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文档简介
ICS11.120.01
CCSB38
团体标准
T/UNPXX—XXXX
道地药材姜黄产品质量技术规范
Daodiherbs—Specificationsoftechnicalforturmericproductquality
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国联合国采购促进会发布
T/UNPXX—XXXX
道地药材姜黄产品质量技术规范
1范围
本文件规定了姜黄产品的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于姜黄产品质量的评价与检验。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则
GB/T23296.1食品接触材料塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验
和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南
GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则
SB/T11039中药材追溯通用标识规范
中华人民共和国药典(2020年版)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
姜黄turmeric
姜科植物姜黄(CurcumalongaL)的干燥根茎。
4技术要求
感官指标
感官指标应符合表1的要求。
表1感官指标
项目要求
外形呈不规则卵圆形、圆柱形或纺锤形
色泽表面呈深黄色,断面呈棕黄色至金黄色,角质样,有蜡样光泽
质地质坚实,不易折断
气味气香特异,味苦、辛
理化指标
理化指标应符合表2的要求。
表2理化指标
项目要求
水分/%≤16.0
总灰分/%≤7.0
浸出物/%≥12.0
挥发油/%(ml/g)≥7.0
3
T/UNPXX—XXXX
项目要求
姜黄素(C21H20O6)含量(干重)/%≥1.0
注:表内数字均以干燥品计。
安全性指标
安全性指标应符合表3的要求。
表3安全性指标
项目要求
农药残留符合《中华人民共和国药典》的规定
二氧化硫残留/(mg/kg)≤150
5试验方法
感官指标
5.1.1外形
在自然光线下目测外观,呈不规则卵圆形、圆柱形或纺锤形。
5.1.2色泽
取适量样品置于清洁、干燥的玻璃皿中,在自然光线下进行观察,表面呈深黄色,断面呈棕黄色至
金黄色,角质样,有蜡样光泽。
5.1.3质地
取适量样品置于清洁、干燥的玻璃皿中,质坚实,不易折断。
5.1.4气味
鼻嗅、味觉器官检测性味,气香特异,味苦、辛。
理化指标
5.2.1水分
按《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则0832第二法的规定执行。
5.2.2总灰分
按《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则2302的规定执行。
5.2.3浸出物
按《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则2201醇溶性浸出物测定法中热浸法的规定执行。
5.2.4挥发油
按《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则2204,挥发油测定法的规定执行。
5.2.5姜黄素
按《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则0512,高效液相色谱法的规定执行。
安全性指标
5.3.1农药残留
按《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则0212的规定执行。
5.3.2二氧化硫残留
按《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则2331的规定执行。
4
T/UNPXX—XXXX
6检验规则
一般要求
6.1.1应通过自行检验或委托具备相应资质的检验机构对生产的产品进行检验。
6.1.2自行检验应具备适应的检验室和检验能力,由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验,
检验仪器设备应按期检定或校准。
6.1.3应对生产的产品进行出厂检验,根据产品特点和本文件的要求,建立出厂检验制度,确保产品
检验合格后出厂。
6.1.4检验室应有完善的管理制度,妥善保存各项检验的原始记录和检验报告。检验记录保存期限应
符合相关法律法规的要求。
6.1.5应建立产品留样制度,及时保留样品。样品保存期限不少于产品的保质期。
抽样
按《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则0211的规定执行。
检验
每批产品应经厂质检人员抽样检验合格后再进行包装,附上合格证明后包装销售。
复检
当供需双方发生质量争议时,应按本文件规定的方法,对原批产品加倍抽样,送法定检验机构或双
方协议的检验机构对争议项目进行复检。
7标志、包装、运输和贮存
标志
7.1.1定量的预包装产品标签应符合GB7718、GB28050和国家其他相关标准的要求。
7.1.2包装袋上应标有产品名称、产地、等级、净重、生产商、生产地址、生产日期或批号、产品执
行标准号、追溯标志等信息。
7.1.3外包装标志应符合GB/T191的要求。
7.1.4成分含量应以具体数值标示,数值可通过原料计算或产品检测获得。
包装
7.2.1包装应保护产品品质,易于流通。
7.2.2所用材料应符合包装材料的安全卫生要求。
7.2.3直接接触产品的包装材料应符合GB/T23296.1的要求。
7.2.4包装容器应当粘贴追溯标签或栓挂追溯吊牌,追溯码经由中药材物流基地统一的信息系统生成。
7.2.5包装封口应采用妥善的封口方式,满足姜黄产品流通的质量溯源需求,追溯标签与吊牌应符合
SB/T11039的规定。
运输和贮存
7.3.1应根据姜黄产品的特点和卫生需要建立仓储制度,选择适宜的贮存和运输条件。
7.3.2贮存、运输和装卸姜黄的容器、工具、器具和设备应安全、无害,保持清洁,降低姜黄产品受
污染的风险。
7.3.3贮存和运输过程应根据姜黄产品特性,采取防尘、防潮、防晒等防护措施,避免姜黄产品的品
质受到影响。
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