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文档简介
试验室质控管理制度第一章总则第一条为了保障医院试验室的工作质量,提高诊疗水平,维护患者的健康和安全,依照国家有关法律法规和医院的管理制度,订立本试验室质控管理制度。第二条本制度适用于医院试验室的全部工作人员,包含医生、技师、护士及其他与试验室工作相关的人员。第三条试验室质控是指通过手记、分析、评价试验室数据,确保诊断结果的准确性和可靠性,并连续改进试验室工作的过程。第四条试验室负责人应组织并落实试验室质控管理制度,建立健全的质控机制,确保试验室工作的合理性和规范性。第二章质控基础第五条试验室质控工作应符合相关国家法律法规和标准,包含《医疗器械管理条例》《医院试验室质量管理规范》等。第六条试验室质控工作应遵从科学、客观及时、可比性的原则,确保试验室结果的准确性、可靠性和稳定性。第七条试验室质控工作应建立完善的质控档案,并做好比对、归档等相关记录工作,以备查阅。第八条试验室质控工作应依据科学技术和诊断要求不绝更新和完善,保持与时俱进。第三章装备和设施质控第九条试验室负责人应对试验室所使用的仪器设备进行定期维护和检修,确保其正常运行状态。第十条试验室负责人应组织试验室人员进行仪器设备操作培训,确保操作的规范性和正确性。第十一条试验室负责人应建立并落实仪器设备的定期检验和校准制度,以保障仪器设备的准确性和可靠性。第十二条试验室负责人应建立并执行试剂、药品和耗材的进货、存储、管理制度,以保证其质量和有效期。第四章检验质控第十三条试验室负责人应建立并落实检验人员的职责和工作标准,确保其检验工作的科学性和准确性。第十四条试验室负责人应组织并实施内部质控和外部质控,监控检验人员的技术本领和检验结果的准确性。第十五条试验室负责人应建立并完善样本送检、接收、手记、标识、保管等管理制度,确保样本的真实性和准确性。第十六条试验室负责人应建立并落实试验室结果审查和评价制度,确保检验结果的准确可靠,减少误诊的发生。第五章质控数据统计和分析第十七条试验室负责人应建立并落实质控数据的手记、统计和分析制度,及时发现试验室工作中的问题和不足。第十八条试验室负责人应对质控数据进行逐月、逐季和年度的分析,发现和排出数据异常及问题。第十九条试验室负责人应依据质控数据的分析结果,订立相应的改进措施,以提高试验室工作的质量和效率。第二十条试验室负责人应向医院管理层和相关部门报告试验室质控工作的数据和分析结果,及时沟通和协调解决问题。第六章责任与惩罚第二十一条对于违反本制度的行为,试验室负责人有权采取相应的惩罚措施,包含警告、停职、降职、革职等。第二十二条对于严重违反本制度的行为,试验室负责人有权向医院纪律委员会和相关部门进行报告,依法追究责任。第二十三条试验室负责人有权对违反本制度的人员进行专项检查和核查,确保试验室质控工作的有效性和可行性。第二十四条试验室负责人应定期组织试验室质控工作的评估,发现问题并采取相应措施,确保试验室质控工作不绝改进。第七章附则第二十五条本制度自发布之日起执行,并视试验室工作的需要进行定期的修订和完善。第二十六
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