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文档简介
XXX有限公司,,,,,,,,,
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】,,,,,,,,,
受审部门,,管理层,审核时间,2018年10月10日,,,审核员,,
序号,审核内容,,,,审核结果,,,,判定
1,对满足顾客要求,是如何传达给每个员工?,,,,通过集中开会培训,及对质量方针/目标记忆,,,,OK
2,公司确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规是否有效执行,并评价其符合性?发现不符合,是否采取改进措施?,,,,在网上查询法律法规,产品标准(劳动法),,,,OK
3,有无制定质量方针、质量目标,并使其成为公司关注的重点,成为建立、实施、保持和改进质量管理体系的宗旨?,,,,公司有质量方针、质量目标,并且挂在工牌上,,,,OK
4,质量方针、质量目标有无形成文件,由总经理批准颁发?,,,,有形成文件,并且有总经理签名,,,,OK
5,质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致,深入人心?(抽查员工对质量方针的理解),,,,已对员工进行培训,理解质量方针/目标,,,,OK
6,"质量目标有无分解到相关职能和各层次上,与质量方针是否一致?
所建立的质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致?",,,,质量目标进行分解,并且可以测量,,,,OK
7,有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确,并对目标实现状况有无检查、有无评价?(查目标分析达成记录),,,,有对目标进行达成情况进行记录,,,,OK
8,有无确定组织结构,确定各部门职责、权限和相互关系,任命各级管理人员。是否提供相应的资源?,,,,有组织架构图,依此建立责权,并配备相关资源,,,,OK
9,有无进行管理评审,并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具?(查管理评审会议记录),,,,有进行管理评审并保持记录,,,,OK
10,是否提供必备的基础设施,以确保符合产品的要求?,,,,公司有必备的设备、办公场所及厂房,,,,OK
11,有无编制质量手册,有无按规定批准程序文件?,,,,有编制质量手册及程序文件,,,,OK
12,总经理是否已指定管理者代表并对其授权?,,,,需总经理签字确认任命书,,,,,OK
13,管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并有效履行?,,,,询问管理者代表,知道自己职责并履行自己的职责,,,,OK
14,是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序?,,,,有内部审核程序,并按照规定的要求进行内部审核,,,,OK
15,根据规定的时间间隔,是否编制了审核计划,计划是否覆盖QMS所有部门、主要场所、过程?,,,,依审核计划,除财务外,其他部门全部覆盖;,,,,OK
16,根据审核计划规定的审核对象,是否编制了检查表?,,,,有编制检查表,,,,OK
17,检查表是否覆盖了标准要求?是否覆盖了审核对象的主要职能?是否突出了审核区域的重点?是否可操作?,,,,依标准编制检查表,,,,OK
18,审核员是否经过专门培训、授权,具备相应资格?,,,,审查员有经过培训,,,,OK
19,对现场审核所发现的不符合项是否开具不合格项,并经受审核部门确认?,,,,有经过受审核部门确认,,,,OK
20,对审核发现的不合格,是否采取措施,确保消除并能防止其再发生?对措施的有效性是否进行验证,并有验证结果的报告?,,,,有采取验证报告,,,,OK
21,是否编制内审报告,对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进?,,,,有编制内审报告,并分析改进,,,,OK
22,有无就质量管理体系有效事项与外部相关机构联络?,,,,管理者代表向外,,,,OK
23,有没有对公司与产品质量有关的内外部环境因素进行收集、分析、评价并进行监视和评审,,,,进行了公司内外部环境因素收集、分析、评价、监视、评审工作,,,,OK
24,有没有对公司与质量管理体系有关的相关方及相关方的需求和期望进行收集、分析、评价并进行监视和评审,,,,进行了质量管理体系有关的相关方及相关方的需求和期望进行收集、分析、评价并进行监视和评审,,,,OK
25,有没有确定公司需应对的风险和机遇并制定应对措施,,,,确定了公司需应对的风险和机遇并制定了应对措施,,,,OK
26,是否确定了公司的战略目标和战略方向,,,,已确定,,,,OK
受审部门,,行政部,审核时间,2018年10月10日,,,审核员,,
序号,审核内容,,,,审核结果,,,,判定
1,文件发布前是否得到批准,以确保文件的适用性、有效性?(抽查3-5份受控文件),,,,经批准,确保文件的适用性、有效性,,,,OK
2,文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否得到所需文件?(抽查工作厂所的文件发放情况),,,,经查,文件发至使用场所,确保执行人员得到所需文件,,,,OK
3,文件是否得到及时更改?更改前是否得到评审和批准?,,,,文件更改前得到评审和批准,,,,OK
4,更改的文件是否确保所有同一文件更改到位、所有相关文件更改到位、所有相关部门/岗位通知到位涉及实物时处理到位?,,,,更改的文件确保所有同一文件更改到位,,,,OK
5,不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别和检查?,,,,有标识,保持清晰,易于识别,,,,OK
6,有哪些外来文件?这些文件是否受控?,,,,有法律法规、客户图纸等等,有外来文件章,受控,,,,OK
7,作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止误用?,,,,已撤出使用场所,,,,OK
8,有无建立文件管理档案,以利于文件管理、分发、更改、回收、作废?,,,,有文件档案目录表,,,,OK
9,有无建立最新的文件控制一览表?,,,,有最新的文件控制一览表,,,,OK
10,有无建立记录清单,是否包括了保存期限?,,,,有表格清单,并注明保存期限,,,,OK
11,各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位所要求的能力安排人员,,,,各部门有岗位职责制度,并根据能力确定安排人员,,,,OK
12,有无制定年度培训计划,有无按计划实施,确保按需培训,学以致用?,,,,有制订年度培训计划,并按计划实施。,,,,OK
13,有无对所开展培训的有效性进行评价?(查考核方式及记录)所采取的培训考核是否有效?(现场抽验人员的操作能力),,,,有考试,并总结考试成绩,有口试记录,,,,OK
14,是否建立了各项教育、培训、技能和经历的记录?,,,,有制定培训计划,并按照实施,有培训记录表,,,,OK
15,特殊工种人员有无资格证书?,,,,有资历证书,,,,OK
16,是否有建立员工档案,,,,抽文件,有员工花名册,,,,OK
17,有没有对公司与产品质量有关的内外部环境因素进行收集、分析、评价并进行监视和评审,,,,进行了公司内外部环境因素收集、分析、评价、监视、评审工作,,,,OK
18,有没有对公司与质量管理体系有关的相关方及相关方的需求和期望进行收集、分析、评价并进行监视和评审,,,,进行了质量管理体系有关的相关方及相关方的需求和期望进行收集、分析、评价并进行监视和评审,,,,OK
19,有没有确定公司需应对的风险和机遇并制定应对措施,,,,确定了公司需应对的风险和机遇并制定了应对措施,,,,OK
20,是否针对公司发展有可能带来的人力资源不足所带来的风险制定应对措施,,,,已制定应对方案,及时了解公司发展所需的各方面人才需求,必要时进行网上招聘。,,,,OK
受审部门,,采购部,审核时间,2018年10月10日,,,审核员,,
序号,审核内容,,,,审核结果,,,,判定
1,是否建立的仓库管理控制程序?,,,,经检查,了解已建立了仓库管理控制程序文件,,,,OK
2,相关程序文件是否规定了相关岗位的职责和权限?,,,,仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责和权限,,,,OK
3,是否进行了内部沟通?,,,,将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通,,,,OK
4,是否将公司的质量目标分解到仓库部门?,,,,已将质量目标分解到仓库部门,包括库存准确率。,,,,OK
5,是否完成了分解到本部门的公司质量目标,,,,经检查,了解已完成了分解到本部门的公司质量目标,,,,OK
6,是否按规定进行原材料、成品的出入库作业?仓库物料的是否体现先进先出原则?,,,,原材料和成品按程序要求进出仓,仓库物料的储存时间先进先出,,,,OK
7,是否按规定要求对产品进行标识?(查仓库标识),,,,仓库有标识,依据帐单的货,,,,OK
8,是否按规定要求对产品进行防护工作?(查仓库物料存放),是否定位进行摆放?,,,,仓库依区域划分摆放整洁,,,,OK
9,仓库的物料储存有无规定期限?超期如何处置?,,,,在规定期限,超期重新处理,,,,OK
10,是否存储危险品等?如何防护?(查仓库现场),,,,无危险品,,,,OK
11,采购物料或客户提供的物料是否进行检验?有无填写来料检验记录表?物料是否标识其状况?,,,,有进行IQC检验,并作标识,,,,OK
12,是否对客户提供的财产进行登记,识别?,,,,暂时无客户提供,,,,OK
13,是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等风险,,,,已识别了相关风险,并制定了应对措施,,,,OK
14,仓库物料、成品的账物卡是否一致?,,,,查物料和帐物卡一致,,,,OK
15,是否识别了原材料不能如期到货入库所带来的风险,,,,已识别,公司有安全库存量;,,,,OK
受审部门,,生产部,审核时间,2018年10月10日,,,审核员,,
序号,审核内容,,,,审核结果,,,,判定
1,是否制定生产工艺流程图,以确保生产顺利进行?,,,,经查实,有工艺流程图,,,,OK
2,影响产品质量的关键工序是否编写作业指导书?,表述内容是否清楚、正确、完整、适用,以指导生产?,,,,无关健工序,,,,OK
3,产品工艺要求或参数是否明确?相关人员如组长是否清楚、明白?有无对质量进行控制?,,,,明确,有各种产品工艺要求和参数表,,,,OK
4,生产过程中使用的工具是否符合要求?,,,,使用工具有外校、内校、合格使用,,,,OK
5,生产过程中,生产作业员及组长是否对产品进行自检?,,,,经现场观察操作员,组长有自检,,,,OK
6,是否有影响产品质量的关键工序或特殊过程?采取何种手段控制?人员资格是否有要求?,,,,有关键工序通过按参数控制,人员有资格培训,,,,OK
7,是否制定符合客户要求的生产计划?,,,,已作库存量,并且依各工序产能作业,,,,OK
8,是否制定相应的物料计划?是否与生产计划相应吻合?,,,,物料最低库存量,并与生产计划相吻合,,,,OK
9,某部位的不良现场是否进行标识?其标识是什么?是否能达到区分产品或追溯性要求?,,,,现场查看有标识,且清楚,,,,OK
10,是否对物料如化学原料等交货进度进行跟踪?采取何种措施?,,,,依据供应商交期追踪交货时间,以电话方式,,,,OK
11,是否对产品生产进度进行跟踪?采取何种措施?,,,,有对生产进度进行跟踪,主要去现场处理、电话沟通,,,,OK
12,现场工作环境状况是否清洁,有无温度湿度的要求?,,,,现场环境较整洁,无温湿度要求,,,,OK
13,是否制定机台设备一览表,以显示公司的所有设备状态?,,,,有机器设备一览表、并显示设备的状态,,,,OK
14,有无制作机台设备的标识?,,,,经现场作出现场标识,正在使用,,,,OK
15,是否制定设备保养计划以确保设备处于良好状况?,,,,设备制订保养记录,,,,OK
16,有无对机台设备进行点检保养?是否保存保养记录?,,,,对每台设备制订点检保养,有保存,,,,OK
17,机台设备处于异常状态时,是否及时进行检修,以满足生产?,,,,电话通知维修,满足生产,,,,OK
18,生产现场工作环境是否清洁?是否有其他特殊的要求?,,,,现场较清洁符合5S要求,,,,OK
19,工具是否登记入册,进行统一管理?,,,,由专职维修人员进行统一管理,,,,OK
20,是否识别了生产过程中存在的产品质量不合格、设备故障影响生产等风险,是否制定了应对措施?,,,,已识别生产过程中存在的风险并制定了应对措施,,,,OK
受审部门,,销售部,审核时间,2018年10月10日,,,审核员,,
序号,审核内容,,,,审核结果,,,,判定
1,顾客规定的要求(性能、交付、价格、包装、运输、服务等)是否已得到确定并被充分理解?,,,,查业务员,对客户合同要求理解,特别对性能/交付/价格/包装/运输/服务,,,,OK
2,与产品有关的法律法规有哪些?有无得到收集并确定?,,,,有原材料、产品法法律法规,主要通过网上收集,,,,OK
3,为满足顾客、确保组织利益,是否提出与产品要求有关的附加要求?是否形成文件?,,,,主要是针对包装给予规定,,,,OK
4,新订单与常规订单的产品要求界限是否确定?,,,,有规定,以联络单形式,,,,OK
5,针对客户订单是否组织进行订单评审?记录有无保存?,,,,针对客户订单进行评审,并保存记录,,,,OK
6,当顾客提出要求更改时,有无评审、确认?,,,,当有更改,有相应的合同更改,,,,OK
7,是否将变更的内容知会公司内部的相关部门?,,,,将变更内容以联络单形式下发,,,,OK
8,对于客户反馈、投诉、退货如何处理?(查《客户投诉处理单》),,,,去客户现场沟通并回复报告,,,,OK
9,是否对客户满意度进行调查?(查《客户满意度调查表》),,,,每半年对客户进行客户满意度调查,,,,OK
10,是否对客户反馈意见进行分析形成报告,以便改进更好满足客户要求?,,,,没有对2016年满意度调查进行汇总分析,,,,NG
11,是否对本部门所存在的风险进行识别?,,,,对本部门的风险已识别,并采取相应的措施,,,,OK
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受审部门,,品质部,审核时间,2018年10月10日,,,审核员,,
序号,审核内容,,,,审核结果,,,,判定
1,是否对半成品、成品的特性进行检验?检验结果是否形成记录?(查检验记录),,,,在现场查实,各工序有首件记录,并保持记录,,,,OK
2,产品特性的接收准则是否确定并通知相关人员?,,,,依据产品标准、特性表并知会相关人员,,,,OK
3,符合接收准则的证据是否充分并保持
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