2024年度医院药品不良反应监测合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医院药品不良反应监测合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.合同标的及范围2.1药品不良反应监测项目2.2药品不良反应监测范围2.3药品不良反应监测时间3.合同金额及支付方式3.1合同总金额3.2分期支付金额3.3支付方式3.4付款期限4.监测内容及要求4.1药品不良反应监测内容4.2药品不良反应监测方法4.3药品不良反应监测报告要求4.4药品不良反应监测数据保密5.合同期限5.1合同生效时间5.2合同终止条件5.3合同续约6.违约责任6.1违约情形6.2违约责任承担方式6.3违约责任追究7.争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决程序7.3争议解决地点8.合同解除8.1合同解除条件8.2合同解除程序8.3合同解除后的责任9.合同生效与备案9.1合同生效条件9.2合同备案9.3合同生效日期10.合同附件10.1合同附件清单10.2合同附件内容11.合同签署11.1签署日期11.2签署地点11.3签署人员12.其他约定事项12.1其他约定事项内容12.2其他约定事项效力13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.2合同终止条件13.3合同解除与终止程序14.合同解除后的责任承担第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：医院乙方：药品不良反应监测中心1.2合同双方地址甲方：市区路号乙方：市区路号1.3合同双方法定代表人甲方：乙方：1.4合同双方联系方式2.合同标的及范围2.1药品不良反应监测项目本合同约定，乙方为甲方提供药品不良反应监测服务，包括药品不良反应收集、分析、评估及报告等。2.2药品不良反应监测范围监测范围为甲方使用的所有药品，包括国产药品和进口药品。2.3药品不良反应监测时间监测时间为2024年度，自合同生效之日起至2024年12月31日止。3.合同金额及支付方式3.1合同总金额本合同总金额为人民币拾万元整（￥100,000.00）。3.2分期支付金额首次支付金额为合同总金额的50%，即人民币伍万元整（￥50,000.00），在合同生效后10个工作日内支付；第二次支付金额为合同总金额的50%，即人民币伍万元整（￥50,000.00），在监测服务完成并提交报告后10个工作日内支付。3.3支付方式支付方式为银行转账，甲方应在付款前向乙方提供付款通知，乙方应在收到付款通知后及时办理收款手续。3.4付款期限甲方应在约定的付款期限内完成付款，逾期未付款的，应向乙方支付逾期付款违约金，违约金按每日万分之五计算。4.监测内容及要求4.1药品不良反应监测内容乙方应收集甲方使用药品的不良反应报告，包括但不限于药品不良反应病例报告、用药咨询报告等。4.2药品不良反应监测方法乙方应采用科学、规范的监测方法，对收集到的药品不良反应报告进行整理、分析、评估，并及时向甲方提供监测报告。4.3药品不良反应监测报告要求乙方应在每月底前向甲方提交上月药品不良反应监测报告，报告内容包括但不限于不良反应病例汇总、风险评估等。4.4药品不良反应监测数据保密乙方对甲方提供的药品不良反应监测数据负有保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。5.合同期限5.1合同生效时间本合同自双方签字盖章之日起生效。5.2合同终止条件（1）合同期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）一方违约，另一方依法解除合同。5.3合同续约本合同期满前，双方可协商一致续签本合同，续签期限为一年。6.违约责任6.1违约情形（1）一方未按合同约定履行义务；（2）一方违反合同约定造成对方损失；（3）一方违约导致合同无法履行。6.2违约责任承担方式（1）违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金；（2）违约方应赔偿守约方因违约所造成的损失；（3）违约方应承担相应的法律责任。6.3违约责任追究违约方应按照合同约定承担违约责任，守约方有权要求违约方承担违约责任。如违约方拒绝承担违约责任，守约方有权依法追究违约方的法律责任。7.争议解决7.1争议解决方式本合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2争议解决程序争议发生后，双方应在接到对方提出争议通知之日起30日内进行协商；协商未果的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。7.3争议解决地点本合同争议解决地点为合同签订地，即市区。8.合同解除8.1合同解除条件（1）合同约定的解除条件成就；（2）一方违约，另一方在履行期限届满前通知对方解除合同；（3）出现不可抗力，导致合同无法履行。8.2合同解除程序一方要求解除合同，应书面通知对方，并说明解除合同的理由。对方收到通知后，应在7日内书面答复是否同意解除合同。8.3合同解除后的责任合同解除后，双方应按照合同约定处理尚未履行的义务，并承担相应的责任。9.合同生效与备案9.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同备案本合同签订后，双方应按照相关法律法规办理合同备案手续。9.3合同生效日期本合同自备案之日起生效。10.合同附件10.1合同附件清单本合同附件包括：（1）药品不良反应监测服务协议；（2）保密协议；（3）其他与本合同履行相关的文件。10.2合同附件内容合同附件内容作为本合同的组成部分，与本合同具有同等法律效力。11.合同签署11.1签署日期本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2签署地点本合同签署地点为市区。11.3签署人员甲方代表：乙方代表：12.其他约定事项12.1其他约定事项内容本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。12.2其他约定事项效力本合同的其他约定事项与本合同具有同等法律效力。13.合同解除与终止13.1合同解除条件同第八条合同解除条件。13.2合同终止条件同第八条合同终止条件。13.3合同解除与终止程序同第八条合同解除程序。14.合同解除后的责任承担14.1责任承担方式合同解除后，双方应按照合同约定和法律规定承担相应的责任。14.2责任追究对于合同解除后的责任，任何一方认为对方有违约行为的，有权依法追究对方的责任。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义在本合同中，“第三方”是指除合同双方（甲方和乙方）之外的任何自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、咨询方、评估机构、监管机构等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率、保证服务质量、提供专业意见或协助解决合同履行中的问题。15.3第三方介入方式（1）提供专业咨询或评估；（2）担任调解人或仲裁员；（3）提供技术服务或产品；（4）其他经双方同意的方式。16.甲乙双方在第三方介入时的额外条款16.1介入程序（1）任何第三方介入前，需经甲乙双方书面同意；（2）介入方应具备相应的资质和条件；（3）介入方应与甲乙双方签订单独的协议，明确各自的职责和权利。16.2介入方的权利（1）根据合同约定和介入协议，介入方有权获取必要的信息和资料；（2）介入方有权对合同履行情况进行监督和评估；（3）介入方有权提出建议或解决方案。16.3介入方的义务（1）介入方应按照合同约定和介入协议履行职责；（2）介入方应保守甲乙双方的商业秘密和隐私；（3）介入方应遵守相关法律法规。16.4介入方的责任（1）介入方因自身原因造成合同履行障碍的，应承担相应的责任；（2）介入方在履行职责过程中违反法律法规或侵害甲乙双方权益的，应承担法律责任。17.明确第三方的责任限额17.1责任限额定义本合同中的“责任限额”是指第三方因违约、过失或其他原因导致合同履行障碍时，对甲乙双方承担的最高赔偿金额。17.2责任限额确定（1）责任限额应根据介入方的资质、合同约定和实际情况确定；（2）责任限额应在介入协议中明确约定。17.3责任限额的适用（1）责任限额适用于介入方在履行职责过程中发生的任何违约、过失或其他原因导致合同履行障碍的情况；（2）责任限额不适用于介入方故意或重大过失造成的损失。18.第三方与其他各方的划分说明18.1责任划分（1）甲方和乙方对合同履行的责任不因第三方介入而免除；（2）第三方介入不改变甲乙双方的权利义务关系；（3）第三方对合同履行的责任限于其介入协议约定的范围内。18.2信息共享（1）甲乙双方应向第三方提供必要的信息，以便第三方履行职责；（2）第三方在履行职责过程中获取的信息，应仅用于合同履行，不得用于其他目的。18.3争议解决（1）第三方介入产生的争议，应通过友好协商解决；（2）协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品不良反应监测服务协议详细要求和说明：本协议应详细列明甲乙双方在药品不良反应监测服务中的权利义务，包括服务内容、质量标准、交付时间、费用支付等。2.保密协议详细要求和说明：本协议应明确约定甲乙双方对药品不良反应监测数据和其他商业秘密的保密义务，包括保密期限、保密措施等。3.第三方介入协议详细要求和说明：本协议应明确约定第三方介入的具体方式、职责、权利、义务以及责任限额等。4.药品不良反应监测报告详细要求和说明：报告应包括药品不良反应病例汇总、风险评估、监测结论等，并符合相关法律法规和行业标准。5.争议解决协议详细要求和说明：协议应明确约定争议解决方式、程序、地点等，以确保争议能够得到及时、公正的解决。6.合同履行情况记录详细要求和说明：记录应详细记录合同履行过程中的重要事件、沟通内容、修改情况等，作为合同履行的凭证。7.支付凭证详细要求和说明：支付凭证应包括付款时间、金额、收款人信息等，作为合同履行和支付证明。8.不可抗力证明详细要求和说明：证明应详细描述不可抗力事件的发生、影响及持续时间，以及甲乙双方采取的措施。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲乙任何一方未按合同约定履行义务；甲乙任何一方违反合同约定造成对方损失；第三方因自身原因造成合同履行障碍；甲乙任何一方故意或重大过失导致合同无法履行；任何一方未遵守保密协议；任何一方未按照法律法规和行业标准履行义务。2.责任认定标准违约方应承担违约责任，支付违约金；违约方应赔偿守约方因违约所造成的损失；违约方应承担相应的法律责任。3.违约责任示例说明甲方未按时支付乙方监测服务费用，构成违约，应向乙方支付逾期付款违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失；乙方未按约定时间提交监测报告，构成违约，应向甲方支付违约金，并赔偿甲方因等待报告而遭受的损失；第三方因自身原因泄露甲方商业秘密，构成违约，应承担相应的法律责任，并向甲方支付赔偿金。全文完。2024年度医院药品不良反应监测合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及地址1.2联系人及联系方式1.3合同签订日期2.监测范围2.1药品品种及规格2.2监测时间范围2.3监测地域范围3.监测内容3.1不良反应报告收集与整理3.2不良反应分析评估3.3不良反应报告的报送与反馈4.监测方法与技术要求4.1监测方法4.2技术指标要求4.3软件系统要求5.监测数据质量控制5.1数据准确性要求5.2数据完整性要求5.3数据保密性要求6.监测费用及支付方式6.1监测费用总额6.2费用支付方式6.3费用支付时间7.监测期限及终止条件7.1监测期限7.2终止条件8.合同履行与监督8.1履行方式8.2监督方式8.3违约责任9.合同变更与解除9.1变更条件9.2解除条件9.3变更或解除程序10.保密条款10.1保密内容10.2保密期限10.3违约责任11.争议解决方式11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同生效与解除12.1合同生效条件12.2合同解除条件12.3合同解除程序13.其他约定事项13.1通知方式13.2法律适用13.3合同附件14.合同签署与盖章第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称及地址1.1.1合同甲方：省市医院1.1.2合同甲方地址：省市区路号1.1.3合同乙方：药品不良反应监测中心1.1.4合同乙方地址：省市区路号1.2联系人及联系方式1.2.1合同甲方联系人：1.2.2合同甲方联系电话：138xxxx56781.2.3合同乙方联系人：1.2.4合同乙方联系电话：139xxxx56781.3合同签订日期1.3.1合同签订日期：2024年1月1日2.监测范围2.1药品品种及规格2.1.1监测药品包括但不限于国家基本药物目录、常用药品和临床急需药品。2.1.2监测药品规格包括片剂、胶囊剂、注射剂等常用剂型。2.2监测时间范围2.2.1监测时间范围为2024年度，即从2024年1月1日至2024年12月31日。2.2.2监测期间如遇特殊情况，经双方协商可适当调整监测时间。3.监测内容3.1不良反应报告收集与整理3.1.1收集各级医疗机构及药品经营企业的不良反应报告。3.1.2对收集到的报告进行分类、整理和归档。3.2不良反应分析评估3.2.1对收集到的不良反应报告进行统计分析，评估药品的安全性。3.2.2发现可疑或严重的不良反应，及时报告相关部门。3.3不良反应报告的报送与反馈3.3.1按照规定时限向国家药品不良反应监测中心报送不良反应报告。3.3.2及时向医疗机构和药品经营企业反馈不良反应监测结果。4.监测方法与技术要求4.1监测方法4.1.1采用主动监测和被动监测相结合的方式。4.1.2建立健全不良反应监测网络，实现信息共享。4.2技术指标要求4.2.2数据报送及时率达到100%。4.3软件系统要求4.3.1采用药品不良反应监测软件进行数据管理。4.3.2软件系统需具备数据录入、查询、统计、分析等功能。5.监测数据质量控制5.1数据准确性要求5.1.1监测数据应真实、准确、完整。5.1.2严禁伪造、篡改、隐瞒不良反应报告。5.2数据完整性要求5.2.1监测数据应覆盖监测范围内的所有药品。5.2.2不得遗漏重要不良反应信息。5.3数据保密性要求5.3.1对监测数据进行严格保密，未经授权不得泄露。5.3.2建立数据备份制度，确保数据安全。6.监测费用及支付方式6.1监测费用总额6.1.1监测费用总额为人民币万元整。6.2费用支付方式6.2.1甲方在合同签订之日起个工作日内，支付监测费用总额的50%。6.2.2乙方在监测工作完成后个工作日内，甲方支付剩余的50%费用。6.3费用支付时间6.3.1费用支付时间为每月的15日前。7.监测期限及终止条件7.1监测期限7.1.1本合同监测期限为一年，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。7.2终止条件7.2.1如一方违反合同约定，另一方有权解除合同。7.2.2因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除合同。8.合同履行与监督8.1履行方式8.1.1乙方应按照合同约定，全面负责药品不良反应监测工作。8.1.2甲方应配合乙方的工作，及时提供相关信息和资料。8.2监督方式8.2.1甲方有权对乙方的工作进行监督，包括但不限于定期检查、现场调查等。8.2.2乙方应积极配合甲方的监督工作，并提供必要的协助。8.3违约责任8.3.1任何一方违反合同约定，导致合同无法履行的，应承担相应的违约责任。8.3.2违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。9.合同变更与解除9.1变更条件9.1.1合同双方经协商一致，可对合同内容进行变更。9.2解除条件9.2.1发生不可抗力事件，经双方确认无法继续履行合同时，可解除合同。9.3变更或解除程序9.3.1合同变更或解除，需以书面形式通知对方，并经双方签字确认。10.保密条款10.1保密内容10.1.1双方对本合同内容、监测数据、业务秘密等负有保密义务。10.2保密期限10.2.1本保密条款自合同签订之日起至合同终止后年。10.3违约责任10.3.1违反保密义务的，应承担相应的法律责任。11.争议解决方式11.1争议解决方式11.1.1双方发生争议，应通过友好协商解决。11.2争议解决机构11.2.1如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.合同生效与解除12.1合同生效条件12.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同解除条件12.2.1发生合同约定的解除条件或法定解除条件时，合同解除。12.3合同解除程序12.3.1合同解除，需以书面形式通知对方，并经双方签字确认。13.其他约定事项13.1通知方式13.1.1除非另有约定，所有通知应以书面形式发送，并视为已送达。13.2法律适用13.2.1本合同适用中华人民共和国法律。13.3合同附件13.3.1本合同附件包括但不限于：监测方案、费用清单、保密协议等。14.合同签署与盖章14.1合同签署14.1.1本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。14.2合同盖章14.2.1双方应在合同上加盖公章，并注明日期。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1本合同所指的第三方，包括但不限于中介方、技术服务提供方、数据管理方、法律顾问等。15.1.2第三方应具备相应的资质和能力，能够独立承担法律责任。15.2第三方介入条件15.2.1第三方介入需经甲乙双方协商一致，并在合同中明确第三方的职责和权利。15.2.2第三方介入应符合国家相关法律法规和政策要求。15.3第三方职责15.3.1第三方应根据合同约定，履行其职责，包括但不限于：a)提供中介服务，促成甲乙双方达成协议；b)提供技术服务，协助甲方完成监测任务；c)提供数据管理服务，确保监测数据的安全和完整；d)提供法律咨询服务，协助解决合同执行中的法律问题。15.4第三方权利15.4.1第三方有权根据合同约定，收取相应的服务费用。15.4.2第三方有权在合同约定的范围内，独立处理相关事务。16.第三方与其他各方的关系16.1第三方与甲方的关系16.1.1第三方与甲方的关系为委托与被委托关系。16.1.2第三方应遵守甲方的要求，按照甲方指定的方式进行工作。16.2第三方与乙方的关系16.2.1第三方与乙方的关系为合同关系。16.2.2第三方应按照合同约定，与乙方进行合作，共同完成监测任务。16.3第三方与合同其他各方的关系16.3.2第三方应尊重合同其他各方的合法权益。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额17.1.1第三方在履行合同过程中，因自身原因导致甲方或乙方遭受损失的，应承担相应的赔偿责任。17.1.2第三方责任限额由甲乙双方在合同中约定，最高不超过合同总金额的%。17.2责任承担17.2.1第三方责任限额范围内的赔偿责任，由第三方直接向受损方支付。17.2.2超过责任限额的损失，由甲乙双方根据实际情况协商解决。17.3保险17.3.1第三方应购买相应的保险，以保障其履行合同过程中可能发生的风险。17.3.2保险费用由第三方承担。18.第三方变更18.1第三方变更条件18.1.1第三方变更需经甲乙双方协商一致，并在合同中明确变更内容。18.2第三方变更程序18.2.1第三方变更，需以书面形式通知甲乙双方，并经双方签字确认。18.3第三方变更后的责任承担18.3.1第三方变更后，原第三方责任继续有效，直至合同终止或变更后的第三方承担全部责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.监测方案详细要求：包括监测范围、监测内容、监测方法、监测时间、监测地点等。说明：监测方案应明确监测目的、指标和预期成果。2.费用清单详细要求：列出所有监测费用，包括但不限于人员费用、设备费用、软件费用等。说明：费用清单应清晰、具体，便于双方核对。3.保密协议详细要求：约定双方对监测数据、业务秘密等信息的保密义务。说明：保密协议应明确保密期限、保密范围和违约责任。4.第三方合作协议详细要求：明确第三方的职责、权利、义务和责任限额。说明：第三方合作协议应详细约定第三方的工作内容和合作期限。5.数据备份方案详细要求：制定数据备份频率、备份方式、备份地点等。说明：数据备份方案应确保监测数据的安全性和可恢复性。6.监测报告详细要求：包括监测结果、分析评估、风险评估等内容。说明：监测报告应客观、准确，为甲方提供决策依据。7.合同签订证明详细要求：包括合同签订日期、地点、双方签字盖章等。说明：合同签订证明应作为合同附件，证明合同的有效性。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定违约行为：未按时支付监测费用。责任认定：甲方应支付滞纳金，并承担因此产生的额外损失。2.乙方违约行为及责任认定违约行为：未按合同约定完成监测任务。责任认定：乙方应承担违约责任，赔偿甲方因此遭受的直接经济损失。3.第三方违约行为及责任认定违约行为：未按合同约定履行职责。责任认定：第三方应承担违约责任，赔偿甲方或乙方因此遭受的直接经济损失。4.违约责任认定标准根据违约行为对合同履行的影响程度，确定违约责任。考虑违约行为是否给对方造成直接经济损失，确定赔偿金额。示例说明：若乙方未按合同约定完成监测任务，导致甲方无法在规定时间内获得监测报告，乙方应赔偿甲方因延迟决策而造成的直接经济损失。全文完。2024年度医院药品不良反应监测合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称1.2双方地址及联系方式1.3双方法定代表人或授权代表2.合同背景及依据2.1监测项目背景2.2监测项目依据3.监测范围及内容3.1监测范围3.2监测内容3.3监测指标4.监测方法及流程4.1监测方法4.2监测流程4.3监测数据收集及处理5.监测报告及反馈5.1报告格式及内容5.2报告提交时间5.3反馈机制6.质量保证及责任6.1质量保证措施6.2责任划分7.合同期限及终止条件7.1合同期限7.2终止条件8.保密条款8.1保密内容8.2保密义务9.知识产权归属9.1监测数据知识产权归属9.2专利及技术秘密10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同生效及修改12.1合同生效条件12.2合同修改程序13.其他约定13.1通知方式13.2合同附件14.合同签署及附件14.1签署日期14.2合同附件清单第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称1.2双方地址及联系方式甲方地址：省市区路号乙方地址：省市区路号1.3双方法定代表人或授权代表甲方法定代表人：乙方法定代表人：2.合同背景及依据2.1监测项目背景为加强医院药品不良反应监测工作，提高药品安全水平，保障患者用药安全，甲方决定开展药品不良反应监测工作。2.2监测项目依据本合同依据《药品不良反应监测管理办法》、《医疗机构药品不良反应监测工作规范》等相关法律法规及政策制定。3.监测范围及内容3.1监测范围本合同监测范围为甲方使用范围内的所有药品，包括化学药品、生物制品、中药等。3.2监测内容监测内容包括药品不良反应的收集、整理、报告、分析、评估和反馈。3.3监测指标监测指标包括药品不良反应的发生率、严重程度、关联性等。4.监测方法及流程4.1监测方法乙方采用主动监测和被动监测相结合的方法进行药品不良反应监测。4.2监测流程监测流程包括不良反应信息的收集、核实、报告、分析、评估和反馈。4.3监测数据收集及处理乙方负责收集、整理、分析甲方报送的不良反应信息，并对数据进行保密处理。5.监测报告及反馈5.1报告格式及内容报告格式按照国家药品监督管理局统一规定的格式执行，内容包括不良反应概述、病例分析、风险评估等。5.2报告提交时间乙方应在每月前10个工作日内向甲方提交上个月的不良反应监测报告。5.3反馈机制甲方对乙方提交的报告进行审核，如有疑问，应及时与乙方沟通。6.质量保证及责任6.1质量保证措施乙方应建立健全药品不良反应监测管理制度，确保监测工作的质量。6.2责任划分乙方对监测数据的真实性和准确性负责，甲方对药品不良反应监测工作的全面负责。8.保密条款8.1保密内容本合同涉及的甲方药品使用情况、患者信息、监测数据等均为商业秘密，乙方在合同履行过程中及合同终止后，均应予以严格保密。8.2保密义务乙方应对其员工进行保密教育，确保其员工知晓并遵守保密义务。未经甲方书面同意，乙方不得向任何第三方泄露保密内容。9.知识产权归属9.1监测数据知识产权归属监测数据的知识产权归乙方所有，甲方获得在合同有效期内及合同终止后一定期限内（如三年）免费使用监测数据的权利。9.2专利及技术秘密如乙方在合同履行过程中产生任何专利、技术秘密，乙方应将其归入甲方知识产权，甲方享有相应的使用权、收益权和处置权。10.违约责任10.1违约情形如乙方未按合同约定履行监测义务，或泄露甲方商业秘密，或未按规定提交监测报告，视为违约。10.2违约责任承担一旦发生违约情形，乙方应立即采取补救措施，并赔偿甲方因此遭受的直接经济损失。如违约行为严重，甲方有权解除合同。11.争议解决11.1争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中的争议。协商不成时，任何一方均有权向合同履行地人民法院提起诉讼。11.2争议解决机构如双方协商不成，可选择由中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁。12.合同生效及修改12.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。12.2合同修改程序对本合同的任何修改，均应以书面形式进行，经双方签字（或盖章）后生效。13.其他约定13.1通知方式双方之间的通知应以书面形式进行，通过邮寄、传真、电子邮件等方式送达，以收件人实际收到通知的时间为准。13.2合同附件本合同附件包括但不限于监测方案、报告模板、保密协议等。14.合同签署及附件14.1签署日期本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，签署日期为年月日。14.2合同附件清单本合同附件清单如下：1.监测方案2.报告模板3.保密协议4.其他相关文件第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念与范围1.1第三方概念本合同所指第三方包括但不限于中介方、技术服务方、数据提供方、专家咨询方等，其具体定义及范围由合同双方另行约定。1.2第三方介入范围第三方介入的范围限于协助甲方进行药品不良反应监测、提供专业技术服务、数据支持等，具体内容需在合同中明确。2.甲乙双方责任划分2.1甲方责任甲方负责与第三方签订合作协议，明确各方的权利和义务，并监督第三方履行合同。2.2乙方责任乙方负责协调第三方与甲方之间的关系，确保第三方按照合同约定履行义务。2.3第三方责任第三方应根据合同约定，向甲方提供专业技术服务、数据支持等，并对其提供的服务的质量、及时性、准确性负责。3.第三方介入的合同约定3.1合作协议a.第三方的名称、地址、联系方式；b.第三方的服务内容、质量标准、交付时间；c.第三方的保密义务；d.第三方的违约责任及赔偿；e.合同期限及终止条件。3.2费用及支付第三方服务的费用及支付方式应在合作协议中明确约定，包括但不限于一次性支付、按月支付、按项目支付等。4.第三方的责任限额4.1责任限额定义本合同所指责任限额是指第三方因自身原因导致甲方损失时，应承担的最高赔偿金额。4.2责任限额确定第三方的责任限额由双方在合作协议中约定，一般不得超过甲方因第三方违约所遭受的直接经济损失。4.3责任限额的调整在合同履行过程中，如因市场变化、政策调整等原因导致第三方责任限额需要调整，双方应协商一致，并在合作协议中予以修改。5.第三方介入的合同变更5.1变更条件如因第三方介入，导致合同内容需进行变更，双方应协商一致，并在合同中予以修改。5.2变更程序合同变更需以书面形式进行，经双方签字（或盖章）后生效。6.第三方介入的合同终止6.1终止条件如第三方因自身原因无法继续履行合同，或甲方认为第三方严重违约，甲方有权终止合同。6.2终止程序合同终止需以书面形式进行，并通知第三方，合同终止后，双方应按照约定处理相关事宜。7.第