高温合金项目产品设计与开发质量管理方案

局温合金项目

质量管理体系标准

XXX投资管理公司

目录

一、产业环境分析...................................................4

二、行业基本风险特征...............................................4

三、必要性分析.....................................................5

四、公司基本情况...................................................6

五、产品及相关术语.................................................7

六、质量特性......................................................12

七、质量管理发展阶段..............................................17

八、质量管理相关术语..............................................28

九、质量责任制....................................................35

十、质量教育与培训................................................38

H-一、IS09000族标准的发展........................................43

十二、IS09000族标准的作用.........................44

十三、质量管理八项原则............................................46

十四、质量管理体系基础............................................49

十五、经济效益评价................................................55

营业收入、税金及附加和增值税估算袤................................56

综合总成本费用估算表..............................................57

利润及利润分配表...................................................59

项目投资现金流量表.................................................61

借款还本付息计划表...............64

十六、项目投资计划................................................65

建设投资估算表.....................................................67

建设期利息估算表...................................................68

流动资金估算表.....................................................69

总投资及构成一览表.................................................70

项目投资计划与资金筹措一览表......................................71

2、宏观经济波动的风险

特种合金材料行业是国民经济的重要产业组成部分，关系国计民

生的方方面面，特种合金材料制造工业，在国民经济中占有不可或缺

的地位。耐蚀软磁合金材料广泛应用在空调制冷、小家电、流体控制、

汽车及气动控制等五大领域，上述领域与经济生活息息相关。如果未

来国内经济增速放缓、市场需求下降，宏观经济波动可能对耐蚀软磁

合金产品的发展造成一定的影响。

三、必要性分析

1、现有产能已无法满足公司业务发展需求

作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场

知名度，产品销售形势良好，产销率超过100虬预计未来几年公司的

销售规模仍将保持快速增长。

随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的

市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能

潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，

公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠

定基础。

2、公司产品结构升级的需要

随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不

断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产

品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水

准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才

能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。

四、公司基本情况

（一）公司简介

经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管

理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继

续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立

至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术

领先求发展的方针。

公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进

研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技

技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和

品牌发展。

（二）核心人员介绍

1、任XX,中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至

2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至

2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至

20n年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至

今任公司董事长、总经理。

2、许xx,中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学

历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事

长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年

11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。

3、万xx,中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学

历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司

兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程

师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。

4、汤xx,中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研

究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任

公司独立董事。

5、吴xx,中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今

历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。

五、产品及相关术语

产品是社会生活中最常见的概念之一。自从人类有了需求，就有

了产品。人类通过劳动和交换来获得产品满足需求c在生产力发展的

不同历史时期，人们对产品的理解，随着科学技术知社会经济的发展

而有所变化。生产力发展水平不高的前工业社会，机械化程度很低，

产品主要以农业、渔业、采矿等消耗天然资源的实物产出为主。生产

力水平大幅度提高的工业社会，机械化程度得以发展，产品主要以制

造业的实物产出为主。而在后工业社会的今天，科学技术的发展与应

用，使得产品除了以加工和服务为主导的有形和无形的产出外，更包

含了知识的产出，诸如软件、知识产权等。

1、过程(Process)

IS09000；2005标准对过程的定义：”一组将输入转化为输出的相

互关联或相互作用的活动。”

注1；一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2；组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，

通常称为“特殊过程。”

过程是质量活动的基本单元。过程由三个基本要素：输入、输出

和活动组成。组织过程的输出，应该是一组活动的目的，而输入则是

一批活动要求和需要提供的资源。资源包括人、财、物、技术和方法

等。输入的资源只有通过一系列活动及活动间的相互关系，才能转化

成输出。输出可以是有形的产品，如一根铅笔，也可以是无形的产品,

如获得的知识，以及我们完成的工作任务。

纵观事物的发展变化过程，各种过程，因其活动内容的不同，输

入的资源也不同，这就导致了输出结果的多样化和复杂化。一个大过

程可以分解为若干小过程，一些相关的小过程又可以组成一个大过程。

一个过程的输出会是另一过程的输入，一个过程的输入可以是一种也

可以是多种，一个过程的输出可以是一种，也可以是多种，因而，多

种过程间不仅存在纵向的作用关系，还存在横向的联系，最终形成一

个过程网络。如机场的客运工作可以划分为旅客市场调查研究、航班

计划、市场营销、客票销售、办理乘机手续、候机服务、载重平衡、

机上服务、旅客到达服务，等等。除此之外，为保证航班正常运行，

还需要一系列的保障工作，如飞机维护、航行保障及其他后勤和地面

保障等。这里的每一项工作都可以看成整个工作过程的一个子过程。

子过程之间相互联系和相互影响，每一活动过程的结果都直接或间接

地影响到航空运输的整体服务质量。

2、程序(Procedure)

IS09000：2005标准对程序的定义：“为进行某项活动或过程所规

定的途径。"

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件,

注2；当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的

程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。

要完成某项活动或过程可能有多种路径，程序则为活动目的的实

现规定路径，通过程序所展示的则是实施控制了的途径。形成文件的

程序通常包括某项活动或过程的目的和范围、所需资源、路径及如何

监视和控制，同时为改进提供依据。通常的“管理规章制度”、质量

策划和作业指导书等就是“程序文件”。

3、产品（Product）

IS09000：2005标准对产品的定义：“过程的结果。”

注1；有下述四种通用的产品类别：

一服务（如运输）；

一软件（如计算机程序、字典）；

一硬件（如发动机机械零件）；

一流程性材料（如润滑油）。

许多产品由不同类别的产品构成，这种产品之所以称为服务、软

件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”

是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如:

发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）

所纽成。

注2：服务是在供方和顾客接触面上需要完成的至少一项活动的结

果，并且通常是无形的。服务的提供可涉及，例如：

一在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；

一在顾客提供的无形产品（如对退税准备所需的收入声明）上所

完成的活动；

一无形产品的交付（如知识的传授）；

一为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。

软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、记录或程序的形

式存在。硬件通常是有形产品并具有计数的特性。流程性材料通常是

有形产品并具有计量的特性。硬件和流程性材料经常称为货物。

注3；质量管理主要关注预期的产品。

产品是过程所产生的结果，没有过程就不会有产品。产品的四种

类型涵盖了所有的行业。服务是一种特殊的产品，涉及组织与供方和

顾客的相互间的互动，顾客是接受产品的组织或个人，如消费者、委

托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方；供方是指提供产品的

组织或个人。如制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息

的提供方。通常，组织提供给顾客的产品是上述四种类别的部分或全

部纽合。

对于产品内涵而言，产品是一组将输入转化为输出的相互关联或

相互作用的活动的结果，过程的结果孕育在过程之中，包括实现的途

径、对过程的控制及相互关系和相互作用。因此，产品概念不仅包括

了原有意义上的向顾客提供的买卖合同（书面的或非书面的）中规定

提供的产品，还包括企业生产经营活动的其他一切结果，包括资源浪

费和排放污染等人们不愿意看到的后果。

IS09000标准对产品的定义为世界各国对产品有了普遍性的共识。

但当产品涉及有关法律责任时，更适应于各国的习俗称谓和法律定义。

我国的“产品质量法”对产品实物定义为：“经加工、制作用于销售

的产品。”即服务不包括在产品的范围之内；美国的“统一产品责任

示范法”及日本的法律规定条文中，对产品的概念都未涉及服务。因

而，在本书论述的语句，中，会同时出现产品和服务的形式。

六、质量特性

1S09000：2005标准对质量特性的定义：“产品、过程或体系与要

求有关的固有特性°”

注1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种

永久的特性。

注2：赋予产品、过程或体系的特性（如产品的价格，产品的所有

者）不是它们的质量特性。

质量概念的关键是“满足要求”。质量特性将“要求”转化为有

指标的特性，作为评价、检验和考核的依据。质量特性有些是可定量

的，有些是不能够定量的，只有定性Q不同类别的产品，质量特性的

具体表现形式也不尽相同。

1、硬件产品的质量特性

虽然硬件产品的质量特性表现的参数和指标是多种多样，但依据

反映用户使用需要的质量特性归纳起来一般有6个方面，即性能、寿

命（即耐用性）、可靠性与维修性、安全性、适应性和经济性等。

（1）性能。性能是指产品符合标准，满足一定使用要求所具备的

功能。包括使用性能和外观性能。如内在质量特性（结构、物理性能、

精度、化学成分等）和外在质量特性（外观、颜色、气味、光洁度

等）。如手表的防水、防震、防磁和走时准确；电冰箱的冷冻速度；

暖瓶的保温能力；电视机的图像清晰度；机床的转速、功率；钢材的

化学成分、强度：布料的手感、颜色：儿童玩具的造型：食品的气味

等。

（2）寿命。寿命是指产品能够正常使用的年限，是产品在规定的

使用条件下，完成规定功能的工作总时间。如灯泡在规定的电压和亮

度条件下的使用小时数、电器开关的开启次数、钻井机钻头的进尺数、

电视机的使用期限、轮胎的行驶里程数等都是衡量这些产品寿命的特

性。

(3)可靠性与维修性。可靠性是指产品在规定的时间内和规定的

条件下，完成规定任务的能力；这项质量特性反映了产品在使用过程

中，其功能发挥的稳定性和无故障性。如机床精度的稳定期限；材料

与零件的持久件、耐用性等。与可靠性相联系的特性是维修性，或称

保全性。产品的维修性是指产品在规定的条件下和规定的时间内，按

规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。可靠

性与维修性决定了产品的可用性，可用性是指产品在任一随机时刻需

要和开始执行任务时，处于可工作、可使用状态的程度。

(4)安全性。安全性是指产品在储存、流通和使用过程中，不发

生由于产品质量而导致的人员伤亡、财产损失和环境污染的能力。它

主要体现在产品本身所具有的保障使用者人身安全的质量特性。如洗

衣机等家用电器采用对地绝缘电阻，保护用户在使用过程中不发生电

击事故。此外，还应该考虑不对社会造成伤害及不对环境造成污染。

如对汽车排放废气的控制，就属于产品安全下的范畴。

(5)适应性。适应性是指产品适应外界环境变化的能力，这里所

说的环境包括自然环境和社会环境，前者是指产品适应沙漠与山地、

暴风雨与海浪、振动与噪声、灰尘与油污、电磁干扰、高温与高湿等

自然条件的能力；后者是指产品适应某地区、某国家、某类顾客等需

求的能力。

（6）经济性。经济性是指产品整个寿命周期的总费用Q具体表现

为设计过程、制造过程、销售和使用过程的费用。对于产品的经济性

而言，并不是最低的费用是最佳的，而是保证组织在激烈的竞争中得

以生存的费用范围，以及用户在购买和使用过程满足程度的费用。

2、服务质量特征

服务质量的关键取决于服务的技能、服务的态度和服务的及时性

等服务者与消费者之间的行为关系。虽然服务质量特性依行业而定，

但其主要的共同性质和特性有6个方面：功能性、经济性、安全可靠

性、时间性、舒适性和文明性。

（1）功能性。功能性是指某项服务所发挥的效能和作用。商店的

功能是让顾客买到所需要的商品；交通运输包括铁路、民航、水运、

公路等，其功能是运送旅客和货物到达目的地：邮电的功能是为用户

传递信息；旅游的功能是让人们得到享受。而工业产品的销售和售后

服务的功能是使用户满意地得到产品。功能性是服务质量中最基本的

特性。

（2）经济性。经济性是指顾客为了得到不同的服务所需费用的合

理程度。这里所说的费用是指在接受服务的全过程中所需要的费用,

即服务周期费用（包括时间）。经济性是相对于所得到的服务满足不

同等级需要而言，它是每个被服务者在接受服务时都要考虑的质量特

性。

（3）安全可靠性。安全可靠性是指在服务过程中使用户感到准确、

安全无危险。这是为了保证服务过程中顾客和用户等被服务者的生命

不受到危害，健康和精神不受到伤害，货物不受到损失，如医疗、乘

坐的交通工具、住宿等，用户主观上感觉可信、无差错、安全。

（4）时间性。时间性是指服务在时间上能够满足被服务者需求的

能力。它包括及时、准时和省时三个方面。及时是当被服务者需要某

种服务时，服务工作能及时提供；准时是要求某些服务在时间上是准

确的；省时是要求被服务者为了得到所需要的服务所耗费的时间能够

缩短。及时、准时、省时三者是关联和互补的。

（5）舒适性。舒适性是指在满足了功能性、经济性、安全性和时

间性等方面的质量特性情况下，服务过程的舒适程度。它包括服务设

施的适用、方便和舒服，环境的整洁、美观和有秩序。

（6）文明性。文明性是指顾客在接受服务过程中满足精神需求的

程度。顾客期望得到一个自由、亲切、友好、自然及谅解的气氛，有

一个和谐的人际关系，文明性充分展示了服务质量的特色。

3、真正质量特性与代月质量特性

衡量产品质量的好坏，主要看质量特性满足顾客需要的程度。真

正质量特性能直接反映顾客的期望和要求。如轮胎的寿命。但直接反

映顾客需要的质量特性，有很多难以定量描述的。代用质量特性是为

实现真正质量特性作的规定（标准、参数）。如轮胎耐磨度、抗压抗

拉强度。内在质量特性如尺寸、结构、重量、精度、功率、强度、材

质、性能、机械八物理、化学成分等。外在质量特性如外观、型式、

形状、色彩等。

七、质量管理发展阶段

任何一门科学的发展都有其内在的规律性，质量管理科学的发展

就是伴随着产业革命的兴起和以社会对质量的要求为原动力而发展起

来的。从历史的观点来看，差不多每隔20年，在解决质量管理工作方

面就会发生重大的变革。按照质量管理在工业发达国家实践中的特点,

质量管理的发展一般可分为质量检验、统计质量控制、全面质量控制

和全面质量管理四个阶段。

1、质量检验阶段

质量检验阶段是质量管理的初级阶段。人们对质量管理的理解还

只限于质量的检验。质量检验所使用的手段是各种的检测设备和仪表,

方式是严格把关，进行百分之百的检验，其主要特点是以事后检验为

主。

人类历史上自有商品生产以来，就开始了以商品的成品检验为主

的质量管理方法。小生产经营方式或手工业作坊式的产品质量主要依

靠工人的实际操作经验，靠手摸、眼看等感官估计知简单的度量衡器

测量而定。工人既是操作者又是质量检验、质量管理者，且经验就是

“标准”。因此，有人又称之为“操作者的质量管理”。如《考工记》

开头就写道“审曲面势以饰五材，以辨民器”。所谓“审曲面势”,

就是对当时的手工业产品作类型与规格的设计“以饰五材”是确定所

用的原材料，“以辨民器”就是对生产出来的产品要进行质量检查，

合格者才能使用。1918年前后，美国出现了以泰勒为代表的“科学管

理运动”，强调工长在保证质量方面的作用，于是执行质量管理的责

任就由操作者转移给工长。有人称它为“工长的质量管理”。1940年

以前，由于企业的规模扩大，这一职能又由工长转移给专职的检验人

员，大多数企业都设置专职的检验部门并直属厂长领导，负责全厂各

生产单位和产品检验工作，使质量检验的职能得到了进一步的加强。

在这一阶段，大量生产条件下的互换性理论和规范公差的概念也

为质量检验奠定了理论基础，根据这些理论规定了产品的技术标准和

适宜的加工精度。质量检验人员根据技术标准，利用各种测试手段，

对零部件和成品进行检查，作出合格与不合格的判断，不允许不合格

品进入下一道工序或出厂，起到了把关的作用。

检验工作是这一阶段执行质量职能的主要内容，通过严格检验来

控制和保证出厂或转入下一道工序的产品质量。质量检验的专业化及

其重要性至今仍不可忽视。但这种事后检验把关也有其弱点Q其一，

是出现质量问题容易扯皮、推诿，缺乏系统优化的观念；其二，它属

于“事后检验”，无法在生产过程中完全起到预防、控制的作用，一

经发现废品，就是“既成事实”，一般很难补救；其三，它要求对成

品进行百分之百的检验，这样做有时在经济上并不合理（它增加检验

费用，延误出厂交货期限），有时从技术上考虑也不可能（例如破坏

性检验），在生产规模扩大和大批量生产的情况下，由于事后检验信

息反馈不及时所造成的生产损失很大，故又萌发出“预防”的思想，

从而导致质量控制理论的诞生。

2、统计质量控制阶段

统计质量控制（SQC）阶段的质量管理强调“用数据说话”，强调

应用统计方法进行科学管理，故将质量管理的第二个发展阶段称为统

计质量控制阶段。

第一次世界大战后期，美国贝尔电话实验室成立了两个课题研究

组，一个是以休哈特为首的过程控制组，另一个是以道奇为首的产品

控制组。休哈特小组将数理统计的原理运用到质量管理中来，提出

“事先控制，预防废品”的观念，发明具有可操作性的“质量控制

图”。控制图的出现，是质量管理从单纯事后检验进入检验加预防阶

段的标志，也是形成一门独立学科的开始。第一本正式出版的质量管

理科学专著就是1931年休哈特的《工业产品质量的经济控制》（该专

著奠定了质量控制理论的基础）。休哈特主张对生产过程的控制，应

事先做好生产设备的调试工作、生产环境的整顿工作、技术人员和生

产人员的培训工作，并要求生产人员在生产过程中规范操作，保证生

产过程处于控制之中从而达到稳定的目的。道奇在1929年发表了《抽

样检查方法》，道奇和罗米格提出了“产品检查批允许不合格品率的

概念及抽样方案”，后又提出“平均检出质量极限的概念及其抽样方

案”，这些方案在贝尔实验室的大批量产品的生产中进行了无数次的

应用，表明它是一种十分有效的质量管理方法。1944年，正式公布了

“道奇一罗米格抽样方案”，两人所提出的抽样的概念和抽样方法，

以及所设计的“抽样检验表”，用于解决全数检验向破坏性检验所带

来的问题，它构成了质量检验理论的重要内容。

在20世纪二三十年代提出质量控制理论与质量检验理论之际，恰

逢西方发达国家处于经济衰退时期，所以当时这些新理论乏人问津，

直至第二次世界大战期间，军需品面临严重问题（武器质量、被服质

量、药品质量等），美国政府开始推广用统计质量控制方法，用数理

统计方法制定了战时质量管理标准，《质量管理指南》、《数据分析

用的控制图方法》、《生产中的质量管理用控制图》成功地解决了武

器等军需品的质量问题，使美国的军工生产在数量上、质量上和经济

上都占据世界领先地位。由于采用了统计质量控制方法，给这些军工

企业带来了巨额利润。战后，质量的统计控制方法成为质量管理的主

要内容。统计质量控制强调对生产制造过程的预防性控制，使质量管

理由单纯依靠质量检验事后把关，发展到突出质量的预防性控制与事

后检验相结合的工序管理，成为进行生产过程控制强有力的工具。

从质量检验阶段发展到统计质量控制阶段，利用数理统计原理，

预防产出废品并检验产品质量的方法，由专职检验人员转移给专业的

质量控制工程师承担。这标志着将事后检验的观念改变为预测质量事

故的发生并事先加以预防的观念。质量管理的理论知实践都发生了一

次飞跃，从“事后把关”变为预先控制，并很好地解决了全数检验和

破坏性检验的问题。但是，由于过多地强调了统计方法的作用，忽视

组织管理和生产者能动性对质量的影响，致使人们误认为“质量管理

就是数理统计方法”、“质量管理是少数数学家和学者的事情”，限

制了统计方法的推广发展，将质量的控制和管理局限在制造和检验部

门，影响产品的质量因素是多种多样的，单纯依靠统计方法不可能解

决一切质量管理问题。

3、全面质量控制阶段

20世纪50年代以来，科学技术和工业生产的发展，对质量要求越

来越高。为此，在高、精、尖产品的质量控制要求下，显然仅仅依赖

质量检验和运用统计方法已难以保证和提高产品质量，也不能满足社

会进步的要求。这就对质量管理提出了新的要求，使质量管理理论从

SQC向更高级的全面质量控制(TQC)管理发展。

基于上述背景，美国通用电气公司(GE)质量总经理菲根堡姆和

著名的质量管理专家朱兰等人在20世纪60年代先后提出了“全面质

量控制管理”的概念，于是人们认识到质量管理问题不能同外部环境

相隔离，只能将其作为企业管理系统乃至社会大系统的一个子系统，

于是系统的观点、制约的观点、沟通的观点在质量管理中被广泛应用。

并且，以人为本的观念被充分强调，把质量问题作为一个有机整体加

以综合分析研究，实施全员、全过程、全企业的管理。

1961年,菲根堡姆出版了TotalQualityControl一书,指出“全

面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑充分满足用户要求的

条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量,

维持质量和提高质量的活动构成一体的有效体系”c朱兰提出全面质

量管理有三个环节：质量策划、质量控制和质量改进，并于1951年首

次出版了《质量控制手册》，成为质量管理领域的权威著作。日本推

出全公司的质量控制(CWQC).TQC与CWQC的全面质量控制是企业管理

现代化、科学化的一项重要内容。

全面质量控制阶段的质量管理不再局限于数理统计，而是从企业

内部全面地运用各种管理技术和方法。在一定意义上讲，它已经不再

局限于质量职能领域，而演变为一套以质量为中心，综合的、全面的

管理方式和管理理念。发达国家组织运用全面质量控制管理使产品或

服务质量获得迅速提高，引起了世界各国的广泛关注。随着国际贸易

的不断发展，特别是经济一体化的不断深入，国际市场竞争的加剧，

各国企业越来越重视产品责任(PL)和质量保证(QA)问题。于是，

一些工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在20世纪70

年代末先后发布了质量管理和质量保证标准。由于各国实施的标准不

一致，给国际贸易带来了壁垒，一套通用的、具有灵活性的国际质量

保证模式成为当时世界各国的迫切需要。

4、全面质量管理阶段

所谓全面质量管理(TQM),是以质量为中心，以全员参与为基础,

旨在通过顾客和所有相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。它

强调了所有相关方受益。目前举世眠目的美国波多里奇奖、欧洲质量

奖、日本戴明奖等各种质量奖及卓越经营模式、六西格玛管理模式等

丰富了全面质量控制理论，尤其是由国际标准化组织(ISO)质量管理

和质量保证技术委员会(IS0/TC176)制定的IS09000族的国际标准,

都是以全面质量管理的理论和方法为基础的。

从1961年菲根堡姆提9全面质量管理的概念开始，世界各国对它

进行了全面深入的研究，使全面质量管理的思想、方法、理论在实践

中不断得到应用和发展。概括地讲，全面质量管理的发展经历了以下

四个阶段。

(1)日本从美国引入全面质量管理。全面质量管理起始于1950

年戴明教授的统计方法课程，以及1954年朱兰教授的质量管理课程。

戴明博士在日本开展质量管理讲座，在日本虽然他也教授统计方法，

但他很快就发觉，仅教授统计质量管理可能会犯以前美国企业界所犯

的错误，因此，他修正计划而改为向企业的经营者传授品质经营的理

念及重要性，而使日本早期的经营者几乎都见过戴明博士而受教于他,

并实践戴明博士的品质经营理念，如准时制生产(JIT)、看板管理、

质量工程等，奠定了日本TQC的基础。从20世纪70年代开始，日本

企业从质量管理中获得巨大的收益，充分认识到了全面质量管理的好

处。日本人开始将质量管理当作一门科学来对待，并广泛采用统计技

术和计算机技术进行推广和应用，全面质量管理在这一阶段获得了新

的发展。

(2)美国的全面质量管理模式。TQM起源于美国，却在日本开花

结果，20世纪80年代“返销”美国，并且为美国工业和经济复兴作出

了贡献。20世纪80年代，TQM开始成为美国人的关注焦点，当时美国

人主要是想对日本在汽车制造业和其他耐用品比如空调的质量优势方

面作出回应。对日本和美国空调制造者的一项研究表明，质量最好的

美国产品比日本最差的制造产品平均次品率要高。美国的质量不足的

问题已经如此严重，以致在整个行业中改善质量成为整个国家的优先

任务。1980年6月24日美国广播公司(NBC)在电视播放举世闻名的

《日本行,为什么我们不行》(IfJapanCan,WhyCan1tWe?)纪录片,

介绍日本通过全面质量控制(TQC)活动，创造出优异产品的情况，同

时，第一次向美国介绍日本的爱德华，戴明质量奖及其在创造经济奇

迹中发挥的作用。由于日本企业与产品在全球大获成功，TQM迅速向世

界各国普及推广，并且在实践中产生出新的质量管理理论和方法。美

国摩托罗拉公司在总结日本TQM的基础上，提出了六西格玛管理方法

和顾客全面满意(TCS)概念，获得巨大成功。

(3)全面质量管理的内容和要求得到标准化。随着全面质量管理

理念的普及，越来越多的企业开始采用这种管理方法。1986年，国际

标注化组织ISO把全面质量管理的内容和要求进行了标准化，并于

1987年3月正式颁布了IS09000系列标准，这是全面质量管理发展的

第三个阶段。因此，人们通常所熟悉的IS09000系列标准实际上是对

原来全面质量管理研究成果的标准化。ISO质量管理体系标准诞生于市

场经济环境，是国际标准化组织(ISO)在总结各国全面质量管理经验

的基础上，为广大企业转换经营机制、强化技术基础、完善内部管理、

提高产品和服务质量、保护环境、改善员工职业健康安全、提高企业

信誉等方面提供了科学指南，同时也为企业迈向国际市场找到了“通

行证”。

(4)质量管理上升到经营管理层面。随着质量管理思想和方法往

更高层次发展，企业的生产管理和质量管理被提升到经营管理的层次。

无论是学术界还是企业界，很多知名学者都提出了很多有关这个方面

的观念和理论，“质量管理是企业经营的生命线”这种观念逐渐被企

业所接受。各国通过设立国家质量奖来提升企业的管理水平已成为许

多国家强化和提高产业竞争力的重要途径。除美国、日本、欧盟、加

拿大等发达国家和地区外，许多新兴的工业化国家而发展中国家也都

设立和开展了国家质量奖。在全世界所有国家质量奖中，最为著名、

影响最大的当推日本爱德华，藏明质量奖、美国马尔科姆•波多里奇

国家质量奖和欧洲质量奖，这三大世界质量奖被称为卓越绩效模式的

创造者和经济奇迹的助推器。

日本企业通过申请戴明质量奖，把TQM作为企业参与市场竞争的

武器，纳入到企业经营战略中去，而且使经营战略得到贯彻实施，戴

明质量奖提高了企业的凝聚力，实现了TQC到TQM的转变，纠正了企

业过去不重视经营战略的做法，引导和促进了企业的可持续发展。波

多里奇国家质量奖引导企业通过连续的质量改进和设定业绩的卓越标

准而获得顾客满意。“质量”在波多里奇奖中有了更广泛的含义，由

于波多里奇奖是针对“管理质量”和“经营质量”而被称为“卓越绩

效模式"，欧洲质量奖的使命：一是激励和帮助欧洲的企业，改进它

们的经营活动，并最终达到顾客满意、雇员满意，达到社会效益和企

业效益的卓越化；二是支持欧洲企业的管理人员加速实施全面质量管

理这一在全球市场竞争中获得优势的决定性因素的进程。

应该看到，质量管理的各个发展阶段之间就其过程而言，如朱兰

所说；“大部分是彼此首位重叠的“，是不断地继承、扩展和完善的

过程，而不是相互替代、相互排斥、截然分开的，它们共同构筑成现

代质量管理科学。质量管理发展到全面质量管理，是质量管理工作的

一大进步，统计质量管理着重于应用统计方法控制生产过程质量，发

挥预防性管理作用，从而保证产品质量。然而，产品质量的形成过程

不仅与生产过程有关，还与其他许多过程、许多环节和因素相关联，

这不是单纯依靠统计质量管理所能解决的。全面质量管理相对更加适

应现代化大生产对质量管理整体性、综合性的客观要求，从过去限于

局部性的管理进一步走向全面性、系统性的管理。我们必须明白，质

量管理理论与科学技术的进步和社会生产力的发展是密切相关的。21

世纪，随着新技术的不断出现，质量管理的主要目的是改进体系和过

程（包括产品生产和工作），以求不断提高产品质量、工作质量、过

程质量和体系质量等，而在应对由此而提出的挑战中，人们解决质量

问题的方法、手段必然会更为完善、丰富和持续发展，质量管理理论

的发展必将进入一个新的阶段。

八、质量管理相关术语

当今社会，知识已经成为生产力要素中最具活力、最富能量的要

素，成为生产力发展的核心和基础°企业发展不再是简单的有形资产

的扩张，而是在深刻的知识创新的基础上，把知识转化为财富。因而,

质量管理的理念得到进一步提升，由国际标准化组织（ISO）质量管理

和质量保证技术委员会（IS0/TC176）制定的所有国际标准等理念得到

进一步的推广，其IS09000；2005质量管理基础与术语标准在世界范

围内，统一了对质量管理及其相关术语的认识。

1、质量管理

质量管理是“指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动”。

注：关于质量的指导和控制活动通常包括制定质量方针和质量目

标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

质量管理是组织管理的重要组成部分，是组织围绕着质量而开展

的各种计划、组织、指挥、控制和协调等所有管理活动的总和。质量

管理必须与组织其他方面的管理如生产管理、财务管理、人力资源管

理等紧密结合，才能在实现组织经营目标的同时实现质量目标。

质量管理通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控

制、质量保证和质量改进等活动。

(1)质量管理是通过建立质量方针和质量目标，并为实现规定的

质量目标进行质量策划，实施质量控制和质量保证，开展质量改进等

活动予以实现的。

(2)组织在整个生产和经营过程中，需要对诸如质量、计划、劳

动、人事、设备、财务和环境等各个方面进行有序的管理。由于组织

的基本任务是向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品，围绕着

产品质量形成的全过程实施质量管理是组织的各项管理的主线。

(3)质量管理涉及组冢的各个方面，是否有效地实施质量管理关

系到组织的兴衰。组织的最高管理者应正式发布本组织的质量方针，

在确立质量目标的基础上，按照质量管理的基本原则，运用管理的系

统方法来建立质量管理体系，为实现质量方针和质量目标配备必要的

人力和物质资源，开展各项相关的质量活动，这也是各级管理者的职

责。所以，组织应采取激励措施激发全体员工积极参与，充分发挥他

们的才干和工作热情，造就人人争做贡献的工作环境，确保质量策划、

质量控制、质量保证和质量改进活动顺利地进行。

2、质量方针与质量目标

质量方针是“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意

图和质量方向”。

注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供

框架。

注2；本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

质量方针是企业经营总方针的组成部分，是企业管理者对质量的

指导思想和承诺。企业最高管理者应确定质量方针并形成文件，质量

方针的基本要求应包括各方的组织目标和顾客的期望和需求，也是各

方质量行为的准则。

质量目标是“关于质量所追求的目的”。

注1：质量目标通常建立在组织的质量方针基础上。

注2：通常对组织的各相关职能和层次分别规定质量目标。

质量目标是组织在质量方面所追求的目的，是组织质量方针的具

体体现，目标既要先进，又要可行，便于实施和检查。其通常依据组

织的质量方针制定。为了使质量总目标落到实处，就必须按照系统的

要求，将质量目标自上而下层层分解，使之落实到各个部门、各个岗

位。

3、质量策划

质量策划是“质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必

要作业过程和相关资源以实现质量目标”。

注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。

质量策划的目的在于制定并实现组织的质量目标。组织可以在质

量方针制定的基础上，依据质量方针所确定的框架，在不同的层次进

一步细化制定出质量目标，同时确定为实现质量目标所需的措施（必

要的运行过程）和必要条件（相关资源）。为实现组织的质量目标，

策划应从建立质量管理体系入手，策划的结果会形成管理方面的文件,

如质量手册和程序文件。为实现产品的质量目标，策划应从产品的实

现过程入手，策划的结果可能会形成质量计划。应该认识到，质量策

划强调的是一系列活动，而质量计划只是质量策划的结果之一，通常

是一种书面的文件。

4、质量控制

质量控制是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。

质量控制的目的在于确保产品的质量能满足顾客、法律法规等方

面所提出的质量要求（如适用性、可靠性、安全性等）。质量控制是

以预防为主Q作为质量管理的一部分，质量控制适用于对组织任何质

量的控制，不仅仅限于生产领域，还适用于产品的设计、生产原料的

采购、服务的提供、市场营销、人力资源的配置，涉及组织内几乎所

有的活动。质量控制的目的是保证质量，满足要求c为此，要解决要

求（标准）是什么、如何实现（过程）、需要对哪些项目进行控制等

问题。

质量控制是一个设定标准（根据质量要求）、测量结果，判定是

否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过

程，质量控制不是检验。在生产前对生产过程进行评审和评价的过程

也是质量控制的一个组成部分。总之，质量控制是一个确保生产出来

的产品满足要求的过程。例如，为了控制采购过程的质量，采取的控

制措施可以有：确定采购文件（规定采购的产品及其质量要求），通

过评定选择合格的供货单位，规定对进货质量的验证方法，做好相关

质量记录的保管并定期进行业绩分析。为了选择合格的供货单位而采

用的评定方法可以有：评价候选供货单位的质量管理体系、检验其产

品样品、小批试用、考察其业绩等。再如，某一工序的质量，可以通

过作业指导书规定生产该工序使用的设备、工艺装备、加工方法、检

验方法等，对特殊过程或关键工序还可以采取控制图法监视其质量的

波动情况。

5、质量保证信任

质量保证是“质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求的

信任”。

质量保证定义的关键词是“信任”，对达到预期质量要求的能力

提供足够的信任。这种信任是在订货前建立起来的，如果顾客对供方

没有这种信任则不会与之订货。质量保证不是买到不合格产品以后保

修、保换、保退。保证质量、满足要求是质量保证的基础和前提，质

量管理体系的建立和运行是提供信任的重要手段。因为质量管理体系

对所有影响质量的因素，包括技术、管理和人员方面的，都采取了有

效的方法进行控制，因而具有减少、消除，特别是预防不合格的机制。

组织规定的质量要求，包括产品的、过程的和体系的要求，必须

完全反映顾客的需求，才能给顾客以足够的信任。因此，质量保证要

求，即顾客对供方的质量体系要求往往需要证实，以使顾客具有足够

的信任。证实的方法可包括：供方的合格声明；提供形成文件的基本

证据（如质量手册、第三方的型式检验报告）；提供由其他顾客认定

的证据；顾客亲自审核；由第三方进行审核；提供经国家认可的认证

机构出具的认证证据（如质量体系认证证书或名录）。

质量保证是在有两方的情况下才存在，由一方向另一方提供信任。

由于两方的具体情况不同，质量保证分为内部和外部两种，内部质量

保证是组织向自己的管理者提供信任；外部质量保证是组织向顾客或

其他方提供信任。

6、质量改进

质量改进是“质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能

力”。

注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率性或可追溯性。

作为质量管理的一部分，质量改进的目的在于增强组织满足质量

要求的能力，由于要求可以是任何方面的，因此，改进的内容非常广

泛，凡是“致力于增强满足质量要求的能力”的质量管理活动均在质

量改进之列。可以是产品、过程或体系，也可以是组织管理中的任何

部分。质量改进与质量控制的不同之处在于其对质量要求是“提升性”

的满足，它提供一种“与时俱进”的进取精神，核心理念是要探索增

强满足程度的新途径。因此它要发扬创新精神，追求新的质量水平，

实现质量水平的新提升、新突破。质量改进以有效性和效率为活动准

则，这意味着质量改进是以提高效益和效率为宗旨，组织应注意识别

需改进的项目和关键质量要求，考虑改进所需的过程，应考核其业绩

的有效性。这种有效性作为质量改进活动时的一个鲜明的成功标志和

业绩记录。质量改进活动是质量管理的永久目标。质量改进的动力就

在于发扬永不满足的精神。

九、质量责任制

质量责任制是指企业中形成文件的一种规章制度，它明确规定各

个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责知权限，并与考核

奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。

建立质量责任制是企业建立经济责任制的首要环节。对企业中的

每一个部门、每一个职工都应明确规定他们的具体任务，应承担的责

任和权利范围，做到事事有人管，人人有专责，办事有标准，考核有

依据。把同质量有关的各项工作同广大职工的积极性和责任心结合起

来，形成一个严密的质量管理工作系统，一旦发现产品质量问题，可

以迅速进行质量跟踪，查清质量责任，总结经验教训，更好地保证和

提高产品质量。因此，质量责任制是指保证产品或服务质量的一种责

任制度。质量责任制是把同质量有关的各项工作和企业全体员工的责

任结合起来，从而形成一个严密的质量管理工作系统，它是全面质量

管理的重要基础工作。

1、质量责任制的核心内容

质量责任制的核心在于明确职责、落实责任，使全体员工更好地

参与质量工作，确保产品或服务质量。质量责任制一般有企业各级行

政领导责任制，职能机构责任制及车间、班组和个人责任制Q

各级行政领导尤其是最高管理者是企业产品质量的第一责任者，

规定部门和岗位人员的职责和权限，包括各级人员解决问题的职责和

权限，是企业领导对员工的一种主要授权方式。这种授权是促进全员

参与的重要手段，使员工清楚地知晓自己的职责和任务，并及时了解

所在层次的质量目标及责任人，能使他们树立参与意识，提高主观能

动性和对质量的承诺，为实现组织的总体质量目标作出贡献。

2、建立质量责任应注意的问题

为确保质量责任制得到贯彻实施并取得应有的效果，企业在建立

质量责任制时应该注意以下问题，其中还包括要有用应工作的支持。

(1)质量责任制的基本内容必须明确和健全。要按照不同层次、

不同对象、不同业务来制定各部门和各级各类人员的质量责任制；必

须明确质量责任制的实质是责、权、利三者的统一，切忌单纯偏重任

何一个方面。质量责任制的有关规定要具体和可操作，并防止遗漏或

交叉。其基本内容至少要包括：每个部门和人员的具体职责和权限，

与其他部门或岗位的工作接口，以及相应的考核和评价方法。有关规

定要得到履行部门和人员的承诺，并使相关部门和人员周知。

(2)质量责任制的有关规定要形成文件。质量责任制是企业中十

分重要的工作，规定的内容应尽量形成文件。有了文件不仅可以作为

部门和岗位人员执行各自职责的依据；通过文件的分发还能使各个部

门和岗位之间相互了解；文件还有助于对职责规定的适宜性和充分性

进行评审或修改。规定的内容可以全部集中在一个文件中，有时也可

以分散，如分别在质量管理体系的质量手册、程序文件或其他管理文

件中表述，但如果能集中成册更便于管理和应用，文件的名称不局限

于叫质量责任制，也可以是岗位职责或工作标准的汇编等。企业质量

责任制的文件表达形式主要有两种：一是以企业规章制度形式颁布实

行；二是以企业标准形式发布实施。随着企业管理标准化工作的推行,

许多企业采用了后一种形式，并取得较好的效果。

(3)质量责任制的贯彻落实需有必要的培训作支持。通过培训要

使每个员工都能熟悉本岗位该做什么，怎样做。工作要求达到的结果

是什么，个人工作的好坏对结果产生的影响。此外，还要让员工进一

步了解和掌握所承担的工作的重要性，在本岗位的工作或操作中会发

生什么问题。如果发生问题，会导致什么结果，应该采取什么措施预

防或防止问题的再次发生。为此，在必要时应有相应的操作规程或作

业指导书等文件作指导。

（4）质量责任制要与考评、奖惩等激励措施相结合。质量责任制

强调责、权、利的统一，体现每个员工所承担的责任、完成的任务及

作出的成绩，要与应有的权益相一致Q通过对过程及展开后的各项活

动的职责的规定，使得企业中各项质量工作的职责更加明确和具有可

操作性。

总之、质量管理是涉及各个部门和全体职工的一项综合性的管理

工作，而不是一个管理部门单独的任务。为了确保产品质量，企业各

级行政领导人员、各个管理部门以至每个工人，都必须对自己应负的

质量责任十分明确，都要积极完成自己的质量任务c因此，在建立质

量管理机构的同时，要建立和健全企业各级行政领导、职能机构和工

人的质量责任制，明确各自职责及其相互关系。这是质量管理工程建

设中一项重要的基础建设。

十、质量教育与培训

质量人才的形成绝不是天生的，也不是自然形成的，而是靠坚持

不懈的质量培训与教育。如美国质量管理协会设有一个专门从事质量

教育培训的机构一一教育培训学院。这个教育培训学院经常与各高等

院校及高级中学合作，利用学校作基地，开展各类培训班，从质量管

理的基础理论到提高质量技巧的培养及可靠性理论等，广泛开展质量

教育。社会上还有各种培训与咨询公司也开展质量管理培训教育，从

而纽成一个纵横交错、多层次的质量教育网，为美国质量管理工作的

广泛深入发展奠定了坚实的基础。日本更是始终抓住质量教育不放。

在日本企业推行全面质量管理时，首先是从对全体经营者及管理干部

进行质量管理教育，接着是对现场职工进行质量教育。这种以质量管

理教育为主的管理技术教育，是日本产品畅销世界的重要原因。另外,

日本规格协会每年举办的标准化培训班，也同时讲授了质量管理课程,

使标准化教育与质量管理教育有机结合，融为一体C

1、质量教育与培训的王要内容

全面质量管理是以人为本的管理。推行全面质量管理，自始至终

要进行质量教育工作，通过教育做好三个方面的质量教育工作。首先,

是“质量第一”的质量意识教育和质量法制教育；其次，是质量管理

技术知识的普及宣传和教育；再次，是岗位业务技能教育与培训。三

者都能有效地推行质量管理，是保证与提高产品质量所必不可少的基

础。

(1)质量意识教育。推行全面质量管理首先要强化全体员工的质

量意识，使员工对质量活动有积极的态度。领导的质量意识直接关系

到企业质量管理的成败，最高管理者应理解质量对提高公司效益的重

要意义，并了解如何通过身体力行的领导创造使员工积极参与的工作

环境，提高公司的效率和效益；员工应明确本职工作对质量的影响和

贡献，知道如何为实现质量目标而工作。质量意识教育的内容包括质

量的概念，质量法律、法规，质量对组织、员工和社会的意义和作用,

质量责任等。

(2)质量管理知识与方法培训。知识培训是质量管理培训内容的

主体，组织应在识别培训需要的基础上，本着分层施教的原则，对所

有从事与质量有关工作的员工进行比较系统的质量管理知识，包括质

量管理的基本原理、质量改进、质量管理体系等的培训。如对最高管

理层培训内容应以质量法律法规、经营理念，决策方法等为主，使其

重点掌握质量管理理论和原则，了解领导责任和质量管理各职能的活

动，以进行正确的引导和协调；管理人员和技术人员培训内容应注重

质量管理理论和方法，使其掌握质量管理的基本原理和方法，以便提

高质量领域的工作效率，通过改进质量提高经济效益；而一线员工培

训内容重点则以本岗位开展质量控制和质量保证活动所需的质量管理

技术知识为主。

(3)专业技能培训。专业技能是指直接为保证和提高产品质量所

需的专业技术和操作技能。由于各岗位人员的技术与技能水平直接影

响产品质量。因此，专业技能培训是质量管理培训中不可缺少的重要

组成部分。对技术人员，主要应进行专业技术的更新和补充，学习新

方法，掌握新技术；对一线工人，应加强基础技术训练，熟悉产品特

性和工艺，不断提高操作水平；对于领导人员，除了应熟悉专业技术

外，还应掌握管理技能。从而全体员工不断提高业务工作能力，保证

与提高产品质量。

2、质量教育和培训的基本要求

要做好质量教育和培训工作，除了最高管理者真正认识到质量教

育和培训的重要意义并给予足够的重视之外，还必须注意识别培训需

要、提供适宜的培训方法和评价培训有效性等。

（1）培训需求的识别。识别培训需求可从三个方面入手。领导者

的目标并不仅仅是找出并记录员工的失误和错误，更重要的是找出出

错的原因并加以解决，以帮助员工比较轻松且更好地完成工作。这就

是高级管理层人员的任务。如果不能很清楚地理解高级管理层人员对

质量的要求、所制定的目标及所做的努力，那么该组织也很难成为一

个以质量为主的组织。培训中级管理人员，让他们明白怎样实施质量

保障程序，中级管理层人员需要接受培训的一个方面就是培养团队意

识。这就意味着中级管理者应该学会如何分配有一定项目的团队的任

务及与他们一起合作，来提高工艺过程或者是解决问题。应该培训中

级管理者，让他们知道如何当一个教练、推进者及有效利用信息资源,

而不是让他们成为质量进程的直接监督者。质量由做实际工作的员工

来实施，管理者就有可能需要提供方法、条件和设备，以确保每个人

都能对质量保证作出贡献。质量保证始于生产第一线的员工。对于操

作人员，为了生产出高质量的产品，重要的是拥有必要的工具、培训

的机会及充实自己的信念来充分认识到自己要完成的任务。

(2)提供适宜的培训方法。质量教育培训的对象是组织全体人员,

质量意识教育对于各种层次的对象都是一项长期性的、经常性的教育

内容。此外，由于行业不同，各类人员的工作性质不同，除集中培训、

课堂教学外，还可以有带教实习、专题讨论、现场观摩等多种形式。

培训还可以通过多种途径进行，如到教育机构寻求帮助，参加专业协

会、培训机构举办的培训及会议、研讨等活动，利用书刊、网络自学

等。

(3)评价培训效果的有效性。培训的有效性体现在人员意识和能

力的提高上。培训实施过程或实施之后，应采取适当措施检验培训效

果。具体的评价方式有：参与培训者的自我评价，培训者的训后评价,

管理者的跟踪评价等。

人们从事质量活动是一种有目的的行为，但其行为是要受环境条

件和心理因素影响和制约的。俗话说：“近朱者赤，近墨者黑”，这

是说，人的思想与行为要受到环境条件的严重影响C又说：“身居闹

市，一尘不染”，这又是说，在同样的“闹市”环境中，由于个人的

内在心理素质不同，可以产生不同的行为。心理素质好的人仍可保持

“一尘不染”的高尚品格。因此，既要通过质量培训与教育提高人的

质量意识和质量技术水平，也要充分重视社会的和企业的质量文化建

设，造就良好的质量工作氛围。尤其在企业，质量文化是企业文化的

重要组成部分，没有明确的“质量第一，服务第一，用户第一”的质

量精神和职业道德观念，没有先进的质量标准、严明的质量纪律和奖

优罚劣的质量制度，就绝不可能造就一流的企业、一流的产品。

十一、IS09000族标准的发展

为了适应经济全球化的趋势，1979年，ISO成立了第176技术委

员会，即IS0/TC176,其愿景是“通过在全世界范围内接受和使用

IS09000族标准，为提高组织的绩效提供有效的方法，增强组织和个人

的信心，从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地

销往世界各地,促进贸易、经济繁荣和发展。"IS0/TC176的使命是

“识别和理解社会、标准的使用者及其顾客在质量管理领域的需求，

制定、支持和改进通用的或行业特定的（经国际标准化组织技术管理

局批准）质量管理体系标准以满足所识别的需求，维护标准使用（包

括合格评定活动）的完整性，抑制质量管理体系标准数量的增多，促

进管理体系标准的相容性.”

IS0/TC176于1986年发布了IS08402《质量管理和质量保证术

语》；1987年发布了首版“质量管理和质量保证”系列标准。1990年,

IS0/TC176分别对IS09000系列标准进行了修订,在1994年7月1日

发布了1994版IS09000族标准,取代了1987版IS09000系列标准。

从1994年到2000年,IS09000族标准在世界上得到了广泛的应用。而

后在2000年和2008年，IS0/TC176又分别发布了2000版和2008版

IS09000族标准。

十二、IS09000族标准的作用

1、有利于提高产品质量，保护消费者利益

由于IS09001标准强调了满足法律法规和顾客要求的重要性，因

此，组织在应用IS09000族标准时，必须识别出哪些文件是适用的法

律法规，这也有利于提高产品的质量，同时能保护消费者利益。因为

消费者很难对所有使用的产品有专业的了解，因此当组织的质量管理

体系不健全时，无法保证持续生产满足消费者要求的产品。

2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法

IS09000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方

法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统

的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量

管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客和其他相关方满意的机会。

因此，IS09000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力

提供了有效的方法。

3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒

在国际经济技术合作和贸易中，IS09000族标准被作为相互认可的

技术基础，IS09000质量管理体系认证制度也在国际范围内得到互认，

并纳入合作评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定（WTO/TBT

协定）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格

评定程序。贯彻1S09000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用

的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际

贸易，增强竞争能力的有力武器。因此贯彻IS09000族标准对消除技

术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望

顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在

产品的技术要求或规范中表述。因为顾客的需求和期望是不断变化的,

这就促使组织持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为组

织改进其产品和过程提供了一条有效途径。因而，IS09000族标准将质

量管理体系和产品要求区分开来，它不是取代产品要求而是把质量管

理体系要求作为对产品要求的补充，这样有利于组织的持续改进和持

续满足顾客的需求和期望。

十三、质量管理八项原则

组织应将质量管理的原则、理念、意识和价值观作为质量管理知

识体系的重要组成部分。一个组织的质量管理能否成为成功的关键，

就是看它是否能将这些质量管理的原则、理念、意识和价值观渗透到

组织中的各个层次和领域。当认真地总结质量管理方面的经验时，发

现有相当数量的质量问题与这些原则、理念、意识知价值观有着密切

的联系，而下面所阐述的质量管理八项原则，对组织树立有益于自身

发展的质量管理的原则、理念、意识和价值观是具有普遍意义的。

(1)以顾客为关注焦点。

组织依存于它们的顾客，因此，组织应理解顾客当前和未来的需

求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

以顾客为关注焦点或以顾客为中心表明组织所有的努力都应该直

接以使顾客满意为目标。任何组织都有顾客，这里主要关注最终顾客,

有些组织的产品直接交给最终顾客，有些组织的产品并不直接与最终

顾客接触，无论是哪一类组织，都应该始终关注“最终顾客”的当前

和未来需求。

(2)领导作用。

领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好

的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。

领导者是指最高管理层。现代质量管理原则认为，正确的质量意

识必须首先渗入到整个组织的所有层次和领域。领导者应该找准组织

发展的正确方向，并营造环境，带领全体员工，为实现组织的美好愿

景和历史使命而不懈努力。

(3)全员参与。

各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的

利益发挥其才干。

在质量管理活动中，不是只有最高管理者发挥作用，而是需要每

一个员工都参与到这项活动中来。质量管理的目标在于持续改进，要

想改进一个过程就必须了解它，并且了解得越深，才有可能改进得越

好。组织中的过程很多，而最了解某个过程的人，一定是经常接触这

个过程的人。因此，每个员工对组织来说都是非常重要的。

(4)过程方法。

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望

的结果。

IS09000标准倡导过程方法，即每个活动都可视为一个或多个过程

的红合。实践证明，首先考虑目标和过程，然后再建立一个支持这些

过程运行的科学、合理、适宜的组织结构，比在组织结构固定不变的

情况下，通过在过程运行中解决不断出现的问题，效率要高得多。

(5)管理的系