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文档简介

生物科技稳健创新;融资何时回归?超越边界:安永2024年生物科技报告目录致我们的客户和朋友32023年回顾5安永视角新模式重振落冷治疗领域,创新引擎保持运转15受访者视角DennisPurcell,AislingCapital创始人兼高级顾问Purcell对迈向生物科技3.0时代保持乐观19安永视角当融资难时,生物科技公司如何“保持活力”?23受访者视角ChrisGarabedian,Xontogeny首席执行官,兼PerceptiveAdvisors投资组合经理Garabedian引领生物科技公司首席执行官的新时代25安永视角预算小,影响大:独自承担商业化29受访者视角RobertBlum,Cytokinetics总裁兼首席执行官Cytokinetics的商业化仰赖于资本效率31安永视角将研发业务迁到澳大利亚:所有生物科技公司都应该了解的税收考量35超越边界41数据手册37财务38融资40并购48联盟49图表索引53致谢54更多信息,请访问我们的网站/beyond-borders或/en_us/industries/life-sciences如有疑问或意见,请通过以下方式联系我们:eyusalifesciences@2 超越边界42致我们的客户和朋友RichRamko&AshwinSinghania安永博智隆生命科学战略主管&ArdaUral博士安永美国生命科学行业主管合伙人Ernst&YoungLLP费凡安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)李莉博士安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)

&202420242

)安永分析。/finance/investing/biotech-private-investments-public-equities-9999d99e,2024年4月15日超越边界442023年回顾对于生物科技行业,2023年整体来说是艰难的一年,但最终以积极的基调收官,人们真切地希望2024年是行业真正复苏的开始。我们正在密切关注这一态势能否持续下去。超越边界202455。

1920亿美元2023年欧洲和美国生物科技上市公司的收入较2022年下降10.7。图1:2000年至2023年美国和欧洲生物科技上市公司收入美国商业领军企业

欧洲新兴领军企业收入(十亿美元收入(十亿美元)0 0200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023资料来源:安永分析、CapitalIQ。商业领军企业指收入超过5亿美元的公司。

9于图2:2020年至2024年第一季度标准普尔500指数生物科技股票和美国利率数 率 尔1月4月71月4月7月1510月15日1月15日4月7月1510月15日1月15日4月7月1510月15日1月15日4月7月1510月15日1月15日4月15日日日 15日 日日 15日 日日 15日 日2020202020202020202120212021202120222022202220222023202320232023202420242020年1月15日2020年4月15日2020年7月15日2020年10月15日2021年1月15日2021年4月15日2021年7月15日2021年10月15日2022年1月15日2022年4月15日2022年7月15日2022年10月15日2023年1月15日2023年4月15日2023年7月15日2023年10月15日2024年1月15日2024年4月15日资料来源:安永分析、CapitalIQ、美国财政部。年年图3:2007年至2024年第一季度美国和欧洲的筹资额200820082019 2022 2024IPO债务$0资料来源:安永分析、CapitalIQ、DowJonesVentureSource、EYStrategyEdge。2023年,对初创生物科技公司的风险投资较2022年下降了8.7,初期资产引入的年度融资规模仅为124.8亿美元。

2023年,风险投资融资规模基本持平,保持在184亿于万

2024年第一季度,生物科技行业的PIPE融资规模达到57亿美元的历史最高水平图4:2020年至2023年安永生存指数(不包括商业领军企业)持3营 持2至营 持1至营 足12020

41

16

22

2118221822183126312615282023

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31来源:安永分析、CapitalIQ、各公司财务报表数据。图表显示了拥有各程度资金现金的生物科技公司的百分比。由于四舍五入,数据可能存在差异。

年图5:因失去排他权而导致的历史和预计收入损失(2014年至2028年)额 比1006.805.3.402.201.0 资料来源:安永分析、EvaluatePharma(2023年9月)。对万

到2024年第一季度末,行业的总火力值已增至1.50万亿美元图6:2008年至2024年第一季度美国和欧洲的并购交易

(>50

生物科技-生物科技巨额交易(>50亿美元)200920092011201320152017201920202021Q12024)交易数量)交易数量0 0EY。图表不包括赛默飞世尔与LifeTechnologies的交易(136亿美元),因为收购方既非制药公司也不是生物科技公司。年技亿模式重振遇冷治疗领域,创新引擎保持运转安永视角年3安永视角

4“探究近期药物创新的起源”,Nature网站,N/articles/d41573-023-00102-z,2023年7月5日。trends-in-r-andd-2024-activity-productivity-and-enablers,2024年2月22日。超越边界202415肿瘤治疗仍是资本热点年为

图7:2000年至2024年第一季度注册的临床试验研究数量(单位:千)493493477437399362325292262233205181158137118831004866253624 59 2000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220222024Q1资料来源:“注册研究趋势和图表”,临床试验网站,/about-site/tends-Charts。超越边界202416下一个风口:肿瘤学之外的生物科技创新安永视角安永视角

同样在神经学领域,SageTherapeutics和Biogen合作研发的Zurzuvae(祖拉诺龙)于2023年获得批准,该产品是首个治疗妇女产后抑郁症的口服类药物。其他针对中枢神经系统性阻塞性肺病(COPD)的新型作用机制。此外,心血管疾病市场也可能会在一种治疗肺动脉高超越边界202417

图8:1999-2022年注册临床试验数量,按治疗领域分类(单位:千)恶性肿瘤113神经精神疾病87心血管疾病64肌肉骨骼疾病37传染病和寄生虫病36消化系统疾病30内分泌、血液和免疫疾病27泌尿生殖系统疾病26呼吸系统疾病24糖尿病24定义不清的伤害/事故21呼吸道感染20感觉器官疾病19其他肿瘤18营养缺乏18皮肤病14产妇状况13口腔状况11先天性畸形6围产期疾病4健康相关-医疗范围21其他2资料来源:“注册研究趋势和图表”,临床试验网站,/about-site/tends-Charts。年314超越边界2024 18Purcell对迈向生物科技3.0时代保持乐观受访者视角RichRamko受访者视角安永美国生物科技服务主管合伙人&超越边界202419表现出色,就会带动私募市场。

和重组超越边界202420受访者视角受访者视角、

随着随着3.0时代的到来,我们开始看到GLP-1s随着随着3.0时代的到来,我们开始看到GLP-1s、肥胖症药物、老年痴呆症药物、MASH药物和非阿片类止痛药重新受到关注。这些让越来越多美国人受到困扰的疾病渐渐成为了研发重点。DennisPurcellAislingCapital创始人兼高级顾问““超越边界202421DennisPurcell

出于篇幅和清晰度考虑,对受访者的观点进行了编辑。超越边界202422当融资难时,生物科技公司如何“保持活力”?安永视角安永视角

–超越边界202423生物科技公司建立韧性的四个步骤虽然短期内可能会有明显的成本支出,但对财•

数字支持:破局关键超越边界202424Garabedian引领生物科技公司首席执行官的新时代ChrisGarabedianXontogeny首席执行官,兼PerceptiveAdvisors受访者视角投资组合经理受访者视角超越边界202425。

超越边界202426受访者视角受访者视角安永:人工智能和机器学习等技术会如何影响您的投资决策?ChrisGarabedianXontogeny首席执行官,PerceptiveAdvisors投资组合经理ChrisGarabedianXontogeny首席执行官,PerceptiveAdvisors投资组合经理

安永:您如何描述当前的生物科技融资环境?会有更多企业退出,行业将迎来一次清洗。今年已经出现希望的迹象,不确定性过去后,我认为我们将开始看到会有更多企业退出,行业将迎来一次清洗。今年已经出现希望的迹象,不确定性过去后,我认为我们将开始看到2025年的光明前景。我认为2024年将是一个过渡年,超越边界202427开放的,风险投资环境是健康的。3

出于篇幅和清晰度考虑,对受访者的观点进行了编辑。”网站,月超越边界202428预算小,影响大:独自承担商业化安永视角安永视角

挖掘社区的力量超越边界202429

超越边界202430Cytokinetics的商业化仰赖于资本效率受访者视角RobertBlum受访者视角Cytokinetics总裁兼首席执行官超越边界202431

超越边界202432对于aficamten这种自带整条管线的药物受访者视角a受访者视角

安永:欧洲方面如何?超越边界202433

这出于篇幅和清晰度考虑,对受访者的观点进行了编辑。超越边界202434将研发业务迁到澳大利亚:所有生物科技公司都应该了解的税收考量安永视角安永视角8

利用税收优惠超越边界202435

避免错误描述如果发现这种错误描述,可能会导致公司需要重新支付收到的部分或全部可退还抵免。超越边界202436数据手册 超越边界2024 37 财务美国和欧洲生物科技公司概览(十亿美元)2021年2022年2023年公开数据公司收入217.3215.0191.9(11)研发费用90.696.195.8(0.3)净收入0.3(29.6)(42.5)43市值1,309.21,302.51,324.72员工人数297,489302,167266,245(2)融资上市公司募集资金90.135.661.473IPO数量1582218(18)公司数量上市公司961939889(5)资料来源:安永分析、CapitalIQ和安永战略观点。由于四舍五入,数字可能略有差异。,财务大型制药公司市值与主要指数比较标准普尔500指数

^XBI -40%月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 十月 月 月 月 月 月 2020资料来源:安永分析和CapitalIQ。图表包括截至2023年12月活跃的公司。美国和欧洲生物科技公司市值与主要指数比较业 司 *

RockHealth数字健康上市公司指数120120 月 月 月 月 一月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 2020资料来源:安永分析和CapitalIQ。图表包括截至2023年12月活跃的公司。*综合广义指数是指美国和欧洲主要指数的日平均值:罗素3000指数、道琼斯工业平均指数、纽约证券交易所指数、标准普尔500指数、CAC-40指数、DAX指数和富时100指数。5融资2008年至2024年第一季度在美国和欧洲筹集的资金(十亿美元)年份2008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023Q12024IPO3.77.06.511.41.4后续和其他14.422.711.223.327.632.860.354.720.529.41.7债券5.86.012.524.014.613.026.331.329.819.612.510.629.115.313.729.915.4风投14.920.818.419.326.618.918.95.8合计1621.925.536.328.831.755.671.653.461.467.968.3120.1117.454.681.124.4资料来源:安永分析、CapitalIQ、道琼斯VentureSource和安永战略观点。注:由于四舍五入,数字可能略有差异。“债务”包含可转换债务工具。与前。。。年底和相比下降了但在年和融资美国和欧洲早期阶段风险投资轮数轮数)轮数)轮数8 6 4 2 020082009

20202021

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0Q12024CapitalEY,减至融资2023年美国和欧洲的领先风险投资轮次公司名称地区主要候选药物治疗公司名称地区主要候选药物治疗主要候选药物临筹资总额季度风投轮次类型领域床阶段(百万美元)ElevateBio,LLC美国马萨诸塞州细胞和基因治疗不适用401Q2晚期阶段ReNAgadeTherapeutics,Inc.美国马萨诸塞州其他不适用300Q2第一轮Generate:Biomedicines美国马萨诸塞州免疫学新药临床试验申报273Q3第三轮ITMIsotopeTechnologiesMunichSE德国肿瘤学获批273Q2晚期阶段OrbitalTherapeuticsInc.美国马萨诸塞州免疫学不适用270Q2第一轮ReCodeTherapeutics,Inc.美国北加州其他不适用260Q3第二轮AiolosBio,Inc.美国马萨诸塞州炎症性疾病I期245Q4第一轮ApolloTherapeuticsLtd.英国多个不适用227Q3第三轮MapLightTherapeutics,Inc.美国北加州自闭症谱系障碍II期225Q4第三轮TomeBiosciences,Inc.美国马萨诸塞州细胞和基因治疗不适用213Q4第一轮NimbusTherapeutics,LLC美国马萨诸塞州肿瘤学临床210Q3晚期阶段CargoTherapeutics,Inc.美国北加州炎症性疾病I期200Q1第一轮UpstreamBio,Inc.美国马萨诸塞州肿瘤学I期200Q2第二轮ADARxPharmaceuticals,Inc.美国南加州多个不适用200AeraTherapeuticsInc.美国马萨诸塞州多个不适用193Q1Q1第一轮和第二轮AvalynPharmaInc.(肺病)美国华盛顿州呼吸系统疾病(间质性II期175Q3晚期阶段MarianaOncology,Inc.美国马萨诸塞州肿瘤学不适用175Q3第二轮TerremotoBiosciences,Inc.美国北加州其他不适用175Q4第二轮BicaraTherapeutic,Inc.美国马萨诸塞州肿瘤学II期165Q4第三轮TORLBioTherapeuticsLLC美国南加州肿瘤学I期158Q2第二轮资料来源:安永分析、CapitalIQ和道琼斯VentureSource。早期阶段包括在第一轮或第二轮风险投资中进行的风险投资。晚期阶段包括第三轮和附加轮。IND指临床研究用的新药。ElevateBio公司专注于开发细胞和基因治疗能力,而今年获得风险投资最多的随后两家公司和公7融资2024年第一季度美国和欧洲的领先风险投资轮次名称 地区 域 段 额 度 (百万美元),免疫学不适用400Q1第一轮免疫学II期259Q1第三轮肿瘤学不适用254Q1晚期阶段其他(囊性纤维化)I期182Q1第三轮,免疫学不适用175Q1第二轮肥胖症II期170Q1晚期阶段神经病学II期157Q1第二轮肿瘤学早期阶段150Q1第一轮肿瘤学不适用150Q1第一轮其他不适用150Q1第二轮肿瘤学探索145Q1晚期阶段肿瘤学临床前试验139Q1第二轮其他(疼痛治疗)I期135Q1第一轮神经病学I/II期120Q1晚期阶段肿瘤学IV期119Q1晚期阶段肿瘤学I/II期112Q1第二轮DevelopmentCo.,Inc.其他(脂泻病)I/II期105Q1第一轮肿瘤学临床试验102Q1第一轮肿瘤免疫治疗不适用100Q1第二轮肿瘤学I期100Q1第一轮资料来源:安永分析、CapitalIQ和EYStrategyEdge。早期阶段包括在第一轮或第二轮风险投资中进行的风险投资。晚期阶段包括第三轮和附加轮。34年融资各年份美国和欧洲生物科技IPO251752014015105251752014015105(2013-2024)10705.3500)交易数量资料来源:安永分析、标普CapitalIQ和EYStrategyEdge。融资2023年美国和欧洲IPO称 区 域 段)毛利 季度Acelyrin,Inc.美国-南加州多个领域第三阶段$621Q2RayzeBio,Inc.美国-南加州肿瘤学第三阶段$358Q3ApogeeTherapeutics,Inc.美国-马萨诸塞州皮肤病科第一阶段$345Q3CARGOTherapeutics,Inc.美国南加州肿瘤学第二阶段$281Q4NeumoraTherapeutics,Inc.美国-马萨诸塞州神经病学第三阶段$250Q3AbivaxSA法国炎症第三阶段$235Q3MineralysTherapeutics,Inc.美国-宾夕法尼亚州心血管(高血压)关键阶段$192Q1StructureTherapeuticsInc.美国南加州多个领域第二阶段$185Q1LexeoTherapeutics,Inc.美国纽约心血管(心肌病)第一阶段$100Q4SagimetBiosciencesInc.美国-北加州代谢性疾病第二阶段$96Q3OculisHoldingAG瑞士眼科第三阶段$91Q1TurnstoneBiologicsCorp.美国-南加州肿瘤学第一阶段$80Q3IntensityTherapeutics,Inc.美国-康涅狄格州肿瘤学第二阶段$20Q2GeneluxCorporation美国-南加州肿瘤学第二阶段$15Q1MIRAPharmaceuticals,Inc.美国-马里兰州神经病学IND$9Q3AzitraInc美国-马萨诸塞州罕见病第一阶段$8Q260DegreesPharmaceuticals,Inc.美国哥伦比亚特区传染病商用$8Q3CadrenalTherapeutics,Inc.美国-佛罗里达州肾脏第三阶段$7Q1资料来源:安永分析和EYStrategyEdge。IND=试验性新药。在6融资2024年第一季度美国市场IPO*称 区 域 )毛利 CGOncology,Inc.美国南加州肿瘤学第三阶段$437Q1KyvernaTherapeutics,Inc.美国北加州自身免疫第一/第二阶段$367Q1ArriVentBioPharma,Inc.美国宾夕法尼亚州肿瘤学第三阶段$175Q1AltoNeuroscience,Inc.美国北加州神经病学第二阶段$148Q1BoundlessBio,Inc.美国南加州肿瘤学第一阶段$100Q1FractylHealth,Inc.美国马萨诸塞州代谢健康关键$110Q1Metagenomi,Inc.美国北加州免疫肿瘤学临床前$94Q1ChromocellTherapeuticsCorporation美国新泽西州多个领域第一阶段$7Q1TelomirPharmaceuticals,Inc.美国马里兰州年龄相关疾病临床前$7Q1资料来源:安永分析、标普CapitalIQ和EYStrategyEdge。*欧盟第一季度没有IPO交易。2024年第一季度美国和欧洲IPO业绩报价日最后收盘价43.6128.6743.6128.6719.321915152216161814.888.4610.0711.786.11.647.3.31

IPO后30天业绩股票表现(美元)股票表现(美元)0CG

Therapeutics

BoundlessBio资料来源:安永分析、标普CapitalIQ和EYStrategyEdge。 。4融资2023年美国和欧洲主要地区融资金额(不包括债务)美国-马萨诸塞州国 约

州 州 国 麦 士 州))00 4筹集风险投资(十亿美元)

5 资料来源:安永分析、蒙特利尔银行资本市场、道琼斯风险资源和标普CapitalIQ。气泡大小表示每个地区的融资相对数量。并购2023年美国和欧洲并购地区地区并购对象地区或有价值权(CVR)/里程碑(百万美元)辉瑞美国-纽约州SeagenInc.美国-华盛顿州43-百时美施贵宝美国-新泽西州KarunaTherapeutics,Inc.美国-马萨诸塞州14-默克美国-新泽西州PrometheusBiosciences,Inc.美国-南加州10-艾伯维美国-伊利诺伊州ImmunoGen,Inc.美国-马萨诸塞州10.1-艾伯维美国-伊利诺伊州CerevelTherapeutics,LLC美国-马萨诸塞州8.7-渤健美国-马萨诸塞州ReataPharmaceuticals,Inc.美国-德克萨斯州7.5-罗氏制药瑞士TelavantHoldings美国-纽约州7.2150安斯泰来美国-伊利诺伊州IVERICbio,Inc.美国-新泽西州5.9-百时美施贵宝;赛诺菲美国-新泽西州;法国MiratiTherapeutics,Inc.美国-南加州5.8-丹纳赫美国-华盛顿州Abcamplc英国5.7-百时美施贵宝美国-新泽西州RayzeBio,Inc.美国-南加州4.1-诺华瑞士ChinookTherapeutics,Inc.美国-华盛顿3.5-罗氏制药瑞士CarmotTherapeuticsInc.美国-北加州3.1400赛默飞世尔科技美国-马萨诸塞州OlinkProteomicsAB瑞典3.1-赛诺菲法国ProventionBio,Inc.美国-新泽西州2.9-EY。。交易增长了,达联盟2015年至2024年第一季度美国和欧洲的领先biobucks战略联盟) ))

交易数量交易数量900

02024年第一季度资料来源:安永分析和Biomedtracker。总潜在价值包括来自公开数据来源的预付款、里程碑和其他付款。年至13联盟2024年第一季度美国和欧洲的领先biobucks联盟公司名称地区合作伙伴地区主要治疗领域总潜在价值(百万美元)预付款(百万美元)罗氏制药瑞士MOMATherapeutics,Inc.美国-马萨诸塞州肿瘤学2,06666吉利德科学美国-北加利福尼亚州MerusN.V.荷兰肿瘤学1,58181诺和诺德公司丹麦Neomorph,Inc.美国-南加州多个领域1,460-艾伯维美国-伊利诺伊州OSEImmunotherapeutics法国肿瘤学1,440-罗氏制药瑞士RemixTherapeutics美国-马萨诸塞州多个领域1,04230安锐生物美国-马萨诸塞州AvenzoTherapeuticsInc.美国-南加利福尼亚州肿瘤学1,00040默克美国-新泽西州PearlBio美国-康涅狄格州肿瘤学1,000-爵士制药爱尔兰RedxPharmaPlc英国肿瘤学88010XyphosBiosciences,Inc.美国-北加州KeloniaTherapeutics,Inc.美国-马萨诸塞州免疫肿瘤学87575艾瑞斯生物美国-马萨诸塞州杨森生物科技美国-宾夕法尼亚州肿瘤学79318默克集团德国C4Therapeutics,Inc.美国-马萨诸塞州肿瘤学75616GalapagosNV比利时BridGeneBiosciences,Inc.美国-北加利福尼亚州肿瘤学72727艾伯维美国-伊利诺伊州OSEImmunotherapeutics法国炎症71348百时美施贵宝美国-新泽西州VantAI美国-特拉华州多个领域674-吉利德科学美国-北加利福尼亚州XilioTherapeutics,Inc.美国-马萨诸塞州免疫肿瘤学648442023年美国和欧洲的领先biobucks联盟公司名称地区合作伙伴地区主要治疗领域总潜在价值(百万美元)预付款(百万美元)百时美施贵宝美国-新泽西州SystImmuneInc.美国-华盛顿肿瘤学8,4001,300神经分泌生物科学美国-南加州VoyagerTherapeutics,Inc美国-马萨诸塞州中枢神经系统4,375175百时美施贵宝美国-纽约EvotecSE德国神经退行性疾病4,00050Seagen美国-华盛顿NurixTherapeutics,Inc.美国-南加州肿瘤学3,46060罗氏制药瑞士美国-马萨诸塞州心血管2,800310诺和诺德制药丹麦ValoHealthLLC美国-马萨诸塞州心血管2,76060杨森制药比利时NanobiotixSA法国肿瘤学2,76030默克美国-新泽西州奥地利多个领域2,550-阿斯利康英国QuellTherapeuticsLimited英国自身免疫2,08585基因泰克美国-南加州BelharraTherapeuticsInc.美国-南加州多个领域2,08080罗氏制药瑞士美国-马萨诸塞州多个领域2,05050基因泰克美国-南加州OrionisBiosciencesInc.美国-马萨诸塞州多个领域2,04747安进美国-南加州SynaffixB.V.荷兰肿瘤学2,000-诺和诺德丹麦LifeEditTherapeutics,Inc.美国-北卡罗来纳州罕见和心脏代谢1,920-安斯泰来制药日本CullgenInc.美国-南加州多个领域1,90035资料来源:安永分析和Biomedtracker。联盟。年有美国和欧洲基于预付款的战略联盟额 ))8 4 0

02024资料来源:安永分析和Biomedtracker。图表显示公开披露了交易条款的联盟潜在价值,包括预付款和里程碑付款。联盟2024年第一季度美国和欧洲领先的预付款联盟公司名称地区合作伙伴地区主要治疗领域预付款(百万美元)武田制药日本ProtagonistTherapeutics,Inc.美国血液学300协和麒麟日本QEDTherapeutics美国骨科100LG化学韩国RhythmPharmaceutica

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