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文档简介

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年医疗产品临床试验协作协议本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.项目内容3.1项目名称3.2项目范围3.3项目期限4.研究方案4.1研究方法4.2研究对象4.3研究地点4.4数据收集与分析5.研究资料5.1研究资料提供方5.2研究资料范围5.3研究资料保密6.试验药品与器械6.1试验药品与器械提供方6.2试验药品与器械规格6.3试验药品与器械质量要求7.研究费用7.1费用承担方7.2费用构成7.3费用支付方式8.权利与义务8.1合同双方权利8.2合同双方义务9.保密条款9.1保密信息9.2保密期限9.3违约责任10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构11.合同解除11.1合同解除条件11.2合同解除程序12.合同生效与终止12.1合同生效条件12.2合同终止条件13.其他约定13.1其他约定事项13.2其他约定条款14.合同附件14.1附件一:研究方案14.2附件二:试验药品与器械清单14.3附件三:费用明细表第一部分:合同如下:1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方:医疗科技有限公司乙方:医院1.2合同双方地址甲方地址:省市区路号乙方地址:省市区路号1.3合同双方法定代表人甲方法定代表人:乙方法定代表人:1.4合同双方联系方式2.项目背景及目的2.1项目背景甲乙双方本着友好合作、共同发展的原则,共同开展一项针对疾病的临床试验研究。2.2项目目的通过临床试验,验证医疗产品在疾病治疗中的安全性和有效性,为该产品的市场推广提供科学依据。3.项目内容3.1项目名称医疗产品临床试验3.2项目范围本研究项目涉及医疗产品在疾病治疗中的疗效、安全性及耐受性等方面的研究。3.3项目期限自合同签订之日起至项目完成之日止,预计项目期限为12个月。4.研究方案4.1研究方法本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法。4.2研究对象纳入符合疾病诊断标准的患者,共名。4.3研究地点医院临床试验研究中心。4.4数据收集与分析数据收集包括患者基本信息、临床资料、实验室检查结果等。数据由专人负责整理、分析,并形成研究报告。5.研究资料5.1研究资料提供方甲方负责提供试验药品、相关资料及设备。5.2研究资料范围包括试验药品说明书、临床试验方案、知情同意书等。5.3研究资料保密双方对本合同涉及的研究资料负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。6.试验药品与器械6.1试验药品与器械提供方甲方负责提供试验药品及相关器械。6.2试验药品与器械规格试验药品:规格试验器械:型号6.3试验药品与器械质量要求试验药品与器械应符合国家相关质量标准,并经相关监管部门批准。7.研究费用7.1费用承担方研究费用由甲乙双方共同承担。7.2费用构成包括试验药品费用、试验器械费用、研究团队费用、数据收集与分析费用等。7.3费用支付方式甲乙双方按约定比例支付研究费用,具体支付时间及金额由双方另行协商确定。8.权利与义务8.1合同双方权利甲方有权要求乙方按照合同约定执行临床试验,并保证研究数据的真实性和完整性。乙方有权获得甲方提供的试验药品和器械,以及必要的技术支持。双方均有权对临床试验过程中发现的问题进行讨论和解决。8.2合同双方义务甲方应按时提供试验药品和器械,并对试验药品的质量负责。乙方应按照临床试验方案进行操作,确保试验过程的规范性和安全性。双方应共同保护患者的隐私,未经患者同意不得泄露其个人信息。9.保密条款9.1保密信息包括但不限于试验方案、数据、患者信息、临床试验结果等。9.2保密期限自合同签订之日起至合同终止后5年内。9.3违约责任任何一方违反保密义务,应承担相应的法律责任,并赔偿对方因此遭受的损失。10.争议解决10.1争议解决方式双方应通过友好协商解决争议。协商不成时,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构合同签订地人民法院。11.合同解除11.1合同解除条件如一方严重违约,另一方有权解除合同。11.2合同解除程序解除合同的一方应书面通知对方,合同自通知到达对方时解除。12.合同生效与终止12.1合同生效条件合同经双方签字盖章后生效。12.2合同终止条件合同履行完毕或双方协商一致解除合同。13.其他约定13.1其他约定事项本合同未尽事宜,双方可另行协商签订补充协议。13.2其他约定条款本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。14.合同附件14.1附件一:研究方案14.2附件二:试验药品与器械清单14.3附件三:费用明细表14.4附件四:知情同意书样本14.5附件五:临床试验伦理审查文件第二部分:第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行过程中,由甲乙双方邀请或引入的,为合同履行提供协助、咨询、服务或其他形式支持的个人、法人或其他组织。1.2第三方不包括甲乙双方的关联方,关联方是指与甲乙双方存在股权、债权、管理关系或其他可能影响合同履行公平性的关系。2.第三方介入范围2.1第三方介入范围包括但不限于临床试验方案设计、伦理审查、数据管理、统计分析、药品与器械供应等。2.2第三方介入的具体事项和范围应在合同中明确约定。3.第三方责任限额3.1第三方在合同履行过程中产生的责任,其责任限额应根据第三方的专业能力、服务质量、市场行情等因素合理确定。3.2第三方责任限额应在合同中明确约定,并在第三方提供服务或执行任务前得到第三方的确认。4.第三方责任划分4.1第三方在合同履行过程中的责任,由甲乙双方与第三方共同承担。4.2第三方责任的具体划分如下:4.2.1第三方在提供协助、咨询、服务时,应遵守合同约定,确保服务质量。4.2.2第三方在执行任务时,应遵守国家法律法规、行业标准及合同约定。4.2.3第三方在提供药品与器械时,应保证其质量符合国家标准,并承担相应的质量责任。5.第三方权利5.1第三方有权根据合同约定收取服务费用。5.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和数据,以保障其服务或执行任务的顺利进行。5.3第三方有权在合同履行过程中对甲乙双方的行为进行监督,并提出改进建议。6.第三方义务6.1第三方应按照合同约定,按时、按质、按量完成服务或执行任务。6.2第三方应保守合同涉及的商业秘密和患者隐私。6.3第三方应配合甲乙双方进行合同履行过程中的协调工作。7.第三方介入程序7.1甲乙双方应提前与第三方协商,确定第三方介入的具体事项、范围、费用等。7.2甲乙双方应将第三方介入的事项以书面形式通知对方,并取得对方的同意。7.3第三方介入后,甲乙双方应与第三方共同制定详细的工作计划和进度安排。8.第三方变更与解除8.1如第三方无法继续履行合同,应提前通知甲乙双方,并协商确定替代方案。8.2如甲乙双方认为有必要更换第三方,应与原第三方协商解除合同,并重新选择第三方。8.3第三方变更或解除合同,应遵循合同约定及法律法规的规定。9.第三方责任承担9.1第三方在合同履行过程中产生的责任,由其自行承担。9.2如第三方责任导致甲乙双方遭受损失,甲乙双方有权要求第三方承担相应的赔偿责任。9.3第三方责任承担的具体方式、金额及程序,应在合同中明确约定。10.第三方介入后的合同调整10.1第三方介入后,甲乙双方可根据实际情况对合同进行适当调整,以适应第三方介入的需求。10.2合同调整应经甲乙双方与第三方协商一致,并以书面形式确认。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.附件一:研究方案要求:详细描述临床试验的目的、方法、对象、期限等。包含伦理审查批准文件。明确试验药品与器械的使用说明。说明:此附件为试验的纲领性文件,需确保方案的科学性和可操作性。2.附件二:试验药品与器械清单要求:列明试验药品与器械的名称、规格、数量。包含药品与器械的采购合同或采购订单。明确药品与器械的质量标准。说明:此附件用于明确试验所需的药品与器械,确保其符合研究要求。3.附件三:费用明细表要求:列明各项费用的构成和金额。包含费用支付的时间节点和方式。明确甲乙双方承担费用的比例。说明:此附件用于明确费用的分摊,确保财务透明。4.附件四:知情同意书样本要求:提供知情同意书的正式样本。确保知情同意书内容符合伦理要求。包含知情同意书的签署流程和责任。说明:此附件用于保护患者权益,确保患者知情同意。5.附件五:临床试验伦理审查文件要求:提供伦理委员会的审查意见书。包含伦理审查的相关文件,如伦理审查申请表、伦理审查委员会决议等。说明:此附件用于证明试验已通过伦理审查,符合伦理要求。6.附件六:第三方合作协议要求:列明第三方的名称、服务内容、费用等。包含第三方的责任和义务。明确第三方的介入范围和退出机制。说明:此附件用于明确第三方在合同中的角色和责任。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为:未按时提供试验药品与器械。未按约定进行临床试验。未按约定支付费用。未按约定保密信息。未按约定履行其他合同义务。2.责任认定标准:违约行为造成对方损失的,应承担相应的赔偿责任。违约行为导致合同无法履行的,可解除合同。违约行为严重损害对方利益的,应承担违约责任。3.示例说明:示例一:若乙方未按时提供试验药品,导致试验进度延误,甲方有权要求乙方承担相应的经济损失。示例二:若第三方泄露患者隐私,导致患者权益受损,第三方应承担相应的法律责任。示例三:若甲方未按约定支付费用,乙方有权要求甲方支付违约金。全文完。2024年医疗产品临床试验协作协议1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.临床试验项目概述2.1试验目的2.2试验药品/器械2.3试验设计2.4试验分期2.5试验地点3.合作双方权利与义务3.1甲方权利与义务3.2乙方权利与义务4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额4.2费用构成4.3支付方式4.4付款时间5.数据收集与处理5.1数据收集方法5.2数据质量控制5.3数据保密5.4数据共享6.风险管理6.1风险识别6.2风险评估6.3风险控制措施6.4应急预案7.伦理审查与知情同意7.1伦理审查7.2知情同意程序7.3受试者权益保护8.保密条款8.1保密信息范围8.2保密期限8.3违约责任9.合同期限与终止9.1合同期限9.2合同终止条件9.3终止程序10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同生效及其他12.1合同生效条件12.2合同附件12.3其他约定13.合同修订14.合同签署及份数第一部分:合同如下:1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方:[甲方全称]乙方:[乙方全称]1.2双方地址甲方地址:[甲方详细地址]乙方地址:[乙方详细地址]1.3双方联系方式甲方联系人:[甲方联系人姓名]甲方联系电话:[甲方联系电话]乙方联系人:[乙方联系人姓名]乙方联系电话:[乙方联系电话]2.临床试验项目概述2.1试验目的本试验旨在评估[试验药品/器械名称]在[适应症]方面的安全性和有效性。2.2试验药品/器械[试验药品/器械名称],批号:[批号],规格:[规格]2.3试验设计采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。2.4试验分期本试验分为三个阶段:筛选期、治疗期和随访期。2.5试验地点[试验地点一],[试验地点二],[试验地点三]3.合作双方权利与义务3.1甲方权利与义务甲方有权:要求乙方按照约定完成临床试验;获得试验数据和分析报告;乙方违反合同约定时的违约责任追究。甲方义务:提供试验药品/器械;资助试验费用;保证试验的顺利进行。3.2乙方权利与义务乙方有权:要求甲方按照约定提供试验药品/器械和资助费用;在试验过程中获得必要的技术支持;甲方违反合同约定时的违约责任追究。乙方义务:按照约定进行临床试验;保证试验数据真实、准确、完整;保护受试者权益。4.试验费用及支付方式4.1试验费用总额本试验费用总额为人民币[金额]元。4.2费用构成包括但不限于试验药品/器械费用、临床试验费、统计分析费、伦理审查费等。4.3支付方式乙方在试验开始前支付总费用的50%,试验结束后支付剩余50%。4.4付款时间甲方在每月月底前向乙方支付当月应付款项。5.数据收集与处理5.1数据收集方法采用病历记录、实验室检查、问卷调查等方法收集数据。5.2数据质量控制对收集的数据进行审核、核对,确保数据真实、准确、完整。5.3数据保密对收集到的受试者个人信息和试验数据严格保密。5.4数据共享在遵守保密协议的前提下,双方可共享试验数据。6.风险管理6.1风险识别对试验过程中可能出现的风险进行识别。6.2风险评估对识别出的风险进行评估,确定风险等级。6.3风险控制措施针对不同风险等级,采取相应的控制措施。6.4应急预案制定应急预案,应对可能出现的紧急情况。8.保密条款8.1保密信息范围本合同涉及的所有技术秘密、商业秘密、受试者个人信息和临床试验数据均为保密信息。8.2保密期限本合同约定的保密期限自合同签订之日起至合同终止后五年。8.3违约责任若一方违反保密义务,导致保密信息泄露,应承担相应的法律责任,并向另一方支付相当于泄露信息价值一倍的违约金。9.合同期限与终止9.1合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效,合同期限为[具体期限],如无特别约定,合同期满后自动续签。9.2合同终止条件双方协商一致;一方严重违约;试验项目因不可抗力无法继续;法律法规或政策变化导致试验无法进行。9.3终止程序10.违约责任10.1违约情形一方未按约定履行合同义务;一方提供虚假信息;一方泄露保密信息;一方未按时支付费用。10.2违约责任承担违约方应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。11.争议解决11.1争议解决方式双方发生争议应通过友好协商解决;协商不成的,提交[具体仲裁机构或法院]仲裁或诉讼。11.2争议解决机构[具体仲裁机构名称或法院名称]12.合同生效及其他12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同附件本合同附件包括但不限于试验方案、伦理审查批准文件等。12.3其他约定本合同未尽事宜,双方可另行协商补充。13.合同修订合同的任何修订必须以书面形式进行,并由双方签字盖章,方能生效。14.合同签署及份数本合同一式[具体份数]份,甲乙双方各执[具体份数]份,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方定义1.1第三方是指在本合同履行过程中,由甲乙双方共同或单独委托,介入合同履行过程中的独立主体。1.2第三方包括但不限于中介方、顾问、监测机构、数据管理公司、伦理委员会等。2.第三方介入的情形2.1第三方介入的情形包括但不限于:提供专业咨询服务;监测试验进度和质量;数据管理与分析;伦理审查;试验药品/器械的采购与供应。3.第三方选择与授权3.1第三方的选择由甲乙双方协商确定。3.2第三方被选中后,甲乙双方应与其签订书面协议,明确双方的权利、义务和责任。3.3甲乙双方应授权第三方在本合同项下代表其履行相应的义务和承担相应的责任。4.第三方责任限额4.1第三方的责任限额由甲乙双方与第三方在书面协议中约定。4.2第三方的责任限额应包括但不限于:间接损失;诉讼费用;仲裁费用;第三方违约所造成的损失。4.3若第三方责任限额不足以覆盖实际损失,甲乙双方应共同承担超出部分的损失。5.第三方与其他各方的关系5.1第三方与甲乙双方的关系:第三方对甲乙双方承担连带责任;第三方应遵守本合同的规定,并接受甲乙双方的监督。5.2第三方与受试者的关系:第三方应尊重受试者的权益,不得泄露受试者个人信息;第三方应按照试验方案和伦理要求,保护受试者安全。6.第三方介入后的额外条款第三方的名称、地址和联系方式;第三方的职责范围;第三方的责任限额;第三方的监督和评估机制。6.2甲乙双方应在合同中明确第三方的权利和义务,确保第三方在本合同项下履行其职责。7.第三方介入后的合同变更7.1第三方介入后,若需要对合同进行变更,甲乙双方应书面通知第三方,并取得第三方的书面同意。7.2合同变更不影响第三方的责任限额和第三方与其他各方的权利义务。8.第三方介入后的争议解决8.1第三方介入后,若发生争议,甲乙双方应通过友好协商解决。8.2协商不成的,争议解决方式按照本合同第11条的规定执行。9.第三方介入后的合同解除9.1第三方介入后,若发生本合同第9.2条中约定的合同终止条件,甲乙双方有权解除合同。10.第三方介入后的合同终止10.1第三方介入后,合同终止时,甲乙双方应书面通知第三方。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.伦理审查批准文件详细要求:提供伦理委员会批准的临床试验方案、知情同意书等文件。附件说明:确保试验符合伦理要求,保护受试者权益。2.试验方案详细要求:包括试验目的、设计、方法、样本量、统计分析计划等。附件说明:指导试验的执行和数据分析。3.知情同意书详细要求:提供受试者签署的知情同意书模板。附件说明:确保受试者充分了解试验的风险和收益。4.试验药品/器械采购合同详细要求:包括药品/器械的名称、规格、数量、价格、交付时间等。附件说明:确保试验药品/器械的合法性和质量。5.数据收集表格详细要求:设计用于收集试验数据的表格。附件说明:确保数据收集的一致性和准确性。6.数据管理协议详细要求:明确数据管理的责任、权限、流程等。附件说明:确保试验数据的保密性和安全性。7.第三方合作协议详细要求:包括第三方的名称、职责、责任限额等。附件说明:明确第三方在本合同中的角色和责任。8.违约金计算标准详细要求:制定违约金的计算方法。附件说明:明确违约金数额的确定依据。9.争议解决程序详细要求:列出争议解决的步骤和机构。附件说明:确保争议能够得到及时和公正的解决。10.合同签署证明详细要求:提供甲乙双方签字盖章的合同副本。附件说明:作为合同生效的证明文件。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为违约方未按约定履行合同义务;违约方提供虚假信息;违约方泄露保密信息;违约方未按时支付费用;违约方违反试验方案或伦理要求。2.责任认定标准违约方应根据违约行为对另一方造成的实际损失进行赔偿;违约方应承担违约金,违约金数额根据合同约定或法律法规确定;若违约行为导致合同无法继续履行,违约方应承担合同解除的责任。3.示例说明违约方未按时提供试验药品/器械,导致试验进度延误,应赔偿由此产生的直接损失,包括试验费用、人工费用等;违约方泄露受试者个人信息,应承担法律责任,并向受试者支付精神损害赔偿;违约方未按约定进行数据收集,导致数据不完整,应承担数据不完整带来的后果。全文完。2024年医疗产品临床试验协作协议2本合同目录一览1.协议双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人或授权代表1.3联系人及联系方式1.4注册地址及办公地址2.协议目的与依据2.1协议目的2.2协议依据3.试验产品信息3.1产品名称3.2产品规格3.3产品批号3.4产品注册证号3.5产品生产厂家4.试验方案4.1试验设计4.2试验方法4.3试验样本量4.4试验周期4.5数据收集与分析5.协议双方责任与义务5.1甲方责任与义务5.1.1产品提供5.1.2伦理审查5.1.3协助试验实施5.1.4数据审核与上报5.1.5其他责任与义务5.2乙方责任与义务5.2.1试验实施5.2.2数据收集与整理5.2.3数据分析5.2.4伦理审查5.2.5其他责任与义务6.试验费用及支付方式6.1试验费用总额6.2费用构成6.3支付方式6.4支付时间7.数据保密与知识产权7.1数据保密7.2知识产权归属7.3知识产权使用8.试验进度安排8.1试验启动时间8.2各阶段试验时间安排8.3逾期处理9.试验中止与终止9.1中止条件9.2终止条件9.3中止与终止程序10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同生效与解除12.1合同生效条件12.2合同解除条件12.3合同解除程序13.其他约定13.1合同附件13.2协议变更与补充13.3其他约定事项14.合同签署与生效14.1签署日期14.2生效日期第一部分:合同如下:1.协议双方基本信息1.1双方名称(1)甲方:医疗科技有限公司(2)乙方:医院1.2法定代表人或授权代表(1)甲方法定代表人:(2)乙方法定代表人:1.3联系人及联系方式(1)甲方联系人:联系电话2)乙方联系人:赵六联系电话:139001390001.4注册地址及办公地址(1)甲方注册地址:省市区路号办公地址:省市区路号(2)乙方注册地址:省市区路号办公地址:省市区路号2.协议目的与依据2.1协议目的2.2协议依据(1)《中华人民共和国药品管理法》(2)《药品临床试验质量管理规范》(GCP)(3)相关法律法规及行业标准3.试验产品信息3.1产品名称医疗产品3.2产品规格规格3.3产品批号批号3.4产品注册证号注册证号3.5产品生产厂家生产厂家4.试验方案4.1试验设计本试验采用随机、双盲、对照的临床试验设计。4.2试验方法采用临床试验方法,对医疗产品的安全性和有效性进行评估。4.3试验样本量试验样本量为100例。4.4试验周期试验周期为12个月。4.5数据收集与分析采用电子病历系统进行数据收集,由乙方负责数据分析。5.协议双方责任与义务5.1甲方责任与义务5.1.1产品提供:甲方负责提供试验所需的医疗产品。5.1.2伦理审查:甲方负责向伦理委员会提交伦理审查申请。5.1.3协助试验实施:甲方派员协助乙方进行试验实施。5.1.4数据审核与上报:甲方负责对试验数据进行审核,并及时上报相关部门。5.1.5其他责任与义务:甲方承担本协议约定的其他责任与义务。5.2乙方责任与义务5.2.1试验实施:乙方负责试验的组织实施,包括招募受试者、数据收集、伦理审查等。5.2.2数据收集与整理:乙方负责收集、整理试验数据。5.2.3数据分析:乙方负责对试验数据进行统计分析。5.2.4伦理审查:乙方负责向伦理委员会提交伦理审查申请。5.2.5其他责任与义务:乙方承担本协议约定的其他责任与义务。6.试验费用及支付方式6.1试验费用总额试验费用总额为人民币万元。6.2费用构成(1)产品费用:人民币万元。(2)试验实施费用:人民币万元。(3)数据分析费用:人民币万元。6.3支付方式(1)甲方于试验启动前支付产品费用。(2)乙方于试验结束后支付试验实施费用和数据分析费用。6.4支付时间(1)产品费用支付时间为:年月日。(2)试验实施费用和数据分析费用支付时间为:年月日。8.试验进度安排8.1试验启动时间试验启动时间为年月日。8.2各阶段试验时间安排(1)招募受试者阶段:自试验启动之日起至年月日。(2)试验实施阶段:自年月日至年月日。(3)数据收集阶段:自年月日至年月日。(4)数据分析阶段:自年月日至年月日。8.3逾期处理如因甲方原因导致试验进度延误,甲方应承担相应责任,并赔偿乙方因此遭受的损失。如因乙方原因导致试验进度延误,乙方应承担相应责任,并赔偿甲方因此遭受的损失。9.试验中止与终止9.1中止条件(1)试验过程中出现严重不良事件,影响受试者安全。(2)试验数据严重失真,无法达到预期目的。(3)试验资金出现重大问题,无法继续进行。9.2终止条件(1)试验达到预期目的,且数据经过统计分析验证。(2)试验过程中出现不可抗力因素,导致试验无法继续进行。(3)双方协商一致同意终止试验。9.3中止与终止程序(1)试验中止:任何一方提出中止请求,应书面通知对方,并说明理由。(2)试验终止:试验中止后,如双方无法在合理期限内达成恢复试验的共识,可终止试验。10.违约责任10.1违约情形(1)任何一方未按约定履行合同义务。(2)任何一方违反保密条款。(3)任何一方提供虚假信息。10.2违约责任(1)违约方应承担违约责任,包括但不限于赔偿守约方因此遭受的损失。(2)违约方应承担违约金,违约金金额为合同总额的%。11.争议解决11.1争议解决方式双方应友好协商解决争议。协商不成的,可提交仲裁委员会仲裁。11.2争议解决机构仲裁机构为仲裁委员会。12.合同生效与解除12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同解除条件(1)协议约定的解除条件成就。(2)双方协商一致解除合同。12.3合同解除程序(1)任何一方提出解除请求,应书面通知对方,并说明理由。(2)双方应在合理期限内达成解除合同的协议。13.其他约定13.1合同附件本合同附件包括但不限于试验方案、伦理审查文件、数据收集表格等。13.2协议变更与补充本合同如有变更或补充,应以书面形式进行,并由双方签字盖章。13.3其他约定事项(1)本合同未尽事宜,双方可另行协商解决。(2)本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。14.合同签署与生效14.1签署日期本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2生效日期本合同自签署之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同所指的第三方,是指在甲乙双方协议下,为达成本合同目的,提供专业服务或协助的任何个人、企业或其他组织,包括但不限于中介方、咨询方、监测方、数据管理方等。15.2第三方选择(1)甲方有权选择第三方,并确保其具备完成本合同所要求的服务的能力和资质。(2)乙方应审查甲方选择的第三方,并在合理期限内给予书面同意。15.3第三方责任(1)第三方应遵守本合同的相关规定,并对其提供的服务承担相应的责任。(2)第三方在执行本合同过程中,若因自身原因导致违约,应承担相应的违约责任。15.4第三方权利(1)第三方有权根据本合同约定,获得相应的报酬和服务费用。(2)第三方有权要求甲方和乙方提供必要的协助,以便其完成合同任务。16.甲乙方额外条款及说明16.1甲方额外条款(1)甲方应向第三方提供必要的文件和资料,包括但不限于试验方案、伦理审查文件等。(2)甲方应确保第三方在执行任务时,遵守相关法律法规和行业标准。16.2乙方额外条款(1)乙方应配合第三方进行试验实施和数据收集工作。(2)乙方应向第三方提供必要的试验场所和设备。17.第

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