《癌症疼痛评估规范》编制说明

标准名称《癌症疼痛评估规范》任务来源（项目计划号）《安徽省市场监督管理局关于下达2024年第四批安徽省地方标准制修订计划项目的通知》(皖市监函〔2024〕524号)，计划项目号：2024-4-93第一起草单位安徽医科大学第一附属医院单位地址安徽省合肥市绩溪路218号参与起草单位安徽省卫生健康委员会医政医管处、安徽省质量和标准化研究院、安徽省抗癌协会、中国科学技术大学附属第一医院、安徽医科大学第二附属医院、安徽中医药大学第一附属医院标准起草人（全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致）序号姓名单位职务职称电话编制情况1、编制过程简介（1）成立起草小组2024年7月，由安徽医科大学第一附属医院提出《癌症疼痛评估规范》编制申请。2024年8月顺利通过安徽省市场监督管理局组织的地方标准立项评估会，2024年9月4日，安徽省市场监督管理局标准化处决定下达2024年第七批安徽省地方标准制修订计划项目的公示后,为保证标准编制工作的顺利进行，成立标准编制起草小组，确定主要负责人，明确起草组人员和相关职责。（2）编制草案过程：2024年9月12日主持召开了标准起草小组工作组会议，会上介绍了安徽省地方标准-《癌症疼痛评估规范》申报背景，讨论了地方标准制定的总体思路，确定了标准起草的目的、意义及基本框架；起草组对标准草案内容进行逐条讨论，并收集查阅相关资料和参考文献，形成形成工作组讨论稿。（3）形成征求意见稿：2024年12月3日安徽省市场监督管理局下达2024年第四批安徽省地方标准制修订计划，标准起草小组多次组织召开《癌症疼痛评估规范》内部论证会，就标准框架、内容等方面进行了进一步修改，形成标准征求意见稿。2024年12月9日安徽省卫生健康委员会正式出具了申请《癌症疼痛评估规范》地方标准征求意见稿网上公示函，批准向社会公开征求意见。2、制定标准的必要性和意义（一）必要性：癌性疼痛是癌症患者最常见且难以忍受的症状之一。基于2022年安徽省医护癌症疼痛规范化管理现状调研，多数医疗单位在癌痛评估中存在较多差异，新技术、新方法和新模式层出不穷。癌痛评估过程中产生的新护理问题也逐渐受到重视，尤其在难治性癌痛和爆发痛评估方面的重难点，是目前急需解决的关键方面。虽然已有相关的诊疗临床指南可依据，但癌症疼痛评估相关方面仍有不足。检索结果显示，目前安徽省地方标准尚无有关癌症疼痛评估规范的技术标准公布，这使得癌痛评估方面缺乏地方规范性和统一性，影响了癌痛评估的质量和安全。因此，制定统一的癌痛评估规范地方标准是满足临床需求、技术发展的必然趋势。（二）意义：（1）提供统一的指导和规范：形成一套癌症疼痛评估系统的护理技术标准，为规范化癌症疼痛评估护理提供科学的理论指导，提高癌症疼痛评估的护理工作效率。（2）保障临床护理工作安全性：为癌症疼痛评估护理提供临床决策依据，减少癌症疼痛评估护理工作中错误和失误的可能性，保证患者安全，提升患者满意度。（3）促进护理技术进步与创新：进一步推动癌症疼痛评估方面的护理研究和技术创新，提高癌症疼痛评估的整体护理水平，提高行业竞争力。（4）加深护理行业交流与合作：标准制定过程中汇集各类专业知识、经验和专业见解，促进相关领域的协作，消除技术壁垒，推动护理领域的发展。3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系（一）编制原则本标准的编制应遵循如下原则：1.贯彻国家有关法律法规和政策；2.以现行法律法规的规定为基础，本文件与相关法律法规要求基本保持一致，符合法律法规的要求。3.本文件遵循“统一、简化、协调、优化”的标准原则，本着科学性、客观性、可操作性，在标准要求与技术指标的设置上，结合了安徽省医务人员癌症疼痛规范化评估现状，又充分考虑到了市场需求以及标准的科学性、可操作性及前瞻性，标准编制过程尽可能考虑了标准条款的可执行性。（二）编制依据1.政策法规《中华人民共和国标准化法》《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号）精神《国家卫生健康委办公厅关于印发疼痛专业医疗质量控制指标》（国卫办医政函〔2023〕404号）《关于印发安徽省“十四五”临床重点专科建设推进计划的通知》（皖卫医秘〔2022〕91号）2.标准《病历书写基本规范》（卫医政发〔2010〕11号）（三）与现行法律法规、标准的关系上述标准均没有涵盖医养结合机构医养转换规范内容，且与现行法律、法规、政策及相关标准不冲突，并协调一致，符合国家相关法规和标准的有关规定。4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述（详细说明）（一）标准的适用范围本文件规定了癌症疼痛评估的基本要求、时机、工具及具体内容。本文件适用于各级各类医疗机构从事癌症疼痛评估的医务人员。（二）主体内容本文件规定了癌症疼痛评估的基本要求、评估时机、评估工具、评估内容。其中评估时机、评估工具和评估内容是本标准的主要技术内容。力求通过这四个方面的规定，实现癌症疼痛评估规范化的目的。（三）有关条款的说明本标准共七个章节，其内容为：术语和定义：疼痛、基础疼痛、癌症疼痛、爆发痛、剂量滴定、癌痛控制稳定、药物达峰时间的术语定义。缩略语：VAS（视觉模拟评分法）、NRS（数字分级评分法）、VRS（语言评分法）、FPS（面部表情疼痛评分量表）、SF-MPQ（简式麦吉尔疼痛问卷）、BPI（简明疼痛评估量表)、BPQ（爆发痛问卷)、BAT（爆发痛评估工具）、GAD-7（广泛性焦虑自评量表）、PHQ-9（患者健康问卷抑郁量表）基本要求：确定了癌痛评估人员资质要求、评估原则及记录规范。评估时机：包括入院后、癌痛控制稳定、新发癌痛、癌痛性质或镇痛方案改变以及剂量滴定过程中的评估时机，药物干预及使用镇痛泵后不同给药途径的评估时机，非药物干预、微创介入治疗的评估时机。评估工具：包括单维度疼痛评估工具、多维度疼痛评估工具、爆发痛评估工具和焦虑/抑郁心理状态评估工具。评估内容：包括癌痛部位、强度、性质、发生时间、原因，使用镇痛药物的名称、剂量、效果、不良反应，癌痛患者心理状态及对生活质量的影响。（四）标准技术水平的说明标准内容能满足各级医疗机构的医务人员对癌症疼痛评估规范的需求，标准内容符合安徽省地方发展需求，标准主要内容根据我省癌症疼痛评估规范进行了细化和分类，便于临床实践操作与运用。5、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明无6、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况无7、重大分歧意见的处理经过和依据无8、贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等）（一）组织措施：本标准一经发布，标准起草单位将在安徽省卫生健康委员会、安徽省市场监督管理局的协调推进下，配合开展《癌症疼痛评估规范》的宣贯和培训工作，增强实施标准的自觉性。（二）技术措施：通过标准的实施、监督、评价和改进活动，使标准得