4.2费用构成包括但不限于临床试验费用、设备使用费用、人员费用、数据收集与分析费用等。4.3支付方式甲方按季度向乙方支付试验费用，具体支付时间及金额详见附件。4.4付款时间及期限每个季度的第一个月内，甲方应将上一季度试验费用的50%支付给乙方，剩余50%在试验结束后一个月内支付完毕。5.试验机构及设备5.1试验机构名称医院5.2试验机构地址省市区街道号5.3试验设备清单包括但不限于型号的心电图机、型号的血压计等。6.试验参与者6.1参与者资格（1）年龄在1870岁之间；（2）无严重的心脏、肝脏、肾脏等器官疾病；（3）自愿参加试验。6.2参与者权益参与者享有知情同意权、隐私保护权、合理补偿权等。6.3参与者招募及筛选甲方负责招募符合资格的参与者，乙方负责对参与者进行筛选，确保其符合试验要求。8.试验结果报告及发布8.1试验结果报告形式8.2试验结果报告提交时间试验结束后，乙方应在三个月内将试验结果报告提交给甲方。8.3试验结果发布方式试验结果将在符合相关法律法规和伦理要求的前提下，由甲方负责发布，乙方提供必要的技术支持和协助。9.试验过程中的变更与终止9.1变更条件（1）国家法规或政策发生变化；（2）试验方案确需调整；（3）不可抗力因素导致试验无法按计划进行。9.2变更程序任何变更需经双方书面同意，并签署书面变更协议。9.3试验终止条件（1）试验目的无法实现；（2）试验参与者出现严重不良反应；（3）试验经费不足；（4）不可抗力因素。9.4试验终止程序试验终止需经双方书面同意，并签署书面终止协议。10.试验过程中的责任与义务10.1试验机构责任甲方负责提供试验所需的医疗资源和条件，确保试验的顺利进行。10.2医院责任乙方负责提供试验所需的医疗器械、设备和技术支持，并确保试验数据的真实性和准确性。10.3双方合作与协调双方应保持密切沟通，共同协调解决试验过程中出现的问题。11.争议解决11.1争议解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可提交仲裁委员会仲裁。11.2争议解决程序仲裁委员会将根据双方签订的仲裁协议和仲裁规则进行仲裁。12.合同生效及期限12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同期限本合同有效期为自合同生效之日起至试验结束后一个月。13.合同解除及终止13.1合同解除条件（1）一方严重违约；（2）不可抗力因素导致合同无法履行。13.2合同终止程序合同解除或终止需经双方书面同意，并签署书面解除或终止协议。14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议。14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.3本合同附件为本合同的有效组成部分，与本合同具有同等法律效力。14.4本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念在本合同中，第三方指除甲乙双方以外的，为试验提供专业服务、咨询或协助的其他组织或个人。15.2第三方类型（1）临床试验机构；（2）数据管理公司；（3）统计分析公司；（4）伦理委员会；（5）医疗器械注册代理；（6）其他为试验提供必要服务的第三方。16.第三方责任与义务16.1第三方责任限额（1）第三方在履行职责过程中因自身过错导致的试验数据错误；（2）第三方在试验过程中导致的试验参与者损害；（3）第三方违反保密协议导致的试验信息泄露。16.2第三方权利（1）根据合同约定获得相应的服务费用；（2）获得试验相关信息和资料；（3）在试验过程中提出合理建议和意见。16.3第三方义务（1）按照合同约定提供专业服务，确保试验顺利进行；（2）保守试验秘密，不得泄露试验信息；（3）在试验过程中对试验数据真实性、准确性和完整性负责；（4）遵守国家相关法规和标准。17.第三方与其他各方的划分说明17.1责任划分（1）甲乙双方对第三方提供的服务质量、效果和安全性承担连带责任；（2）第三方对自身提供的专业服务承担直接责任；（3）试验参与者在试验过程中因自身原因导致的损害，由其自行承担责任。17.2权利划分（1）甲乙双方享有对试验结果报告的审查权；（2）第三方享有根据合同约定获得服务费用的权利；（3）试验参与者享有知情同意权、隐私保护权和合理补偿权。18.第三方介入的额外条款及说明18.1第三方介入程序（1）甲乙双方应与第三方签订书面合作协议，明确双方的权利、义务和责任；（2）第三方介入前，甲乙双方应取得试验参与者的同意；（3）第三方介入过程中，甲乙双方应保持沟通，及时解决出现的问题。18.2第三方介入的变更程序如需变更第三方介入的内容，甲乙双方应重新签订合作协议，并经试验参与者同意。18.3第三方介入的终止程序如需终止第三方介入，甲乙双方应书面通知第三方，并协商处理相关事宜。18.4第三方介入的费用承担第三方介入的费用由甲乙双方根据合作协议约定承担。19.保密条款19.1甲乙双方及第三方对本合同内容、试验信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。19.2保密期限保密期限自本合同签订之日起至试验结束后五年。20.合同的修改与补充本合同的修改与补充，应经甲乙双方及第三方协商一致，并以书面形式签署。21.本合同附件本合同附件为本合同的有效组成部分，与本合同具有同等法律效力。附件包括但不限于：（1）第三方合作协议；（2）试验方案；（3）伦理审查批准文件；（4）其他相关文件。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.第三方合作协议详细要求和说明：协议应明确甲乙双方与第三方之间的权利、义务和责任；协议应包括服务内容、费用、保密条款、违约责任等内容；协议应经甲乙双方和第三方签字盖章后生效。2.试验方案详细要求和说明：方案应详细描述试验目的、方法、时间安排、参与者招募等；方案应符合国家相关法规和标准；方案应经伦理委员会审查批准。3.伦理审查批准文件详细要求和说明：文件应证明试验方案已通过伦理委员会审查；文件应包括伦理委员会的审查意见和批准日期。4.试验参与者招募同意书详细要求和说明：同意书应明确告知参与者试验的目的、风险、受益等信息；同意书应由参与者或法定代理人签署；同意书应附有知情同意过程记录。5.试验数据记录表详细要求和说明：表格应详细记录试验过程中的各项数据；表格应包括患者基本信息、试验项目、观察指标等；表格应确保数据的准确性和完整性。6.试验结果报告详细要求和说明：报告应包括统计分析方法和结论；报告应符合国家相关法规和标准。7.第三方服务费用清单详细要求和说明：清单应详细列出第三方提供的服务内容及费用；清单应经甲乙双方和第三方确认无误。8.付款凭证详细要求和说明：凭证应证明已按照合同约定支付费用；凭证应包括付款时间、金额和付款方信息。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲乙双方未按合同约定支付费用；第三方未按合同约定提供专业服务；试验过程中数据记录不准确或缺失；试验参与者未按试验方案要求进行配合；任何一方泄露试验秘密。2.责任认定标准：违约行为一经确认，违约方应承担相应责任；责任认定以合同约定和法律法规为依据；责任包括但不限于经济赔偿、终止合同、恢复原状等。3.违约责任示例说明：若甲方未按合同约定支付费用，乙方有权暂停或终止服务，并要求甲方支付违约金；若第三方未按合同约定提供专业服务，甲乙双方有权要求第三方承担相应责任，包括但不限于赔偿损失、重新提供服务；若试验参与者未按试验方案要求进行配合，甲方有权终止试验或要求参与者承担相应责任；若任何一方泄露试验秘密，泄露方应承担保密责任，包括但不限于赔偿损失、停止泄露行为。全文完。2024年度医院医疗器械临床试验合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人或授权代表1.4合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验名称2.2试验目的2.3试验设计2.4试验药品或医疗器械信息3.试验方案与标准3.1试验方案3.2试验标准操作规程3.3试验数据记录与分析方法4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额4.2费用构成4.3支付方式4.4支付时间节点5.试验进度安排5.1试验启动时间5.2各阶段试验时间安排5.3试验延期及调整6.试验责任与义务6.1试验机构责任6.2申办者责任6.3研究者责任6.4参与者义务7.数据保护与隐私7.1数据收集与处理7.2隐私保护措施7.3数据存储与访问8.试验结果处理与报告8.1试验结果处理8.3试验报告提交与审核9.试验终止与终止条件9.1试验终止条件9.2试验终止程序9.3终止后的责任承担10.知识产权与专利10.1知识产权归属10.2专利申请与授权10.3专利使用与许可11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任承担11.3违约赔偿方式12.合同解除与终止12.1合同解除条件12.2合同终止程序12.3合同终止后的处理13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构13.3争议解决程序14.合同生效、修改与补充14.1合同生效条件14.2合同修改程序14.3合同补充条款第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1申办方：___________1.1.2实施方：___________1.2合同双方地址1.2.1申办方地址：___________1.2.2实施方地址：___________1.3合同双方法定代表人或授权代表1.3.1申办方法定代表人/授权代表：___________1.3.2实施方法定代表人/授权代表：___________1.4合同双方联系方式1.4.1申办方联系方式：电话___________，邮箱___________1.4.2实施方联系方式：电话___________，邮箱___________2.试验项目概述2.1试验名称：___________2.2试验目的：___________2.3试验设计：___________2.3.1试验类型：___________2.3.2试验阶段：___________2.3.3试验人群：___________2.4试验药品或医疗器械信息2.4.1药品或医疗器械名称：___________2.4.2药品或医疗器械规格：___________2.4.3药品或医疗器械批号：___________3.试验方案与标准3.1试验方案：___________3.1.1试验方法：___________3.1.2纳入和排除标准：___________3.1.3数据收集时间：___________3.2试验标准操作规程3.2.1研究者手册：___________3.2.2研究方案：___________3.2.3监查计划：___________3.3试验数据记录与分析方法3.3.1数据记录表：___________3.3.2数据分析软件：___________3.3.3数据分析计划：___________4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额：___________4.2费用构成4.2.1申办方承担费用：___________4.2.2实施方承担费用：___________4.2.3其他费用：___________4.3支付方式4.3.1预付款：___________4.3.2进度款：___________4.3.3结算款：___________4.4支付时间节点4.4.1预付款支付时间：___________4.4.2进度款支付时间：___________4.4.3结算款支付时间：___________5.试验进度安排5.1试验启动时间：___________5.2各阶段试验时间安排5.2.1筛选期：___________5.2.2治疗期：___________5.2.3随访期：___________5.3试验延期及调整5.3.1延期申请：___________5.3.2延期审批：___________5.3.3延期后果：___________6.试验责任与义务6.1试验机构责任6.1.1试验场地与设施：___________6.1.2试验人员资质：___________6.1.3试验数据质量：___________6.2申办者责任6.2.1药品或医疗器械供应：___________6.2.2费用支付：___________6.2.3伦理审查：___________6.3研究者责任6.3.1试验执行：___________6.3.2数据报告：___________6.3.3遵守方案：___________6.4参与者义务6.4.1知情同意：___________6.4.2依从性：___________6.4.3患者权益保护：___________7.数据保护与隐私7.1数据收集与处理7.1.1数据收集方法：___________7.1.2数据处理流程：___________7.1.3数据存储安全：___________7.2隐私保护措施7.2.1隐私保护政策：___________7.2.2隐私信息使用：___________7.2.3隐私信息泄露处理：___________7.3数据存储与访问7.3.1数据存储地点：___________7.3.2数据访问权限：___________7.3.3数据备份与恢复：___________8.试验结果处理与报告8.1试验结果处理8.1.1数据分析方法：___________8.1.2数据分析结果：___________8.1.3结果解释与评估：___________8.2.1报告内容：___________8.2.2报告格式：___________8.2.3报告提交时间：___________8.3试验报告提交与审核8.3.1报告提交方式：___________8.3.2审核流程：___________8.3.3审核结果：___________9.试验终止与终止条件9.1试验终止条件9.1.1预定的试验目的已完成9.1.2试验数据无法达到预期9.1.3试验中出现严重不良事件9.2试验终止程序9.2.1终止通知：___________9.2.2终止公告：___________9.2.3数据保存：___________9.3终止后的责任承担9.3.1申办方责任：___________9.3.2实施方责任：___________9.3.3患者权益：___________10.知识产权与专利10.1知识产权归属10.1.1试验数据：___________10.1.2试验结果：___________10.1.3试验相关资料：___________10.2专利申请与授权10.2.1专利申请权：___________10.2.2专利授权后使用：___________10.2.3专利收益分配：___________10.3专利使用与许可10.3.1专利使用范围：___________10.3.2许可条件：___________10.3.3许可费用：___________11.违约责任11.1违约情形11.1.1未按时完成试验11.1.2未按照方案执行试验11.1.3数据造假或篡改11.1.4未妥善保护患者隐私11.2违约责任承担11.2.1违约方赔偿：___________11.2.2损害赔偿：___________11.2.3违约方责任追究：___________11.3违约赔偿方式11.3.1现金赔偿：___________11.3.2损害赔偿金：___________11.3.3其他补救措施：___________12.合同解除与终止12.1合同解除条件12.1.1双方协商一致12.1.2一方违约12.1.3不可抗力12.2合同终止程序12.2.1解除通知：___________12.2.2终止公告：___________12.2.3合同终止后事宜处理：___________12.3合同终止后的处理12.3.2费用结算：___________12.3.3数据处理：___________13.争议解决13.1争议解决方式13.1.1协商解决：___________13.1.2仲裁解决：___________13.1.3法律诉讼：___________13.2争议解决机构13.2.1仲裁机构：___________13.2.2法院：___________13.3争议解决程序13.3.1争议提交：___________13.3.2解决期限：___________13.3.3解决结果：___________14.合同生效、修改与补充14.1合同生效条件14.1.1双方签字盖章14.1.2伦理委员会批准14.1.3相关部门备案14.2合同修改程序14.2.1修改提案：___________14.2.2修改协商：___________14.2.3修改生效：___________14.3合同补充条款14.3.1补充条款内容：___________14.3.2补充条款生效：___________14.3.3补充条款与其他条款的冲突处理：___________第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同认可或根据合同约定引入的，提供专业服务或具有特定职能的个人或机构。1.2第三方不包括合同签订双方及合同履行过程中直接参与合同执行的任何个人或机构。2.第三方介入范围2.1第三方介入的范围包括但不限于临床试验设计、伦理审查、数据管理、统计分析、药品或医疗器械供应、合同执行监督等方面。3.第三方选择与引入3.1第三方选择3.1.1第三方的选择应由甲乙双方共同决定，并确保第三方具备相应的资质和经验。3.1.2第三方的资质证明应提交给甲乙双方审核。3.2第三方引入3.2.1第三方的引入需经甲乙双方书面同意。3.2.2第三方应签署合同附件，明确其权利、义务和责任。4.第三方责任限额4.1第三方的责任限额应根据其提供的服务的性质、范围和风险进行评估，并在合同中明确。4.2第三方的责任限额包括但不限于：4.2.1间接损失4.2.2潜在的法律责任4.2.3由此产生的其他费用5.第三方责权利5.1第三方的权利5.1.1获得合理的报酬5.1.2在合同约定范围内独立行使职责5.1.3获得甲乙双方提供的必要信息和支持5.2第三方的义务5.2.1按照合同约定提供专业服务5.2.2保守合同秘密和商业秘密5.2.3对其提供的服务的质量负责5.3第三方的责任5.3.1对其违反合同约定所造成的损失承担责任5.3.2对其提供的服务的质量负责，确保符合相关法规和标准6.第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲方的划分6.1.1第三方应直接向甲方提供服务，甲方对第三方的服务质量负责。6.1.2甲方有权要求第三方提供相应的服务报告和资料。6.2第三方与乙方的划分6.2.1第三方应直接向乙方提供服务，乙方对第三方的服务质量负责。6.2.2乙方有权要求第三方提供相应的服务报告和资料。6.3第三方与参与方的划分6.3.1第三方应与其他参与方保持沟通，确保试验的顺利进行。6.3.2第三方应遵守试验方案和相关法规，确保试验数据真实可靠。7.第三方介入的附加条款7.1第三方介入的附加条款应包括但不限于：7.1.1第三方的资质证明7.1.2第三方的责任限额7.1.3第三方的权利义务7.1.4第三方的服务内容和标准7.1.5第三方的报酬及支付方式8.第三方介入的变更与解除8.1第三方介入的变更8.1.1第三方介入的变更需经甲乙双方书面同意。8.1.2变更后的条款应作为合同附件，与合同具有同等法律效力。8.2第三方介入的解除8.2.1第三方介入的解除需经甲乙双方书面同意。8.2.2解除后的责任承担和费用结算按合同约定执行。9.第三方介入的争议解决9.1第三方介入的争议解决方式同本合同争议解决条款。9.2第三方介入的争议解决机构同本合同争议解决机构。10.第三方介入的合同生效10.1第三方介入的合同生效条件同本合同生效条件。10.2第三方介入的合同修改程序同本合同修改程序。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同双方基本信息表要求：详细列出合同双方的名称、地址、法定代表人或授权代表、联系方式等基本信息。说明：此附件作为合同附件一，由合同双方签字盖章后附于合同之后。2.附件二：试验方案及标准要求：详细列出试验名称、目的、设计、药品或医疗器械信息、数据记录与分析方法等。说明：此附件作为合同附件二，由试验机构或申办方提供，经双方确认后附于合同之后。3.附件三：试验费用明细表要求：详细列出试验费用总额、费用构成、支付方式及时间节点等。说明：此附件作为合同附件三，由申办方或试验机构提供，经双方确认后附于合同之后。4.附件四：试验进度安排表要求：详细列出试验启动时间、各阶段试验时间安排及延期调整等。说明：此附件作为合同附件四，由试验机构或申办方提供，经双方确认后附于合同之后。5.附件五：试验责任与义务说明书要求：详细列出试验机构、申办者、研究者及参与者的责任与义务。说明：此附件作为合同附件五，由试验机构或申办方提供，经双方确认后附于合同之后。6.附件六：数据保护与隐私政策要求：详细列出数据收集与处理、隐私保护措施、数据存储与访问等。说明：此附件作为合同附件六，由试验机构或申办方提供，经双方确认后附于合同之后。7.附件七：试验结果处理与报告模板说明：此附件作为合同附件七，由试验机构或申办方提供，经双方确认后附于合同之后。8.附件八：试验终止条件及程序要求：详细列出试验终止条件、终止程序及责任承担等。说明：此附件作为合同附件八，由试验机构或申办方提供，经双方确认后附于合同之后。9.附件九：知识产权与专利说明要求：详细列出知识产权归属、专利申请与授权、专利使用与许可等。说明：此附件作为合同附件九，由试验机构或申办方提供，经双方确认后附于合同之后。10.附件十：违约责任认定标准要求：详细列出各种违约行为及违约的责任认定标准。说明：此附件作为合同附件十，由试验机构或申办方提供，经双方确认后附于合同之后。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1未按时完成试验1.2未按照方案执行试验1.3数据造假或篡改1.4未妥善保护患者隐私1.5未按合同约定支付费用1.6提供虚假信息或材料1.7严重违反合同约定2.责任认定标准：2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于：2.1.1赔偿损失2.1.2支付违约金2.1.3承担法律责任2.2责任认定标准根据违约行为的严重程度和损失的大小确定。示例说明：1.违约行为：试验机构未按时完成试验。责任认定：试验机构应向申办方支付违约金，并承担由此产生的额外费用。2.违约行为：申办方未按合同约定支付费用。责任认定：申办方应立即支付欠款，并承担相应的滞纳金。3.违约行为：研究者提供虚假数据。责任认定：研究者应承担相应的法律责任，并赔偿由此产生的损失。全文完。2024年度医院医疗器械临床试验合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验名称2.2试验目的2.3试验方案2.4试验期限3.试验药品/医疗器械信息3.1药品/医疗器械名称3.2规格型号3.3生产企业3.4批准文号4.试验经费及支付方式4.1试验经费总额4.2经费支付方式4.3支付时间节点5.试验场地及设备要求5.1试验场地5.2试验设备5.3场地及设备使用费用6.参与人员及职责6.1研究者6.2研究协调员6.3药物/医疗器械供应商6.4医院相关人员7.试验数据收集与分析7.1数据收集方法7.2数据分析方法7.3数据保密措施8.试验伦理审查与知情同意8.1伦理审查8.2知情同意9.试验结果报告及发布9.1试验结果报告9.2试验结果发布10.试验风险及责任承担10.1风险评估10.2责任承担11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同生效及期限13.1合同生效条件13.2合同期限14.其他约定事项14.1合同附件14.2合同修改与补充14.3合同解释与适用法律第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1医疗器械临床试验机构名称1.1.2药品/医疗器械生产企业名称1.2合同双方地址1.2.1医疗器械临床试验机构地址1.2.2药品/医疗器械生产企业地址1.3合同双方法定代表人1.3.1医疗器械临床试验机构法定代表人姓名1.3.2药品/医疗器械生产企业法定代表人姓名1.4合同双方联系方式1.4.1医疗器械临床试验机构联系方式1.4.2药品/医疗器械生产企业联系方式2.试验项目概述2.1试验名称2.1.1试验项目正式名称2.1.2试验项目简称2.2试验目的2.2.1主要研究目的2.2.2次要研究目的2.3试验方案2.3.1试验设计类型2.3.2试验分组2.3.3试验干预措施2.4试验期限2.4.1试验启动时间2.4.2预计完成时间3.试验药品/医疗器械信息3.1药品/医疗器械名称3.1.1药品/医疗器械中文名称3.1.2药品/医疗器械英文名称3.2规格型号3.2.1药品/医疗器械规格型号3.2.2药品/医疗器械批号3.3生产企业3.3.1药品/医疗器械生产企业名称3.3.2生产企业地址3.4批准文号3.4.1药品/医疗器械批准文号4.试验经费及支付方式4.1试验经费总额4.1.1总经费金额4.1.2分阶段经费金额4.2经费支付方式4.2.1预付款4.2.2阶段性付款4.2.3结算付款4.3支付时间节点4.3.1预付款支付时间4.3.2阶段性付款时间4.3.3结算付款时间5.试验场地及设备要求5.1试验场地5.1.1试验场地地址5.1.2试验场地面积5.2试验设备5.2.1试验设备清单5.2.2试验设备使用说明5.3场地及设备使用费用5.3.1场地使用费用5.3.2设备使用费用6.参与人员及职责6.1研究者6.1.1研究者姓名6.1.2研究者职称6.1.3研究者职责6.2研究协调员6.2.1研究协调员姓名6.2.2研究协调员职责6.3药物/医疗器械供应商6.3.1供应商名称6.3.2供应商职责6.4医院相关人员6.4.1相关人员姓名6.4.2相关人员职责7.试验数据收集与分析7.1数据收集方法7.1.1数据收集工具7.1.2数据收集流程7.2数据分析方法7.2.1数据分析方法概述7.2.2数据分析具体方法7.3数据保密措施7.3.1数据存储安全7.3.2数据传输安全8.试验伦理审查与知情同意8.1伦理审查8.1.1伦理委员会名称8.1.2伦理审查申请材料8.1.3伦理审查通过时间8.2知情同意8.2.1知情同意书内容8.2.2知情同意书签署流程8.2.3知情同意书签署时间9.试验结果报告及发布9.1试验结果报告9.1.1试验结果报告格式9.1.2试验结果报告内容9.1.3试验结果报告提交时间9.2试验结果发布9.2.1试验结果发布平台9.2.2试验结果发布时间10.试验风险及责任承担10.1风险评估10.1.1风险评估内容10.1.2风险评估方法10.1.3风险评估报告10.2责任承担10.2.1医疗器械临床试验机构责任10.2.2药品/医疗器械生产企业责任10.2.3保险公司责任11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.1.1合同双方协商解除11.1.2不可抗力因素导致合同解除11.1.3违约行为导致合同解除11.2合同终止条件11.2.1试验项目完成11.2.2合同期限届满11.2.3合同双方一致同意终止12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1协商解决12.1.2仲裁解决12.1.3法院诉讼解决12.2争议解决机构12.2.1仲裁机构名称12.2.2法院管辖法院13.合同生效及期限13.1合同生效条件13.1.1合同双方签字盖章13.1.2伦理审查通过13.1.3相关部门批准13.2合同期限13.2.1合同起止日期13.2.2合同续签条件14.其他约定事项14.1合同附件14.1.1附件一：试验方案14.1.2附件二：知情同意书14.1.3附件三：伦理审查批准文件14.2合同修改与补充14.2.1合同修改程序14.2.2合同补充程序14.3合同解释与适用法律14.3.1合同解释原则14.3.2合同适用法律第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义15.1.1第三方是指本合同约定的医疗器械临床试验机构、药品/医疗器械生产企业之外的任何个人或组织。15.1.2第三方包括但不限于：伦理审查机构、数据管理公司、临床试验协调机构、法律顾问、审计机构、保险公司等。15.2第三方介入情形15.2.1根据合同履行需要，甲乙双方同意引入第三方提供专业服务。15.2.2第三方介入需经过甲乙双方协商一致，并签订相应的服务协议。16.第三方责任与权利16.1第三方责任16.1.1第三方应按照服务协议的约定，履行其职责，确保提供的服务符合合同要求。16.1.2第三方因自身原因造成的服务缺陷，应承担相应的责任。16.1.3第三方在履行职责过程中，若发生损害，应依法承担赔偿责任。16.2第三方权利16.2.1第三方有权根据服务协议收取相应的服务费用。16.2.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和协助，以确保服务顺利进行。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲乙双方的关系17.1.1第三方与甲乙双方之间是独立的合同关系。17.1.2第三方对甲乙双方的权利义务仅限于服务协议的约定。17.2第三方与医院及研究者的关系17.2.1第三方在提供伦理审查、数据管理等服务时，与医院及研究者之间是合作关系。17.2.2第三方应尊重医院及研究者的合法权益，不得损害其利益。18.第三方责任限额18.1第三方责任限额18.1.1第三方在履行服务过程中，因其疏忽或过失造成损害的，责任限额由服务协议约定。18.1.2若服务协议未约定责任限额，则以法律法规规定的最高限额为准。18.2责任限额的调整18.2.1第三方责任限额可根据实际情况进行调整，调整需经甲乙双方协商一致，并书面确认。18.3超出责任限额的处理18.3.1若第三方责任造成的损害超过责任限额，甲乙双方应根据实际情况分担超出部分的责任。19.第三方介入的流程19.1第三方介入的申请19.1.1甲乙双方协商确定第三方介入事宜。19.1.2第三方提交介入申请，包括服务内容、服务期限、费用预算等。19.2第三方介入的审批19.2.1甲乙双方对第三方介入申请进行审批。19.2.2审批通过后，甲乙双方与第三方签订服务协议。19.3第三方介入的实施19.3.1第三方根据服务协议履行职责。19.3.2甲乙双方对第三方的服务进行监督。20.第三方介入的终止20.1第三方介入的终止条件20.1.1服务协议约定的服务期限届满。20.1.2合同解除或终止。20.1.3第三方违反服务协议，经甲乙双方催告后仍未改正。20.2第三方介入的终止流程20.2.1第三方提出终止介入申请。20.2.2甲乙双方对终止介入申请进行审批。20.2.3审批通过后，甲乙双方与第三方办理终止手续。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：试验方案详细要求：包含试验目的、方法、时间安排、预期结果等内容，需经伦理委员会审查批准。说明：试验方案是试验实施的重要依据，应详细、具体，确保试验的顺利进行。2.附件二：知情同意书详细要求：包含试验目的、风险、受益、自愿原则等内容，需由受试者或法定代理人签署。说明：知情同意书是保障受试者权益的重要文件，需确保内容真实、准确。3.附件三：伦理审查批准文件详细要求：包含伦理委员会的批准意见、批准日期等内容。说明：伦理审查批准文件是试验开展的前提条件，需在试验开始前取得。4.附件四：第三方服务协议详细要求：包含服务内容、服务期限、费用、责任承担等内容。说明：第三方服务协议是甲乙双方与第三方合作的依据，需明确各方的权利义务。5.附件五：试验数据记录表详细要求：包含受试者信息、试验指标、观察结果等内容。说明：试验数据记录表是试验数据收集的重要工具，需确保数据准确、完整。6.附件六：试验结果报告详细要求：包含试验概况、结果分析、结论等内容。7.附件七：合同签订证明详细要求：包含合同签订日期、双方签字盖章等内容。说明：合同签订证明是合同生效的重要凭证，需妥善保管。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1甲乙双方未按合同约定履行义务。1.2第三方未按服务协议履行职责。1.3伦理审查未通过。1.4试验数据造假或泄露。1.5试验过程中出现严重安全事故。2.责任认定标准：2.1甲乙双方违约：根据合同约定，承担违约责任，包括支付违约金、赔偿损失等。2.2第三方违约：根据服务协议，承担违约责任，包括支付违约金、赔偿损失等。2.3伦理审查未通过：由伦理委员会重新审查，如再次未通过，则合同解除，并追究相关责任。2.4试验数据造假或泄露：根据法律法规，追究刑事责任，并承担相应民事责任。2.5试验过程中出现严重安全事故：由事故责任方承担全部责任，包括赔偿损失、追究刑事责任等。3.违约示例说明：3.1甲乙双方未按合同约定支付试验经费，视为违约，应支付违约金，并赔偿对方因此遭受的损失。3.2第三方未按服务协议提供数据管理服务，视为违约，应支付违约金，并赔偿甲乙双方因此遭受的损失。3.3伦理审查未通过试验方案，视为违约，合同解除，甲乙双方应根据实际情况协商处理。全文完。2024年度医院医疗器械临床试验合同3本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验项目名称2.2试验项目目的2.3试验项目类型2.4试验项目分期3.试验方案3.1试验设计3.2试验方法3.3试验对象3.4试验药物或医疗器械3.5试验实施地点3.6试验实施时间4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额4.2费用支付方式4.3费用支付时间4.4费用支付凭证5.保密条款5.1保密内容5.2保密期限5.3违约责任6.试验数据及报告6.1数据收集6.2数据处理6.3试验报告6.4试验数据共享7.试验伦理审查7.1伦理审查机构7.2伦理审查流程7.3伦理审查意见8.试验监管8.1监管机构8.2监管流程8.3监管要求9.试验责任9.1试验双方责任9.2第三方责任9.3责任认定10.试验终止10.1终止条件10.2终止流程10.3终止责任11.合同解除11.1解除条件11.2解除流程11.3解除责任12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构12.3争议解决费用13.合同生效及期限13.1合同生效条件13.2合同生效日期13.3合同期限14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1医疗器械临床试验委托方：医疗器械有限公司1.1.2医疗器械临床试验受托方：医院1.2合同双方地址1.2.1委托方地址：省市区路号1.2.2受托方地址：省市区路号1.3合同双方法定代表人1.3.1委托方法定代表人：1.3.2受托方法定代表人：1.4合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验项目名称2.1.1项目名称：医疗器械临床试验2.2试验项目目的2.2.1目的：验证医疗器械在临床使用中的安全性和有效性2.3试验项目类型2.3.1类型：随机、双盲、安慰剂对照的临床试验2.4试验项目分期2.4.1分期：I期、II期、III期3.试验方案3.1试验设计3.1.1设计：采用随机、双盲、安慰剂对照的设计3.2试验方法3.2.1方法：遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）要求3.3试验对象3.3.1对象：符合试验纳入和排除标准的患者3.4试验药物或医疗器械3.4.1药物或医疗器械：医疗器械3.5试验实施地点3.5.1地点：医院临床试验中心3.6试验实施时间3.6.1时间：自合同签订之日起至试验项目完成4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额4.1.1总额：人民币壹佰万元整（￥1000000.00）4.2费用支付方式4.2.1支付方式：分阶段支付，按试验进度支付4.3费用支付时间4.3.1时间：每次支付后一个月内4.4费用支付凭证4.4.1凭证：银行转账凭证5.保密条款5.1保密内容5.1.1内容：试验方案、试验数据、试验结果等5.2保密期限5.2.1期限：自合同签订之日起至试验项目完成后五年5.3违约责任5.3.1责任：泄露保密信息的一方需承担相应的法律责任6.试验数据及报告6.1数据收集6.1.1收集：遵循GCP要求，收集试验数据6.2数据处理6.2.1处理：按照统计学方法对试验数据进行处理6.3试验报告6.3.1报告：试验结束后，受托方需提交试验报告6.4试验数据共享6.4.1共享：试验数据可用于学术交流和研究，但需遵守保密协议8.试验伦理审查8.1伦理审查机构8.1.1机构：省市区伦理委员会8.2伦理审查流程8.2.1流程：试验方案提交、伦理委员会审查、试验开始8.3伦理审查意见8.3.1意见：伦理委员会审查通过，同意进行临床试验9.试验监管9.1监管机构9.1.1机构：省市药品监督管理局9.2监管流程9.2.1流程：试验方案备案、试验过程监督、试验结果报告9.3监管要求9.3.1要求：遵循GCP要求，确保试验合规进行10.试验责任10.1试验双方责任10.1.1委托方责任：提供试验药物或医疗器械，支付试验费用，监督试验过程10.1.2受托方责任：组织实施试验，确保试验质量，保护受试者权益10.2第三方责任10.2.1第三方责任：如试验过程中出现意外情况，由第三方承担相应责任10.3责任认定10.3.1认定：根据实际情况，由双方协商确定责任11.试验终止11.1终止条件11.1.1条件：试验方案重大变更、试验结果不达标、伦理委员会要求终止11.2终止流程11.2.1流程：试验双方协商确定终止，提交伦理委员会和监管机构备案11.3终止责任11.3.1责任：终止原因由责任方承担相应责任12.合同解除12.1解除条件12.1.1条件：合同约定的解除条件，如一方违约12.2解除流程12.2.1流程：一方提出解除，另一方确认，通知伦理委员会和监管机构12.3解除责任12.3.1责任：解除原因由责任方承担相应责任13.争议解决13.1争议解决方式13.1.1方式：协商、调解、仲裁、诉讼13.2争议解决机构13.2.1机构：省市仲裁委员会或人民法院13.3争议解决费用13.3.1费用：由责任方承担或协商分担14.合同生效及期限14.1合同生效条件14.1.1条件：合同双方签字盖章，伦理委员会审查通过14.2合同生效日期14.2.1日期：合同签订之日起14.3合同期限14.3.1期限：自合同生效之日起至试验项目完成第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入概述1.1第三方定义1.1.1第三方是指在医疗器械临床试验过程中，除合同双方外的任何个人、机构或组织，包括但不限于中介方、咨询机构、检测机构、数据管理公司等。1.2第三方介入原因1.2.1第三方介入的原因包括但不限于提高试验效率、保证试验质量、提供专业服务、协助数据管理、进行市场调研等。1.3第三方介入方式1.3.1第三方介入方式包括但不限于提供咨询服务、进行现场监督、参与试验方案设计、协助数据收集与分析等。2.第三方责任界定2.1第三方责任范围2.1.1第三方在其职责范围内，对试验的顺利进行负有相应的责任。2.1.2第三方应遵守合同约定和GCP要求，确保其提供的服务符合试验需求。2.2第三方责任限额2.2.1第三方责任限额由合同双方协商确定，并在合同中明确。2.2.2超出责任限额的部分，由第三方自行承担。3.第三方权利义务3.1第三方权利3.1.1第三方有权要求合同双方提供必要的信息和资料，以便其履行职责。3.1.2第三方有权根据合同约定和GCP要求，对试验过程进行监督和评估。3.2第三方义务3.2.1第三方应遵守合同约定和GCP要求，确保其提供的服务符合试验需求。3.2.2第三方应保守试验秘密，不得泄露任何试验相关信息。4.第三方与其他各方的划分说明4.1合同双方与第三方的关系4.1.1合同双方与第三方之间是委托与被委托的关系，双方应明确各自的职责和权利。4.1.2第三方在试验过程中的行为和责任，由合同双方共同承担。4.2第三方与受试者的关系4.2.1第三方在试验过程中应尊重受试者的权益，确保受试者知情同意，并遵守伦理审查要求。4.2.2第三方不得单独与受试者进行试验相关的交流。4.3第三方与监管机构的关系4.3.1第三方应积极配合监管机构对试验的监督和检查。4.3.2第三方不得隐瞒或提供虚假信息给监管机构。5.第三方介入的合同条款5.1第三方介入的同意5.1.1合同双方应同意第三方介入，并在合同中明确第三方的名称、职责和权限。5.2第三方介入的费用5.2.1第三方介入的费用由合同双方另行协商确定，并在合同中明确。5.3第三方介入的期限5.3.1第三方介入的期限由合同双方协商确定，并在合同中明确。5.4第三方介入的变更5.4.1如需变更第三方介入的职责、权限或期限，合同双方应协商一致，并在合同中作出相应修改。6.第三方介入的监督与评估6.1第三方介入的监督6.1.1合同双方应对第三方介入进行监督，确保其履行职责。6.2第三方介入的评估6.2.1合同双方应定期对第三方介入的效果进行评估，并在必要时进行调整。7.第三方介入的争议解决7.1第三方介入的争议7.1.1如合同双方与第三方之间发生争议，应通过协商解决。7.2第三方介入的争议解决方式7.2.1如协商无法解决争议，合同双方可按照合同约定的争议解决方式进行处理。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械临床试验合同详细要求：合同文本应完整、清晰、无遗漏，并由双方法定代表人签字盖章。说明：本合同附件一为医疗器械临床试验合同的主要文本。2.附件二：试验方案详细要求：试验方案应详细描述试验设计、方法、对象、药物或医疗器械等信息，并符合GCP要求。说明：本附件二为试验的具体实施方案。3.附件三：伦理审查意见书详细要求：伦理审查意见书应由伦理委员会出具，明确试验方案的伦理审查结果。说明：本附件三为伦理委员会对试验方案的审查意见。4.附件四：知情同意书详细要求：知情同意书应包含受试者知情同意的相关信息，并符合伦理审查要求。说明：本附件四为受试者知情同意的文件。5.附件五：试验数据记录表详细要求：试验数据记录表应详细记录试验过程中的各项数据，并符合GCP要求。说明：本附件五为试验数据的记录工具。6.附件六：试验报告7.附件七：第三方介入协议详细要求：第三方介入协议应明确第三方的职责、权利和义务，并符合合同要求。说明：本附件七为第三方介入的详细协议。8.附件八：费用支付凭证详细要求：费用支付凭证应包括银行转账凭证、发票等，证明费用已支付。说明：本附件八为费用支付的证明文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：合同一方未按约定时间支付费用。责任认定标准：违约方应向守约方支付违约金，并赔偿守约方因此遭受的损失。示例说明：如委托方未按合同约定支付试验费用，应向受托方支付违约金，并赔偿受托方因此遭受的损失。2.违约行为：合同一方未按约定履行试验方案。责任认定标准：违约方应承担试验方案变更的责任，并赔偿因此造成的损失。示例说明：如受托方未按试验方案进行试验，应承担试验方案变更的责任，并赔偿因此造成的损失。3.违约行为：合同一方泄露试验秘密。责任认定标准：违约方应承担保密责任，赔偿因此造成的损失。示例说明：如第三方泄露试验秘密，应承担保密责任，赔偿因此造成的损失。4.违约行为：合同一方未按约定提交试验报告。责任认定标准：违约方应承担试验报告延迟提交的责任，并赔偿因此造成的损失。示例说明：如受托方未按约定提交试验报告，应承担试验报告延迟提交的责任，并赔偿因此造成的损失。5.违约行为：合同一方未按约定进行伦理审查。责任认定标准：违约方应承担伦理审查未进行或延迟进行的责任，并赔偿因此造成的损失。示例说明：如伦理委员会未按约定进行伦理审查，应承担伦理审查未进行或延迟进行的责任，并赔偿因此造成的损失。全文完。2024年度医院医疗器械临床试验合同4本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人或授权代表1.4合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验名称2.2试验目的2.3试验方案2.4试验期限2.5试验地点3.试验医疗器械信息3.1医疗器械名称3.2医疗器械规格型号3.3医疗器械生产厂商3.4医疗器械注册证号4.试验对象4.1试验对象纳入标准4.2试验对象排除标准4.3试验对象人数4.4试验对象来源5.试验实施5.1试验实施流程5.2试验用药和器械的使用5.3试验监测和记录5.4试验数据管理6.数据收集与分析6.1数据收集方法6.2数据分析方法6.3数据保密7.费用及支付7.1试验费用总额7.2费用构成7.3支付方式7.4付款时间8.权利与义务8.1合同双方的权利8.2合同双方的义务9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约赔偿10.保密条款10.1保密内容10.2保密期限10.3保密措施11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序12.合同生效、变更与终止12.1合同生效条件12.2合同变更12.3合同终止13.合同解除13.1合同解除条件13.2合同解除程序14.其他约定事项14.1合同附件14.2合同份数14.3合同签署日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：X医院乙方：X医疗器械有限公司1.2合同双方地址甲方地址：省市区街道号乙方地址：省市区街道号1.3合同双方法定代表人或授权代表甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.4合同双方联系方式甲方联系人：甲方联系电话方联系人：赵六乙方联系电话：139000000002.试验项目概述2.1试验名称2024年度X医疗器械临床试验2.2试验目的评估X医疗器械在临床应用中的安全性和有效性2.3试验方案采用随机、双盲、对照的临床试验设计2.4试验期限自2024年1月1日起至2024年12月31日止2.5试验地点甲方医院临床试验中心3.试验医疗器械信息3.1医疗器械名称X医疗器械3.2医疗器械规格型号型号A、型号B3.3医疗器械生产厂商X医疗器械有限公司3.4医疗器械注册证号注册证号：4.试验对象4.1试验对象纳入标准年龄在15岁之间符合疾病诊断标准签署知情同意书4.2试验对象排除标准已患有严重并发症对试验医疗器械成分过敏不符合纳入标准4.3试验对象人数100人4.4试验对象来源甲方医院门诊及住院患者5.试验实施5.1试验实施流程筛选、入选、随机分组、治疗、观察、数据收集、结果分析5.2试验用药和器械的使用严格按照试验方案执行5.3试验监测和记录定期监测试验对象的生命体征和病情变化记录试验数据5.4试验数据管理数据保密，专人负责管理6.数据收集与分析6.1数据收集方法临床观察、问卷调查、实验室检查6.2数据分析方法统计学方法6.3数据保密数据仅用于试验目的，不得外泄7.费用及支付7.1试验费用总额人民币100万元7.2费用构成医疗器械费用、试验材料费用、试验人员费用、数据分析费用7.3支付方式银行转账7.4付款时间每季度支付一次8.权利与义务8.1合同双方的权利甲方有权要求乙方按照合同约定执行试验乙方有权要求甲方提供必要的试验条件8.2合同双方的义务甲方义务：提供试验场所、设备、人员，确保试验顺利进行乙方义务：提供试验医疗器械、试验材料，支付试验费用，保障试验数据真实可靠9.违约责任9.1违约情形任何一方未按合同约定履行义务提供虚假数据或隐瞒重要信息未经对方同意擅自变更试验方案9.2违约责任违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失9.3违约赔偿违约赔偿金额根据实际情况确定，最高不超过合同总额的20%10.保密条款10.1保密内容试验方案、试验数据、试验对象信息等10.2保密期限自合同签订之日起至试验数据公布之日止10.3保密措施对保密内容采取严格保密措施，未经对方同意不得向任何第三方泄露11.争议解决11.1争议解决方式争议双方应友好协商解决协商不成的，提交省市仲裁委员会仲裁11.2争议解决程序争议双方应在争议发生后30日内提交仲裁申请仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力12.合同生效、变更与终止12.1合同生效条件双方签字盖章后生效12.2合同变更变更需经双方协商一致，并以书面形式签订补充协议12.3合同终止试验完成双方协商一致因不可抗力导致合同无法履行13.合同解除13.1合同解除条件任何一方违约不可抗力导致合同无法履行13.2合同解除程序解除合同需书面通知对方解除合同后，双方应按照约定处理剩余事宜14.其他约定事项14.1合同附件试验方案知情同意书其他相关文件14.2合同份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份14.3合同签署日期2024年1月1日第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同认可的，提供专业服务、技术支持或协助合同履行的独立第三方机构或个人。15.2第三方介入范围第三方介入范围包括但不限于临床试验设计、数据管理、统计分析、伦理审查、设备维护、药品供应等。16.第三方选择与认可16.1第三方选择第三方的选择由甲乙双方共同决定，并签订相应的服务合同。16.2第三方认可第三方需具备相应的资质和经验，经甲乙双方共同认可后方可介入。17.第三方责任与权利17.1第三方责任第三方应按照合同约定及专业规范履行职责，对因自身原因导致的合同违约承担相应的责任。第三方对甲乙双方的商业秘密和试验数据负有保密义务。17.2第三方权利第三方有权获得合同约定的报酬。第三方有权根据合同约定提出合理的工作建议。18.第三方与其他各方的关系