生物安全自查评分表

生物安全管理自查评分表（年度）一、实验室基本情况实验室名称：地点：实验室负责人：联系电话：实验室生物安全等级：二、实验室检查指标一类指标二级生物安全实验室未配置生物安全柜二级生物安全实验室在同一建筑内未配置高压灭菌器实验室未备案*实验室超级别检测高致病性病原微生物实验室无生物安全体系文件二类指标序号检查内容标准分检查方法得分1生物安全组织管理301.1单位有组成合理的生物安全委员会、单位法人为生物安全的法定责任人2有成立文件得1有会议记录得11.2实验室负责人为生物安全第一责任人2有任命文件得1现场询问第一责任人的职责回答完整得11.3有实验室生物安全管理小组，有专人负责6有任命文件得2，有管理小组的职责得2现场询问负责人的职责回答完整得21.4有生物安全管理手册4有生物安全管理手册得2手册制定的制度符合实验室实际运行要求21.5有生物安全手册（SOP）并且现行有效4有生物安全手册得2安全手册现行有效得21.6有生物安全培训制度2有培训制度文件得1有培训记录得11.7有危害评估体系及规范的危害评估书面材料，包括检测项目生物因子的危害程度评估、确定相应的生物安全防护水平等级等，并且风险评估报告已得到单位生物安全委员会批准5有评估资料得1内容完整得3有批文得11.8网络备案5查卫计委备案情况，审核通过得3资料更新及时得1高致病性病原实验记录完整得12人员管理202.1实验室所有工作人员均需持证上岗10历年工作人员均有上岗证，新进员工有内部培训记录得10历年工作人员均有上岗证；新进员工无内部培训记录得6历年工作人员中有1名以上，10%以下无上岗证；得4历年工作人员中有10%以上无上岗证；得02.2实验室从事相关实验活动需接受生物安全培训，每年至少接受一次培训2有培训内容记录得1有培训人员签名得12.3培训对象是否全面（应包括实验室管理人员、技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等）3每一类型人员未接受培训得-0.52.4培训内容是否全面（实验室生物安全的基本知识、基本操作、应急处置预案、化学和放射安全、生物危害和传染预防、应急救护等）3有每一大类内容缺得-0.52.5建立实验室人员的健康档案(包括体检、接种、预防服药等)2有健康体检档案得1档案全面完整得13实验室设计403.1实验室主入口有门禁系统、门上张贴规范的生物危害标志6有门禁系统得5标志规范得13.2实验室主入口应有24小时监控装置2有监控得23.3实验室重要区域应有24小时监控装置，如菌（毒）株保存、样本保存、危化品保存区域4有监控得43.4实验室有人员准入规定，只有得到授权的人员方可进入2有“准入规定”得1有授权签单得13.5实验室门为自动关闭的门，所有门保持关闭4门符合要求得2门保持关闭状态得23.6实验室污染区、清洁区分区明确，且布局、走向合理4实验室分区明确2布局、走向符合从清洁区到缓冲区再到污染区得23.7实验室靠近出口处设洗手池或手消毒装置，龙头开关为非接触式2洗手池设在实验室靠近出口处得1洗手池龙头开关为非接触式得13.8实验室内有洗眼设施并且方便使用3有洗眼设施得1水压、水质符合要求得1方便使用得13.9有安全淋浴设施并且方便使用3有淋浴设施得1水压、水质符合要求得1方便使用得13.10实验室有可供实验人员更衣的空间2有更衣的空间得23.11实验室有独立的通风和换风系统2有通风和换风系统得23.12实验室有控制昆虫和啮齿动物进入的设置和措施2有相关设置和措施得23.13实验室有应急照明装置1有应急照明装置得13.14实验室有紧急出口标识1有紧急出口标识得13.15实验台面防水，能耐酸、碱、有机溶剂和耐热1实验台面符合要求得13.16实验地面防滑、能耐酸、碱、有机溶剂和耐热1实验地面符合要求得14设施、设备204.1BSL-2实验室有高压灭菌器并符合实验室工作量需求2有高压灭菌器得1符合工作量需求得14.2高压灭菌器操作人员持证上岗2操作持证上岗得14.3高压灭菌器合格及性能检测报告2有合格证书得1有性能检测报告得14.4高压灭菌器定期检查灭菌效果制度和检测记录3有检查灭菌效果制度得1灭菌效果监测符合要求得1记录完整、正确得14.5实验室按操作需求（BSL-2）安装生物安全柜3现场查看相关区域有无生物安全柜（至少在微生物接种等操作处、PCR核酸提取处及标本离心开盖操作处）缺1扣14.6微生物标本接种和产生气溶胶操作需在生物安全柜（BSC）内2现场查看，每一处操作正确得14.7生物安全柜的放置和类型符合安全工作所要求的风险防护级别2放置正确得1类型符合得14.8生物安全柜需每年进行性能检测1有有效的性能检测证书得14.9生物安全柜内不能使用明火1生物安全柜内有电子灭菌器或使用一次性接种环、一次性接种针得1按要求操作得14.10实验室应有完善的供电系统1符合要求得14.11实验室应有完善的消防设施1符合要求得15个体防护装备205.1实验室对个人防护装备的选择、使用、维护有明确的书面规定和使用指导2有书面规定和使用指导文件资料得25.2备有足够个体防护装备（乳胶手套、口罩、帽子、隔离衣、护目镜等）5有个体防护装备物品，有一样得15.3实验操作者应穿专用工作服、戴手套4穿专用工作服得2戴手套得25.4不穿实验外套、隔离衣、工作服、手套和其他个体防护服离开实验室4随机观察无穿实验外套等外出现象（有一个现象扣1）5.5一次性防护用品包括手套和工作服等不得清洗和再次使用2一次性用品的处理符合要求得25.6实验室防护服与日常服装分开存放2分开存放得25.7实验室人员熟悉正确洗手的步骤1抽查工作人员洗手正确得16废弃物处理206.1实验室内有废弃物处理程序并符合国家和地方的相关要求2有废弃物处理程序文件得26.2生物废弃物在从实验室取走之前，应使其达到生物学安全要求：微生物检验应高压灭菌，血液等检验样品使用双层生物垃圾袋密闭包装无渗漏，有毒废液应无害化排放4现场查看废弃物高压灭菌或其它被承认的技术，微生物样品不高压不得分，有毒废液未无害化不得分6.3未高压的生物废弃物应置于专用的硬盒外包装容器内并有记录4现场无专用容器每一处扣2交接有记录得26.4利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）应直接弃置于锐器盒中3现场查看锐器盒，一处缺扣16.5地面上没有丢弃的感染性废弃物(如污染棉球、棉签、输液贴等)3现场查看，发现一处扣16.6不允许积存垃圾和实验室废弃物2现场查看，发现一处不得分6.7正确配制、使用和监测消毒剂2正确配制、使用1监测消毒剂效果17针对危害因子的应急预案和演练107.1建立意外事件应急处置系统和预案2有文件得1现行有效得17.2意外事件应急预案每年培训或演练不小于1次4有培训得2有演练记录得27.3实验室内有紧急撤离路线图且合理4有紧急撤离路线图得2紧急撤离路线合理得28实验操作408.1食品或与实验无关的个人物品储存在实验室外2无个人物品储存得28.2实验用微波炉不得用于处理食品，仅供实验使用2微波炉仅供实验使用得28.3实验室冰箱不得存放食物和个人物品2冰箱无食品得28.4实验操作区内不能进食、饮水、吸烟和/或化妆2无进食、饮水、吸烟和/或化妆得28.5实验操作人员在实验操作时不得裸露肢体（特别是下肢）1现场查看操作人员穿着得18.6生物样本采集符合国家有关规定和技术标准4样本采集手册得2样本采集操作得28.7样本采集有完整的记录（来源、时间、采集人等）2查看样本申请单（缺一样扣0.5）8.8样本运送符合生物安全防护要求2样本运送工具符合要求得1运送方式正确得18.9临床实验室不得超标准规定从事高致病性病原微生物相关实验活动5现场观察，违规即扣58.10疑似含有高致病病原（如艾滋、霍乱弧菌、结核分枝杆菌、布鲁菌等二类）的临床标本，应按规定及时销毁；如因送相关部门确认而需暂时保管的，应实行专人负责，双人双锁，并建立保存清单。2不按规定保管和销毁高致病的临床标本的扣28.11HIV筛查有反应的样本或其他含有高致病性病原样本送确认实验室检测时，应按照核准的运输规定采用核准的容器将感染性标本运出实验室。4有准运证且在规定时效内得2有符合规定的运送程序得2现场查运送工具，符合要求得8.12当实验室内发现有可能含有高致病性病原样本时，应及时通知本部门其他相关科室做好消毒防护工作，及时通知单位相关部门做好隔离防护工作3有相应的SOP得1有相应记录得1现场询问相关人员，回答正确得18.13实验室保存菌（毒）种和生物样本符合国家相关规定。二级实验室可以保存因临床研究、教学及诊断需要保存《人间传染的病原微生物名录》分类为三、四类的细菌、真菌及相应的标准菌株。2有保藏菌（毒）种和生物样本的文件得1使用记录完整得18.14实验室指定专人负责菌（毒）种的保存，双人双锁，并建立名录清单2双人双