《磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗震颤为主型帕金森病 和特发性震颤操作规范》

ICS11.020

Q8411

团体标准

T/NAHIEMXX-2023

磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗震颤为主型帕金森病

和特发性震颤操作规范

（征求意见稿）

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

全国卫生产业企业管理协会发布

1

1范围

本标准规定了磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗震颤为主型帕金森病和

特发性震颤的适用范围和操作建议等。

本标准适用于指导磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗震颤为主型帕金

森病和特发性震颤。

2规范性引用文件

WS/T263-2006，医用磁共振成像（MRI）设备影像质量监测与评价规范

YY/T0482-2010医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1磁共振成像（magneticresonanceimaging）

利用水分子中氢原子核在磁场内与射频脉冲共振所产生的信号，经线圈接

收后重建而得到图像的一种成像技术。

3.2磁共振引导下聚焦超声（magneticresonanceguidedfocusedultrasound,

MRgFUS）简称磁波刀，是一种MRI引导下的聚焦超声热消融治疗方法，利用

高能超声在组织中聚焦产生的热效应，针对靶点进行消融，以达到治疗目的。

4缩略语

磁共振成像（magneticresonanceimaging,MRI）

磁共振引导下聚焦超声(magneticresonanceguidedfocusedultrasound,MRgFUS)

临床震颤评定量表（clinicalratingscalefortremor,CRST）

颅骨密度比（skulldensityratio,SDR）

5基本要求

5.1人员要求

治疗团队包括医学影像科医生、神经外科医生、神经内科医生、护士和MRI

操作技师等。

5.2设备要求

5.2.1国家药品监督管理局批准的1.5T及以上MRI设备，符合WS/T263-2006

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和YY/T0482-2010中的相关规定。

5.2.2国家药品监督管理局批准的磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗系统，

主要由以下部分组成：操作控制台、治疗床/治疗床板（含换能器）、机柜和冷却

系统等，附件部分包括：MRI兼容的立体定向框架、保护框架销帽、硅凝胶膜

等。

5.3治疗室要求

5.3.1装备1.5T及以上MRI设备和磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗系统，

具备磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗震颤为主型帕金森病和特发性震颤患

者的操作条件。

5.3.2配备MRI兼容的心电监护仪，在治疗过程中能够对患者的心电、呼吸、血

压、脉搏和血氧饱和度等进行监测。

5.3.3具备进行心、肺、脑抢救复苏的条件，具有氧气袋、吸引器等必要的急救

设备和药品。

6筛选适合患者

6.1入选标准

6.1.1年龄≥18岁；

6.1.2由神经外科或神经内科医生根据诊断标准确诊为震颤为主型帕金森病或特

发性震颤；

6.1.3曾经服用抗震颤药物进行治疗，由神经外科或神经内科医生判定符合药物

难治性表现；

6.1.4临床医生对患者进行了临床震颤评定量表（clinicalratingscalefortremor，

CRST）等相关量表的评定，认为适合磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗；

6.1.5患者能够与其他人沟通在磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗过程中

的感受；

6.1.6经头颅CT计算得出的颅骨密度比（skulldensityratio,SDR）≥0.3。

6.2排除标准

6.2.1具有MRI检查禁忌症，如体内置入非MRI可兼容性植入金属设备（包

括心脏起搏器等）、幽闭恐惧症等；

6.2.2严重心脏、肝肾功能、凝血功能异常；严重的高血压；

5

6.2.3酗酒或药物滥用；

6.2.4感染活动期或免疫功能低下；

6.2.5凝血功能障碍史；

6.2.6颅内出血史或合并脑血管病、颅内肿瘤等其他脑部疾病；

6.2.7不能长时间耐受仰卧位；

6.2.8存在明显认知障碍；

6.2.9妊娠期或哺乳期；

6.2.10由治疗团队评估后认为不适合的其它情况。

7治疗前评估

7.1获取患者的完整病史资料，判定一般健康状况；

7.2由临床医生对患者进行全面的神经系统检查，包括CRST等相关量表的测评；

7.3对患者进行血液检测，包括血常规、凝血激活酶时间和凝血酶原时间等；

7.4头部CT检查：能够计算SDR；

7.5颅脑MRI检查：脑结构成像，排除颅内肿瘤、脑卒中等病变，确认治疗

靶点区域脑组织的完整性。

8治疗前准备

8.1由患者本人或授权人签属磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗知情同意书；

8.2在治疗前完成治疗计划的制定；

8.3在治疗前完成治疗设备质量检测；

8.4准备MRI兼容的心电监护仪；

8.5剃除患者的头发，剃头后头皮尽可能光滑，并检查头皮是否有疤痕或其他损

伤；

8.6在治疗前为患者插入导尿管，以便在治疗过程中排空膀胱；建立静脉通路；

8.7给患者穿上加压弹力袜，以防止治疗过程中下肢深静脉血栓形成；

8.8在患者头部局部麻醉下安装MRI兼容的专用立体定向头架，佩戴专用硅凝

胶膜。

9治疗过程

9.1患者进入治疗室，仰卧于专用治疗床上，头架固定于治疗床并连接换能器头

盔；

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9.2对患者进行轴位、矢状位和冠状位的脑结构MRI扫描，确定前、后联合等

关键解剖结构的位置；

9.3将治疗前采集的头部CT图像与脑结构MRI图像进行配准、融合，以便定位

治疗靶点和确定安全超声途径；

9.4初步定位治疗靶点，即震颤症状严重侧肢体对侧的丘脑腹侧中间核，垂直于

前-后联合线且距离该线后四份之一处约14毫米，或者距离三脑室侧壁约11毫

米（当三脑室扩大时）；

9.5在治疗过程中，采用磁共振温度成像监测治疗区域的脑组织温度变化；

9.6通过施加低能量超声评估治疗靶点的位置和热斑的大小，此时治疗区域的

温度较低，不会对脑组织造成不可逆损伤；

9.7逐渐升高施加的超声能量，通过监测患者相关临床症状变化，调整治疗靶点

位置；

9.8确定治疗靶点位置准确无误后，进一步升高施加的超声能量，达到足够高的

温度永久性损毁靶点；

9.9治疗过程中的患者管理：在治疗期间须密切关注患者的生命体征，出现异常

及时采取适当的应对措施，保证患者的生命安全；在整个治疗过程中，患者必须

能够与人沟通，在出现疼痛或不适等情况时，须有能力操作停止治疗按钮；为预

防治疗时间较长导致的低血糖，在治疗过程中可静脉输入葡糖糖溶液。

10治疗后管理

10.1治疗结束后，将患者转移至病房进行观察，给予脱水药物以减轻脑部消融

灶周围水肿；

10.2治疗后对患者进行随访，包括头颅MRI、相关量表评分以及不良反应的情

况等。

11不良反应

磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗的安全性高，极少发生严重的不良反

应。常见的不良反应包括感觉异常、平衡和步态障碍等，多为暂时性的且程度较

轻。

参考文献

7

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