2024年度研发合同：新药开发合作研究与试验3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研发合同：新药开发合作研究与试验本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3联系方式1.4注册地址2.合作研究与试验目的3.研发项目内容3.1新药研发目标3.2研发阶段划分3.3研发工作计划4.研发资金投入与分配4.1资金总额4.2投入比例4.3资金支付方式4.4资金使用监督5.研发成果的知识产权归属5.1知识产权类型5.2知识产权归属5.3知识产权使用许可6.研发过程中数据的保密与共享6.1数据保密措施6.2数据共享方式6.3数据保密期限7.研发过程中的沟通与协调7.1沟通方式7.2协调机制7.3遇到问题的解决流程8.研发成果的验收与评价8.1验收标准8.2验收流程8.3评价方式9.违约责任与赔偿9.1违约情形9.2违约责任9.3赔偿方式10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同生效、变更与解除11.1合同生效条件11.2合同变更程序11.3合同解除条件11.4合同解除程序12.合同期限与终止12.1合同期限12.2合同终止条件12.3合同终止程序13.不可抗力13.1不可抗力定义13.2不可抗力事件的处理13.3不可抗力的通知与证明14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2法定代表人甲方：[甲方法定代表人姓名]乙方：[乙方法定代表人姓名]1.3联系方式甲方：[甲方联系方式]乙方：[乙方联系方式]1.4注册地址甲方：[甲方注册地址]乙方：[乙方注册地址]2.合作研究与试验目的本合同旨在双方共同开展新药开发合作研究与试验，以推动新药的研发进程，提高新药的临床疗效和安全性。3.研发项目内容3.1新药研发目标新药具有显著的治疗效果新药具有市场竞争力3.2研发阶段划分阶段一：研究阶段阶段二：临床前研究阶段阶段三：临床试验阶段阶段四：上市后监测阶段3.3研发工作计划双方应根据研发阶段划分，制定详细的工作计划，包括时间节点、工作内容、责任主体等。4.研发资金投入与分配4.1资金总额本合同约定的研发资金总额为人民币[资金总额]元。4.2投入比例甲方投入资金占研发资金总额的[甲方投入比例]%，乙方投入资金占研发资金总额的[乙方投入比例]%。4.3资金支付方式资金支付方式如下：甲方在合同签订后支付首期资金人民币[首期资金]元。乙方在研发每个阶段完成后支付相应阶段的资金。4.4资金使用监督双方应设立专门的项目资金管理小组，负责监督资金的使用情况，确保资金合理、合规使用。5.研发成果的知识产权归属5.1知识产权类型包括但不限于专利权、著作权、商标权等。5.2知识产权归属研发成果的知识产权归双方共同所有，具体分配如下：甲方享有[甲方享有比例]%的知识产权。乙方享有[乙方享有比例]%的知识产权。5.3知识产权使用许可双方同意在合同期限内，无偿提供给对方使用研发成果的知识产权，但不得进行商业性转让。6.研发过程中数据的保密与共享6.1数据保密措施双方应采取有效措施，确保研发过程中数据的保密性，包括但不限于：限制数据访问权限制定数据使用规范对数据传输进行加密6.2数据共享方式数据共享方式如下：双方通过专用的数据共享平台进行数据交换。双方同意在必要时提供纸质数据副本。6.3数据保密期限数据保密期限自合同签订之日起至[保密期限]年。8.研发成果的验收与评价8.1验收标准研发成果的验收标准包括但不限于：符合预定的研发目标和指标符合国家及行业相关标准研发成果的文档完整、规范8.2验收流程验收流程如下：甲方组织成立验收小组，负责对研发成果进行验收。乙方在研发成果完成后，向甲方提交验收申请及相关材料。甲方在收到乙方提交的材料后，组织验收小组进行验收。验收小组对研发成果进行审查，形成验收报告。验收报告经双方签字确认后，视为验收通过。8.3评价方式评价方式包括但不限于：研发成果的技术指标评价研发成果的经济效益评价研发成果的社会效益评价9.违约责任与赔偿9.1违约情形违约情形包括但不限于：一方未按合同约定履行研发义务一方未按合同约定支付资金一方泄露对方商业秘密9.2违约责任纠正违约行为支付违约金赔偿对方因此遭受的损失9.3赔偿方式赔偿方式包括但不限于：现金赔偿采取补救措施10.争议解决10.1争议解决方式争议解决方式包括但不限于：协商仲裁诉讼10.2争议解决机构争议解决机构为[仲裁机构名称]或人民法院。10.3争议解决程序争议解决程序按照相关法律法规及争议解决机构的规定执行。11.合同生效、变更与解除11.1合同生效条件合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更程序合同变更需经双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。11.3合同解除条件合同解除条件包括但不限于：双方协商一致一方违约导致合同无法履行发生不可抗力事件11.4合同解除程序合同解除程序如下：提出解除合同的一方书面通知对方双方协商解除合同的具体事宜签订解除合同协议12.合同期限与终止12.1合同期限本合同有效期为[合同期限]年，自合同生效之日起计算。12.2合同终止条件合同终止条件包括但不限于：合同期限届满合同解除12.3合同终止程序合同终止程序如下：双方书面确认合同终止13.不可抗力13.1不可抗力定义不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等。13.2不可抗力事件的处理发生不可抗力事件时，双方应采取一切必要措施减轻损失，并及时通知对方。13.3不可抗力的通知与证明一方发生不可抗力事件时，应立即通知对方，并提供相关证明材料。14.其他约定事项14.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.2文本效力本合同一式[合同份数]份，甲乙双方各执[份数]份，具有同等法律效力。14.3合同附件本合同附件包括但不限于：研发工作计划资金使用计划知识产权归属协议其他双方约定的文件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同中所述的第三方，是指除甲乙双方以外的，为履行本合同而介入合同关系的任何个人或组织，包括但不限于研发机构、检测机构、咨询机构、金融机构、律师事务所等。15.2第三方责任15.2.1责任界定第三方在本合同中的责任，应根据其提供的服务内容和性质进行界定。第三方应承担其服务范围内因自身原因导致的违约责任。15.2.2责任限额第三方因自身原因导致合同无法履行或造成损失，其责任限额为[责任限额]元。第三方在提供咨询或建议服务时，若其建议导致合同无法履行或造成损失，其责任限额为[责任限额]元。15.3第三方权利15.3.1第三方权利内容第三方在本合同中的权利包括但不限于：根据合同约定提供专业服务。获取合同约定的报酬。在其提供的服务范围内，享有必要的自主权和独立性。15.3.2第三方权利行使第三方的权利行使应遵守本合同的规定，并不得损害甲乙双方的合法权益。16.第三方介入的流程16.1介入申请任何一方需要第三方介入时，应向对方提出书面申请，说明介入的目的、需求及预期效果。16.2介入审批对方收到介入申请后，应在[审批期限]内予以答复，同意或拒绝第三方介入。16.3介入协议若双方同意第三方介入，则应与第三方签订补充协议，明确第三方在本合同中的权利、义务和责任。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方的划分第三方与甲方的关系由双方签订的补充协议约定，甲方应确保第三方提供的服务符合合同要求。17.2第三方与乙方的划分第三方与乙方的关系由双方签订的补充协议约定，乙方应确保第三方提供的服务符合合同要求。17.3第三方与甲乙双方的划分第三方与甲乙双方的关系由本合同和补充协议共同约定，第三方应遵守合同规定，为甲乙双方提供优质服务。18.第三方介入的保密义务18.1保密内容第三方在介入过程中获取的甲乙双方的商业秘密、技术秘密等信息均属保密内容。18.2保密义务第三方应遵守保密义务，未经甲乙双方书面同意，不得向任何第三方泄露保密内容。18.3违约责任若第三方违反保密义务，导致甲乙双方遭受损失，第三方应承担相应的违约责任。19.第三方介入的终止19.1终止条件合同解除或终止。第三方提供的服务不符合合同要求。第三方违反保密义务。19.2终止流程第三方介入终止时，甲乙双方应与第三方协商解决相关事宜，包括但不限于费用结算、保密协议的终止等。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发工作计划详细列出研发项目的各个阶段、时间节点、预期目标、责任主体等。说明研发过程中可能遇到的风险及应对措施。2.资金使用计划列出研发资金的使用明细，包括各阶段的资金投入、用途、预算等。说明资金使用的监督和审计机制。3.知识产权归属协议明确双方在研发成果知识产权上的权利和义务。规定知识产权的申请、使用、许可和转让等相关事宜。4.第三方介入协议约定第三方介入的目的、服务内容、费用、责任和保密义务等。明确第三方与甲乙双方的关系和责任划分。5.保密协议规定甲乙双方及第三方在合作过程中的保密义务。明确保密信息的范围、保密期限和违约责任。6.验收报告详细记录研发成果的验收过程、结果和评价。说明验收过程中发现的问题及解决方案。7.违约责任认定书列出违约行为的认定标准和责任认定结果。说明违约责任承担的方式和期限。8.争议解决协议约定争议解决的方式、机构、程序和期限。明确争议解决过程中的权利和义务。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方未按合同约定履行研发义务。乙方未按合同约定支付资金。双方泄露对方商业秘密。第三方提供的服务不符合合同要求。第三方泄露保密信息。2.责任认定标准违约行为应具有主观故意或过失。违约行为导致合同无法履行或造成损失。违约行为违反合同约定。3.违约责任认定示例示例一：甲方未按合同约定提供研发资料，导致研发进度延误。责任认定：甲方承担违约责任，赔偿乙方因此遭受的损失。示例二：乙方未按合同约定支付研发资金，导致研发工作停滞。责任认定：乙方承担违约责任，支付违约金，并继续履行支付义务。示例三：第三方泄露保密信息，导致甲乙双方遭受损失。责任认定：第三方承担违约责任，赔偿甲乙双方因此遭受的损失，并承担相应的法律责任。全文完。2024年度研发合同：新药开发合作研究与试验1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3住所地1.4联系方式1.5合同签订日期2.项目背景与目标2.1项目背景2.2项目目标2.3项目意义3.研发内容与分工3.1研发内容概述3.2双方研发分工3.3研发计划4.研发进度与里程碑4.1研发进度安排4.2里程碑节点4.3进度调整机制5.研发经费与预算5.1研发经费总额5.2经费使用范围5.3经费支付方式5.4预算调整机制6.知识产权归属与保护6.1知识产权归属6.2知识产权保护措施6.3侵权责任与处理7.技术保密与保密协议7.1技术保密内容7.2保密期限7.3保密措施7.4违约责任8.数据共享与保密8.1数据共享内容8.2数据保密措施8.3数据使用限制9.合作成果的转化与应用9.1成果转化方式9.2成果应用范围9.3成果收益分配10.合作期限与终止10.1合作期限10.2终止条件10.3终止程序11.违约责任与争议解决11.1违约责任11.2争议解决方式11.3争议解决机构12.合同生效与变更12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同附件13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.2合同终止程序13.3解除或终止后的处理14.其他约定事项14.1合同未尽事宜14.2合同补充协议14.3合同解释与适用法律第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1双方名称甲方：医药科技有限公司乙方：YY生物技术研究有限公司1.2法定代表人甲方：乙方：1.3住所地甲方：省市区路号乙方：YY省YY市YY区YY路YY号1.4联系方式1.5合同签订日期2024年1月1日第二条项目背景与目标2.1项目背景为推动我国新药研发进程，提高新药研发水平，甲方和乙方本着平等互利、优势互补的原则，共同开展新药开发合作研究与试验。2.2项目目标本项目旨在开发一种具有创新性和市场前景的新药，提高我国新药研发能力，为患者提供更多治疗选择。2.3项目意义本项目的实施将对我国新药研发产业产生积极影响，提升我国新药研发的整体水平。第三条研发内容与分工3.1研发内容概述本项目研发内容主要包括新药分子设计、药理学研究、药效学评价、临床试验等。3.2双方研发分工甲方负责新药分子设计与合成，乙方负责药理学研究、药效学评价及临床试验。3.3研发计划甲方在2024年3月底前完成新药分子设计与合成，乙方在2024年4月初开始进行药理学研究。第四条研发进度与里程碑4.1研发进度安排本项目研发进度分为三个阶段：分子设计与合成、药理学研究、临床试验。4.2里程碑节点1）分子设计与合成阶段：2024年3月底完成；2）药理学研究阶段：2024年6月底完成；3）临床试验阶段：2024年12月底完成。4.3进度调整机制如遇不可抗力因素导致进度延迟，双方应协商调整进度计划。第五条研发经费与预算5.1研发经费总额本项目研发经费总额为人民币壹佰万元整。5.2经费使用范围1）分子设计与合成费用；2）药理学研究费用；3）药效学评价费用；4）临床试验费用；5）其他相关费用。5.3经费支付方式1）甲方根据乙方提交的发票，按月支付研发经费；2）乙方在项目实施过程中，需每月向甲方提供项目进度报告及财务报告。5.4预算调整机制如因项目需求变化，双方可协商调整预算。第六条知识产权归属与保护6.1知识产权归属本项目研发成果的知识产权归双方共有，甲方和乙方均可独立使用、许可或转让。6.2知识产权保护措施1）双方应采取必要措施保护项目研发成果的知识产权；2）在项目研发过程中，双方应严格保密，不得泄露任何研发成果信息。6.3侵权责任与处理如发生知识产权侵权行为，双方应共同承担侵权责任，并采取必要措施制止侵权行为。第七条技术保密与保密协议7.1技术保密内容本项目涉及的技术内容、研发数据、实验结果等均为保密信息。7.2保密期限保密期限自合同签订之日起至项目终止后三年。7.3保密措施1）双方应建立健全保密制度，加强保密工作；2）双方在项目实施过程中，不得泄露任何保密信息；3）双方在合同终止后，仍需遵守保密协议，不得利用保密信息从事不正当竞争。第八条数据共享与保密8.1数据共享内容双方在合作过程中产生的所有数据，包括但不限于实验数据、临床数据、分析报告等，均应进行共享。8.2数据保密措施1）双方应采取适当的技术和行政措施，确保数据的安全和保密；2）数据共享应以加密形式进行，未经授权不得解密或泄露；3）双方应指定专人负责数据的管理和分发。8.3数据使用限制1）数据仅用于项目研发和后续转化应用；2）未经对方同意，不得将数据用于其他项目或商业目的；3）双方应确保数据不被用于任何违法活动。第九条合作成果的转化与应用9.1成果转化方式1）双方共同申请专利；2）双方共同开发新产品；3）乙方独立开发新产品。9.2成果应用范围成果应用范围包括但不限于国内市场、国际市场及临床试验。9.3成果收益分配1）双方按约定的比例分享成果转化收益；2）具体分配比例将在成果转化协议中明确。第十条合作期限与终止10.1合作期限本合同的有效期为自合同签订之日起至项目完成之日止，预计为期三年。10.2终止条件1）项目完成或达到双方约定的目标；2）一方违约，经另一方书面通知后30日内未采取补救措施；3）发生不可抗力事件，经双方协商一致；4）法律法规或政策变化导致项目无法继续进行。10.3终止程序1）一方提出终止合同，应提前30日书面通知对方；2）双方应共同评估项目现状，协商确定终止后的处理方案；3）终止合同后，双方应按照约定进行资产清算。第十一条违约责任与争议解决11.1违约责任1）任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任；2）违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。11.2争议解决方式1）双方应友好协商解决争议；2）协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十二条合同生效与变更12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同变更程序1）任何一方提出变更合同内容，应书面通知对方；2）双方同意变更的，应在变更内容上签字盖章，变更内容作为本合同的补充部分。12.3合同附件本合同附件包括但不限于：1）项目研发计划；2）数据共享与保密协议；3）成果转化协议。第十三条合同解除与终止13.1合同解除条件1）发生第十一条规定的违约行为；2）发生第十二条规定的终止条件；3）双方协商一致。13.2合同终止程序1）一方提出解除合同，应书面通知对方；2）双方应共同评估合同解除后的处理方案；3）合同解除后，双方应按照约定进行资产清算。第十四条其他约定事项14.1合同未尽事宜本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2合同补充协议本合同如有未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。14.3合同解释与适用法律本合同的解释和适用，均以中华人民共和国法律为准。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方是指在本合同项下，经甲乙双方同意，参与项目研发、成果转化、技术支持、资金投入、知识产权保护等活动的外部实体，包括但不限于科研机构、高等院校、医疗机构、投资机构、咨询公司、专利代理机构等。第二条第三方介入范围与方式2.1第三方介入范围1）提供技术支持或专业咨询；2）参与项目研发活动；3）提供资金支持；4）协助进行知识产权申请和保护；5）协助进行临床试验和成果转化。2.2第三方介入方式1）签订合作协议；2）提供技术服务；3）投资入股；4）委托代理；5）技术许可。第三条第三方责任与权利3.1第三方责任1）第三方应按照协议约定，履行其职责，确保项目研发、成果转化等活动的顺利进行；2）第三方因自身原因导致项目进度延误或成果不合格，应承担相应的违约责任；3）第三方应保护甲乙双方的商业秘密和知识产权。3.2第三方权利1）第三方有权根据协议约定，获取相应的报酬；2）第三方有权在协议约定范围内，使用甲乙双方提供的资源；3）第三方有权参与项目研发和成果转化活动。第四条第三方与其他各方的划分说明4.1责任划分1）甲方和乙方的责任按照本合同约定执行；2）第三方责任由其自身承担，与甲方和乙方的责任相互独立；3）如第三方违约，甲方和乙方有权向第三方追究责任。4.2权利划分1）甲方和乙方的权利按照本合同约定执行；2）第三方权利由其自身享有，与甲方和乙方的权利相互独立；3）第三方在协议约定范围内，有权行使自身权利，不影响甲方和乙方的权利。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额1）第三方因违约行为造成甲方和乙方的损失，其赔偿金额不超过协议约定的赔偿限额；2）赔偿限额根据第三方提供的服务内容、预期收益等因素确定；3）如第三方违约行为导致甲方和乙方的损失超过赔偿限额，甲方和乙方有权向第三方追究全部责任。第六条第三方变更与退出6.1第三方变更1）第三方如需变更，应提前通知甲乙双方，并经甲乙双方同意；2）第三方变更不影响本合同的有效性。6.2第三方退出1）第三方如需退出，应提前通知甲乙双方，并经甲乙双方同意；2）第三方退出后，其权利义务由其指定的接替方承担；3）如第三方退出导致项目无法继续，甲乙双方应协商解决。第七条第三方介入合同的签订7.1第三方介入合同的签订1）第三方介入本合同项下活动，应与甲乙双方签订独立的合作协议；2）第三方介入合同应包含本合同的相关内容，并与本合同不冲突。第八条第三方介入合同的争议解决8.1争议解决1）第三方介入合同产生的争议，按照协议约定解决；2）如协议未约定争议解决方式，则由合同签订地人民法院管辖。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.项目研发计划书详细描述项目研发的目标、内容、进度安排、预算等。要求：格式规范，内容完整，经双方签字确认。2.第三方合作协议明确第三方介入的具体内容、权利义务、保密条款等。要求：协议内容清晰，双方权利义务明确，经双方签字盖章。3.数据共享与保密协议规定数据共享方式、保密期限、违约责任等。要求：协议内容具体，保密措施到位，双方签字盖章。4.成果转化协议明确成果转化方式、收益分配、知识产权归属等。要求：协议内容明确，双方权利义务清晰，经双方签字盖章。5.知识产权申请文件包含专利申请文件、商标申请文件等。要求：文件内容完整，符合相关法律法规要求，经双方签字盖章。6.临床试验方案详细描述临床试验的目的、方法、进度、风险控制等。要求：方案科学合理，符合伦理要求，经双方签字盖章。7.财务报告包括项目研发经费的使用情况、支出明细等。要求：报告真实准确，经双方签字确认。8.项目进度报告定期报告项目研发进度、存在问题及解决方案等。要求：报告内容详实，定期提交，经双方签字确认。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1甲方违约行为未按约定提供研发经费；未按时完成研发任务；泄露乙方商业秘密。1.2乙方违约行为未按约定提供研发成果；未按时完成临床试验；泄露甲方商业秘密。2.责任认定标准2.1甲方违约责任认定甲方未按约定提供研发经费，乙方有权要求甲方支付违约金；甲方未按时完成研发任务，导致项目进度延误，乙方有权要求甲方承担相应的损失；甲方泄露乙方商业秘密，乙方有权要求甲方承担相应的法律责任。2.2乙方违约责任认定乙方未按约定提供研发成果，甲方有权要求乙方承担相应的违约金；乙方未按时完成临床试验，导致项目进度延误，甲方有权要求乙方承担相应的损失；乙方泄露甲方商业秘密，甲方有权要求乙方承担相应的法律责任。3.违约示例说明3.1甲方违约示例甲方未按约定在项目实施过程中提供研发经费，导致乙方无法按计划进行研发，乙方要求甲方支付违约金人民币5万元。3.2乙方违约示例乙方未按时完成临床试验，导致项目进度延误，甲方要求乙方赔偿因延误产生的损失人民币10万元。全文完。2024年度研发合同：新药开发合作研究与试验2本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同名称1.2合同双方1.3合同签订日期1.4合同生效日期1.5合同终止日期2.合作研究与试验内容2.1研究目标2.2研究内容2.3研究方法2.4研究阶段划分3.研究成果归属3.1研究成果权益分配3.2研究成果知识产权归属3.3研究成果商业化权利4.研究经费及资金管理4.1研究经费总额4.2经费支付方式4.3资金使用监督4.4资金使用报告5.研究进度及里程碑5.1研究进度安排5.2里程碑节点5.3进度调整机制6.数据和信息共享6.1数据共享原则6.2信息共享方式6.3数据和信息保密7.人员配备及职责7.1合作双方人员配备7.2人员职责划分7.3人员变动通知8.研究成果评估及验收8.1评估原则8.2评估方法8.3验收程序8.4验收标准9.合同变更及终止9.1合同变更程序9.2合同终止条件9.3合同终止程序9.4合同终止后的处理10.违约责任及争议解决10.1违约责任承担10.2争议解决方式10.3争议解决程序11.合同附件11.1附件一：合作双方人员名单11.2附件二：研究经费预算表11.3附件三：研究成果评估标准12.合同签署及生效12.1合同签署程序12.2合同生效条件12.3合同副本份数13.其他约定13.1合同保密条款13.2合同不可抗力条款13.3合同通知方式14.合同附件清单第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同名称：《2024年度研发合同：新药开发合作研究与试验》1.2合同双方1.2.1甲方：医药科技有限公司1.2.2乙方：YY生物技术研究所1.3合同签订日期：2024年1月10日1.4合同生效日期：自合同双方签字盖章之日起生效1.5合同终止日期：2027年12月31日2.合作研究与试验内容2.1研究目标：开发一种具有创新性和临床应用前景的新药，针对特定疾病进行治疗。2.2研究内容2.2.1目标药物的筛选与优化2.2.2药物活性成分的合成与结构分析2.2.3药物毒理学研究2.2.4药物药代动力学研究2.2.5临床前安全性评价2.2.6临床试验设计2.3研究方法2.3.1采用现代药物化学、分子生物学、细胞生物学等研究方法2.3.2遵循国际新药研发规范和标准操作程序2.4研究阶段划分2.4.1阶段一：药物筛选与优化2.4.2阶段二：药物活性成分的合成与结构分析2.4.3阶段三：药物毒理学研究2.4.4阶段四：药物药代动力学研究2.4.5阶段五：临床前安全性评价2.4.6阶段六：临床试验设计3.研究成果归属3.1研究成果权益分配3.1.1甲方拥有50%的研究成果权益3.1.2乙方拥有50%的研究成果权益3.2研究成果知识产权归属3.2.1研究成果的专利权、著作权等知识产权归双方共有3.2.2甲方和乙方共同享有研究成果的商业化权利3.3研究成果商业化权利3.3.1甲方和乙方共同投资进行成果商业化3.3.2甲方和乙方按照权益比例分享商业化收益4.研究经费及资金管理4.1研究经费总额：人民币500万元4.2经费支付方式4.2.1经费分阶段支付，每完成一个阶段支付相应比例的经费4.2.2经费支付方式为银行转账4.3资金使用监督4.3.1双方指定专人负责经费使用监督4.3.2每季度提交经费使用报告4.4资金使用报告4.4.1经费使用报告包括经费支出明细、使用情况及效果评价5.研究进度及里程碑5.1研究进度安排5.1.1阶段一：2024年1月至2024年6月5.1.2阶段二：2024年7月至2024年12月5.1.3阶段三：2025年1月至2025年6月5.1.4阶段四：2025年7月至2025年12月5.1.5阶段五：2026年1月至2026年6月5.1.6阶段六：2026年7月至2027年12月5.2里程碑节点5.2.1阶段一：完成药物筛选与优化5.2.2阶段二：完成药物活性成分的合成与结构分析5.2.3阶段三：完成药物毒理学研究5.2.4阶段四：完成药物药代动力学研究5.2.5阶段五：完成临床前安全性评价5.2.6阶段六：完成临床试验设计5.3进度调整机制5.3.1如遇特殊情况导致进度滞后，双方应协商调整进度5.3.2调整后的进度应书面通知对方6.数据和信息共享6.1数据共享原则6.1.1双方应保证数据的真实性和完整性6.1.2双方有权获取对方在合作过程中产生的数据和信息6.2信息共享方式6.2.1通过电子邮件、会议等方式进行信息共享6.2.2保密信息应通过加密文件或专有网络进行传输6.3数据和信息保密6.3.1双方应对获取的数据和信息保密6.3.2未经对方同意，不得向第三方披露数据和信息8.研究成果评估及验收8.1评估原则8.1.1依据研究目标、研究内容和研究方法进行评估8.1.2采用定量和定性相结合的评估方法8.1.3确保评估过程的客观性和公正性8.2评估方法8.2.1通过数据分析、实验结果对比、文献综述等方法进行评估8.2.2邀请第三方专家进行独立评估8.3验收程序8.3.1验收前由甲方和乙方共同制定验收方案8.3.2验收时双方应派代表出席8.3.3验收结束后，形成验收报告8.4验收标准8.4.1研究成果符合研究目标和预期8.4.2研究成果达到国际先进水平8.4.3研究成果具有临床应用价值9.合同变更及终止9.1合同变更程序9.1.1任何一方提出变更请求，应书面通知对方9.1.2双方应在收到变更请求后30日内协商一致9.1.3变更内容应以书面形式确定并作为合同附件9.2合同终止条件9.2.1合同约定的研究目标无法实现9.2.2双方协商一致同意终止合同9.2.3一方严重违约，另一方有权解除合同9.3合同终止程序9.3.1提出终止的一方应以书面形式通知对方9.3.2双方应在接到终止通知后30日内完成合同终止手续9.4合同终止后的处理9.4.1研究成果权益按照合同约定处理9.4.2双方应按照约定处理合同终止后的知识产权和保密义务10.违约责任及争议解决10.1违约责任承担10.1.1违约方应承担相应的违约责任10.1.2违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金等10.2争议解决方式10.2.1双方应友好协商解决争议10.2.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼10.3争议解决程序10.3.1争议发生后，双方应在接到争议通知后30日内协商解决10.3.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼11.合同附件11.1附件一：合作双方人员名单11.2附件二：研究经费预算表11.3附件三：研究成果评估标准12.合同签署及生效12.1合同签署程序12.1.1双方代表在合同上签字盖章12.1.2合同一式两份，双方各执一份12.2合同生效条件12.2.1双方代表签字盖章12.2.2合同签订地法律有效12.3合同副本份数12.3.1合同副本各一式两份，双方各执一份13.其他约定13.1合同保密条款13.1.1双方应对合同内容保密13.1.2未经对方同意，不得向第三方泄露合同内容13.2合同不可抗力条款13.2.1因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担责任13.2.2不可抗力事件发生后，应及时通知对方13.3合同通知方式13.3.1通知应以书面形式进行，并通过约定的方式送达13.3.2通知送达日期以对方签收日期为准14.合同附件清单14.1附件一：合作双方人员名单14.2附件二：研究经费预算表14.3附件三：研究成果评估标准第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定义15.1.1本合同中，“第三方”是指除甲方和乙方之外的独立实体，包括但不限于研究机构、医疗机构、咨询公司、律师事务所、审计机构等。15.1.2第三方介入的目的包括但不限于提供专业服务、技术支持、资金投入、市场推广等。16.第三方介入的程序16.1第三方介入的申请16.1.1任何一方有意引入第三方，应提前30日向对方提出书面申请。16.1.2申请应包括第三方的基本信息、拟提供的服务或支持、费用预算、预期效果等。16.1.2第三方介入的批准16.1.3接到申请后，另一方应在15日内回复是否同意第三方介入。16.1.4如同意，双方应与第三方签订补充协议，明确各方的权利义务。17.第三方介入的责权利17.1第三方的责任17.1.1第三方应按照本合同和补充协议的约定履行其职责。17.1.2第三方应对其提供的服务或支持承担相应的法律责任。17.1.2第三方的权利17.1.3第三方有权获得合同约定的报酬和费用。17.1.4第三方有权要求甲方和乙方提供必要的配合和支持。17.1.3第三方的义务17.1.5第三方应遵守保密协议，不得泄露甲方和乙方的商业秘密。