疫苗冷链运输管理制度

疫苗冷链运输管理制度第一章总则第一条目的和依据为确保疫苗冷链运输的安全、有效，有效防止疫苗质量问题，本制度旨在建立和完善疫苗冷链运输管理制度，确保全过程的监控、记录和掌控，保障疫苗的质量和安全。第二条适用范围本制度适用于我公司全部疫苗的冷链运输，包含采购、仓储、装卸、运输、配送等全过程，全部相关人员必需严格遵守本制度的规定。第三条重要责任公司管理部门负责疫苗的冷链运输管理，订立相应的制度和操作规程，并对相关人员进行培训。各相关部门负责疫苗冷链运输环节的执行和监督，确保操作规范执行、温度掌控稳定。运输人员负责运输途中的温度掌控和现场巡查。第二章冷链运输流程管理第四条采购采购人员在采购疫苗时，应认真了解疫苗的特性和运输温度要求，确保选择符合要求的供应商。采购人员在采购合同中注明疫苗的温度要求，确保供应商明确了解。质控部门负责对供应商进行资质审核，并建立供应商档案。第五条仓储管理疫苗仓库必需符合相关的冷链要求，保证温度和湿度的稳定。对疫苗进行分类管理，依照温度要求分为常温、冷藏和冷冻区域存放，确保分类清楚、容易管理。仓库管理人员负责仓库温度的监测和记录，确保温度合格。第六条装卸管理疫苗装卸人员必需经过特地培训，了解疫苗的特性和装卸操作的要求。装卸人员在装卸疫苗时应注意包装的完整性，防止冷链破坏。装卸人员应严格依照操作规程进行装卸操作，确保疫苗的温度不波动。第七条运输管理运输车辆必需具备相应的冷藏设备，确保温度稳定。运输车辆应定期进行维护和保养，确保冷链设备正常运行。运输车辆应配备温度记录设备，记录运输过程中的温度变动情况。第八条配送管理配送人员必需经过特地培训，了解疫苗的特性和配送操作的要求。配送人员应保持配送车辆的温度稳定，避开因温度波动导致疫苗质量问题。配送人员应依照配送计划和要求进行配送，确保疫苗定时送达，并及时记录配送情况。第三章温度掌控和记录第九条温度掌控要求疫苗冷链运输过程中，温度要在规定范围内保持稳定，冷藏疫苗温度不得超出2—8℃，冷冻疫苗温度不得超出—15℃至—25℃。温度波动不得超出规定范围，如温度异常，应及时采取挽救措施。运输途中的温度监控要及时、准确，温度记录必需真实、完整。第十条温度监控方法在运输车辆和仓库设置温度监控设备，并定时校准。温度监控设备应能及时反映温度变动，并能发出报警信号。监控设备的数据记录必需可靠，并做好防窜改措施。第十一条温度记录要求进出仓库和运输车辆的温度记录必需准确、完整。温度记录要标明时间、温度、操作人员等紧要信息。温度记录要定期进行归档，并保管肯定时期。第四章质量管理和责任追究第十二条质量掌控质控部门负责对疫苗冷链运输过程进行监督和检查。质控部门应定期对疫苗质量进行抽检，确保运输质量符合要求。如发现疫苗质量问题，质控部门应及时报告并采取相应措施。第十三条违规惩罚对违反疫苗冷链运输管理制度的责任人员，将追究其责任，予以相应的惩罚，包含但不限于警告、记过、降级、辞退等。第十四条记录和统计各环节的温度记录必需认真、真实，包含进出仓库和运输车辆的温度记录。各环节应按规定进行记录归档，并定期进行统计分析，及时发现和解决问题。第五章附则第十五条审核和修订本制度由公司管理部门负责审核，修订时应及时