药品召回质量与安全

药品召回质量与安全合同编号：__________地址：联系人：联系电话：地址：联系人：联系电话：鉴于：1.甲方作为药品生产商，拥有药品召回的权利和义务；2.乙方作为药品销售商，应当协助甲方进行药品召回；3.双方为了保障药品质量与安全，维护公众健康，达成如下协议。第一条召回范围和标准1.1甲方应当对存在质量问题或者安全隐患的药品进行召回。召回范围包括已售出的药品和未售出的药品。1.2乙方应当按照甲方的要求，及时停止销售涉及召回的药品，并做好相关记录。1.3甲方应当制定召回标准，包括但不限于药品质量问题或者安全隐患的认定标准、召回程序、召回效果评估等。第二条召回程序2.1甲方发现药品质量问题或者安全隐患后，应及时通知乙方，并提供相关证据。2.2乙方收到甲方通知后，应及时核实情况，并协助甲方进行召回。2.3甲方应当制定召回计划，包括召回时间、召回方式、召回范围等，并通知乙方。2.4乙方应当按照甲方的要求，协助实施召回计划，并及时报告召回进展情况。第三条召回效果评估3.1甲方应当对召回效果进行评估，包括但不限于药品质量问题或者安全隐患的消除情况、召回范围的准确性等。3.2乙方应当协助甲方进行召回效果评估，并提供相关数据和信息。3.3甲方应当根据召回效果评估结果，采取相应措施，确保药品质量与安全。第四条信息共享与保密4.1甲乙双方应当相互提供与药品召回相关的信息，包括但不限于药品质量问题或者安全隐患的原因、召回进展情况等。4.2甲乙双方应当对双方提供的信息予以保密，不得向第三方泄露。4.3甲乙双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等，均应当予以保密。第五条违约责任5.1甲乙双方违反本协议的约定，导致药品召回不力的，应当承担相应的违约责任。5.2甲乙双方违反本协议的约定，造成对方损失的，应当承担相应的赔偿责任。第六条争议解决6.1甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应当通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第七条其他约定7.1本协议自甲乙双方签字（盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：一、附件列表：1.药品召回计划2.药品质量检测报告3.召回效果评估表格4.召回进度报告5.药品生产批号记录6.药品销售记录7.保密协议8.商业秘密及技术秘密资料二、违约行为及认定：1.甲方未按时通知乙方药品召回的，视为违约。2.乙方未按甲方要求停止销售涉及召回药品的，视为违约。3.甲方未按照约定提供相关信息或数据，导致召回效果评估不准确的，视为违约。4.乙方未按照约定协助甲方进行召回的，视为违约。5.甲乙双方泄露对方商业秘密、技术秘密的，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品召回：指药品生产商或者销售商因药品存在质量问题或者安全隐患，采取措施停止销售、收回已售出药品的行为。2.召回效果评估：指对召回的药品进行质量检查、分析召回效果的过程。3.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。4.技术秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：如何界定药品存在质量问题或者安全隐患？解决办法：参照国家药品监督管理部门发布的相关标准和规定，对药品进行质量检测，确保符合标准。2.问题：如何确保召回计划的实施效果？解决办法：制定详细的召回计划，包括召回时间、召回方式、召回范围等，并定期对召回效果进行评估。3.问题：如何保护商业秘密和技术秘密？解决办法：签订保密协议，对相关信息和资料进行加密存储，限制接触范围，定期对员工进行保密教育。五、所有应用场景：1