2024年度医疗器械临床试验代理合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗器械临床试验代理合同本合同目录一览一、合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方注册地址1.4合同双方联系方式二、合同标的2.1代理医疗器械名称2.2代理医疗器械规格型号2.3代理医疗器械注册证号2.4代理医疗器械临床试验方案三、代理内容3.1临床试验方案制定3.2临床试验伦理审查3.3临床试验现场管理3.4临床试验数据管理四、代理费用4.1代理费用总额4.2代理费用支付方式4.3代理费用支付时间五、双方权利与义务5.1双方权利5.2双方义务5.3违约责任六、保密条款6.1保密内容6.2保密期限6.3违约责任七、知识产权归属7.1知识产权归属7.2知识产权使用八、合同生效与终止8.1合同生效条件8.2合同终止条件8.3合同解除条件九、争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构十、合同附件10.1附件一：医疗器械临床试验方案10.2附件二：其他相关文件十一、其他约定事项11.1合同变更11.2合同解除11.3合同解除后的处理十二、合同签署12.1合同签署日期12.2合同签署地点12.3合同签署人十三、合同份数13.1合同份数13.2份数分配十四、合同生效14.1合同生效时间14.2合同生效条件第一部分：合同如下：一、合同双方基本信息1.1合同双方名称（1）甲方：[甲方全称]（2）乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人（1）甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]（2）乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方注册地址（1）甲方注册地址：[甲方注册地址]（2）乙方注册地址：[乙方注册地址]1.4合同双方联系方式（1）甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]（2）乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]二、合同标的2.1代理医疗器械名称[具体医疗器械名称]2.2代理医疗器械规格型号[具体医疗器械规格型号]2.3代理医疗器械注册证号[医疗器械注册证号]2.4代理医疗器械临床试验方案[临床试验方案的具体内容，包括研究目的、研究方法、研究设计、受试者选择等]三、代理内容3.1临床试验方案制定（1）根据医疗器械临床试验方案，制定详细的研究方案；（2）确保研究方案符合国家相关法律法规和伦理要求。3.2临床试验伦理审查（1）协助甲方完成临床试验伦理审查；（2）提供伦理审查所需的相关文件和资料。3.3临床试验现场管理（1）负责临床试验现场的组织实施；（2）确保临床试验现场符合国家相关标准和规范。3.4临床试验数据管理（1）负责临床试验数据的收集、整理和存储；（2）确保临床试验数据的真实、准确、完整。（2）确保临床试验报告符合国家相关标准和规范。四、代理费用4.1代理费用总额[代理费用总额]4.2代理费用支付方式（1）支付方式：[具体支付方式，如银行转账、支票等]（2）支付比例：[各阶段支付比例]4.3代理费用支付时间（1）首次支付时间：[具体日期]（2）后续支付时间：[具体日期]五、双方权利与义务5.1双方权利（1）甲方有权要求乙方按照合同约定履行代理职责；（2）乙方有权要求甲方按时支付代理费用。5.2双方义务（1）甲方应按时支付代理费用；（2）乙方应按照合同约定，高质量完成代理工作。5.3违约责任（1）任何一方违反合同约定，应承担相应的违约责任；（2）违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。六、保密条款6.1保密内容（1）涉及医疗器械临床试验的任何信息；（2）涉及双方商业秘密的内容。6.2保密期限[保密期限]6.3违约责任（1）任何一方泄露保密内容，应承担相应的法律责任；（2）违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。八、合同生效与终止8.1合同生效条件（1）本合同经双方签字盖章后生效；（2）甲方支付首期代理费用。8.2合同终止条件（1）合同约定的代理工作完成；（2）任何一方违反合同约定，经另一方书面通知后仍不改正；（3）因不可抗力导致合同无法履行。8.3合同解除条件（1）双方协商一致解除合同；（2）合同约定的解除条件成就。九、争议解决9.1争议解决方式（1）双方应友好协商解决争议；（2）协商不成，提交[争议解决机构名称]仲裁。9.2争议解决机构[具体仲裁机构名称和地点]十、合同附件10.1附件一：医疗器械临床试验方案[详细列出附件一的内容，如研究目的、研究方法、伦理审查意见等]10.2附件二：其他相关文件[详细列出附件二的内容，如合同双方的身份证明、资质证明等]十一、其他约定事项11.1合同变更（1）合同任何条款的变更，需经双方书面同意；（2）变更后的条款与本合同具有同等法律效力。11.2合同解除后的处理（1）合同解除后，双方应按照约定妥善处理剩余的代理工作；（2）合同解除后，双方应互结清应付的款项。十二、合同签署12.1合同签署日期[合同签署的具体日期]12.2合同签署地点[合同签署的具体地点]12.3合同签署人（1）甲方签署人：[甲方签署人姓名]（2）乙方签署人：[乙方签署人姓名]十三、合同份数13.1合同份数[合同的总份数]13.2份数分配（1）甲方：[甲方应得的合同份数]（2）乙方：[乙方应得的合同份数]（3）存档：[存档的合同份数]十四、合同生效14.1合同生效时间[合同生效的具体时间]14.2合同生效条件（1）本合同自双方签字盖章之日起生效；（2）合同约定的生效条件成就。第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义1.1本合同所称第三方，是指除合同双方（甲方、乙方）以外的，在合同执行过程中提供咨询、服务、技术支持或其他辅助性工作的实体或个人。1.2.1中介方：为合同双方提供信息对接、协调沟通服务的第三方；1.2.2技术支持方：提供技术解决方案、设备或软件支持的第三方；1.2.3咨询顾问：提供专业意见、建议的第三方；1.2.4评估机构：对医疗器械临床试验进行评估的第三方。二、第三方介入的条件与程序2.1第三方介入需经甲乙双方协商一致，并书面同意第三方介入。2.2第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确各方的权利义务。2.3第三方介入后，甲乙双方应继续履行本合同的各项约定。三、第三方的权利与义务3.1第三方的权利3.1.1第三方有权根据协议约定，获得相应的报酬；3.1.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和数据；3.1.3第三方有权对甲乙双方的行为进行监督和评价。3.2第三方的义务3.2.1第三方应遵守国家相关法律法规和本合同的约定；3.2.2第三方应保证其提供的服务质量；3.2.3第三方应保守甲乙双方的商业秘密。四、第三方的责任限额4.1第三方因自身原因导致合同无法履行或造成损失的，应承担相应的责任。4.2第三方的责任限额如下：4.2.1对于直接损失，第三方的责任限额为[具体金额]；4.2.2对于间接损失，第三方的责任限额为[具体金额]。五、第三方与其他各方的划分说明5.1第三方介入后，其责任仅限于其提供的服务范围，不涉及合同双方的其他责任。5.2第三方与甲乙双方之间的争议，应通过协商解决；协商不成的，按本合同约定的争议解决方式处理。5.3第三方与甲乙双方之间的协议，不影响本合同的效力。六、第三方介入后的合同调整6.1第三方介入后，甲乙双方应调整合同条款，以适应第三方介入的需要。6.2合同调整应书面通知第三方，并取得第三方的同意。七、合同解除与终止7.1因第三方原因导致合同无法履行，甲乙双方有权解除或终止合同。7.2合同解除或终止后，甲乙双方应按照本合同约定处理剩余的代理工作。七、其他7.1本合同修正条款为第三方介入后的附加说明，与本合同具有同等法律效力。7.2本合同修正条款的任何修改，均需经甲乙双方和第三方书面同意。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械临床试验方案详细要求：包括研究目的、研究方法、受试者选择、数据收集与分析方法、伦理审查意见等。说明：该附件为合同执行的核心文件，需由乙方根据医疗器械特性制定，并经甲方认可。2.附件二：合同双方的身份证明详细要求：包括营业执照副本、法定代表人身份证明、授权委托书等。说明：用于证明合同双方的身份和授权，确保合同有效。3.附件三：合同双方的资质证明详细要求：包括医疗器械生产许可证、临床试验机构资质证明等。说明：证明合同双方具备履行合同的能力和条件。4.附件四：第三方协议详细要求：包括第三方名称、服务内容、费用、责任等。说明：明确第三方介入的具体事项和责任，确保合同执行。5.附件五：临床试验现场记录详细要求：包括临床试验记录表、受试者招募记录、药物使用记录等。说明：用于记录临床试验过程，确保数据的真实性和完整性。6.附件六：临床试验报告详细要求：包括研究背景、方法、结果、结论等。7.附件七：合同变更协议详细要求：包括变更内容、变更原因、双方签字盖章等。说明：用于记录合同变更的详细情况，确保变更合法有效。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1甲方违约行为：未按时支付代理费用；提供虚假信息或资料；未按照合同约定提供临床试验所需资源。1.2乙方违约行为：未按时完成临床试验；提供虚假数据或报告；未按照合同约定履行代理职责。1.3第三方违约行为：未按时提供或提供不合格的服务；泄露甲乙双方商业秘密；未遵守合同约定。2.责任认定标准：2.1甲方违约责任：甲方应支付违约金，金额为应付款项的[具体比例]；甲方赔偿因违约给乙方造成的损失。2.2乙方违约责任：乙方应支付违约金，金额为合同总金额的[具体比例]；乙方赔偿因违约给甲方造成的损失。2.3第三方违约责任：第三方应支付违约金，金额为服务费用的[具体比例]；第三方赔偿因违约给甲乙双方造成的损失。3.示例说明：3.1甲方未按时支付代理费用，应支付违约金，金额为应付款项的10%，并赔偿乙方因此造成的损失。3.2乙方未按时完成临床试验，应支付违约金，金额为合同总金额的5%，并赔偿甲方因此造成的损失。3.3第三方未按时提供技术支持，应支付违约金，金额为服务费用的10%，并赔偿甲乙双方因此造成的损失。全文完。2024年度医疗器械临床试验代理合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式1.4合同双方地址2.合同标的2.1临床试验项目名称2.2临床试验目的2.3临床试验方案2.4临床试验地点2.5临床试验期限3.合同双方权利义务3.1甲方权利义务3.1.1提供临床试验所需资源3.1.2负责临床试验的组织实施3.1.3对临床试验数据进行统计分析3.1.4保证临床试验结果的准确性3.2乙方权利义务3.2.1按约定支付代理费用3.2.2配合甲方完成临床试验3.2.3对临床试验过程进行监督3.2.4提供临床试验报告4.代理费用及支付方式4.1代理费用总额4.2代理费用支付方式4.3代理费用支付时间5.风险承担与责任5.1甲方风险承担5.1.1临床试验过程中因甲方原因导致的风险5.1.2甲方提供的数据不真实导致的风险5.2乙方风险承担5.2.1临床试验过程中因乙方原因导致的风险5.2.2乙方未按约定完成临床试验导致的风险6.违约责任6.1甲方违约责任6.2乙方违约责任7.争议解决方式7.1争议解决方式7.2争议解决机构8.合同解除条件8.1合同解除条件8.2合同解除程序9.合同生效条件9.1合同生效条件9.2合同生效时间10.合同变更与终止10.1合同变更条件10.2合同变更程序10.3合同终止条件10.4合同终止程序11.合同附件11.1附件一：临床试验方案11.2附件二：临床试验知情同意书11.3附件三：临床试验报告12.合同份数及生效日期12.1合同份数12.2合同生效日期13.其他约定事项13.1其他约定事项13.2其他约定事项14.合同签署日期及地点14.1合同签署日期14.2合同签署地点第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话]；[甲方电子邮箱]乙方联系方式：[乙方联系电话]；[乙方电子邮箱]1.4合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]2.合同标的2.1临床试验项目名称[具体临床试验项目名称]2.2临床试验目的[具体临床试验目的描述]2.3临床试验方案[具体临床试验方案内容]2.4临床试验地点[具体临床试验地点描述]2.5临床试验期限[具体临床试验开始日期至结束日期]3.合同双方权利义务3.1甲方权利义务3.1.1提供临床试验所需资源[具体资源提供内容]3.1.2负责临床试验的组织实施[具体组织实施内容]3.1.3对临床试验数据进行统计分析[具体统计分析内容]3.1.4保证临床试验结果的准确性[具体保证措施]3.2乙方权利义务3.2.1按约定支付代理费用[具体支付金额及方式]3.2.2配合甲方完成临床试验[具体配合内容]3.2.3对临床试验过程进行监督[具体监督内容]3.2.4提供临床试验报告[具体报告内容]4.代理费用及支付方式4.1代理费用总额[具体代理费用总额]4.2代理费用支付方式[具体支付方式描述]4.3代理费用支付时间[具体支付时间描述]5.风险承担与责任5.1甲方风险承担5.1.1临床试验过程中因甲方原因导致的风险[具体风险承担内容]5.1.2甲方提供的数据不真实导致的风险[具体风险承担内容]5.2乙方风险承担5.2.1临床试验过程中因乙方原因导致的风险[具体风险承担内容]5.2.2乙方未按约定完成临床试验导致的风险[具体风险承担内容]6.违约责任6.1甲方违约责任[具体违约责任内容]6.2乙方违约责任[具体违约责任内容]7.争议解决方式7.1争议解决方式[具体争议解决方式描述]7.2争议解决机构[具体争议解决机构名称]8.合同解除条件8.1合同解除条件8.1.1甲方在合同期限内未按照约定履行临床试验组织实施义务，经乙方书面通知后仍未改正的。8.1.2乙方未按照约定支付代理费用，经甲方书面通知后仍未支付的。8.1.3因不可抗力导致合同无法继续履行，经双方协商一致同意解除的。8.2合同解除程序8.2.1一方提出解除合同时，应书面通知另一方。8.2.2双方应在收到解除合同通知后[具体时间]内，就解除合同的后续事宜进行协商。8.2.3协商不成时，任何一方均有权向合同约定的争议解决机构申请解决。9.合同生效条件9.1合同生效条件9.1.1双方签署合同并加盖公章。9.1.2合同经双方法定代表人或授权代表签字。9.2合同生效时间合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。10.合同变更与终止10.1合同变更条件10.1.1双方同意对合同内容进行修改。10.1.2变更内容不得违反法律法规和公序良俗。10.2合同变更程序10.2.1双方应以书面形式提出变更请求。10.2.2变更内容经双方协商一致后，应以书面形式确认。10.3合同终止条件10.3.1合同期限届满。10.3.2合同因双方协商一致解除。10.3.3合同因法定事由解除。10.4合同终止程序10.4.1合同终止后，双方应进行财务结算。10.4.2双方应妥善处理临床试验剩余事宜。11.合同附件11.1附件一：临床试验方案[详细临床试验方案内容]11.2附件二：临床试验知情同意书[详细知情同意书内容]11.3附件三：临床试验报告[详细临床试验报告内容]12.合同份数及生效日期12.1合同份数本合同一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份，具有同等法律效力。12.2合同生效日期本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。13.其他约定事项13.1其他约定事项[具体其他约定事项内容]13.2其他约定事项[具体其他约定事项内容]14.合同签署日期及地点14.1合同签署日期[具体签署日期]14.2合同签署地点[具体签署地点]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，第三方是指除甲乙双方以外的，根据本合同约定参与合同履行、提供专业服务或承担特定职责的独立第三方机构、个人或其他实体。15.2第三方介入范围15.2.1第三方可能介入的范围包括但不限于临床试验的监管、数据管理、统计分析、伦理审查、药品供应等。15.2.2第三方介入的具体内容和职责将在合同附件中详细列明。15.3第三方选择15.3.1第三方的选择由甲乙双方共同决定，并应在合同中明确第三方的资质要求、服务内容和费用标准。15.3.2甲乙双方应确保第三方具备履行合同所需的资质和条件。16.第三方责任16.1第三方责任限额16.1.1第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，具体包括但不限于：a.第三方因自身过错导致合同无法履行或履行不符合约定的，应承担相应的违约责任；b.第三方在提供专业服务过程中，因故意或重大过失造成甲乙双方损失的，应承担赔偿责任；c.第三方在提供专业服务过程中，因不可抗力导致合同无法履行或履行不符合约定的，不承担责任。16.2第三方责任承担16.2.1第三方的责任承担方式包括但不限于：a.直接向受损方支付赔偿；b.承担合同约定的其他责任。17.第三方与甲乙双方的关系17.1第三方与甲乙双方之间不存在股权关系、劳动关系或其他直接的利益关联。17.2第三方在合同履行过程中，应独立承担法律责任，不得将责任转嫁给甲乙双方。18.第三方介入时的额外条款18.1.1第三方介入的授权书和资质证明；18.1.2第三方服务的具体内容和质量标准；18.1.3第三方服务的费用和支付方式；18.1.4第三方服务的期限和终止条件；18.1.5第三方违反合同约定时的违约责任。19.第三方与其他各方的划分说明19.1第三方在合同履行过程中的责任和义务，仅限于其接受委托的服务范围，不得涉及甲乙双方的权利和义务。19.2第三方与甲乙双方之间发生争议，应通过合同约定的争议解决方式解决。19.3第三方与甲乙双方以外的其他方之间发生的争议，由第三方自行解决，不影响甲乙双方的权益。20.第三方变更20.1若甲乙双方同意更换第三方，应书面通知对方，并重新签订相关协议，明确新的第三方责任和义务。21.第三方退出21.1若第三方因故退出合同，应提前[具体时间]通知甲乙双方，并书面说明退出原因。21.2第三方退出后，甲乙双方应根据合同约定，选择新的第三方或自行承担相关职责。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验方案详细要求：包含临床试验的目的、设计、实施方法、数据收集和分析计划、预期结果等。说明：临床试验方案是临床试验的基础文件，应详细描述试验的各个方面，确保试验的科学性和可操作性。2.附件二：临床试验知情同意书详细要求：包括受试者的权利和义务、试验的风险和受益、退出试验的程序、隐私保护等内容。说明：知情同意书是保障受试者知情权和自主权的重要文件，必须确保其内容的准确性和完整性。3.附件三：临床试验报告详细要求：包含试验的背景、方法、结果、讨论、结论等，应符合国际临床试验报告标准。4.附件四：第三方资质证明详细要求：包括第三方机构的营业执照、相关资质证书、专业人员的资格证书等。说明：第三方资质证明是确保第三方具备履行合同能力的重要依据。5.附件五：费用清单详细要求：列明各项服务的费用，包括但不限于临床试验费用、数据管理费用、统计分析费用等。说明：费用清单是明确费用承担和支付的重要文件。6.附件六：合同变更协议详细要求：记录合同变更的内容、原因、日期和双方签字。说明：合同变更协议是合同变更的法律文件，确保变更的合法性和有效性。7.附件七：争议解决协议详细要求：约定争议解决的方式、机构和程序。说明：争议解决协议是解决合同履行过程中争议的依据。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按约定提供临床试验所需资源。甲方未按约定组织实施临床试验。甲方未按约定提供临床试验数据。乙方未按约定支付代理费用。乙方未按约定配合甲方完成临床试验。第三方未按约定提供专业服务。第三方提供的服务不符合约定标准。2.责任认定标准：违约方应根据违约行为对非违约方造成的直接损失进行赔偿。违约方应承担因违约行为导致的合同无法履行或履行不符合约定的责任。违约方应承担因其故意或重大过失导致的非违约方损失的责任。3.违约责任示例：甲方未按约定提供临床试验数据，导致乙方无法按时提交临床试验报告，乙方因此遭受延误损失，甲方应承担相应的赔偿责任。乙方未按约定支付代理费用，甲方因此遭受经济损失，乙方应承担违约责任并支付赔偿金。第三方提供的数据管理服务不符合约定标准，导致临床试验数据丢失，甲乙双方应要求第三方承担相应的责任。全文完。2024年度医疗器械临床试验代理合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方（委托方）基本信息1.2乙方（代理方）基本信息2.合同标的2.1临床试验项目概述2.2临床试验目的2.3临床试验方法3.合作期限3.1合同生效日期3.2合同终止日期3.3合同续约条件4.代理服务内容4.1临床试验方案设计4.2临床试验现场管理4.3数据管理与分析4.4病例报告表（CRF）管理4.5质量控制与风险管理5.代理服务费用5.1费用总额5.2费用构成5.3支付方式5.4支付时间6.保密条款6.1保密信息定义6.2保密义务6.3保密信息的处理7.知识产权归属7.1知识产权界定7.2知识产权使用7.3知识产权保护8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿计算9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序10.3合同解除后的处理11.合同生效11.1合同生效条件11.2合同生效日期12.其他约定12.1不可抗力条款12.2合同变更12.3合同通知与送达12.4合同附件13.合同附件清单13.1临床试验方案13.2伦理审查批准文件13.3病例报告表（CRF）13.4其他相关文件14.合同签署14.1签署日期14.2签署地点14.3签署人签字盖章第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1甲方（委托方）基本信息甲方名称：________法定代表人：________住所地：________联系电话：________电子邮箱：________1.2乙方（代理方）基本信息乙方名称：________法定代表人：________住所地：________联系电话：________电子邮箱：________第二条合同标的2.1临床试验项目概述项目名称：________研究目的：________研究方法：________研究药物/设备：________2.2临床试验目的验证研究药物/设备的疗效与安全性收集临床试验数据评估研究药物/设备的临床应用价值2.3临床试验方法试验设计：________研究对象：________纳入标准：________排除标准：________试验流程：________第三条合作期限3.1合同生效日期____年__月__日3.2合同终止日期____年__月__日3.3合同续约条件双方经协商一致，可就本合同进行续约。第四条代理服务内容4.1临床试验方案设计根据研究目的和设计方案，制定详细的临床试验方案。4.2临床试验现场管理负责临床试验现场的监督和管理，确保试验顺利进行。4.3数据管理与分析负责临床试验数据的收集、整理、存储和分析。4.4病例报告表（CRF）管理负责病例报告表的编制、审核、修改和存档。4.5质量控制与风险管理对临床试验全过程进行质量控制，及时发现并处理风险。第五条代理服务费用5.1费用总额人民币____元整。5.2费用构成（1）临床试验方案设计费用：人民币____元；（2）临床试验现场管理费用：人民币____元；（3）数据管理与分析费用：人民币____元；（4）病例报告表（CRF）管理费用：人民币____元；（5）质量控制与风险管理费用：人民币____元；5.3支付方式（1）乙方在合同签订后____个工作日内，向甲方提交费用清单；（2）甲方在收到费用清单后____个工作日内，支付乙方相应费用。5.4支付时间（1）每个阶段工作完成后，乙方向甲方提交付款申请；（2）甲方在收到付款申请后____个工作日内，支付相应费用。第六条保密条款6.1保密信息定义保密信息包括但不限于：试验方案、试验数据、病例报告表（CRF）、临床试验报告等。6.2保密义务双方对本合同中的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。6.3保密信息的处理双方应对保密信息采取必要的安全措施，防止信息泄露。第七条知识产权归属7.1知识产权界定本合同中涉及的知识产权，包括但不限于：临床试验方案、试验数据、病例报告表（CRF）、临床试验报告等。7.2知识产权使用甲方授权乙方在本合同约定的范围内使用相关知识产权。7.3知识产权保护双方应共同保护相关知识产权，防止侵权行为的发生。第八条违约责任8.1违约情形（1）任何一方未按照本合同约定履行其义务；（2）任何一方提供虚假、误导性或不准确的信息；（3）任何一方违反保密条款；（4）任何一方未按约定支付费用；（5）任何一方违反知识产权归属规定。8.2违约责任承担（1）违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿守约方因此遭受的损失；（2）违约方应立即采取补救措施，以减轻违约造成的损失。8.3违约赔偿计算违约赔偿金额应根据实际损失和合同约定进行计算。第九条争议解决9.1争议解决方式双方应友好协商解决合同执行过程中发生的争议。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决机构双方可协商选择仲裁机构解决争议，仲裁地点为____。9.3争议解决程序争议提交仲裁或诉讼后，双方应遵守相关法律和仲裁/诉讼程序。第十条合同解除10.1合同解除条件（1）一方违约，另一方给予书面通知后，对方未在规定期限内改正；（2）发生不可抗力事件，导致合同无法履行；（3）双方协商一致解除合同。10.2合同解除程序（1）一方提出解除合同，应向对方发出书面通知；（2）双方确认合同解除，并签署合同解除协议。10.3合同解除后的处理（1）双方应按照合同约定和实际情况，处理合同解除后的善后事宜；（2）合同解除后，双方应按照约定结算剩余费用。第十一条合同生效11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同生效日期____年__月__日第十二条其他约定12.1不可抗力条款（1）不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括自然灾害、战争、政府行为等；（2）发生不可抗力事件，导致合同无法履行时，双方应协商解决。12.2合同变更任何合同变更需经双方书面同意，并签署书面协议。12.3合同通知与送达（1）合同通知应以书面形式发送；（2）通知送达时间为发送后____个工作日。第十三条合同附件清单13.1临床试验方案13.2伦理审查批准文件13.3病例报告表（CRF）13.4其他相关文件第十四条合同签署14.1签署日期____年__月__日14.2签署地点____14.3签署人签字盖章甲方（委托方）：法定代表人（或授权代表）签字：日期：乙方（代理方）：法定代表人（或授权代表）签字：日期：第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方是指在本合同执行过程中，由甲乙双方邀请或委托的，与本合同相关但不属于甲乙双方的自然人、法人或其他组织。（1）临床试验机构；（2）伦理审查机构；（3）数据管理与分析机构；（4）临床试验监查员；（5）医疗器械注册代理机构；（6）其他与本合同相关的第三方服务提供者。第二条第三方责任限额2.1第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，并在合同附件中明确。（1）第三方因自身过错导致合同无法履行或造成损失的责任；（2）第三方在履行合同过程中违反法律法规或合同约定所应承担的责任；（3）第三方因不可抗力导致合同无法履行或造成损失的责任。第三条第三方责权利3.1第三方的权利（1）根据合同约定，获得相应的报酬；（2）在合同规定范围内，独立履行其职责；（3）在履行合同过程中，享有相应的知情权和保密权。3.2第三方的义务（1）按照合同约定，履行其职责；（2）遵守国家法律法规和行业标准；（3）保护甲乙双方的商业秘密；（4）对合同履行过程中可能出现的风险进行评估和防范。第四条第三方与其他各方的划分4.1第三方与甲方的划分（1）第三方应按照合同约定，向甲方提供相关服务；（2）甲方对第三方的服务质量和进度进行监督；（3）第三方因自身原因导致服务不符合合同约定，甲方有权要求第三方承担责任。4.2第三方与乙方的划分（1）第三方应按照合同约定，向乙方提供相关服务；（2）乙方对第三方的服务质量和进度进行监督；（3）第三方因自身原因导致服务不符合合同约定，乙方有权要求第三方承担责任。第五条第三方介入时的额外条款5.1第三方介入前