药事复习试题有答案

第页药事复习试题有答案1.以下可能是非处方药的是（）A、麻醉药品B、不良反应轻微的药品C、容易产生细菌耐药性的药品D、注射剂E、新型化合物【正确答案】：B2.中药二级保护品种的保护期限是()A、5年B、7年C、10年D、20年【正确答案】：B3.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以A、要求药品生产企业停产停业整顿B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C、吊销药品批准证明文件D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、在药品监督管理部门监督下销毁药品【正确答案】：B4.

与地面的间距不小于()。A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米E、40厘米【正确答案】：B5.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()A、国家药品监督管理局B、国务院卫生行政部门C、设区的市级药品监督管理部门D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、市级药品监督管理部门【正确答案】：D6.

非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的()。A、右上角B、右下角C、上三分之一处D、右三分之一处E、边角位置【正确答案】：A7.以下说法正确的是()A、对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用B、医疗机构只要遵守了中药饮片炮制的有关规定,可以不对其炮制的中药饮片的质量负责C、医疗机构炮制中药饮片,不需要向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案D、对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本市所有的医疗机构内使用【正确答案】：A8.下列关于麻醉药品管理的论述，哪项是错误的（）A、麻醉药品可以进行委托生产B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要D、罂粟壳凭盖有医疗，单位公章的医师处方使用，严禁单味零售E、精神药品不可以进行委托生产【正确答案】：A9.文号中带有“国药准字”字样的是A、药品B、化妆品C、保健食品D、卫生消毒用品E、医疗器械【正确答案】：A10.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印制与标注错误的是（）A、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B、不得选用草书.隶书等不易识别的字体C、不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰D、以企业名称等作为标签底纹的，可以突出显示某一名称来弱化药品通用名称E、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写【正确答案】：D11.根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售()A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、处方药和甲类非处方药E、药品【正确答案】：A12.文号中带有“食健字”字样的是A、药品B、化妆品C、保健食品D、卫生消毒用品E、医疗器械【正确答案】：C13.量变型异常属于A、严重药品不良反应B、新的药品不良反应C、A型药品不良反应D、B型药品不良反应E、C型药品不良反应【正确答案】：C14.药事管理学科具有（）A、社会科学性质B、自然科学性质C、人文科学性质D、自然科学和社会科学性质E、人文科学和自然科学性质【正确答案】：D15.关于调剂工作步骤正确的顺序是()。A、收方→调配→审方→核对→发药B、收方→审方→调配→核对→发药C、收方→调配→核对→审方→发药D、审方→核对→收方→调配→发药【正确答案】：B16.迟现行药品不良反应A、严重药品不良反应B、新的药品不良反应C、A型药品不良反应D、B型药品不良反应E、C型药品不良反应【正确答案】：D17.

零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是()。A、胰岛素B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂E、降压药【正确答案】：C18.根据《药品广告审查发布标准》，下列表述不正确的是（）A、处方药不得在大众传播媒介发布广告B、可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容D、处方药可以在卫生和健康委员会和国家药品监督管理局共同指定的医学.药学专业刊物上发布广告E、不得以赠送医学，药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告【正确答案】：B19.在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）。A、第一类疫苗B、第二类疫苗C、头孢菌素类抗菌药物D、蛋白同化制剂E、青霉素类抗菌药物【正确答案】：D20.

三级医院应当至少配备一名()以上专业技术人员。A、主管中药师B、副主任中药师C、中药学专业技术人员D、中药师或相当于中药师E、主任中药师【正确答案】：B21.以下不属于国家药品标准的是（）A、企业内控标准B、中国药典标准C、药品注册标准D、局颁标准E、部颁标准【正确答案】：A22.《药品注册管理办法》中药品注册分类将中药分为()类。A、6类B、5类C、9类D、4类E、8类【正确答案】：D23.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经（）A、国家药品监督管理部门批准B、批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D、批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准E、批发企业所在地市级药品监督管理部门批准【正确答案】：B24.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其（）A、标签的格式及颜色必须一致B、标签应当明显区别或者规格项明显标注C、包装颜色应当明显区别D、在标签的醒目位置注明E、在说明书中醒目标示【正确答案】：B25.

“国药证字Z20090356”的药品属于A、生物制品B、新药证书C、化学药品D、进口药品E、进口药品国内分包装【正确答案】：B26.野生或半野生药用动植物的采集应坚持()原则A、最大持续产量B、最小持续产量C、大规模开采D、小规模开采E、无原则【正确答案】：A27.

纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是()。A、胰岛素B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂E、降压药【正确答案】：D28.

新药申请人完成药学、药理毒理学研究后提出的注册申请是A、药物临床试验申请B、药品上市许可申请C、仿制药一致性评价D、补充申请E、再注册申请【正确答案】：A29.

A型肉毒毒素及其制剂属于()。A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、精神药品D、药品类易制毒化学品E、抗生素【正确答案】：B30.

属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是()。A、胰岛素B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂E、降压药【正确答案】：A31.《药品管理法》属于（）A、宪法B、法律C、行政法规D、地方性法规E、部门规章【正确答案】：B32.“×××说明书”中的“×××”是指该药品的（）A、商品名称B、通用名称C、注册商标D、专用标识E、化学名称【正确答案】：B33.医疗机构制剂批准文号有效期为()。A、1年B、2年C、3年D、5年【正确答案】：C34.根据GMP,药品生产企业中药品质量的主要负责人应为企业的A、质量管理负责人B、生产管理负责人C、负责人D、质量授权人E、安全生产负责人【正确答案】：C35.根据《中华人民共和国广告法》规定，可以发布广告的药品是（）A、化学原料药B、麻醉药品C、精神药品D、毒性药品E、放射性药品【正确答案】：A36.对于《基本医疗保险药品目录》乙类目录中各省可调整的数量不应超过目录总数量的（）A、5%B、10%C、15%D、20%E、25%【正确答案】：C37.申请执业药师注册的条件不包括（）A、取得《执业药师职业资格证书》B、经执业单位同意C、从事药品调剂工作D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E、遵纪守法，遵守执业药师职业道德【正确答案】：C38.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（）。A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理局药品审评中心C、国家药典委员会D、国家药品监督管理局药品审核查验中心E、国家药品监督管理局药品评价中心【正确答案】：B39.以下不属于非处方药遴选原则的是（）A、安全有效B、慎重从严C、结合国情D、中西药并重E、治疗价格低【正确答案】：E40.关于中药饮片管理的说法,错误的是()A、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》C、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格E、生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器【正确答案】：A41.

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是指()。A、中药颗粒B、中药材C、民族药D、中药饮片E、中成药【正确答案】：B42.

芬太尼属于()。A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、精神药品D、药品类易制毒化学品E、抗生素【正确答案】：A43.调配处方时,查配伍禁忌,应对()。A、注意事项B、科别、姓名、年龄C、临床诊断D、药品性状、用法用量E、药名、规格、数量、剂型【正确答案】：E44.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有关药品包装.标签和说明书说法错误的是（）A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品包装可以夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辩，标识应当清楚醒目D、药品说明书由国家药品监督管理局予以核准E、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确【正确答案】：B45.《执业药师职业资格证书》的有效范围是（）A、在全国范围内有效B、在颁发机关所在省份内有效C、在取得者的身份证发放地有效D、在取得者的执业所在地有效E、在取得者长期居住所在的省份有效【正确答案】：A46.

麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为()年。A、1B、2C、3D、4E、5【正确答案】：C47.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过()种。A、35B、40C、45D、50E、55【正确答案】：D48.境内生产药品再注册申请的批准部门是()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、地市级药品监督管理部门D、国务院E、省级卫生行政部门【正确答案】：B49.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙市卫生行政部门C、丙医院D、丁药品生产企业【正确答案】：D50.负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有()以上炮制经验的中药学专业技术人员。A、四年B、三年C、五年D、一年【正确答案】：B51.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,该药品召回为A、主动召回B、一级召回C、二级召回D、三级召回【正确答案】：C52.《药品经营许可证》的有效期为()A、1年B、2年C、3年D、5年【正确答案】：D53.药品分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是（）A、药品价格B、药品安全性C、药品均一性D、药品包装E、药品广告【正确答案】：B54.药品批发企业质量负责人应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称E、应当具有高中以上文化程度【正确答案】：B55.急诊处方一般不得超过()日用量。A、1B、3C、5D、7E、9【正确答案】：B56.负责对注册药品进行注册检验的机构是()。A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理机构C、省级药品监督管理机构D、药品审评中心E、药品评价中心【正确答案】：A57.

氯胺酮注射液属于()。A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、精神药品D、药品类易制毒化学品E、抗生素【正确答案】：C58.《中华人民共和国广告法》规定，国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明（）A、药品批准文号B、治疗性药品C、按医生处方购买和使用D、禁忌警告E、药物相互作用【正确答案】：C59.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）。A、具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品C、调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日常用量D、处方一次有效，取药后处方保存二年备查E、以上均正确【正确答案】：C60.

药品通用名在横版标签上的标处位置为()。A、右上角B、右下角C、上三分之一处D、右三分之一处E、边角位置【正确答案】：C61.国家基本药物的必备条件不包括（）A、适应基本医疗卫生需求B、剂型新颖C、价格合理D、能够保障供应E、公众可公平获得【正确答案】：B62.关于疫苗的说法，错误的是（）A、制定疫苗管理办法的目的是加强疫苗管理B、国家对疫苗生产实行严格的准入制度C、疫苗包括国家免疫规划疫苗和非国家免疫规划疫苗D、国家坚持疫苗产品的战略性和公益性E、国家免疫规划疫苗公民自费自愿接种【正确答案】：E63.首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后()内,从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。A、2年B、1年C、3年D、4年【正确答案】：B64.药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员（）A、应当具备执业药师资格B、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件E、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【正确答案】：A65.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是（）A、复方甘草片B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂E、头痛散【正确答案】：C66.药事组织包括那些类型（）A、生产经营、教育科研、行政管理、药学社会团体组织B、医疗机构、教育科研、行政管理、药学社会团体组织C、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营组织D、教育科研、行政管理、生产经营组织、药学社会团体组织E、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营、药学社会团体组织【正确答案】：E67.新药监测期内的药品应上报（）A、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、所有药品不良反应D、药品说明书中未载明的药品不良反应E、说明书中载明的药品不良反应【正确答案】：C68.仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。A、仿制药品B、新药C、参比制剂D、进口药品【正确答案】：C69.文号中带有“械注准”字样的是A、药品B、化妆品C、保健食品D、卫生消毒用品E、医疗器械【正确答案】：E70.《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()A、药品批发企业B、药品零售企业C、药品零售连锁企业D、药品生产企业销售药品E、医疗机构销售药品【正确答案】：E71.以下不属于严重药品不良反应的是（）A、导致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、药品说明书中未载明的E、造成器官功能永久性损伤的【正确答案】：D72.变质的药品属于A、非药品B、处方药C、非处方药D、假药E、劣药【正确答案】：D73.药品GMP证书的有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年【正确答案】：D74.负责药物临床试验申请审评部门是()。A、省级药品监督管理部门B、国家药典委员会C、药检所D、药品评价中心E、药品审评中心【正确答案】：E75.《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期是（）A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日D、2020年1月1日E、以上都不对【正确答案】：B76.医疗机构药事管理主要内容不包括()。A、业务技术管理B、药品质量管理C、药品信息管理D、人员管理E、药品广告管理【正确答案】：E77.致死的药品不良反应A、严重药品不良反应B、新的药品不良反应C、A型药品不良反应D、B型药品不良反应E、C型药品不良反应【正确答案】：A78.药品储存实行色标管理,其黄色区为()A、合格品区、零货称取区B、待发药品区、待验药品区C、待验药品区、退货药品区D、退货药品区、不合格药品区E、零货称取区、退货药品区【正确答案】：C79.对医药药品收入实行()。A、一级管理B、二级管理C、收支两线管理D、三级管理E、特殊管理【正确答案】：C80.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，错误的是（）A、以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处E、以上都正确【正确答案】：D81.

药品批发企业的库房中，合格药品应存放在()。A、红色区域B、黄色区域C、绿色区域D、白色区域E、橙色区域【正确答案】：C82.

药品与屋顶（房梁）的间距不小于()。A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米E、40厘米【正确答案】：D83.下列哪项不是药品广告的作用（）A、促进销售和试用性购买B、提供药品信息C、开拓新市场，发展新顾客，保持或扩大市场占有率D、密切与用药者的关系E、树立或加深药品品牌的形象，增强企业竞争力【正确答案】：D84.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）A、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C、价格、广告、信息、监督等活动有关的事D、信息、广告销售、监督等活动有关的事E、价格、广告、销售、合理使用等有管的事【正确答案】：C85.不可申请专利的是()。A、新化合物B、药物制备方法C、药品外观设计D、动物品种E、药物组合物【正确答案】：D86.

()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。A、药品通用名称B、药品商品名称C、注册商标D、药品化学名称E、英文名称【正确答案】：B87.以下哪种药品上市许可申请在药品注册过程适用进入优先审评审批程序()。A、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格B、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗C、纳入突破性治疗药物程序的药品D、符合附条件批准的药品E、以上都是【正确答案】：E88.下列属于最早使用，最早禁用，也是最原始意义上的兴奋剂的是（）A、刺激剂B、蛋白同化制剂C、肽类激素D、利尿剂E、肾上腺素【正确答案】：A89.执业药师欲变更执业地区，应当（）A、直接到新地区执业，不需办理注册手续B、办理变更注册手续C、办理注销注册手续D、办理再注册手续E、重新申请执业药师职业资格考试【正确答案】：B90.医师补办越级使用抗菌药物的必要手续时间为()。A、12小时以内B、24小时以内C、36小时以内D、48小时以内【正确答案】：B91.可开架自选的药品属于A、非药品B、处方药C、非处方药D、假药E、劣药【正确答案】：C92.

含有已知活性成分的新剂型属于A、创新药B、改良型新药C、仿制药D、进口药E、原研药【正确答案】：B93.《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()A、经营人员B、营业场所C、经营类别D、受理通知书E、地域环境【正确答案】：C94.行政机关对公民和法人当场作出的数额较小的罚款，使用的程序是（）A、简易程序B、一般程序C、听证程序D、复议程序E、处理程序【正确答案】：A95.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（）A、乙从甲购进并销售给丙B、甲从药品生产企业购进并销售给乙C、甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D、乙从甲购进并销售给零售药店E、以上均符合规定【正确答案】：A96.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为()。A、白色B、淡黄色C、淡红色D、淡绿色【正确答案】：C97.依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()A、经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离B、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C、外用药与其他药品分开摆放D、拆零销售的药品集中存E、处方药可以开架销售【正确答案】：E98.根据《药品说明书》规定，有效期表达形式错误的是（）A、有效期至2020年08月B、有效期至2020/08/08C、有效期至2021.8D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日【正确答案】：C99.

“国药准字H20070272”的药品属于A、生物制品B、新药证书C、化学药品D、进口药品E、进口药品国内分包装【正确答案】：C100.《药品经营质量管理规范》规定,在人工操作的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,其中,不合格药品应放在()A、红色区域B、黄色区域C、绿色区域D、白色区域E、橙色区域【正确答案】：A1.()药事管理与药物治疗学委员会包括下列哪种专业技术人员()。A、药学B、临床医学C、护理D、医院感染管理E、医疗行政管理【正确答案】：ABCDE2.()医疗机构取消医师抗菌药物处方权的情形包括()。A、抗菌药物考核不合格的B、限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的C、未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的D、未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的E、开具抗菌药物处方牟取不正当利益的【正确答案】：ABCDE3.()以下属于国家药品标准的有A、《中华人民共和国药典》标准B、部颁标准C、局颁标准D、药品注册标准E、医疗机构制剂标准【正确答案】：ABCD4.()可以委托生产的药品包括A、维C银翘片B、人血白蛋白C、狂犬疫苗D、板蓝根冲剂E、药品类易制毒化学品【正确答案】：AD5.()根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行哪些方面等审查,决定是否同意其申请的活动()。A、安全性B、有效性C、经济性D、均一性E、质量可控性【正确答案】：ABE6.()以下属于国家基本药物遴选原则的有A、防治必需B、安全有效C、价格合理D、中西药并重E、使用方便【正确答案】：ABCDE7.()《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店()A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售药品E、必须要医生处方销售甲类非处方药【正确答案】：AB8.()在监测期内的新药，应报告的药品不良反应有A、一般药品不良反应B、新的药品不良反应C、致死的药品不良反应D、致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应E、危及生命的药品不良反应【正确答案】：ABCDE9.()不合理处方包括()。A、不规范处方B、用药不适宜处方C、大金额处方D、超说明书用药处方E、超常处方【正确答案】：BE10.()药事组织的类型有那些（）A、药品生产经营组织B、教育科研组织C、医疗机构D、药学社团组织E、药品监督管理行政组织【正确答案】：ABCDE11.()某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有（）A、该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品B、对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚C、由设区的市级卫生主管部门给予处罚D、该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务E、对该药品零售企业的行为应按照销售劣药进行处罚【正确答案】：AD12.()下述含特殊药品复方制剂必须凭处方销售的有（）A、含可待因复方口服溶液B、复方甘草片C、复方地芬诺酯片D、单位计量麻黄碱类药物含量为30mg的含麻黄碱类复方制剂E、维C银翘片【正确答案】：ABC13.()国家药品标准形成机制的改革与优化，应遵循的原则包括A、法制化原则B、利益化原则C、科学化原则D、公开性原则E、协调性原则【正确答案】：ACDE14.()关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是（）A、药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理C、从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质D、药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记E、药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，不需要查验购买者的身份证件并进行登记【正确答案】：BCD15.()广告内容中的禁止性规定包括（）A、含有不科学地表示功效的断言或者保证的B、与其他药品的功效和安全性进行比较的C、含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的D、含有“家庭必备”或者类似内容的E、含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的【正确答案】：ABCDE16.()药学高级职称指的是（）A、主任药师B、副主任药师C、主管药师D、药师E、药士【正确答案】：AB17.()以下物质不可以委托生产的有（）A、含麦角胺复方制剂B、含麦角新碱复方制剂C、含麻黄碱复方制剂D、含麦角酸复方制剂E、含小檗碱复方制剂【正确答案】：ABCD18.()以下说法正确的有()A、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出B、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果C、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量D、如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配E、处方保存半年备查【正确答案】：ABCD19.()关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有（）A、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理E、不需登记【正确答案】：ABCD20.()疫苗临床试验申办者应当()A、制定临床试验方案B、建立临床试验安全监测与评价制度C、审慎选择受试者D、合理设置受试者群体和年龄组E、根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益【正确答案】：ABCDE21.()下列机构中属于药学社团组织的是（）A、下列机构中属于药学社团组织的是（）B、中国执业药师协会C、中国医药教育协会D、中检院E、FDA【正确答案】：ABC22.()以下哪些行为属于中药饮片生产过程中存在的违法违规行为()A、使用假劣中药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产B、生产过程中添加其他物质造成饮片污染C、出租出借证照,虚开票据D、不按炮制规范或超出核准范围炮制E、为不法分子提供产品检验报告【正确答案】：ABCDE23.()医药知识产权的特征包括()。A、无形性B、法定性C、专有性D、时间性E、可复制性【正确答案】：ABCDE24.()乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药()A、国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药B、国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物C、人参、黄芪之类的补益药D、国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材E、所有药材均可种植【正确答案】：ABD25.()《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》中的目录内容包括A、凡例B、西药C、中成药D、中药饮片E、协议期内谈判药品【正确答案】：ABCDE26.()不得发布广告的药品有（）A、批准试生产的药品B、国家药品监督管理部门明令停止或禁止生产的C、军队特需药品D、医疗机构制剂E、特殊管理的药品【正确答案】：ABCDE27.()仿制药要求与原研药质量和疗效一致,强调与原研药具有相同的()。A、活性成分B、剂型及给药途径C、规格D、辅料及生产工艺E、适应症及用法用量【正确答案】：ABCE28.()根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括()A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有与经营规模相适应的药品品种E、具有独立的计算机管理信息系统【正确答案】：ABCE29.()在下列药品中，在药品标签和说明书中需要印有特殊标识的是（）。A、麻醉药品和精神药品B、外用药品C、医疗性毒性药品和放射性药品D、非处方药E、处方药【正确答案】：ABCD30.()对于存在安全隐患的的药品,下列说法正确的有A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C、药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商E、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知【正确答案】：ABD31.()处方药和非处方药均不允许的行为有A、有奖销售B、附赠药品销售C、附赠礼品销售D、开架销售E、通过网络向个人销售者销售【正确答案】：ABC32.()从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守()，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。A、法律B、法规C、规章D、标准E、规范【正确答案】：ABCDE33.()2021年1月1日起实施的《2020年兴奋剂目录》将兴奋剂品种分为()，共计（）。A、七大类B、九大类C、323个品种D、344个品种E、349个品种【正确答案】：AE34.()药品生产或经营企业必须开展重点监测的自产或自营药品包括A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、首次进口3年内的药品D、注射剂品种E、中药品种【正确答案】：AB35.()以下说法正确的有()A、储存中药饮片应当设立专用库房B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C、不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录D、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售E、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列【正确答案】：ABCDE36.()以下哪些属于中成药通用名称命名基本原则()A、不应采用低俗、迷信用语B、不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如:X0X、名人名字的谐音等C、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后D、一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名E、名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生【正确答案】：ABCDE37.()关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（）A、以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚E、以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚【正确答案】：ABC38.()以下药品不可以委托生产的有（）A、可待因片B、复方甘草片C、吗啡注射液D、氨酚曲马多胶囊E、保济丸【正确答案】：ABCD39.()高警示药品的遴选原则包括()。A、药理作用显著,治疗窗窄,用药错误容易造成严重后果的药品B、药品不良反应发生频率高且严重的药品C、给药方法复杂或特殊途径给药,需要专门监测的药品D、易发生药物相互作用或易与其他药品发生混淆的药品E、其他易发生用药错误或发生用药错误后易导致严重不良反应后果的药品【正确答案】：ABCDE40.()药品生产企业应当A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避【正确答案】：BCD41.()医疗机构药品采购程序是()。A、招标B、投标C、开标、验标D、评标、定标E、签订合同【正确答案】：ABCDE42.()根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到（）A、建立健全保管、验收、领发、核发制度B、专账记录C、专库或者专柜加锁D、专人保管E、随意买卖【正确答案】：ABCD43.()有下列情况之一的,应当判定为超常处方()。A、无适应证用药B、无正当理由开具高价药的C、无正当理由超说明书用药的D、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的E、无正当理由为同一患者同时开具3种以上药理作用相同药物的【正确答案】：ABCD44.()执业药师的职责包括（）A、负责处方的审核及监督调配B、负责提供用药咨询与信息C、负责本单位的质量管理D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价E、负责药品的采购管理【正确答案】：ABCD45.()药品经营企业、使用单位A、应当协助药品生产企业履行召回义务B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C、应当控制和收回存在安全隐患的药品D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁E、应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【正确答案】：ABCE46.()药品标签中有效期具体标注格式有（）A、有效期至××××年××月B、有效期至××××.××.C、有效期至××××年××月××日D、有效期至××××／××／××E、有效期至××××年【正确答案】：ABCD47.()经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有A、生产企业不得继续生产该药品B、零售企业应当即下架并不得继续撤销该药品C、医疗机构不得开具该药品的处方D、当地药品监督管理部门应当监督撤销或者处理已生产的药品E、已经生产或者进口的,有生产企业和进口的企业自行组织撤销【正确答案】：ABCD48.()监督检查时,医疗机构应当提供有关情况和材料,包括那些()。A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况E、不合格制剂被质量公报通告后的整改情况【正确答案】：ABCDE49.()根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（）A、实行专人管理B、建立专用账册C、库房内设立独立的专库或专柜存储D、实行双人验收E、实行单人验收【正确答案】：ABC50.()需办理执业药师变更注册手续的是（）A、变更执业地区B、变更执业类别C、变更执业单位D、变更执业范围E、注册许可有效期届满未延续的【正确答案】：ACD51.()开办药品生产企业的条件包括A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生坏境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有新药品种E、具有保证药品质量的规章制度【正确答案】：ABCE52.()以下哪些属于中药品种保护的目的和意义()A、推动中药制药企业的科技进步B、保护中药研制生产的知识产权C、提高中药品种的质量D、保护中药生产企业的合法权益E、促进中药事业的发展【正确答案】：ABCDE53.()药品价格形成的机制有（）。A、医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制。B、专利药品、独家生产药品通过公开招标采购的机制形成价格。C、医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品.国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。D、麻醉药品和第一类精神药品，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。E、其他药品，由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。【正确答案】：ACDE54.()《药品经营许可证》许可事项变更包括()A、经营范围变更B、注册地址变更C、仓库地址变更D、质量负责人变更E、企业执业药师变更【正确答案】：ABCD55.()关于药品商品名称的规定有（）A、仿制药将不再获批商品名，而只能使用通用名B、对于新注册的药品，除了采用新化学结构.新活性成分及持有化合物专利的，其他药品一律不得使用商品名C、同一企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，可以使用不同的商品名D、药品广告宣传中不得单独使用商品名E、药品的商品名称具有独占性和排他性【正确答案】：ABD56.()关于药事管理学性质表述正确的是（）A、药事管理学是一门正在发展的边缘学科。B、药事管理学兼有自然科学和社会科学的双重属性。C、药事管理学兼具高度的理论性和极强的实践性。D、药事管理学是以管理学的一般原理和方法研究药事活动各方面的问题E、是药学人员的一个选修科目【正确答案】：ABCD57.()以下哪些药品应当实行集中调配供应()。A、抗菌药物B、危害药品C、儿科静脉用药D、眼科用药E、肠外营养液【正确答案】：AB58.()调剂工作大体可分为()。A、门诊调剂B、急诊调剂C、住院部调剂D、中药调剂E、手术室用药调剂【正确答案】：ABCD59.()药品批发企业质量负责人应当具有()A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、专科以上学历E、必须是中药专业【正确答案】：ABC60.()关于《医疗机构制剂许可证》说法正确的是()。A、由省、自治区、直辖市药品监督管理局审批核发B、有效期为3年C、在有效期届满前6个月提出换发申请D、分正、副本且有同等效力E、有效期为5年【正确答案】：ACDE61.()甲、乙、丙、丁、戊发布药品广告的行为，错误的有（）A、乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言.运动能力明显提高”B、甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告C、丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告D、丙为其配制的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告E、戊在少儿电视频道发布儿童用药的广告【正确答案】：ACDE62.()《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的()A、监督管理B、发证C、换证D、变更E、验收【正确答案】：ABCD63.()根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括（）A、疫苗运输过程中的温度变化B、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度C、疫苗运输工具和接送人签字D、疫苗启运和到达时间E、疫苗适用人群【正确答案】：ABCD64.()根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻