PFNA操作手册资料

PFNA操作手册

书目

总揽特点和优势

A0原则

适应症

操作步骤术前安排

打开股骨髓腔

插入主针

近端锁定

远端锁定

置入尾帽

内植物取出

订正PFNA-TT螺旋刀片打入深度

清洁

产品信息主钉

螺旋刀片

尾帽

交锁螺钉

器械

器械盒

参考文献髓内钉

影像学检查

警告

手术操作必需在有阅历医师的指导下进行，本操作手册仅供技术参考

PFNA-II亚洲型股骨近端抗旋髓内钉

PFNA-II亚洲型髓内钉

快速，牢靠，创新

完备匹配亚洲人群股骨解剖形态

一专属于亚洲人群解剖结构

一外侧面削平设计便于主钉插入

一外偏角5。允许从大转子顶点置入

最志向的应力分布

一弹尖端和凹槽设计更便于插入PFNA-II,

避开远端局部应力集中

PFNA-II远端锁定选择（短钉）PFNA-II远端锁定选择（长钉）

静态静态（90°）动态静态动态

PFNA-II亚洲型螺旋刀片

一个部件完成抗旋转及稳定支撑

镇压松质骨

一打入PFNA-II螺旋刀片同时压紧松质

骨，主动提高松质骨密度及螺旋刀片固定

稳定性，尤其适合于疏松骨质

一宽大的表面积提高PFNA—II螺旋刀片

在股骨头内的锚合力

打入PFNA—II螺旋刀片前打入PFNA-IT螺旋刀片后

升级创新的PFNA-II螺旋刀片

一创新的器械设计自动完成PFNA—II

螺旋刀片的稳固锁定

一创新的锁定机制一快速有效的打入PENA—II螺旋刀解锁状态

PFNA-II螺旋刀片

一仅需从外侧小切口一步锁定PFNA—II

螺旋刀片

PFNA-II螺旋刀锁定状态

A0原则

在1958年，AO阐明四大基本原则，现今已成为标准

内固定指导原则，对于髓内钉技术的指导原则说明入

下：

解剖复位

插入主钉前，通过手法或牵引床完成笈位，导针标记

髓内通道，确保空心髓内钉通过导针插入时的正确力

线。通常应用影像增加器监视髓内钉插入过程。然后

在近端及远端骨块上锁定髓内钉，维持更位状态。

稳定固定

髓内钉犹如内夹板，限制但并不阻挡骨折端微动。供应

相对稳定并通过骨痂形成达到间接愈合。主钉有不同直

径选择，达到最佳稳定性。

爱护血供

髓腔未扩髓时，髓内钉对于骨内腴损伤最小，因此骨内

膜和骨膜血供最大限度得到爱护。髓腔扩髓会短暂破坏

骨内腹血供，但是可以刺激血管再生最终达到骨折愈合。

早期活动

髓内钉结合A0技术，通过微创及爱护血供达到相对稳定

固定。这样有利于创建一个更好的骨折愈合环境，加快

患者一期功能康复。

适应症

适应症PFNA—II

长度170mm—240mm

一转子间骨折

一经转子骨折

一高位转子下骨折

禁忌症

一低位转子下骨折

一股骨干骨折

一单纯或合并股骨颈中端骨折

适应症PFNA—II长型

长度2601nm—420mm

一低位和延长的转子下骨折

一同侧转子部骨折

一多处骨折（股骨近端区域）

病理性骨折

禁忌症

一单纯股骨干骨折

I--■

一单纯或合并股骨颈中端骨折

术前安排

应用PFNA—1【术前安排模板预估颈干角，主钉直径和长度。

留意：当选择主钉直径时，考虑髓腔直径，骨折断端，骨骼

解剖形态及术后康复。

打开股骨髓腔

1

患者体位

患者仰卧于牵引床或透光手术床上。尽可能外展

键肢并固定于支架上，为了确保术中自由透视，

必需术前测试。

为了不阻挡髓腔开道，上身向健侧外展10—15°

（或者内收患肢10—15°）,>

2

复位骨块

◎影像增加器下进行闭合复位。若效果不佳才选

择切开复位。

留意：精确解剖复位及将患者平安固定在手术台

上能使复位操作简便且效果志向。

打开股骨髓腔

3

确定主钉长度和直径

器械

309.602PFNA透光尺

骨块更位后必需确定所需主钉直径

◎C臂机置于股骨近端正位片。运用长夹钳将

尺平行置于股骨外侧。调整直尺近端至主钉进

钉点处，并作皮肤标记。

◎C臂机移向远端并正位片透视，检查从近至

远的骨折复位状况。

从透光尺上干脆读出主钉长度。对于长形主钉，

远端应位于干部部近端或预期位置。

重点：骨折治疗举荐运用完可能长的主钉，并

重视患者解剖结构以及是否曾做过内固定,

标准PFNA—II（长240mm）对于小体型人群可能

过长。

若骨折线延长至小转子下方，通常运用长形主钉。

备选方法

铺巾前确定健肢长度,或比较两根相同长度Synream

导针①2.5（352.032）,或运用测深器（351.717和

351.719）结合Synream导针中2.5、长950mm（352.

032）,>

◎将标尺上的方框置于峡部。假如骨皮质仍在方框

的两边，则可选用相对应直径。

留意

一透光尺仅预估髓腔直径，因为股骨每段直径各部同。

一应用扩髓技术时，扩髓头直径必需大于主钉直径0.5-1.5mm

一选择直径尽可能大的主钉匹配髓腔（①9mm主钉应

用小于11nlm髓腔直径）

4

入路

触及大转子

大转子顶端以上做一个5cm切口。平行切开筋膜,

钝性按肌纤维方向分别臂中肌。

5

确定进钉点

◎正位片上，PFNA—II进钉点位于大转子顶点

或顶点稍偏外侧，对应髓腔长轴外偏5。，由于Oo

PFNA—II外偏角是5°。

◎侧位片上，进钉点位于髓腔长轴上。

打开股骨髓腔

6

插入导针

器械

356.830导针中3.2mm,用于PFNA螺旋刀片

393.100通用T形手柄

03.023.002爱护套筒20.0/17.0,用于PFNA—II

03.023.006钻头导向套筒，用于PFNA—II

组装导针于通用T形手柄上

©PFNA—1120.0/17.0爱护套筒和17.0/3.2mm钻头

导向套筒置于进钉点处并置入导针。取出T形手柄

和钻头导向套筒。

调整导针位置时，无需取出第一枚导针，干脆于多

孔钻头导向套筒内置入其次枚导针。

留意：正确的进钉点及角度，对于手术效果特别关

键。为了更好确定导针位置，可以在腹侧放置一个

导针并通过C臂机确认。

7

弹性钻头打开股骨髓腔

器械

03.023.010钻头①16.5mm,空心、可弯曲，

用于PFNA—II

03.023.002爱护套筒20.0/17.0,用于PFNA—II

◎弹性空心钻头616.5mm通过3.2mm导针及爱护套筒

20.0/17.0,应用动力工具打开近端髓腔。钻头干部有

限深标记。取出钻头，爱护套筒和导针。

留意：动力工具高速或手动当心打开股骨髓腔。为了

防止骨块移位，不行侧方摇摆或过度暴力,

8

可选；扩髓

器械

189.060/175.500Synream扩髓系统

351.782扩髓导针夹持钳

假如须要，可通过扩髓至期望髓腔直径

◎影像增加器下检查骨折复位状况。

插入扩髓导针

Synream扩髓导针插入髓腔至期望深度。

导针尖端位置必需正确，由于它将确定长

形PFNA—II远端位置。

扩髓

◎运用8.5mm直径扩髓头，扩髓直径大于

主钉直径0.5—1.5mm。0.5mm渐渐扩髓，

推动力稳定适中，不行过度暴力。

重复回抽扩髓头清洁碎片。

扩髓时夹持钳把持住扩髓导针，防止旋转,

插入主钉

1

组装PFNA—II器械

器械

357.020PFNA插入手柄

357.029连接螺钉，空心，用于PFNA

03.023.011改锥，球形头，六角形，010.0

亦用于叩NA—II

连接螺钉，插入手柄与PFNA-II通过六角球形头10mm

改锥连接。

重点：确保连接螺钉紧密咬合PFNA—II和插入手柄，

避开PFNA-II螺旋刀片打入时偏离方向。此时无需

安装瞄准器。

可选器械

器械

357.028PFNA连接器，搭配357.020

399.420锤子500g

321.160联合扳手

357.071滑锤杆，连接357.026

357.026开槽锤400g,可组装

连接器装于插入手柄卡槽内，用联合扳手锁紧迷接器。

轻轻敲击插入主钉。

取下连接器。

另一方法将滑锤杆与连接器相连，应用滑锤技术。

最终取下滑锤杆和连接器

近端锁定

1

组装船准臂

依据对应长度和颈干角的PFNA-II,选择正确的瞄准臂

并固定于插入手柄上。

2

插入导针

器械

356.830导针①3.2mm,用于PFNA螺旋刀片

将安装完成的PFNA-II螺旋刀片套筒插入瞄准臂至

皮肤。套管针尖端处钝性分别切口。组合套筒通过软

组织到达外侧皮质，直到和瞄准臂锁定。

重点：确保组合套筒锁定于瞄准臂上。否则无法确保

PFNA-II螺旋刀片的正确置入。

将预安装的套筒插至外侧皮质。可以通过顺时针旋转

支持螺母将爱护套筒推至外侧皮质。也可以通过左右

转动内置的金色11.0/3.2mm钻头套筒帮助爱护套筒

的插入。

◎重点：在插入PFNA螺旋刀片前预安装的套筒必需和骨面接触。不要过度旋紧支持螺母，否则导致插入

手柄及预安装的套筒精确度下降。

近端锁定

移除套管针。经金色11.0/3.2mm钻头套筒插入

新的3.2mm导针。C臂机下正侧位检查及方向。

◎正位上导针的位置应当在股骨颈的下半部分。

将导针尽量插入股骨头但离关节面至少5画。

留意：若导针偏向后下方位置亦可接受，由于该

区域骨质较好，同时螺旋刀片相比单枚酸螺钉具

有更强的抗扭转力。

◎侧位上导针应当在股骨颈正中。

重点：假如PFNA—II或导针须要重新放置，可以

先移除导针，按下紧固装置上的按钮将预安装的套

筒移除。PFNA-II主钉只能旋转，更深插入或者

稍回推。再次插入预装的套筒并且顺时针旋转支持

螺母，使其接触到股骨，再次插入导针。

3

测量PFNA-H螺旋刀片

器械

356.829干脆测深器，用于导针中3.2mm

测量前应正侧位确定导针的位置。

3.2mm导针测深器沿导针尾部推至爱护套筒处,

读出所需螺旋刀片长度。测量装置显示导针在

骨内的实际长度。

4

打开外侧皮质，用于插入PFNA—II螺旋刀片

器械

356.822钻头①11.0mm,用于PFNA螺旋刀片

◎沿3.2mm导针（356.830）推动11.0mm空心钻头

（356.822）,钻至限深处，打开外侧皮质,

重点：假如导针插入时有轻度弯曲，则可前后推动

空心钻头，便利插入。然而假如导针弯曲幅度较大,

则须要重新插入或换一根新的导针（见步骤3）,否

则钻头会进入关节腔。

5

钻孔，用于PFNA-II螺旋刀片

器械

356.821钻孔器中11.0mm,用于PF\A螺刀片

357.046定位套筒，用于357.045

重点：钻孔器仅用于骨质良好状况

在11.0mm空心扩髓器上将定位套筒固定于测量出的

长度标记上。定位套筒朝向钻头尖端那一面所显示的

即为所选长度。

◎影像增加器监视下沿3.2mm导针推动缶孔器直至

限

深处。固定环能防止钻的过深。

留意：仅在打开外侧皮质后运用钻孔器。假如导针插

入时有轻度弯曲，则可前后推动空心钻头，便利插入。

然而假如导针弯曲幅度较大，则须要重新插入或换一

根新的导针（见步骤3）,否则钻头会进入关节腔。

6

安装PFNA-II螺旋刀片及打入器

器械

356.823PFNA螺旋刀片打入器

PFNA-II螺旋刀片是锁定状态下包装的。

连接PFNA—II螺旋刀片和打入器：逆时针轻轻旋转

（依据《atlach＞标记方向）将打入器插入PFNA-II

螺旋刀片尾端，解锁螺旋刀片但不行过紧,

重点：PFNA-II螺旋刀片连接打入器后，螺旋刀片

尖端必需可自由旋转。这个检查对于PFNA—【I螺旋

刀片打入至关重要。否则取下并报废该螺旋刀片。

不行过度旋紧打入器和PFNA-II螺旋刀片。

7

打入PFNA—II螺旋刀片

器械

399.420锤子500g

沿3.2mm导针将螺旋刀片及打入器一起经爱护套筒

插入。按动爱护套简上的按钮。由于PFNA-II螺旋

刀片的特别设计只能由特定方向通过爱护套筒（见保

护套筒上的标记）。

握住打入器的金色把手，沿导针尽可能深的将螺旋

刀片打入股骨头

◎透视下监视PFNA-II螺旋刀片的打入

用锤子轻轻敲击打入器底部直至限深处接触到

爱护套筒。

重点：将螺旋刀片打入至限深处很重要，因此

打入器必需接触爱护套筒，打入PFNA-II螺

旋刀片时不应过度暴力。

8

锁定PFNA-II螺旋刀片

顺时针旋转打入器（按＜lock＞标记方向）并旋转

螺旋刀片。不行过度旋紧。

◎PFNA-II螺旋刀片现已锁紧。术中检查PFNA-II螺旋刀片是否锁紧。间隙闭合标记着PFNA—II螺旋刀片已锁

紧。

重点：PFNA-II螺旋刀片滑动作用是至关重要的。

假如PFNA-II螺旋刀片未锁紧，必需取出并替换

成新的PFNA—II螺旋刀片（见内植物取出，步骤1）

PFNA-II螺旋刀片处于解锁状态

PFNA-II螺旋刀片处于锁紧状态

按下爱护套筒的按钮移出打入器。取下并很废导针。

按下瞄准臂的按钮松解并取出爱护套筒和支持螺母。

远端锁定

1

选择远端锁定瞄准臂

PFNA—II

PFNA-II短型远端锁定可通过瞄准臂定位，见步骤2-3o

依据下方表格选择合适瞄准臂

静态静态(90°)动态

PFNA—II长型远端锁定需徒手操作，见步骤4PFNA—II长型

AF=*

.

静态动态

主钉长度锁定瞄准臂

240mm静态356.811瞄准臂130°,用于PFNA螺旋刀片

240mm静态(90°)03.023.005髓准臂，用于静态锁定90°,用于PFNA—II标准型

240mm动态356.824PFNA瞄准臂，用于动态锁定

170mm和200mm静态356.814瞄准臂，用于PFNA螺旋刀片130°,用于小型和超小型PFNA

170mm和200mm静态(90°)03.023.004瞄准臂，用于静态锁定90°,用于PFNA—II小型和超小型

170mm和200nim动态03.010.125PFNA瞄准臂，用于动态锁定，用于PFNA小型和超小型

远端锁定

2a

选择A：PFNA-II短型远端静态锁定

器械

356.831爱护套筒11.0/8.0,绿色

356.828钻头导向套筒8.0/4.0,绿色

356.833套管针中4.0mm,绿色

356.834钻头中4.0mm,用于PFNA

运用六角扳手或球形头改锥确认连接螺钉坚固钾合

插入手柄和PFNA-II主钉。

运用4.0mm钻头钻穿两层皮质。钻头尖端应突出

2-4mma

◎钻透双侧皮质后，确定钻头位置。

确认钻头导向套筒紧贴近侧皮质并读出钻头导向

套筒尾部钻头上刻度所示长度。该测深对应交锁

螺钉或锁定螺钉长度。取出钻头和钻头导向套筒。

重点：始终确保术中进行远端锁定前没有出现皮质

分别。皮质分别将导致延迟愈合。始终需确保PFNA

一II、插入手柄及瞄准牌三者连接牢靠，否则远端

交锁钉钻孔时会损坏PFNA—IK

可选器械

器械

356.835交锁钉测深器

钻透双侧皮质后，取出钻头和钻头导向套筒。

测深器通过爱护套筒及双侧皮质，回拉钩子

直至钩住对侧皮质。测深并在此测量长度上

再加2-4“m，保证交锁螺钉或锁定螺钉坚固

把持对侧皮质。

2b

选择B：PFNA—II短型静态远端锁定(90°)

器械

03.023.004瞄准臂，用于静态锁定90°,

或用于PFNA—II小型和超小型

03.023.005瞄准臂，用于静态锁定90°,

用于PFNA—II标准型

取下PFNA—II螺旋刀片瞄准器。依据PFNA—H

长度组装合适的静态90°瞄准臂并坚固固定于插

入手柄上。依据步骤2a完成远端锁定。

2c

选择C：PFNA—H短型动态远端锁定

器械

356.824PFNA瞄准臂，用于动态锁定

或（用于PFNA—n标准型）

03.010.125PFNA瞄准臂，用于动态锁定

（用于PFNA—II超小型和小型）

取下PFNA—11螺旋刀片瞄准器。依据PFNA—II

长度组装合适的动态瞄准臂并坚固固定于插入手

柄上。依据步骤2a完成远端锁定。

3

置入交锁螺钉

器械

314.260改锥，六角形，大号，63.5mm,

开槽，长300mm

运用六角形改锥通过爱护套筒拧入一枚交锁螺钉,

直至交锁螺钉头部接触近侧皮质。交锁螺钉尖端

不应突出远端皮质超过l-2mmo

取出改锥和爱护套筒。

4

PFNA-II长型远端锁定

◎主钉交锁前，检查复位状况，订正骨块间对位

对线及肢体长度。

◎C臂机对位至主钉远端孔处，直至屏幕中心看

到一个完整的圆孔。

确认切口位置

◎在孔的中心位上方放置一把手上刀，标记切口

位置并做切口

6

钻孔

器械

511.417钻头中4.0mm,中心尖端，

长148/122mm,3面带槽，连接透光钻接头

◎运用透光钻接头(511.300),透视下置入钻头

◎倾斜动力工具直至钻头尖端完全填补圆形锁定孔。

维持住钻头位置并钻透双侧皮质直至尖端过内侧

骨皮质。

提示：为了更好的限制钻头方向，钻透近侧皮质后不

要运用电钻钻孔。手动将钻头通过主钉，然后再钻透

对侧皮质。

7

测深(请参照步骤2)

置入尾帽

取出器械A

器械

03,023.011改锥，六角球形头①10.0mm〃

移除瞄准臂。运用六角球形头改锥旋松连接螺钉

后，取出连接螺钉和插入手柄。〃

2

置入尾帽

器械

356.717导针中2.8mm,长460mm,带钩

314.050改锥，六角，空心，用于①6.5

和7.3mm空心螺钉

假如主钉尾端已经位于大转子顶部则可选择0mm

延长尾帽。5Tomm延长尾帽可加长主钉尾帽。

通过所选尾帽插入带钩导针。空心改锥通过导针

直至尾帽。一旦与改锥建立连接，尾帽将不会掉

落。

在主钉近端拧入尾帽并坚固锁紧。

取出改锥和导针。

内植物取出

1

取出PFNA—II螺旋刀片

器械

356.830导针中3.2mm,用于PFNA螺旋刀

片

356.825取出器，用于PFNA螺旋刀片

357.026滑槽饰400g,可组装

356.832PFNA螺旋刀片钥匙

严格依据以下步骤取出内植物。

在原手术切口上做切口，触及或在c臂机下确定

PFNA-II螺旋刀片位置。插入3.2mm导针通过PF

NA—II螺旋刀片。沿导针插入取出器并逆时针轻

柔旋转并与PFNA-II螺旋刀片相互连接（留意取

出器上＜un1ock＞标记方向）

运用滑锤轻敲并取出PFNA-II螺旋刀片。

假如须要，运用PFNA螺旋刀片钥匙将螺旋刀片从

取出器上卸下。

2

取出尾帽

器械

356.717导针①2.8mm,长460mm,带钩

314.050改锥，六角，空心，用于06.5

和7.3mm空心螺钉

插入带钩导针通过尾帽。空心改锥通过导针直

至尾帽。取出尾帽。

3

取出交锁螺钉和主钉

器械

357.071滑锤杆，用于357.026

314.260改锥，六角，大号，5mm,

带槽，长300nlm

314.280抓持套筒，大号，用于314.190,

314.240,314.260,314.270和314.750

357.026滑槽锤400g,可组装

取出交锁螺钉前，旋紧滑锤杆与PFNA—II主钉。

运用六角改锥取出交锁螺钉。组装大号抓持套筒于

六角改锥.匕这样便于交锁螺钉的取出。

滑锤温柔回敲取出主钉。

订正PFNA-II螺旋刀片打入深度

订正PFNA-II螺旋刀片打入深度

器械

356.825取出器，用于PFNA螺旋刀片

357.026滑槽锤400g,可组装

取下打入器、组合套筒及瞄准臂。温柔地逆时针

旋转取出器（依据＜unlock＞标记方向）将其通过

导针安装在PFNA-II螺旋刀片上。

◎用滑槽锤轻轻敲击已处于解锁状态的PFNA-II

螺旋刀片，推动至所需深度。顺时针旋转取出器

将再次锁定PFNA-H螺旋刀片。

◎术中检查PFNA-II螺旋刀片锁定状态。间隙完全

闭合标记着PFNA-II螺旋刀片已锁紧。

清泊

术中及术后清洁

器械

357.009清洁棒62.8mm,长450mm,用于空心器

319.240清洁刷中2.9mm,用于空心器械

运用2.8mm清洁棒或长型2.8mm清洁棒（长450mm）术中

清洗空心器械。术后运用2.8mm清洁棒及2.9mm清洁刷清

洗空心器械。

内植物

PFNA-II主钉

材质：Ti—6AI—7Nb（TAN）

颜色：

直径：①9-①12mm（短钉，1mm间隔）

①9-①10mm（长钉）

全部主钉近端直径16.5mm,外侧面削平设计

短钉长钉：170mm超小型

200mm小型

240mm

左右侧通用

长钉长度：260mm—340mm（主钉69）

260mm—420mm（主钉①10）

（分左/右侧，20mm间隔）

颈干角：125°和130°

中空：空心主钉

PFNA—II超小型

全长170mm

近端直径16.5mm

颈干角产品编号远端直径（mm）颈干角产品编号远端直径（mm）

125°9130°9

125°10130°10

125°11130°11

125°12130°12

PFNA—H小型

全长200mm

近端直径16.5mm

颈干角产品编号远端直径（mm）颈干角产品编号远端直径（mm）

125°9130°9

125°10130°10

125°11130°11

125°12130°12

PFNA—II标准型

全长240mm

近端直径16.5mm

颈干角产品编号远端直径（mm）颈干角产品编号远端直径（