2023年度食品卫生质量安全体系管理评审及内审资料汇编

文件编号：LHHSP/GP-2023发放编号：LHHSP-03食品卫生质量安全体系管理评审、内审资料汇编[2023年度]编制：审核：×××批准：××× 1食品卫生质量安全体系管理评审年度计划 3 4 5(2023年度)管理评审会议记录 6 8质检部业绩和改进建议的总结汇报 采购部业绩和改进建议的总结汇报 食品安全小组业绩和改进建议总结汇报 销售部业绩和改进建议的总结汇报 2023年度顾客满意度调查汇总表 验证活动结果的分析报告 2023年度内审计划表 会议记录 <内部审核>会议签到表 不符合项报告(1) 不符合项报告(2) 不符合项报告(3) 不符合项报告(4) 37 40食品卫生质量安全体系管理评审年度计划评审时间2023年12月评审目的1.GMP、SSOP、HACCP等体系文件的要求。2.顾客和相关方的需求和期望。3.质量审核的结果。4.企业质量环境及变化趋势。5.公司经营发展战略、规划、目标市场及营销策略编制审核日期2023年11月1日日期2023年11月2日食品卫生质量安全管理评审计划评审目的1.HACCP体系应用准则2.HACCP实施指南。3.食品生产企业注册卫生规范。5.GMP、SSOP、HACCP等体系文件的要求6.顾客和相关方的需求和期望7.公司HACCP计划法律、法规、标准和顾客的需求及期1.验证活动的分析；2.可能影响食品卫生安全的环境变化；3.紧急状况、事故和召回；4.评审结果和体系更新活动；5.包括顾客反馈的沟通活动；6.审核结果、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、改进的建议、上级部门的检查指导情况、主管部门的法律和法规通知、通报情况等。管理评审会议参加人员总经理、管理者代表、品管部经理、生产部经理、办公室经理、销售部经理、生产仓储部长、机修部长、采购部经理及内审序号编制者应编制的评审输入资料的内容备注1办公室业绩和改进建议的报告上交时间12月28日前2生产部业绩和改进建议的报告3采购部业绩和改进建议的报告4生产仓储部业绩和改进建议的报告5销售部业绩和改进建议的报告6品管部业绩和改进建议的报告7业绩和改进建议的报告8机修部业绩和改进建议的报告评审时间2023年12月29日9:30本公司6号会议室编制：审核：2023年12月1日注：副本发给各参加部门正本保管部门：办公室保存期限：5年(2023年度)管理评审会议签到表名称管理评审地点时间2023年12月29日序号姓名职务部门签到1总经理(管理者代表)公司2生产部3品管部经理(兼食品安全小组组长)品管部4采供部5办公室主任办公室6生产仓储主任仓储车间7机修部8销售部9组员食品安全小组一一一一备注(2023年度)管理评审会议记录主持人总经理备注地点公司6号会议室成员见评审会议签到表总经理大家在体系建立以来付出的辛苦劳动，质量和食品安全管理体系的建立使公司的管理更上一个台阶，也存在很多不足之处。请大家汇报一下这一阶段的成绩和不足。各部门绩和改的汇报2、各部门进行2023年度业绩和改进建议的汇报：1)食品安全和质量管理体系运行及其方针和目标评价报告。(管理者代表)。2)一、二、三方审核结果及不符合项纠偏和跟踪情况(食品小组)3)原料、产品符合性分析及纠正和预防措施情况报告及不合格的原料，原辅料风险评估(供销部、食品安全小组)。4)产品、过程符合性分析及纠正和预防措施情况报告(各生产加工车间负责人)。5)顾客满意度分析与质量信息反馈报告(供销部6)人力资源配置及员工培训教育情况(办公室)。7)上一次管理评审所确定的跟踪措施的执行情况(管理者代律法规的变化等)(办公室)。9)关于HACCP计划的评审报告，HACCP运行情况的报告(食品安全小组组长)10)产品、过程的验证结果，以及对验证结果的分析(食品安全小组组长)。11)基础设施配置、完好情况及工厂内部、周围环境卫生情况(办12)工作环境的安全性和生产活动对周围环境的影响(生产、食品安全小组)。13)紧急状况、事故及召回事件情况(食品安全小组组长)。总经理总结发言准的进一步理解证明扩增场所后的体系文件基本符合标准，适宜公司的管理。但仍存在着不少需要完善的地方，需要在今后的文公司的文件及外来法律法规为最新版不需要修改，公司方针满足2、与顾客要求有关的产品改进：律法规的改变，对管理的意见和建议要及时采取措满足顾客的要求和期望，为顾客提供技术咨询、技术服务。同时要不断了解国内同行业的发展趋势，不断拓(1)加大招聘食品专业人员的数量，补充到各部门中去，提高管理水平。管理评审的这三项输出要求管理者代表立即组织有关部(2)总经理要求各部门及全体员工严格按照危害分析与关键控点HACCP体系及其应用准则等的要求，使公司的质量和理体系从初始阶段逐步走上规范管理，为全面提高公司的管理水平和产品质量，以满足、超越相关方面的需求和期望而共同努力。日期2023年12月29日8办公室业绩和改进建议的总结汇报自从公司的食品安全管理体系运行以来，办公室认真地履行了食品安全管理体系赋予我们的职责和权限，坚持做好本部门职责和权限范围内的食品安全管理体系的实施、保持、验证、确认、更新和持续改进的工作，取得了较为出色的成效，现概括地总结汇报如下，以作为公司管理评审的输入之一：1、加大推进内部沟通活动，充分完善食品安全管理体系运行的有效性，确保体系的良好运行办公室作为企业内部沟通活动的主要负责部门，同时我们作为内部活动的具体负责人，在过去的一年中我们积极认真听取员工就食品卫生安全管理体系运行，有关问题的反映、记录、解答，并及时的传递给有关部门或领导给予解答或解决。近时期来，我们开展内部沟通的方法主要是两种形式。(1)以会议和培训班的方式，将国家加强食品安全的相关法律、法规和主管部门的通知、要求以及公司领导控制食品安全的意图和食品质量安全管理体系的要求，向员工进行传达，使员工不断深刻了解和理解领导的意图和食品安全管理体系的各项要求，从而不断提高食品卫生质量意识、安全意识和顾客意识，提高了执行食品卫生质量安全管理体系各项要求的自觉性。(2)认真听取、记录、解答和解决员工就食品质量安全管理体系运行中碰到的各种问题，有不理解的问题，也有提出需要进行改进的建议等等各种各样的问题。对员工提出的问题，办公室能够解答和解决的，就立即给予解答或解决；无法解答和解决的问题，就及时传递给有关部门或公司领导给予解答或解决。通过这样的内部沟通活动，对增强食品质量安全管理体系运行有效性，起着十分显著的积极作用。2、坚持对员工进行培训，努力加强员工教育确保食品卫生的质量和安全的意识及技能的提高近一年我们实施培训的基本做法，不是对员工进行普遍的培训，而是有重点地进行培训。主要抓了有关影响食品质量安全的关键岗位上的员工的培训和在质量安全方面处于薄弱环节上的员工，尤其是新进公司的新员工的培训。我们认为这种突出重点的培训方式，有利于抓得深，抓得细，针对性更强，效果更好。3、坚持员工健康检查和卫生培训1)新员工必须进行健康检查和卫生培训，合格者方可上岗。老员工坚持定期进行健康检查和换证，不合格者必须及时离岗。通过对员工健康检查方面的重视，更进一步确保了食品9的安全。2)2023年我们对所有职工进行了一次健康体检，对发现有有碍于食品卫生的职工立即进行清退。3)对于新进厂的员工，全部要求体检合格后，凭健康证入职，严格执行录用制度。4、今后工作(1)按照《食品安全法》,应当关注食品安全法的实施，对于今后企业食品安全生产应当更加严格遵照本法组织人员。(2)食品安全法相关培训还需要进一步落实到实处，要切实的贯彻到每个生产相关的人员，确保切实做到人人心中知法，行到守法。(3)公司业务人员、技术人员、品管以及CCP控制点人员的业务能力还要加强，应在采取外派或内部培训的形式加强教育和培训。通过内审和管理体系良好的运行，以及公司食品卫生质量安全管理体系运行的现状，我们认为公司食品卫生质量安全管理体系是适宜的，有效的。办公室2023年12月28日质检部业绩和改进建议的总结汇报在过去的一年里，公司的食品卫生质量安全管理体系保持体系良好的运行状态，在总经理的领导下，在管理者代表与食品安全小组组长的具体组织和管理下，做了大量工作，也取得了卓著的成绩。事实证明我公司的食品安全管理体系运行得十分成功，效果很好，在保证食品安全和质量的前提下，研发部在原有的生产工艺下不断改进、增强产品风味和口感，促使顾客对我们的产品更满意，公司产品销路更畅通。质检部在这一年的时间内，紧张、有序地运行本部门职责范围内的食品安全管理体系，并取得了显著的成效。总结如下：(1)验证活动和单项验证评价活动有效的持续开展在这一年内，通过对终产品的检验和对清洗与消毒效果的检验与化验，加强对产品和产品加工环境中的危害低于确定的危害水平的验证和评价，并作性前提方案》和各产品的《HACCP计划》所管理的控制措施和控制措施组合的实施有效性进行了确认、验证和验证结果的评价。根据上述验证结果和验证结果的评价结果，充分证实了我公司的所制定的控制措施和控制措施组合是适宜的，实施是有效的，能够有效地控制已确定的产品和产品加工环境中的食品安全危害，确保了终产品中的食品安全危害低于已确定的可接受水平。(2)健全自检自控能力，配置充足的合格检验人员为了更好配合公司的自建自控体系建设、更好的完善检验的控制措施，实验室能够对公司生产用原辅材料、包装物料、半成品、成品等进行检验，并对公司质量保证体系运行及产品质量进行有效的监控及指导。(3)充实了实验室的检测器具，加强了检测器具的检定和校准在这一年内，我们充实了实验室的检测器具，完善了检测手段，提高了检测水平，并对所有的检测器具都按规定的周期进行了检定或校准，确保所有检测器都处于有效的校准状态，因而确保了检测的准确保检测的准确度。(4)为紧急情况、事故的准备和响应做好了充分的准备对紧急情况、事故的准备和响应，我们制定了切实可行的程序文件。对紧急情况、事故，我们在程序中制定了预防措施和一旦发生时的应急预案，平时能预防，届时能有秩序地做出迅速响应。当然，由于在这一年内，本公司没有发生过紧急状况和事故。(5)可能影响食品安全的环境变化自上次管理评审到今，本公司没有发生过可能影响食品质量安全的环境变化，不需要因此而采取任何更新或改进食品卫生质量安全管理体系的措施。(6)内外审情况2023年6月完成了第一次审核计划。本次内审一共发现不符合项四项，均为一般不符合项，主要涉及员工设施、物理污染控制、虫害控制和存储设施的管理等，这些不符合项已得到确认，并提出了纠正措施的完成期限。不符合项全部采取了纠正措施和跟踪验证，已经整改验证完成。2023年10月haccp内审组成分2个审核小组，圆满完成了haccp审核计划。本次内审总共发现不合格项4项，均为一般不符合项，不符合项均已得到确认，并提出了纠正措施的完成期限。不符合项采取了纠正措施和跟踪验证。2023年11月进行食品安全防护计划评审共发现4个问题，该问题涉及到内部安全，人员安全，并进行了验证，在下一步工作加强。以上综合分析，食品HACCP体系有效运行，并得到了持续改进。(7)今后工作结合本部门人员知识较欠缺的实际情况，本年度我们要加强学习法律法规及业务知识，提高责任心，加大监管力度，完善记录的整理工作，大量搜集产品技术标准。基于上述情况，公司现运行的食品安全质量保证体系，经过最近一次的内审复查的情况，并结合生产现场的安全卫生控制情况，均认为公司的食品安全管理体系运行良好。在食品生产控制食品安全卫生方面是有效的、适宜的和充分的。质检部认为本公司现行的食品安全体系不须进行更新。质检部2023年12月28日采购部业绩和改进建议的总结汇报从本公司的食品安全管理体系通过HACCP认证以来，我们采购部不仅对原辅料验收给予高度重视，同时要对供方的调查、评价更要给予高度重视，从源头上把好好食品质量和安全关。为此，我们做了以下工作：1、我们对本公司的所有供方的调查、评价的结果，在去年年底以前又进行了一次复评。在复评中，对各供方的产品质量和食品安全的保证能力，包括其人员能力、设备能力、质量安全检测能力、供货能力、管理水平等各方面的能力和水平，进行详尽的复查和复评。通过详细的复查和复评，以确保了食品的源头的安全保证能力。2、对供方提供的各类物资进行严格的验证和检验，把好进货的质量安全关。首先由我们采购部相关人员到供方的生产现场进行初步的产品质量安全的验证和确认。在物资进厂时，再经过品管部的最后的检验或验证，坚决把好原辅料质量安全的最后一关。经过层层把关，确保了所购物资的质量和安全。同时对不合格或潜在不安全的原辅料坚决拒收，坚决杜绝不合格或潜在不安全的原辅料投入生产。3、加强辅料(食品添加剂)的采购和备案。按照最新《添加剂使用标准》,我们立即联系相关的供应商立即按照相关的要求进行备案，同时配合生产部和品管部做好使用和添加的本公司的食品安全管理体系运行以来，我们的工作更加正规、严格，没有发生过不合格或潜在不安全的原料、辅料和与产品接触的材料投入生产的情况，也没有发生客户投诉或被上级部门检验出违规添加食品添加剂的行为。所以，我们认为本公司目前的食品质量安全管理体系及其方针、目标是适宜的、充分的和有效的，不需要再进行改进和更新。2023年12月28日程中发现的问题积极开展工作，严格执行操作性前提方案，取得了较好的效果，现具体总结如下：我们生产部组织各生产车间，组织巡回检查小组对各加工单位每月进行车间检查，均未发现车间存在违反工艺的现象。车间严格执行工艺，确保了过程产品的质量。由于计量器具严格按相关的程序文件和相应的作业指导书，对生产过程实施了严格的控制，从生产设备的维护保养、基础设施的维护、加工设施、设备的清洁和消毒、特殊过程的确认、各关键控制点的监视到产品的标识和包装、贮存与搬运等各个方面进行了严格的控制，确保了成些要求，我们不断认真地学习、用心领会、熟悉和理解，并且坚决地执行了所有的规定和生产管理部进一步加强仓库的管理，做到日清月结，做到库存物资合理有效的被利用。特别是配合销售部做好过顾客财产(标签、唛头、纸箱样板)等保护工作，确保了顾客财产实践证明，公司的食品质量安全管理体系，内容全面，适用、有效。通过各种验证活动以及对各种单项验证的结果及其评价结果证实，公司现行的食品安全管理体系是适宜的、充分的和有效的。同时，公司在这半年内，也没发生过可能影响食品质量安全管理体系的环境变化以及紧急情况、事故和产品召回的问题。所以，我们生产部认为本公司现行的食品202年12月29日食品安全小组业绩和改进建议总结汇报本公司能够严格按照HACCP要求以及食品安全管理体系的标准要求，使得本公司的食品安全管理体系的运行水平得到了进一步的完善和提高。现将体系运行的状态和业绩做如下汇报，以供管理评审：1、加强了验证、单项验证评价和验证活动结果的分析在近年来，我们不仅坚持和加强了对产品和加工环境低于确定的危害水平的验证和评价，而且还开展了对《前提方案》、《操作性前提方案》和各产品的《HACCP计划》所管理的控制措施和控制措施组合的实施有效性进行了验证和验证结果的评价。根据上述验证结果和验证结果的评价结果，充分证实了本公司的所制定的控制措施和控制措施组合是适宜的，实施是有效的，能够有效地控制已确定的产品和加工环境中的安全危害，确保了终产品中的安全危害低于已确定的可接受水平。2、为紧急情况、事故和产品召回做好了充分的准备对紧急情况、事故和产品召回，我们制定了切实可行的程序文件。对紧急情况、事故，我们在程序中制定了预防措施和一旦发生时的应急预案，平时能预防，届时能有秩序地做出迅速响应。对产品召回，我们从程序上、组织上和可追性系统上做好了充分可靠的准备，一旦发生需召回的产品情况时，我们能够迅速、准确地召回所要召回的产品，并能对受影响的潜在不安全产品做出准确的评价和处理；对受损失的消费者和造成的社会影响，能以妥善的步骤和方法予以正确处理。从上次演习到现在近一年的时间，为了强化召回程序的应用，2023年产品我们进行了一次产品召回的演习活动，效果很好，基本上完全达到了预期的目的。3、验证、确认和评价结果和体系更新的需求情况近年来通过对食品质量安全管理体系的验证和对控制措施组合的确认及对验证结果的评价，证实本公司现行的食品质量安全管理体系是适宜的、充分的和有效的，目前还不需进行更4、包括顾客反馈的沟通活动通过认证后的本公司的食品质量安全管理体系，充分规定了内部沟通和外部沟通活动的开展程序，并指定了内外沟通活动的负责部门和负责人员。通过内部沟通和包括顾客反馈在内的外部沟通活动，使我们能够及时了解已建立和实施的食品质量安全管理体系的适宜性和有效性，能够有助于及时发现问题和及时解决问题，达到上下协调一致。通过内外沟通活动的开展，目前暂时没有对体系进行更新的需求。5、可能影响食品安全的环境变化自上次管理评审到今，本公司没有发生过可能影响食品安全的环境变化，因此，不需采取任何更新或改进食品质量安全管理体系的措施。6、为了更好配合公司的自检自控体系建设、更好的完善检验的控制措施，品管部能够对公司生产用原辅材料、包装物料、半成品、成品等进行检验，并对公司质量体系运行及产品质量进行有效的监控及指导。7、总体结论基于上述情况，我认为本公司的食品安全管理体系及方针、目标，现在仍然是适宜的、充分的和有效的，因此，现在不须再进行更新和改进。食品安全小组2023年12月29日销售部业绩和改进建议的总结汇报了不错的成绩，为公司的食品安全管理体系的运行做出了我们应有的贡献。现将2023年所订单的评审或确认工作；确保在签订合同之后，及时向生产部和有关方传递相关信息，保证相关方能够按合同要求组织生产。同时还加强对顾客就履行合同的有关事宜进行了及时的沟通，确保本公司和顾客能按合同的各项要求认真履行。同时，我们进一步完善了售后服务工作，对与顾客的合理要求和期望，我们坚决做到认真答复或回复，合理期望和要求100%的予以满足。我们在进行顾客满意程度调查时，顾客对产品质量和服务质量满意程度均达到或超过了食品质量安全目标的规定值。让我们感到欣慰的是在过去的一年中没有发期望，以有利与及时改进我们的工作，同时更能满足顾客的要求，增强顾客的满意。在这1)通过此次调查，更加密切我们与顾客之间的关系，使顾客更加了解了我们，我们也更加2)通过这次调查，我们有效的根据顾客的需求和期望，及时提供顾客满意的产品和服务。3)通过调查表明，顾客对本公司的产品安全质量和服务质量的满意度的分值均已达到90分，超过了公司的食品质量安全目标的规定值，由此表明顾客对我们公司的产品安全质量3、公司总经理明确指定由销售部负责开展外部沟通的活动。我们严格按照有关文件的规定4、在可追溯性系统运行方面，我们做了许多扎实的工作，完善了销售记录，为追溯产品质量安全方面的问题，打下了良好的基础。在产品召回方面，我们做了充分的体系上、组织上的准备，一旦发生召回的问题，我们完全能够立即启动召回程序，迅速开展召回行动。我们开展一次产品召回的演习活动，效果很好。综上，在过去的一年内，我们主要任务是集中精力，按照食品卫生质量安全管理体系的要求，严格运行这一体系，各项活动都开展得比较顺利。因此，我们认为公司的质量安全保证体系是有效的、良好运行的，暂时还不需要改进的地方；但是，我们认为仍然存在不足之处，主要有以下几方面：(1)外部沟通的渠道还需要再进一步畅通，沟通的频次还应进一步加强。(2)在审单、合同评审上面应再更进一步的完善。(3)进一步完善与重要顾客的信息沟通。(4)关于客户投诉的处理上面应加大应诉能力，据理力争，坚决做到谁的责任谁承担。2023年12月29日2023年度顾客满意度调查汇总表调查项目顾客代号单项平均满意分值123456789 产品质量A很满意25√√ 满意B满意20√ √√√√ C一般15 D不合格10 A很满意25√ √√√√ 很满B满意20√√ C一般15 D不合格10 交期A很满意25 满意B满意20√√√√√人√ C一般15 D不合格10 A很满意25 √ 满意B满意20√√√√√人 C一般15 D不合格10 在这一年中，我公司不断加强了对产品和产品加工环境低于确定的危害水平的验证和评价，控制措施和控制措施组合的实施有效性进行了验证和验证结果的评价。在保持体系良好运行下，对各个监控点进行了全部的确认，确保体系的适宜性、充分性和有效性。现将各项验证结果和各单项验证结果的评价结果的总体分析结果，向总经理汇报如下，并作管理评审的输入：1、对产品和产品加工环境的危害水平的验证和验证结果的评价对终产品的危害水平，由品管部的化验员每日进行取样检测，并对检测结果以审核员签字审核的方式进行评价。所有检测结果和评价的结果，都证实了本公司的所有食品中的安全危害都低于我公司已确定的可接受水平。2、对各产品的《HACCP计划》所管理的控制措施及其组合的验证和验证结果的评价情况对HACCP计划中的监视系统，由各关键控制点上的操作者，按规定的时间间隔，进行监测和记录，并由审核员对检测结果进行签字评价。在这半年内，没在发生过潜在不安全产品的放行现象。确保了关键控制点上的半成品以及终产品的安全危害低于已确定的可接水平。3、对《操作性前提方案》所管理的控制措施及其组合的验证和验证结果的评价情况我公司对《操作性前提方案》所管理的所有控制措施及其组合，由操作者实施，由品管员进行检验，检验记录由审核员进行签字评价。在近期内，没有发现过违反规定、要求而实施控制措施的行为。4、对《前提方案》符合性的验证和验证结果的评价本公司的《前提方案》符合性的验证，由生产部负责实施验证并对验证结果进行了评价。其结果证实本公司所提供的基础设施及对其所进行的维护活动，符合《前提方案》的规定要求。暂无须对本公司现行的基础设施变更的必要。5、对监控点的确认对体系个个监控点的确认，全部在生产操作过程中进行，由控制点的管理员进行确认，品管部的品管员进行复核。通过这一年的确认，在整个生产过程中的确认没有发现违反规定要求的现象发生，确保了体系良好的运行。根据上述验证结果和验证结果的评价结果，充分证实了本公司的所制定的控制措施和控制措施组合是适宜的，实施是有效的，能够有效地控制已确定的产品和产品加工环境中的安全危害，确保了终产品中的安全危害低于已确定的可接受水平。目前，无须采取改进和体系更新的措施。特此报告，请总经理在管理评审中，充分考虑上述情况。食品安全管理小组组长：×××2023年12月28日内审资料汇编食品卫生质量安全体系内审资料汇编[2023年度] 会议记录 不符合项报告(1) 不符合项报告(2) 不符合项报告(3) 不符合项报告(4) 不符合项分布表 跟踪验证报告 内部审核报告 402023年度内审计划表注审核员不可以审核自己的部门组长：×××日期办公室备注生产车间维修仓管√√√√√√√√10月11月√√√√√√√√12月制表审核日期日期日期内部审核日程计划审核目的通过内部审核发现并解决问题，促进各部门间的交流合作，提高公司的管理水管理体系不断完善，以保持其持续有效性。审核范围与公司质量和食品安全管理体系运行有关的各职能部门。审核准则1.食品卫生通则CAC/R-1969,REV.4(2003);2.HACCP体系应用准则；3.公司HACCP计划；审核日期2023年6月24日审核组名单组长：×××A组：×××、×××B组：×××、×××日期时间首次会议被审核部门被审核部门注：当审核到相关部门时，审核组成员接受审核编制：maszhc/2023.6.1批准/日期：×××/2023.6.1会议主题质量和食品安全管理体系内部审核会议时间2023年6月24日会议地点公司会议室主持人参加人员总经理、与体系运行相关的部门负责人，各工序相关人会议记录内部审核组组长主持会议：并验证体系运行的有效性。2、内部审核员分为A组合B组，要求各内审员本着公平、公正、客官、系运行中存在的问题，以便真实的反应公司体系运行<内部审核>会议签到表文件编号：LHHSP/JL10-2023会议主题质量和食品安全管理体系内部审核会议时间2023.6.24首次会议2023.6.24末次会议部门姓名签到签到一一办公室一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一点名人内审核查表受审部门：食品安全部检查项目合不符合状况描述文件要求/控制1、程序/四级文件的编写是否有效，文件编写或更改前是否加以评并且编号管理，及时发放到各相关部门，文件是否及时更新，确保体系2、是否在体系运行的过程中，对各部门的相关文件进行监控管理，做到及时更新?3、是否确保相关的外来文件得到识别(如标准)是否包括在控制范围之内?并控制其发放? 质量手册1、是否编写和保持质量安全手册，作为质量管理体系过程之间的相互作用的表述，是否包括管理体系的范围?手册的发放、更改是否符合文 记录控制1、记录填写是否保持清晰，易于识别和检索，是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存制?以便提供符合要求和管理体系有效运行的证2、部门记录填写是否真实，及时，可靠，便于追溯?3、是否定期对体系内的各部门记录进行检查，确保记录内容清晰，便于检索，查找问题，反应体系运行的有效性? 策划方针/目标和管理体系1、质量安全方针、质量安全目标、环境方针、环境目标指标和方案是否形成文件?是否进行有效的管理?2、质量目标是否可测量，并与质量方针相匹配? 受审部门：食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述职责与权限1、各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?2、各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?一1、是否及时收集与公司相关的外来文件，并在公司内传达、实施。对已作废文件信息及时回收，调整?2、与各部门之间沟通是否及时、有效?3、是否对顾客反馈信息(包括抱怨)等方面进行及时、有效的沟通?一1、是否能对实际识别可能环境造成影响的潜在的紧急情况和事故，并规定响应措施?2、是否定期评审应急准备和响应程序，并在事故或紧急情况发生3、是否形成《应急准备和响应的控制程序》?当紧急情况发生后，是否按已制定的应急预案做出响应?一管理评审1.是否有相应的评审输入与评审输出?2.管理评审后，是否对管理评审的输出结果，进行分析，采取相应的纠正和预防措施?以及相应的改进意见?一资源管理61、对部门新来人员是否有工作内容培训以及意识、责任培训?2、对与体系相关的文件，是否在部门内有效传达?3、是否制定部门年度培训计划?4、对从事可能产生重大环境影响、食品安全风险了培训?效果如何?一受审部门：食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述产品实现的策划1、是否策划和实施产品实现所需的过程，是否有删减?删减是否合理?是否编制产品质量计划书?收准则，最大限度的保证产品的质量?查部门制程及实验室监控和检查作业指导书和相关记录。3、组织是否实施、运行策划的活动及其更改?是否通过确认、监视和验一1、是否为生产过程提供有效的监视和测量方法，对已发生或潜在的问2、是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动?特殊过程人员是否具备上岗资格?3、是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、4、是否按HACCP计划的要求对CCP点进行监控?CCP点监控人员是否经过专职培训?是否具备上岗资格?5、是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识?是否制定了有关标识的规定?标识用的标签等是否得到了有效管理?一内部审核、是否制定相应的审核计划，依据，目的，审核检查表等，有效审核结果，形成文件?是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法?2、纠正措施是否已实施?实施结果是否进行了跟踪验证?一受审部门：食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述1、是否确定了需要监视和测量的过程?2、是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段?是否规定了监测点、3、是否对进货、过程、成品等过程的测量仪器是否精确?检测设备和工具是否处于有效期内?关键控制点的测量设备是否定期校正，确保其高度准确性?4、记录是否项目清楚、数据齐全?是否能够证实符 不合格品控制1、原辅材料、半成品、成品中不合格品和潜在不安全产品是否有标识和记录?对已交付的不合格品应采取什么措施?2、让步处理经授权人员批准，适用时顾客批准的证据；3、对不合格品的产生是否有原因分析，持续改进?防止此类不合格的再次发生，并采取相应的《纠正和预防措施控制程序》? 1、是否定期收集和分析适当的数据，已证实管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进体系的有效性?2、对哪些数据和信息要进行分析?有哪些分析的方法?3、平时的试验或检测结果，是否有相关记录，为日后的数据分析提供依据? 改进1.是否对已经发生的或潜在的不合格的原因进行调查分析，协调提出 受审部门：食品安全部检查项目合不符合状况描述生产控制1、食品危害的控制：生产过程中，是否对各工序的关键控制点予以监2、卫生控制：是否对与产品有直接或间接接触的工器具，人等有相应的卫生监控，避免交叉污染，使产品在生产过程中尽和生物因素的影响?3、对于与产品生产过程中有直接接触的水是否有相关的检验，确保用水安全?回收的产品是否及时处理，销毁?前提方案1、是否按照GMP及相关的标准制定了前提方案，前提方案是否对生产人员、环境、设备设施、车间、库房、生产行了要求?查看部门PRP计划?1、仓库内的1个灯无防护罩，并未进行检查更换。2、前处理班搬运车损坏(焊缝开裂)。危害分析及预备步骤1、是否对从原材料到成品整个生产工艺过程进行了危害分析?是否对原材料、成品进行了描述?2、根据危害识别和可接受水平的确定了控制措施，控制措施是否有效?一1、按照要求编制了操作性前提方案，各项措施是否得到实施和监控?2、生产用水是否按照要求送外检机构检测?CIP清洗效果是否得到检测?受审部门：食品安全部内审员：检查项目合不符合状况描述关键控制点的监1、对每个关键控制点是否建立了监视系统?监视系统是否包括所有针2、是否建立和保持了由程序、指导书和表格构成的文件化的监视系统?3、监视人员是否随时报告所以不正常的突发事件和偏离关键限值的情况，以便及时进行调整和采取纠偏措施?4、监视结果是否有人评价?监视结果的评价人员5、是否明确了评价人员的职责?6、是否按照规定实施了各类监视?是否按照规定的时间和频次进行 键限值时采取的1、是否在HACCP计划中规定了偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措2、是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关3、是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录，记录的内容是否包括：偏离的描述、产品的评估、采取的纠正和纠正措人员的姓名、以及必要的对纠偏措施的验证结果?4、发生偏离时，是否采取了措施将偏离的参数重新调整到关键限值的范围内(即纠正)?5、是否分析了偏离产生的原因，采取了纠正措施?6、是否对纠正和纠正措施的有效性进行了确认?7、是否隔离、评估和处理了在偏离期间产生的产品? 不符合项报告(1)文件编号：LHHSP/JL12-2023被审核部门：生产车间审核日期：2023.6.241HACCP实施指南；2、公司HACCP计划。不符合项描述：不符合IS022000:2018标注7.1条《生产控制》的要求。审核员签名：×××审核组长签名：×××被审核方代表签名：×××不符合项种类：□严重■一般原因分析：纠正措施：预计完成时间：2023.7.1对改员工进行教育，发现物品被污染后及时清洁，防止再次发1、纠正措施有效；2、纠正措施可以接受，在下次监督审核中验证；3、纠正措施可以接受，需进一步提交见证性材料；4、签发新的不符合项报告。审核员签名：×××日期：2023.6.24不符合项报告(2)文件编号：LHHSP/JL12-2023被审核部门：生产车间审核日期：2023.6.241、HACCP实施指南；不符合ISO22000:2018标注7.1条《生产控制》的审核员签名：×××审核组长签名：×××被审核方代表签名：×××不符合项种类：□严重■一般纠正措施：预计完成时间：2023.7.11、纠正措施有效；