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文档简介
2024年药物制剂工:药剂基本操作及理论知
识考试题库(附含答案)
目录简介
一、单选题:共115题
二、多选题:共112题
一、单选题
1.在药物制剂中,关于胶囊剂的描述哪项是错误的?
A.胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊
B.胶囊剂可掩盖药物的不良气味
C.胶囊剂可以制成缓释制剂
D.胶囊剂不宜用于对胃部有刺激性的药物
试题答案:D
2.制剂过程中,以下哪项措施不能减少药物在水中的
溶解度?
A.制成盐类
B.加入增溶剂
C.加入助溶剂
第1页共90页
D.制成难溶性盐
试题答案:D
3.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是0
A:乳析
B:转相
C:破裂
D:酸败
E:分层
试题答案:B
4.有关片剂的正确表述是()
A:咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸檬酸作为崩解剂的片
剂
B:多层片是指含有碳酸氢钠和枸檬酸作为崩解剂的片
剂
C:薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的
片剂
D:口含片是专用于舌下的片剂
E:缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
试题答案:E
第2页共90页
5.不属于天然高分子材料的是()
A、海藻酸钠
B、壳聚糖
C、醋酸纤维素
D、明胶
E、阿拉伯胶
试题答案:C
6.毫微囊的直径在()
A、10〜lOOOnm
B、10〜100nm
C、10〜1000um
D、10〜100um
E、1-1000um
试题答案:A
7.下列有关脂质体的叙述,不正确的是()
A、可用薄膜分散法制备脂质体
B、结构为类脂质双分子层
C、水溶性药物在多层脂质体中包封量最大
第3页共90页
D、进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬
E、可分为单室脂质体和多室脂质体
试题答案:C
8.渗透压的大小与高分子溶液的()有关
A:粘度
B:电荷
C:浓度
D:溶解度
E:质量
试题答案:A
9.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是O
A:混合一制粒一干燥
B:粉碎一混合一制粒一干燥
C:过筛一混合一制粒一干燥
D:制粒一混合一干燥
E:粉碎一过筛一混合
本题答案:A
10.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是()
第4页共90页
A.散剂J〉颗粒齐!1〉胶囊剂J>片剂J>丸剂
B.丸剂〉散剂〉颗粒剂〉胶囊剂〉片剂
C.散剂〉颗粒剂〉片剂〉胶囊剂>丸剂
D.胶囊齐D散齐D颗粒齐》片齐口丸剂
E.胶囊齐D颗粒齐口片齐D散齐口丸剂
本题答案:A
11.下列有关渗透泵定时释药系统的叙述,不正确的是
A、是指用渗透泵技术制备的定时释药制剂
B、以聚氧乙烯、聚维酮(PVP)等为促渗剂
C、在胃中的释药速度小于肠中的释药速度
D、用醋酸纤维素等进行外层包衣
E、用激光将近药物层的半透膜打上释药小孔
试题答案:C
12.旋转压片机的工作过程包括()
A:混合一饲料一压片一出片
B:混合一压片一出片
C:饲料一压片一出片
D:压片f饲料出片
第5页共90页
本题答案:C
13.乳化剂()
A:单硬脂酸甘油酯
B:甘油
C:白凡士林
D:十二烷基硫酸钠
E:对羟基苯甲酸乙酯
试题答案:D
14.属于水溶性润滑剂的是0
A:水
B:乙醇
C:十二烷基硫酸镁
D:淀粉
E:硬脂酸镁
试题答案:C
15.下列不适宜作为水丸赋形剂的是()
A:蒸储水
B:黄酒
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C:淀粉浆
D:米醋
E:药汁
试题答案:C
16.下列有关控释制剂的叙述,不正确的是()
A、恒速释药
B、释药速度接近一级速率
C、能避免某些药物引起中毒
D、可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度
E、以预定的速度在预定的时间内释药
试题答案:B
17.主动靶向制剂在体内主要浓集于()
A、脾
B、肝
C、骨髓
D、肝脾骨髓
E、肝脾骨髓以外的部位
试题答案:E
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18.下列不符合散剂一般制备规律的是()
A:各组分比例量差异大者,采用等量递加法
B:剂量小的毒剧药,一般应先制成倍散
C:含量低共熔成分,若共熔后药理作用减弱,则应避免
共熔
D:各组分比例量差异大者,体积小的先放入容器,体积
大的后放入容器
本题答案:D
19.下列不属于靶向制剂的是()
A、复乳
B、毫微囊
C、微囊
D、脂质体
E、磁性制剂
试题答案:C
20.在药物制剂中,关于片剂的描述哪项是正确的?
A.所有片剂都需要包衣
B.片剂只能口服
C.片剂具有剂量准确、服用方便等优点
第8页共90页
D.片剂中不需要加入辅料
试题答案:C
21.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的崩解剂是()
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
E、控释膜的厚度
试题答案:C
22.靶向制剂属于()
A:第一代制剂
B:第二代制剂
C:第三代制剂
D:第四代制剂
E:第五代制剂
试题答案:D
23.被动靶向制剂的药物吸收机理主要是()
A、促进扩散
第9页共90页
B、吞噬
C、定向输送
D、被动扩散
E、主动转运
试题答案:B
24.适合制成缓、控释制剂的药物是()
A:较难吸收的药物
B:生物半衰期<1小时的药物
C:生物半衰期〉24小时的药物
D:需频繁给药的药物
E:一次服用剂量〉lg的药物
试题答案:D
25.片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是()
A:隔离层
B:粉衣层
C:糖衣层
D:有色糖衣层
E:打光
第10页共90页
试题答案:A
26.适合制成缓、控释制剂的药物是()
A、较难吸收的药物
B、生物半衰期〈1小时的药物
C、生物半衰期》24小时的药物
D、需频繁给药的药物
E、一次服用剂量〉1g的药物
试题答案:D
27.不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的
工艺为()
A、包衣
B、制成微型胶囊
C、制成植入剂
D、制成药树脂
E、胃内滞留型
试题答案:E
28.为诱发物料的粘性,宜用()制软材。
A.稀释剂
B.润湿剂
第11页共90页
C.吸收剂
D.粘合剂
E.包衣片
本题答案:B
29.聚乙烯醇()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:E
30.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的核心材料是
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的
试题答案:A
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31.关于用干胶法制备初乳的叙述正确的是()
A:胶与水先混合
B:乳剂要用水润湿
C:分次加入所需的水
D:初乳不能加水稀释
E:用力沿同一方向研至初乳生成
试题答案:E
32.配制注射用注射水时,以80摄氏度以上保温,贮藏
时间不宜超过()
A:1小时
B:12小时
C:18小时
D:20小时
E:24
试题答案:B
33.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()
A:制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及
时清除。
B:每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。
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C:捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。
D:捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不
佳。
E:捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
本题答案:E
34.油性基质()
A:单硬脂酸甘油酯
B:甘油
C:白凡士林
D:十二烷基硫酸钠
E:对羟基苯甲酸乙酯
试题答案:C
35.下列乳化剂中,属于固体微粒型乳化剂的是()
A:氢氧化铝
B:油酸
C:蜂蜡
D:明胶
E:苇泽
试题答案:A
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36.除另有规定外,油脂性基质栓剂的融变时限为()
A:15min
B:30min
C:45min
D:60min
E:75min
试题答案:B
37.下列属于缓释制剂的是()
A:肌内注射用的注射剂
B:溶液型注射剂
C:乳浊液型注射剂
D:混悬型注射剂
E:注射用无菌粉末B型题
试题答案:D
38.散剂的制备过程为O
A.粉碎-*过筛混合->分剂量f质量检查包装
B.粉碎一混合一过筛一分剂量一质量检查一包装
C.粉碎混合-*分剂量f质量检查包装
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D.粉碎-*过筛-*分剂量f质量检查-*包装
E.均不是
本题答案:A
39.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增
加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称为()
A:昙点
B:CMC
C:Cloudpoint
D:转折点
E:Krafft点
试题答案:E
40.制时注射用油的灭菌条件为()
A:湿热100T15℃,30分钟
B:湿热121℃,15分钟
C:干热150-160℃,1-2小时
D:干热105℃,1小时
E:干热180℃,30分钟
试题答案:E
41.不符合散剂制备一般规律的是()
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A:组分重量差异大者,应采用等量递加混合法
B:毒剧药需要预先添加乳糖.淀粉等稀释剂制成倍散,
增加容量,便于称量
C:组分堆密度差异大者,将堆密度大者先放入混合器中,
再加堆密度小者
D:吸湿性强的药物,宜在干燥环境中混合
本题答案:C
42.粒径大于500nm的粒子分散在水中()
A:溶液剂
B:溶胶剂
C:胶体溶液
D:乳剂
E:混悬液
试题答案:E
43.下列对胶囊剂的叙述,错误的是()o
A.可掩盖药物不良臭味
B.可提高药物稳定性
D.生物利用度比散剂高
E.控制药物的释放速度
第17页共90页
本题答案:D
44.《药品生产质量管理规范》简称为
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
试题答案:D
45.胶囊剂与片剂最主要不同在于()。
A.掩盖药物的不良嗅味
B.药物的生物利用度高
C.提高药物稳定性
D.定位定时释放药物
E.性质稳定
本题答案:B
46.属于处方因素的影响因素是0
A:温度
B:pH
第18页共90页
C:金属离子
D:水分
E:包装材料
试题答案:B
47.5%霉素注射液2ml与5%葡萄糖注射液20ml混合后
析出结晶的原因为()
A:pH改变
B:盐离子效应
C:溶剂改变
D:混合顺序不当
E:附加剂的影响
试题答案:C
48.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药
品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为
A:处方
B:新药
C:药物
D:中成药
E:制剂
第19页共90页
试题答案:D
49.()药物片剂必须测溶出度。
A.水溶性
B.吸湿性
C.风化性
D.刺激性
E.难溶性
本题答案:E
50.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体
药物,可制成哪种类型注射剂()
A:注射用无菌粉末
B:溶液型注射剂
C:混悬型注射剂
D:乳剂型注射剂
E:溶胶型注射剂
试题答案:C
51.主要用于调节其他基质的稠度的物质是()
A:硅
B:液状石蜡
第20页共90页
C:凡士林
D:蜂蜡
E:植物油
试题答案:B
52.不属于混悬剂的稳定剂的是()
A:润湿剂
B:粘合剂
C:助悬剂
D:絮凝剂
E:反絮凝剂
试题答案:B
53.羟丙基甲基纤维钠()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:A
第21页共90页
54.下列有关微型胶囊制备方法的叙述,不正确的是0
A、以明胶为囊材时,加入甲醛进行固化
B、化学的特点是不需加凝聚剂
C、制备方法有物理化学法、物理机械法和化学法三类
D、单凝聚法属于化学法
E、复凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊材
试题答案:B
55.下列属于半极性溶剂的是()
A:甘油
B:脂肪油
C:水
D:丙二醇
E:液体石蜡
试题答案:D
56.片剂制备中,对制粒的目的叙述错误的是(C)。
A.改善原辅料的流动性
B.使空气易逸出
C.减少片剂与模孔间的摩擦力
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D.避免粉末分层
E.避免细粉飞扬
本题答案:C
57.未曾在中国境内上市销售的药品称为
A:处方
B:新药
C:药物
D:中成药
E:制剂
试题答案:B
58.用于制备固体分散体的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明胶
D、环糊精
E、卵磷脂可用于制备
试题答案:B
59.用于制备脂质体的是()
第23页共90页
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明胶
D、环糊精
E、卵磷脂可用于制备
试题答案:E
60.压片机中已清洁的料斗.加料器等应该在()条件下
存放。
A:清洁干燥
B:通风
C:避光
D:阴凉
E:必须满足以上所有条件
本题答案:A
61.适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是()
A、薄膜分散法
B、注入法
C、超声波分散法
D、冷冻干燥法
第24页共90页
E、空气悬浮法
试题答案:C
62.下列有关缓释制剂特点的叙述,不正确的是()
A、可减少服药次数
B、可保持平稳的血药浓度
C、避免血药浓度出现峰谷现象
D、可在较长时间内持续释药
E、可养活服药次数
试题答案:A
63.用于制备微囊的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明胶
D、B-环糊精
E、卵磷脂可用于制备
试题答案:C
64.整粒的主要目的是()o
A:改善颗粒的流动性和可压性
第25页共90页
B:将干燥过程中粘结成块的颗粒分开,以得到大小均匀
的颗粒
C:增加颗粒的硬度
D:减小颗粒的粒径
本题答案:B
65.用于制备B-环糊精包合物的方法有()
A、二步乳化法
B、溶剂一熔融法
C、饱和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶剂一非溶剂法
试题答案:C
66.用于制备微囊的方法有()
A、二步乳化法
B、溶剂一熔融法
C、饱和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶剂一非溶剂法
试题答案:E
第26页共90页
67.用于制备固体分散体的方法有()
A、二步乳化法
B、溶剂一熔融法
C、饱和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶剂一非溶剂法
试题答案:B
68.关于注射剂的给药途径正确的叙述有
A:静脉注射起效快,为急救首选的手段
B:油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射
C:油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射
D:皮内注射是注射于真皮与肌肉之间
本题答案:A
69.用于制备脂质体的方法有0
A、二步乳化法
B、溶剂一熔融法
C、饱和水溶液法
D、薄膜分散法
第27页共90页
E、溶剂一非溶剂法
试题答案:D
70.颗粒大小不均匀时0
A:用高浓度乙醇制粒
B:用淀粉浆制粒
C:过筛整粒
D:加辅料调整
E:加浸膏粉调整
试题答案:C
71.眼膏剂中的常用基质为凡士林、液体石蜡、羊毛脂,
其应用比例一般为()
A:5:3:2
B:6:2:2
C:7:2:1
D:8:1:1
E:9
试题答案:D
72.压片力过大,粘合剂过量,疏水性润滑剂用量过多
可能造成下列哪种片剂质量问题()
第28页共90页
A:裂片
B:松片
C:崩解迟缓
D:粘冲
E:片重差异大
本题答案:C
73.含毒性药物的散剂分剂量常用()
A:容量法
B:重量法
C:估分法
D:目测法
E:二分法
试题答案:B
74.有关片剂的优点叙述错误的是()
A:为高效速效剂型
B:服用、携带、贮存、运输等均方便
C:分剂量准确
D:通过包衣可掩盖药物不良臭味
第29页共90页
E:产量高、成本低
试题答案:A
75.短甲基淀粉钠一般可作片剂的()o
A.稀释剂
B.崩解剂
C.粘合剂
D.抗粘着剂
E.润滑剂
本题答案:B
76.以下关于药物制成剂型的叙述中,错误的是O
A.药物剂型应与给药途径相适应
B.一种药物只可制成一种剂型
C.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关
D.一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关
E.药物供临床使用之前,都必须制成适合于应用的剂型
本题答案:B
77.下列哪种辅料常用于药物制剂的黏合剂?
A.淀粉
第30页共90页
B.硬脂酸镁
C.滑石粉
D.乙醇
试题答案:A
78.粒径PlOOnm的微粒混悬在分散介质中()
A:溶液剂
B:溶胶剂
C:胶体溶液
D:乳剂
E:混悬液
试题答案:B
79.采用等量递加法混合()
A:组分比例量差异大的散剂
B:液体组分含量过大,药效物质无挥发性的散剂
C:含有少量矿物药的散剂
D:含动物药的散剂
E:含少量液体组分的散剂
试题答案:A
第31页共90页
80.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的黏结剂是()
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的
试题答案:B
81.以邻苯二甲酸醋酸纤维酯(CAP)为囊材制备微型胶
囊时,所采用的固化方法是()
A、加入甲醛进行胺缩醛反应
B、加入明胶进行缩醛反应
C、加入冰水中
D、加入强碱性介质中
E、加强酸性介质中
试题答案:E
82.硬胶囊壳中不含0
A:增塑剂
B:着色剂
C:遮光剂
第32页共90页
D:崩解剂
E:防腐剂
试题答案:D
83.当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时,
测定有重要意义。
A,含量均匀度
B.溶出度
C.崩解度
D.硬度
E.重量差异
本题答案:B
84.粉体流速反映的是()
A:粉体的流动性
B:粉体的空隙度
C:粉体的比表面
D:粉体的润湿性
E:粉体的粒密度
本题答案:A
85.下列属于物理配伍变化的是()
第33页共90页
A:水解
B:潮解
C:产气
D:疗效下降
E:发生爆炸
试题答案:B
86.现行中国药典颁布使用的版本为()
A:1985年版
B:1990年版
C:2010年版
D:1995年版
E:2015版
试题答案:E
87.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的控释膜是()
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(LTPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
第34页共90页
E、控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的
试题答案:D
88.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的释药时滞长
短取决于()
A、蔗糖颗粒
B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)
C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)
D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物
E、控释膜的厚度
试题答案:E
89.用于制备包合物的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明胶
D、B-环糊精
E、卵磷脂可用于制备
试题答案:D
90.薄荷水属于
A:合剂
第35页共90页
B:混悬剂
C:微粒体系
D:真溶液
E:胶浆剂
试题答案:A
91.PH值调节剂()
A:盐酸
B:EDTA-2NA
C:亚硫酸氢钠
D:%5化钠
E:二氧化碳气体
试题答案:A
92.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液是()
A:PEG6000
B:水
C:液体石蜡
D:硬脂酸
E:石油酸
第36页共90页
试题答案:B
93.《药品经营质量管理规范》简称为
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
试题答案:E
94.适用于保护性软膏的基质()
A:0/W
B:W/0
C:烧类基质
D:类脂类基质
E:油脂类基质
试题答案:C
95.下列属于缓释制剂的是()
A、肌内注射用的注射剂
B、溶液型注射剂
第37页共90页
C、乳浊液型注射剂
D、混悬型注射剂
E、注射用无菌粉末
试题答案:D
96.在磁性靶向制剂中常用的磁性物质是()
A、FeS04
B、ZnO
C、FeC13
D、Ti02
E、Fe2O3
试题答案:E
97.含有大量挥发油药物片剂制备,应选用的吸收剂是
A:碳酸钙
B:糖粉
C:微晶纤维素
D:淀粉
E:糊精
试题答案:A
第38页共90页
98.《药品非临床研究质量管理规范》简称为
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
试题答案:B
99.聚乙二醇类()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:D
100.乳剂受光、热、空气及微生物作用,使体系中油或
乳化剂发生变质的现象称为
A:分层
B:合并
C:转相
第39页共90页
D:破裂
E:酸败
试题答案:E
101.L-羟丙基纤维素()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:B
102.聚维酮0
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
试题答案:C
103.关于倍散叙述不正确的是()
第40页共90页
A:在特殊药品中添加一定比例量的稀释剂制成稀释散。
B:沉降碳酸钙、白陶土也可以作为倍散的稀释剂。
C:苏丹红可以作为倍散的着色剂。
D:倍散的配制时,为了保证倍散均匀性应采用等量递加
法。
E:十倍散着色深、百倍散稍浅一些。
试题答案:C
104.能避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂
是()
A:舌下片
B:咀嚼片
C:分散片
D:泡腾片
E:肠溶片
试题答案:A
105.具有一定表面活性的油脂性基质()
A:0/W
B:W/0
C:煌类基质
第41页共90页
D:类脂类基质
E:油脂类基质第八章散剂、颗粒剂、胶囊剂A型题
试题答案:D
106.对液体药剂的质量要求错误的是()
A:液体制剂均应澄明
B:制剂应具有一定的防腐能力
C:内服制剂的口感应适宜
D:含量应准确
E:常用的溶剂为蒸储水
试题答案:A
107.有关缓释及控释制剂的特点,叙述错误的是()
A:可减少用药总剂量
B:可减少服药次数
C:控释制剂毒副作用较一般制剂大
D:释药率与吸收率往往不易获得一致
E:可克服血药浓度峰谷现象
试题答案:C
108.组成环糊精的葡萄糖分子数是()
第42页共90页
A、5个
B、6个
C、7个
D、8个
E、9个
试题答案:C
109.粉末压片的叙述,错误的是()
A:生产工序少
B:设备简单
C:有利于自动化连续生产
D:有利于劳动保护
E:适合于对湿热敏感的药物制片
本题答案:D
110.下列有关包合的叙述,不正确的是()
A、环糊精筒状分子的两端及外部为疏水性,而筒的
内部为亲水性
B、包合物形成与否或稳定与否,主要取决于主客分子
的立体结构和极性大小
C、难溶性药物包合物,用喷雾干燥法制备较为适宜
第43页共90页
D、由主分子与客分子组成
E、常用的包合材料是环糊精及其衍生物
试题答案:A
111.包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料()
A:糖浆和滑石粉
B:稍稀的糖浆
C:食用色素
D:川蜡
E:玉米肮
本题答案:E
112.靠协同作用维持包合物稳定存在几种力中,不包
括0
A、色散力
B、向心力
C、偶极分子间引力
D、氢键缔合力
E、电荷迁移力
试题答案:B
113.下列有关环糊精包合物特点的叙述,不正确的是
第44页共90页
0
A、呈分子状,分散效果好,因此易于吸收
B、由于形成了包合物,药物的化学性质发生了改变
C、药物被包藏于环糊精筒状结构内形成超微粒分散物,
释药速度慢,所以不良反应小
D、无毒
E、固体包合物基本不受外界影响,所以比单纯客分子
化学性质稳定
试题答案:B
114.微型胶囊囊心物中可加入的赋形剂是()
A、遮光剂
B、着色剂
C、阻滞剂
D、增黏剂
E、抗氧剂
试题答案:C
115.下列哪种方法是常用的药物制剂粉碎方法?
A.研磨法
B.蒸镭法
第45页共90页
C.萃取法
D.结晶法
试题答案:A
二、多选题
1.同种物料在单冲压片机上压片,片重主要决定于()
A:上冲头在模圈内下降的深度
B:下冲头在模圈内位置的高低
C:粒的租细
D:模的大小
试题答案:BCD
2.物料包括()
A:原料
B:辅料
C:包装材料
D:发运用外包装材料
试题答案:ABC
3.药物制剂中常用的粉碎方法有哪些?
A.研磨法
第46页共90页
B.振动粉碎法
C.气流粉碎法
D.液体研磨法
E.冷冻粉碎法
试题答案:ABCE
解析:液体研磨法不是常用的药物粉碎方法。
4.注射剂的质量检查项目包括()
A:装量
B:可见异物
C:不溶性微粒
D:无菌
E:热原
试题答案:ABCDE
5.注射剂常用的配制方法有0
A:浓配法
B:混合法
C:增溶法
D:稀配法
第47页共90页
E:稀释法
试题答案:AD
6.有关传递柜的清洁正确的是()
A:传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。
B:传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作
人员。
C:传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作
人员。
D:传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。
E:传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作
人员。
试题答案:CD
7.颗粒剂的类型包括有()o
A:可溶性颗粒剂
B:混悬颗粒剂
C:泡腾颗粒剂
D:肠溶颗粒剂
E:缓释颗粒剂
试题答案:ABCDE
第48页共90页
8.制软材时,要注意控制好()
A:粘合剂的用量
B:揉混的强度
C:揉混的时间
D:黏合剂的温度
E:出料的速度
试题答案:ABCD
9.下列属于药品生产企业厂房设施的有0。
A:厂区道路
B:绿化草坪
C:照明
D:消防喷淋
E:洁净空调和除尘装置
试题答案:ABCDE
10.小容量注射剂洗灌封联动生产线的设备组成包括
A:洗瓶机
B:配液罐
C:隧道式烘箱
第49页共90页
D:热风循环烘箱
E:灌封机
试题答案:ACE
11.关于安甑的叙述中正确的是
A:应具有低的膨胀系数和优良的耐热性
B:对光敏性药物,可选用各种颜色的安甑
C:应具有高度的化学稳定性
D:要有足够的物理强度
E:应具有较高的熔点
试题答案:ACD
12.关于软膏剂的基质,下列哪些描述是正确的?(多
选)
A.软膏剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两大类
B.油脂性基质具有油腻性和疏水性
C.水溶性基质易于清洗,无油腻感
D.水溶性基质不适用于大量渗出液的皮肤
E.油脂性基质和水溶性基质不能混合使用
试题答案:ABCD
解析:油脂性基质和水溶性基质在某些情况下可以混合
第50页共90页
使用,如乳剂型基质。
13.在药物制剂中,关于栓剂的特点,以下哪些描述是
正确的?
A.栓剂具有局部用药和全身用药的作用
B.栓剂在直肠内不溶解,仅起润滑作用
C.栓剂可以制成缓释制剂
D.栓剂对胃无刺激性
E.栓剂适用于不能口服的患者
试题答案:ACDE
解析:栓剂在直肠内可以溶解并释放药物,起到治疗作
用。
14.下列哪些药物可以通过注射给药?
A.水溶性药物
B.油溶性药物
C.蛋白质类药物
D.口服吸收差的药物
E.所有药物
试题答案:ABCD
解析:虽然很多药物可以通过注射给药,但并非所有药
第51页共90页
物都适合。
15.片剂的制备方法有()o
A:干法制粒压片法
B:湿法制粒压片法
C:粉末直接压片法
D:空白颗粒压片法
E:结晶压片法
试题答案:ABCDE
16.下列符合输液治疗要求的是
A:无菌、无热原
B:pH值必须与血浆等渗
C:渗透压应为等渗或偏高渗,不能用低渗溶液输入静脉
内
D:可添加抑菌剂
E:可见异物符合要求
试题答案:ACE
17.下列哪些辅料常用于药物制剂的填充剂?
A.淀粉
B.乳糖
第52页共90页
c.微晶纤维素
D.硬脂酸镁
E.滑石粉
试题答案:ABC
解析:硬脂酸镁和滑石粉常用于药物制剂的润滑剂,而
非填充剂。
18.冻干粉针生产时需在B+A级别下进行的操作为()
A:配液
B:灌装
C:冷冻干燥
D:压塞
E:过滤
试题答案:BCD
19.下列关于压片机的说法正确的是()o
A:单冲压片机和旋转式压片机的压力调节器都用于调
节上冲下降的深度
B:单冲压片机压片时仅上冲单侧加压
C:压片过程主要分为填料、压片和出片三个步骤
D:旋转式压片机的机台分为三层,分别装有上冲、中模
第53页共90页
和下冲
E:旋转式压片机的片重调节器装于下冲轨道
试题答案:BCDE
20.可作为软胶囊内容物的是()。
A:药物油溶液
B:维生素E
C:药物稀醇溶液
D:0/W型乳剂
E:牡荆油
试题答案:ABE
21.注射剂的给药途径有()
A:肌内注射
B:皮下注射
C:皮内注射
D:椎管注射
E:静脉注射
试题答案:ABCDE
22.制剂过程中,哪些措施可以增加药物在水中的溶解
度?
第54页共90页
A.制成盐类
B.制成微囊
C.加入增溶剂
D.制成混悬剂
E.制成乳剂
试题答案:AC
解析:制成微囊、混悬剂和乳剂不会增加药物在水中的
溶解度。
23.关于片剂的特点,以下哪些描述是正确的?
A.剂量准确
B.服用方便
C.适用于对胃部有刺激性的药物
D.便于携带
E.可以制成缓释、控释制剂
试题答案:ABDE
解析:片剂不适用于对胃部有刺激性的药物,因为片剂
通常需要口服后通过胃部。
24.下列哪些因素会影响药物的崩解?
A.药物的溶解度
第55页共90页
B.崩解剂的种类和用量
C.制剂的硬度
D.制剂的含水量
E.压片机的压力
试题答案:BCDE
解析:药物的溶解度主要影响药物的溶解速度,而不是
崩解。
25.哪些人员经特殊批准后,才能进入生产区和质控
区?
A:参观人员
B:未经培训人员
C:操作工
D:技术员
试题答案:AB
26.包糖衣时,具有防水、防潮作用的是()
A:隔昌层
B:粉衣层
C:糖衣层
D:打光
第56页共90页
试题答案:AD
27.制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品
有()
A:高致敏性药品
B:性激素类避孕药品
C:感冒胶囊
D:高活性化学药品
E:止疼片
试题答案:ABD
28.颗粒剂按溶解性常分为()
A:可溶性颗粒剂
B:乳浊性颗粒剂
C:混悬性颗粒剂
D:泡腾颗粒剂
试题答案:ACD
29.旋转式压片机的主要工作部分有()o
A:机台
B:上压轮和下压轮
C:片重调节器和压力调节器
第57页共90页
D:加料斗和饲粉器
E:吸尘装置
试题答案:ABCDE
30.流化床制粒可同时完成()过程。
A:粉碎
B:混合
C:制粒
D:干燥
试题答案:BCD
31.领取压片用颗粒时,复称前应当对台秤进行哪些检
查0
A:检查秤盘内是否有异物。
B:检查量程范围是否涵盖实际使用范围。
C:检查前一个操作人的使用记录。
D:检查有无检验合格证,并在有效期内。
E:检查指针是否指在零点。
试题答案:ABDE
32.空气过滤器按效率可分为()
A:初效过器
第58页共90页
B:中效过滤器
C:高效过滤器
D:亚高效过滤器
试题答案:ABCD
33.新版《药品管理法》取消GMP认证的目的是
A:将认证制度和药品企业准入标准,以及企业日常行为
结合起来
B:减少审批监管,加强日常监督检查力度
C:增加了质量管理在药品生产过程中的重要性
D:加强动态GMP管理
试题答案:ABCD
34.关于注射用水的叙述正确的是()。
A:注射用水为蒸镭后的纯化水
B:注射用水为无菌无热原的水
C:应无异臭、酸败味
D:应在70℃以上保温并循环贮存
E:既可用于注射液的配制,也可用于粉针剂的溶解
试题答案:ACD
35.制备胶囊剂时,以下哪些因素需要考虑?
第59页共90页
A,药物的性质
B.药物的剂量
C.填充剂的种类
D.囊壳的型号和材质
E.药物的溶解性
试题答案:ABCD
解析:药物的溶解性对胶囊剂的制备影响较小。
36.关于药物制剂的处方设计,以下哪些是正确的?
A.应考虑药物的物理化学性质
B.应考虑药物的治疗作用
C.无需考虑药物的毒性
D.应根据患者的需求调整
E.应考虑生产成本和经济效益
试题答案:ABDE
解析:在处方设计中,必须考虑药物的毒性。
37.下列哪些方法可用于改善药物的溶出度?
A.固体分散法
B.微粉化法
第60页共90页
C.制成包合物
D.制成肠溶制剂
E.制成缓控释制剂
试题答案:ABC
解析:肠溶制剂和缓控释制剂主要用于改善药物的释放
速度,而非溶出度。
38.下列哪些因素会影响药物的稳定性?
A.温度
B.湿度
C.光线
D.包装材料
E.药物的纯度
试题答案:ABCDE
解析:温度、湿度、光线、包装材料和药物的纯度都是
影响药物稳定性的重要因素。
39.在制备混悬剂时,下列哪些稳定剂是常用的?(多
选)
A.甘油
B.羟丙基甲基纤维素
第61页共90页
c.阿拉伯胶
D.十二烷基硫酸钠
E.聚乙二醇
试题答案:BCD
解析:羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶和十二烷基硫酸钠
常用于制备混悬剂时作为稳定剂,甘油和聚乙二醇则不是。
40.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是O
A:降低粒子间的摩擦力
B:降低粒子间的静电力
C:延缓崩解
D:促进湿润
E:增加流动性
试题答案:ABE
41.注射剂的溶剂可选用()
A:乙醇
B:丙二醇
C:注射用水
D:注射用油
E:二甲基亚械
第62页共90页
试题答案:ABCD
42.糖衣片存在的质量问题是()。
A:吸潮
B:风化
C:龟裂
D:色斑
试题答案:ACD
43.设备管理应当建立相应的操作规程包括
A:使用
B:清洁
C:维护
D:维修
试题答案:ABCD
44.粉碎的操作要点有()o
A:应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械
B:选择适宜的粉碎方法
C:及时筛去细粉有利于提高粉碎效率
D:粉碎毒剧药或刺激性药物时应注意劳动保护
第63页共90页
试题答案:ABCD
45.下列属于电解质输液的是()
A:复方氯化钠注射液
B:葡萄糖注射液
C:右旋糖酊注射液
D:乳酸钠注射液
E:甲硝噗注射液
试题答案:AD
46.黏合剂选择不当或用量不适,可使片剂()
A:裂片
B:松片
C:黏冲
D:崩解迟缓
试题答案:ABCD
47.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式,
进行热交换干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构
主要由()构成。
A:箱体
B:热源
第64页共90页
C:烘车
D:烘盘
E:循环系统及电器部件
试题答案:ABCDE
48.应当保持相对负压的是()
A:青霉素类药品产尘量大的操作区域
B:生产无菌药品的区域
C:产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、
包装等操作间)
D:生产放射性药品的区域
E:如轧盖采用无菌操作方式完成,则轧盖间与相邻的分
装间和无菌走道
试题答案:ACDE
49.制备片剂时,发生松片的原因是()。
A:原料的粒子太小
B:选用黏合剂不当
C:颗粒含水量不当
D:润滑剂使用量过多
试题答案:ABCD
第65页共90页
50.洁净室的气流方向有()
A:层流
B:对流
C:紊流
D:没有固定的方向
试题答案:AC
51.包糖衣时,应用浆液和滑石粉作物料衣层的是()o
A:隔离层
B:粉衣层
C:糖衣层
D:零色衣层
试题答案:AB
52.防止药物氧化的措施有0
A:加入抗氧剂
B:加入金属离子络合剂
C:通入惰性气体
D:加入助悬剂
E:调节渗透压
第66页共90页
试题答案:ABC
53.散剂制备时,可发生低共熔现象的药物有
A:水合氯醛
B:樟脑
C:薄荷脑
D:麝香草酚
E:冰片
试题答案:ABCDE
54.批生产记录的内容应当包括()
A:产品名称、规格、批号
B:生产以及中间工序开始、结束的日期和时间
C:每一生产工序的负责人签名
D:不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算
E:每一原辅料的批号以及实际称量的数量
试题答案:ABCDE
55.粉碎的操作要点有()。
A:应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械
B:选择适宜的粉碎方法
第67页共90页
C:及时筛去细粉有利于提高粉碎效率
D:粉碎毒剧药或刺激性药物时应注意劳动保护
试题答案:ABCD
56.关于文件管理的原则,说法正确的是()
A:企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制
定、审核、批准和发放文件
B:文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、
保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、
撤销、复制、销毁记录
C:文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员
签名并注明日期
D:文件应当分类存放、条理分明,便于查阅
试题答案:ABCD
57.湿热灭菌法分为()
A:流通蒸汽灭菌法
B:热压灭菌法
C:煮沸灭菌法
D:低温间歇灭菌法
试题答案:ABCD
第68页共90页
58.片剂的质量检查项目可能有()
A:片重差异
B:脆碎度
C:崩解度
D:外观
E:释放度
试题答案:ABCDE
59.关于输液的叙述,正确的是
A:澄明度应符合要求
B:除无菌外还必须无热原
C:渗透压应为等渗或偏高渗
D:为保证无菌,需添加抑菌剂
E:输液是指静脉滴注输入体内的大剂量注射液
试题答案:ABCE
60.注射用无菌分装制品生产前,须测定待分装原料的
0,以制定合理生产工艺。
A:热稳定性
B:临界相对湿度
C:粉末的晶型
第69页共90页
D:粉末的松密度
E:粉末的流动性
试题答案:ABCDE
61.摇摆式颗粒机可用于()
A:粉碎
B:混合
C:制粒
D:整粒
试题答案:CD
62.粉针剂根据药物性质与生产工艺条件不同可分为
A:注射用无菌分装制品
B:注射用无菌粉末
C:注射用无菌灌装制品
D:注射用冷冻干燥制品
E:注射用冻干分装制品
试题答案:AD
63.制备药物制剂时,下列哪些因素需要考虑药物的相
容性?
第70页共90页
A.药物与辅料的相容性
B.药物与包装材料的相容性
C.药物与溶媒的相容性
D.药物与生产设备的相容性
E.药物与空气的相容性
试题答案:ABC
解析:在制备药物制剂时,主要考虑药物与辅料、包装
材料和溶媒的相容性。
64.下列哪些措施可以提高药物的生物利用度?(多选)
A.制成微粉
B.制成包合物
C.制成肠溶制剂
D.制成缓控释制剂
E.制成脂质体
试题答案:ABE
解析:制成微粉、包合物和脂质体可以提高药物的生物
利用度,而肠溶制剂和缓控释制剂主要影响药物的释放速度。
65.生产操作前,还应当核对物料或中间产品的()
A:名称
第71页共90页
B:代码
C:批号
D:标识
E:批记录
试题答案:ABCD
66.安甑的洗涤方法有()
A:常水冲洗
B:洗液泡洗
C:超声波洗涤法
D:加氯水漂洗
E:气水喷射洗涤法
试题答案:CE
67.对生产区、仓储区的要求有
A:不吸烟
B:不饮食
C:不存放个人物品
D:不裸手操作
试题答案:ABC
第72页共90页
68.为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()
A:定期消毒
B:使用的消毒剂不得对设备.物料和成品产生污染
C:消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
D:不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料
加入,应有防止交叉感染的措施
E:有水池、地漏的,不得对药品产生污染
试题答案:ABCDE
69.挤压制粒时,出现颗粒过硬的可能原因分析正确的
是O
A:筛网孔径太大。
B:黏合剂黏性过强。
C:混合不均匀。
D:黏合剂用量过多。
E:制软材时,揉混强度太大,混合时间太长。
试题答案:BDE
70.常见的化学液体杀菌剂有()
A:75%乙醇溶液
B:3%双氧水溶液
第73页共90页
C:新洁尔灭
D:l%聚维酮碘溶液
试题答案:ABCD
71.片剂包衣的目的是()
A:掩盖药物的不良气味
B:增加药物的稳定性
C:控制药物释放速度
D:避免药物的首过效应
E:提高药物的生物利用度
试题答案:ABC
72.无菌制剂生产中,降低过滤器负载的措施有()
A:在没有交叉污染风险的前提下,尽量利用生产区的回
B:根据微粒情况仔细选择相应的过滤器
C:关注新风入口位置
D:设施的地理位置
E:降低进风量
试题答案:ABCD
73.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有()
第74页共90页
A:待物料混合均匀后,打开锅盖,一次性倒入。
B:待物料混合均匀后,用带有阀门,可控制流量的漏斗
成细流状流入。
C:开机前,同其他原辅料一起加入。
D:待物料混合均匀后,用喷雾系统喷入。
E:先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀,再转移到高
速混合制粒机内。
试题答案:BD
74.下列属于原料的是()
A:原料药
B:中药材
C:中药饮片
D:外购中药提取物
E:包装原材料
试题答案:ABCD
75.散剂的分剂量方法有()
A:目测法
B:重量法
C:容量法
第75页共90页
试题答案:ABC
76.下列使用其气体灭菌的是()。
A:环氧乙烷
B:甲醛
C:丙二醇
D:苯酚
试题答案:AB
77.压片操作时为防止污染和交叉污染,尽可能采取的
措施正确的是()
A:采用阶段性生产方式。
B:应当有压差控制,并保持相对负压。
C:操作人员应当穿戴洁净服。
D:生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发
霉器具
E:采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程
进行压片机清洁。
试题答案:ABCDE
78.生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品
的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方
第76页共90页
式标明生产中的产品或物料的()。
A:批号
B:规格
C:物料编码
D:名称
E:作用
试题答案:ABD
79.对片剂的崩解时限叙述不正确的是()o
A:药典规定普通压制片、糖衣片及肠溶衣片等崩解时限
不同
B:口含片、咀嚼片必须做崩解时限检查
C:一般片剂长时间贮存后,崩解时限缩短
D:辅料中黏合剂的黏性越大,片剂的崩解时限越长
E:崩解时限的检查一般采用吊篮法
试题答案:BC
80.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是()。
A:结晶水
B:平衡水分
C:自由水分
第77页共90页
D:结合水分
E:非结合水分
试题答案:CE
81.颗粒剂需要进行质量检查的项目有O
A:主药含量
B:粒度
C:干燥失重
D:溶化性
E:硬度
试题答案:ABCD
82.必须测定溶出度的药物是()
A:难溶性药物
B:小剂量强效药物
C:久贮后溶解度下降的药物
D:刺激性药物
试题答案:ABC
83.粉末直接压片时,需对压片机改进的是()
A:改善饲料装置
第78页共90页
B:增加预压装置
C:控制温湿度
D:改善除尘装置
试题答案:ABD
84.转动制粒时,若喷浆流量过快会造成O
A:制成的颗粒易碎
B:细粉过多
C:干燥后颗粒过硬
D:颗粒变大、变形
E:颗粒变大且易黏连
试题答案:CDE
85.冷冻干燥过程中常出现的异常现象有()
A:产品外观呈疏松多孔块状或粉末状
B:喷瓶
C:含水量偏高
D:产品外观不饱满或萎缩成团粒
E:不溶性微粒问题
试题答案:BCDE
第79页共90页
86.下列清场符合GMP要求的是0
A:使用的工具、容器,应清洁、无异物
B:包装工序调换品种时,多余的标签由各操作人员自行
保管好,以防差错
C:设备内外无前次生产遗留的药品,无油垢
D:同一设备连续加工同一产品时,没必要进行清洗
E:清场完毕后需QA人员验收签字
试题答案:ACE
87.冷冻干燥法制备注射剂的优点是
A:可避免药品因高热而分别变质
B:无需特殊设备,成本较低
C:可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型
D:含水量低,有利于产品长期贮存
E:所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的
特性
试题答案:ADE
88.常用的混合技术有()
A:研磨混合
B:湿法混合
第80页共90页
C:过筛混合
D:搅拌混合
试题答案:ACD
89.下列不宜制成胶囊剂的是()
A:药物的水溶液或稀乙醇溶液
B:易溶性和刺激性强的药物
C:易风化或易潮解的药物
D:药物油溶液
试题答案:ABC
90.适用于火焰灭菌法的有()
A:金
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