程序文件汇编（31个） 2015版质量环境二合一程序文件

文件编号QP/XX200受控状态

文件版本第B版

受控

实施日期2017年03月01日

不呈序汇编

编制：

审核：

枇灌：

发数编号：

%%%%嗡限公司

地址:邮编:

电彳舌：传真:

XXXX有限公司文件编号QP/XX200

程序文件汇编第B版第0次修改

引言第1页共1页

《程序文件汇编》是依据《IS09001：2015质量管理体系--要求》、HS014001：2015环

境管理体系-要求和使用指南》标准和企业的《质量手册》编制的，是企业《质量手册》的支

持性文件；是企业环境管理体系文件的重要组成部分；是确保组织提供的产品满足顾客规定或

潜在质量要求的指导性文件。

《程序文件汇编》对《IS09001：2015质量管理体系--要求》、US014001：2015环境管

理体系-要求和使用指南》标准所涉及的质量管理过程、环境管理过程作了具体规定。

为了保证企业质量管理方针、环境管理方针和质量管理目标、环境管理目标的实现，以及

确保各项质量管理过程、环境管理过程均处于受控状态，特编制此《程序文件汇编》。要求全

体员工认真学习，并严格遵照执行。

《程序文件汇编》自发布之日起正式生效。

《程序文件汇编》在实施过程中，若各部门有修改意见，则将意见交办公室汇总，由管理

者代表组织相关人员进行讨论、修改、完善，以不断提高程序文件的可操作性，确保企业的质

量管理体系、环境管理体系的正常运行。

管理者代表:

2017年03月01日

Xxxx有限公司文件编号QP/XX200

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程序文件目录第1页共1页

序号文件编号文件名称

1QP/XX201文件、法律、法规与其他要求控制程序

2QP/XX202记录控制程序

3QP/XX203管理评审控制程序

4QP/XX204人力资源控制程序

5QP/XX205与顾客有关的过程控制程序

6QP/XX206采购控制程序

7QP/XX207生产和服务提供控制程序

8QP/XX208监视和测量设备控制程序

9QP/XX209顾客满意程度控制程序

10QP/XX210内部管理体系审核控制程序

11QP/XX211产品监视和测量控制程序

12QP/XX212不合格品控制程序

13QP/XX213数据分析控制程序

14QP/XX214纠正和预防措施控制程序

15QP/XX215环境因素识别与评价控制程序

16QP/XX216相关方管理控制程序

17QP/XX217信息沟通与协商控制程序

18QP/XX218运行控制管理控制程序

19QP/XX219应急准备与响应控制程序

20QP/XX220绩效监视和测量控制程序

21QP/XX221合规性评价控制程序

22QP/XX222事故、事件调查处理控制程序

23QP/XX223废水、废气、噪声、固体废弃物管理控制程序

24QP/XX224能源、资源、油品、化学品管理控制程序

25QP/XX225安全管理控制程序

26QP/XX226消防安全管理控制程序

27QP/XX227组织环境与相关方要求管理程序

28QP/XX228风险和机遇应对措施管理程序

29QP/XX229组织知识管理程序

30QP/XX230组织变更管理控制程序

31QP/XX231目标、指标及管理方案控制程序

Xxxx有限公司文件编号QP/XX201

程序文件汇编第B版第0次修改

文件、法律、法规与其他要求控制程序第1页共6页

1目的

通过对质量管理体系、环境管理体系有关文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为

有效版本，防止误用失效或作废的文件，建立并保持法律与其他要求的控制程序，确保企

业获取的法律、法规和其他要求为最新信息。

2适用范围

适用于企业与质量管理体系、环境管理体系有关文件、法律与其他要求的控制，包括适

当范围的外来文件。

3职责

3.1企业厂长批准、发布“质量管理方针、环境管理方针”和“质量管理目标、环境管理目标”、

《质量手册》、《程序文件汇编》。

3.2管理者代表负责审核《质量手册》、程序文件和第三层次文件。

3.3各有关部门负责本部门文件的编制、执行和管理。

3.4办公室负责内外部行政文件和法律、法规与其他要求的控制，《质量手册》、《程序文件

汇编》、作业指导书、管理性文件、外来文件和质量管理体系、环境管理体系记录的归口管理,

并负责编制“受控文件清单”。

4工作程序

4.1文件分类

4.1.1文件包括：

a）《质量手册》（包括形成文件的质量管理方针、环境管理方针和质量管理目标、环境管理目

标）；

b）《程序文件汇编》；

c）为确保其过程有效策划、运行和控制所需的其他文件，包括技术文件（如作业指导书）、环

境管理方案、应急准备与响应（预案）和管理性文件如各项管理规定；

d）外来文件（法律、法规、标准和上级文件等）；

e）记录（一种特殊类型的文件）。

Xxxx有限公司文件编号QP/XX201

程序文件汇编第B版第0次修改

文件、法律、法规与其他要求控制程序第2页共6页

4.1.2文件可以是任何媒体形式，如拷贝、电子媒体等。

4.1.3文件和分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本，在更改时能

追溯到全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。

4.2文件的编号

4.2.1《质量手册》的编号为：QM/XX101

4.2.2《程序文件汇编》编号为：QP/XX201-228

《程序文件汇编》编号为:QP/XX2口口（口口为顺序号）

423质量管理体系、环境管理体系文件编号为：QP/XX3□□□

口文件类别号：1：检验类文件；2：操作类文件；3：预案类文件；4：管理类文件

5：安全生产管理文件

□□为顺序号；

4.2.4技术文件编号按企业原规定执行。

4.2.5记录编号为：QR/XX

□口□为程序编号；

□□顺序号；

4.3法律、法规文件的获取

4.3.1企业各部门在质量管理体系、环境管理体系实际运行过程中及时将收集到的国家、行业、

地方的质量管理体系、环境管理体系相关的法律、法规及其他要求传递至办公室。

4.3.2办公室可以通过以下途径获取最新的与质量管理体系、环境管理体系相关的法律、法

规及其他要求：

1XX县或XX市新华书店；

2XX县或XX市环保局法规处；

3XX县或XX市质量技术监督局情报所；

4同行业的信息、；

Xxxx有限公司文件编号QP/XX201

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文件、法律、法规与其他要求控制程序第3页共6页

6上网查询；

7上级文件。

433其中主要的获取渠道为上网查询，办公室要每季度上网查询一次，查询渠道：

1XX县或XX市新华书店；

2XX县或XX市环保局法规处；

3XX县或XX市质量技术监督局情报所；

4XX县或XX市消防局

434对于上述信息，办公室要每半年一次通过电话或去现场查询一次，做到及时获取和更

新有关法律、法规。

4.4文件的编写及审批

4.4.1《质量手册》和《程序文件汇编》由办公室组织编写，管理者代表内部质量管理体系、

环境管理体系审核，厂长批准。

442其他文件由各主管部门组织编写，部门厂长内部质量管理体系、环境管理体系审核（必要

时相关部门会签），管理者代表批准（必要时报厂长批准）。

443确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

444文件的审批要对文件的适宜性和充分性进行审批。

445办公室结合企业的特点，对来自各方的法律、法规及其要求的实用性进行确认，必要

时还要对企业的质量管理体系、环境管理体系文件进行相的修改。

4.4.6办公室将已确定的法律、法规登记到“受控文件清单”内，经管理者代表批准并组织

实施。

4.5文件的发放

4.5.1与质量管理体系、环境管理体系有关的文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给

其他单位或顾客时为“非受控”版本，发放时均盖“受控”和“非受控”章，并登记发放编

号和去向。

4.5.2业务和外来文件、资料发放均有分发号，办公室向各职能部门发放和各部门向使用人员

Xxxx有限公司文件编号QP/XX201

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文件、法律、法规与其他要求控制程序第4页共6页

发放时，均填写“文件发放/回收登记表”，领用人在登记表中签字。

453当文件丢失或破损严重时，到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来发放编

号，破损文件由办公室收回。当文件丢失时，说明原因，申请补发。补发文件给予新发放编

号，同时注明丢失文件发放编号作废。

4.5.4办公室负责保存受控的法律、法规及其要求，并按规定要求进行发放。

4.5.5提供给认证机构的文件按“受控”文件处理。

4.5.6提供给供方的文件按“非受控”文件处理。

4.6文件的标识

文件的发放和使用作出明确标识进行控制，文件分“受控”和“非受控”两种，凡内

部使用及提交认证机构的文件均为受控，必须在该文件封面上加盖“受控”标识，并标明分

发编号，“非受控”文件不作标识。

4.7文件的更改

4.7.1质量管理体系、环境管理体系文件的更改填写“文件更改申请单”，经厂长批准后，由

办公室实施。更改方式可采取划改、粘贴或换页。

4.7.2严格控制文件更改，确需更改时，由原编写部门到办公室填写“文件更改申请单”，更

改单注明编号、原因、内容、生效日期等，并按原来的审批程序由原审批人审批后实施，若

指定其他人员审批时，获得审批所需的有关背景资料。

473更改信息由发放部门传递到原文件的所有持有者，文件持有者按“文件更改申请单”

要求进行更改，按规定做好记录，保存更改单，适用时收回相应的作废文件。

4.7.4文件经多次更改或更改内容很多时换版，换版同时作废原版文件。

4.7.5办公室保存更改记录。

4.7.6文件的更改方式

4.761划改：当更改内容不多时，由更改部门下达”文件更改申请单”，写明更改内容，由

文件使用部门（人）在相位置上划改。

4.7.6.2换页：当修改内容较多时，由文件发放部门对相关页重新打印后，与所有在用文件

Xxxx有限公司文件编号QP/XX201

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文件、法律、法规与其他要求控制程序第5页共6页

的相关页进行撤换，收回旧页。

4.763换版：当文件需多处更改时，并经多次更改，影响使用时，由发放部门重印新版，

进行更换。

4.7.7作废文件的处理

4.7.7.1作废文件从各使用现场收回后，由归口部门填写文件销毁作废申请单，文件归口部

门负责人批准后，统一销毁。作废的质量手册和程序文件经管理者代表批准后销毁。

4.7.7.1若因法律或积累知识等需要保存和参考而保留的失效或作废文件，必须作好作废或

失效的标识。

4.8文件的评审

每年管理评审前由办公室组织，各使用部门参加，对现有文件的适用性、充分性进行评

审，必要时进行修订。

4.9文件的管理

4.9.1文件采用统一归口，分级管理的办法，各部门建立本部门的《受控文件清单》，并报办

公室一份，办公室负责编制企业总的“受控文件清单”，并于每年年初公布一次。

4.9.2文件使用人保护和保存好文件，不得在受控文件上乱涂乱画，保持文件整洁、清晰，并

防止文件丢失和严重破损。

4.9.3对于作废文件，由相关部门填写“文件销毁申请单”，经管理者代表批准，由办公室收

回、销毁并做好登记。丢失的文件一旦找回，立即上交办公室并销毁。作废的文件加盖“作

废”标识。

494不论因何原因而保留的作废文件，在文件上加盖“保留”印章后，方可留用。

495文件的储存，提供适宜的环境和设施，有防火、防虫、防潮措施，以防变质和损坏。

496原版文件一般不外借。需临时外借或复制时，办理借阅、复制登记手续，并填写“文

件借阅、复制登记表”，且需及时归还。

497生产技术科负责收集相关国家标准、行业标准、国际标准的最新版本，统一编号，加盖

“受控”印章，分发到有关部门使用，纳入“受控文件清单”，并控制分发。每年清理一次

Xxxx有限公司文件编号QP/XX201

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文件、法律、法规与其他要求控制程序第6页共6页

外来文件，确认其有效性，及时宣贯标准，更换过期标准，收回过期失效文件。

4.9.8非纸张媒体的文件的控制，也参照上述规定执行。

4.10记录控制执行QP/XX202《记录控制程序》执行。

5文件

QP/XX202记录控制程序

6记录

QR/XX201-01文件发放/回收登记表

QR/XX201-02受控文件清单

QR/XX201-03文件借阅、复制登记表

QR/XX201-04文件更改申请单

QR/XX201-05文件销毁申请单

QR/XX201-06文件归档记录

Xxxx有限公司文件编号QP/XX202

程序文件汇编第B版第0次修改

记录控制程序第1页共2页

1目的

规定企业记录控制的基本要求，为产品质量管理体系、环境管理体系过程，质量管理体

系、环境管理体系、服务的质量管理体系、环境管理体系和质量管理体系、环境管理体系符

合要求及质量管理体系、环境管理体系有效运行提供真实依据。

2适用范围

适用于产品和服务提供过程中形成及质量管理体系、环境管理体系运行过程中与质量管

理体系、环境管理体系有关的记录。

3职责

3.1记录的表式由各部门提交办公室汇总，由办公室发布“记录清单”。

3.2各部门按《记录清单》分工实施记录的管理工作，并负责部门记录的管理。

3.3记录的填写人员对记录的真实、完整、准确和清晰性负责。

4工作程序

4.1各部门按“记录清单”的分工及要求，认真实施记录，记录的填写及时，内容完整，字

迹清晰，不得随意涂改，真实规范。

4.2记录必须有记录人签名，有内部质量管理体系、环境管理体系审核要求的部门负责人内

部质量管理体系、环境管理体系审核签字。

4.3各部门的记录由专（兼）职人员负责编目、收集、归档、贮存和防护。

4.4归档的记录必须妥善保管，并有防潮、防火、防蛀措施，取存方便，保管期限按“记录

清单”的要求执行。

4.5如需查询记录，必须征得部门负责人同意，并办好“文件借阅、复制登记表”登记手续,

不得更改、遗失或损坏。

4.6超过保管期的记录，经厂长或管理者代表批准后，由二人以上实施销毁，并填写“文件

销毁申请单”。

4.7每年年底，各部门将记录交到办公室统一归档，办公室做好“文件归档记录”。

4.8记录编号：QP/XX-口口口-口口

Xxxx有限公司文件编号QP/XX202

程序文件汇编第B版第0次修改

记录控制程序第2页共2页

a)□□□一为程序编号;

b)□□一顺序号；

5文件

QP/XX201文件、法律、法规与其他要求控制程序

6记录

QR/XX202-01记录清单

Xxxx有限公司文件编号QP/XX203

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管理评审控制程序第1页共4页

1目的

评审质量管理体系、环境管理体系的适宜性、有效性、充分性，不断改进与完善质量管

理体系、环境管理体系，确保质量管理方针、环境管理方针和质量管理目标、环境管理目标

的实现，满足顾客要求。

2适用范围

适用于企业的管理评审。

3职责

3.1企业厂长负责主持管理评审工作。

3.2管理者代表协助厂长做好管理评审的组织与准备工作。

3.3各部门负责人参加管理评审，提供质量管理体系、环境管理体系运行情况的信息和资料，

并制订和实施管理评审结果要求的改进措施。

3.4办公室做好管理评审资料的收集、记录和保管工作及管理评审后改进措施的检查、督促和

验证工作。

4工作程序

4.1''管理评审计划”

4.1.1管理评审每年进行一次，两次管理评审时间间隔不超过12个月，必要时可适当增加管

理评审次数，确定管理评审时间后，提前一个月由管理者代表编写“管理评审计划”并下发

相关部门。

4.1.2遇到下列影响质量管理体系、环境管理体系运行适宜性的情况，由厂长决定增加管理评

审次数：

a）市场需求、外部环境和经营格局发生的重大变化，影响到企业的经营和服务方向时；

b）企业的组织结构、资源配置和服务范围发生较大变化时；

c）国家有关质量管理体系、环境管理体系政策、法令、法规的修改；

Xxxx有限公司文件编号QP/XX203

程序文件汇编第B版第0次修改

管理评审控制程序第2页共4页

d）发生重大服务质量管理体系、环境管理体系事故或由于严重质量管理体系、环境管理体系

问题引起顾客投诉或造成顾客受到伤害时。

4.2管理评审的输入包括以下内容

1）质量管理体系、环境管理体系审核的结果（包括内部、外部、相关方的审核）；

2）顾客的反馈：包括顾客满意度的调查结果、与顾客沟通的结果、顾客提供的重要信息及顾

客的投诉；

3）相关方反馈信息；

4）重大质量管理体系、环境管理体系事故的处理，过程的业绩及产品质量管理体系、环境管

理体系趋势；

5）以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；

6）质量管理方针、环境管理方针、质量管理目标、环境管理目标以及纠正、预防和改进措施

的实施情况；

7）可能影响质量管理体系、环境管理体系的变化（如企业的组织结构、产品结构、资源发生

重大改变与调整，相关的法律、法规、标准及其他要求发生的变更）；

8）各层次人员对质量管理体系、环境管理体系的改进意见。

4.3管理评审实施

4.3.1厂长主持管理评审会议。

4.3.2企业各部门负责人参加管理评审，由办公室将会议内容予以记录。

4.3.3管理者代表汇报前一阶段质量管理体系、环境管理体系运行情况及内部质量管理体系、

环境管理体系审核情况，各有关部门按管理评审输入要求做质量管理体系、环境管理体系运

行情况专项或书面报告，并对管理目标完成情况进行考核。

4.3.4在管理评审会议上进行研究、核实，并在此基础上进行分析讨论。最终由厂长对质量管

理体系、环境管理体系现状的适宜性、充分性、有效性作出结论。

Xxxx有限公司文件编号QP/XX203

程序文件汇编第B版第0次修改

管理评审控制程序第3页共4页

4.4管理评审输出

4.4.1管理评审的输出反映对以上输入进行分析和评价的结果：

1）质量管理体系、环境管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；

2）质量管理方针、环境管理方针、质量管理目标、环境管理目标是否正在实现，是否需要更

新；

3）为管理质量管理体系、环境管理体系各项过程配备的资源是否适宜；

4）对质量管理体系、环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；

5）是否需要进行相关过程、产品审核或改进；

6）对上述评价结果所采取的跟踪措施；

4.4.2管理者代表对管理评审会议进行记录，对内容进行总结，编制“管理评审报告”，经厂

长审批后发放至相关部门，采取相应措施，并跟踪措施的实施情况。

4.4.3办公室做好管理评审记录。

4.5管理者代表根据管理评审记录编写“管理评审报告”，作为管理评审输出。“管理评审报告”

内容包括：

451管理评审的简况（包括时间、地点、参加人员）；

4.5.2管理评审的内容；

4.5.3管理评审结论及决定；

a）对企业质量管理体系、环境管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价结论。

b）找出企业质量管理体系、环境管理体系存在问题，提出整改要求

和责成责任部门采取的纠正预防措施，并考虑过程、与顾客要求有关的产品是否需改进，自

身资源配置是否适应内部及发展需要的决定产品及其过程有效性的改进；

4.6管理评审后的过程

4.6.1"管理评审报告”及纠正预防措施表由办公室分发到企业有关领导和部门；

462在管理评审做出的规定时间内，由管理者代表组织对管理评审确定的改进进行跟踪监督、

验证。

Xxxx有限公司文件编号QP/XX203

程序文件汇编第B版第0次修改

管理评审控制程序第4页共4页

5文件

QP/XX209顾客满意程度控制程序

QP/XX210内部管理体系审核控制程序

QP/XX213数据分析控制程序

QP/XX214纠正和预防措施控制程序

6记录

QR/XX203-01管理评审计划

QR/XX203-02管理评审报告

Xxxx有限公司文件编号QP/XX204

程序文件汇编第B版第0次修改

人力资源控制程序第1页共4页

1目的

为了优化组织的人力资源配置，通过招聘选拔、考核、培训教育等多种措施，以满足组

织对人力资源的要求，保证产品、服务和过程质量管理体系、环境管理体系得到提高，并不

断改进、完善。

2适用范围

适用于企业范围内承担质量管理体系、环境管理体系规定职责的所有人员。

3职责

3.1厂长负责批准各部门主管人员的录用和辞退、各部门负责本部门内的人员的录用和辞退。

3.2管理者代表负责协调企业的“年度培训计划”、《岗位任职条件》的编制，和负责内部质量

管理体系、环境管理体系审核的实施。

3.3办公室负责各部门招聘人员及招聘的策划、实施和备案、负责内部质量管理体系、环境管

理体系审核。

3.4办公室负责组织《岗位任职条件》、“年度培训计划”归口管理。

3.5办公室负责组织培训需求的识别，负责企业培训的组织实施和对培训效果的评价。

3.6办公室负责考核制度的制定，并根据组织需要制订相应考核措施，并监督实施，对考核效

果进行评价。

4工作程序

4.1岗位任职要求

4.1.1办公室根据企业岗位需要确定任职人员在学历、培训、经验技能、职业资格方面的要求,

将《岗位任职条件》汇编成册，作为人员甄选、安排和培训需求识别的主要依据。

4.1.2企业各岗位人员的素质必须适应《岗位任职条件》的规定，以保证其能胜任所担负的职

责并明确工作目标。

a）新员工按《岗位任职条件》要求由办公室负责招聘，并实施先培训后上岗。

b）新员工的学历、任职资格、业务技术能力必须符合要求，才能录取。

4.1.3企业可根据岗位重要性程度确定是否需要编制《岗位任职条件》，《岗位任职条件》范

Xxxx有限公司文件编号QP/XX204

程序文件汇编第B版第0次修改

人力资源控制程序第2页共4页

围外的岗位应聘人员要满足企业对职员的基本要求。

4.1.3对企业主要部门负责人和关键、特殊岗位的员工必须进行培训后方可上岗，对于新进普

通员工只要进行新员工上岗前的培训并考核合格后就可以上岗。

4.2人力资源配置

421各部门根据工作需求，经分管领导内部质量管理体系、环境管理体系审核后，并经厂长

批准后由办公室实施

4.2.2中层干部的录用需经厂长批准。

423中层以下员工的录用由部门主管审核、厂长批准。

4.3基本培训需求

4.3.1新员工培训

4.3.11总体培训I：企业概况、司纪司规、质量管理方针、环境管理方针方针、质量管理目标、

环境管理目标目标和质量管理意识、环境管理意识及职业健康安全管理意识及《ISO9001：

2015质量管理体系-要求》标准、《ISO14001：2015环境管理体系-要求和使用指南》标准

要求进行培训；

4.3.L2岗位培训：相关岗位工作职责、相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作规程、

现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训。

4.3.2检验人员培训

4.321产品生产标准、检验规程、检验、测量和试验设备的操作规程等的培训；

4.3.22《ISO9001：2015质量管理体系-要求》标准、《ISO14001：2015环境管理体系-

要求和使用指南》标准要求的培训、相关程序文件培训；

4.3.2.3统计技术培训。

4.3.3管理人员培训

4.3.3.1《ISO9001：2015质量管理体系--要求》标准、《IS014001：2015环境管理体系—

要求和使用指南》标准及相关岗位工作职责培训；

Xxxx有限公司文件编号QP/XX204

程序文件汇编第B版第0次修改

人力资源控制程序第3页共4页

4.332相关法律、法规培训；

43.3.3相关质量管理体系、环境管理体系文件培训；

434内部质量管理体系、环境管理体系审核员培训

a）《ISO9001：2015质量管理体系-要求》标准的培训；

b）USO14001：2015环境管理体系-要求和使用指南》标准的培训；

c）相关质量管理体系、环境管理体系文件培训；

d）内部质量管理体系、环境管理体系审核知识培训。

e）内部质量管理体系、环境管理体系审核技巧培训。

4.3.5特殊工作人员培训

4.3.5.1相应工种的操作规范培训；

4.352国家要求的岗位要求培训；

4.3.6安全生产相关的培训执行安全生产管理体系文件相关规定。

4.4培训方式

4.4.1企业具备培训能力的，以企业自办培训班为主。

4.4.2企业无培训能力的，委托有关单位来企业培训或组织有关人员参加委外的培训。

4.5培训教材和要求

企业自办培训班的，由授课人员编写讲义和考试试卷。

4.6培训、考核、辞退辞职、意识和能力

4.6.1办公室在每年年初结合企业年度经营计划制定出企业“年度培训计划”，经厂长批准后

下发并监督实施。

4.6.2每次培训办公室或相关部门填写“培训记录表”，参加培训的人员在“培训记录表”上

签到，并记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核情况等。

4.6.3办公室在每次培训后进行培训效果的评价，并填写“培训记录表”，对培训教材、设施

等评价、考核（考试）成绩评价、实际操作能力评价、工作绩效的评价、其他方面评价等项目

进行效果评价，评价结论及需采取的相应措施等内容予以记录。

Xxxx有限公司文件编号QP/XX204

程序文件汇编第B版第0次修改

人力资源控制程序第4页共4页

4.6.4办公室可根据需要，会同相关部门对特殊过程操作员工进行专项培训，发现不能胜任本

职工作的，需及时安排补充培训或转换工作岗位，使其具备的能力与所从事的工作相适应。

4.7考核

为保证产品的质量管理体系、环境管理体系和过程质量管理体系、环境管理体系的持续

改进，企业要建立相应的考核措施。

4.8辞退辞职

员工被辞退或辞职符合相关法律法规，并有相关记录。

4.9意识

办公室及各有关部门，为员工充分发挥自己的聪明和才智创造有利条件。采取奖惩、培

训I、宣传教育等措施，增强员工质量管理体系、环境管理体系意识。

5文件

QP/XX202记录控制程序

QP/XX3401岗位任职条件

6记录

QR/XX204-01年度培训计划表

QR/XX204-02培训记录表

Xxxx有限公司文件编号QP/XX205

程序文件汇编第B版第0次修改

与顽客有关的过程控制程序第1页共3页

1目的

对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。

2范围

适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。

3职责

3.1供销科负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客

沟通。

3.2质量检验科负责评审产品质量要求的检测能力。

3.3生产技术科负责评审产品的生产能力及交货期。

3.4供销科负责评审所需原材料采购的能力。

3.5厂长负责审批特殊合同的产品要求评审表。

4程序

4.1顾客需求的识别

供销科负责识别顾客对产品的需求与期望，识别的依据如顾客订货要求，合同草案、协

议草案及口头定单等；

a）顾客明示的产品要求，包括产品质量管理体系、环境管理体系要求及涉及可用性、交付、

支持服务（如运输、培训等），价格等方面的要求；

b）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求和习惯上隐含的潜在要求，企

业为满足顾客要求作出承诺；

c）顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。

4.2对产品要求的评审

4.2.1在投标、接受合同或定单之前，供销科对已识别的顾客要求及企业确定的附加要求，一

般情况下由供销科厂长负责评审，如必要的情况下组织相关部门对标书、合同的产品要求实

施评审。

4.2.2与产品要求的评审

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与顽客有关的过程控制程序第2页共3页

4.2.2.1与产品要求的评审在投标、合同签订之前进行，确保：

a）产品要求（包括顾客的要求和企业自行确定的附加要求）得到规定；

b）顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；

c）与以前表述不一致的合同或定单要求（如投标或报价单）已予以解决；

d）企业有能力满足规定的要求。

422.2合同的分类

a）常规合同：对企业定型产品所定的合同。

b）特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，顾客有特殊要求的情况。

4.2.2.3供销科负责组织相关部门评审特殊合同。

422.由于企业是按顾客定单进行生产安排的，对于常规合同，由供销科厂长负责签名确认，

即完成定单评审。

422.5对于特殊合同，由供销科组织相关部门（生产技术科、生产技术科、质量检验科、办公

室）评审产品的生产能力、检测能力、原料供应是否能保证、法律法规要求及顾客潜在要求

等并报厂长批准。

4.2.2.6在与产品要求的评审过程中，与产品要求的评审人员对产品要求中有关内容提出问题

或修改建议时，由供销科负责与顾客联系，征求其意见。

422.7供销科负责保存定单、合同及其他相关文件，包括对于与产品要求的评审过程中提出

的问题的解决及与产品要求的评审结果的实现等跟踪措施的记录。

4.3合同的签订和实施

4.3.1企业接到老顾客签名和盖章后的定单，由供销科对“定单确认表”的内容确认后，回复

顾客后即视同签订合同。对于新顾客则必须签订正式合同。

4.3.2合同签订后，供销科负责将相关的文件（如生产流程单），根据各部门的需要发到相关部

门，作为、生产、采购、检验和出货等的依据。

4.3.3供销科负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。

4.4产品要求的变更

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与顽客有关的过程控制程序第3页共3页

当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、定单确认表等）要得到修改，把

变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行《文件、法律、法规与其他要求控制程

序》的有关规定。必要时，对更改的内容还需再进行与产品要求的评审。

4.5供销科负责与顾客的沟通

4.5.1在产品售出前及销售过程，供销科通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货

会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。

4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展及时反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，

要与企业内部相关部门及顾客协调一致。

4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执

行《顾客满意程度控制程序》的有关规定。

5文件

QP/XX202记录控制程序

QP/XX209顾客满意程度控制程序

6记录

QRXX205-01定单确认表

QR/XX205-02合同评审记录

QR/XX205-03合同台帐

QR/XX205-04合同更改记录

Xxxx有限公司文件编号QP/XX206

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采购控制程序第1页共4页

1目的

对采购过程及供方进行控制，确保所采购的原材料符合规定的要求。

2适用范围

适用于原材料及服务的采购以及相应供方的选择、评定和控制。

3职责

3.1供销科负责组织进行供方评定，建立“合格供方名录”，并对供方的供货业绩进行评价，

负责制订“采购单”及执行采购作业。

3.2生产技术科负责编制《原材料分类明细表》负责在供方评定时，进行样品测试。

3.3生产技术科负责编制《原材料检验规程》并对进厂的原材料进行检测或验证，负责在供方

评定时，进行小批量试用。

3.4管理者代表负责审批“采购单”及“合格供方名录”。

4工作程序

4.1采购原材料分类

生产技术科制定、收集原材料技术标准及《原材料分类明细表》，根据其对最终产品性能

的影响程度，将采购原材料分为如下三类：

a）重要原材料：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客投拆的原材料；

b）一般原材料：不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的原材料；

c）辅助原材料：包装材料及在生产过程中起辅助作用的原材料。

4.2供方的评定

4.2.1供销科根据收集的原材料技术标准和企业发展的需要，通过与同类原材料的质量管理体

系、环境管理体系、价格进行比较，初定候选供方的名单，并将有关资料填入“供方调查表”。

4.2.2对于重要原材料，需要经过样品测试及小批量试用测试。

a）供销科向候选供方提供相应的《原材料检验规程》，要求其提供适量的样品；

b）供销科将样品以及“供方调查表”送生产技术科、质量检验科对样品进行检验，出具相应

检验报告及填写“供方调查表”中相关栏目；

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采购控制程序第2页共4页

c）生产技术科、质量检验科将结果反馈给供销科，测试不合格时，允许供方重新送样，但最

多不能超过两次；

d）样品检验合格，供销科通知供方小批量送货，经生产技术科、质量检验科进货检验合格后，

交生产技术科、质量检验科试用，试用后的（半）成品，由生产技术科、质量检验科出具相应

检验报告，填写“供方调查表”中相关栏目；

e）小批量送样检验或测试不合格允许重新送样，但最多不超过两次，样品测试及小批量试用

测试均合格的供方经管理者代表批准后，列入“合格供方名录”。

4.2.3对于一般原材料，需要经过样品测试（方法同4.2.2条款）。经样品测试合格，管理者代

表批准，即可将其列入“合格供方名录”。

42对于辅助原材料，采用使用前对其进行验证的方式作出评价，并且保存验证记录。评价合

格者由供销科厂长批准后，即可列入“合格供方名录”。

425质量管理体系、环境管理体系建立前，已经有业务往来的供方，经生产技术科、质量检

验科出具相应检验报告，评定合格的情况下，可经管理者代表批准后，列入“合格供方名录”。

426由供销科负责建立并及时更新原材料的“合格供方名录”，发放给企业相关部门。

4.3采购

4.3.1采购单

供销科根据库存、定单情况、《原材料分类明细表》编制“采购单”。

4.3.2采购的执行

a）供销科根据“采购单”，按照采购原材料技术标准及“合格供方名录”进行采购；

b）第一次向合格供方采购产品时，需与其签订“购销合同”，明确质量管理体系、环境管理

体系要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，以及对供方的组织结构、程序、过

程、资源等方面的要求；采购合同需经供销科厂长签字及加盖公章方能生效；

c）供销科向供方提供相应的技术标准或要求并做好发放记录。

d）具体的采购作业由采购员以“采购单”执行，“采购单”要包括采购产品的名称、型号（或

规格等级）、数量、交货期、单价、验收标准等事项；

Xxxx有限公司文件编号QP/XX206

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采购控制程序第3页共4页

e）采购员采购前，需核实此前提供给供方的标准是否有效，将“采购单”交部门厂长签名确

认后，才能发放进行采购；

f）供销科及时了解采购原材料的到货情况，以及时跟催采购进度，反馈给相关部门。

4.4采购原材料的验证

4.4.1采购原材料的验证按合同的规定进行，需要在供方货源处对采购原材料进行验证时，在

采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。

4.4.2当销售合同有规定时，顾客或其代表有权在供方处或企业对供方的产品进行验证，顾客

的验证不能免除企业提供其合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。

4.4.3采购原材料到企业后由生产技术科、质量检验科进行检验和测量。

4.5供方的质量管理体系、环境管理体系监控

451供销科负责建立供方档案，记录其每批供货质量状况，每个月汇总一次.

452供销科每年使用一次“供方业绩评价表”对供方进行业绩评价（百分制），评价时：

1）质量管理体系、环境管理体系占60%；

2）交货期占20%,其它（包括配合度等）占20%；

经评价总分低于60分的，取消其合格供方资格（留用需厂长批准，第二次评价总分低于

60分时，不允许留用）。

4.5.3同一供方同一产品，连续两批严重不合格，供销科将向其发出“纠正和预防措施处理单”,

要求其分析原因，采取措施改善质量管理体系、环境管理体系，两次发出“纠正和预防措施

处理单”质量管理体系、环境管理体系无明显改善的，取消其该原材料合格供方资格，执行

“纠正和预防措施控制程序”。

4.6服务供方的控制

4.6.1企业的服务供方如计量检测单位、运输企业等，也需经过评定合格后方可为企业提供服

务，并由相关部门对其进行服务质量管理体系、环境管理体系的监控。

4.6.2对运输企业，由供销科就运输车辆状况，运输能力，运输过程服务质量管理体系、环

境管理体系、协议履行情况等方面对其进行评价，出具报告，经供销科厂长认可合格后列入

Xxxx有限公司文件编号QP/XX206

程序文件汇编第B版第0次修改

采购控制程序第4页共4页

“合格供方名录”，供销科需对运输企业每次运输的情况做好记录，如运输物品、交货日期、

交货地点、运输质量管理体系、环境管理体系等，以对其进行质量管理体系、环境管理体系

监控。对于连续两次出现质量管理体系、环境管理体系事故的运输企业需对其进行重新评价。

4.6.3对于计量检测单位，必须是县级以上计量检测单位，并能追溯到国家级的计量基准，经

供销科负责人认可后列入“合格供方名录”后方可为企业提供计量服务；每年年底由计量负

责人对计量单位进行评价，出具评价报告（内容包括工作效率、配合度、计量费用等），如果

该单位能提供国家认可的计量试验室合格证书，可不再做服务质量管理体系、环境管理体系

评价。

5记录

QR/XX206-01供方调查表

QR/XX206-02合格供方名录

QR/XX206-03供方业绩评价表

QR/XX206-04采购单

Xxxx有限公司文件编号QP/XX207

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生产和服务提供控制程序第1页共10页

1目的

对生产过程中直接影响产品质量管理体系、环境管理体系的各种因素进行控制及时掌握

生产任务安排与生产进度，确保产品的质量满足顾客的需求。

2适用范围

适用于各过程的工艺参数、人员、设备、材料、加工测试方法、环境等的控制以及生产

任务安排或任务的下达和进度的掌握；产品交付后的服务。

3职责

3.1生产技术科负责根据定单下达生产任务，负责设备的维护保养和管理，负责编制设备的

操作规程。

3.2厂长负责设备采购的审批。

3.3生产车间负责确保作业现场设备适用及工作环境处于符合状态。

3.4质量检验科负责产品生产全过程质量管理体系、环境管理体系控制。

3.5生产技术科负责新产品研发全过程质量管理体系、环境管理体系控制和产品生产全过程质

量管理体系、环境管理体系控制的技术支持，负责组织编制相应的工艺规程，明确特殊过程。

3.6供销科负责顾客需求了解、组织评审与转达。负责确认合同要求的服务及产品售前、售后

服务，并验证其服务效果、报告服务情况。

3.7供销科负责收集、处理顾客投诉。

4工作程序

4.1生产任务的安排

4.1.1生产技术科、质量检验科根据供销科的“定单确认表”编制“生产流程单”，结合生产

能力，组织生产安排。

4.1.2生产车间根据“生产流程单”，填“出库单”向仓库领取所需原材料，并在生产过程中

统计每天各过程的产量，以“生产日报表”的形式统计每日计划的完成情况，并根据实际情

况进行相应调整。

4.2过程控制

Xxxx有限公司文件编号QP/XX207

程序文件汇编第B版第0次修改

生产和服务提供控制程序第2页共10页

4.2.3企业产品根据顾客样品或顾客的特殊要求进行新产品研发样品的试制，由生产车间根据

生产技术科提供的“生产流程单”进行新产品研发样品的试制生产，由供销科交顾客进行确

认，经顾客确认后的样品生产技术科进行封样，并对封样进行登记。

4.2.1生产车间负责组织编制能让作业者清楚理解的工艺规程和作业指导书，生产车间员工严

格依据文件的要求进行操作。

4.2.2在生产出现偏离控制的情况时，生产车间主任及时采取解决办法，生产技术科、质量检

验科等部门必须大力协助解决。

4.2.3生产车间根据《产品监视和测量控制程序》的要求进行过程检验，发现不合格超过企业

规定值时，按《纠正和预防措施控制程序》的要求，及时采取相应纠正措施。

4.2.4所有生产员工在正式上岗前，都要经过上岗前培训，并且要通过之后持续的培训，来强

化和加深其工作技能，执行《人力资源控制程序》。

4.3特殊过程的控制

4.3.1特殊过程的设置原则：

a）该过程的产品质量管理体系、环境管理体系不能由后续的监视或测量加以验证时；

b）该过程的产品质量管理体系、环境管理体系需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才

能测得；

c）该过程的产品质量管理体系、环境管理体系特性无法测量，或不合格的质量管理体系、环

境管理体系特性要在产品使用后才能显露出来。

4.3.2企业目前确定的特殊过程为：配方搅拌过程，必须对这些过程实现所策划的结果的能力

进行确认，填写“生产流程单”。确认内容如下：

a）在产品实现策划过程中，对特殊过程的工艺策划进行确认时，生产技术科必须首先对特殊

过程的设备按照工艺策划中对设备的技术要求进行设备技术状态确认。设备技术状态确认通

过后，生产技术科必须采用所策划的工艺指导生产车间进行试生产。试生产的产品由生产技

术科或委托具备相应资质的外部机构进行型式试验，只有型式试验合格的特殊过程工艺方能

使用于批量生产过程中。

b）对于特殊过程的重要的过程特性或产品特性，在过程策划阶段，生产技术科必须考虑运用

Xxxx有限公司文件编号QP/XX207

程序文件汇编第B版第0次修改

生产和服务提供控制程序第3页共10页

适当的统计技术对过程能力进行定量分析，以确认过程能力确已达到顾客的要求或企业规定

的要求。

C）特殊过程的工艺发生变更后必须进行工艺变更验证，必要时亦须考虑过程能力的定量分

析。

d）特殊过程操作人员在上岗前必须由办公室组织进行上岗前培训，生产车间必须严格按照工

艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训，并经考核合格后持证上岗。

e）生产技术科根据需要对所有特殊过程的能力按照上述要求对每个订单进行确认。填写“生

产流程单”。若发现过程能力达不到规定的要求时，生产技术科组织相关部门进行原因分析，

实施必要的纠正措施，同时对这期间所生产的产品须进行必要的评审，并根据评审的结果采

取与不